Фелисанс капли ушные инструкция по применению взрослым

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Фелисанс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Листок-вкладыш – информация для пациента

ЛП-№(001158)-(РГ-RU)

Фелисанс, 10 мг/г + 40 мг/г, капли ушные

Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид + феназон

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 2-3 дня. Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Фелисанс, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Фелисанс.
3. Применение препарата Фелисанс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Фелисанс.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Фелисанс, и для чего его применяют

Препарат Фелисанс содержит два действующих вещества: лидокаина гидрохлорид и феназон, которые действуют совместно, но посредством разных механизмов: лидокаина гидрохлорид оказывает местное обезболивающее действие, а феназон оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат Фелисанс относится к группе лекарственных средств, известных как «Средства для лечения заболеваний уха; другие средства для лечения заболеваний уха: анальгетики и анестетики».

Показания к применению

Лекарственный препарат Фелисанс предназначен для местного симптоматического лечения и обезболивания при следующих заболеваниях среднего уха без перфорации барабанной перепонки:

• острое воспаление среднего уха;
• воспаление среднего уха как осложнение после гриппа:
• баротравматическое поражение среднего уха (так называемый баротравматический отит).

Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 2-3 дня, Вам следует обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Фелисанс

Противопоказания

Не применяйте препарат Фелисанс, если у Вас:

• аллергия на лидокаина гидрохлорид, феназон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• перфорация (нарушение целостности барабанной перепонки (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Фелисанс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Фелисанс рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступать в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача.

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Фелисанс содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Фелисанс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Применение препарата Фелисанс

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Препарат Фелисанс применяется у детей с рождения и взрослых 2-3 раза в день по 4 капли.

Препарат Фелисанс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне пораженного уха. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Не закапывайте ушные капли в нос или глаза!

Не принимайте ушные капли внутрь!

Не применяйте препарат более 10 дней

Если Вы применили препарат Фелисанс больше, чем следовало

При правильном применении препарата Фелисанс случаи передозировки не описаны.

Если Вы забыли применить препарат Фелисанс

Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции:

• местные (в области слухового прохода) аллергические реакции;
• раздражение в области слухового прохода;
• покраснение (гиперемия) в области слухового прохода.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Фелисанс

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанною на картонной пачке, флаконе после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре ниже 25 °С.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение одного месяца.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Фелисанс содержит:

Действующими веществами препарата являются лидокаина гидрохлорид и феназон.

1 г капель ушных содержит 10 мг лидокаина гидрохлорида и 40 мг феназона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода очищенная.

Внешний вид Фелисанс и содержимое упаковки

Капли ушные.

Препарат представляет собой прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом.

По 16 г во флакон из темного стекла с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается пипетка, упакованная в полипропилен. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай – 400026.

Производитель

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Участок № Е-37 – 39, D-Роуд, корпорация промышленного развития штата Махараштра, Сатпур, Нашик – 422007

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Гленмарк Импэкс»
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2. строение 3.

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (eec.eaeunion.org).

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Действующими веществами препарата являются лидокаина гидрохлорид и феназон.

1 г капель ушных содержит 10 мг лидокаина гидрохлорида и 40 мг феназона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода очищенная.

Показания к применению

Лекарственный препарат Фелисанс предназначен для местного симптоматического лечения и обезболивания при следующих заболеваниях среднего уха без перфорации барабанной перепонки:

• острое воспаление среднего уха;

• воспаление среднего уха как осложнение после гриппа;

• баротравматическое поражение среднего уха (так называемый баротравматический отит).

Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 2–3 дня. Вам следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Фелисанс, если у Вас:

• аллергия на лидокаина гидрохлорид, феназон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• перфорация (нарушение целостности барабанной перепонки (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Взрослые

Фелисанс применяется 2-3 раза в день по 4 капли. Продолжительность лечения препаратом Фелисанс – не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Дети

Фелисанс применяется у детей с рождения 2-3 раза в день по 4 капли. Продолжительность лечения препаратом Фелисанс – не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Способ применения

Фелисанс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения. Чтобы избежать соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Условия хранения

При температуре ниже 25°С.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение одного месяца.

Особые указания

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступать в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Фелисанс рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача.

При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Фелисанс содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Описание

Средства для лечения заболеваний уха; другие средства для лечения заболеваний уха; анальгетики и анестетики.

Фармакодинамика

Препарат Фелисанс содержит два действующих вещества: лидокаина гидрохлорид и феназон. которые действуют совместно, но посредством разных механизмов: лидокаина гидрохлорид оказывает местное обезболивающее действие, а феназон оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат Фелисанс относится к группе лекарственных средств, известных как «Средства для лечения заболеваний уха: другие средства для лечения заболеваний уха: анальгетики и анестетике».

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции:

• местные (в области слухового прохода) аллергические реакции;

• раздражение в области слухового прохода;

• покраснение (гиперемия) в области слухового прохода.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом пли работником аптеки.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врач или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Передозировка

Если Вы применили препарат Фелисанс больше, чем следовало

При правильном применении препарата Фелисанс случаи передозировки не описаны.

Если Вы забыли применить препарат Фелисанс

Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Фелисанс не влияет на способность управлять транспортными средствами п работать с механизмами.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Состав и описание

Активное вещество:
1 г капель ушных содержит 10 мг лидокаина гидрохлорида и 40 мг феназона.

Вспомогательные вещества:
Натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода очищенная

Описание:
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом.

Форма выпуска:
По 16 г во флакон из темного стекла с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается пипетка, упакованная в полипропилен. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную.

Противопоказания

Гиперчувствительность к лидокаину гидрохлориду, феназону или к любому из вспомогательных веществ;
Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения). 

Дозировка

10 мг/г+40 мг/г 

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:
• остром экссудативном среднем отите;
• отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
• баротравматическом отите. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют. 

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. 

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Средства для лечения заболеваний уха; другие средства для лечения заболеваний уха; анальгетики и анестетики
Код ATX: S02DA30

Фармакодинамика:
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием.

Фармакокинетика:
Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке. 

Беременность и кормление грудью

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Фелисанс беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно. 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

Побочные явления

Резюме нежелательных реакций:
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях:
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза. 

Особые указания

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступать в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Фелисанс рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача.

При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Фелисанс содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг- контроле.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:
Фелисанс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°С. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение одного месяца. 

Способ применения и дозы

Взрослые:
Фелисанс применяется 2-3 раза в день по 4 капли. Продолжительность лечения препаратом Фелисанс — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Дети:
Фелисанс применяется у детей е рождения 2-3 раза в день по 4 капли. Продолжительность лечения препаратом Фелисанс — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Способ применения:
Фелисанс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения. Чтобы избежать соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.