Фенирамидол инструкция по применению

Противопоказания

Не принимайте препарат Инстолит:

—       
если у Вас
аллергия на глимепирид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в
разделе 6 листка-вкладыша), другие производные сульфонилмочевины или другие
сульфаниламидные препараты;

—       
если у Вас
обнаружен сахарный диабет 1 типа;

—       
•          если
у Вас подтверждены диабетический кетоацидоз (у пациентов с            сахарным

—       
диабетом
возникает на фоне очень высокого уровня сахара в крови, характеризуется жаждой,
усиленным мочеиспусканием, сухостью кожи, ацетоновым запахом изо рта, болями в
животе), диабетическая прекома (характеризуется запахом ацетона в выдыхаемом
воздухе, тошнотой, частой рвотой, одышкой, неукротимой жаждой, сохраненным
сознанием) и кома;

—       
если у Вас
обнаружена печеночная недостаточность тяжелой степени (в связи с отсутствием
опыта клинического применения);

—       
если у Вас
обнаружена почечная недостаточность тяжелой степени, в том числе если Вы
находитесь на гемодиализе (в связи с недостаточными клиническими данными).

Особые указания и меры предосторожности

Перед
приемом препарата Инстолит проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В
случае возникновения у Вас особых стрессовых состояний, таких как травма,
хирургические вмешательства, инфекции, протекающие с лихорадкой, возможно
ухудшение контроля уровня сахара в крови, поэтому врач может перевести Вас на
прием инсулина.

В
первые недели применения препарата Инстолит может возрастать риск развития
гипогликемии (снижения уровня сахара в крови), поэтому Вам необходим особо
тщательный контроль уровня сахара в крови.

Факторы,
способствующие развитию гипогликемии (снижению уровня сахара в крови):

—       
нежелание или
неспособность к сотрудничеству с врачом (особенно часто встречается у лиц пожилого
возраста);

—       
недоедание,
нерегулярный прием пищи или пропуски приема пищи;

—       
дисбаланс между
физическими нагрузками и употреблением углеводов;

—       
изменение диеты;

—       
употребление
алкоголя, особенно в сочетании с пропусками приема пищи;

—       
почечная
недостаточность тяжелой степени (врач может перевести Вас на применение
инсулина);

—       
печеночная
недостаточность тяжелой степени (в таких случаях показан перевод на применение
инсулина);

—       
передозировка
глимепирида;

—       
некоторые
заболевания эндокринной системы, влияющие на обмен углеводов в Вашем организме
или другие нарушения, возникающие из-за снижения уровня сахара в крови
(например, некоторые заболевания щитовидной железы, передней доли гипофиза и
надпочечниковая недостаточность);

—       
одновременный
прием некоторых лекарственных средств;

—       
прием
глимепирида при отсутствии показаний к его применению.

Лечение
производными сульфонилмочевины, к которым относится и глимепирид, может
привести к развитию так называемой гемолитической анемии (преждевременный
распад красных кровяных телец — эритроцитов), поэтому если у Вас обнаружена недостаточность
фермента глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы, необходимо соблюдать особую
осторожность при применении глимепирида, врач может рассмотреть возможность
лечения другими гипогликемическими (снижающими уровень сахара в крови)
препаратами, не являющимися производными сульфонилмочевины.

В
случае наличия вышеперечисленных факторов риска для развития гипогликемии, Вам
может потребоваться коррекция дозы глимепирида или всего курса лечения. Это
также относится к возникновению интеркуррентных заболеваний (случайно
присоединяющихся болезней, осложняющих течение основного заболевания) во время
лечения или изменению образа жизни пациентов.

Симптомы
гипогликемии (снижения уровня сахара в крови), которые отражают гормональную
реакцию организма в ответ на гипогликемию (см. раздел 4.8), могут быть у Вас
слабо выраженными или отсутствовать при постепенном развитии гипогликемии, если
Вы находитесь в пожилом возрасте, если у Вас обнаружена нейропатия вегетативной
нервной системы (нарушение работы периферических нервов, отвечающих за
автоматическое управление протекающими в организме процессами) или Вы получаете
такие препараты, как бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин и
другие симпатолитические средства (препараты, оказывающие тормозящее влияние на
передачу импульса в нервных волокнах).

Гипогликемия
может быть быстро устранена при немедленном приеме быстро усваивающихся
углеводов (глюкозы или сахарозы).

Как
и при приеме других производных сульфонилмочевины, несмотря на первоначальное
успешное лечение гипогликемии, она может возобновиться. Поэтому Вам нужно
оставаться под наблюдением врача.

При
тяжелой гипогликемии дополнительно может потребоваться немедленное лечение и
постоянное наблюдение врача, а в некоторых случаях — госпитализация.

Во
время лечения глимепиридом врач будет регулярно контролировать функции печени и
картину периферической крови (особенно количества лейкоцитов и тромбоцитов).
Поскольку отдельные нежелательные реакции, такие как тяжелая гипогликемия, серьезные
изменения картины крови, тяжелые аллергические реакции, печеночная
недостаточность, могут при определенных обстоятельствах представлять собой
угрозу для жизни, в случае развития нежелательных или тяжелых реакций Вам
необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и ни в коем случае не
продолжать прием препарата без его рекомендации.

Дети и подростки

Препарат
Инстолит не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Другие препараты и препарат Инстолит

Сообщите
лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие препараты.

Лекарственные препараты, усиливающие сахароснижающее
действие препарата Инстолит:

—       
инсулин и другие
гипогликемические (снижающие уровень сахара в крови) средства для перорального
применения,

—       
ингибиторы
ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (препараты, применяемые для лечения
повышенного артериального давления),

—       
анаболические
стероиды и мужские половые гормоны (препараты, применяемые для лечения
заболеваний мужской половой системы),

—       
хлорамфеникол
(препараты, применяемые для лечения инфекции мочевыводящих путей),

—       
циклофосфамид
(препарат, применяемый для лечения онкологических заболеваний),

—       
дизопирамид
(препарат, применяемый для лечения сердечно-сосудистых заболеваний),

—       
фенфлурамин
(препарат, применяемый для лечения булимии и переедания),

—       
фенирамидол
(препарат, применяемый для лечения мышечных спазмов),

—       
фибраты
(препараты, применяемые для лечения и профилактики инфарктов и инсультов-
кровоизлияний в мозг),

—       
флуоксетин
(препарат, применяемый для лечения депрессии),

—       
гуанетидин
(препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления),

—       
ифосфамид
(препарат, применяемый для лечения онкологических заболеваний),

—       
ингибиторы
моноаминоксидазы (препарат, применяемый для лечения депрессии),

—       
флуконазол
(препарат, применяемый для лечения грибковой инфекции),

—       
парааминосалициловая
кислота (препарат, применяемый для лечения туберкулезной инфекции),

—       
пентоксифиллин
(высокие внутривенные дозы) (препарат, применяемый для лечения заболеваний
системы кровообращения),

—       
фенилбутазон,
азапропазон, оксифенбутазон (препараты, применяемые для лечения воспалительных
заболеваний),

—       
пробенецид
(препарат, применяемый для лечения подагры),

—       
хинолоны
(препараты, применяемые для лечения инфекционных заболеваний),

—       
салицилаты
(препараты, применяемые для лечения воспалительных заболеваний),

—       
сульфинпиразон
(препарат, применяемый для лечения подагры),

—       
кларитромицин
(препарат, применяемый для лечения инфекций кожи, верхних дыхательных путей),

—       
сульфаниламиды
(препараты, применяемые для лечения инфекций различных локализаций),

—       
тетрациклины
(препараты, применяемые для лечения инфекций различных локализаций),

—       
тритоквалин
(препарат, применяемый для лечения кожной аллергической реакции — крапивницы и аллергического
ринита),

—       
трофосфамид
(препарат, применяемый для лечения онкологических заболеваний).

Препараты, снижающие действие препарата Инстолит:

—       
ацетазоламид
(препарат, применяемый как мочегонное средство),

—       
барбитураты
(наркотические препараты, применяемые для наркоза и обезболивания),

—       
глюкокортикостероиды
(препараты, применяемый для лечения воспалительных заболеваний),

—       
диазоксид
(препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления),

—       
диуретики
(препараты, применяемые как мочегонные средства),

—       
эпинефрин и
другие симпатомиметические средства (препараты, применяемые для лечения астмы,
аллергии, шоковых состояний),

—       
глюкагон
(препарат, применяемый для лечения сахарозависимых заболеваний),

—       
слабительные
средства (при длительном применении) (препараты, применяемые для нормализации
работы кишечника),

—       
никотиновая
кислота (в высоких дозах) (витамин, участвующий в процессах обмена жиров и
углеводов в организме),

—       
эстрогены и
прогестагены (препараты, применяемые для предотвращения нежелательной беременности),

—       
фенотиазины
(препараты, применяемые для лечения психозов),

—       
фенитоин
(препарат, применяемый для лечения эпилепсии),

—       
рифампицин
(препарат, применяемый для лечения туберкулезной инфекции),

—       
йодсодержащие
гормоны щитовидной железы (препараты, применяемые для лечения заболеваний
щитовидной железы).

Лекарственные препараты, способные усиливать и ослаблять
эффективность препарата Инстолит:

Сердечно-сосудистые препараты

Препараты-блокаторы
Н₂-гистаминовых рецепторов, симпатолитические средства — β‑адреноблокаторы,
клонидин и резерпин (препараты, применяемые для лечения сердечно‑сосудистых
заболеваний) могут как усиливать, так и ослаблять сахароснижающее действие
глимепирида.

Производные кумарина

На
фоне приема препарата Инстолит может усиливаться или ослабляться действие
производных кумарина (препараты, применяемые для предотвращения свертываемости
крови и профилактики возникновения тромбов в кровеносных сосудах).

Секвестранты желчных кислот

Секвестранты
желчных кислот, например, колесевелам (препарат, применяемый для снижения
высокого уровня холестерина крови), могут связываться с глимепиридом и
уменьшать его всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Препарат Инстолит
необходимо принимать, по крайней мере, за 4 часа до приема колесевелама, в
этом случае никакого связывания с такими препаратами не наблюдается.

Алкоголь

Однократное
или хроническое употребление алкоголя может, как усиливать, так и ослаблять
сахароснижающее действие глимепирида.

Беременность и грудное вскармливание

Если
Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом.

Прием
препарата Инстолит противопоказан во время беременности и грудного
вскармливания.

Управление транспортными средствами и
работа с механизмами

В
случае развития гипогликемии или гипергликемии, особенно в начале лечения или
после изменения режима дозирования препарата, или, когда препарат применяется
нерегулярно, возможно снижение концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций, что может отрицательно влиять на Вашу способность управлять
транспортными средствами, механизмами и выполнять потенциально опасные виды деятельности.
При появлении описанных нежелательных реакций Вам следует воздержаться от
выполнения указанных видов деятельности.

Препарат Инстолит содержит лактозы моногидрат

Если
у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.

Всегда
принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При
появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Начальная
доза составляет 1 мг глимеперида 1 раз в день. При необходимости, Ваш
лечащий врач может скорректировать принимаемую Вами дозу препарата.

Путь и (или) способ введения

Препарат
Инстолит принимают внутрь, целиком, не разжевывая, запивая достаточным
количеством жидкости (около 0,5 стакана). При необходимости таблетки могут быть
разделены вдоль риски на две равные части.

Время
приема препарата и распределение доз в течение дня устанавливается врачом в
зависимости от Вашего образа жизни в данное время (время приема пищи,
количество физических нагрузок).

Обычно,
достаточно однократного приема препарата в течение суток. Рекомендуется, чтобы
в этом случае вся доза препарата принималась непосредственно перед полноценным завтраком
или в случае, если она не была принята в это время, непосредственно перед
первым основным приемом пищи.

Очень
важно после приема таблеток не пропускать прием пищи.

Продолжительность терапии

Лечение
глимепиридом обычно проводится длительно.

Если Вы приняли препарата Инстолит больше, чем следовало

У
Вас могут возникнуть симптомы передозировки (гипогликемии): головная боль,
чувство голода, тошнота, рвота, чувство усталости, сонливость, нарушение сна,
беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации внимания, бдительности и
скорости реакций, депрессия, ощущение беспомощности, спутанность сознания,
речевые расстройства, афазия (нарушение восприятия речи), зрительные
расстройства, тремор (дрожь), парез (ограничение движений), нарушения
чувствительности, головокружение, потеря самоконтроля, делирий (невозможность
сосредоточения внимания), церебральные судороги (непроизвольные сокращения
мышц), сомноленция или потеря сознания, вплоть до комы, поверхностное дыхание,
брадикардия (снижение частоты пульса).

Картина
тяжелой гипогликемии может быть похожа на инсульт, симптомы исчезают после ее
устранения.

При
передозировке необходимо незамедлительно обратиться к врачу и принять углеводы
(глюкозу или кусочек сахара, сладкий фруктовый сок или чай). Возможно, Вам
может потребоваться госпитализация.

Если Вы забыли принять препарат Инстолит

Не
принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При
наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно
всем лекарственным препаратам препарат Инстолит может вызывать нежелательные
реакции, однако, они возникают не у всех.

Ниже
перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении
глимепирид.

Редко
— могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000:

—       
снижение числа
тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)¹;

—       
снижение числа
лейкоцитов в крови (лейкопения)¹;

—       
снижение числа
гранулоцитов в крови (гранулоцитопения)¹;

—       
снижение числа
гранулоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз)¹;

—       
снижение уровня
эритроцитов в крови (эритропения)¹;

—       
преждевременное
разрушение эритроцитов крови (гемолитическая анемия)¹;

—       
снижение
содержания основных форменных элементов крови (панцитопения)¹;

—       
снижение уровня
сахара в крови (гипогликемия)²;

—       
повышение массы
тела;

—       
расстройство
вкуса (дисгевзия);

—       
потеря волос на
теле (алопеция).

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из
10000:

—       
воспалительное
поражение стенок мелких сосудов кожи (лейкоцитокластический васкулит);

—       
аллергические
реакции (реакции гиперчувствительности)³;

—       
тошнота;

—       
рвота⁴;

—       
понос (диарея)⁴;

—       
вздутие живота⁴;

—       
ощущение
дискомфорта в животе и боли в животе⁴;

—       
нарушение
функции печени (например, при холестазе (нарушении оттока желчи) и желтухе
(воспалении печени))⁵;

—       
гепатит
(воспалительный процесс в печени)⁵;

—       
снижение
концентрации натрия в плазме крови.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту
возникновения определить невозможно):

—       
снижение числа
тромбоцитов в крови менее 10000/мкл (тяжелая тромбоцитопения);

—       
снижение числа
тромбоцитов в крови, обусловленное иммунитетом и связанное с повышенным риском
кровотечений (тромбоцитопеническая пурпура);

—       
аллергическая
реакция с другими производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами или
подобными им веществами;

—       
преходящие
(транзиторные) нарушения зрения6;

—       
повышение
активности «печеночных» ферментов;

—       
повышенная
чувствительность кожи и слизистых оболочек к действию солнечных лучей
(фотосенсибилизация);

—       
кожный зуд;

—       
кожная сыпь;

—       
кожная
аллергическая реакция (крапивница).

1
— Такие реакции обычно обратимы после прекращения приема препарата.

2
— Гипогликемия, как и при применении других производных сульфонилмочевины,
может быть продолжительной. Симптомами гипогликемии являются: головная боль,
чувство голода, тошнота, рвота, чувство усталости, сонливость, нарушение сна,
беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации внимания, бдительности и
скорости реакций, депрессия, ощущение беспомощности, спутанность сознания,
речевые расстройства, расстройство речи (афазия), зрительные расстройства,
тремор (дрожь в конечностях), парез (нарушение подвижности мышцы или целой
конечности), нарушения чувствительности, головокружение, потеря самоконтроля,
резкое изменение образа мыслей и действий (делирий), церебральные судороги,
лёгкое нарушение сознания, при котором больной часто засыпает, заторможен, но
адекватные реакции могут быть вызваны при помощи кратковременных внешних
раздражителей (сомноленция) или потеря сознания, вплоть до комы, поверхностное
дыхание, снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия). Кроме этого,
могут возникать проявления особой реакции организма (адренергической
контррегуляции) в ответ на гипогликемию, такие как появление холодного липкого
пота, беспокойство, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений),
повышение артериального давления (АД), ощущение сдавливания и боли за грудиной
(стенокардия), ощущение сердцебиения и нарушения сердечного ритма. Клиническая
картина тяжелой гипогликемии может быть похожа на инсульт (кровоизлияние в
мозг).

3
— Аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) почти всегда легкой
степени, однако могут перейти в реакции тяжелой степени с одышкой, резким
снижением артериального давления (АД), которые иногда прогрессируют вплоть до
тяжелой аллергической реакции с отеком всего тела и потерей сознания
(анафилактического шока). При появлении симптомов аллергической кожной реакции
(крапивницы) следует немедленно обратиться к врачу.

4
— Реакции редко приводят к прекращению лечения глимепиридом.

5
— Реакции могут усиливаться до угрожающей жизни печеночной недостаточности.

6
— Во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться транзиторные
нарушения зрения, обусловленные изменением концентрации глюкозы в крови. Их
причиной является временное изменение набухания хрусталика, зависящее от
концентрации глюкозы в крови, и за счет этого — изменение показателя
преломления хрусталика.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если
у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в
листке-вкладыше.

Вы
также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о
нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.

Российская Федерация

Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес:
109012, Российская Федерация, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Тел.:
+7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

Адрес
электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт:
www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская
клинико-фармакологическая лаборатория

Адрес:
220045, Республика Беларусь, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж

Тел.:+375-17-242-00-29

Адрес
электронной почты: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт:
www.rceth.by

Республика Казахстан

«Национальный
центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

Адрес:
010000, Республика Казахстан, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13

Тел.:
8 (7172) 78-98-28

Адрес
электронной почты: pdlc@dari.kz

Интернет-сайт:
www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент
лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения
Кыргызской Республики

Адрес:
720044, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Тел.:
0800-800-26-26, + 996-312-21 -92-88

Адрес
электронной почты: dlomt@pharm.kg

Интернет-сайт:
www.pharm.kg

Республика Армения

«Научный
центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»
АОЗТ

Адрес:
0051, Республика Армения, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Тел.:
(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Адрес
электронной почты: vigilance@pharm.am

Интернет-сайт:
www.pharm.am

Препарат Инстолит содержит

Действующим
веществом является глимепирид

Инстолит, 1 мг, таблетки

Каждая
таблетка содержит 1 мг глимепирида.

Прочими
ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат,
целлюлоза микрокристаллическая (200), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А),
повидон К30, полисорбат 80 (твин 80), натрия стеарилфумарат.

Инстолит, 2 мг, таблетки

Каждая
таблетка содержит 2 мг глимепирида.

Прочими
ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат,
целлюлоза микрокристаллическая (200), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А),
повидон К30, полисорбат 80 (твин 80), натрия стеарилфумарат.

Инстолит, 3 мг, таблетки

Каждая
таблетка содержит 3 мг глимепирида.

Прочими
ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат,
целлюлоза микрокристаллическая (200), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А),
повидон К30, полисорбат 80 (твин 80), натрия стеарилфумарат.

Инстолит, 4 мг, таблетки

Каждая
таблетка содержит 4 мг глимепирида.

Прочими
ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат,
целлюлоза микрокристаллическая (200), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А),
повидон К30, полисорбат 80 (твин 80), натрия стеарилфумарат.

Внешний вид препарата Инстолит и содержимое упаковки

Инстолит, 1 мг, таблетки

Круглые
двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Инстолит, 2 мг, таблетки

Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с
фаской.

Инстолит, 3 мг, таблетки

Круглые
двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с риской
на одной стороне.

Инстолит, 4 мг, таблетки

Круглые
двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банку полимерную из полиэтилена с крышкой
натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют
ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, или
писчей, или из полимерных материалов, самоклеящиеся.

По
3, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают
в пачку из картона для потребительской тары

По
1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для
потребительской тары. Пачки помещают в групповую упаковку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская
Федерация

ООО
«Фармасинтез-Тюмень»

Юридический
адрес: г. Тюмень, 625059, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2

Тел.:8
(3452) 69-45-10

Адрес
электронной почты: info-pst@pharmasyntez.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях
возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя
регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО
«Фармасинтез-Тюмень»

Адрес:
625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2

Телефон:
8-800-100-1550

Адрес
электронной почты: info-pst@pharmasyntez.com

Республика Беларусь

ОЧУ
ДПО «Институт междисциплинарной медицины»

Адрес:
220131, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Гамарника 30/395

Моб
(24 часа): +37529-55-12-510

Адрес
электронной почты: pv@adalan.kz

Республика Казахстан

ОЧУ
ДПО «Институт междисциплинарной медицины»

Адрес:
050057, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, пав. 23, оф. 202

Тел:
+(727)-269-54-59, +(727)-269-54-18

Моб
(24 часа): +7-(701)-217-24-57

Адрес
электронной почты: pv@adalan.kz$ b.satova@adalan.kz

Кыргызская Республика

ОЧУ
ДПО «Институт междисциплинарной медицины»

Адрес:
720016, Кыргызская Республика, г. Бишкек, с. Орто-Сай, ул. Иманалиева 52

Моб
(24 часа): +9965-55262680

Адрес
электронной почты: pv@adalan.kz

Республика Армения

ТОО
«Registrarius»

Адрес:
0088, Республика Армения, г. Ереван, сообщество Ваагни, ул. Раздан 13

Тел:
+374-96-30-30-00

Моб
(24 часа): +7-701-746-04-21

Адрес
электронной почты: info@registrarius.org

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные
сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического
союза https://eec.eaeunion.org//.

Состав

Амарил®, 1 мг, таблетки

Действующим веществом является глимепирид.

В каждой таблетке содержится 1 мг глимепирида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон 25000, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, краситель железа оксид красный (Е 172).

Амарил®, 2 мг, таблетки

Действующим веществом является глимепирид.

В каждой таблетке содержится 2 мг глимепирида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон 25000, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, краситель железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132).

Амарил®, 3 мг, таблетки

Действующим веществом является глимепирид.

В каждой таблетке содержится 3 мг глимепирида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон 25000, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, краситель железа оксид желтый (Е 172).

Амарил®, 4 мг, таблетки

Действующим веществом является глимепирид.

В каждой таблетке содержится 4 мг глимепирида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон 25000, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, индигокармин (Е 132).

Показания к применению

Препарат Амарил® применяют у взрослых для лечения сахарного диабета 2 типа, когда диета, физические упражнения и снижение массы тела не могут контролировать уровень сахара в крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Доза препарата Амарил® зависит от Вашего состояния и уровня сахара (глюкозы) в крови, и определяется врачом. Во время лечения препаратом Амарил® врач будет регулярно определять уровень сахара и гликированного гемоглобина (гемоглобин, связанный с сахаром) в крови.

Рекомендуемая доза

Начальная доза и подбор дозы

1 таблетка 1 мг 1 раз в сутки.

При необходимости Ваш врач будет увеличивать дозу каждые 1-2 недели.

Максимальная доза — 6 мг, но для некоторых пациентов максимальная доза составляет 8 мг.

При недостаточном контроле уровня сахара в крови врач может дополнительно назначить Вам другие препараты, такие как метформин или инсулин. В таком случае Ваш врач определит надлежащие дозы препарата Амарил®, метформина и инсулина индивидуально для Вас.

Сообщите Вашему врачу, если:

• у Вас изменилась масса тела;
• Вы изменили образ жизни (изменение диеты, времени приёма пищи, количества физических нагрузок);
• Вы испытываете стресс.

Указанные состояния могут потребовать изменения дозы препарата Амарил®.

Нарушения функции почек или печени

Если у Вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом лечащему врачу, так как Вам может потребоваться изменение дозы.

Путь и (или) способ введения

Принимайте таблетки внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (около половины стакана). При необходимости таблетку можно разделить на две равные части.

Обычно достаточно принимать препарат Амарил® 1 раз в сутки, перед полноценным завтраком.

Очень важно после приёма препарата Амарил® не пропускать приём пищи.

Если Вы забыли принять препарат Амарил®

Если Вы забыли принять препарат Амарил® вовремя (как рекомендовано — перед завтраком), не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Примите рекомендуемую дозу перед следующим основным приёмом пищи.

Очень важно после приёма препарата Амарил® не пропускать приём пищи.

Если Вы прекратили приём препарат Амарил®

Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 30° С.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, после слов «Годен до:…».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Особые указания

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

При приёме препарата Амарил® у Вас может возникнуть гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Если уровень сахара в крови снизится слишком сильно, Вы можете потерять сознание. Серьёзная гипогликемия может вызвать сердечный приступ или повреждение головного мозга и может быть опасной для жизни. Вам следует научиться распознавать признаки снижения уровня сахара в крови, чтобы Вы могли принять меры и предотвратить ухудшение состояния.

Гипогликемия может возникнуть в первые недели лечения препаратом Амарил®, поэтому Вам следует чаще проверять уровень сахара в крови и при необходимости обратиться к врачу.

Следующие факторы могут увеличить риск возникновения у Вас гипогликемии:

• Вы недостаточно едите или едите пищу, содержащую меньше углеводов, чем обычно
• Вы пропускаете приём пищи или откладываете его
• Вы изменили диету
• Вы делаете больше физических упражнений, чем обычно, или занимаетесь другим видом физической активности, но недостаточно питаетесь или употребляете пищу, содержащую углеводы меньше нормы
• Вы употребляете алкоголь, особенно, когда мало ели
• У Вас тяжёлые нарушения функции почек
• У Вас тяжёлые нарушения функции печени
• Вы приняли препарата Амарил® больше, чем Вам рекомендовано
• У Вас есть ухудшение других эндокринных заболеваний (таких как гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы), недостаточность гормонов передней доли гипофиза или коры надпочечников).
• Вы принимаете одновременно другие лекарственные препараты (смотрите раздел «Другие препараты и препарат Амарил®»).
• Если Вы приняли препарат Амарил® не по показанию (не для лечения сахарного диабета).
• Если Вы не выполняете рекомендации врача.

Предупреждающие признаки гипогликемии

Первые признаки того, что уровень сахара в крови снижается слишком сильно или слишком быстро: потливость, липкая кожа, чувство беспокойства, быстрое или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление и учащенное сердцебиение. Эти признаки часто возникают до того, как мозг распознает сигнал организма о снижении уровня сахара в крови.

Другие признаки включают: головную боль, чувство сильного голода, тошноту, рвоту, чувство усталости, сонливость, беспокойство, проблемы со сном, агрессивное поведение, трудности с концентрацией внимания, замедленные реакции, депрессию, чувство растерянности, трудности с речью (иногда полная потеря речи), изменение зрения, дрожь, неспособность двигаться (паралич), покалывание в руках, чувство онемения и покалывания вокруг рта, головокружение, потеря самоконтроля, припадки, потеря сознания.

Что делать при гипогликемии?

В большинстве случаев признаки гипогликемии (снижения уровня сахара в крови) исчезают очень быстро, если Вы примете любую форму сахара, например, кусочки сахара, сладкий сок, подслащённый чай.

Поэтому Вам следует всегда брать с собой какую-либо форму сахара (например, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители не помогают повысить уровень сахара в крови.

Проконсультируйтесь со своим врачом или обратитесь в больницу, если приём сахара не помогает или если симптомы гипогликемии повторяются.

В тяжёлых случаях врач может направить Вас в больницу (стационар).

Лабораторные тесты

Следует регулярно проверять уровень сахара в крови или моче. Ваш врач может также взять у Вас анализ крови для контроля уровня клеток крови (особенно лейкоцитов и тромбоцитов) и функции печени.

Дети

Препарат противопоказан к применению у детей младше 18 лет в связи с недостаточностью опыта клинического применения.

Приём препарата Амарил® с алкоголем

Приём алкоголя может усиливать или ослаблять сахароснижающее действие препарата Амарил®.

Не следует принимать алкоголь во время лечения препаратом Амарил®.

Препарат Амарил® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров (у Вас синдром нарушения всасывания глюкозы или галактозы, дефицит фермента лактазы, непереносимость галактозы), сообщите об этом врачу, прежде чем принимать этот препарат.

Описание

Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины III поколения.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приёма этого препарата.

• Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) может быть очень серьёзной нежелательной реакцией (редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Низкий уровень сахара в крови означает, что в Вашей крови недостаточно сахара. Если Ваш уровень сахара в крови снизится слишком сильно, Вы можете потерять сознание.
  Если уровень сахара в крови остается очень низким слишком долго, это может вызвать повреждение мозга и быть опасным для жизни.
  Если Вы заметили признаки слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемия), немедленно примите меры для повышения уровня сахара в крови (для получения дополнительной информации о гипогликемии обратитесь к разделу «Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)» этого листка- вкладыша).
• Аллергические и псевдоаллергические реакции, такие как зуд, крапивница, кожная сыпь (редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Такие реакции почти всегда носят лёгкую форму, однако могут перейти в тяжёлые реакции с затруднением дыхания (одышкой), резким снижением артериального давления, которые иногда прогрессируют вплоть до анафилактического шока.
  Подобные реакции могут возникнуть при применении производных сульфонилмочевины (другие препараты для снижения уровня сахара в крови) или сульфаниламидных препаратов (противомикробные препараты).
• Нарушения функции печени (пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), проблемы с выделением желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит), повышение уровня печёночных ферментов или угрожающая жизни печёночная недостаточность) (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
• Тяжёлая тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов менее 10000/мкл)
  (редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) и тромбоцитопеническая пурпура (иммунное заболевание, связанное со снижением количества тромбоцитов и повышенным риском кровотечений и кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки) (неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Оба состояния могут проявляться самопроизвольным появлением синяков на конечностях и на теле, увеличением времени остановки кровотечений, учащением носовых кровотечений и появлением кровотечений из слизистых рта.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Амарил®

Во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться временные нарушения зрения, обусловленные изменением уровня сахара в крови. Их причиной является временное изменение хрусталика, зависящее от уровня сахара в крови (за счёт этого изменяется показатель преломления хрусталика).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• Тошнота
• Рвота
• Ощущение тяжести или переполнения в области желудка
• Боль в животе
• Понос (диарея)
• Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• Снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
• Повышенная реакция кожи к свету (фотосенсибилизация)
• Воспаление сосудов (аллергический васкулит)
• Снижение количества лейкоцитов (лейкопения)
• Снижение количества эритроцитов (эритроцитопения)
• Снижение других форменных элементов крови (гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения)
• Анемия, вследствие распада эритроцитов и снижения гемоглобина (гемолитическая анемия)
• Увеличение массы тела
• Нарушение вкуса (дисгевзия)
• Облысение (алопеция)

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Амарил® противопоказан при беременности. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности врач отменит лечение препаратом Амарил® и переведёт Вас на лечение инсулином.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью ребёнка или собираетесь кормить грудью. Неизвестно, может ли препарат Амарил® проникать в грудное молоко, поэтому его нельзя принимать в период грудного вскармливания. В этом случае врач может рекомендовать Вам отказаться от кормления грудью.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ваш врач может принять решение изменить дозу препарата Амарил®, если Вы принимаете другие препараты, которые могут ослаблять или усиливать влияние препарата Амарил® на уровень сахара в крови.

Уровень сахара в крови может снижаться (гипогликемия), если Вы принимаете:

• Инсулин и другие сахароснижающие препараты для приёма внутрь (другие препараты для лечения сахарного диабета)
• Ингибиторы АПФ (препараты для снижения повышенного артериального давления)
• Анаболики (препараты, способствующие увеличению мышц)
• Препараты, содержащие мужские половые гормоны
• Тетрациклины, хлорамфеникол, хинолоны, кларитромицин, сульфаниламиды (препараты для лечения бактериальных инфекций)
• Флуконазол, миконазол (препараты для лечения грибковых инфекций)
• Фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, пара-аминосалициловая кислота, салицилаты (препараты для лечения боли и воспаления)
• Производные кумарина (препараты для разжижения крови)
• Флуоксетин (препарат для лечения депрессии)
• Ингибиторы МАО (препараты для лечения депрессии и болезни Паркинсона)
• Фенирамидол (препарат, расслабляющий мышцы)
• Фибраты (препараты, снижающие высокий уровень холестерина)
• Дизопирамид (препарат для лечения нарушений ритма сердца)
• Аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон (препараты для лечения подагры)
• Циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид (препараты для лечения рака)
• Фенфлурамин (препарат для снижения веса)
• Пентоксифиллин (препарат для улучшения кровообращения, вводимый внутривенно в больших дозах)
• Тритоквалин (препарат для лечения крапивницы и сенной лихорадки)
• Гуанетидин (препарат, называемый симпатолитиком, для лечения повышенного артериального давления)

Уровень сахара в крови может повышаться (гипергликемия), если Вы принимаете:

• Эстрогены, прогестагены (препараты, содержащие женские половые гормоны)
• Диуретики (препараты, усиливающие выработку мочи)
• Йодсодержащие гормоны щитовидной железы (препараты, применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы)
• Глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты)
• Фенотиазин (препарат для лечения психических расстройств)
• Никотиновая кислота в больших дозах (витамин Вз)
• Слабительные (препараты для лечения запора при длительном применении)
• Фенитоин (препарат для лечения судорог)
• Барбитураты (препараты для лечения судорог и проблем со сном)
• Ацетазоламид (препарат для лечения повышенного внутриглазного давления)
• Диазоксид (препарат для лечения повышенного артериального давления)
• Рифампицин (препарат для лечения инфекций, туберкулёза)
• Глюкагон (препарат для лечения очень низкого уровня сахара в крови)
• Адреналин и симпатомиметики

Уровень сахара в крови может как повышаться, так и снижаться, если Вы принимаете:

• Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (препараты для лечения язвы желудка)

Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин (препараты для лечения повышенного артериального давления или сердечной недостаточности)

Могут маскировать признаки гипогликемии, поэтому при приёме этих препаратов необходимо особое внимание.

Препарат Амарил® может как усиливать, так и ослаблять действие следующих препаратов

Производные кумарина (препараты, разжижающие кровь)

Колесевелам (препарат, применяемый для снижения холестерина) влияет на всасывание препарата Амарил®. Для предотвращения этого эффекта Вам следует принимать препарат Амарил®, по меньшей мере, за 4 часа до приёма колесевелама.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Амарил® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Амарил® больше, чем следовало, существует опасность развития гипогликемии (для получения дополнительной информации о гипогликемии обратитесь к информации «Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)» в разделе «Особые указания и меры предосторожности»). Вам следует незамедлительно принять сахар (например, кусочки сахара, сладкий сок или чай) и немедленно проинформировать врача. В связи с этим Вам следует всегда иметь при себе не менее 20 г сахара (4 кусочка сахара). Не следует принимать сахарозаменители и содержащие их продукты, так как они неэффективны при лечении гипогликемии.

При лечении гипогликемии вследствие случайного приёма у детей, необходимо тщательно контролировать количество принимаемого сахара во избежание возможности развития опасной гипергликемии (высокий уровень сахара в крови).

Лицам, находящимся в бессознательном состоянии, нельзя давать пищу или напитки.

Поскольку состояние гипогликемии может длиться некоторое время, врач будет контролировать Ваше состояние до исчезновения опасности, так как гипогликемия может возобновиться даже после первоначального восстановления уровня сахара в крови. Также может понадобиться госпитализация как мера предосторожности. Покажите врачу упаковку или оставшиеся таблетки, чтобы врач знал, что было принято. Тяжёлые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжёлыми нарушениями нервной системы (неврологической симптоматикой), — это случаи неотложного состояния, требующие немедленного лечения и госпитализации. Необходимо, чтобы всегда было предварительно информированное лицо (люди, живущие с Вами), которое может позвонить врачу в экстренном случае.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Низкие или высокие уровни сахара в крови и нарушения зрения могут повлиять на Вашу способность к вождению транспорта и работу с механизмами.

Спросите у Вашего лечащего врача, можете ли Вы управлять транспортными средствами:

• если у Вас часто бывает снижение уровня сахара в крови;
• если Вам трудно распознать признаки снижения уровня сахара в крови.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Общая информация

Реклама. ООО «Ирис», erid:LjN8KE6yX

Фенирамин (Pheniramine, лат. Pheniraminum) — антигистаминный (противоаллергический) препарат первого поколения, который блокирует H1-гистаминовые и мускариновые рецепторы.

Фенирамин помогает снизить симптомы аллергической реакции, уменьшает выделения из носа и слезотечение, облегчает носовое дыхание, снимает отек слизистых, уменьшает зуд. Предотвращает спазм гладких мышц, в том числе бронхоспазм, препятствует повышению проницаемости капилляров.

Показания к применению:

• поллиноз (сенная лихорадка);
• аллергические риниты и конъюнктивиты;
• аллергические дерматиты;
• кожный зуд;
• отек Квинке;
• крапивница;
• укусы насекомых;
• термические ожоги I степени.

Фенирамин также работает как легкий спазмолитик. Обладает седативным эффектом: способствует засыпанию и улучшает сон.

Препарат начинает действовать в течение часа после приема внутрь, продолжает действовать до 24 часов.

Противопоказания к применению:

• гипертрофия предстательной железы;
• закрытоугольная глаукома;
• сердечная недостаточность;
• артериальная гипертензия.

В некоторых случаях препарат может вызывать головокружение, временно ослаблять четкость зрения, ухудшать концентрацию внимания и координацию движений. Поэтому управление транспортными средствами на фоне приема нежелательно.

После приема фенирамина могут возникать и другие побочные эффекты, поэтому перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом и внимательно изучить инструкцию.

В отдельных случаях вещество способно вызывать аллергию.

В период беременности и грудного вскармливания прием препарата возможен только по назначению врача.

На период лечения фенирамином необходимо наблюдаться у окулиста.

Важно! Одновременный прием вещества с препараторами, угнетающими работу центральной нервной системы, а также алкоголем может усилить их действие.