-
1. Как действует Фенистил Гель?
Фенистил Гель уменьшает зуд, блокируя действие гистамина — вещества, выделяемого организмом во время аллергических реакций. Благодаря гелевой основе противоаллергическое и противозудное действие Фенистил Гель с легким охлаждающим эффектом начинается уже через несколько минут после нанесения.
-
2. Какие симптомы помогает облегчить Фенистил Гель?
Фенистил Гель помогает успокаивать кожу, облегчать зуд4 и уменьшать раздражение5, вызванные укусами насекомых, экземой, крапивницей, зудящими дерматозами, а также солнечными и бытовыми ожогами легкой степени1.
-
3. Как быстро действует Фенистил Гель?
Благодаря гелевой основе, действие препарата Фенистил Гель начинается через несколько минут после нанесения и достигает максимума через 1-4 часа1.
-
4. Кто может применять Фенистил Гель?
Фенистил Гель разрешен к применению взрослыми и детьми с 1-го месяца жизни1.
-
5. Сложно ли применять Фенистил Гель?
Фенистил Гель прост в использовании – необходимо наносить его на пораженные участки кожи 2–4 раза в день1. Если в период применения препарата Фенистил Гель выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.
Активное вещество – диметиндина малеат. Один грамм геля содержит 1 мг диметиндина малеата.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер, раствор натрия гидроксида 30%, раствор бензалкония хлорида 50%, пропиленгликоль, и вода очищенная.
У детей от 1-го месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследований взаимодействия препарата Фенистил с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении, какие-либо взаимодействия маловероятны.
Применение в период беременности и в период грудного вскармливания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Способ применения и дозы
Наружно. Гель наносят на пораженный участок кожи 2 — 4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
Применение Фенистил Гель может вызывать побочные эффекты.
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: сухость, жжение кожи.
Очень редко (пострегистрационные данные):
аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Сообщение о побочных эффектах
При проявлении каких-либо побочных эффектов проконсультируйтесь со специалистом. Вы также можете сообщить о побочных эффектах или претензиях по адресу rus.info@gsk.com или по телефону +7(495) 777 98 50.
Регистрационный номер
П N011663/02
Торговое название препарата
Фенистил
Лекарственная форма
Гель д/наружн. прим
Состав
Действующие вещества:
диметиндена малеат 100 мг.
Вспомогательные вещества:
динатрия эдетат — 50 мг,
карбомер — около 900 мг,
натрия гидроксид (раствор 30%) — около 1 г,
бензалкония хлорид — 5 мг,
пропиленгликоль — 15 г,
вода очищенная — около 82,9 г.
Описание
Фенистил Гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями.
* Он применяется при кожных реакциях, вызванных укусками насекомых, поверхностными ожогами легкой степени, солнечными ожогами, дерматозами, крапивницей.
* Начинает действовать через несколько минут и обладает легким охлаждающим эффектом.
Фармакологические свойства
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями.
Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим действием.
Блокирует действие кининов, оказывает слабое антихолинергическое действие.
При наружном применении благодаря гелевой основе действие с легким охлаждающим эффектом начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.
Показания к применению
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при:
- зудящих дерматозах;
- экземе;
- крапивнице;
- укусах насекомых.
Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные);
- повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью
С осторожностью следует назначать Фенистил в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Фенистил в I триместре беременности возможно только после консультации врача.
Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления и кровоточивости.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Способ применения и дозы
Применяют наружно. Препарат следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное применение пероральных форм.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сухость кожи, чувство жжения кожи.
Аллергические реакции: очень редко (пострегистрационные данные) — аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для блокаторов гистаминовых H1-рецепторов — угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка. За этим может последовать снижение АД.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Фенистил не описано
Особые указания
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача.
При применении препарата Фенистил на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения препарата Фенистил выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид. Эмульсия также содержит бутилгидрокситолуол. Перечисленные вспомогательные вещества могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат следует применять только после консультации врача.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Гель для наружного применения гомогенный, бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, гель при температуре не выше 25°C, эмульсию — не выше 30°С.
Срок годности
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-№(002755)-(РГ-RU)
Листок-вкладыш — информация для потребителя
Действующее вещество: диметинден
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 7 дней, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Фенистил, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Фенистил.
- Применение препарата Фенистил.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Фенистил.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Фенистил, и для чего его применяют
Препарат Фенистил, гель для наружного применения, содержит действующее вещество диметиндена малеат, который является противоаллергическим средством — блокатором H1-гистаминовых рецепторов и применяется в качестве антигистаминного, противоаллергического и противозудного средства.
Показания к применению
Препарат Фенистил, гель для наружного применения, применяется у взрослых и детей от 1 месяца:
- при кожном зуде различного происхождения (кроме связанного с холестазом, — состоянием, при котором нарушена выработка или отток желчи), например: зудящие дерматозы (заболевания кожи, проявляющиеся сыпью, покраснением кожи, жжением), экзема (кожное заболевание, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями), крапивница (заболевание, проявляющееся появлением зудящих, красных волдырей на поверхности кожи), укусы насекомых,
- при солнечных ожогах, бытовых и производственных ожогах (легкой степени).
Способ действия препарата Фенистил
Препарат Фенистил уменьшает или прекращает действие гистамина (вещество, участвующее в регуляции процесса воспаления) в организме путем стабилизации H1-рецепторов в их неактивном состоянии. При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект — через 1-4 часа.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Фенистил
Противопоказания
Не применяйте препарат Фенистил, гель для наружного применения
- если у Вас аллергия на диметинден или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
- если у Вас заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома),
- если у Вас заболевание, при котором предстательная железа увеличена в размерах (гиперплазия предстательной железы).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Фенистил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если:
- Вы беременны
- Вы кормите ребенка грудью
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении геля Фенистил на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей. Если в период применения геля Фенистил выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом (состоянии, при котором нарушена выработка или отток желчи).
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 месяца.
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Другие препараты и препарат Фенистил
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия маловероятны.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.
Грудное вскармливание
Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Фертильность
Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. Если Вы планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Фенистил, гель для наружного применения не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Фенистил содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид
Препарат Фенистил, гель для наружного применения содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.
3. Применение препарата Фенистил
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 месяца.
Режим дозирования у детей в возрасте от 1 месяца совпадает с режимом дозирования у взрослых.
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом.
Путь и (или) способ введения
Наружно (на кожу).
Продолжительность терапии
Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней.
В случае выраженного зуда или распространенного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.
Если вы применили препарата Фенистил больше, чем следовало
Не превышайте рекомендованную дозу геля Фенистил.
При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать такие симптомы как угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, расстройство координации движений (атаксия), галлюцинации, судороги, расширение зрачка (мидриаз), сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.
Специфический антидот не известен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь — прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
При случайной передозировке немедленно сообщите врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фенистил, гель для наружного применения может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Фенистил, гель для наружного применения:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- сухость, жжение кожи
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- аллергический дерматит (покраснение, зуд и жжение на коже, возникающее в результате аллергической реакции), включая кожную сыпь, зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
E-mail: admin@pharm.am
www.pharm.am
Республика Беларусь
220037, Минск, Беларусь, Товарищеский пер., 2а.
Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Тел.: +375-17-242-00-29
E-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, г. Астана, пр. Бауыржана Момышулы, 2/3
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: +7 (7172) 78-99-11
E-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Тел.: 996(312)21-92-88
E-mail: vigilance@pharm.kg
www.pharm.kg
Российская Федерация
109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20, +7 (800) 550-99-03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.ru
5. Хранение препарата Фенистил
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Фенистил содержит
Действующим веществом является диметинден.
Каждые 100 г геля для наружного применения содержат 0,1 г диметиндена малеата.
Вспомогательными веществами являются динатрия эдетат, карбомер, натрия гидроксида раствор 30%, бензалкония хлорида раствор 50%, пропиленгликоль (см. раздел 2 листка- вкладыша) и вода очищенная.
Внешний вид препарата Фенистил и содержимое упаковки
Гель для наружного применения.
Гомогенный от прозрачного до слабо опалесцирующего гель, от бесцветного до светло- желтого цвета.
Первичная упаковка
По 30 г, 50 г или 100 г в алюминиевой тубе, закрытой колпачком из полиэтилена.
Вторичная упаковка
Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Для формы выпуска 30 г: вторичная упаковка может содержать стикер с нанесенными на него переменными данными о партии (номер серии, срок годности, дата изготовления) и средствами идентификации. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Держатель регистрационного удостоверения
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»
123112, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д.10, помещение III, комната 9, эт.6
Тел.: 8 (495) 777-98-50
Факс: 8(495)777-98-51
Электронная почта: rus.info@gsk.com
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.
Производитель
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария.
GSK Consumer Healthcare SARL, Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»
Адрес: г. Москва, 123112, Пресненская набережная, д.10, помещение III, комната 9, эт.6, Российская Федерация
Тел.: 8 (495) 777-98-50
Факс: 8(495)777-98-51
Электронная почта: rus.info@gsk.com
Республика Казахстан, Республика Беларусь, Республика хАрмения, Кыргызская Республика
ТОО «ГСК КХ КАЗАХСТАН»
хАдрес: г. Алматы, ул. Манаса, 32А, Республика Казахстан
Тел.: 8 (727) 244-69-99
Электронная почта: SafetyReportingEMEA@haleon.com (для сообщений о нежелательных явлениях), CIS.LOC-PQC@haleon.com (для сообщений о претензиях к качеству препарата)
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза eeu.eaeunion.org.
Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.
Купить Фенистил, 0,1%, гель для наружного применения в apteka.ru
Купить Фенистил, 0,1%, гель для наружного применения в megapteka.ru
Купить Фенистил, 0,1%, гель для наружного применения в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Фенистил (Fenistil) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фенистил
💊 Состав препарата Фенистил
✅ Применение препарата Фенистил
📅 Условия хранения Фенистил
⏳ Срок годности Фенистил
Другие препараты группы Фенистил
Описание лекарственного препарата
Фенистил
(Fenistil)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2024.11.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ХЕЛЕОН РУС АО
(Россия)
Код ATX:
D04AA13
(Диметинден)
Лекарственные формы
|
Без рецепта |
Фенистил |
Гель для наружного применения 0.1%: тубы 30 г или 50 г рег. №: ЛП-(002755)-(РГ-RU) |
|
Эмульсия для наружного применения 0.1%: фл. 8 мл с аппликатором рег. №: ЛП-(004012)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенистил
Эмульсия для наружного применения от беловатого до слегка желтоватого цвета, гомогенная, полужидкая, с легким запахом бензилового спирта.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, динатрия эдетат, кокоил каприлокапрат, парафин жидкий, цетостеаромакрогол, карбомер, натрия гидроксида раствор 30% м/м, пропиленгликоль, вода.
8 мл — флаконы янтарного стекла (1) с шариковым аппликатором — пачки картонные.
На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Диметиндена малеат является антигистаминным препаратом первого поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист H1-рецепторов). Диметиндена малеат уменьшает или устраняет действие гистамина в организме путем стабилизации H1-рецепторов в их неактивном состоянии. Он в значительной степени снижает гиперпроницаемость капилляров, которая приводит к реакциям гиперчувствительности немедленного типа. При наружном применении диметиндена малеат также обладает анестезирующим действием.
Эмульсия для наружного применения диметиндена малеата эффективна при зуде различного происхождения, быстро снимает зуд и раздражение. Эмульсионная основа также обладает охлаждающим, смягчающим и успокаивающим/увлажняющим свойствами. Эмульсия для наружного применения диметиндена малеата быстро проникает в кожу и оказывает антигистаминное действие в течение нескольких минут.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность — менее 10% от нанесенной дозы.
Показания препарата
Фенистил
- кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом): зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых;
- солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Режим дозирования
Для наружного применения.
Эмульсию наносят от 2 до 4 раз/сут на пораженные участки кожи.
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. Максимальная длительность применения без консультации с врачом — 7 дней.
В случае очень сильного зуда или объемного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сухость кожи, чувство жжения кожи; очень редко (пострегистрационные данные) — аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные дети).
С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.
Период грудного вскармливания
Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Фертильность
Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 мес (особенно у недоношенных).
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Особые указания
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении препарата Фенистил® эмульсия на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения препарата Фенистил® эмульсия выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит пропиленгликоль, бензалкония хлорид, бутилгидрокситолуол, которые могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами
Не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов гистаминовых H1-рецепторов — угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция функций ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение АД.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь — прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Не следует превышать рекомендованную дозу эмульсии Фенистил. При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия препарата Фенистил с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении какие-либо взаимодействия маловероятны.
Условия хранения препарата Фенистил
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, гель при температуре не выше 25°C, эмульсию — не выше 30°С.
Срок годности препарата Фенистил
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
ХЕЛЕОН РУС АО
(Россия)
|
123112 Москва, наб. Пресненская, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Аллерголан
(ЭРКАФАРМ, Россия) -
Дермастил Акос
(СИНТЕЗ, Россия) -
Диметинден
(ФАРМ КОСМЕТИК, Россия) -
Диметинден
(ФОРМУЛА-ФР, Россия) -
Диметинден
(ЮЖФАРМ, Россия) -
Диметинден
(ВИТА ЛАЙН, Россия) -
Диметинден
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия) -
Диметинден-Акрихин
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша) -
Контразуд
(АТОЛЛ, Россия) -
Супрастигель®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Все аналоги
(14)