Фенистил таблетки инструкция по применению для детей

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Акристил
  (Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)

• Аллерголан
  (ЭРКАФАРМ, Россия)

• Диметинден
  (УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)

• Диметинден
  (ФОРМУЛА-ФР, Россия)

• Диметинден
  (ВИТА ЛАЙН, Россия)

• Диметинден
  (ИРИС, Россия)

• Диметинден
  (ЮЖФАРМ, Россия)

• Новатинден солофарм
  (ГРОТЕКС, Россия)

• Синефистил
  (АТОЛЛ, Россия)

• Феникап
  (ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Все аналоги
(16)

Капсулы пролонгированного действия.

1 капсула содержит:

Активный компонент: диметиндена малеат 4 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 105), крахмал прежелатинизированный, кислота глютаминовая, силиконовая эмульсия Е-2 (сухая масса), метилгидроксипропилцеллюлоза (3 mPа*s) (гипромеллоза), титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), полиакрилат дисперия 30% (Eudragit ЕСD-30) (сухая масса), аквакоат (этилцеллюлоза)(Аquaсоаt ЕCD-30), окись железа красная, окись железа желтая, титана диоксид, желатин.

Твердые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета, размер 4. Содержимое капсул — гранулы белого цвета с желтоватым оттенком.

противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ R06AB03 Диметинден

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата утром возможен слабый седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает. Продолжительность антигистаминного действия после приема одной капсулы Фенистил® 24 составляет не менее 24 часов.

Фармакокинетика

После приема одной капсулы Фенистил® 24 пик концентрации диметиндена в плазме крови наблюдался в период 7-12 часов. Период полувыведения составлял приблизительно 11 часов. Кинетические параметры диметиндена находились в линейной зависимости при систематическом введении Фенистил® 24, при этом не отмечалось аккумуляции. Связь с белками плазмы — 90%. Диметинден и его метаболиты выводятся вместе с желчью и мочой.

Симптоматическое лечение аллергических кожных реакций, таких как крапивница, кожных проявлений при пищевой и лекарственной аллергии; зуда, связанного с зудящими дерматозами (в т.ч. экзема).

Симптоматическое лечение сезонного (поллиноз) и круглогодичного аллергического ринита.

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, период лактации.

Данную лекарственную форму препарата не рекомендуется назначать детям младше 12 лет (этой категории пациентов показан препарат Фенистил® в форме капель).

С осторожностью назначают препарат больным с повышенным внутриглазным давлением, бронхиальной астмой, гипертиреозом, заболеваниями сердечнососудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Следует соблюдать особую осторожность при применении Фенистила® 24 у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи.

Применение Фенистила® 24 в период беременности возможно только по жизненным показаниям, под наблюдением врача.

Назначать препарат кормящим матерям не рекомендуется.

Внутрь.

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше назначают но 1 капсуле 1 раз в день. Капсулу следует принимать вечером. Глотать целиком, не разгрызая и не разжевывая. При сменном графике работы препарат следует принимать перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 25 дней.

Иногда отмечались усталость, преходящая сонливость, головная боль, тошнота и другие желудочно-кишечные симптомы, сухость во рту и головокружение. В редких случаях — возбуждение.

За период использования на рынке других лекарственных форм Фенистил® редко отмечались отеки, кожная сыпь, мышечный спазм, нарушения дыхания.

Пациент должен иметь в виду, что в случае возникновения нежелательного явления, не упомянутого в инструкции, следует сообщить об этом явлении лечащему врачу.

Возможны следующие симптомы: угнетение деятельности центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. Редко: кома с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом.

О случаях летального исхода при передозировке Фенистил® 24 не сообщалось. Специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов нет.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечно-сосудистой и дыхательных систем (аналептические препараты не должны применяться).

При одновременном назначении с Фенистилом® 24 препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства, препараты для наркоза, а также алкоголь (этиловый спирт) возможно усиление седативного действия этих препаратов.

Не следует применять Фенистил® 24 совместно с антидепрессантами-ингибиторами моноаминоксидазы (например, ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.

При совместном применении с Фенистилом® 24 трициклических антидепрессантов (например, амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (например, атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.

Во время лечения не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.

Капсулы пролонгированного действия, 4 мг.

По 10 капсул в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПЭ/ПВДХ / алюминиевая фольга).

Один блистер вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.

Предохранять от воздействия света и влаги.

3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N011660/01

Дата регистрации

2006-09-08

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Дата согласования: 31.07.2001

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Фармакологическое действие
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Меры предосторожности
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Фенистил^® 24

Фармакологическое действие

Блокирует гистаминовые H₁-рецепторы, снижает эффекты медиаторов, участвующих в развитии аллергических реакций (гистамина, кининов); уменьшает проницаемость капилляров, оказывает слабое антихолинергическое и седативное действие.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны нервной системы и органов чувств: усталость, головная боль, головокружение, сонливость, редко — возбуждение.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, диспепсия (в т.ч. тошнота).

Прочие: редко — нарушение дыхания, отек, сыпь, мышечный спазм.

Симптомы: угнетение или возбуждение ЦНС, сонливость, антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. атаксия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, тахикардия, артериальная гипотензия, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевого слабительного, поддержание функций сердечно-сосудистой и респираторной систем; при артериальной гипотензии — введение сосудосуживающих средств.

Не рекомендуется назначать пациентам с бронхиальной астмой или на фоне ингибитора МАО.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Регистрационный номер

П N011663/01

Торговое название препарата

Фенистил

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Состав

Действующее вещество:

Диметиндена малеат 1 мг в 1 мл (20 капель)

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат (консервант Е218).

Этанол 96%.

Натрия дигидрофосфата дигидрат.

Сорбитол жидкий (некристаллизующийся).

Вода очищенная.

Описание

Фенистил капли для приема внутрь — антигистаминное пероральное средство, облегчает симптомы кожной сыпи, уменьшает зуд и раздражение при укусах насекомых и кожно-аллергических реакциях. После попадания в организм капли начинают работать уже через 30 минут после применения.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — H₁-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологические свойства

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 ч.

Показания к применению

• аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
• кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
• профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• бронхиальная астма;
• гиперплазия предстательной железы;
• детский возраст до 1 месяца;
• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью

С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).  

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фенистил противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение препарата Фенистил во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуется суточная доза из расчета 100 мкг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.

У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов.

Детям старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

Нарушения психики: редко — беспокойство.

Со стороны нервной системы: очень часто — утомляемость; часто — сонливость, нервозность; редко — головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.

Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенистил усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола).

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (в т.ч. бронходилататоры, спазмолитики) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи.

Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

Особые указания

У детей в возрасте до 6 лет антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.

Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры.

При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Не превышать рекомендованную дозу.

Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

  Фенистил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.  

Форма выпуска

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости практически без запаха.  

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.

Срок годности

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

Препарат отпускается без рецепта.

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Хелскер, АО (Россия)  

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Беременность и лактация

Рекомендации по применению

Инструкция по использованию

—

Побочные эффекты

Передозировка

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время лечения не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.

Упаковка

Условия хранения

Условия транспортирования

—

Срок годности

3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта