Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Без рецепта |
Фенкарол® |
Таблетки 10 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-(003370)-(РГ-RU) |
|
Таблетки 25 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-(003370)-(РГ-RU) |
||
|
Таблетки 50 мг: 15 или 30 шт. рег. №: ЛП-(003362)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенкарол®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14.5 мг, сахароза — 25 мг, кальция стеарат — 0.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 40.5 мг, сахароза — 33.5 мг, кальция стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 74 мг, сахароза — 55 мг, крахмал кукурузный модифицированный — 20 мг, кальция стеарат — 1 мг.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Хифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая — в легких и почках, самая низкая — в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта).
Метаболизм и выведение
Хифенадин метаболизируется в печени.
Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания активных веществ препарата
Фенкарол®
- поллиноз;
- острая и хроническая крапивница;
- ангионевротический отек;
- аллергический ринит;
- дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит);
- нейродермит;
- кожный зуд.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь после еды.
Схема дозирования совпадает при всех показаниях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.
Взрослым — по 50 мг 1-4 раза/сут или по 25 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 200 мг. Курс лечения в среднем составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет — по 10-15 мг 2-3 раза/сут; старше 12 лет — по 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения — 10-15 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к хифенадину;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет (для таблеток 10 мг и 25 мг);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток 50 мг);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит сахарозу.
С осторожностью
Заболевания ЖКТ, печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при заболеваниях почек.
Применение у детей
Применение хифенадина в форме таблеток 10 мг и 25 мг противопоказано в детском возрасте до 3 лет, в форме таблеток 50 мг — в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет применять хифенадин у пациентов, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.
Использование в педиатрии
Детям рекомендуется применять хифенадин в форме таблеток 10 мг или 25 мг.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Хифенадин разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли данное средство седативный эффект.
Лекарственное взаимодействие
Хифенадин не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.
Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия — кумаринов).
Форма выпуска:
МНН: Хифенадин
ФТГ: H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Цены в аптеках: Минск
13,82 — 20,85 р.
Содержание
- Состав
- Общая характеристика
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Применение во время беременности и в период кормления грудью
- Влияние на способность управлять транспортными средствами
- Особые указания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Условия отпуска из аптек
Состав
Одна таблетка Фенкарол 10 мг содержит:
действующее вещество — хифенадина гидрохлорид 10 мг;
вспомогательные вещества — сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Общая характеристика
Фенкарол 10 мг таблетки
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ: R06AX31
Фармакологические свойства
Фенкарол — антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, Фенкарол обладает особым механизмом действия: лекарственное средство блокирует гистаминовые H1— рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность Фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно.
Фенкарол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты Фенкарола и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой и желчью в течение 48 часов.
Показания к применению
Поллиноз, острая и хроническая крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, аллергические заболевания кожи (атопический дерматит, экзема), кожный зуд (на фоне гиперпаратиреоза, в активной фазе гепатита), аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств или пищевых продуктов.
Способ применения и дозы
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Фенкарол 10 мг таблетки
Детям в возрасте до 3 лет — 5 мг (половина таблетки) 2-3 раза в день.
Детям в возрасте 3-7 лет — 10 мг 2 раза в день.
Детям в возрасте 8-12 лет — 10-15 мг 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.
Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Побочные действия
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсические расстройства (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене лекарственного средства.
При появлении побочных действий, особенно таких, которые не указаны в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Цены в аптеках Минск
Фенкарол, таблетки, 10 мг ×20
Олайнфарм, Латвия • Без рецепта
Аналоги
Эриус, таблетки, 5 мг ×10
покрытые оболочкой, Байер Консьюмер Кэр, Швейцария • Без рецепта
Супрастин, таблетки, 25 мг ×20
Эгис, Венгрия • Без рецепта
Лоратадин, таблетки, 10 мг ×10
Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Цетрин, таблетки, 10 мг ×20
покрытые оболочкой, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта
Действующие вещества
Хифенадин
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Действующее вещество: Фенкарол (Quifenadini hydrochloridum)Концентрация действующего вещества (мг): 25
Фармакологический эффект
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеХифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая — в легких и почках, самая низкая — в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта).Метаболизм и выведениеХифенадин метаболизируется в печени.Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания
Поллиноз, острая и хроническая крапивница, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд и драже ), аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных препаратов или пищевых продуктов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к фенкаролу или вспомогательным веществам препарата. Препарат не рекомендуют принимать во время беременности и в период кормления грудью, в первые 3 месяца беременности — противопоказан.
Меры предосторожности
Детям рекомендуется назначать Фенкарол в форме таблеток 10 мг или 25 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано.При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды. Доза для взрослых 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза – 200 мг. Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют. Детям до 3 лет – 5 мг 2-3 раза в день; от 3 до 7 лет – 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет – 10-15 мг 2-3 раза в день; детям старше 12 лет – 25 мг 2-3 раза в день. Рекомендованную суточную дозу можно разделить на 4 приема. Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют. Если не была принята очередная доза, терапию продолжают, не увеличивая дозу. При необходимости следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
При повышенной чувствительности или передозировке возможны умеренная сухость во рту, диспепсические явления, которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене препарата. У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность появления побочных действий увеличивается. В отдельных случаях – слабый седативный или успокаивающий эффект. При появлении побочных действий, особенно таких, которые не указаны в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие симптомы диспепсии.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.При передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Хифенадин не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия — кумаринов).
Особые указания
Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиФенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.
Состав
Хифенадина гидрохлорид 10 мг.; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14.5 мг, сахароза — 25 мг, кальция стеарат — 0.5 мг.
Фармакологические свойства
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.
Показания к применению
- Поллиноз
- Острая и хроническая крапивница
- Ангионевротический отек
- Аллергический ринит
- Дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит)
- Нейродермит
- Кожный зуд
Противопоказания
- Беременность
- Период лактации (грудного вскармливания)
- Детский возраст до 3 лет (для таблеток 10 мг и 25 мг)
- Детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток 50 мг)
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сахарозу
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ, печени и почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности противопоказано.; При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь после еды.; Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.; Взрослым назначают по 50 мг 1-4 раза/сут или по 25 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 200 мг. Курс лечения в среднем составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.; Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет — по 10-15 мг 2-3 раза/сут; старше 12 лет — по 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения — 10-15 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.; Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.; Прочие: аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие симптомы диспепсии.; Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.; При передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Особые указания
Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.; Использование в педиатрии; Детям рекомендуется назначать Фенкарол в форме таблеток 10 мг или 25 мг.; Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами; Фенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.
Состав
Действующее вещество: хифенадина гидрохлорид 25 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 40,5 мг, сахароза 33,5 мг, кальция стеарат 1,0 мг.
Фармакокинетика
45 % хифенадина быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое в головном мозге (меньше 0,05 %, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему). Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания к применению
- Различные проявления аллергии,
- нейродермит,
- поллиноз,
- острая и хроническая крапивница,
- ангионевротический отек,
- аллергический ринит,
- дерматозы, в т.ч. экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд.
Противопоказания
-
Индивидуальная непереносимость препарата.
-
Беременность, период лактации.
-
Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
-
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, так как лекарственное средство содержит сахарозу.
С осторожностью:
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени и почек.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды.
Схема дозирования препарата совпадает при всех индикациях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.
Взрослым по 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения в среднем 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Детям от 3 до 7 лет по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет — по 10-15 мг 2-3 раза в день; старше 12 лет — по одной таблетке 25 мг 2-3 раза в день. Длительность курса 10-15 дней.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Описание
Противоаллергическое средство, Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Применение у детей
Противопоказан детям до 3х лет.
Фармакодинамика
Хифенадин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на центральную нервную систему.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.
Прочие: аллергические реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан во время беременности и в период лактации.
Взаимодействие
Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянты непрямого действия — кумарины).
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления.
Лечение: симптоматическое. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции, следует предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя