Фенокит капли для детей инструкция

^ЛГ/ребёнка

КёУчна пед1атр1я / Clinical Pediatrics

УДК 616.5-002-085.218.2-053.36 DOI: 10.22141/2224-0551.14.7.2019.184620

Беш Л.В. d , Мацюра О.1. < , Слюзар З.Л. ©

Льв’вський нацональний медичний унверситетiMeHiДанила Галицького, м. Льв’в, Укра/на

AooBiA застосування препарату Фенокгг у лкуваны aToni4Horo дерматиту в Aiтей раннього вку

For citation: Zdorov’e Rebenka. 2019;14(7):410-414. doi: 10.22141/2224-0551.14.7.2019.184620

Резюме. Актуальтсть. Щорiчно близько 35 % населення 3emni звертаються по медичну допомогу з клЫтними симптомами алерги. Першим ii проявом, як правило, е харчова алергiя, яка дiагностуeться вже в ранньому дитячому вщ й переважно проявляеться атотчним дерматитом. На сторшках спещальног’ лтератури активно обговорюються дискусшт питання щодо термiнологii, клжчних особливостей i лкування атошчного дерматиту. Зокрема, неоднозначно трактуеться застосування антигктамшних препаратiв у лжувант даног’ патологи в дтей раннього вку. Метароботи — представити власний досвiд застосування препарату Фенокт. Матерiали таметоди. До^джувану групу склали 50дтей з атотчним дерматитом (перебилег^i або середньог’ тяжкостi) вком вiд 1 до 18мс. Критерiями виключення були супутт соматичт та неврологiчнi захворювання, тяжка форма атотчного дерматиту. Монторинг перебиу захворювання здшснювали на пiдставi ощнки ступеня тяжкостi захворювання за шдексом SCORAD, вираженостi свербежу, реестраци лкарем частоти небажаних явищ та побiчних ефектiв, якостi життя пацieнтiв. Результати. Спостере-ження дтей впродовж мсяця дозволило виявити позитивну динамку клгтчних симптомiв (зниження шдексу SCORAD з 29,2 до 3,5; регрес свербежу з 6,4 до 0,3) i суттеве покращання якостi життя пацieнтiв (з 19,1 до 4,2). У процеа до^дження вибули четверо дтей, оскыьки виникла потреба приеднання до схеми лжування додаткових препаратiв (тошчних кортикостероiдiв). У трьох пацieнтiв були зафксоват побiчнi ефекти (ешзодична нудота, дратiвливiсть), ят не потребували вiдмiни препарату. Висновки. Антигiстамiнний препарат Фенокт дозволяе ефективно контролювати прояви атотчного дерматиту в дтей раннього вку. Ключовi слова: дти раннього вку; атопiчний дерматит; л^вання; Фенокт

Вступ

fflppi4H0 близько 35 % населення Землi звертаються по медичну допомогу з кшшчними симптомами алерги’. Першим дзвшочком алерпчно!’ патологи’ в дггей, як правило, е харчова алерпя, яка переважно проявляеться атошчним дерматитом. Поширенють атотчного дерматиту в рiзних крашах свгту, зпдно з даними International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC), становить: в Австри’ — 9,7-19,9 %, Латви’ — 5,4-6,5 %, Польщi — 13,2-15,5 %, Фшлян-дд — 15-19 %, Швеци’ — 46,9-48,8 %, у Роси’ — 5,940 % [1]. Водночас, зпдно з даними офщшно!’ статистики, частота дано!’ патологи’ в Укра’1Ш коливаеться в межах 3-10 на 1000 дггей [2, 3]. Таку ситуацш можна пояснити наявнютю термшолопчних вщмшностей

у трактуванш атошчного дерматиту в дггей, рiзними методичними шдходами до проведення статистичних дослщжень, ктшчним i вшэвим полiморфiзмом захворювання [4]. Значна поширешсть дано!’ патологи’, неухильне зростання il частоти в усьому свт, горе-звюний «алерпчний марш», який, стартуючи в ранньому дитинст, нерщко супроводжуе хворого протягом усього життя, зумовлюють надзвичайну актуальшсть дано!’проблеми.

Протягом останшх роыв активно обговорюються дискусшш питання щодо термшологп’, кшшчних особливостей i лжування атошчного дерматиту. Зокрема, неоднозначно трактуеться застосування рiзних груп антипстамшних препарапв у терапи’ захворювання. 1снують дослщження, яы доводять, що сьогодш не-

© 2019. The Authors. This is an open access article under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 International License, CC BY, which allows others to freely distribute the published article, with the obligatory reference to the authors of original works and original publication in this journal.

Для кореспонденци: Беш Леся Васшвна, доктор медичних наук, професор, завщувач кафедри пед1атрГ|» № 2, Льв1вський нацюнальний медичний ушверситет iMeHi Данила Галицького, вул. Пекарська, 69, м. Льв1в, 79010, Укра»»»на; e-mail: [email protected]

For correspondence: Lesya Besh, MD, PhD, Professor, Head of the Department of Pediatrics 2; Danylo Halytsky Lviv National Medical University, Pekarska st., 69, Lviv, 79010, Ukraine; e-mail: [email protected]

Full list of author information is available at the end of the article.

мае переконливих доказiв високого piBHH, яы пд-тверджують або спростовують ефективнiсть i безпеку пероральних антигiстамiнних препаратав (антагонiстiв Н1-рецепторiв) у лiкуваннi атошчного дерматиту [5]. Водночас в шших публiкацiях вiдзначаеться, що цi препарати традицшно застосовують як монотерапiю для лшування свербежу при атопiчному дерматип, що мае великий вплив на яысть життя хворого. Крiм антипстамшного та протизапального ефекту, анти-пстамшш препарати виявляють заспокiйливу даю, що для л^вання атопiчного дерматиту е надзвичай-но актуальним [6, 7]. У цьому контекст на особливу увагу заслуговують антигiстамiннi препарати першо’1 генерацй’, якi, маючи седативний i антихолiнергiчний ефекти, здатнi усунути свербiж шкiри, а отже, i по-рушення сну, якi супроводжують ураження шкiри у хворих на атошчний дерматит. Тривалий i безпечний кшшчний досвiд застосування препаратiв ще’1 групи робить 1х привабливими для застосування в дггей ран-нього вшу.

Викладена вище ситуацiя диктуе потребу кротт-ко1 роботи щодо шдбору антигiстамiнниx препаратiв для лiкування датей, хворих на атопiчний дерматит. У цьому контекст нас зацiкавив препарат Феноыт (СУ1П ТОВ «Сперко Украша») (диметиндену мале-ат). Чому саме цей препарат? Феноыт (диметиндену малеат) — антипстамшний препарат I поколшня, конкурентний iнгiбiтор Н1-гiстамiновиx рецепторiв, який завдяки висоый селективностi й афшносп щодо рецепторiв мае виражений антипстамшний ефект [7, 8]. Водночас препарат проявляе потужний стабшза-цшний вплив на мембрани тканинних базофшв, що сприяе опосередкованому протизапальному ефекту [7]. Виражеш xолiнолiтичнi ефекти (таxiкардiя, нудо-та, збудження) при застосуванш препарату в терапев-тичних дозах практично не розвиваються [8].

Диметиндену малеат, о^м гiстамiновиx рецепто-рiв, блокуе ефекти iншиx медiаторiв алерпчного запа-лення (кiнiнiв, серотонiну), що також дозволяе змен-шити прояви алерпчного запалення й свербежу. Будучи блокатором Н^пстамшових рецепторiв I поколшня, диметиндену малеат е високолшофтьним препаратом, що дозволяе йому легко проникати через гемато-енцефал1чний бар’ер, зв’язуватися з Н^пстамшовими рецепторами головного мозку i виявляти седативний ефект [8].

Вибiр диметиндену малеату Грунтуеться на його основних фармаколопчних характеристиках. Тривалий досвiд його перебування на фармацевтичному ринку (понад 70 роыв) робить цей препарат особливо привабливим для дослщження [8, 9].

Мета: ощнити ефектившсть перорального анти-гiстамiнного препарату першого поколшня Феноыт у л^ванш атопiчного дерматиту в дггей раннього вшу.

Матерiали та методи

Ми провели в!дкрите обсервацiйне постреестра-цiйне клiнiчне дослщження з ощнки ефективностi та переносимосп препарату Феноыт при лiкуваннi атошчного дерматиту в дггей раннього вшу.

Критерiями включення в дослщження були: bîk дитини 1—18 мю.; уперше дiагностований атопiчний дерматит (nepe6ir легко!’ або середньо1 тяжкоcтi); груд-не або змiшане вигодовування; згода батьыв на участь дитини в дослщженш

Критери’ виключення: cупутнi соматичш та невроло-гiчнi захворювання, тяжка форма атошчного дерматиту.

Методи обстеження:

— загальноклшчний анал!з кров1 та сечц

— УЗД органiв черевно1 порожнини;

— конcультацiя дитячого невролога;

— ощнка ступеня тяжкост1 атошчного дерматиту за шдексом SCORAD;

— опитувальник для матерiв i3 метою ощнки вира-женоcтi свербежу;

— опитування батькiв щодо якост1 життя дитини з атошчним дерматитом (Infant’s Dermatitis Quality of Life Questionnaire);

— реестращя лшарем частоти небажаних явищ та по61чних ефектiв.

Дослщжувану групу склали 50 пацiентiв, яы як ан-тигicтамiнну терапiю отримували препарат Фенокiт у до6ов1й доз1 2 краплi/кг, роздiленiй на три прийоми. Тривалють застосування препарату становила вщ 14 до 20 дшв. Для догляду за шкурою використовували емо-лiенти.

Спостереження за дпъми проводили в умовах Льв1вського мюького дитячого алергологiчного центру Комунального некомерцшного пiдприемcтва «Мюь-ка дитяча ктшчна лiкарня м. Львова». Передбачалося п’ять в1зит1в у кл1н1ку — на старта лшування та щотиж-ня в динамщ впродовж м1сяця.

Мониторинг перебiгу атопiчного дерматиту здш-снювали на пiдcтавi оц1нки ступеня тяжкост захворювання за iндекcом SCORAD (Scoring of Atopic Dermatitis), вираженосп свербежу, реестраци’ лiкарем частоти небажаних явищ та по61чних ефектiв, якосп життя пацiентiв.

При проведеннi ощнки ступеня тяжкост атошчно-го дерматиту за шкалою SCORAD заповнювали спещ-альний бланк. Оц1нку кл1н1чних симптом!в проводили за допомогою шкали SCORAD на пщстав! поширеноcтi висипу (%) (А) та штенсивносл симптом1в (бали) (В).

Оц1нку поширеноcтi уражень на поверхш шыри ви-значали в дослщжуваних трупах за правилом «дев’ятки» (табл. 1).

Визначення та iнтенcивнicть морФолог1чних еле-ментiв оцiнювали за чотирибальною шкалою (вщ 0 до 3):

— еритема (гшеремгя);

— набряк/папула;

— мокнуття/ырки;

— екcкорiацiï;

— лiхенiфiкацiï;

— сухость.

SCORAD = A/5 + 7 х B/2,

де А — площа ураження шыри у вщсотках; B — сума балiв ощнки штенсивносп морФолог1чних елементiв дерматиту.

Найтяжчим симптомом, який мае великий вплив на яысть життя дггей, хворих на атошчний дерматит, е свербiж шыри [2, 3]. Боротьба 3i свербежем, який може негативно вплинути на сон дитини, — важлива скла-дова терапй’ захворювання. Якщо дитина переживае тяжку безсонну шч, то виснажуються i батьки, й iншi члени сiм’ï. Ми оцшювали свербiж за 10-бальною шкалою 3i слiв батьыв (0 — вгдсутнш, 10 — максимально виражений).

Опитування батьыв щодо якост життя дитини з атошчним дерматитом (Infant’s Dermatitis Quality of Life Questionnaire) проводили за допомогою стандартизовано!’ анкети, призначено’1′ для дггей вгд 0 до 4 роыв. Анкета включала 10 запитань, кожне з яких оцшювали за чотирибальною шкалою — вгд 0 до 3. Запитання мю-тили iнформацiю про сон, настрш, активнiсть дитини, а також переживання, пов’язанi зГ споживанням 1ж1 та отриманим лшуванням. Мшмальна ктьысть балГв становила 0, а максимальна — 30. Таким чином, чим нижча сумарна бальна ощнка, тим краща яысть життя дитини.

Результати та обговорення

У процеш дослгдження Гз загально! групи 50 дггей вибуло четверо, осыльки виникла потреба приеднання до схеми лГкування додаткових препаратав (тошчних кортикостерощв).

На рис. 1 показана динамша зниження шдексу SCORAD у пащенпв упродовж лшування.

1нтенсившсть свербежу становила 6,4 бала на початку лшування й суттево зменшилася протягом спо-стереження (до 0,3). Динамша штенсивност свербежу вгдображена на рис. 2.

35 30 25 20 15 10 5 0

29,2

21,4 17,8

11,6

3,5

Bi3Kr 1 Bi3Kr 2 Вiзит 3 Вiзит 4 Вiзит 5

Рисунок 1. Динамка зниження ‘¡ндексу SCORAD у пац1ент1в упродовж л1кування

Сьогодш, ощнюючи ефектившсть будь-яких спо-собГв лшування, шддають аналГзу не лише об’ективш показники, але й суб’ективну ощнку впливу хворо-би на життя дитини. Суб’ективний показник задово-лення власних потреб у житп прийнято визначати як яысть життя. Яысть життя Гз загального поняття пере-творилася на предмет наукових дослгджень; il почали враховувати практичш лшарГ, осыльки вона визначае стушнь комфортност пащента. Середнш загальний бал опитування батьыв щодо якост життя дитини з атошчним дерматитом ощнювався батьками на старт дослгдження та протягом лшування дитини. Динамша ощнки якост життя наведена на рис. 3.

Як бачимо, на початку лшування середнш загальний бал ощнки якост життя становив 19,1. Повторна ощнка проведена через 4 тижш й показала суттеве по-кращання показниыв якост життя (до 4,2 бала). Без-печшсть i переносимють препаратГв ми оцшювали за наявшстю чи вгдсутшстю побГчних ефекпв.

Рисунок 2. Динамка ¡нтенсивност1 свербежу в дтей у процес! л’1кування

Рисунок 3. Динамка оцнки якост життя дитини з атоп1чним дерматитом в процес! л1кування

Таблиця 1. Ощнка поширеност висипу (%)

Частина тша Передня частина Задня частина

Голова 4,5 4,5

Тулуб 18 18

Верхня шнщвка 4,5 4,5

Нижня шнщвка 9 9

Кисть 1 1

Зовшшн craTeBi органи 1 —

Пд час застосування препарату у трьох пацieнтiв були зафiксованi no6i4Hi ефекти, серед яких у 2 датей спостерiгалася епiзодична нудота, в 1 — шдвищена дратiвливiсть. Зареeстрованi випадки no6i4Hoï да не потребували вiдмiни препарату.

Вагомим недолiком багатьох представнитв блока-торiв H1-гiстамiнових рецепторiв I поколiння e феномен тахiфiлаксiï, який полягае в суттевому зниженнi лiкувального ефекту при повторному застосуванш препарату, що зумовлюе потребу нетривалого ïx застосування (впродовж 7—10 дшв) iз наступною замiною на iнший препарат [10].

Препарат Феноыт показав високу клшчну ефек-тивнiсть при застосуванш протягом 14—20 дшв, що ро-бить можливим його тривале застосування.

Висновки

У процесi проведеного дослщження отриманi пе-реконливi результати ефективност застосування препарату Феноки» у лщуванш дiтей, хворих на атошчний дерматит. На пiдставi аналiзу запропонованих у досль дженнi об’ективних i суб’ективних критерй’в можна стверджувати, що даний препарат виявився ефектив-ним у 87 % пашенпв i не викликав значних побiчниx ефектав.

Конфлiкт iHTepeciB. Не заявлений.

References

1. The ISAAC Programme. Available from: http://isaac. auckland.ac.nz/index.html. Accessed: December 2012.

2. Besh LV, Besh OM. Atopic dermatitis in children: a practical look at the problem. Sovremennaya pediatriya. 2007;(16):62-66. (in Ukrainian).

3. Lasycja OL, Lasycja TS, Nedel’ska SM. Alergologija dyt-jachogo viku [Allergology of childhood]. Kyiv: Knyga pljus; 2004. 367 p. (in Ukrainian).

4. Akdis CA, Akdis M, Bieber T, et al. Diagnosis and treatment of atopic dermatitis in children and adults: European Academy of Allergology and Clinical Immunology/American Academy of Allergy, Asthma and Immunology/PRACTALL Consensus Report. Allergy. 2006 Aug;61 (8):969-87. doi: 10.1111/j. 1398-9995.2006.01153.x.

5. Potekaev N, Khamaganova I, Vorontsova I. Antihistamines in Atopic Dermatitis Therapy. J Allergy Disord Ther. 2015;(2):003. doi: 10.24966/ADT-749X/100003.

6. Yamanaka K, Motomura E, Noro Y, et al. Olopatadine, a non-sedating H1 antihistamine, decreases the nocturnal scratching without affecting sleep quality in atopic dermatitis. Exp Dermatol. 2015 Mar;24(3):227-9. doi: 10.1111/exd.12630.

7. Chrostowska-Plak D, Salomon J, Reich A, Szepietowski JC. Clinical aspects of itch in adult atopic dermatitis patients. Acta Derm Venereol. 2009;89(4):379-83. doi: 10.2340/00015555-0676.

8. Dobmeyer T. Urgency and more than 40 years of experience in using dimethindene maleate. Vrach. 2012;(4):51-54. (in Russian).

9. Abaturov AE, Krivusha EL, Agafonova EA, Tokareva NM, Babich VL. The effectiveness of first-generation antihistamines in the treatment of allergic diseases in children. Zdorov’e rebenka. 2018; 13(4) :394-400. doi: 0.22141/2224-0551.13.4.2018.137026. (in Russian).

10. Polos’iants OB. Overview of antihistamines of the first and second generations, a rational approach to use in clinical practice. Lechaschii Vrach. 2011;(7):66-68. (in Russian).

OTpuMaHo/Received 11.10.2019 Pe^H30BaH0/Revised 18.10.2019 npmHQTO go gpyKy/Accepted 21.10.2019 ■

Information about authors

L.V. Besh, MD, PhD, Professor, Head of the Department of Pediatrics 2; Danylo Halytsky Lviv National Medical University, Lviv, Ukraine; e-mail: [email protected]; ORCID iD: https://orcid.org/0000-0003-1897-7461

O.I. Matsyura, Assistant at the Department of Pediatrics 2; Danylo Halytsky Lviv National Medical University, Lviv, Ukraine; e-mail: [email protected]; ORCID iD: https://orcid.org/0000-0003-2656-259X

Z.L. Slyuzar, Assistant at the Department of Pediatrics 2; Danylo Halytsky Lviv National Medical University, Lviv, Ukraine; e-mail: [email protected]; ORCID iD: 0000-0001-5001-8063 Information about funding

The work is carried out in accordance with the scientific research plan of the Danylo Halytsky Lviv National Medical University, Lviv, Ukraine. The research funding institution is the Ministry of Health of Ukraine.

All patients and their parents signed the informed consent for participating in this study.

БешЛ.В., Мацюра О.И., Слюзар З.Л.

Львовский национальный медицинский университет имени Данила Галицкого, г. Львов, Украина

Опыт применения препарата Фенокит в лечении атопического дерматита

у детей раннего возраста

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Резюме. Актуальность. Ежегодно около 35 % населения Земли обращаются за медицинской помощью с клиническими симптомами аллергии. Первым ее проявлением, как правило, является пищевая аллергия, которая диагностируется уже в раннем детском возрасте и преимущественно проявляется атопическим дерматитом. На страницах специальной литературы активно обсуждаются дискуссионные вопросы терминологии, клинических особенностей и лечения ато-пического дерматита. В частности, неоднозначно трактуется применение антигистаминных препаратов в лечении данной патологии у детей раннего возраста. Цель работы — пред-

ставить собственный опыт применения препарата Фенокит. Материалы и методы. Исследуемую группу составили 50 детей с атопическим дерматитом (легкой или средней тяжести) в возрасте от 1 до 18 мес. Критериями исключения были определены сопутствующие соматические и неврологические заболевания, тяжелая форма атопического дерматита. Мониторинг течения заболевания осуществляли на основании оценки степени тяжести заболевания по индексу SCORAD, интенсивности зуда, регистрации врачом частоты нежелательных явлений и побочных эффектов, качества жизни пациентов. Результаты. Наблюдение детей в течение месяца

позволило выявить положительную динамику клинических симптомов (снижение индекса SCORAD с 29,2 до 3,5; регресс зуда с 6,4 до 0,3) и существенное улучшение качества жизни пациентов (с 19,1 до 4,2). В процессе нашего исследования выбыли четверо детей, поскольку возникла необходимость добавления в схему их лечения дополнительных препаратов (топических кортикостероидов). У трех пациентов были за-

фиксированы побочные эффекты (эпизодическая тошнота, раздражительность), не требующие отмены препарата. Выводы. Антигистаминный препарат Фенокит позволяет эффективно контролировать проявления атопического дерматита у детей раннего возраста.

Ключевые слова: дети раннего возраста; атопический дерматит; лечение; Фенокит

L.V. Besh, O.I. Matsyura, Z.L. Slyuzar

Danylo Halytsky Lviv National Medical University, Lviv, Ukraine

Experience of using Fenokit in Abstract. Background. About 35 % of world population request for medical support for clinical allergy symptoms annually. Its first sign as usual is food allergy, which is diagnosed in early childhood and mainly manifests by atopic dermatitis. On the pages of special literature, the issues of terminology, clinical features and treatment of atopic dermatitis are debated a lot. In particular, the use of antihistamines for the treatment of this pathology in infants is interpreted ambiguously. The purpose is to presents our experience of using drug Fenokit. Materials and methods. The study group enrolled 50 children with atopic dermatitis (mild to moderate course) aged from 1 and 18 months old. Exclusion criteria were as follows: somatic and neurological diseases, a severe form of atopic dermatitis. The disease was monitored based on an assessment of

infants with atopic dermatitis

the disease severity by the SCORAD index; severity of itching; the frequency of adverse events and side effects registered by the doctor; quality of life of patients. Results. The follow-up of children within a month revealed positive dynamics of clinical symptoms (decrease of SCORAD index from 29.2 to 3.5; itching regression from 6.4 to 0.3) and significant improvement of quality of life of patients (from 19.1 to 4.2). Four children dropped out of the study because they need additional drugs for treatment (topical cortico-steroids). Three patients developed side effects (episodic nausea, irritability), but they did not require discontinuation of the drug. Conclusions. Antihistamine Fenokit makes it possible to control the manifestations of atopic dermatitis in infants effectively. Keywords: infants; atopic dermatitis; treatment; Fenokit

Источник

Главная
Каталог
Лекарственные препараты
Препараты от аллергии
Противоаллергические средства
Фенокит капли ор. 1 мг / мл по 20 мл в конт.

Сперко Україна, СУІП, м.Вінниця, Україна

Инструкция для Фенокит капли ор. 1 мг / мл по 20 мл в конт.:

Состав

Противопоказания

Побочные реакции

В период беременности

Регистрационные данные

Показания

Способ применения и дозы

Передозировка

Условия хранения

Рекомендуемые аналоги

Инструкция указана для Фенокит капли ор. 1 мг / мл по 20 мл в конт.

Состав

діюча речовина: диметиндену малеат;

1 мл містить диметиндену малеату 1 мг;

допоміжні речовини: кислота бензойна (Е 210), кислота лимонна, моногідрат, натрію гідрофосфат додекагідрат, динатрію едетат, пропіленгліколь, сахарин натрію, вода очищена

Лікарська форма

Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин, практично без запаху.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування. Заміщені алкіламіни. Код АТХ R06А B03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Диметиндену малеат є похідним феніндену. Він є антагоністом гістаміну на рівні Н1?рецепторів.

Чинить антикінінову, слабку антихолінергічну і седативну дію, не має протинудотного ефекту. Знижує підвищену проникність капілярів, пов’язану з алергічними реакціями негайного типу.У поєднанні з антагоністами гістамінових Н2-рецепторів препарат пригнічує практично всі види впливу гістаміну на кровообіг.

Фармакокінетика.

Системна біодоступність диметиндену у формі оральних крапель становить приблизно 70 %. Після прийому внутрішньо максимальна концентрація диметиндену у плазмі крові досягається протягом 2 годин. Період напіввиведення становить майже 6 годин.

При концентраціях від 0,09 до 2 мкг/мл зв’язування диметиндену з білками плазми крові становить приблизно 90 %. В організмі препарат метаболізується шляхом гідроксилювання та метоксилювання. Диметинден і його метаболіти виводяться з жовчю та сечею. 5-10 % прийнятої дози виводиться з сечею у незміненому вигляді.

Показания Фенокит капли ор. 1 мг / мл по 20 мл в конт.

Симптоматичне лікування алергічних захворювань: кропив’янки, сезонного (сінна гарячка) та цілорічного алергічного риніту, алергії на лікарські засоби і продукти харчування.

Свербіж різного походження, крім пов’язаного з холестазом. Свербіж при захворюваннях із шкірними висипаннями, такими як вітряна віспа. Укуси комах.

Допоміжний засіб при екземі та інших свербіжних дерматозах алергічного ґенезу.

Противопоказания Фенокит капли ор. 1 мг / мл по 20 мл в конт.

Підвищена чутливість до диметиндену малеату або до будь-якого іншого компонента препарату. Наявність у пацієнта стенозу дванадцятипалої кишки/пілоруса.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При паралельному застосуванні препаратів, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), наприклад, опіоїдних аналгетиків, антиконвульсантів, антидепресантів (трициклічних антидепресантів та інгібіторів моноаміноксидази), інших антигістамінних засобів, протиблювотних засобів, антипсихотиків, анксіолітиків, снодійних засобів та етилового спирту можливе посилення пригнічення ЦНС, що може призвести до небажаних наслідків або навіть до загрози життю.

З метою мінімізації ризику пригнічення ЦНС або можливого потенціювання одночасне застосування прокарбазину та антигістамінних засобів слід проводити з обережністю.

Особливості застосування

Як і з іншими антигістамінними препаратами, слід бути обережними при застосуванні препарату хворим на закритокутову глаукому, із порушенням сечовиділення, у тому числі при гіпертрофії передміхурової залози, а також із хронічними захворюваннями легенів.

Як і для всіх антагоністів H1-рецепторів та частково H2-рецепторів, цей препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Антигістамінні препарати можуть спричинити збудження у дітей.

Способ применения и дозы Фенокит капли ор. 1 мг / мл по 20 мл в конт.

Дорослі, діти віком від 12 років та пацієнти літнього віку.

Рекомендована добова доза становить 3-6 мг, розділена на 3 прийоми – по 20-40 крапель 3 рази на добу. Пацієнтам, схильним до сонливості, рекомендується призначати 40 крапель перед сном і 20 крапель вранці, під час сніданку.

Діти.

Прийом препарату рекомендований після попередньої консультації з лікарем. Добова доза становить 0,1 мг (тобто 2 краплі) на кілограм маси тіла. У таблиці наведені добові дози для дітей віком від 1 місяця до 12 років, а також дорослих. Кратність застосування – 3 рази на добу.

ВІК ПАЦІЄНТА	РАЗОВА ДОЗА	КРАТНІСТЬ ПРИЙОМУ
Від 1 місяця до 1 року	3-10 крапель	3 рази на добу
1-3 роки	10-15 крапель	3 рази на добу
3-12 років	15-20 крапель	3 рази на добу
Дорослі та діти від 12 років	20-40 крапель	3 рази на добу

20 крапель = 1 мл = 1 мг диметиндену малеату.

Фенокіт не слід піддавати впливу високої температури. У пляшечку з теплим дитячим харчуванням їх слід додавати безпосередньо перед годуванням. Якщо дитину годують з ложечки, краплі можна застосовувати нерозведеними, у чайній ложці. Краплі мають приємний смак.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

Діти

Не призначати дітям віком до 1 місяця, особливо недоношеним. З обережністю призначати препарат у формі крапель дітям віком до 1 року: седативний ефект може супроводжуватись епізодами нічного апное. У дітей молодшого віку антигістамінні препарати можуть спричинити збудження.

Фенокіт можна застосовувати дітям віком від 1 місяця до 1 року тільки після консультації з лікарем та у випадку наявності чітких показань для лікування антигістамінними засобами. Не можна перевищувати рекомендовану дозу.

Побочные реакции Фенокит капли ор. 1 мг / мл по 20 мл в конт.

Основним побічним ефектом застосування препарату є сонливість, особливо на початку лікування. У дуже рідкісних випадках можуть спостерігатись алергічні реакції.

З боку імунної системи: анафілактичні реакції, включаючи набряк обличчя, фарингеальний набряк, висипання; м’язові спазми та задишка.

З боку психіки: збудження.

З боку нервової системи: підвищена втомлюваність, сонливість, нервозність, головний біль, запаморочення.

З боку травного тракту: шлунково-кишкові розлади, нудота, сухість у роті та горлі.

Передозировка Фенокит капли ор. 1 мг / мл по 20 мл в конт.

При передозуванні Фенокіту, як і інших антигістамінних препаратів, можуть виникнути такі симптоми: пригнічення центральної нервової системи (ЦНС), сонливість (переважно у дорослих), стимуляція ЦНС та антихолінергічні ефекти (особливо у дітей), у тому числі збудження, атаксія, тахікардія, галюцинації, тонічні або клонічні судоми, мідріаз, сухість у роті, почервоніння обличчя, затримка сечі і гарячка. Також після цього можливий розвиток артеріальної гіпотензії та коми. У термінальній фазі коми можливий розвиток пригнічення дихального та судинорухового центрів, що спричиняє летальний наслідок.

Не існує специфічного антидоту на випадок передозування антигістамінних препаратів. Слід вжити стандартних заходів: викликати блювання, якщо не вдається – провести промивання шлунка, призначити пацієнту активоване вугілля, сольове проносне, а також вжити заходів для підтримання функцій серцево-судинної і дихальної систем. Застосування стимуляторів не є рекомендованим. Для лікування артеріальної гіпотензії можна застосовувати судинозвужувальні засоби.

Применение в период беременности или кормления грудью Фенокит капли ор. 1 мг / мл по 20 мл в конт.

У дослідженнях оригінального препарату на тваринах не виявлено тератогенної дії диметиндену та будь-якого його прямого чи непрямого шкідливого впливу на вагітність, ембріональний розвиток та/або постнатальний розвиток. Оскільки дотепер відсутні відомості щодо застосування препарату у період вагітності, Фенокіт можна призначати в цей період лише у разі крайньої необхідності. Не рекомендовано приймати препарат у період годування груддю. У разі необхідності на період лікування годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При прийомі Фенокіту можливе уповільнення швидкості психомоторних реакцій, виникнення сонливості, запаморочення, тому слід утриматись від керування автомобілем або роботи з механічними засобами.

Условия хранения Фенокит капли ор. 1 мг / мл по 20 мл в конт.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Упаковка

По 20 мл у контейнері з пробкою-крапельницею, закритому кришкою в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Регистрационные данные Фенокит капли ор. 1 мг / мл по 20 мл в конт.

Дата обновления информации: 23.11.2021
г.

Полный аналог: Фенокит капли ор. 1 мг / мл по 20 мл в конт.:

Фенимакс каплі ор. 1 мг/мл по 20 мл во флак., Тернофарм, ТОВ, м.Тернопіль, Україна
Эдермик капли ор., р-н 1 мг / мл по 25 мл в Флак., Фармак, ПАТ, м.Київ, Україна
Эдермик гель 0,1% туба 30 г, в пачке, Фармак, ПАТ, м.Київ, Україна

Источник

ФЕНОКИТ 1 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Диметиндена малеат

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда принимайте это лекарство, как указано в этой брошюре или по указанию вашего врача или фармацевта.
— Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
— Спросите фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или рекомендации.
— Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
— Если через 7 дней вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Фенокит и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Фенокита
3. Как применять Фенокит
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фенокит
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Фенокит и для чего он применяется
Фенокит — это лекарство, содержащее активное вещество под названием диметиндена малеат, которое относится к группе лекарств, называемых антигистаминными препаратами.
Фенокит применяют для:
— симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивницы, сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита, лекарственной и пищевой аллергии;
— лечение зуда различной этиологии, кроме связанного с холестазом;
— лечение зуда при заболеваниях, сопровождающихся кожными высыпаниями, например при ветряной оспе;
— лечение зуда, вызванного укусами насекомых;
— в качестве вспомогательного средства при лечении экземы и других дерматозов аллергического генеза, сопровождающихся зудом.

2. Что нужно знать перед применением Фенокита
Не используйте Фенокит:
— при повышенной чувствительности (аллергии) к диметиндена малеату или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата, перечисленных в пункте 6;
— если у вас дуоденальный/пилоростеноз.
Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в любой из перечисленных выше ситуаций. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием Fenokit.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем использовать это лекарство, поговорите со своим врачом или фармацевтом:
— если у вас закрытоугольная глаукома;
— при сокращении мышц шейки мочевого пузыря, нарушениях мочеиспускания, в том числе при гипертрофии предстательной железы;
— если у вас есть хронические заболевания легких;
— если у вас эпилепсия;
— если вы пожилой пациент.
Фенокит следует назначать с осторожностью детям до 1 года: седативное действие может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У маленьких детей антигистаминные препараты могут вызывать беспокойство.
Фенокит можно назначать детям в возрасте от 1 месяца до 1 года только по рекомендации врача, в случае наличия четких показаний о необходимости антигистаминного лечения.
Если вы не уверены, находитесь ли вы в какой-либо из перечисленных выше ситуаций, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать Фенокит.
Фенокит вместе с другими препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Это необходимо, потому что Фенокит может влиять на действие других лекарств. Кроме того, другие лекарства могут влиять на действие Фенокита.
Фенокит с едой, напитками и алкоголем
Это лекарство можно принимать до, во время или после еды.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство. Сообщите своему врачу, если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью.
Фенокит не рекомендуется применять в этот период, за исключением случаев крайней необходимости, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода. В этом случае применение препарата возможно только по назначению врача.
Не рекомендуется принимать Фенокит в период грудного вскармливания. При необходимости лечения Фенокитом следует прекратить грудное вскармливание на время введения этого препарата.
Вождение транспортных средств и использование машин
Фенокит может замедлять скорость психомоторных реакций, вызывать сонливость и головокружение.
Поэтому во время применения этого препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

3. Как принимать Фенокит
Всегда принимайте Фенокит точно так, как указано в данном листке-вкладыше или по назначению врача. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Рекомендуемые дозы
Взрослые, пожилые люди и дети старше 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема — по 20-40 капель 3 раза в сутки. Больным, склонным к сонливости, рекомендуется принимать по 40 капель перед сном и по 20 капель утром, во время завтрака.
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
МАЛЬЧИКИ
Принимать лекарство рекомендуется после предварительной консультации с врачом. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат можно назначать только по рекомендации врача. Рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг (т.е. 2 капли) на кг массы тела в сутки, разделенная на 3 приема.
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Продолжительность приема препарата без консультации с врачом не должна превышать 14 дней.
Фенокит 1 мг/мл капли для приема внутрь, раствор нельзя подвергать воздействию высоких температур.
Лекарство следует добавлять в емкость с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенок находится на ложечном вскармливании, капли можно давать в неразбавленном виде с ложечки.
Капли имеют приятный вкус.
Это лекарство не следует давать детям в возрасте до одного месяца, особенно детям, родившимся недоношенными. Препарат в форме капель следует с осторожностью назначать детям до 1 года: седативное действие может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У маленьких детей антигистаминные препараты могут вызывать беспокойство.
Фенокит можно назначать детям в возрасте от 1 месяца до 1 года только после консультации с врачом, а также при наличии четких показаний к антигистаминному лечению. Рекомендуемые дозы не должны превышаться.
Если вы применили больше Фенокита, чем предусмотрено
Если вы использовали или думаете, что использовали больше Фенокита, чем должны (передозировка), немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Остальные лекарства возьмите с собой. При передозировке могут возникнуть следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антимускариновые эффекты (особенно у детей и пожилых), включая возбуждение, атаксию, тахикардию, галлюцинации, судороги. , тремор, мидриаз, ксеростомия, гиперемия лица, задержка мочи и лихорадка. Гипотензия, кома и кардиореспираторный коллапс также могут развиться позднее.
Если вы забыли принять Фенокит
Если вы забыли принять лекарство или приняли меньшую дозу, чем было рекомендовано врачом, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу; дождитесь времени, установленного для приема следующей дозы, и продолжайте лечение, как описано в данном листке-вкладыше или по назначению врача.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если вы прекратите прием Фенокита
Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Основной побочной реакцией, возникающей при применении этого препарата, является сонливость, особенно в начале лечения. В очень редких случаях могут возникать аллергические реакции.
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании этого лекарства, описаны ниже.
Очень распространенные побочные эффекты (им может быть подвержено более 1 из 10 человек):
— чрезмерная утомляемость (усталость).
Распространенные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 10 человек):
— сонливость;
— нервозность.
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
— возбуждение;
— головные боли;
— головокружение;
— желудочно-кишечные дисфункции;
— плохое самочувствие (тошнота);
— сухость слизистой оболочки полости рта или ощущение сухости в горле.
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):
— серьезные аллергические реакции (анафилактические), в том числе отек лица, отек глотки, преходящие кожные высыпания;
— мышечные спазмы;
— затруднение дыхания.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой опубликованы на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям:
www.amdm.gov.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amdm.gov.md
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Фенокит
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Фенокит
Действующее вещество – диметиндена малеат. 1 мл раствора содержит 1 мг диметиндена малеата.
Другие компоненты: бензойная кислота (Е210), моногидрат лимонной кислоты, додекагидрат гидрофосфата натрия, динатрия эдетат, пропиленгликоль, сахарин натрия, очищенная вода.
Как выглядит Фенокит и что содержится в упаковке
Фенокит представлен в виде прозрачного бесцветного раствора практически без запаха.
Фенокит выпускается в картонных коробках, содержащих контейнер с 20 мл раствора и листок-вкладыш для пользователя/пациента.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина»
улица 600-летия 25, оф. Винница 21027, Украина
Телефон: +380 (0432) 52-30-36
электронная почта: trade@sperco.com.ua
Настоящий проспект утвержден 26.01.2022 г.
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и
медицинских изделий (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md

Luni — Duminica 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Sâmbătă — Duminică, 08:00 — 15:00

Luni — Vineri, 08:00 — 20:00

Sâmbătă — Duminică, 08:00 — 18:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 00:00 — 24:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Vineri, 07:30 — 18:30
Simbata, 08:00 — 14:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 00:00 — 23:59

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Vineri, 08:00 — 18:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata, 08:00 — 13:00

Luni — Duminica, 08:00 — 18:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 19:00

Luni — Vineri 08:00 — 20:00
Sâmbătă-Duminică, 08:00-18:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 23:00

Luni — Vineri, 08:00 — 20:00
Simbata, 08:00 — 18:00
Duminica, 08:00 — 14:00

Luni — Duminică, 08:00 — 16:00

Luni — Duminica, 07:30 — 21:00

Luni — Vineri, 08:00 — 19:00
Simbata, 08:00 — 14:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica 08:00 — 21:00

Luni — Vineri, 07:30 — 18:00

Sâmbătă, 08:00 — 13:00

Luni -Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 00:00 — 23:59

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Vineri, 08:00 — 17:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00-20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Simbata, 08:00 — 21:00
Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 00:00 — 24:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Vineri, 08:00 — 19:00
Sâmbătă, 08:00 — 14:00

Luni — Vineri, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Vineri, 08:00 — 21:00
Sâmbătă — Duminică, 09:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Vineri, 08:00 — 18:00

Luni — Duminică, 00:00-24:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica 08:00-22:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Vineri, 08:00 — 18:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Vineri, 08:00 — 18:00

Luni — Duminica, 08:00-23:00

Luni — Simbata, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica 08:00 — 22:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 23:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Simbata, 08:00 — 14:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:30

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Vineri, Duminica 08:00 — 19:00, Simbata- zi libera.

Luni — Vineri, 08:00 — 18:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 07:30 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Vineri, 08:00 — 17:00

Simbata — 08:00 — 14:00

Luni — Duminica, 08:00 — 18:00

Luni — Duminica, 07:30 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Marți — Duminică, 07:30 — 16:00
Luni, 08:00-14:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Vineri, 08:00 — 17:00

Luni — Vineri, 08:00 — 16:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 07:00 — 18:00

Luni — Duminica, 07:00 — 21:00

Luni — Vineri, 07:00 — 18:00

Simbata — Duminica, 07:00 — 14:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica 08:00 — 20:00

Luni — Vineri, 08:00 — 17:00

Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata, 08:00-13:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 07:30 — 19:30

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 07:30 — 20:00

Luni — Duminica, 07:00 — 17:00

Luni — Vineri, 08:00 — 19:00
Sâmbătă — Duminica, 08:00 — 16:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 00:00 — 23:59

Luni — Duminica, 07:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Vineri, 08:00 — 17:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 07:30 — 20:30

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Vineri, 08:00 — 17:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 18:00

Luni -Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni -Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:30

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 07:30 — 19:30

Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Sîmbătă, 08:00 — 13:00

Luni-Vineri 08:00-20:00
Sâmbătă-Duminică 08:00-15:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica 08:00 — 21:30

Luni — Duminică, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Понедельник — Воскресенье, 08:00 — 20:00

Понедельник — Пятница, 08:00 — 19:00

Luni — Vineri, 08:00 — 20:00
Simbata — Duminica, 08:00 — 16:00

Luni — Vineri, 08:00 — 17:00

Luni — Vineri, 09:00 — 16:00
Sâmbătă, 08:00 — 12:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Sâmbătă, 08:00 — 14:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata, 08:00 — 13:00

Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Sâmbătă, 08:00 — 13:00

Источник

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

FENOKIT

Место хранения:

Активное вещество: dymetyndenu малеат;

1 мл содержит 1 мг dymetyndenu малеат;

Вспомогательные вещества: бензойная кислота (Е 210), кислота моногидрат лимонной, натрия фосфат dodekahidrat, динатрия ЭДТА, пропиленгликоль, сахарин натрия, очищенная вода.

Лекарственная форма. Оральные капли.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор бесцветный, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения. Замещенные алкиламины. Код АТС R06A B03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Dymetyndenu малеат является производным fenindenu. Это является антагонистом гистамина на Н ₁ рецепторы.

Он имеет antykininovu, слабые антихолинергический и седативный эффект, имеет protynudotnoho эффекта. Снижает повышенную проницаемость капилляров , связанную с аллергическими реакциями немедленного комбинации typu.U с антагонистами гистамина Н ₂ -рецепторов Препарат подавляет практически все виды эффектов гистамина на кровообращение.

Фармакокинетика.

Системная биодоступность dymetyndenu в виде пероральных капель составляет приблизительно 70%. После концентрирования максимального перорального dymetyndenu в плазме достигается в течение 2 -х часов. Период полураспада около 6 часов.

При концентрациях от 0,09 до 2 мг / мл dymetyndenu связывание с белками плазмы составляет приблизительно 90%. В организме препарат метаболизируется гидроксилирования и metoksylyuvannya. Dymetynden и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. 5,10% от дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Клинические характеристики.

Показания .

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний, крапивница, сезонная (сенная лихорадка) и многолетние аллергический ринит, аллергии на лекарственные средства и продукты питания.

Зуд различного происхождения, в дополнение к , связанный с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожей высыпаний , таких как ветряная оспа. Укусы насекомых.

Помощь в экземы и других аллергических дерматозов sverbizhnyh генеза.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к dymetyndenu малеату или любому другому компоненту препарата. Присутствие пациента двенадцатиперстной кишки стеноз / привратника.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

В параллельном использовании лекарственных средств , которые подавляют центральную нервную систему (ЦНС), такие как опиоидные анальгетики, антиконвульсанты, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы), другие антигистаминные препараты, противорвотные средства, антипсихотические средства, анксиолитик, снотворный и этанол может увеличить ЦНС депрессию , что может привести к нежелательным последствиям или даже угрозу для жизни.

Чтобы свести к минимуму риск возникновения депрессии ЦНС или потенцирования возможность одновременного использования прокарбазин и антигистаминные препараты должны быть сделаны с осторожностью.

Особенности приложения .

Как и с другими антигистаминными препаратами следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с глаукомой закрытия, в нарушение мочеиспускания, в том числе гипертрофии предстательной железы, а также хронические заболевания легких.

Как и во всех антагонистов рецептора H ₁ и Н ₂ -рецептора части, этот препарат следует использовать с осторожностью в пациентах с эпилепсией. Антигистаминные может вызвать возбуждение у детей.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

В исследованиях оригинального препарата на животных не выявили тератогенного эффектов dymetyndenu или любого из его прямых или косвенных вредных воздействий на беременность, эмбриональное развитие и / или постнатального развития. Потому что до сих пор нет информации о применении препарата во время беременности, Fenokit не вводить в течение этого периода , только если это абсолютно необходимо. Не рекомендуется препарат в период лактации. При необходимости, в период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

При получении Fenokitu возможного замедления скорости психомоторных реакций, возникновение сонливости, головокружение, поэтому следует воздержаться от вождения или работать с механическими средствами.

Способ применения и доза.

Взрослые, дети в возрасте от 12 лет и пожилых пациентов.

Рекомендуемая суточная доза составляет 3-6 мг, разделенной на 3 дозы — 20-40 капель 3 раза в день. Пациенты , склонные к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром во время завтрака.

Дети.

Препарат рекомендуется после предварительной консультации с врачом. Суточная доза составляет 0,1 мг (то есть 2 капли) на килограмм массы тела. В таблице приведены суточная доза для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет и взрослых. Использование Кратность — 3 раза в день.

возраст пациента	Одна доза	Кратность ПРИЕМ
1 месяца до 1 года	3-10 капель	3 раза в день
1-3 лет	10-15 капель	3 раза в день
3-12 лет	15-20 капель	3 раза в день
Взрослые и дети старше 12 лет	20-40 капель	3 раза в день

20 капель = 1 мл = 1 мг dymetyndenu малеат.

Fenokit не должен подвергаться воздействию высоких температур. В теплой бутылки детское питание следует добавить непосредственно перед кормлением. Если ребенок питается с ложкой, можно использовать неразбавленный капель в чайной ложке. Капли имеют приятный вкус.

Продолжительность курса лечения определяет доктор индивидуально.

Дети.

Не применять у детей в возрасте до 1 месяца, особенно у недоношенных детей. С осторожностью назначают препарат в виде капель у детей в возрасте до 1 года, седативный эффект может сопровождаться эпизодами апноэ во время сна. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение.

Fenokit могут быть применены к детям в возрасте от 1 месяца до 1 года только после консультации с врачом , и если имеются четкие показания для лечения антигистаминными препаратами. Не превышать рекомендуемую дозу.

Передозировка.

В передозировке Fenokitu другие антигистамины могут возникнуть следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость ( в основном взрослые), стимуляция центральной нервной системы и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том числе возбуждения, атаксия, тахикардии, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка. Кроме того , после возможного развития гипотензии и комы. В терминальной фазе комы может развиться угнетение дыхания и вазомоторных центров, вызывая фатальное последствие.

Там нет специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов. Стандартные меры должны быть приняты: вызвать рвоту , если я не могу — для промывания желудка, назначить пациенту активированный уголь, солевое слабительное, а также меры по поддержанию сердечно — сосудистой и дыхательной систем. Использование стимуляторов не рекомендуется. Для лечения гипотензии можно использовать сосудосуживающее.

Неблагоприятные реакции.

Основной побочный эффект является сонливостью препарата, особенно в начале лечения. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Иммунная система: анафилактические реакции, включая отек лица, farynhealnyy отек, сыпь; мышечные судороги и одышка.

От психики: возбуждение.

Центральная нервная система: повышенная утомляемость, сонливость, нервозность, головная боль, головокружение.

Из желудочно — кишечного тракта, желудочно — кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.

Дата окончания срока.

2 года.

Не используйте препарат после срока годности, напечатанной на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте .

Упаковка.

20 мл контейнера с пробкой-капельницей, покрывает пачку.

Категория выпуска.

Без рецепта .

Режиссер.

Совместное украинско-испанское предприятие «Sperko Ukraine».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

21027, Украина, Винница, улица. 600-летие, 25.

Источник