Ферсинол (капли): инструкция по применению
Форма выпуска: Капли 50 мг/мл
МНН: Железа карбоксимальтозат
Цены в аптеках: Алматы
2 845 — 4 755 〒
Где купить
В корзину
Содержание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
- Специальные предупреждения
- Беременность или лактация
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Рекомендации по применению
- Передозировка
- Описание нежелательных реакций
- Состав
- Описание внешнего вида, запаха, вкуса
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа трехвалентного (Fe 3+), пероральные. Оксида железа полимальтозный комплекс.
Код АТХ: B03AB05
Показания к применению
Лечение железодефицитной анемии и дефицита железа без анемии. Диагноз и степень дефицита железа должны быть подтверждены соответствующими лабораторными исследованиями.
Цены в аптеках Алматы
Ферсинол, капли, 50 мг / 1 мл 30 мл ×1
для приема внутрь, Уорлд медицин илач, Турция • Без рецепта
2 845 — 4 640 〒
Где купить
Ферсинол-нео, капли, 30 мл ×1
для приема внутрь, Уорлд медисин, Сша • Без рецепта
3 760 — 4 755 〒
Где купить
СОСТАВ
Железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс
ПОКАЗАНИЯ к применению
Лечение железодефицитного состояния без анемии (латентная сидеропения) и железодефицитной анемии (манифестная сидеропения). Диагноз и степень дефицита железа должны быть подтверждены соответствующими лабораторными исследованиями.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Ферсинол принимают внутрь, во время или сразу после приема пищи. Суточную дозу следует принимать всю сразу или разделить на несколько приемов.
Препарат можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или со смесью в бутылке. Незначительное окрашивание после смешивания не влияет на вкус или эффективность.
1 мл (20 капель) препарата содержит 50 мг железа.
|
Суточная доза железа, мг |
||
|
Железодефицитная анемия |
Дефицит железа без анемии |
|
|
Дети в возрасте до 1 года |
25-50 мг |
15-25 мг |
|
Дети (1-12 лет) |
50-100 мг |
25-50 мг |
|
Подростки старше 12 лет и взрослые |
100-300 мг |
50-100 мг |
|
Железо (мг) |
2,5 мг |
5 мг |
10 мг |
15 мг |
25 мг |
|
Количество капель |
1 |
2 |
4 |
6 |
10 |
|
Железо (мг) |
50 мг |
100 мг |
200 мг |
300 мг |
|
Количество капель |
20 |
40 |
80 |
120 |
Недоношенным детям назначают 2,5-5 мг железа/кг массы тела (1-2 капли) ежедневно в течение 3-5 месяцев.
Для обеспечения точного дозирования капель флакон следует перевернуть и удерживать в вертикальном положении. Капли должны начать капать сразу же после помещения флакона в данное положение. Если этого не произошло, следует аккуратно постучать по флакону для формирования капли. Не встряхивать флакон.
Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени сидеропении. В случаях явного дефицита железа с анемией лечение до нормализации уровня гемоглобина длится в среднем 3-5 месяцев. Затем лечение продолжают в течение нескольких недель в дозах для лечения латентного дефицита железа без анемии для пополнения резерва железа. Лечение латентного дефицита железа без анемии длится примерно 1-2 месяца.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капли для приема внутрь по 30 мл во флаконе
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Ферсинол получают из декстрина и неорганического соединения железа (III). Ферсинол содержит трехвалентное железо в форме органического комплекса.
Механизм действия
Железо используется для синтеза гемоглобина. Как и все препараты железа, Ферсинол не действует на эритропоэз и анемию, не связанные с дефицитом железа.
Абсорбированное железо депонируется в основном в печени, где оно связывается с ферритином. Затем оно включается в гемоглобин во время его синтеза в костном мозге.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
Исследования с радиоактивно меченым препаратом железа показали, что абсорбция, то есть доля железа, содержащегося в гемоглобине, обратно пропорциональна введенной дозе. Количество абсорбированного железа зависит от степени сидеропении (чем выше дефицит железа, тем выше будет абсорбция железа). При терапевтическом применении препарата железа абсорбция составляет приблизительно 10%. Препарат абсорбируется в тонкой кишке, в основном в двенадцатиперстной и тощей кишке. По крайней мере, в начале применения железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс имеет меньшую биодоступность по сравнению с препаратами железа (II).
Метаболизм и выведение
Неабсорбированное железо выводится с калом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
— перегрузка железом (например, гемохроматоз, гемосидероз);
— нарушения утилизации железа (анемия при отравлении свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
— анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Очень редко – аллергические реакции; очень часто – окрашивание стула; часто – диарея, тошнота, диспепсия; нечасто – боль в животе, рвота, запор, окрашивание зубов; нечасто – зуд, сыпь, головная боль.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Следует избегать одновременного введения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку абсорбция перорального препарата будет в значительной степени ингибирована. Парентеральный препарат следует применять только тогда, когда терапия пероральным препаратом не подходит.
ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ
Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих повторные переливания крови, так как с эритроцитами поступает железо, которое может вызвать перенасыщение железом. По данным, полученным от небольшого числа беременных женщин после первого триместра беременности, не было выявлено каких-либо неблагоприятных воздействий на беременность, здоровье плода или новорожденного.
Фелисанс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Листок-вкладыш – информация для пациента
ЛП-№(001158)-(РГ-RU)
Фелисанс, 10 мг/г + 40 мг/г, капли ушные
Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид + феназон
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 2-3 дня. Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Фелисанс, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Фелисанс.
- Применение препарата Фелисанс.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Фелисанс.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Фелисанс, и для чего его применяют
Препарат Фелисанс содержит два действующих вещества: лидокаина гидрохлорид и феназон, которые действуют совместно, но посредством разных механизмов: лидокаина гидрохлорид оказывает местное обезболивающее действие, а феназон оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат Фелисанс относится к группе лекарственных средств, известных как «Средства для лечения заболеваний уха; другие средства для лечения заболеваний уха: анальгетики и анестетики».
Показания к применению
Лекарственный препарат Фелисанс предназначен для местного симптоматического лечения и обезболивания при следующих заболеваниях среднего уха без перфорации барабанной перепонки:
- острое воспаление среднего уха;
- воспаление среднего уха как осложнение после гриппа:
- баротравматическое поражение среднего уха (так называемый баротравматический отит).
Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 2-3 дня, Вам следует обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Фелисанс
Противопоказания
Не применяйте препарат Фелисанс, если у Вас:
- аллергия на лидокаина гидрохлорид, феназон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- перфорация (нарушение целостности барабанной перепонки (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Фелисанс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Фелисанс рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступать в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Фелисанс содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Фелисанс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Применение препарата Фелисанс
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Препарат Фелисанс применяется у детей с рождения и взрослых 2-3 раза в день по 4 капли.
Препарат Фелисанс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне пораженного уха. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Не закапывайте ушные капли в нос или глаза!
Не принимайте ушные капли внутрь!
Не применяйте препарат более 10 дней
Если Вы применили препарат Фелисанс больше, чем следовало
При правильном применении препарата Фелисанс случаи передозировки не описаны.
Если Вы забыли применить препарат Фелисанс
Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции:
- местные (в области слухового прохода) аллергические реакции;
- раздражение в области слухового прохода;
- покраснение (гиперемия) в области слухового прохода.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Фелисанс
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанною на картонной пачке, флаконе после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре ниже 25 °С.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение одного месяца.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Фелисанс содержит:
Действующими веществами препарата являются лидокаина гидрохлорид и феназон.
1 г капель ушных содержит 10 мг лидокаина гидрохлорида и 40 мг феназона.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода очищенная.
Внешний вид Фелисанс и содержимое упаковки
Капли ушные.
Препарат представляет собой прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом.
По 16 г во флакон из темного стекла с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается пипетка, упакованная в полипропилен. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения
Индия
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай – 400026.
Производитель
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Участок № Е-37 – 39, D-Роуд, корпорация промышленного развития штата Махараштра, Сатпур, Нашик – 422007
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Гленмарк Импэкс»
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2. строение 3.
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (eec.eaeunion.org).
Купить Фелисанс в apteka.ru
Купить Фелисанс в ГорЗдрав
Купить Фелисанс в megapteka.ru
Купить Фелисанс в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Фенистил (Fenistil) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фенистил
💊 Состав препарата Фенистил
✅ Применение препарата Фенистил
📅 Условия хранения Фенистил
⏳ Срок годности Фенистил
Другие препараты группы Фенистил
Описание лекарственного препарата
Фенистил
(Fenistil)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2024.11.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ХЕЛЕОН РУС АО
(Россия)
Код ATX:
R06AB03
(Диметинден)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Фенистил |
Капли для приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 20 мл с капельницей-дозатором рег. №: ЛП-(004051)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011663/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенистил
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости от бесцветного до желтовато-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахаринат, пропиленгликоль, вода очищенная.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором — пачки картонные.
На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина в Н1-рецепторах. При низких концентрациях стимулирует гистаминметилтрансферазу, приводя к деактивации гистамина. Обладает сильным сродством с Н1-рецепторами и является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестезирующей активностью. Не воздействует на Н2-рецепторы.
Диметинден также выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина.
Диметинден представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R-(-)- диметинден, обладающий большей Н1-антигистаминной активностью, он значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
При применении совместно с Н2-антигистаминными препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все гемодинамические эффекты гистамина.
Фармакодинамические эффекты
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.
Диметинден является эффективным средством при системном лечении аллергических и псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения, предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение 30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 ч. Эффект препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве отдельной дозы ожидается до 24 ч после приема.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
Системная биодоступность препарата составляет примерно 70%. Cmax диметиндена в плазме крови достигается в течение 2 ч после приема.
Распределение
При концентрациях в интервале 0.09-2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет 90%.
Метаболизм
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью или почками (90% — в виде метаболита, 10% — в неизмененном виде).
Показания препарата
Фенистил
У взрослых и детей в возрасте от 1 месяца:
- аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая или лекарственная аллергия);
- кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
- профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Режим дозирования
20 капель препарата = 1 мл препарата = 1 мг диметиндена.
Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом — 7 дней.
Дети
Препарат Фенистил капли противопоказан у детей в возрасте до 1 месяца (см. раздел «Противопоказания»).
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0.1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H1-рецепторов.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) — коррекция дозы не требуется.
Способ применения
Для приема внутрь.
Флакон может иметь как обычную крышку, так и крышку, снабженную системой защиты от несанкционированного вскрытия детьми. Для снятия крышки, снабженной системой защиты от несанкционированного вскрытия детьми, следует нажать на нее и одновременно повернуть согласно рисунку на крышке.
При назначении грудным детям препарат Фенистил капли следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к диметиндену или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- детский возраст до 1 месяца, особенно у недоношенных пациентов;
- период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и лактация»);
- закрытоугольная глаукома;
- бронхиальная астма;
- гиперплазия предстательной железы;
- применение у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.
С осторожностью:
- хронические обструктивные заболевания легких;
- эпилепсия;
- беременность;
- детский возраст от 1 месяца до 1 года;
- пожилой возраст (старше 65 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача.
Период грудного вскармливания
Предполагают, что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат противопоказано принимать в период грудного вскармливания.
Фертильность
Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 мес. Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат Фенистил капли не следует подвергать воздействию высокой температуры.
Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов.
У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил капли может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс и кома.
Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические средства не должны применяться).
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям. Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.) увеличивают антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи.
Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования.
Условия хранения препарата Фенистил
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Фенистил
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ХЕЛЕОН РУС АО
(Россия)
|
123112 Москва, наб. Пресненская, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Акристил
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша) -
Аллерголан
(ЭРКАФАРМ, Россия) -
Диметинден
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия) -
Диметинден
(ФОРМУЛА-ФР, Россия) -
Диметинден
(ВИТА ЛАЙН, Россия) -
Диметинден
(ИРИС, Россия) -
Диметинден
(ЮЖФАРМ, Россия) -
Новатинден солофарм
(ГРОТЕКС, Россия) -
Синефистил
(АТОЛЛ, Россия) -
Феникап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
(16)
23.12.2024
Описание препарата Фенистил® (эмульсия для наружного применения, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 23.12.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Эмульсия для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| диметиндена малеат | 1 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид, бутилгидрокситолуол, пропиленгликоль (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): бензалкония хлорид; бензиловый спирт; бутилгидрокситолуол; динатрия эдетат; кокоил каприлокапрат; парафин жидкий; цетостеаромакрогол; карбомер; натрия гидроксид, раствор 30%; пропиленгликоль; вода |
Описание лекарственной формы
Эмульсия для наружного применения. Гомогенная, полужидкая, от беловатого до слегка желтоватого цвета с легким запахом бензилового спирта.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия
Диметиндена малеат является антигистаминным препаратом первого поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист гистаминовых Н1-рецепторов). Диметиндена малеат уменьшает или устраняет действие гистамина в организме путем стабилизации гистаминовых H1-рецепторов в их неактивном состоянии. Он в значительной степени снижает гиперпроницаемость капилляров, которая приводит к реакциям гиперчувствительности немедленного типа. При наружном применении диметиндена малеат также обладает анестизирующим действием.
Фармакодинамические эффекты
Эмульсия для наружного применения диметиндена малеата эффективна при зуде различного происхождения и быстро снимает зуд и раздражение. Эмульсионная основа также обладает охлаждающим, смягчающим и успокаивающим/увлажняющим свойствами. Эмульсия для наружного применения диметиндена малеата быстро проникает в кожу и оказывает антигистаминное действие в течение нескольких минут.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность — менее 10% от нанесенной дозы.
Показания
Фенистил®, эмульсия для наружного применения, показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца при следующих заболеваниях/состояниях:
- кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых;
- солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания
- гиперчувствительность к диметиндену или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст (до 1 мес), особенно недоношенные дети.
С осторожностью: беременность; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.
Лактация. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Фертильность. Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.
Способ применения и дозы
Наружно.
Режим дозирования
Взрослые. Эмульсию наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи. Максимальная длительность применения без консультации с врачом — 7 дней. В случае выраженного зуда или распространенного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 мес (см. «Противопоказания»). Режим дозирования у детей в возрасте от 1 мес совпадает с режимом дозирования у взрослых. У детей от 1 мес до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме нежелательных реакций
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сухость, жжение кожи; очень редко (пострегистрационные данные) — аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Российской Федерации. Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Взаимодействие
Исследований взаимодействия препарата Фенистил® с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении, какие-либо взаимодействия маловероятны.
Передозировка
Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.
Лечение: следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь — назначение активированного угля, солевых слабительных; при необходимости — проведение мероприятий по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. Не следует превышать рекомендованную дозу эмульсии Фенистил®. Специфический антидот неизвестен. При случайной передозировке необходимо немедленно сообщить врачу.
Особые указания
При выраженном зуде или поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении эмульсии Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать продолжительного воздействия солнечных лучей. Если в период применения эмульсии Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит пропиленгликоль, бензалкония хлорид, бутилгидрокситолуол, которые могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Дети. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Фенистил®, эмульсия для наружного применения, не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Эмульсия для наружного применения, 0,1%
Первичная упаковка. По 8 мл во флаконе из стекла молочного цвета с полипропиленовым шариковым аппликатором и крышкой. Вторичная упаковка. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Российская Федерация, АО «Хелеон Рус». 123112, Москва, наб. Пресненская, 10, помещ. III, комн. 9, эт. 6-й.
Тел.: (495) 777-98-50.
Телефон бесплатной горячей линии: 8 (800) 333-46-94.
e-mail: rus.info@haleon.com
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, АО «Хелеон Рус». 123112, Москва, наб. Пресненская, 10, помещ. III, комн. 9, эт 6-й.
Тел.: (495) 777-98-50.
Телефон бесплатной горячей линии: 8 (800) 333-46-94.
e-mail: rus.info@haleon.com
Комментарий
Внешний вид товара может отличаться от изображаемого.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.