Ферсинол таблетки инструкция по применению для детей

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Ферсинол-Ф

ФЕРСИНОЛ-Ф (Fersinol—F) – антианемический препарат комбинированного состава. Лекарственное средство для устранения симптомов дефицита железа: клинических (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных (низкий гемоглобин).

ФЕРСИНОЛ-Ф (Ферсинол-Фолиевая кислота) ТАБЛЕТКИ – комплексный препарат трехвалентного железа и фолиевой кислоты, разработанный преимущественно для беременных женщин; железо и фолиевая кислота являются единственными веществами, которые доказано улучшают исход и течение беременности у всех женщин. Предотвращает дефицит фолиевой кислоты и железа – двух ключевых антианемических факторов, нормализует концентрацию гемоглобина в крови, оказывает антиоксидантное и антигипоксантное действие, защищает плод от воздействия тератогенных факторов.

     Активные (действующие) вещества препарата Ферсинол-Ф таблетки жевательные:

– Железа(III) гидроксид полимальтозат

– Фолиевая кислота-Вит.В9.

     Железа(III) гидроксид полимальтозат – стабильный комплекс, в организме не высвобождает ионы железа, сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином (депо железа) -, благодаря чему атомарное (элементарное) железо:

— из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания,

— депонируется в печени в составе ферритина,

— повышает уровень гемоглобина эритроцитов, участвуя в образовании гемма при поступлении в костный мозг.

    Железо– незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях;играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

     Фолиевая кислота-Вит.В9– играет центральную роль в образовании новых клеток, крайне важна для белкового обмена, участвует в процессах роста и развития организма, головного мозга; стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе иммунных клеток крови, аминокислот, нуклеиновых кислот (ДНК), нормализует функцию пищеварительного тракта. Крайне необходима для беременных женщин, т.к. играет важную роль в развитии нервной трубки плода, для нормального роста и развития плаценты.

     1 жевательная таблетка препарата Ферсинол-Ф содержит:

— 100 мг Железа(III) (в пересчете из железа(III)гидроксида полимальтозата)

— 0,35 мг Фолиевой кислоты.

Показания к применению

Профилактика железодефицита и лечение дефицита железа и его степень, подтвержденные лабораторными исследованиями, при состояниях с повышенной потребностью в фолиевой кислоте.

Профилактика железодефицита до беременности, во время и после беременности, в период кормления грудью.

Лечение:

Латентный (скрытый) железодефицит (уменьшение уровня ферритина – запасов железа при достаточном уровне гемоглобина);

Железодефицитная анемия.

Подробная информация – в Инструкции к препарату.

Противопоказания

Ферсинол-Ф жевательные таблетки, как назначаемое врачом лекарственное средство, имеет ряд абсолютных и относительных противопоказаний. Подробная информация – в Инструкции к препарату.

Абсолютные противопоказания:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— избыток железа в организме, одновременное применение парентеральных форм (инъекции, инфузии) железа;

— нарушение механизмов выведения (утилизации) железа;

— анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина-Вит.В12).

Относительные противопоказания:

— обструктивные заболевания ЖКТ (напр., кишечная непроходимость, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки);

— детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Только по назначению врача, несмотря на то, что Ферсинол-Ф таблетки преимущественно предназначены для беременных, на весь период беременности и на период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Ферсинол-Фтаблетки жевательные назначает врач взрослым для приема внутрь, во время или сразу же после еды.

Суточную дозу препарата можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов (по количеству приемов пищи). 

Дозы препарата (от 1 таблетки 2-3 раза в сутки с переходом на 1 таблетку в сутки, минимум до родов, после нормализации уровня гемоглобина крови) и продолжительность лечения (от 1-2 мес. до 3-9 месяцев) зависят только от степени дефицита железа и назначаются врачом с учетом результатов лабораторных исследований. Подробная многоцелевая информация о дозировании препарата в зависимости от степени железодефицита, схемы применения (лечение или профилактика) представлена производителем в Инструкции по применению.

После нормализации уровня гемоглобина крови: 1 жевательная таблетка в сутки минимум до родов для восстановления запасов железа.

Лечение и профилактика латентного дефицита железа с повышенной потребностью в фолиевой кислоте: 1 жевательная таблетка в сутки.

Дети. Данные относительно применения препарата детям отсутствуют. Решение о назначении принимает врач.

Передозировка

При передозировке препарата Ферсинол-Ф признаков интоксикации не отмечалось. Передозировка железом маловероятна. Избыточная доза фолиевой к-ты может вызвать нарушения со стороны ЦНС – раздражительность, нарушение сна.

В случаях передозировки – лечение симптоматическое.

Более подробная информация — в Инструкции по применению.

Побочное действие

Отмечавшиеся побочные эффекты Ферсинол-Ф, в основном, – слабые и преходящие.

Со стороны ЖКТ: очень часто – изменение цвета кала (не имеет клинического значения); часто – диарея, тошнота, диспепсия, изжога; нечасто – боль в области живота, рвота, запор, гастрит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, миалгия.

Подробная информация – в Инструкции к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие Ферсинол-Ф с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено.  Не рекомендуется одновременное применение с другими лекарственными формами (инъекции) или иными препаратами железа.

Необходимо предупредить врача:

— о хронических заболеваниях;

— обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Подробная информация – в Инструкции к препарату.

Особые указания

Лечение необходимо проводить под наблюдением врача.

Препарат содержит фолиевую кислоту, прием которой может привести к маскировке дефицита цианокобаламина-вит. В12.

С осторожностью – при заболеваниях: фенилкетонурия (таблетки содержат аспартам); бронхиальная астма; хронический полиартрит, хронические заболевания печени и почек; сердечно-сосудистая недостаточность; воспалительные заболевания ЖКТ (язвенная болезнь); низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты.

Более подробная информация — в Инструкции по применению.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на скорость психических и двигательных реакций при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.

Условия хранения:

— в недоступном для детей месте;

— в сухом, защищенном от света месте при температуре, указанной производителем в Инструкции по применению.

Ферсинол: инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска: Раствор 50 мг/мл

МНН: Железа карбоксимальтозат

Цены в аптеках: Алматы

3 440 — 5 680 〒

Где купить

В корзину

Содержание

1. Фармакотерапевтическая группа
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
5. Специальные предупреждения
6. Во время беременности или лактации
7. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
8. Рекомендации по применению
9. Передозировка
10. Описание нежелательных реакций
11. Состав
12. Описание внешнего вида, запаха, вкуса
13. Форма выпуска и упаковка
14. Срок хранения
15. Условия хранения
16. Условия отпуска из аптек

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа парентеральные.

Код АТХ В03АС

Показания к применению

Препарат Ферсинол применяется для лечения железодефицитной анемии в следующих случаях:

— при наличии противопоказаний для перорального приема железосодержащих препаратов

— при нарушениях всасывания железа в кишечнике

— при невозможности соблюдения режима терапии или стойкой пищевой непереносимости.

ФЕРСИНОЛ-Z

FERSINOL—Z

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Ферсинол-Z, Fersinol-Z

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Твердая желатиновая спансулированная капсула для приема внутрь.

СОСТАВ

В 1 капсуле препарата содержится:

Активные вещества:

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, тальк очищенный, каолин, сахароза, сульфат кальция, титана диоксид, этилцеллюлоза, повидон, моностеарат глицерина, пчелиный воск, оксид железа красный (Е172), желатин.

КОД    ПРЕПАРАТА  ПО  А ТС     В03АЕ03

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Средства, регулирующие метаболические процессы. Антианемические средства. Стимуляторы гемопоэза, препараты железа.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Ферсинол-Z – антианемический препарат комбинированного состава, предназначенный для лечения железодефицитных состояний.

Входящий в состав препарата сульфат железа (II) восполняет дефицит железа в организме, оказывая гемопоэтическое действие. Субстратно обеспечивает синтез железосодержащих метаболитов. Наличие в микродиализных гранулах в комплексе с железом витамина С и витаминов группы В улучшает всасывание и усвоение негемового (ионизированного) железа, предупреж­дает его прооксидантное действие, способствует лучшему усвоению белков.

Аскорбиновая кислота (витамин С) регулирует свертываемость крови, окислительно-восстановительные процессы и уровень липидов в крови; участвует в метаболизме фолиевой кислоты, а также стимулирует процессы кроветворения, иммунную систему, повышая защитные функции организма.

Фолиевая кислота (витамин В₉) необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. В организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.

Тиамина мононитрат (витамин В₁) в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене, функционировании нервной системы.

Рибофлавин (витамин В₂) – катализатор клеточного дыхания и зрительного восприятия; играет важную роль в формировании ДНК, способствует процессам регенерации тканей (в т.ч. клеток кожи).

Пиридоксин (витамин В₆) в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот, белков, а также в процессах синтеза нейромедиаторов.

Никотинамид (витамин РР) принимает участие в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

Цинк в форме сульфата способствует улучшению усвоения витаминов группы В, важен для нормального развития костной ткани, принимает участие в образовании ряда гормонов. Биологическая роль цинка также определяется его необходимостью в обеспечении нормализации процессов кроветворения, репарации ран; молекулярные механизмы действия цинка связаны с его участием в построении и функционировании многих ферментов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

– лечение и профилактика железодефицитной анемии;

–  скрытый дефицит железа;

– анемии, вызванные различными воздействиями (хирургические вмешательства, ионизирующее излучение, длительный гемодиализ и др.);

– беременность и период лактации;

– интенсивные физические нагрузки;

–  гипо — и авитаминозы.

 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

–  гиперчувствительность к компонентам препарата;

– анемии, не вызванные дефицитом железа (апластическая, гемолитическая, сидероахрестическая, свинцовая анемии, мегалобластная анемия, вызванная изолированным дефицитом витамина В₁₂ и/или фолиевой кислоты);

– гемосидероз, гемохроматоз;

– печеночная недостаточность.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во избежание снижения всасывания железа не рекомендуется капсулы запивать черным чаем, кофе или молоком.

Темная окраска стула связана с выведением оставшегося железа и не имеет клинического значения.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: запоры или диарея, тошнота, гастралгия.

Со стороны ЦНС: нарушения сна, возбуждение, депрессия.

Аллергические реакции: редко — экзематозные явления, крапивница.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат применяют внутрь непосредственно во время или после еды.

Больным железодефицитной анемией по 1—2 капсулы 2 раза в день, в среднем в течение 3-х месяцев (в зависимости от тяжести анемии).

При скрытом дефиците железа по 1-2 капсулы 1 раз в день в течение 3-4 недель.

Беременным женщинам, начиная с 14-й недели беременности, по 2 недели с недельными перерывами вплоть до родов по 1 капсуле 1 раз в день.

В период лактации по 1 капсуле в день. Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем содержания железа в плазме. При выраженных клинических проявлениях недостаточности железа продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев. При нормализации по­казателя гемоглобина терапию следует продолжать еще около 2 месяцев вплоть до насыщения депо железа в организме.

Перед медицинским абортом по 1-2 капсулы в день в течение 10 дней.

Перед плановыми операциями по 1-2 капсулы в день в течение 2-3 недель.

В менструальный период: по 1 капсуле 2 дня до начала менструации, в течение всего цикла и 2 дня после его окончания. Общая продолжительность применения препарата, включая дни менструации, не должна превышать 10 дней.

Лицам с интенсивными физическими нагрузками, а также при гипо- и авитаминозе рекоменду­ется принимать препарат по 1-2 капсулы в день. Курс профилактики и терапии составляет 10 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, сонливость, бледность кожных покровов.

Лечение: при необходимости  нужно обратиться к врачу или доставить пациента в клинику.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Органические кислоты, соли кальция, фосфаты, фитин, холестирамин, а также антацидные пре­параты, содержащие алюминий, магний, кальций, нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов.

Препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, могут уменьшать всасывание железа.

При одновременном применении фенобарбитала, карбамазепина, вальпроата, сульфасалазина, гормональных контрацептивов, антагонистов фолиевой кислоты, триметоприма, пириметамина и триамтерена снижается биодоступность фолиевой кислоты.

При одновременном назначении с антибиотиками группы тетрациклина, также с пеницилламином образуются комплексные соединения, снижающие всасывание железа и противомикробную активность антибиотиков.

ФОРМА ВЫПУСКА

Твердая желатиновая спансулированная капсула.

6 спансулированных капсул, запечатанных в блистер.

5 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.