Ферум лек 100мг инструкция

Состав

Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо – 100 мг. Вспомогательные вещества: макрогол 6000 – 37,0 мг; аспартам – 1,5 мг; ароматизатор шоколадный – 0,6 мг; тальк – 21,0 мг; декстраты – до получения 730,0 мг. Концентрация действующего вещества (мг): 100 мг

Фармакологические свойства

Антианемический препарат. в препарате феррум лек железо находится в виде комплексного соединения железа (iii) гидроксид полимальтозат.молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кда), что его диффузия через слизистую оболочку жкт в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (iii) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. комплекс железа (iii) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (ii).

Показания к применению

• Лечение латентного дефицита железа
• Лечение железодефицитной анемии
• Профилактика дефицита железа во время беременности

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• Перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза)
• Нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия)
• Анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12)
• Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы)

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Суточную дозу можно поделить на несколько приемов. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Латентный дефицит железа Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью 1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек в сутки. Железодефицитная анемия Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью 1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек в сутки. Беременные женщины Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа 1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек в сутки. Железодефицитная анемия 2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Побочное действие

Феррум Лек в целом переносится хорошо. Побочное эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны нервной системы нечасто: головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения); часто: диарея, тошнота, диспепсия; очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие Побочное эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.

Передозировка

В случаях передозировки препарата Феррум Лек для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Особые указания

Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов. При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин). Использование в педиатрииДетям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе оказывает влияния на способность к концентрации внимания.

• Дозировка/Объем 100мг:

Дозировка/Объем 100мг

• Аналоги
• С этим товаром покупают
• Инструкция
• Формы выпуска

Инструкция по применению

Описание

Антианемическое средство. Препарат железа.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Латентный дефицит железа

Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью

1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.


Железодефицитная анемия

Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью

1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек® в сутки.

Беременные женщины

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа

1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.

Железодефицитная анемия

2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
• нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12);
• детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Побочные действия

Феррум Лек® в целом переносится хорошо.

Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).

Со стороны кожи н подкожной клетчатки: очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.

Показания к применению

• лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста;
• повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.

Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Фармакодинамика

Средство для лечения анемии. Многоядерные центры гидроксида Fe3+ снаружи окружены многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тыс. Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+.

Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.

Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.

Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. 

Особые указания

Таблетки Феррум Лек® не вызывают окрашивания эмали зубов.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.

Примечание для пациентов с сахарным диабетом:

 1 жевательная таблетка Феррум Лек® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).

Примечание для пациентов с фенилкетонурией:

 препарат Феррум Лек® содержит аспартам (Е951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Передозировка

При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Состав

Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо — 100 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

Фармакокинетика

Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Невсосавшаяся часть выводится с калом.

После в/м введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. Время достижения Cmax — 24 ч. В РЭС комплекс расщепляется на железо (III) гидроксид и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.

При применении кормящей мамой препарата, в грудное молоко поступает лишь небольшая часть железа из его комплекса с полимальтозой; таким образом, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Применение у детей

Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя

• Главная
• Каталог

• Корзина
  

• Избранное
  

• Ещё

Феррум Лек таблетки жевательные 100мг 50шт

• Отпускпо рецепту
• Действующее веществоЖелеза (III) гидроксид декстран
• Форма выпускаТаблетки