Описание препарата Фексадин® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 04.10.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Фексадин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| фексофенадина гидрохлорид | 120 мг |
| 180 мг | |
| вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; МКЦ; прежелатинизированный крахмал; повидон; кремния диоксид коллоидальный; магния стеарат; вода очищенная* | |
| пленочное покрытие: краситель Opadry розовый (OY-54957): (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (CI №77491), вода очищенная* | |
| чернила для печати: Опакод S-1-27794 черный (шеллак, краситель железа оксид черный, N-бутанол, вода очищенная , пропиленгликоль, метилированный спирт 74 ОР, изопропанол*) | |
| *испаряется в процессе производства |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Таблетки 120 мг: двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с надписью «FXD 120», напечатанной черными чернилами на одной стороне.
Таблетки 180 мг: двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с надписью «FXD 180», напечатанной черными чернилами на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фексофенадин гидрохлорид является блокатором H1— гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч . После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме доз от 10 до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT.
Фармакокинетика
Фексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из ЖКТ, Tmax — 1–3 ч. Среднее значение Cmax после приема дозы 120 мг — 289 нг/мл, а после приема дозы 180 мг — приблизительно 494 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 60–70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через ГЭБ. Фексофенадин подвергается частичному (5% от дозы) метаболизму.
Выведение двухфазное. T1/2 после многократного приема — 11–15 ч. У пациентов с умеренной (Cl креатинина 41–80 мл/мин) и тяжелой (11–40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31%. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.
Выводится преимущественно (80%) с желчью, до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.
Показания
- сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки — табл. по 120 мг;
- хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы — табл. по 180 мг.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (до 12 лет);
- хроническая почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям 12 лет и старше.
При сезонном аллергическом рините — 120 мг 1 раз в день.
При хронической крапивнице — 180 мг 1 раз в день.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение.
Редко (менее 1 случая на 1000 назначений) — чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях — кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).
Взаимодействие
При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза. Существенного влияния на увеличение интервала QT нет. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неабсорбированного препарата; проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
У больных старшего возраста или больных с печеночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью в связи с отсутствием данных. Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2 ч.
Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концетрации внимания. При приеме препарата Фексадин® возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Таблетки
предназначены для приема внутрь.
Рекомендуемая
доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей
12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день.
Рекомендуемая
доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет
и старше 180 мг 1 раз в день.
Описание
Показан при аллергическом рините, сенной лихорадке, крапивнице. Действует 24ч
Состав
Каждая
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество
Фексофенадина
гидрохлорид 120 мг или 180 мг.
Для таблеток 120 мг:
Вспомогательные вещества
Кроскармеллоза
натрия — 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая RQ SQ —
177,42 мг, крахмал прежелатинизированный — 58,00 мг, кремния диоксид
коллоидный — 14,00 мг, повидон К30 — 6,00 мг, магния стеарат —
4,00 мг.
Пленочная оболочка:
Краситель
опадрай розовый (OY-54957I)
(гипромеллоза — 63,65%, титана диоксид— 29,45%, макрогол‑400 — 6,30%,
краситель железа оксид красный — 0,60%) — 12,00 мг.
Чернила для печати:
Опакод
S-1-17823 черный (глазированный шеллак — 45% (20% этерифицированный) в этаноле
44,467%, краситель железа оксид черный 23,409%, N‑бутиловый спирт 2,242%,
пропиленгликоль 2,000%, изопропанол 26,882 %, гидроксид аммония 28% 1,000%)
q.s.
Для таблеток 180 мг:
Вспомогательные вещества
Кроскармеллоза
натрия — 30,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая RQ SQ —
266,13 мг, крахмал прежелатинизированный — 87,00 мг, кремния диоксид
коллоидный — 21,00 мг, повидон К30 — 9,00 мг, магния стеарат —
6,00 мг.
Пленочная оболочка:
Краситель
опадрай розовый (OY-54957I) (гипромеллоза — 63,65%, титана диоксид 29,45%,
макрогол‑400 — 6,30%, краситель железа оксид красный— 0,60%) —
18,00 мг.
Чернила для печати:
Опакод
S-1-17823 черный (глазированный шеллак — 45% (20% этерифицированный) в этаноле
44,467%, краситель железа оксид черный 23,409%, N‑бутиловый спирт 2,242%,
пропиленгликоль 2,000%, изопропанол 26,882%, гидроксид аммония 28% 1,000%) q.s.
Фармакотерапевтическая группа
H1-антигистаминные средства
Фармакодинамика
Фексофенадин
гидрохлорид является блокатором H1-гистаминовых
рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является
фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный
эффект лекарственного средства проявляется через 1 час
после приема, достигает максимума через 6 часов
и продолжается в течение 24 часов.
После 28 дней
приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме доз от
10 мг до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24‑часовой
эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна
доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений
интервала QT.
Фармакокинетика
Фексофенадина
гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из
желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TCmax)
— 1–3 ч.
Среднее значение максимальной концентрации (Cmax) после приема дозы
120 мг — 289 нг/мл,
а после приема дозы 180 мг — приблизительно 494 нг/мл.
Связь с белками плазмы — 60–70%. Фексофенадин в незначительной степени (5%)
подвергается печеночному и внепеченочному метаболизму.
Выведение
двухфазное. Период полувыведения (T1/2)
после многократного приема — от 11 до 15 часов. У пациентов с умеренной
(клиренс креатинина 41–80 мл/мин)
и тяжелой (11–40 мл/мин)
почечной недостаточностью T1/2
увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на
гемодиализе, T1/2
увеличивается на 31%. Фармакокинетика при однократном и многократном применении
фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.
Выводится
преимущественно (80%) с желчью, до 10% от принятой дозы выделяется в
неизмененном виде с мочой.
Показания
Сезонный
аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие
симптомы сенной лихорадки — таблетки, 120 мг.
Хроническая
идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы
— таблетки, 180 мг.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к фексофенадину и другим компонентам препарата, беременность, период лактации,
детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
—
Хроническая
почечная и печеночная недостаточность, а также пожилой возраст (недостаточность
клинического опыта применения у этой категории пациентов).
—
Сердечно-сосудистые
заболевания, в том числе в анамнезе (антигистаминные препараты могут вызывать
сердцебиение и тахикардию).
Применение при беременности и лактации
Нет
достаточного количества данных по применению фексофенадина при беременности.
Данные
по содержанию фексофенадина в грудном молоке при применении у кормящих женщин
отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в
грудное молоко.
Применение
препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Частота
развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко
(≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные
сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе
имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто:
головная боль, сонливость, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто:
тошнота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто:
усталость.
Нежелательные реакции, зарегистрированные в
пострегистрационном периоде (частота неизвестна)
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции
гиперчувствительности: ангионевротический отек, затруднение дыхания, одышка,
гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Бессонница,
нервозность, нарушение сна, необычные сновидения.
Нарушения со стороны сердца
Тахикардия,
ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь,
крапивница, зуд.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Симптомы:
головокружение, сонливость и сухость во рту.
В
случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из
желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется
симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация
фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза. Существенного влияния на
увеличение интервала QT нет. Прием алюминий- или магнийсодержащих
антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению
биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть
не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом. Фексофенадин не
взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.
Особые указания
У
больных старшего возраста или больных с печеночной недостаточностью фексофенадин
следует применять с осторожностью в связи с отсутствием данных. Рекомендуется,
чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов,
содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2 часа.
Влияние на способность водить машину и
выполнять работы, требующие концентрации внимания
При
приеме препарата Фексадин® возможно выполнение работ, требующих
высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением
людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким
образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение
автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную
реакцию на препарат.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003701)-(РГ-RU) (15.11.2023) — Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
1 ч.
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки 120 мг:
Двояковыпуклые,
овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с
«FXD 120», напечатанным черными чернилами на одной стороне.
Таблетки 180 мг:
Двояковыпуклые,
овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с
«FXD 180», напечатанным черными чернилами на одной стороне.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, ул. Савицкого, 12
Ваша №1
Москва, пр-кт Комсомольский, 4
ЗдравСити
Москва, ул. Саянская, 4А
Столетник
Москва, ул. Маршала Савицкого, 20
Планета Здоровья
Москва, наб. Пресненская, 2
Ригла
Москва, ул. Тихомирова, 1
ВИТА
Москва, проезд Локомотивный, 21
ЗдравСити
Москва, ул. Толбухина, 12, к.1
Будь Здоров!
Москва, ул. Чертановская, 59
ТРИКА
Москва, ул. Вельяминовская, 6
Состав
1 таблетка содержит: Активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 120 мг.
Фармакологические свойства
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия. Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания. Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.
Показания к применению
Устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, симптоматическое лечение хронической крапивницы.
Противопоказания
Беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к фексофенадину.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз/сут).
Побочное действие
Возможно: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, тошнота, вялость, повышенная утомляемость.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью. Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНа основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.
Действующие вещества
Фексофенадин
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Действующее вещество: Фексофенадина гидрохлоридКонцентрация действующего вещества (мг): 180
Фармакологический эффект
Блокатор гистаминовых н1-рецепторов. фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. не оказывает седативного действия.антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. после 28 дней приема не наблюдалось привыкания.установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг — 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 60-70%. T1/2 после многократного приема — 11-15 ч. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.
Показания
Хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет), хроническая почечная недостаточность.
Меры предосторожности
Хранить в недоступном для детей месте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетки предназначены для приема внутрь. Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день. Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше 180 мг 1 раз в день.
Побочные действия
Головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение. Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна. В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, одышка.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неабсорбированного препарата; проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими препаратами
Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНа основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.
Внешний вид товара может отличаться
Фексадин таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 10 шт.
🏥 Купить Фексадин таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 10 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Фексадин таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 10 шт. по цене 471₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
- Форма выпуска:таблетки
- Дозировка:120 мг
- В
упаковке:10 шт.
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Срок годности
31.07.2027
-
Код товара
111699
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
все
товары Фексадин,
2 шт.
🏥 Купить Фексадин таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 10 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Фексадин таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 10 шт. по цене 471₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня