Фитолизин®
Производитель: Гербаполь Варшава ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения нефроуролитиаза
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010221
Информация о регистрации в РК:
26.10.2017 — 26.10.2022
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фитолизин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Паста для приема внутрь
Состав
100 г пасты содержат
активные вещества: сгущенный экстракт (1:1.3-1.6; спирт 45 %) смеси: петрушки корней, пажитника семян, горца птичьего травы, пырея корневищ, березы листьев, хвоща полевого травы, любистока корней, золотарника обыкновенного травы, лука репчатого шелухи (7/6/6/5/4/4/4/2/2) – 67.2 г; шалфея мускатного масло – 1.0 г; мяты перечной масло – 0.5 г; сосны обыкновенной масло – 0.2 г; апельсина сладкого масло – 0.15 г
вспомогательные вещества: глицерин 99.5%, крахмал пшеничный, этилпарагидроксибензоат (E 214), агар, ванилин, вода очищенная
Описание
Паста мягкой консистенции, буро — зеленого цвета, со специфическим ароматным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нефроуролитиаза
Код АТХ G04BC
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения. Обладает противовоспалительным, мочегонным, спазмолитическим и антимикробным действием. Мочегонное действие обусловлено производными флавона, инозитом, сапонинами и силикатами. Последние также усиливают выведение мочевой кислоты при уратных отложениях в почках, обладают способностью постепенного растворения уратных отложений. Компоненты эфирного масла обладают бактериостатическим, бактерицидным и противовоспалительным эффектами, увеличивают кровоснабжение почечных тканей и проницаемость стенок капилляров, что способствует повышению фильтрационной функции почек. Сапонины уменьшают поверхностное натяжение, приводят к образованию защитных коллоидов и эмульгированию патогенных компонентов мочи, препятствуют образованию мочевого «песка» и почечных конкрементов.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания к применению
— инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, простатит, уретрит
— профилактика и лечение уролитиаза (профилактика кристаллизации минеральных компонентов мочи)
Способ применения и дозы
Внутрь после еды.
Взрослые
1 чайную ложку пасты растворить в 100 мл (½ стакана) теплой подслащенной кипяченой воды. Применяют по 1 чайной ложке Фитолизина® (пасты) 3-4 раза в день.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста не требуется корректировка дозы препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
Корректировка дозы может быть необходима для пациентов с нарушением функции почек, в зависимости от степени нарушения функции почек.
Фитолизин® противопоказан пациентам с почечной недостаточностью.
Пожалуйста, свяжитесь с Вашим врачом, если Вы страдаете нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Фитолизин® противопоказан пациентам с гепатитом и желчекаменной болезнью.
Курс лечения: длительность терапии определяется врачом. В среднем курс лечения составляет от 2-х недель до 1,5 месяцев (в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения). При необходимости курс лечения можно повторить.
Во время применения препарата Фитолизин® рекомендуется употреблять большое количество жидкости.
При пропуске приема очередной дозы
Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу!
Побочные действия
— аллергические реакции
— тошнота
-фотосенсибилизация (при повышенной чувствительности к ультрафиолетовым лучам).
При появлении побочных эффектов следует отменить препарат и уведомить лечащего врача.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
(аллергические реакции на компоненты препарата)
— гломерулонефрит
— гепатит
-желчекаменная болезнь
— почечная недостаточность
— сердечная недостаточность
— отеки, вызванные недостаточностью сердца или почек
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— аллергическая реакция на пшеничный крахмал
— беременность и период лактации
— алкоголизм
— эпилепсия
Лекарственные взаимодействия
До сих пор не выявлено.
В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других, одновременно применяемых лекарственных средств.
Фитолизин® может усиливать действие:
— антикоагулянтов, нестероидных противовоспалительных препаратов
— гипогликемических лекарственных средств (лекарственные препараты,
применяемые для лечения сахарного диабета)
— лекарственных средств, содержащих соли лития
— ингибиторов моноаминооксидазы (лекарственные препараты, применяемые
для лечения депрессии)
— пролонгировать действие пентобарбитала (снотворный лекарственный препарат), аминопирина и парацетамола (нестероидные противовоспалительне препараты).
Фитолизин® может уменьшить всасывание бета-каротина, альфа-токоферола (витамин Е), холестерина и лекарственных средств в тонком кишечнике.
Пожалуйста, сообщите врачу, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, включая лекарства, приобретенные без рецепта.
Особые указания
Фитолизин® содержит в качестве вспомогательного вещества глицерин. Может вызвать головную боль, расстройство желудка и диарею.
Фитолизин® содержит также пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (но не целиакией) не следует принимать этот препарат.
Фитолизин® содержит также этилпарагидроксибензоат (E214), который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Фитолизин® содержит этиловый спирт в количестве примерно 200 мг в разовой дозе, что эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина. Содержание этилового спирта необходимо учитывать пациентам, страдающим алкоголизмом, беременным и кормящим женщинам, пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.
Меры предосторожности при медицинском применении
Если появится боль, затруднение при мочеиспускании, кровь в моче, при усилении симптомов или при появлении сопутствующей лихорадки, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Беременность и лактация
Препарат Фитолизин® не применяется при беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
До сих пор не отмечено отрицательного влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.). Однако следует учитывать содержание этанола в препарате.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 100 г препарата помещают в тубы алюминиевые, покрытые изнутри лаком.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в закрытой упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Владелец регистрационного удостоверения
Гербаполь Варшава ООО
05-800 Прушкув, ул. Олувкова 54, Польша
Тел.:(48-22)73-81-300, факс: (48-22)73-81-303
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ООО «ПОЛЬФА» в Казахстане
Площадь Республики 15, офис 339, 050013 Алматы
тел/факс + 7 (727) 2505 241, 2505 962, 2503 469
office@polfa.kz
| 903669041477976915_ru.doc | 64 кб |
| 188336461477978069_kz.doc | 49 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
В 100 г пасты: сгущенный экстракт смеси: травы золотарника, травы хвоща полевого, травы горца птичьего, корневищ пырея, шелухи лука, листьев березы, семян пажитника, корня петрушки, корня любистока 67.2 г; масло апельсина 150 мг; масло шалфея 1 г; масло травы мяты перечной 500 мг; масло сосны обыкновенной 200 мг.; Вспомогательные вещества: агар-агар — 1.2 г, этилпарагидроксибензоат — 0.2 г, крахмал пшеничный — 2.3 г, ванилин — 0.0004 г, глицерол (глицерин) — до 100 г.
Фармакологические свойства
Комбинированный растительный препарат, обладающий мочегонным, противовоспалительным, спазмолитическим действием. Способствует вымыванию песка и мелких конкрементов из мочевых путей, уменьшает кристаллизацию минеральных компонентов мочи.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания мочевых путей (в составе комплексной терапии); нефроуролитиаз (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Почечная недостаточность; сердечная недостаточность; гломерулонефрит; фосфатный уролитиаз; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием данных, касающихся тератогенного действия компонентов препарата, не рекомендуется применять препарат при беременности и в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 1 чайной ложке пасты, растворенной в 1/2 стакана теплой сладкой воды, 3-4 раза/сут после еды.; Длительность терапии определяется врачом. Средний курс лечения составляет от 2 недель до 1.5 месяцев.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, иногда — тошнота.; При повышенной чувствительности к ультрафиолетовым лучам возможны явления фотосенсибилизации.; При появлении побочных эффектов препарат следует отменить.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Не следует применять препарат в случае появления отеков, вызванных недостаточностью функции сердца или почек.; Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами; Применение препарата не оказывает отрицательного влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Фитолизин® (Phytolysin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фитолизин®
💊 Состав препарата Фитолизин®
✅ Применение препарата Фитолизин®
📅 Условия хранения Фитолизин®
⏳ Срок годности Фитолизин®
Описание лекарственного препарата
Фитолизин®
(Phytolysin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2024.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04
(Препараты для лечения урологических заболеваний)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Фитолизин® |
Паста для приготовления суспензии для приема внутрь: туба 100 г рег. №: ЛП-(002521)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014807/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фитолизин®
Паста для приготовления суспензии для приема внутрь зелено-коричневого цвета, мягкой консистенции, со специфическим запахом.
* в пересчете на сухое вещество
Вспомогательные вещества: масло апельсина сладкого, масло шалфея мускатного, масло мяты перечной, масло сосны обыкновенной, агар, этилпарагидроксибензоат, крахмал пшеничный, ванилин, глицерол, вода очищенная.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный растительный препарат, обладающий мочегонным, противовоспалительным, спазмолитическим действием. Способствует вымыванию песка и мелких конкрементов из мочевых путей, уменьшает кристаллизацию минеральных компонентов мочи.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания препарата
Фитолизин®
- инфекционно-воспалительные заболевания мочевых путей (в составе комплексной терапии);
- нефроуролитиаз (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Взрослым назначают внутрь по 1 чайной ложке пасты, растворенной в 1/2 стакана теплой сладкой воды, 3-4 раза/сут после еды.
Длительность терапии определяется врачом. Средний курс лечения составляет от 2 недель до 1.5 месяцев. Увеличение продолжительности курса лечения возможно по назначению врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, иногда — тошнота.
При повышенной чувствительности к ультрафиолетовым лучам возможны явления фотосенсибилизации.
При появлении побочных эффектов препарат следует отменить.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность;
- сердечная недостаточность;
- гломерулонефрит;
- фосфатный уролитиаз;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных, касающихся тератогенного действия компонентов препарата, не рекомендуется применять препарат при беременности и в период кормления грудью.
Применение при нарушениях функции почек
Применяют по показаниям. Противопоказан при почечной недостаточности, гломерулонефрите, фосфатном уролитиазе.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Не следует применять препарат в случае появления отеков, вызванных недостаточностью функции сердца или почек.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает отрицательного влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других, одновременно применяемых лекарственных средств.
Фитолизин® может усиливать действие антикоагулянтов, НПВП, гипогликемических средств, лекарственных средств, содержащих соли лития, ингибиторов МАО.
Фитолизин® может пролонгировать действие пентобарбитала, парацетамола.
Фитолизин® может уменьшить всасывание лекарственных средств в тонком кишечнике, в т.ч. β-каротина, α-токоферола.
Условия хранения препарата Фитолизин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Фитолизин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Адрес производителя
|
HERBAPOL WARSZAWA , Sp. z.o.o. |
Польша |
Olowkowa 54, 05-800 Pruszkow, Poland |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Активное вещество:
| 100 г | |
|
сгущенный экстракт смеси: травы золотарника, травы хвоща полевого, травы горца птичьего, корневищ пырея, шелухи лука, листьев березы, семян пажитника, корня петрушки, корня любистока |
67.2 г |
| масло апельсина | 150 мг |
| масло шалфея | 1 г |
| масло травы мяты перечной | 500 мг |
| масло сосны обыкновенной | 200 мг |
Вспомогательные вещества:
агар-агар — 1.2 г, этилпарагидроксибензоат — 0.2 г, крахмал пшеничный — 2.3 г, ванилин — 0.0004 г, глицерол (глицерин) — до 100 г.
Показания к применению
- Инфекционно-воспалительные заболевания мочевых путей (в составе комплексной терапии);
- нефроуролитиаз (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- Почечная недостаточность;
- сердечная недостаточность;
- гломерулонефрит;
- фосфатный уролитиаз;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 1 чайной ложке пасты, растворенной в 1/2 стакана теплой сладкой воды, 3-4 раза/сут после еды.
Длительность терапии определяется врачом. Средний курс лечения составляет от 2 недель до 1.5 месяцев. Увеличение продолжительности курса лечения возможно по назначению врача.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Не следует применять препарат в случае появления отеков, вызванных недостаточностью функции сердца или почек.
Описание
Диуретическое средство растительного происхождения.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Действие
Комбинированный растительный препарат, обладающий мочегонным, противовоспалительным, спазмолитическим действием. Способствует вымыванию песка и мелких конкрементов из мочевых путей, уменьшает кристаллизацию минеральных компонентов мочи.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, иногда — тошнота.
При повышенной чувствительности к ультрафиолетовым лучам возможны явления фотосенсибилизации.
При появлении побочных эффектов препарат следует отменить.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных, касающихся тератогенного действия компонентов препарата, не рекомендуется применять препарат при беременности и в период кормления грудью.
Взаимодействие
В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других, одновременно применяемых лекарственных средств.
Фитолизин® может усиливать действие антикоагулянтов, НПВП, гипогликемических средств, лекарственных средств, содержащих соли лития, ингибиторов МАО.
Фитолизин® может пролонгировать действие пентобарбитала, парацетамола.
Фитолизин® может уменьшить всасывание лекарственных средств в тонком кишечнике, в т.ч. β-каротина, α-токоферола.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает отрицательного влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Форма выпуска, состав и упаковка
паста д/приема внутрь
Рег. №: 687/95/2000/05/10/12/15/20 от 21.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Паста для приема внутрь буро-зеленого цвета, мелкозернистая, полутвердой консистенции, со специфическим ароматическим запахом.
| 1 туба | |
| сгущенный экстракт смеси | 100 г |
| (1:1.3-1.6; спирт 45°): трава золотарника обыкновенного трава хвоща полевого трава горца птичьего корневища пырея шелуха лука репчатого листья березы семяна пажитника корни петрушки корни любистока — 62.7 г масло шалфея мускатного — 1 г масло мяты перечной — 0.5 г масло сосны обыкновенной — 0.2 г масло сладкого апельсина — 0.15 г |
Вспомогательные вещества: глицерин 99.5%, агар-агар, крахмал пшеничный, ванилин, этилпарагидроксибензоат (Е214), вода очищенная.
Препарат содержит до 4% (об/об) этанола
100 г — тубы алюминиевые (1) , покрытые внутри лаком, с алюм. мембраной и завинч. полиэтил. белым бушоном с пробойником — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФИТОЛИЗИН® создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 26.06.2015 г.
Фармакологическое действие
Биологически активные вещества, входящие в состав Фитолизина, обладают мочегонными (включая салуретические), противовоспалительными, антибактериальными и спазмолитическими свойствами. Фитолизин содержит алкалоиды растительного происхождения. Препарат применяется для лечения и профилактики мочекаменной болезни, т.к. способствует растворению уратных камней. Фитолизин рекомендуется применять, в основном, в профилактических целях, чтобы уменьшить кристаллизацию солей в моче. Мочегонный эффект препарата дополняется противовоспалительными свойствами его компонентов.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания к применению
Фитолизин применяется в комплексной терапии инфекционно — воспалительных заболеваний мочевыводящих путей и мочекаменной болезни.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым назначают внутрь по 1 чайной ложке пасты, растворенной в 1/2 стакана теплой сладкой воды, 3-4 раза/сут после еды. Длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости препарата.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Безопасность и эффективность препарата Фитолизин у детей и подростков (до 18 лет) не были установлены. Фитолизин противопоказан детям до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста не требуется корректировка дозы препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
Корректировка дозы может быть необходима для пациентов с нарушением функции почек, в зависимости от степени нарушения функции почек.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, в отдельных случаях тошнота.
При повышенной чувствительности к ультрафиолетовым лучам возможны явления фотосенсибилизации.
При появлении побочных эффектов препарат следует отменить.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции на компоненты препарата);
- гломерулонефрит;
- фосфатный уролитиаз;
- возраст до 18 лет;
- почечная недостаточность;
- сердечная недостаточность;
- отеки при заболеваниях сердца и/или почек;
- обструкция мочевыводящих путей.
Особые указания
Если во время приема лекарственного средства улучшения состояния не происходит или развиваются такие симптомы, как повышение температуры, боли и нарушения при мочеиспускании, появляется кровь в моче, необходимо немедленно обратиться к врачу. Фитолизин в составе вспомогательных веществ содержит глицерин, который может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею.
Фитолизин в составе вспомогательных веществ содержит пшеничный крахмал, который может содержать в незначительных количествах плотен. Препарат не рекомендован для приема пациентам с аллергией на пшеницу, соблюдать осторожность пациентам с целиакией.
Фитолизин в составе вспомогательных веществ содержит этилпарагидроксибензоат (Е214), который может вызвать развитие аллергических реакций (в том числе замедленного типа).
Фитолизин содержит этиловый спирт в количестве примерно 200 мг в одной дозе, что эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина. Содержание этилового спирта необходимо учитывать пациентам, страдающим алкоголизмом, беременным и кормящим женщинам, пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.
Не применять препарат в случае появления отеков, вызванных недостаточностью сердца или почек.
Во время применения препарата Фитолизин рекомендуется применять большое количество жидкости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы
До сих пор не отмечено отрицательного влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.). Однако следует учитывать содержание этанола в препарате.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других, одновременно применяемых лекарственных средств. Фитолизин может усиливать действие:
— антиагрегантов (в том числе нестероидных противовоспалительных препаратов), антикоагулянтов;
— гипогликемических лекарственных средств;
— лекарственных средств, содержащих соли лития;
— ингибиторов моноаминооксидазы;
— пролонгировать действие пентобарбитала, аминопирина и парацетамола;
Фитолизин может уменьшить всасывание в тонком кишечнике бета-каротина, альфа-токоферола, холестерина и других лекарственных средств.