Флабевен инструкция по применению таблетки

Дата согласования: 27.09.2017

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Флебавен^®
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

27.09.2017

Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.

Вид таблеток на изломе: шероховатая масса от желтого до коричневато-желтого цвета с пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.

Фармакологическое действие

Комбинация гесперидин + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения.

Оптимальный эффект достигается при приеме 2 табл.

Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.

Комбинация гесперидин + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Препарат Флебавен^® преимущественно выводится через кишечник. Почками, в среднем, выводится около 14% принятой дозы препарата.

T_1/2 составляет 11 ч.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

• терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

— ощущение тяжести в ногах;

— боль;

— усталость ног;

• симптоматическая терапия острого геморроя.

• повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
• период грудного вскармливания.

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, женщинам в период грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата.

Внутрь, во время приема пищи.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 табл./сут: 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен (по рекомендации врача).

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 табл./сут: 3 табл. утром и 3 табл. вечером в течение 4 дней, затем — по 4 табл./сут: 2 табл. утром и 2 табл. вечером в течение последующих 3 дней.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна — боль в животе.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.

Необходимо информировать врача о появлении любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакциях и ощущениях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Не отмечалось.

Следует информировать лечащего врача обо всех применяемых пациентом препаратах.

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата Флебавен^® следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Перед тем как начать принимать препарат Флебавен^®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя применение препарата Флебавен^® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы».

В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно следует обратиться к врачу, если состояние пациента ухудшилось или в процессе лечения улучшение не наступило.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Не влияет.

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1.

Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.

Состав

1 таблетка содержит: Активное вещество: гесперидин 5 мг, диосмин 45 мг.

Фармакологические свойства

Комбинация гесперидин + диосмин в Флебавене обладает венотонизирующим и ангионротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции — снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 2-х таблеток Флебавена. Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности. Таблетки Флебавена эффективны при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Показания к применению

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:- Ощущение тяжести в ногах; — Боль; — ‘Усталость’ ног. Симптоматическая терапия острого геморроя.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим или к вспомогательным веществам Флебавена. Не рекомендуется прием в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами. Из-за отсутствия данных относительно экскреции препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендуемая доза Флебавена при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таблетки в сутки: 1 таблетка — в середине дня и 1 таблетка — вечером, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения Флебавеном может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4-х дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки Флебавена утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3-х дней.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: редко: головокружение, головная боль, общее недомогание. Со стороны пищеварительной системы: часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, нечасто: колит; частота неизвестна: боль в животе. Со стороны кожных покровов: редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались.

Особые указания

Перед тем как начать принимать таблетки Флебавена, рекомендуется проконсультироваться с врачом. При обострении геморроя применение Флебавена не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, рекомендованные в разделе ‘Способ применения’ в инструкции. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

Ядро: очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция — гранулы 1226,00 мг 

[Действующее вещество субстанции — гранул: очищенная микронизированная флавоноидная фракция [диосмин (90 %) 900 мг + флавоноиды в пересчете на гесперидин (10 %) 100 мг] 1000,00 мг 

Вспомогательные вещества субстанции — гранул: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон (К30)] 

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 105), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, магния стеарат 

Оболочка пленочная: пленкообразующая смесь 1 , краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172) 

1Состав пленкообразующей смеси: гипромеллоза, титана диоксид (E 171), тальк, пропиленгликоль.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. 

Препарат преимущественно выводится через кишечник. Почками в среднем выводится около 14 % принятой дозы препарата. 

Период полувыведения составляет 11 часов.

Внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. 

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. 

Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. 

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов по рекомендации врача курс лечения может быть повторен. 

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 1 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4-х дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3-х дней. 

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таблетка в сутки.

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной контурной ячейковой упаковке. 

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. 

Не применять препарат по истечении срока годности.

Препарат представляет собой очищенную микронизированнуо флавоноидную фракцию, состоящую из диосмина и других флавоноидов в пересчете на гесперидин. Очищенная микронизированная флавоноидная фракция обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг в сутки. 

Препарат повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после применения очищенной микронизированной флавоноидной фракции отмечается повышение капиллярной резистентности. 

Очищенная микронизированная флавоноидная фракция эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Побочные эффекты очищенной микронизированной флавоноидной фракции, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). 

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто:> 1/10; часто: от> 1/100 до <1/10; нечасто: от> 1/1000 до < 1/100; редко: от> 1/10000 до < 1/1000; очень редко: < 1/10000; частота неизвестна: не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна — боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.

Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе, упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены. 

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Флебавен® во время беременности. 

Период грудного вскармливания 

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека. 

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Флебавен®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Клинических исследований по изучению взаимодействий очищенной микронизированной флавоноидной фракции с другими лекарственными средствами не проводилось. 

До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Данные о случаях передозировки препарата Флебавен® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (кожный зуд, кожная сыпь). 

Лечение

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов. При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.