03.09.2024
Описание препарата Флебодиа® 600 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 03.09.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| диосмин | 600 мг |
| вспомогательные вещества: тальк; кремния диоксид коллоидный; стеариновая кислота; МКЦ | |
| оболочка пленочная: Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е464), МКЦ, макрогола 8 стеарат тип 1); Сеписперс® АР 5523 розовый (пропиленгликоль, гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172); Опаглос® 6000 (воск карнаубский (Е903), воск пчелиный (Е901), шеллак (Е904), этанол безводный) |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, розового цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия
Венотонизирующее и ангиопротекторное средство, обладающее сосудосуживающим эффектом, повышающее сопротивляемость капилляров и снижающее их проницаемость. Обладает противоотечным, противовоспалительным действием.
Фармакодинамические эффекты
Венотонизирующий и ангиопротективный эффекты были продемонстрированы в клинических исследованиях.
Венотонизирующий эффект. Повышение сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены рук или изолированную подкожную вену.
Повышение венозного тонуса, оцениваемое при измерении венозной емкости при помощи плетизмографии; уменьшение венозного застоя.
Венотонизирующий эффект является дозозависимым.
Снижение среднего венозного давления (как в поверхностной системе, так и в глубоких венах), продемонстрированное с помощью допплерографии в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования.
Повышение систолического и диастолического артериального давления при ортостатической гипотензии в послеоперационном периоде.
Активность после сафенэктомии.
Ангиопротективный эффект. Дозозависимое повышение резистентности капилляров.
Фармакокинетика
Абсорбция
После перорального приема Флебодиа® 600 диосмин метаболизируется кишечными бактериями в диосметин. Диосметин всасывается и обнаруживается в кровотоке в виде конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Основным метаболитом диосмина является диосметин-3-О-глюкуронид. Пик концентрации в плазме достигается между 12 и 15 часами после приема Флебодиа® 600.
Распределение
Проведенное на животных фармакокинетическое исследование диосмина, меченного углеродом-14, показало преимущественное распределение радиоактивности в полой вене и подкожных венах.
Выведение
У животных 79% выводится с мочой, 11% — с фекалиями и 2,4% — с желчью, что подтверждает кишечно-печеночную рециркуляцию. У человека диосметин-3-О-глюкуронид обнаруживается в моче.
Показания
- лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки);
- лечение симптомов острого и хронического геморроя;
- дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу и любым вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- детский возраст (младше 18 лет).
С осторожностью: беременность; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении диосмина у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на репродуктивную функцию. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных.
В качестве меры предосторожности предпочтительно не применять препарат Флебодиа® 600 во время беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Данные о проникновении диосмина и его метаболитов в женское молоко ограничены, риск для ребенка нельзя исключить. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/воздержании от терапии препаратом Флебодиа® 600 с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности не выявили влияния на фертильность самцов и самок крыс.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей. По 1 табл. в сутки.
Обычно курс приема препарата составляет 2 мес.
Острый геморрой. Первые 4 дня по 1 табл. 3 раза в сутки; в последующие 3 дня по 1 табл. 2 раза в сутки.
В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен.
Хронический геморрой. После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 табл. 1 раз в сутки в течение 1–2 мес.
Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции. По 1 табл. в сутки.
Продолжительность лечения зависит от выраженности клинических симптомов и определяется врачом.
Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Особые группы пациентов
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Флебодиа® 600 у детей до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
При применении препарата Флебодиа® 600 возможны следующие нежелательные реакции.
| Системно-органный класс | Нежелательная реакция | Частота |
| Желудочно-кишечные нарушения* | Гастралгия | Часто |
| Вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота | Нечасто | |
| Рвота | Редко | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек) | Нечасто |
* Желудочно-кишечные нарушения редко приводят к прекращению лечения.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.
Тел.: (800) 550-99-03.
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел./факс: +375 (17) 242-00-29.
E-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
www.rceth.by
Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна», АОЗТ. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел.: +374 (10) 20-05-05, +374 (96) 22-05-05; факс: +374 (10) 23-21-18.
E-mail: vigilance@pharm.am
www.pharm.am
Республика Казахстан. Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. Амангелди Иманова, 13.
Тел.: +7 (7172) 235-135.
E-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Тел.: 0800 800-26-26.
E-mail: dlsmi@pharm.kg
www.pharm.kg
Взаимодействие
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими ЛС не описано. Исследования взаимодействия не проводились.
Передозировка
Не сообщалось о связанных с передозировкой нежелательных реакциях.
Симптомы: развитие желудочно-кишечных нарушений, таких как гастралгия, вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При лечении геморроя прием данного препарата не заменит специфического лечения других заболеваний ануса и прямой кишки.
Если симптомы геморроя не проявляют признаков быстрого улучшения, следует провести проктологическое обследование и при необходимости пересмотреть лечение.
Препарат Флебодиа® 600 содержит краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124), который может вызвать аллергию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Специальных исследований влияния диосмина на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами не проводилось. Тем не менее, согласно данным по его профилю безопасности, препарат Флебодиа® 600 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 или 18 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере с листком-вкладышем.
1, 2, 4 или 6 бл. по 15 табл. с инструкцией по применению в картонной пачке с листком-вкладышем.
1 бл. по 18 табл. с инструкцией по применению в картонной пачке с листком-вкладышем.
Не все виды упаковки могут быть представлены на рынке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: Лаборатории Иннотера, 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, ООО «ИННОТЕК». 115035, Москва, Садовническая наб., 71.
Тел.: +7 (800) 250-17-38.
E-mail: innotech@innotech.ru
Республика Беларусь. Представительство АОУТ «Laboratoire Innotech International» (Французская Республика) в Республике Беларусь. 220007, г. Минск, ул. Левкова, 43, офис 313.
Тел.: +375 17 336-05-99; факс: +375 17 336-05-99.
E-mail: innotech.belarus@innothera.com
Республика Армения. ИП Карен Арутюнян, 0019, г. Ереван, ул. Прошяна, 2/1, офис 14.
Тел.: +374 10 32-15-13 (внутренний 114).
E-mail: innotech.armenia@innothera.com
Республика Казахстан. Представительство Лаборатории «Иннотек Интернасиональ C.А.С.» в Республике Казахстан. 050000, г. Алматы, Бостандыкский р-н, микрорайон Нур Алатау, улица Эсемтау, 53А.
Тел.: +7 (727) 339-58-46.
E-mail: innotech.kazakhstan@innothera.com
Кыргызская Республика. ОсОО «Промо сервис». 720001, г. Бишкек, ул. Исанова, 79, офис 802.
Тел.: +996 555 979 039.
E-mail: innotech.kyrgyzstan@innothera.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Что из себя представляет препарат Флебодиа® 600, и для чего его применяют
Препарат Флебодиа® 600 содержит действующее вещество диосмин, которое относится к группе под названием «ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды».
Диосмин повышает тонус вен, уменьшает проницаемость капилляров, обладает противовоспалительным действием, способствует уменьшению отёка, боли и других симптомов заболеваний вен нижних конечностей и геморроя.
Показания к применению
Препарат Флебодиа® 600 показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения
• симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей:
— ощущение тяжести,
— ощущение усталости,
— ощущение распирания в ногах,
— боль, усиливающаяся к концу дня,
— отёки;
• симптомов острого и хронического геморроя;
• дополнительного лечения при нарушении микроциркуляции.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение во время курса применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приёмом препарата Флебодиа® 600
Противопоказания
Не принимайте препарат, если у Вас аллергия на диосмин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Флебодиа® 600 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При лечении геморроя приём данного препарата не заменит специфического лечения других заболеваний ануса и прямой кишки.
Если симптомы геморроя сохраняются после завершения курса терапии, необходимо пройти обследование у проктолога, который подберёт дальнейшее лечение.
Дети и подростки
Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Другие препараты и препарат Флебодиа® 600
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В качестве меры предосторожности предпочтительно не принимать препарат в период беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется приём препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Флебодиа® 600 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Препарат Флебодиа® 600 содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124), который может вызвать аллергию.
Приём препарата Флебодиа® 600
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
При хронической лимфовенозной недостаточности — по 1 таблетке в сутки во время еды.
При остром геморрое первые 4 дня принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды, в последующие 3 дня — по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.
При хроническом геморрое. После купирования острых явлений рекомендуется продолжить приём препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки во время еды.
При дополнительном лечении при нарушении микроциркуляции — по 1 таблетке в сутки во время еды.
Способ применения
Для приёма внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность терапии
При хронической лимфовенозной недостаточности обычно курс приёма препарата составляет 2 месяца.
При хроническом геморрое курс приёма препарата составляет 1 — 2 месяца.
В случае повторного возникновения симптомов курс может быть повторён по рекомендации врача.
При дополнительном лечении при нарушении микроциркуляции продолжительность приёма препарата определяет врач.
Если Вы приняли препарата Флебодиа® 600 больше, чем следовало
Обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Ранее не сообщалось о связанных с передозировкой побочных реакциях.
Если Вы забыли принять препарат Флебодиа® 600
Если пропущен один или несколько приёмов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в рекомендованной дозе. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратите принимать препарат Флебодиа® 600
Нет никаких свидетельств развития синдрома отмены или потенциальных негативных последствий после прекращения приёма препарата. Принять решение о прекращении лечения Вы можете после обсуждения с вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Если у Вас возникли вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Флебодиа® 600 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков тяжёлой аллергической реакции в виде отёка лица, губ и языка, затруднённого дыхания (ангионевротический отёк). В целом аллергические реакции различной степени тяжести наблюдались нечасто.
При приёме препарата Флебодиа® 600 могут возникать также следующие нежелательные реакции:
- часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
-боль в области желудка (гастралгия);
- нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— вздутие живота,
— диарея,
— ощущение тяжести или дискомфорта в верхней части живота (диспепсия),
— тошнота,
— аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница);
- редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
— рвота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Это относится к любым нежелательным реакциям, в том числе не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Сообщения о нежелательных реакциях подаются в Уполномоченные органы государств — членов ЕАЭС:
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550 99 03 — горячая линия Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037 г. Минск, Товарищеский пер., 2-а Тел./факс: +375 (17) 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by https://www.rceth.by
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Тел.: +374 (10) 20 05 05, +374 (96) 22 05 05 — горячая линия Факс: +374 (10) 23 21 18 Электронная почта: vigilance@pharm.am http://www.pharm.am
Республика Казахстан
Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000 г. Астана, район Байконыр, ул. Амангелди Иманова, д. 13 Тел.: +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz http://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики 720044 г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Тел.: 0800 800 26 26 — горячая линия 5 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg http://www.pharm.kg
Хранение препарата Флебодиа® 600
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Флебодиа® 600 содержит
Действующим веществом является диосмин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600,0 мг диосмина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: тальк, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая; входящие в состав оболочки компоненты: Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464), целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 8 стеарат тип 1), Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль, гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172)), Опаглос® 6000 (воск карнаубский (E 903), воск пчелиный (E 901), шеллак (E 904), этанол безводный).
Внешний вид препарата Флебодиа® 600 и содержимое упаковки
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
По 15 или 18 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.
1, 2, 4 или 6 блистеров по 15 таблеток с листком-вкладышем в картонной пачке.
1 блистер по 18 таблеток с листком-вкладышем в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотера
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Производитель
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
Выпускающий контроль качества
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «ИННОТЕК» 115035 г. Москва, Садовническая набережная, д. 71 тел.: +7 800 250 17 38 Электронная почта: innotech@innotech.ru
Республика Беларусь
Представительство АОУТ «Laboratoire Innotech International» (Французская Республика) в Республике Беларусь 220007 г. Минск, ул. Левкова, 43, офис 313 Тел.: +375 17 336 05 99 Факс: +375 17 336 05 99 Электронная почта: innotech.belarus@innothera.com
Республика Армения
ИП Карен Арутюнян 0019 г. Ереван, ул. Прошяна 2/1, офис 14 Тел.: +374 10 32-15-13 (внутренний 114) Электронная почта: innotech.armenia@innothera.com
Республика Казахстан
Представительство Лаборатории «Иннотек Интернасиональ C.А.С.» в Республике Казахстан 050000 г. Алматы, Бостандыкский район, Микрорайон Нур Алатау, улица Әсемтау, дом 53А Телефон: +7 727 339 58 46 Электронная почта: innotech.kazakhstan@innothera.com
Кыргызская Республика
ОсОО «Промо сервис» 720001, г. Бишкек, ул. Исанова, 79, офис 802 Тел.: +996 555 979 039 Электронная почта: innotech.kyrgyzstan@innothera.com
Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/
Флебодиа 600 (Phlebodia 600) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Флебодиа 600
💊 Состав препарата Флебодиа 600
✅ Применение препарата Флебодиа 600
📅 Условия хранения Флебодиа 600
⏳ Срок годности Флебодиа 600
Описание лекарственного препарата
Флебодиа 600
(Phlebodia 600)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.04.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ИННОТЕК ООО
(Россия)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Флебодиа 600 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг: 15, 18, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(003656)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N016081/01 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 8 стеарат тип 1); Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль, гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172)); Опаглос® 6000 (воск карнаубский (Е903), воск пчелиный (Е901), шеллак (Е904), этанол безводный).
15 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (6) — пачки картонные.
18 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Венотонизирующее и ангиопротекторное средство, обладающее сосудосуживающим эффектом, повышающее сопротивляемость капилляров и снижающее их проницаемость.
Обладает противоотечным, противовоспалительным действием.
Фармакодинамические эффекты
Венотонизирующий и ангиопротективный эффекты были продемонстрированы в клинических исследованиях.
Венотонизирующий эффект
- Повышение сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены рук или изолированную подкожную вену.
- Повышение венозного тонуса, оцениваемое при измерении венозной емкости при помощи плетизмографии; уменьшение венозного застоя.
- Венотонизирующий эффект является дозозависимым.
- Снижение среднего венозного давления (как в поверхностной системе, так и в глубоких венах), продемонстрированное с помощью допплерографии в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования.
- Повышение систолического и диастолического артериального давления при ортостатической гипотензии в послеоперационном периоде.
- Активность после сафенэктомии.
Ангиопротективный эффект
- Дозозависимое повышение резистентности капилляров.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема Флебодиа 600 диосмин метаболизируется кишечными бактериями в диосметин. Диосметин всасывается и обнаруживается в кровотоке в виде конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Основным метаболитом диосмина является диосметин-3-О-глюкуронид.
Cmax в плазме достигается между 12 и 15 часами после приема Флебодиа 600.
Распределение
Проведенное на животных фармакокинетическое исследование диосмина, меченного углеродом-14, показало преимущественное распределение радиоактивности в полой вене и подкожных венах.
Выведение
У животных 79% выводится с мочой, 11% — с калом и 2.4% — с желчью, что подтверждает кишечно-печеночную рециркуляцию.
У человека диосметин-3-О-глюкуронид обнаруживается в моче.
Показания препарата
Флебодиа 600
Для взрослых старше 18 лет:
- лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах; боль, усиливающаяся к концу дня; отеки);
- лечение симптомов острого геморроя;
- дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей
По 1 таблетке в сут во время еды.
Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.
Острый геморрой
Первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза/сут во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза/сут во время еды.
В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен.
Хронический геморрой
После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз/сут в течение 1-2 месяцев.
Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции
По 1 таблетке в сут во время еды.
Продолжительность лечения зависит от выраженности клинических симптомов и определяется врачом.
Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Флебодиа 600 у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
При применении препарата Флебодиа 600 возможны следующие нежелательные реакции.
*Желудочно-кишечные нарушения редко приводят к прекращению лечения.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении диосмина у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на репродуктивную функцию. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных. В качестве меры предосторожности предпочтительно не применять препарат Флебодиа 600 во время беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении диосмина и его метаболитов в женское молоко ограничены, риск для ребенка нельзя исключить. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/воздержании от терапии препаратом Флебодиа 600 с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности не выявили влияния на фертильность самцов и самок крыс.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата Флебодиа 600 у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют
Особые указания
При лечении геморроя прием данного препарата не заменит специфического лечения других заболеваний ануса и прямой кишки.
Если симптомы геморроя не проявляют признаков быстрого улучшения, следует провести проктологическое обследование и при необходимости пересмотреть лечение.
Препарат Флебодиа 600 содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124), который может вызвать аллергию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных исследований влияния диосмина на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами не проводилось. Тем не менее, согласно данным по его профилю безопасности, препарат Флебодиа 600 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Передозировка
Не сообщалось о связанных с передозировкой нежелательных реакциях.
Симптомы: при передозировке возможно развитие желудочно-кишечных нарушений, таких как гастралгия, вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано. Исследования взаимодействия не проводились.
Условия хранения препарата Флебодиа 600
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Флебодиа 600
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ИННОТЕК ООО
(Россия)
|
115035 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска: Таблетки 600 мг
МНН: Диосмин
ФТГ: Ангиопротекторное средство
Цены в аптеках: Минск
33,45 — 130,93 р.
Содержание
- Что представляет собой препарат и для чего его применяют
- Не принимайте препарат
- Предупреждения и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность и кормление грудью
- Вождение автотранспорта и управление механизмами
- Применение препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Состав
- Внешний вид препарата и содержание упаковки
- Условия отпуска
Что представляет собой препарат и для чего его применяют
Таблетки ФЛЕБОДИА 600 содержат действующее вещество диосмин, которое относится к группе препаратов, снижающих проницаемость капилляров. ФЛЕБОДИА 600 обладает венотонизирующим и сосудопротекторным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, уменьшает проницаемость капилляров и увеличивает их резистентность.
Таблетки ФЛЕБОДИА 600 применяются в составе комплексной терапии:
— для уменьшения симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести или усталости в ногах, боль);
— дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции;
— симптоматическое лечение острого геморроя.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат
• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на диосмин или какие-либо другие ингредиенты данного лекарственного препарата (смотри раздел Состав).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки, прежде чем начать прием препарата ФЛЕБОДИА 600.
Специальные предупреждения
Если чувство дискомфорта и ломкость сосудов не уменьшаются в течение 15 дней, обратитесь к лечащему врачу.
Если симптомы, связанные с геморроем, сохраняются после нескольких дней лечения, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Меры предосторожности при использовании
На эффективность терапии лекарственным препаратом оказывает влияние соблюдение здорового образа жизни.
Избегайте воздействия солнечных лучей, жары, длительного стояния на ногах, избыточного веса.
Ходьба и, при необходимости, ношение компрессионного трикотажа способствуют улучшению кровообращения.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом прежде, чем начать применение данного препарата.
Беременность
Применение лекарственного препарата во время беременности только по рекомендации лечащего врача.
Если вы забеременели во время лечения, проконсультируйтесь с лечащим врачом, только он может решить, нужно ли вам продолжать лечение.
Кормление грудью
Поскольку нет данных о проникновении этого лекарственного препарата в грудное молоко, лечение препаратом во время грудного вскармливания не рекомендовано.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат ФЛЕБОДИА 600 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Препарат ФЛЕБОДИА 600 содержит краситель пунцовый (Понсо 4R) и может стать причиной аллергических реакций.
Применение препарата
Всегда принимайте этот лекарственный препарат в точном соответствии с данным листком-вкладышем или с назначением вашего лечащего врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Режим дозирования
• Нарушения венозного кровообращения: 1 таблетка в день во время еды.
• Приступы геморроя: 2-3 таблетки в день во время еды.
Способ применения
Для приема внутрь.
Таблетку проглатывают, запивая половиной стакана воды.
Если вы забыли принять препарат ФЛЕБОДИА 600
Не удваивайте последующую дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Если вы приняли препарат ФЛЕБОДИА 600 больше, чем предусмотрено
Не превышайте рекомендуемую дозу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
• боль в животе.
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
• аллергические реакции такие как сыпь, зуд, крапивница, отек лица и горла;
• вздутие живота;
• диарея;
• затруднение пищеварения;
• тошнота.
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):
• рвота.
Нарушения пищеварения редко приводят к прекращению лечения.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 30°С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства вместе со сточными водами или бытовыми отходами. Проконсультируйтесь у работника аптеки, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Указанные меры направлены на защиту окружающей среды.
Состав
Препарат ФЛЕБОДИА 600 содержит
•
Действующим веществом
является Диосмин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг Диосмина (в пересчете на сухое вещество).
• Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота микронизированная;
Состав пленочного покрытия
: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола стеарат 400, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель пунцовый, железа оксид черный, железа оксид красный, воск карнаубский, воск пчелиный, шеллак, этанол 95%.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
По 15 или 18 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.
1, 2 или 4 блистера по 15 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке. 1 блистер по 18 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории Иннотера
22, авеню Аристид Бриан
94110 Аркей, Франция
Производитель
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис,
41150 Франция
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство АОУТ «Laboratoire Innotech International» (Французская Республика) в Республике Беларусь
ул. Левкова, д.43, офис 313
220007, г. Минск
тел./факс+375 17 336 05 99
Цены в аптеках Минск
Флебодиа 600, таблетки, 600 мг ×30
покрытые оболочкой, Иннотек Интернасиональ, Франция • Без рецепта
Флебодиа 600, таблетки, 600 мг ×60
покрытые оболочкой, Иннотек Интернасиональ, Франция • Без рецепта
Флебодиа 600, таблетки, 600 мг ×18
покрытые оболочкой, Иннотек Интернасиональ, Франция • Без рецепта
Аналоги и препараты схожего терапевтического действия
Детралекс, таблетки, 1000 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, Сервье рус, Россия • Без рецепта
Детралекс, таблетки, 500 мг ×60
покрытые пленочной оболочкой, Сервье рус, Россия • Без рецепта
Диавен, таблетки, 500 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Диавен, таблетки, 500 мг ×60
покрытые пленочной оболочкой, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Детралекс, таблетки, 1000 мг ×18
покрытые пленочной оболочкой, Сервье рус, Россия • Без рецепта
- 📜Инструкция по применению Флебодиа 600
- 💊Состав препарата Флебодиа 600
- ✅Показания препарата Флебодиа 600
- 📅Условия хранения препарата Флебодиа 600
- ⏳Срок годности препарата Флебодиа 600
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. плен. оболочкой, 600 мг: 15, 30, 60 или 18 шт.
Рег. №: 4088/99/04/09/12/15/17/17/20 от 05.03.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| диосмин | 600 мг |
| в пересчете на сухое вещество |
Вспомогательные вещества: тальк 10.24 мг, кремния диоксид коллоидный 3.5 мг, стеариновая кислота 50.05 мг, целлюлоза микрокристаллическая до 910 мг.
Состав пленочной оболочки: Sepifilm® 002 (гипромеллоза (Е464) -9.832 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7.866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 — 1.967 мг).
Sepisperse® AP 5523 розовый (пропиленгликоль — следы, гипромеллоза (Е464) — 0.458 мг, титана диоксид (Е171) — 4.026 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) Е124 — 0.401 мг, железа оксид черный (Е172) — 0.130 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.020 мг).
Опаглос® 6000 (воск карнаубский (Е903) — следы, воск пчелиный (Е901) — 0.075 мг, шеллак (Е904) — 0.150 мг, этанол 95% — следы)
15 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (4) — пачки картонные.
18 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЛЕБОДИА 600 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 13.11.2009 г.
Фармакологическое действие
Венотонизирующий препарат. Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен /дозозависимый эффект/, уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, серотонина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени и легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится с мочой 79%, с калом – 11%, с желчью — 2,4%.
Показания к применению
- варикозное расширение вен нижних конечностей;
- хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей;
- геморрой;
- нарушения микроциркуляции.
Реклама
Режим дозирования
При варикозном расширении вен нижних конечностей и в начальной стадии хронической лимфовенозной недостаточности (тяжесть в ногах) назначают по 1 таб./сут утром до завтрака в течение 2 мес, при тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги) — лечение продолжают в течение 3-4 мес, при наличии трофических изменений и язв курс лечения продлевают до 6 мес и более. Курс повторяют через 2-3 мес.
При остром приступе геморроя назначают по 2-3 таб./сут во время еды в течение 7 дней, далее при необходимости можно продолжить по 1 таб. 1 раз/сут в течение 1-2 мес.
При лечении хронической лимфовенозной недостаточности во II и III триместрах беременности назначают по 1 таб. 1 раз/сут и отменяют за 2-3 недели до родов.
В случае пропуска одного или нескольких приемов следует продолжить применение препарата в обычной дозе.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Прочие: редко — требующее перерыва в лечении реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, т.к. отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.
Особые указания
Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
Имеются данные о возможной эффективности препарата при лечении фетоплацентарной недостаточности, для профилактики кровотечений, возникающих при применении внутриматочной спирали и в период после флебэктомии.
Контакты для обращений
Лаборатория ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ, представительство, (Франция)
22 avenue Aristide Briand
94110 Arcueil, France
Tel./fax: 8 10 33 14 615 29 20 (Французский офис)
Тел./факс: (375-17) 207-83-88
(Представительство в Беларуси)
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЛЕБОТЕНЗ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ВЕНОЛЕКС
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ДЕТРАВЕН® 1000
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСПАН МАКС
(AFLOFARM FARMACJA POLSKA, Sp.zo.o, Польша)
ДЕТРАВЕН®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Реклама