Флебодиа 600 (Phlebodia 600) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Флебодиа 600
💊 Состав препарата Флебодиа 600
✅ Применение препарата Флебодиа 600
📅 Условия хранения Флебодиа 600
⏳ Срок годности Флебодиа 600
Описание лекарственного препарата
Флебодиа 600
(Phlebodia 600)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.04.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ИННОТЕК ООО
(Россия)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Флебодиа 600 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг: 15, 18, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(003656)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N016081/01 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 8 стеарат тип 1); Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль, гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172)); Опаглос® 6000 (воск карнаубский (Е903), воск пчелиный (Е901), шеллак (Е904), этанол безводный).
15 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (6) — пачки картонные.
18 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Венотонизирующее и ангиопротекторное средство, обладающее сосудосуживающим эффектом, повышающее сопротивляемость капилляров и снижающее их проницаемость.
Обладает противоотечным, противовоспалительным действием.
Фармакодинамические эффекты
Венотонизирующий и ангиопротективный эффекты были продемонстрированы в клинических исследованиях.
Венотонизирующий эффект
- Повышение сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены рук или изолированную подкожную вену.
- Повышение венозного тонуса, оцениваемое при измерении венозной емкости при помощи плетизмографии; уменьшение венозного застоя.
- Венотонизирующий эффект является дозозависимым.
- Снижение среднего венозного давления (как в поверхностной системе, так и в глубоких венах), продемонстрированное с помощью допплерографии в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования.
- Повышение систолического и диастолического артериального давления при ортостатической гипотензии в послеоперационном периоде.
- Активность после сафенэктомии.
Ангиопротективный эффект
- Дозозависимое повышение резистентности капилляров.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема Флебодиа 600 диосмин метаболизируется кишечными бактериями в диосметин. Диосметин всасывается и обнаруживается в кровотоке в виде конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Основным метаболитом диосмина является диосметин-3-О-глюкуронид.
Cmax в плазме достигается между 12 и 15 часами после приема Флебодиа 600.
Распределение
Проведенное на животных фармакокинетическое исследование диосмина, меченного углеродом-14, показало преимущественное распределение радиоактивности в полой вене и подкожных венах.
Выведение
У животных 79% выводится с мочой, 11% — с калом и 2.4% — с желчью, что подтверждает кишечно-печеночную рециркуляцию.
У человека диосметин-3-О-глюкуронид обнаруживается в моче.
Показания препарата
Флебодиа 600
Для взрослых старше 18 лет:
- лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах; боль, усиливающаяся к концу дня; отеки);
- лечение симптомов острого геморроя;
- дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей
По 1 таблетке в сут во время еды.
Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.
Острый геморрой
Первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза/сут во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза/сут во время еды.
В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен.
Хронический геморрой
После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз/сут в течение 1-2 месяцев.
Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции
По 1 таблетке в сут во время еды.
Продолжительность лечения зависит от выраженности клинических симптомов и определяется врачом.
Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Флебодиа 600 у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
При применении препарата Флебодиа 600 возможны следующие нежелательные реакции.
*Желудочно-кишечные нарушения редко приводят к прекращению лечения.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении диосмина у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на репродуктивную функцию. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных. В качестве меры предосторожности предпочтительно не применять препарат Флебодиа 600 во время беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении диосмина и его метаболитов в женское молоко ограничены, риск для ребенка нельзя исключить. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/воздержании от терапии препаратом Флебодиа 600 с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности не выявили влияния на фертильность самцов и самок крыс.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата Флебодиа 600 у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют
Особые указания
При лечении геморроя прием данного препарата не заменит специфического лечения других заболеваний ануса и прямой кишки.
Если симптомы геморроя не проявляют признаков быстрого улучшения, следует провести проктологическое обследование и при необходимости пересмотреть лечение.
Препарат Флебодиа 600 содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124), который может вызвать аллергию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных исследований влияния диосмина на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами не проводилось. Тем не менее, согласно данным по его профилю безопасности, препарат Флебодиа 600 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Передозировка
Не сообщалось о связанных с передозировкой нежелательных реакциях.
Симптомы: при передозировке возможно развитие желудочно-кишечных нарушений, таких как гастралгия, вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано. Исследования взаимодействия не проводились.
Условия хранения препарата Флебодиа 600
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Флебодиа 600
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ИННОТЕК ООО
(Россия)
|
115035 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- 📜Инструкция по применению Флебодиа 600
- 💊Состав препарата Флебодиа 600
- ✅Показания препарата Флебодиа 600
- 📅Условия хранения препарата Флебодиа 600
- ⏳Срок годности препарата Флебодиа 600
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. плен. оболочкой, 600 мг: 15, 30, 60 или 18 шт.
Рег. №: 4088/99/04/09/12/15/17/17/20 от 05.03.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| диосмин | 600 мг |
| в пересчете на сухое вещество |
Вспомогательные вещества: тальк 10.24 мг, кремния диоксид коллоидный 3.5 мг, стеариновая кислота 50.05 мг, целлюлоза микрокристаллическая до 910 мг.
Состав пленочной оболочки: Sepifilm® 002 (гипромеллоза (Е464) -9.832 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7.866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 — 1.967 мг).
Sepisperse® AP 5523 розовый (пропиленгликоль — следы, гипромеллоза (Е464) — 0.458 мг, титана диоксид (Е171) — 4.026 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) Е124 — 0.401 мг, железа оксид черный (Е172) — 0.130 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.020 мг).
Опаглос® 6000 (воск карнаубский (Е903) — следы, воск пчелиный (Е901) — 0.075 мг, шеллак (Е904) — 0.150 мг, этанол 95% — следы)
15 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (4) — пачки картонные.
18 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЛЕБОДИА 600 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 13.11.2009 г.
Фармакологическое действие
Венотонизирующий препарат. Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен /дозозависимый эффект/, уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, серотонина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени и легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится с мочой 79%, с калом – 11%, с желчью — 2,4%.
Показания к применению
- варикозное расширение вен нижних конечностей;
- хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей;
- геморрой;
- нарушения микроциркуляции.
Реклама
Режим дозирования
При варикозном расширении вен нижних конечностей и в начальной стадии хронической лимфовенозной недостаточности (тяжесть в ногах) назначают по 1 таб./сут утром до завтрака в течение 2 мес, при тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги) — лечение продолжают в течение 3-4 мес, при наличии трофических изменений и язв курс лечения продлевают до 6 мес и более. Курс повторяют через 2-3 мес.
При остром приступе геморроя назначают по 2-3 таб./сут во время еды в течение 7 дней, далее при необходимости можно продолжить по 1 таб. 1 раз/сут в течение 1-2 мес.
При лечении хронической лимфовенозной недостаточности во II и III триместрах беременности назначают по 1 таб. 1 раз/сут и отменяют за 2-3 недели до родов.
В случае пропуска одного или нескольких приемов следует продолжить применение препарата в обычной дозе.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Прочие: редко — требующее перерыва в лечении реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, т.к. отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.
Особые указания
Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
Имеются данные о возможной эффективности препарата при лечении фетоплацентарной недостаточности, для профилактики кровотечений, возникающих при применении внутриматочной спирали и в период после флебэктомии.
Контакты для обращений
Лаборатория ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ, представительство, (Франция)
22 avenue Aristide Briand
94110 Arcueil, France
Tel./fax: 8 10 33 14 615 29 20 (Французский офис)
Тел./факс: (375-17) 207-83-88
(Представительство в Беларуси)
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЛЕБОТЕНЗ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ВЕНОЛЕКС
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ДЕТРАВЕН® 1000
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСПАН МАКС
(AFLOFARM FARMACJA POLSKA, Sp.zo.o, Польша)
ДЕТРАВЕН®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Реклама
Состав
Действующее вещество: Диосмин (Diosmin)Концентрация действующего вещества (мг): 600
Фармакологические свойства
Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналииа, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Показания к применению
В составе комплексной терапии: — для устранения симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести или усталости в ногах, боль; — дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции; — симптоматическая терапия острого геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, беременность (I триместр) (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных. Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, т.к. отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Препарат предназначен для приема внутрь. При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги) назначают по I таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца. При обострении геморроя препарат назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Побочное действие
В редких случаях повышенная чувствительность к компонентам препарата, требующая перерыва в лечении: со стороны желудочно-кишечного тракта — диспеитические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе), со стороны центральной нервной системы — головная боль. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
Особые указания
Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N016081/01
Торговое название:
ФЛЕБОДИА 600
МНН:
диосмин (diosmine)
Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав на 1 таблетку
| Действующее вещество: | |
| Диосмин в пересчете на сухое вещество | 600 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| тальк | 10,24 мг |
| кремния диоксид коллоидный | 3,5 мг |
| стеариновая кислота | 50,05 мг |
| целлюлоза микрокристаллическая | до 910 мг |
Состав пленочной оболочки:
Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) — 9,832 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 — 1,967 мг). Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль — следы, гипромеллоза (Е 464) — 0,458 мг, титана диоксид (Е 171) — 4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124) — 0,401 мг, железа оксид черный (Е 172) — 0,130 мг, железа оксид красный (Е 172) — 0,020 мг).
Опаглос® 6000 (воск карнаубский (E 903) – 0,075 мг, воск пчелиный (E 901) — 0,075 мг, шеллак (E 904) — 0,150 мг, этанол 95° — следы).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средство.
Код АТХ:
С05СА03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Венотонизирующее действие: уменьшает растяжимость вен; повышает венозный тонус; уменьшает венозный застой; усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина.
Одна таблетка содержит 600 мг диосмина, что является оптимально эффективной суточной дозой для венотонизирующего действия.
Ангиопротекторное действие: улучшает микроциркуляцию; повышает резистентность капилляров; уменьшает их проницаемость.
Действие на лимфатическую систему: улучшает лимфатический дренаж, повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление.
Оказывает противоотечное действие. Снижает симптомы воспаления (дозозависимый эффект).
Уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравазальные ткани; улучшает диффузию кислорода и перфузию в ткани. Блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
В клинических исследованиях подтверждено: снижение среднего венозного давления в системе поверхностных и глубоких вен нижних конечностей, продемонстрированное в двойном слепом плацебо контролируемом исследовании, проведенном под контролем допплерографии; а также повышение систолического и диастолического артериального давления у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется в плазме крови через 2 часа. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени, легких и других органах. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится преимущественно почками (79 %), также кишечником (11 %) и с желчью (2,4 %).
Показания к применению
- Лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки);
- Лечение симптомов острого геморроя;
- Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен), не рекомендуется в период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).
Беременность и период грудного вскармливания
Беременность
Применение в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь.
Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей
При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки утром желательно до еды.
Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.
Острый геморрой и обострение хронического геморроя.
При остром геморрое и обострении хронического геморроя препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.
В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.
Хронический геморрой
После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1-2 месяцев.
Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (более 1/10 случаев), часто (более 1/100 и менее 1/10 случаев), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100 случаев), редко (более 1/10000 и менее 1/1000 случаев) и очень редко (менее 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».
Во время приема препарата Флебодиа 600 сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диспептические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе);
- со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Следует информировать Вашего лечащего врача обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.
Особые указания
Лечение острого геморроя может проводиться в комплексе с другими методами лечения. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса лечения, следует проконсультироваться со специалистом, который подберет дальнейшую терапию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.
По 15 или 18 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.
1, 2, 4 или 6 блистеров по 15 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.
1 блистер по 18 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование держателя (владельца) РУ:
Лаборатории Иннотера
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Производитель
Все стадии производства:
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «ИННОТЕК»
115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71
Купить Флебодиа 600 мг в apteka.ru
Купить Флебодиа 600 мг в ГорЗдрав
Купить Флебодиа 600 мг в megapteka.ru
Купить Флебодиа 600 мг в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Способ применения и дозировка
Препарат
предназначен для приема внутрь.
Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей
При
хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки, во время
еды.
Обычно
курс приема препарата составляет 2 месяца.
Острый геморрой
При
остром геморрое препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в
сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во
время еды.
В
случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по
рекомендации врача.
Хронический геморрой
После
купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке
1 раз в сутки в течение 1–2 месяцев.
Если
пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение
препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Перед
применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Описание
Венотонизирующее и ангиопротекторное средство, обладающее сосудосуживающим эффектом, повышающее сопротивляемость капилляров и снижающее их проницаемость.
Обладает противоотёчным, фибринолитическим, противовоспалительным действием. Венотонизирующий и ангиопротективный эффекты были продемонстрированы в клинических исследованиях.
Состав
Состав
на одну таблетку
Действующее вещество:
Диосмин
в пересчете на сухое вещество 600 мг
Вспомогательные вещества:
Тальк 10,24 мг
Кремния
диоксид коллоидный 3,5 мг
Стеариновая
кислота 50,05 мг
Целлюлоза
микрокристаллическая до 910 мг
Состав пленочной оболочки:
Сепифилм® 002
(гипромеллоза (E464)
— 9,832 мг,
целлюлоза микрокристаллическая — 7,866 мг, макрогола 8 стеарат
тип 1 — 1,967 мг).
Сеписперс®
АР 5523 розовый (пропиленгликоль — следы, гипромеллоза (E464) — 0,458 мг,
титана диоксид (E171) — 4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) —
0,401 мг, железа оксид черный (E172) — 0,130 мг, железа оксид красный
(E172) — 0,020 мг).
Опаглос®
6000 (воск карнаубский (E903) — 0,075 мг, воск пчелиный (E901) — 0,075 мг,
шеллак (E904) — 0,150 мг, этанол 95° — следы).
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Фармакодинамика
Венотонизирующее
и ангиопротекторное средство, обладающее сосудосуживающим эффектом, повышающее
сопротивляемость капилляров и снижающее их проницаемость. Обладает
противоотечным, фибринолитическим, противовоспалительным действием. Венотонизирующий
и ангиопротективный эффекты были продемонстрированы в клинических
исследованиях.
Венотонизирующий эффект
–
Повышение
сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина на
поверхностные вены рук или изолированную подкожную вену.
–
Повышение
венозного тонуса, оцениваемое при измерении венозной емкости при помощи
плетизмографии; уменьшение застоя крови в венах.
–
Венотонизирующий
эффект является дозозависимым.
–
Снижение
среднего венозного давления (как в поверхностной системе, так и в глубоких венах),
продемонстрированное с помощью допплерографии в ходе двойного слепого
плацебо-контролируемого клинического исследования.
–
Повышение
систолического и диастолического артериального давления при ортостатической
гипотензии в послеоперационном периоде.
–
Активность после
сафенэктомии.
Ангиопротективный эффект
–
Дозозависимое
повышение резистентности капилляров.
Фармакокинетика
Абсорбция
После
перорального приема Флебодиа 600 диосмин метаболизируется кишечными
бактериями в диосметин. Диосметин всасывается и обнаруживается в кровотоке в
виде конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Основным метаболитом диосмина
является диосметин-3‑О‑глюкуронид.
Пик
концентрации в плазме достигается между 12 и 15 часами после приема
Флебодиа 600.
Распределение
Проведенное
на животных фармакокинетическое исследование диосмина, меченного углеродом‑14,
показало преимущественное распределение радиоактивности в полой вене и
подкожных венах.
Выведение
У
животных 79% выводится с мочой, 11% — с фекалиями и 2,4% — с желчью, что
подтверждает кишечно-печеночную рециркуляцию.
У
человека диосметин-3‑О‑глюкуронид обнаруживается в моче.
Показания
–
Лечение
симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести,
усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки).
–
Лечение
симптомов острого геморроя.
–
Дополнительное
лечение при нарушении микроциркуляции.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к диосмину или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до
18 лет (опыт применения ограничен), не рекомендуется в период грудного
вскармливания (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и лактации
Беременность
Данные
о применении диосмина (действующего вещества препарата Флебодиа 600) у
беременных женщин ограничены.
Исследования
на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в
отношении репродуктивной токсичности. В экспериментальных исследованиях
не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени
в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или
фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных.
В
качестве меры предосторожности предпочтительно не применять препарат во время
беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда
ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Из‑за
отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам
не рекомендуется прием препарата.
Необходимо
принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/
воздержании от терапии препаратом Флебодиа 600 с учетом пользы грудного
вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Побочное действие
Нежелательные
реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и
частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций представлена
следующим образом: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и
<1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко
(≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).
Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется
возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».
Во
время приема препарата Флебодиа 600 сообщалось о следующих нежелательных
реакциях:
Желудочно-кишечные нарушения*:
Часто — гастралгия.
Нечасто — вздутие
живота, диарея, диспепсия, тошнота.
Редко — рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто — аллергические
реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
* Желудочно-кишечные
нарушения редко приводят к прекращению лечения.
Передозировка
Не
сообщалось о случаях передозировки и связанных с передозировкой побочных
реакциях.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Клинически
значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Пациенту следует информировать лечащего врача обо всех
принимаемых лекарственных препаратах.
Особые указания
Лекарственное
средство содержит краситель пунцовый (Понсо 4R), который потенциально может
быть причиной аллергической реакции.
Геморрой в стадии обострения
Прием
данного препарата не заменяет специфического лечения других анальных
заболеваний.
Если
симптомы не проявляют признаков быстрого улучшения, следует провести
проктологическое обследование и при необходимости пересмотреть лечение.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами
Специальных
исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем или
пользоваться механизмами не проводилось. Тем не менее, согласно данным по
профилю безопасности, препарат не оказывает влияния на способность управлять
автомобилем и пользоваться механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003656)-(РГ-RU) (10.11.2023) — Лаборатория Иннотера (Франция) — действует
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Москве
Доктор Столетов
Москва, пр-кт Мичуринский, 16
Ригла
Москва, ул. Кременчугская, 3
Горфарма
Москва, ул. Чертановская, 1, к.1
ВИТА
Москва, пр-кт Свободный, 37/18
Магнит
Москва, ул. Беловежская, 15, к.2
Ваша №1
Москва, ул. Енисейская, 22, к.2
Ригла
Москва, ул. 26-ти Бакинских Комиссаров, 7, к.6
АптекаПлюс
Москва, ул. Снежная, 13
ВИТА
Москва, ул. Долгоруковская, 29
Ригла
Москва, ул. Маршала Катукова, 17/1