Способ применения и дозировка
Необходимо встряхнуть флакон перед использованием.
Фторметолон предназначен для местного офтальмологического использования, применяется в виде капель, закапываемых в конъюнктивальный мешок. Препарат не предназначен для инъекций.
1-2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок 2-4 раза в день. В течение первых 24-48 часов лечения дозировку можно осторожно увеличить до 2 капель с интервалом 1 час.
Курс лечения определяется врачом, не следует прекращать лечение досрочно.
Педиатрическая популяция
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 2-х лет не установлена.
Фармакотерапевтическая группа
Фторметолон представляет собой кортикостероид (глюкокортикоид), производное дезоксипреднизолона. Он входит в группу общеизвестных стероидов, используемых при лечении воспаления органов зрения.
Глюкокортикостероиды связываются с цитоплазматическими рецепторами и контролируют синтез медиаторов инфекции, заглушая, таким образом, воспалительные реакции (отечность, отложение фибрина, капиллярную дилатацию, фагоцитарную миграцию), а также капиллярную пролиферацию, отложение коллагена и рубцевание.
Несмотря на то, что топическое лечение с помощью кортикостероидов зачастую повышает внутриглазное давление в здоровых глазах и в глазах пациента с повышенным внутриглазным давлением, фторметолон вызывает повышение внутриглазного давления в меньшей степени, чем, например, дексаметазон. Исследование показало, что фторметолон спустя 6 недель после начала лечения приводит согласно статистике к повышению внутриглазного давления в значительно меньшей степени, чем дексаметазон (среднее изменение в случае с дексаметазоном: 9 мм рт. ст., среднее изменение в случае с фторметолоном: 3 мм рт. ст.).
Фармакокинетика
При местном применении 0,1% суспензии фторметолона, меченой тритием, пик концентрации радиоактивного вещества во внутриглазной жидкости достигался спустя 30 минут после приема. Быстрообразующийся метаболит появлялся в высоких концентрациях во внутриглазной жидкости и роговичных экстрактах, что говорит о том, что фторметолон метаболизируется до определенной степени при проникновении в роговицу и внутриглазную жидкость.
Показания
Лечение воспалительных заболеваний конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка глаза (в т.ч. аллергические конъюнктивиты, оперативные вмешательства, синдром сухого глаза).
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Фторметолон противопоказан при вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы, включая кератит, острый эпителиальный кератит, вызванный возбудителями простого герпеса, кори, ветряной оспы, а также микобактериями и нелеченой бактериальной инфекцией глаза, при грибковых заболеваниях глазных структур, детский возраст до 2-х лет.
Фторметолон противопоказан при острых гнойных заболеваниях глаза без сопутствующей противомикробной терапии.
С осторожностью
При применении глазных капель фторметолона более 10 дней требуется тщательный контроль состояния глаза и регулярное измерение внутриглазного давления (ВГД). Длительное применение кортикостероидов может привести к повышению ВГД с последующим развитием глаукомы (с повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения и нарушениями полей зрения), формированию задней субкапсулярной катаракты, а также к замедлению заживления ран. Длительное применение может также подавлять иммунный ответ и, таким образом, приводить к вторичной глазной инфекции. Кортикостероиды для местного применения в офтальмологии следует применять с осторожностью при глаукоме. Необходимо контролировать ВГД в ходе лечения фторметолоном пациентов с глаукомой. Применение стероидов в лечении острых гнойных заболеваний глаз может маскировать проявления инфекции. При применении стероидов для местного применения в офтальмологии возможно удлинение курса терапии и усугубление тяжести вирусных инфекций, в том числе, вызванных вирусом простого герпеса. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в лечении пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе.
Известно, что при заболеваниях, протекающих с истончением роговицы и склеры, длительное применение местных стероидов может приводить к перфорации. Рекомендуется тщательный контроль состояния глаза, в том числе контроль внутриглазного давления. Во избежание травмы глаз или контаминации препарата не рекомендуется касаться кончиком флакона глаза или любой другой поверхности.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменить цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы н снова надеть их не ранее, чем через 15 минут после закапывания. При совместном применении с другими препаратами для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между инстилляциями. Возможно развитие токсической язвенной кератопатии/точечной кератопатии при длительном применении препарата пациентами со значительным повреждением роговицы или с сопутствующим синдромом «сухого» глаза. Требуется тщательный контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом».
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Отсутствуют результаты хорошо контролируемых исследований фторметолона у беременных. Неизвестно, возможно ли отрицательное влияние на плод при применении препарата беременными женщинами. Применение препарата при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза применения превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
При системном применении кортикостероиды выделяются в грудное молоко и могут стать причиной задержки роста, препятствовать выработке эндогенных кортикостероидов или вызывать другие неблагоприятные эффекты. Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к системной абсорбции, достаточной для экскреции доступного измерению количества фторметолона в грудном молоке. Не следует назначать капли глазные Флоас Моно женщинам в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Побочные реакции, отмечавшиеся при применении препарата, классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Таблица 1. Побочные реакции
| Очень часто (≥1/10) |
Часто (≥1/100 до <1/10) |
Нечасто (≥1/1000 до <1/100) |
Неизвестны (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных) |
| Со стороны иммунной системы | |||
| Гиперчувствительность | |||
| Со стороны органа зрения | |||
| Повышенное ВГД | Раздражение глаз, инъекция конъюнктивы глазного яблока/век, глазная боль, нарушение зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век, затуманивание зрения, выделения из глаз, зуд в глазах, слезотечение, отек конъюнктивы глазного яблока, мидриаз, катаракта (в т.ч. субкапсулярная), язвенный кератит, глазная инфекция (включая бактериальную, грибковую, а также вирусные инфекции), дефект поля зрения, точечный кератит | ||
| Со стороны ЖКТ | |||
| Дисгевзия | |||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |||
| Высыпания |
Сообщалось об очень редких случаях кальциноза роговицы в связи с использованием глазных капель с содержанием фосфатов у некоторых пациентов со значительно поврежденными роговицами.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования взаимодействия не проводились.
Совместный прием препаратов с CYP3A-ингибиторами, включая препараты с содержанием кобицистата, как предполагается, повышает риск системных побочных эффектов. Сочетание следует избегать за исключением случаев, когда польза превосходит повышенный риск системных побочных эффектов от кортикостероидов, при котором пациенты должны находиться под контролем побочных эффектов от кортикостероидов.
Срок годности после вскрытия
45 дней
Самовывоз в Москве
Ригла
Москва, ул. Б.Полянка, 4/10
Ригла
Москва, ул. Флотская, 5, к.А
Будь Здоров!
Москва, ул. Люблинская, 59
Доктор Столетов
Москва, ул. Лестева, 21/61, к.1
ЗдравСити
Москва, проезд Измайловский, 5А
ФАРМАТ
Москва, ул. Зеленоградская, 31, к.1
Ригла
Москва, ул. Новокузнецкая, 30, стр.1
Ваша №1
Москва, Кропоткинский пер., 4, стр.1
Доктор Столетов
Москва, ул Богданова, 52, к. 1, к. 1
Самсон Фарма
Москва, пр-кт Ленинский, 119
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01BA07
(Фторметолон)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Флоас Моно |
Капли глазные 0.1%: фл. 5 мл с пробкой-капельн. рег. №: ЛП-(003918)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-008403 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флоас Моно
Капли глазные в виде суспензии белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: 50% раствор бензалкония хлорида — 0.2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0.1 мг), динатрия эдетат — 0.5 мг, гиэтеллоза — 0.9 мг, полисорбат 80 — 1 мг, натрия хлорид — 8 мг, натрия гидрофосфат — 1.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 0.05 мг, натрия гидроксида раствор 1N и/или хлористоводородной кислоты раствор 0.1N — до pH 7.45, вода д/и.
5 мл — флаконы (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения. Терапевтическая эффективность обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
Показания активных веществ препарата
Флоас Моно
Лечение воспалительных заболеваний конъюнктивы, роговицы, переднего отдела глаза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют путем инстилляций в конъюнктивальный мешок 2-4 раза/сут. Длительность лечения устанавливают индивидуально.
Побочное действие
Возможно: глаукома, повреждение глазного нерва, снижение остроты зрения, нарушения поля зрения, формирование катаракты, развитие вторичной инфекции, перфорация тканей глаза.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фторметолону; вирусные заболевания, туберкулез, грибковые инфекции, нелеченые бактериальные инфекции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения фторметолона при беременности не изучена. Неизвестно, выделяется ли фторметолон с грудным молоком у человека. При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Особые указания
При длительном применении повышается риск развития глаукомы, повреждения глазного нерва, нарушения остроты зрения, вторичной инфекции глаз.
При появлении язвенных поражений роговицы на фоне применения кортикостероидов следует иметь в виду возможность грибковой инвазии.
При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, в случае длительного применения кортикостероидов возможна перфорация этих структур.
Флоас Моно — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-008403
Торговое наименование:
Флоас Моно
Международное непатентованное наименование:
фторметолон
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: фторметолона ацетат 1,0 мг
Вспомогательные вещества: 50% раствор бензалкония хлорида 0,2 мг, в пересчете на бензалкония хлорид 0,1 мг; динатрия эдетат 0,5 мг; гиэтеллоза 0,9 мг; полисорбат 80 1,0 мг; натрия хлорид 8,0 мг; натрия гидрофосфат 1,5 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат 0,05 мг; натрия гидроксида раствор 1 N и/или хлористоводородной кислоты раствор 0,1 N до pH 7,45; вода для инъекций.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:
глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ:
S01BA07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фторметолон представляет собой кортикостероид (глюкокортикоид), производное дезоксипреднизолона. Он входит в группу общеизвестных стероидов, используемых при лечении воспаления органов зрения.
Глюкокортикостероиды связываются с цитоплазматическими рецепторами и контролируют синтез медиаторов инфекции, заглушая, таким образом, воспалительные реакции (отечность, отложение фибрина, капиллярную дилатацию, фагоцитарную миграцию), а также капиллярную пролиферацию, отложение коллагена и рубцевание.
Несмотря на то, что топическое лечение с помощью кортикостероидов зачастую повышает внутриглазное давление в здоровых глазах и в глазах пациента с повышенным внутриглазным давлением, фторметолон вызывает повышение внутриглазного давления в меньшей степени, чем, например, дексаметазон. Исследование показало, что фторметолон спустя 6 недель после начала лечения приводит согласно статистике к повышению внутриглазного давления в значительно меньшей степени, чем дексаметазон (среднее изменение в случае с дексаметазоном: 9 мм рт. ст., среднее изменение в случае с фторметолоном: 3 мм рт. ст.).
Фармакокинетика
При местном применении 0,1% суспензии фторметолона, меченой тритием, пик концентрации радиоактивного вещества во внутриглазной жидкости достигался спустя 30 минут после приема. Быстрообразующийся метаболит появлялся в высоких концентрациях во внутриглазной жидкости и роговичных экстрактах, что говорит о том, что фторметолон метаболизируется до определенной степени при проникновении в роговицу и внутриглазную жидкость.
Показания к применению
Лечение воспалительных заболеваний конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка глаза (в т.ч. аллергические конъюнктивиты, оперативные вмешательства, синдром сухого глаза).
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Фторметолон противопоказан при вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы, включая кератит, острый эпителиальный кератит, вызванный возбудителями простого герпеса, кори, ветряной оспы, а также микобактериями и нелеченой бактериальной инфекцией глаза, при грибковых заболеваниях глазных структур, детский возраст до 2-х лет.
Фторметолон противопоказан при острых гнойных заболеваниях глаза без сопутствующей противомикробной терапии.
С осторожностью
При применении глазных капель фторметолона более 10 дней требуется тщательный контроль состояния глаза и регулярное измерение внутриглазного давления (ВГД). Длительное применение кортикостероидов может привести к повышению ВГД с последующим развитием глаукомы (с повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения и нарушениями полей зрения), формированию задней субкапсулярной катаракты, а также к замедлению заживления ран. Длительное применение может также подавлять иммунный ответ и, таким образом, приводить к вторичной глазной инфекции. Кортикостероиды для местного применения в офтальмологии следует применять с осторожностью при глаукоме. Необходимо контролировать ВГД в ходе лечения фторметолоном пациентов с глаукомой. Применение стероидов в лечении острых гнойных заболеваний глаз может маскировать проявления инфекции. При применении стероидов для местного применения в офтальмологии возможно удлинение курса терапии и усугубление тяжести вирусных инфекций, в том числе, вызванных вирусом простого герпеса. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в лечении пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе.
Известно, что при заболеваниях, протекающих с истончением роговицы и склеры, длительное применение местных стероидов может приводить к перфорации. Рекомендуется тщательный контроль состояния глаза, в том числе контроль внутриглазного давления. Во избежание травмы глаз или контаминации препарата не рекомендуется касаться кончиком флакона глаза или любой другой поверхности.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменить цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы н снова надеть их не ранее, чем через 15 минут после закапывания. При совместном применении с другими препаратами для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между инстилляциями. Возможно развитие токсической язвенной кератопатии/точечной кератопатии при длительном применении препарата пациентами со значительным повреждением роговицы или с сопутствующим синдромом «сухого» глаза. Требуется тщательный контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом».
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Отсутствуют результаты хорошо контролируемых исследований фторметолона у беременных. Неизвестно, возможно ли отрицательное влияние на плод при применении препарата беременными женщинами. Применение препарата при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза применения превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
При системном применении кортикостероиды выделяются в грудное молоко и могут стать причиной задержки роста, препятствовать выработке эндогенных кортикостероидов или вызывать другие неблагоприятные эффекты. Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к системной абсорбции, достаточной для экскреции доступного измерению количества фторметолона в грудном молоке. Не следует назначать капли глазные Флоас Моно женщинам в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Необходимо встряхнуть флакон перед использованием.
Фторметолон предназначен для местного офтальмологического использования, применяется в виде капель, закапываемых в конъюнктивальный мешок. Препарат не предназначен для инъекций.
1-2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок 2-4 раза в день. В течение первых 24-48 часов лечения дозировку можно осторожно увеличить до 2 капель с интервалом 1 час.
Курс лечения определяется врачом, не следует прекращать лечение досрочно.
Педиатрическая популяция
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 2-х лет не установлена.
Побочное действие
Побочные реакции, отмечавшиеся при применении препарата, классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Таблица 1: Побочные реакции
Сообщалось об очень редких случаях кальциноза роговицы в связи с использованием глазных капель с содержанием фосфатов у некоторых пациентов со значительно поврежденными роговицами.
Передозировка
Развитие передозировки при местном применении в офтальмологии маловероятно. В случае закапывания в конъюнктивальную полость избыточного количества препарата глаз следует промыть водой или физиологическим раствором. При случайном проглатывании необходимо принять достаточное количество жидкости (воды), чтобы снизить концентрацию раствора.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования взаимодействия не проводились.
Совместный прием препаратов с CYP3A-ингибиторами, включая препараты с содержанием кобицистата, как предполагается, повышает риск системных побочных эффектов. Сочетание следует избегать за исключением случаев, когда польза превосходит повышенный риск системных побочных эффектов от кортикостероидов, при котором пациенты должны находиться под контролем побочных эффектов от кортикостероидов.
Особые указания
При длительном местном применении стероидов возможно развитие грибковой инфекции роговицы. При появлении язвенных поражений роговицы на фоне применения кортикостероидов не исключена возможность развития грибковой инвазии.
Перед первым применением препарата или при необходимости его отмены требуется консультация лечащего врача. При пропуске времени закапывания препарата необходимо провести инстилляцию как можно скорее. Однако если вкапывание пропущенной дозы требуется в предназначенное для следующей дозы время, применение препарата продолжается дальше по схеме. Не следует применять 2 дозы препарата за один раз.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют сведения об отрицательном влиянии инстилляций глазных капель на способность управлять транспортными средствами или управлять механизмами. Однако после инстилляции возможно развитие транзиторного затуманивания зрения, до его купирования не рекомендуется управлять транспортными средствами и/или механизмами.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,1%
По 5 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности с пробкой-капельницей и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Производитель
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Виллидж Кхера Нихла,
Техсил Налагарх, р-н Солан,
Химачал Прадеш, 174101, Индия.
Владелец регистрационного удостоверения
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
212, Аширвад Коммершиал Комплекс,
Д-1, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Сентисс Рус»
115432, Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, стр. 16, к. 12
Купить Флоас Моно в ГорЗдрав
Купить Флоас Моно в megapteka.ru
Купить Флоас Моно в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Рейтинг 5.0 из 5.0 —
на основе 1 отзыва
1 отзыв
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
433 ₽
Среди
5810
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
капли глазные
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Индия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Описание Флоас моно 0.1%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
Характеристики
Торговое название
Флоас моно
Действующее вещество (МНН)
Фторметолон
Форма выпуска
капли глазные
Производитель
Sentiss Pharma
Условия хранения
При температуре не выше 15 °C
Сертификаты Флоас моно 0.1%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
Цены в аптеках на Флоас моно 0.1%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
Социальная Аптека
от 407 ₽
История стоимости Флоас моно 0.1%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
Цены Флоас моно и наличие в аптеках в Москве
0.1%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Статьи по теме
Купить Флоас моно, 0.1%, капли глазные, 5 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Флоас моно, 0.1%, капли глазные, 5 мл, 1 шт. в Москве от 333 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Флоас моно, 0.1%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
фторметолона ацетат 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
50% раствор бензалкония хлорида 0,2 мг, в пересчете на бензалкония хлорид 0,1 мг; динатрия эдетат 0,5 мг; гиэтеллоза 0,9 мг; полисорбат 80 1,0 мг; натрия хлорид 8,0 мг; натрия гидрофосфат 1,5 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат 0,05 мг; натрия гидроксида раствор 1 N и/или хлористоводородной кислоты раствор 0,1 N до pH 7,45; вода для инъекций.
Фармакокинетика
При местном применении 0,1 % суспензии фторметолона, меченой тритием, пик концентрации радиоактивного вещества во внутриглазной жидкости достигался спустя 30 минут после приема. Быстрообразующийся метаболит появлялся в высоких концентрациях во внутриглазной жидкости и роговичных экстрактах, что говорит о том, что фторметолон метаболизируется до определенной степени при проникновении в роговицу и внутриглазную жидкость.
Показания к применению
Лечение воспалительных заболеваний конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка глаза (в т.ч. аллергические конъюнктивиты, оперативные вмешательства, синдром сухого глаза).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
- Фторметолон противопоказан при вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы, включая кератит, острый эпителиальный кератит, вызванный возбудителями простого герпеса, кори, ветряной оспы, а также микобактериями и нелеченой бактериальной инфекцией глаза, при грибковых заболеваниях глазных структур, детский возраст до 2-х лет.
- Фторметолон противопоказан при острых гнойных заболеваниях глаза без сопутствующей противомикробной терапии.
С осторожностью:
При применении глазных капель фторметолона более 10 дней требуется тщательный контроль состояния глаза и регулярное измерение внутриглазного давления (ВГД). Длительное применение кортикостероидов может привести к повышению ВГД с последующим развитием глаукомы (с повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения и нарушениями полей зрения), формированию задней субкапсулярной катаракты, а также к замедлению заживления ран. Длительное применение может также подавлять иммунный ответ и, таким образом, приводить к вторичной глазной инфекции. Кортикостероиды для местного применения в офтальмологии следует применять с осторожностью при глаукоме. Необходимо контролировать ВГД в ходе лечения фторметолоном пациентов с глаукомой. Применение стероидов в лечении острых гнойных заболеваний глаз может маскировать проявления инфекции. При применении стероидов для местного применения в офтальмологии возможно удлинение курса терапии и усугубление тяжести вирусных инфекций, в том числе, вызванных вирусом простого герпеса. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в лечении пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе.
Известно, что при заболеваниях, протекающих с истончением роговицы и склеры, длительное применение местных стероидов может приводить к перфорации. Рекомендуется тщательный контроль состояния глаза, в том числе контроль внутриглазного давления. Во избежание травмы глаз или контаминации препарата не рекомендуется касаться кончиком флакона глаза или любой другой поверхности.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменить цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы н снова надеть их не ранее, чем через 15 минут после закапывания. При совместном применении с другими препаратами для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между инстилляциями. Возможно развитие токсической язвенной кератопатии/точечной кератопатии при длительном применении препарата пациентами со значительным повреждением роговицы или с сопутствующим синдромом «сухого» глаза. Требуется тщательный контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом».
Способ применения и дозы
Необходимо встряхнуть флакон перед использованием.
Фторметолон предназначен для местного офтальмологического использования, применяется в виде капель, закапываемых в конъюнктивальный мешок. Препарат не предназначен для инъекций.
1 — 2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок 2 — 4 раза в день. В течение первых 24 — 48 часов лечения дозировку можно осторожно увеличить до 2 капель с интервалом 1 час. Курс лечения определяется врачом, не следует прекращать лечение досрочно.
Педиатрическая популяция
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 2-х лет не установлена.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
При длительном местном применении стероидов возможно развитие грибковой инфекции роговицы. При появлении язвенных поражений роговицы на фоне применения кортикостероидов не исключена возможность развития грибковой инвазии.
Перед первым применением препарата или при необходимости его отмены требуется консультация лечащего врача. При пропуске времени закапывания препарата необходимо провести инстилляцию как можно скорее. Однако если вкапывание пропущенной дозы требуется в предназначенное для следующей дозы время, применение препарата продолжается дальше по схеме. Не следует применять 2 дозы препарата за один раз.
Описание
Глюкокортикостероид для местного применения.
Фармакодинамика
Фторметолон представляет собой кортикостероид (глюкокортикоид), производное дезоксипреднизолона. Он входит в группу общеизвестных стероидов, используемых при лечении воспаления органов зрения.
Глюкокортикостероиды связываются с цитоплазматическими рецепторами и контролируют синтез медиаторов инфекции, заглушая, таким образом, воспалительные реакции (отечность, отложение фибрина, капиллярную дилатацию, фагоцитарную миграцию), а также капиллярную пролиферацию, отложение коллагена и рубцевание. Несмотря на то, что топическое лечение с помощью кортикостероидов зачастую повышает внутриглазное давление в здоровых глазах и в глазах пациента с повышенным внутриглазным давлением, фторметолон вызывает повышение внутриглазного давления в меньшей степени, чем, например, дексаметазон. Исследование показало, что фторметолон спустя 6 недель после начала лечения приводит согласно статистике к повышению внутриглазного давления в значительно меньшей степени, чем дексаметазон (среднее изменение в случае с дексаметазоном: 9 мм рт. ст., среднее изменение в случае с фторметолоном: 3 мм рт. ст.).
Побочные действия
Побочные реакции, отмечавшиеся при применении препарата, классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Таблица 1: Побочные реакции
| Класс системы органов | Очень часто (≥1/10) | Часто (≥1/100 до <1/10) | Нечасто (≥1/1000 до <1/100) | Неизвестны (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных) |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | |||
| Нарушения со стороны органа зрения | Повышенное внутриглазное давление | Раздражение глаз, инъекция конъюнктивы глазного яблока/век, глазная боль, нарушение зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век, затуманивание зрения, выделения из глаз, зуд в глазах, слезотечение, отек конъюнктивы глазного яблока, мидриаз, катаракта (в том числе субкапсулярная), язвенный кератит, глазная инфекция (включая бактериальная, грибковая, а также вирусные инфекции), дефект поля зрения, точечный кератит. | ||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Дисгевзия | |||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Высыпания |
Сообщалось об очень редких случаях кальциноза роговицы в связи с использованием глазных капель с содержанием фосфатов у некоторых пациентов со значительно поврежденными роговицами.
Взаимодействие
Исследования взаимодействия не проводились.
Совместный прием препаратов с СYР3А-ингибиторами, включая препараты с содержанием кобицистата, как предполагается, повышает риск системных побочных эффектов. Сочетание следует избегать за исключением случаев, когда польза превосходит повышенный риск системных побочных эффектов от кортикостероидов, при котором пациенты должны находиться под контролем побочных эффектов от кортикостероидов.
Передозировка
Развитие передозировки при местном применении в офтальмологии маловероятно. В случае закапывания в конъюнктивальную полость избыточного количества препарата глаз следует промыть водой или физиологическим раствором. При случайном проглатывании необходимо принять достаточное количество жидкости (воды), чтобы снизить концентрацию раствора.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют сведения об отрицательном влиянии инстилляций глазных капель на способность управлять транспортными средствами или управлять механизмами. Однако после инстилляции возможно развитие транзиторного затуманивания зрения, до его купирования не рекомендуется управлять транспортными средствами и/или механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя