Флоксавет инструкция по применению в ветеринарии

ФЛОКСАВЕТ внутриматочно

Описание: 

Антибактериальный ветеринарный препарат по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до бледно-зеленого цвета со специфическим запахом. Допускается опалесценция. Выпускают препарат по 100 мл в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками и завальцованных алюминиевыми колпачками; по 100, 500 и 1000 мл в емкостях полиэтиленовых с завинчивающейся крышкой.

Состав:

В 1 мл препарата содержится 4 мг энрофлоксацина, вспомогательные вещества и растворитель до 1 мл.

Фармакологические свойства:  

Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром антимикробного действия. Он подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Escherichia coli, Pasteurella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., а также Mycoplasma spp., Mycobacterium spp. и Chlamydia spp. Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности ферментов ДНК-гидразы и топоизомеразы, что нарушает репликацию спирали ДНК и образование РНК, а это препятствует размножению и росту микроорганизмов. Выводится энрофлоксацин из организма животного главным образом в неизмененной форме и в виде метаболитов, в основном с мочой, у лактирующих животных — частично с молоком.

Показания к применению:

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флокс-О-Квин (Flox- O-Quin).

Международное непатентованное название: офлоксацин.

2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.

Флокс-О-Квин в качестве действующего вещества в 1 мл содержит офлоксацин — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: уксусную кислоту, пропиленгликоль, пропионовую кислоту, тиоглицерин и воду очищенную до 1 мл.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета.

Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

4. Флокс-О-Квин выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 200, 250 мл в стеклянные флаконы;

по 500 и 1000 мл в стеклянные и пластиковые флаконы;

по 5000 мл в пластиковые канистры соответствующей вместимости.

Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению.

5. Флокс-О-Квин хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °C до 25 °C.

6. Флокс-О-Квин следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Флокс-О-Квин — антибактериальный лекарственный препарат группы фторхинолонов.

10. Офлоксацин обладает широким спектром активности в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Staphylococcus spp. и Mycoplasma spp..

Механизм действия офлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК-гиразы (II тип топоизомеразы), влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.

После орального введения офлоксацин быстро всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма животного, достигая наивысшей концентрации в легких, печени и почках.

Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов.

Офлоксацин из организма выводится в основном в неизмененном виде (80%) и частично в виде метаболитов, преимущественно с мочой и желчью Флокс-О-Квин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Флокс-О-Квин применяют телятам, козлятам, ягнятам, свиньям, кошкам, собакам и сельскохозяйственной птице с лечебной целью при бактериальных заболеваниях респираторной и мочеполовой систем, желудочно- кишечного тракта, артритах, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, септицемии, некротическом энтерите, перитоните, вторичных и смешанных инфекциях, возбудители которых чувствительны к фторхинолонам.

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к фторхинолонам.

Применение препарата запрещается взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, ввиду накопления препарата в яйцах, самкам в период беременности и лактации, животным с нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, котятам и щенкам до окончания периода роста.

13. Флокс-О-Квин применяют животным перорально индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней в следующих дозах:

• телятам, козлятам, ягнятам, свиньям собакам и кошкам с водой для поения или ЗЦМ в суточной дозе 0,5 мл препарата на 10 кг массы тела животного;
• бройлерам, родительскому стаду бройлеров и мясным индейкам с водой для поения — 50 мл препарата на 100 л воды.

При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и хронических формах заболеваний доза для птиц составляет 100 мл на 100 л воды в течение 5 дней.

Свежий раствор препарата готовят ежедневно.

14. При значительной передозировке может отмечаться заторможенность, дезориентация, сонливость и рвота.

В этих случаях использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую и симптоматическую терапию.

15. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.

16. Препарат не предназначен для применения беременным и л актирующим животным, а также курам-несушкам.

17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы или нескольких доз курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.

18. Побочных явлений и осложнений при применении Флокс-О-Квина в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.

19. Запрещается применения препарата одновременно с левомицетином, макролидами, цефалоспоринами, тетрациклинами, теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, так как они могут препятствовать абсорбции офлоксацина.

20. Убой свиней и молодняка крупного и мелкого рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, птицы — не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Флокс-О-Квина.

Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При применении препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.

22. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.

23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

24. ООО «ВИК — здоровье животных»

1) Республика Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д.29;

2) Россия, 308570, Белгородская обл., Белгородский район, пос. Северный 1-й, ул. Березовая, д. 46 г., корп. 15.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Флоксацин 10% (Floxacinum 10%).

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до светло- коричневого цвета, без механических включений.

1.3 В 1 см3 раствора для инъекций содержится: 100 мг энрофлоксацина, вспомогательные вещества и растворитель.

1.4 Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 10, 20, 50, 100, 200, 250, 400, 450 и 500 см3.

1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности — два года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Энрофлоксацин — синтетический химиотерапевтический антибактериальный препарат из группы фторхинолов.

Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу и блокирует репликацию ДНК, нарушает синтез белков в микроорганизме, что обеспечивает бактерицидный эффект.

2.2 Препарат обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамотрицательных (Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.) и грамположительных бактерий (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, в том числе продуцирующих бета-лактамазу), микоплазм, уреаплазм и хламидий.

Препарат малоактивен в отношении некоторых грамположительных аэробных бактерий (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae).

К препарату не чувствительны грамположительные анаэробные бактерии (в том числе Clostridium spp.), простейшие, грибы и вирусы.

После длительного применения препарата резистентность к нему у микроорганизмов не развивается.

2.3 Препарат хорошо всасывается из места инъекции, быстро и полностью распределяется по всему организму.

В органах и тканях концентрация препарата превышает в 2-3 раза концентрацию в крови.

Особенно высокая концентрация энрофлоксацина наблюдается в легких, печени, почках, костях и органах лимфатической системы.

Максимальная концентрация препарата в крови регистрируется через 30-60 минут после введения и сохраняется в течение 4-6 часов, терапевтическая концентрация — 24 часов.

Энрофлоксацин частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выделяется из организма преимущественно с мочой и желчью.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения животных с заболеваниями пищеварительной, дыхательной и мочеполовой систем; энзоотической пневмонией, атрофическим ринитом, септицемией, синдромом ММА и другими инфекциями бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

3.2 Всем видам животных препарат вводят подкожно, а свиньям — внутримышечно (за ухо) один раз в сутки в следующих дозах:

крупному рогатому скоту, овцам, козам, кроликам, свиньям — 1 см на 40 кг массы животного (в случае тяжелых инфекций органов дыхания, сальмонеллезе дозу можно увеличить до 1 см3 на 20 кг массы животного) в течение 3-5 дней;
собакам и кошкам — 0,5 см3 на 10 кг массы животного в течение 5 дней (при тяжелых или хронических инфекциях лечение можно продлить до 10 дней).
Если доза препарата превышает 10 см3 для телят, 5 см3 для овец, коз и свиней, 2,5 см для поросят, ягнят, козлят, собак и кошек, то препарат вводят в несколько мест.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.

У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью, возможно возникновение аллергических реакций (судорог, тремора, рвоты, гемолитической анемии), в этом случае препарат отменяют и применяют антигистаминные препараты (димедрол, дипразин) и препараты кальция (кальция глюконат или кальция хлорид).

В месте введения препарата (в основном у свиней) возможно появление покраснения, которое самостоятельно исчезает через несколько дней.

3.4 Препарат не рекомендуется применять кошкам моложе 8 месяцев, щенкам до 12 месяцев жизни, а крупных пород — до 18 месяцев, так как в период интенсивного роста, применение препарата может вызвать повреждение хряща суставов.

Не рекомендуется применять лошадям.

3.5 Запрещено применять препарат беременным сукам и свиноматкам, а также сукам в период лактации, собакам, с нарушением деятельности центральной нервной системы.

3.6 Не применять препарат совместно с метронидазолом.

Тетрациклины, макролиды и хлорамфеникол снижают антимикробную активность препарата.

Собакам одновременно с препаратом не рекомендуется применять теофиллин и/или нестероидные противовоспалительные средства, например, препараты ацетилсалициловой кислоты.

3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным.

Молоко в пищу людям следует использовать не ранее, чем через 10 суток после последнего применения препарата.

До истечения указанного срока молоко скармливают непродуктивным животным после кипячения.