Fluidasa инструкция на русском

Внутрь.

Взрослым. Капсулы — по 1 капс. (300 мг) 2–3 раза в день.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — по 8,5 мл (300 мг) 2 раза в день. Дозировка на вес тела: 10 мг/кг массы тела 2 раза в день.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь — по 1 саше (225 мг) 2–3 раза в день.

Детям. Рекомендуемая форма — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Режим дозирования определяется на основании массы тела и возраста следующим образом:

15–20 кг (от 3 до 6 лет) — по 2,5 мл 2 раза в день;

21–30 кг (от 7 до 12 лет) — по 5 мл 2 раза в день;

свыше 30 кг (старше 12 лет) — по 5 мл 3 раза в день.

Метод приготовления

Гранулы для приготовления суспензии: заливают водой содержимое флакона (сухой гранулят) до специальной метки. Тщательно встряхивают, пока не образуется однородная суспензия. Проверяют уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавляют воды и снова встряхивают флакон. Готовая суспензия может использоваться максимум в течение 10 дней, если будет храниться в холодильнике при температуре 2–8 °C.

Перед каждым употреблением встряхивают.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: содержимое саше растворяют в стакане воды или чая и принимают внутрь.

Со стороны органов ЖКТ: редко — изжога, тошнота, диарея. Очень редко в начале лечения — возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

Аллергические реакции: редко — покраснение кожи, крапивница.

О случаях передозировки не сообщалось.

Лечение: в случае передозировки или при случайном употреблении детьми рекомендуется применение симптоматической терапии.

Препарат показан для лечения взрослых, подростков и детей с массой тела более 15 кг в следующих случаях:

острые воспалительные заболевания дыхательных путей: ларингофарингит, острый бронхит;

ринит, синусит;

обострения хронических заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит, ХОБЛ, гиперсекреторная астма, бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхит курильщиков (включая сезонные обострения);

комплексная терапия (с антибиотиками): обострение бронхита бактериальной этиологии;

профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств.

гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам, содержащим свободные SH-радикалы;

нарушение функции печени;

почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин);

гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);

фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии и раствора, т.к. в их состав входит аспартам);

беременность (I триместр);

детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью:

нерациональное применение с противокашлевой терапией (возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма);

почечная недостаточность (возможна кумуляция метаболитов);

выраженное нарушение функции печени (возможно увеличение T1/2).

Эффективность обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.

Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Эффект от терапии препаратом развивается на 3–4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой, не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Быстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1). T1/2 — более 5 ч. Повторное применение не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax — 3,46 мкг/мл; Tmax — 1,48 ч; AUC (0–24 ч) — 12,09. С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

  • Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию ампициллина в бронхиальном секрете.

Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

С медицинской точки зрения, рецензировано

. 

  • A

  • B

  • C

  • D

  • E

  • F

  • G

  • H

  • I

  • J

  • K

  • L

  • M

  • N

  • O

  • P

  • Q

  • R

  • S

  • T

  • U

  • V

  • W

  • X

  • Y

  • Z

Источник

Fluidasa has a mucolytic activity through its free sulfhydryl group. It acts directly on the mucoproteins to open the disulfide bonds and thus lowers the viscosity of the mucous and facilitates its removal by the muco-cillary action and expectoration. Fluidasa improves the phagocytic capacity of the alveolar macrophages, thus protecting lungs from a variety of insults. Fluidasa is a precursor to glutathione, the most important intra & extra-cellular antioxidant (the safest & most convenient)

Fluidasa is indicated for mucolytic therapy and in the management of acetaminophen overdose. It has a short duration of action as it is given every 1-8 hours depending on route of administration, and has a wide therapeutic window. Patients should be counselled regarding diluting oral solutions in cola for taste masking, the risk of hypersensitivity, and the risk of upper gastrointestinal hemorrhage.

Attribute Details
Trade Name Fluidasa
Availability Rx and/or OTC
Generic Acetylcysteine
Acetylcysteine Other Names (R)-mercapturic acid, Acetilcisteina, Acetylcysteine, Acetylcysteinum, L-acetylcysteine, Mercapturic acid, N-acetylcysteine
Related Drugs biotin, Vitamin C, ascorbic acid, multivitamin, Zinc, Fish Oil, Mucinex DM, Robitussin Cough + Chest Congestion DM, dextromethorphan / guaifenesin, Tussin DM
Type
Formula C5H9NO3S
Weight Average: 163.195
Monoisotopic: 163.030313849
Protein binding

Acetylcysteine is 66-97% protein bound in serum, usually to albumin.
Groups Approved, Investigational
Therapeutic Class Antidote preparations, Cough expectorants & mucolytics
Manufacturer
Available Country Chile, Peru, Vietnam
Last Updated: January 7, 2025 at 1:49 am

Uses

Fluidasa is used for an adjunctive treatment for patients with abnormal, viscid or inspissated mucus secretions associated with conditions such as-

Acute and chronic bronchopulmonary disorders (e.g. pneumonia, bronchitis, emphysema, tracheobronchitis, chronic asthmatic bronchitis, tuberculosis, bronchiectasis, primary amyloidosis of the lung) Atelectasis caused by mucus obstruction Pulmonary complications of cystic fibrosis Pulmonary complications of thoracic and cardiovascular surgery Post-traumatic chest conditions.

It is effective in all respiratory airways disease causing formation of a dense secretion that cannot be or can only partially be expectorated such as acute and chronic bronchitis, laryngitis, sinusitis, tracheitis, infuenza & bronchial asthma. Fluidasa is also used for the treatment of Paracetamol overdose. Treatment option is optimal if given within 8 hours of Paracetamol ingestion.

Fluidasa is also used to associated treatment for these conditions:
Acetaminophen Overdose, Chronic Rhinitis, Corneal Diseases, Corneal ulceration, Crusting Rhinitis, Keratopathy, Rhinitis, Sinusitis, Vasomotor Rhinitis, Acute Rhinitis, Subacute Rhinitis, Airway secretion clearance therapy

How Fluidasa works

A number of possible mechanisms for the mucolytic activity of acetylcysteine have been proposed. Fluidasa’s sulfhydryl groups may hydrolize disulfide bonds within mucin, breaking down the oligomers, and making the mucin less viscous. Fluidasa has also been shown to reduce mucin secretion in rat models. It is an antioxidant in its own right but is also deacetylated to cysteine, which participates in the synthesis of the antioxidant glutathione. The antioxidant activity may also alter intracellular redox reactions, decreasing phosphorylation of EGFR and MAPK, which decrease transcription of the gene MUC5AC which produces mucin.

In the case of acetaminophen overdoses, a portion of the drug is metabolized by CYP2E1 to form the potentially toxic metabolite N-acetyl-p-benzoquinone imine (NAPQI). The amount of NAPQI produced in an overdose saturates and depletes glutathione stores. The free NAPQI promiscuously binds to proteins in hepatocytes, leading to cellular necrosis. Fluidasa can directly conjugate NAPQI or provide cysteine for glutathione production and NAPQI conjugation.

Dosage

Fluidasa Tablet:

The dispersible tablet should be dissolved in 1/2 glass of water before use (preferably in the evening). The duration of treatment should be 5 to 10 days in the acute phase. It may be continued in the chronic state for up to 6 months or according to the advice of the physician.

As a mucolytic:

  • Adults: 600 mg daily as a single dose.
  • In Paracetamol overdose: Initially 140 mg/kg, followed by 70 mg/kg every 4 hours for an additional 17 doses. As an antidote, Fluidasa is reported to be very effective when administered within 8 hours of Paracetamol overdose, with the protective effect diminishing after this time. Initiation of treatment after a lapse of 15 hours has previously been thought to be ineffective, but recent studies suggest that beneficial results may still be obtained.

Fluidasa Respirator Solution:

The 20% solution may be diluted to a lesser concentration with either Sodium Chloride for injection, Sodium Chloride for inhalation, sterile water for injection, or sterile water for inhalation.

As a mucolytic:

Adult:

  • 5-10 ml of 10% or 20% solution by nebulizer every 6-8 hr PRN.

Children:

  • 1-11 months: 1-2 ml of 20% or 2-4 ml of 10% solution by nebulizer every 6-8 hr PRN.
  • 12 months-11 years: 3-5 ml of 20% or 6-10 ml of 10% solution by nebulizer every 6-8 hr PRN.
  • Below 12 years: 5-10 ml of 10/20% solution by nebulizer every 6-8 hr PRN.

Diagnostic Bronchograms: 1-2 ml of 20% or 2-4 ml of 10% solution 2-3 times by nebulization or by instillation intratracheally prior to procedure.

Nebulization tent or croupette: This form of administration requires very large volumes of the solution, occasionally as much as 300 ml during a single treatment period. If a tent or croupette must be used, the recommended dose is the volume of acetylcysteine (using 20%) that will maintain a very heavy mist in the tent or croupette for the desired period. Administration for intermittent or continuous prolonged periods, including overnight, may be desirable.

Direct Instillation: When used by direct instillation, 1-2 ml of a 20% solution may be given as often as every hour. When used for the routine nursing care of patients with tracheostomy, 1-2 ml of a 20% solution may be given every 1-4 hours by instillation into the tracheostomy.

Side Effects

Generally, Fluidasa is well tolerated. However, mild effects such as nausea, headache, tinnitus, urticaria, stomatitis, rhinorrhoea, chills, fever, bronchospasm may be observed. Occasional cases of nausea and dyspepsia, rare cases of urticaria may be observed.

Toxicity

Patients experiencing an overdose may present with vomiting, nausea, bronchospasm, periorbital angioedema, and hypotension. Treat patients with symptomatic and supportive measures. Hemodialysis may remove some acetylcysteine from circulation as it is somewhat protein bound.

Precaution

Fluidasa should be given in caution in asthma patients.

Interaction

After taking Fluidasa orally it increases the bioavailability of Amoxicillin, but shows no effect on Doxycycline and reduces the absorption of Cefalexin. Fluidasa seems to increase the effects of Nitroglycerin.

Food Interaction

No interactions found.

Disease Interaction

Major: hepatic encephalopathyModerate: asthma, fluid overload, gastric hemorrhage

Volume of Distribution

The volume of distribution of acetylcysteine is 0.47 L/kg.

Elimination Route

An 11 g dose in the form of an effervescent tablet for solution reaches a mean Cmax of 26.5 µg/mL, with a Tmax of 2 hours, and an AUC of 186 µg*h/mL.

Half Life

The mean terminal half life of acetylcysteine in adults is 5.6 hours and in pre-term neonates is 11 hours.

Clearance

Fluidasa has a mean clearance of 0.11 L/hr/kg.

Elimination Route

An oral dose of radiolabelled acetylcysteine is 13-38% recovered in the urine in the first 24 hours, while 3% is recovered in the feces.

Pregnancy & Breastfeeding use

Pregnancy Category B. Caution should be taken in case of pregnancy & lactation while using Fluidasa.

Contraindication

Known hypersensitivity to active ingredient. Also contraindicated in patients suffering from phenylketonuria and peptic ulcer.

Acute Overdose

Accidental overdose of Fluidasa may cause nausea, vomiting or diarrhea.

Storage Condition

Protect from light & moisture, store below 25° C. Keep all medicines out of the reach of children.

Innovators Monograph

FAQ

What is Fluidasa?

Fluidasa (Acetylcysteine) also known as N-acetylcysteine (NAC), is a medication that is used to treat paracetamol (acetaminophen) overdose, and to loosen thick mucus in individuals with chronic bronchopulmonary disorders like pneumonia and bronchitis. It can be taken intravenously, by mouth, or inhaled as a mist.

What is Fluidasa used for?

Fluidasa inhalation is used along with other treatments to relieve chest congestion due to thick or abnormal mucous secretions in people with lung conditions including asthma, emphysema, bronchitis and cystic fibrosis (an inborn disease that causes problems with breathing, digestion, and reproduction).

What are the side effects of Fluidasa?

Fluidasa is Likely safe for most adults. It can cause nausea, vomiting, and diarrhea or constipation. Rarely, it can cause rashes, fever, headache, drowsiness, low blood pressure, and liver problems.

Who should not take Fluidasa?

If you have asthma or bleeding problems, your doctor may tell you to avoid Fluidasa. You will likely be told to stop Fluidasa 2 weeks before any elective surgery. If you’re pregnant or breastfeeding, you must check with a doctor before using Fluidasa supplements.

How long does Fluidasa take to work?

The study showed that Fluidasa significantly reduced the symptoms of trichotillomania compared to a placebo. 56% of subjects reported «much or very much improved» on Fluidasa compared to 16% on placebo (sugar pill or inert substance). Significant improvement was initially noted after 9 weeks of treatment.

When is the best time to take Fluidasa?

Single amino acid supplements, like Fluidasa, are best taken on an empty stomach. The absorption of amino acids can be affected by the foods you take them with and by other amino acids.

Is Fluidasa safe to take daily?

There is no recommended daily allowance for Fluidasa, because unlike vitamins, it’s not an essential nutrient. The dosage used to prevent radio contrast dye damage is 600 mg to 1200 mg every 12 hours for 48 hours.

What are the benefits of taking Fluidasa?

Classic mucolytic drugs such as Fluidasa decrease the viscoelastic properties of mucus by reducing disulfide bonds. In contrast, expectorants change mucus consistency and make coughing more productive, mucokinetics improve transportability, and mucoregulators suppress mucus secretion.

Does Fluidasa really work?

Fluidasa supplements have been used to improve COPD symptoms, exacerbations and lung decline. In a one-year study, 600 mg of Fluidasa twice a day significantly improved lung function and symptoms in those with stable COPD. Those with chronic bronchitis can also benefit from Fluidasa.

Is Fluidasa safe in pregnancy?

Animal studies did not show teratogenicity; slightly decreased fertility was seen at doses above the maximum human dose. Limited case reports did not report any adverse fetal or neonatal outcomes. This drug crosses the placenta and was measurable in the serum of the infant. Pregnant women should be managed the same way as nonpregnant patients for acetaminophen overdose, and that acetylcysteine therapy was protective to both mother and fetus. There are no controlled data in human pregnancy. Use is not recommended unless clearly needed.

Is Fluidasa safe during Breastfeeding?

Animal studies did not show adverse effects during lactation. It is unknown in this drug or its metabolites are excreted in milk. Based on the pharmacokinetics, it should be nearly cleared 30 hours after administration. Use is not recommended.

*** Taking medicines without doctor’s advice can cause long-term problems.

Источник

тонкая брошюра

                                FLUIDASA 150 mg 20 càpsules
mepiramina
Indicacions
Medicament utilitzat per prevenir i tractar l'asma (ANTIASMÀTIC) que
alleuja la dificultat per respirar
que es produeix.
Consideracions
Prengui les càpsules senceres, sense obrir ni mastegar, empassant-les
amb ajuda d'un got d'aigua.
Prengui aquest medicament amb els menjars o amb algun aliment per tal
d'evitar possibles molèsties
d'estómac.
Segueixi estrictament la pauta indicada pel seu metge pel que fa a
dosi i freqüència d'administració.
Tot i t
                                
                                	Прочитать полный документ

Источник

Фармакологическое действие

Гипогликемическое средство, селективный обратимый ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2).

Ингибирование SGLT2 дапаглифлозином вызывает снижение реабсорбции глюкозы из клубочкового фильтрата в проксимальных почечных канальцах с сопутствующим снижением реабсорбции натрия, приводя к выведению глюкозы почками и осмотическому диурезу. Таким образом, дапаглифлозин увеличивает доставку натрия к дистальным канальцам, что усиливает канальцево-клубочковую обратную связь и снижает внутриклубочковое давление. Это в сочетании с осмотическим диурезом приводит к уменьшению перегрузки объемом, снижению артериального давления и уменьшению преднагрузки и постнагрузки, что может оказывать благоприятное влияние на ремоделирование сердца и сохранять функцию почек.

Другие эффекты включают повышение гематокрита и снижение массы тела.

Благоприятное влияние дапаглифлозина на сердечно-сосудистую систему и почки обусловлено не только снижением концентрации глюкозы в крови и наблюдается не только у пациентов с сахарным диабетом. Помимо осмотического диуреза и связанного с ним гемодинамического действия, возникающего при ингибировании SGLT2, потенциальными механизмами, обеспечивающими благоприятное воздействие дапаглифлозина на сердечно-сосудистую систему и почки, могут быть вторичные эффекты в отношении метаболизма миокарда, ионных каналов, фиброза, адипокинов и мочевой кислоты.

Дапаглифлозин снижает концентрацию глюкозы плазмы крови натощак и после приема пищи, а также концентрацию гликированного гемоглобина за счет уменьшения реабсорбции глюкозы в почечных канальцах, способствуя выведению глюкозы почками. Выведение глюкозы (глюкозурический эффект) наблюдается уже после приема первой дозы препарата, сохраняется в течение последующих 24 ч и продолжается на протяжении всей терапии. Количество глюкозы, выводимой почками за счет этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и от СКФ. Таким образом, у пациентов с нормальной концентрацией глюкозы в крови и/или низкой СКФ на фоне применения дапаглифлозина отмечается низкая склонность к развитию гипогликемии, поскольку количество фильтруемой глюкозы небольшое и может быть реабсорбировано переносчиком SGLT1 и неблокированным переносчиком SGLT2.

Дапаглифлозин не нарушает нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию. Действие дапаглифлозина не зависит от секреции инсулина и чувствительности к инсулину. В клинических исследованиях дапаглифлозина отмечалось улучшение функции β-клеток (тест НОМА, homeostasis model assessment).

SGLT2 селективно экспрессируется в почках. Дапаглифлозин не оказывает воздействия на другие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, и проявляет более чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, основному транспортеру в кишечнике, отвечающему за всасывание глюкозы.

Выведение глюкозы почками при применении дапаглифлозина также приводит к осмотическому диурезу и увеличению объема мочи.

В клинических исследованиях показано, что терапия дапаглифлозином способствует уменьшению выраженности симптомов сердечной недостаточности и предотвращает их ухудшение.

Кроме того, показано, что дапаглифлозин при добавлении к стандартной базовой терапии у пациентов с хронической болезнью почек, способствовал снижению частоты уменьшения рСКФ, развития терминальной сердечной недостаточности, летального исхода вследствие сердечно-сосудистых осложнений или вследствие осложнений со стороны почек.

Фармакокинетика

После приема внутрь дапаглифлозин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax дапаглифлозина в плазме крови обычно достигается в течение 2 ч после приема натощак. Значения Cmax и AUC увеличиваются пропорционально дозе дапаглифлозина. Абсолютная биодоступность дапаглифлозина при приеме внутрь в дозе 10 мг составляет 78%. Прием пищи оказывал умеренное влияние на фармакокинетику дапаглифлозина у здоровых добровольцев. Прием пищи с высоким содержанием жиров снижал Cmax дапаглифлозина на 50%, удлинял Тmax в плазме примерно на 1 ч, но не влиял на AUC по сравнению с приемом натощак. Эти изменения не являются клинически значимыми.

Связывание дапаглифлозина с белками плазмы составляет 91%.

Дапаглифлозин — С-связанный глюкозид, агликон которого связан с глюкозой углерод-углеродной связью, что обеспечивает его устойчивость в отношении глюкозидаз. Средний Т1/2 из плазмы крови у здоровых добровольцев составлял 12.9 часов после однократного приема дапаглифлозина внутрь в дозе 10 мг. Дапаглифлозин метаболизируется с образованием, главным образом, неактивного метаболита дапаглифлозин-3-О-глюкуронида.

После приема внутрь 50 мг 14С-дапаглифлозина 61% принятой дозы метаболизируется в дапаглифлозин-3-О-глюкуронид, на долю которого приходится 42% общей плазменной радиоактивности (по AUC0-12 ч). На долю неизмененного вещества приходится 39% общей плазменной радиоактивности. Доли остальных метаболитов по отдельности не превышают 5% общей плазменной радиоактивности. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологического действия. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид формируется под действием фермента уридиндифосфатглюкуронозилтрансферазы 1А9 (UGT1A9), присутствующего в печени и почках, изоферменты цитохрома CYP вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

Дапаглифлозин и его метаболиты выводятся преимущественно почками, и только менее 2% выводится в неизмененном виде. После приема 50 мг 14С-дапаглифлозина было обнаружено 96% радиоактивности — 75% в моче и 21% — в кале. Примерно 15% радиоактивности, обнаруженной в кале, приходилось на неизмененный дапаглифлозин.

Показания активного вещества
ДАПАГЛИФЛОЗИН

Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: монотерапии, когда применение метформина невозможно ввиду непереносимости; в составе комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины (в т.ч. в комбинации с метформином), тиазолидиндионами, ингибиторами дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4) (в т.ч. в комбинации с метформином), агонистом рецепторов глюкагоноподобного полипептида-1 (ГПП-1) эксенатидом пролонгированного действия в комбинации с метформином, препаратами инсулина (в т.ч. в комбинации с одним или двумя гипогликемическими препаратами для перорального применения) при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии; стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

Хроническая сердечная недостаточность (II-IV ФК по классификации NYHA) со сниженной фракцией выброса у взрослых пациентов для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

Хроническая болезнь почек у взрослых пациентов с риском ее прогрессирования для уменьшения риска устойчивого снижения рСКФ, наступления терминальной стадии хронической почечной недостаточности, смерти от сердечно-сосудистого заболевания и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

Режим дозирования

Принимают внутрь в дозе 10 мг 1 раз/сут.

Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг.

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — вульвовагинит, баланит и связанные с ними инфекции половых органов, инфекция мочевыводящих путей; нечасто — вульвовагинальный зуд, грибковые инфекционные заболевания; очень редко — некротизирующий фасциит промежности (гангрена Фурнье).

Со стороны обмена веществ: очень часто — гипогликемия (при применении в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином); нечасто — снижение ОЦК, жажда; редко — диабетический кетоацидоз (при применении при СД).

Со стороны нервной системы: часто — головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — запор, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; очень редко – ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — дизурия, полиурия; нечасто — никтурия.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — дислипидемия, повышение значения гематокрита, снижение почечного клиренса креатинина на начальном этапе терапии; нечасто — повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови на начальном этапе терапии.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к дапаглифлозину; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз; нарушение функции почек при рСКФ <25 мл/мин/1.73 м2 (для начала терапии), терминальная стадия хронической почечной недостаточности, требующая проведения диализа; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью

Печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, повышенное значение гематокрита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение у пациентов с нарушением функции почек при рСКФ <25 мл/мин/1.73 м2 (для начала терапии), при терминальной стадии хронической почечной недостаточности, требующей проведения диализа.

Коррекция дозы дапаглифлозина при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется.

Применение у детей

С осторожностью применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Не отмечалось клинически значимого увеличения экспозиции у пациентов в возрасте до 70 лет (если не учитывать другие факторы, помимо возраста). Тем не менее, можно ожидать увеличения экспозиции за счет снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные об экспозиции у пациентов в возрасте старше 70 лет недостаточны.

Особые указания

Следует оценить функцию почек перед началом терапии дапаглифлозином и далее при наличии клинических показаний.

Не рекомендуется применение для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа с рСКФ менее 45 мл/мин/1.73 м2 ввиду возможной неэффективности дапаглифлозина в данной популяции вследствие механизма его фармакологического действия.

Не рекомендуется применение для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности. Ожидается, что дапаглифлозин не будет эффективен у этих групп пациентов.

У пациентов с сахарным диабет 2 типа с нарушением функции почек средней степени тяжести (рСКФ < 60 мл/мин/1.73 м2) возможны нежелательные реакции в виде повышения концентрации паратиреоидного гормона и артериальной гипотензии в группе дапаглифлозина отмечались у большей доли пациентов, чем в группе плацебо.

Дапаглифлозин может вызывать снижение ОЦК, которое иногда может проявляться в виде симптоматической артериальной гипотензии или острых транзиторных изменений концентрации креатинина.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа были отмечены случаи острого поражения почек, некоторые из которых потребовали госпитализации и проведения диализа. У пациентов с нарушением функции почек (рСКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2), пациентов пожилого возраста или пациентов, принимающих «петлевые» диуретики, может отмечаться повышенный риск снижения ОЦК или артериальной гипотензии. Перед началом терапии дапаглифлозин у пациентов с одной или более из данных характеристик необходимо провести оценку ОЦК и функции почек. После начала терапии следует проводить наблюдение за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов артериальной гипотензии, а также контролировать функцию почек.

В соответствии с механизмом действия дапаглифлозин усиливает диурез, что может приводить к небольшому снижению АД, отмеченному в клинических исследованиях. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови.

Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение АД может представлять риск, например, у пациентов получающих гипотензивную терапию, с эпизодами гипотензии в анамнезе или у пожилых пациентов.

Пациентов, получающих дапаглифлозин с признаками и симптомами, указывающими на кетоацидоз, включая тошноту, рвоту, боль в животе, недомогание и одышку, следует проверить на наличие кетоацидоза, даже при концентрации глюкозы в крови ниже 14 ммоль/л. При подозрении на кетоацидоз следует рассмотреть возможность отмены или временного прекращения применения дапаглифлозина и немедленно провести обследование пациента.

Факторы, предрасполагающие к развитию кетоацидоза, включают низкую функциональную активность β-клеток, обусловленную нарушением функции поджелудочной железы (например, сахарный диабет 1 типа, панкреатит или операция на поджелудочной железе в анамнезе), снижение дозы инсулина, снижение калорийности потребляемой пищи или повышенную потребность в инсулине вследствие инфекций, заболеваний или хирургического вмешательства, а также злоупотребления алкоголем. Дапаглифлозин следует применять с осторожностью у этих пациентов.

Пациенту рекомендуется обратиться к врачу в том случае, если у него появились боли, чувствительность при прикосновении, эритема или отек в генитальной области или области промежности, которые сопровождаются лихорадкой и недомоганием. Известно, что либо урогенитальная инфекция, либо абсцесс промежности могут предшествовать некротизирующему фасцииту. В том случае, если имеется подозрение на гангрену Фурнье, применение дапаглифлозина следует прекратить и начать незамедлительное лечение (включая антибиотики и хирургическую обработку).

Терапия ингибиторами SGLT2 увеличивает риск инфекций мочевыводящих путей. Следует наблюдать за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов инфекций мочевыводящих путей и, при наличии показаний, незамедлительно начинать лечение. При лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином.

Пациентам с сахарным диабетом, принимающим ингибиторы SGLT2, важно рекомендовать постоянный профилактический уход за стопами.

Опыт применения дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV ФК по классификации NYHA ограничен.

Вследствие механизма действия дапаглифлозина результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, получающих дапаглифлозин, будут положительными.

Оценка гликемического контроля с помощью определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендуется, поскольку измерение 1,5-ангидроглюцитола является ненадежным методом для пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2. Для оценки гликемического контроля следует использовать альтернативные методы.

Инсулин и стимуляторы секреции инсулина могут вызывать развитие гипогликемии. Дапаглифлозин может повышать риск гипогликемии при применении в комбинации с инсулином или стимуляторами секреции инсулина. Может потребоваться снижение дозы инсулина или стимулятора секреции инсулина для уменьшения риска гипогликемии при их сопутствующем применении с дапаглифлозином.

Пациенты с грибковыми генитальными инфекциями в анамнезе более склонны к развитию данных инфекций. Следует контролировать состояние пациентов и проводить соответствующее лечение в случае таких инфекций.

Лекарственное взаимодействие

Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии.

На фоне применения инсулина и препаратов, повышающих секрецию инсулина, может возникать гипогликемия. Поэтому с целью снижения риска гипогликемии при совместном применении дапаглифлозина с препаратом инсулина или препаратом, повышающим секрецию инсулина, может потребоваться снижение дозы препарата инсулина или препарата, повышающего секрецию инсулина.

Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1А9.

После совместного применения дапаглифлозина и рифампицина, индуктора различных активных транспортеров и ферментов, метаболизирующих лекарственные препараты, отмечено снижение системной экспозиции (AUC) дапаглифлозина на 22%, при отсутствии клинически значимого влияния на суточное выведение глюкозы почками. Коррекция дозы дапаглифлозина не требуется. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами (например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом) не ожидается.

После совместного применения дапаглифлозина и мефенамовой кислоты (ингибитора UGT1A9) отмечено увеличение на 55% системной экспозиции дапаглифлозина, но без клинически значимого влияния на суточное выведение глюкозы почками. Коррекция дозы дапаглифлозина не требуется.

Источник

Описание препарата Флу (таблетки сублингвальные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году

Дата согласования: 31.07.1998

Особые отметки:

Содержание

  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Характеристика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения
  • Срок годности

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка содержит Carbolicum acidum D4, Sticta pulmonaria D4, Triosteum perfoliatum D4, Aviare C7,
Influenzinum C7; в упаковке 50 шт. Вспомогательные вещества — лактоза 297 мг, магния стеарат 3 мг.

Фармакологическое действие

Характеристика

Гомеопатический препарат.

Показания

Грипп и др. вирусные инфекции (особенно острый период).

Противопоказания

Нет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не противопоказано. Рекомендуется консультация врача до начала приема препарата.

Способ применения и дозы

Сублингвально, держать во рту до полного растворения. Взрослым в остром периоде — по 1 табл. каждые 15 мин в течение 1 ч, затем — по 1 табл. каждые 30 мин еще 4 дозы; в дальнейшем — по 1 табл. 3–4 раза в день до выздоровления. Детям в возрасте 2–12 лет назначают половину дозы для взрослых.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Не выявлены.

Меры предосторожности

Для обеспечения полной эффективности не рекомендуется есть, полоскать горло, чистить зубы в течение 15–30 мин после приема. В начале лечения возможно обострение симптоматики. Если улучшение не наступает после 5 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Дата обновления: 23.04.2019

Аналоги (синонимы) препарата Флу

Аналоги по действующему веществу не найдены.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Сигнализация шериф aps 2500 инструкция
  • Тренажер физкультурный имитатор капникатор самоздрав инструкция по применению
  • Canon powershot a530 инструкция
  • Мультиварка супра 4511 инструкция по применению
  • Инструкция технического специалиста огэ