Флуконазол таблетки инструкция по применению взрослым от чего помогает

Способ применения и дозировка

Внутрь. Суточная доза зависит от характера и тяжести грибковой инфекции.

Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сутки. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите его обычно продолжают, по крайней мере, 6-8 недель.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД, после завершения полного курса первичного лечения, флуконазол назначают в дозе 200 мг/сутки в течение длительного периода времени. Длительность приема препарата определяется врачом.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем — по 200 мг. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сутки; при тяжелом системном кандидозе – возможно увеличение дозы до 800 мг в сутки. Длительность терапии зависит от клинической эффективности; следует продолжать не менее 2 недель после получения отрицательной гемокультуры или после исчезновения симптомов заболевания.

При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50-100 мг 1 раз/сутки; продолжительность лечения — 7-14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным (3 недели).

При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз/сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д., эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сутки при длительности лечения 14-30 дней; при тяжелом слизистом кандидозе – 100-200 мг/сутки.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю. Длительность лечения определяется врачом.

При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 месяцев. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.

При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазол составляет 50-400 мг 1 раз/сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 суток.

При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области, и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сутки. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).

При отрубевидном лишае — 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время, как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300-400 мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2-4 недель.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 месяцев и 6-12 месяцев соответственно.

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сутки в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11-24 месяцев при кокцидиоидомикозе; 2-17 месяцев при паракокцидиоидомикозе; 1-16 месяцев при споротрихозе и 3-17 месяцев при гистоплазмозе.

У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз/сутки.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сутки. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.

Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сутки в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

Максимальная суточная доза для детей составляет – 12 мг/кг.

Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью

Флуконазол выводится в основном почками в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется.

Взрослым больным с нарушенной функцией почек при повторном назначении препарата следует сначала назначить «ударную» дозу от 50 мг до 400 мг. Если клиренс креатинина (КК)составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При КК от 11 до 50 мл/мин.применяется доза, равная 50% рекомендуемой, или обычную дозу 1 раз в 2 дня. Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.

У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых), в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.

Состав

Активное вещество: флуконазол 50мг и 150мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат.

Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид, краситель синий патентованный, желатин, консерванты — метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Показания

Криптококкоз включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие кожа) как у больных с нормальным иммунным ответом так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т. ч. у больных СПИД при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
генерализованный кандидоз включая кандидемию диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины эндокарда глаз дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями больных отделений интенсивной терапии больных проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии а также при наличии других факторов предрасполагающих к развитию кандидоза;
кандидоз слизистых оболочек в т.ч. полости рта и глотки (в т.ч. атрофический кандидоз полости рта связанный с ношением зубных протезов) пищевода неинвазивные бронхолегочные кандидозы кандидурия кандидозы кожи; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический
рецидивирующий) профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными
новообразованиями которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
микозы кожи включая микозы стоп тела паховой области; отрубевидный лишай онихомикоз; кандидоз кожи;
глубокие эндемические микозы включая кокцидиоидомикоз паракокцидиоидомикоз споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуконазолу другим компонентам препарата или другим азольным соединениям;
одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сутки и более) цизаприда или астемизола и других препаратов удлиняющих интервал QT и увеличивающих риск развития тяжелых нарушений ритма;
период лактации;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:
печеночная и/или почечная недостаточность появление сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями одновременный прием терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца нарушения электролитного баланса одновременный прием лекарственных средств вызывающих аритмии); пациенты с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты беременность.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота диарея метеоризм рвота боль в животе изменение вкуса редко — повышение активности «печеночных» ферментов и нарушение функции печени (желтуха гипербилирубинемия повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) аспарагинаминотрансферазы (ACT) и щелочной фосфатазы (ЩФ) гепатит гепатоцеллюлярный некроз) в т.ч. с летальным исходом.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение; редко — судороги.

Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз нейтропения. У пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями могут отмечаться гематологические изменения (лейкопения и тромбоцитопения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала Q — Т на электрокардиограмме (ЭКГ) мерцание/трепетание желудочков.

Аллергические реакции: кожная сыпь мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхиальная астма (чаще при непереносимости ацетилсалициловой кислоты) анафилактоидные реакции (в т.ч. ангионевротический отек отек лица крапивница кожный зуд).

Прочие: редко — нарушение функции почек алопеция гиперхолестеринемия гипертриглицеридемия гипокалиемия.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты производства

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Форма выпуска

капсулы

Самовывоз в Москве

Ригла

Москва, ул. Арбат, 25/36

Здесь Аптека

Москва, ул. Амурская, 2, к.2

Планета Здоровья

Москва, ул. Яблочкова, 21

ТРИКА

Москва, ул. Ухтомская, 13

Ваша №1

Москва, пр-кт Вернадского, 105

Магнит

Москва, ул. Бакунинская, 69, стр.1

ЗдравСити

Москва, ул. Вольная, 28/4, к.3

Ригла

Москва, пер. Оболенский, 9, к.1

Ригла

Москва, ул. Фадеева, 4А, стр.1

Планета Здоровья

Москва, ул. Авиаторов, 5, к.1

Источник

Описание биологически активной добавки Максифам (таблетки 0.5 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году

Дата согласования: 05.06.2009

Содержание

Группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
Действие на организм
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Особые указания
Условия хранения препарата
Срок годности
Инструкция

Группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл. (0,5 г)
селен	25 мкг
цинк	7,5 мкг
хром	17,5 мкг
марганец	1,1 мг
йод	120 мкг
пантотеновая кислота	1,3 мг
фолиевая кислота	95 мкг
d-биотин	35 мкг
витамин А	780 МЕ
витамин В₁	0,3 мг
витамин В₂	0,3 мг
витамин В₆	0,3 мг
витамин В₁₂	0,6 мкг
витамин C	14 мг
витамин Е	2,5 мг
витамин D₃	70 МЕ
витамин РР (никотинамид)	3,3 мг
калий
магний
медь

в упаковке.

Действие на организм

Фармакологическое действие

— антиоксидантное, иммуномодулирующее.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Принимают при беременности по назначению врача.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, взрослым — по 1–2 табл. в день.

Особые указания

Не содержит сахара и лактозы. Пригоден для диабетиков.

Условия хранения препарата

В сухом месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

36 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция

Характеристика: Препарат, предохраняющий организм человека от разрушающего воздействия неблагоприятных факторов внешней среды, в т. ч. канцерогенов. Отличительной чертой препарата является то, что подобран комплекс антиоксидантов, действие каждого из которых направлено на различные «мишени» в организме человека. Или, другими словами, каждый компонент препарата блокирует разрушительную свободнорадикальную реакцию исключительно в «своем» органе, ткани, клетке. В результате на организм оказывается системное антиоксидантное
воздействие.

Компоненты препарата: 1. Специальная спирулина (фотосинтетическая цианобактерия), содержащая повышенную концентрацию микроэлементов (селен, цинк, хром, марганец), выращенная в условиях биофотореактора. Спирулину относят к продукту, богатому белком и содержащему
каротиноиды, витамины группы В, биодоступные минеральные вещества (макро-, и микроэлементы) и пигменты (фикационин и хлорофилл) белковой природы, обладающие иммуномоделирующим и антиоксидантным действием.

Клеточная биомасса спирулины содержит значительное количество каротиноидов, в т. ч. высокую концентрацию В-каротина, в усваиваемой для организма форме (CIS). Механизм действия В-каротина как мощного антиоксиданта хорошо изучен: как и все каротиноиды он относится к группе липофильных антиоксидантов. Следует выделить две наиболее важные функции В-каротина как
антиоксиданта: захват свободных радикалов в биолипидных комплексах клеточных мембран, препятствуя тем самым окислению липидов и липопротеидов, а также выступая в качестве восстановителя окисленного витамина В, поддерживая тем самым эффективную противооксидантную активность последнего.

2. Металлоорганические комплексы: селена, цинка, хрома, марганца (содержащиеся в клеточной биомассе специальных видов спирулины).

Селен. Физиологическое значение селена заключается в том, что он является кофактором большого числа ферментов антиоксидантной защиты (т.е. селенопротеинов), основным из которых является глутатионпероксидаза. Этот
фермент является наиболее важным (ключевым) фактором защиты мембран клеток от перекисного окисления липидов.

Спирулина, содержащая органический селен, является мощным антиоксидантом, укрепляет иммунную систему; является компонентом глютатион пероксидазы и других ферментов; снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний, является онкопротектором, восстанавливает формулу крови; улучшает кровоснабжение органов и тканей; повышает сопротивляемость к бактериальным и вирусным инфекциям; блокирует и выводит токсины, тяжелые металлы.

Цинк. Этот микроэлемент является важнейшим фактором антиоксидантной защиты организма.

Во-первых, он входит в состав фермента (Zn, Cu)-супероксиддисмутазы, предотвращающей развитие
свободнорадикальных цепных процессов на самых ранних этапах.

Во-вторых, цинк индуцирует синтез целого класса особых белков металлотионеинов, обладающих очень высокой антиоксидантной активностью.

В-третьих, цинк необходим для метаболизма одного из важнейших антиоксидантов – витамина А, поскольку ретинол – связывающий белок (основная транспортная форма витамина А) является цинкзависимым.

Наконец, в-четвертых, цинк необходим для активации фермента дельта-6, который играет очень важную роль в метаболизме ненасыщенных жирных кислот, включающихся в состав клеточных мембран. От активности этого фермента во многом зависит жирно-кислотный состав клеточных мембран и их свойства, такие как возбудимость, вязкость и т.д.

Спирулина, содержащая органический цинк, участвует в синтезе аминокислот, белков, нуклеиновых кислот; входит в состав более чем 200 ферментов; нормализирует работу простаты, стимулирует выработку тестостерона;
пролонгирует действие инсулина; участвует в управлении сокращаемости мышц; необходим для формирования костей; витамин А действует только в присутствии цинка; ускоряет заживление ран.

Хром. Хром является одним из самых активных гипохолестеринемических микроэлементов. Установлено, что препараты хрома способствуют значительному снижению концентрации триглицеридов и холестерина липопротеидов низкой плотности, тогда как содержание липопротеидов высокой плотности, наоборот, увеличивается. Как показывают исследования, у лиц с высоким
риском атеросклероза и ишемической болезни сердца, содержание хрома в плазме крови оказывается резко сниженным.

Механизм гипохолестеринемического действия хрома: способствует восстановлению толерантности к глюкозе, восстанавливает чувствительность ткани к
инсулину и, как следствие, снижает его концентрацию в крови. Как известно, гиперинсулинемия, которая очень часто встречается у больных атеросклерозом и ИБС, является одним из главных причинных факторов гиперлипидемии,
гиперхолестеринемии и атеросклероза.

Хром: вместе с инсулином участвует в метаболизме глюкозы, что предупреждает сахарный диабет; регулирует синтез ДНК и РНК; способствует росту и
регенерации тканей; укрепляет иммунитет, оказывает влияние на процессы кроветворения, необходим для нормального метаболизма жиров (сжигания жиров) в организме; участвует в регуляции деятельности сердечной мышцы, сосудов.

Марганец. Важнейшим ферментом антиоксидантной защиты является марганецзависимая супероксиддисмутаза. Это единственный антиоксидантный фермент, локализованный непосредственно внутри митохондрий и выполняющий важную функцию защиты митохондриального аппарата от окислительного процесса. Если при этом учесть, что митохондрии обеспечивают миокард всей необходимой энергией, то становится вполне очевидным важное значение марганца для правильного функционирования сердечно-сосудистой системы.

Спирулина, содержащая органический марганец, участвует в синтезе многих ферментов; стимулирует гипофизарно-надпочечниковую систему; усиливает поглощение глюкозы клеткой; регулирует функцию ЦНС (улучшает память и снижает раздражительность); регулирует функцию репродуктивных органов; способствует усвоению витаминов группы В; участвует в образовании тироксина – гормона,
секретируемого щитовидной железой; улучшает мышечные рефлексы; участвует в передаче нервных импульсов; содействует правильной минерализации костей, предотвращает остеопороз.

Клинические данные свидетельствуют, что ингредиенты, входящие в состав Максифама, витамины и минеральные вещества, оказывают общеукрепляющее
действие и принимают участие в белковом, углеводном и жировом обмене. Наличие эссенциальных микроэлементов – антиоксидантов (селена, цинка, марганца и хрома),
входящих в состав различных ферментов, играют важную роль в окислительно-восстановительных процессах.

Селен и цинк входят в состав важнейших ферментов-антиоксидантов глутатион пероксидазы и супероксиддисмутазы, марганец, калий, магний входят в
состав другой формы этого фермента антиоксидантной защиты. Адекватная обеспеченность этими микроэлементами организма человека является также необходимым условием нормального функционирования иммунной системы.
Целесообразность сочетания в составе препарата селена и йода определяется тесной связью этих микроэлементов в процессах обмена. Цинк, кроме того, играет важную
роль в функции гипофиза и половых желёз. Умеренная недостаточность хрома в организме приводит к понижению толерантности к глюкозе, повышению уровня липидов
в крови. Имеются данные о влиянии хрома на липидный обмен и его защитном антиденатурационном действии на нуклеиновые кислоты. Органическая форма микроэлементов, представленных хелатными комплексами в спирулине, обеспечивает их высокую биодоступность и, соответственно, повышает эффективность действия. Витамины Е и С поддерживают антиоксидантный статус организма. Витамин С
принимает также участие в формировании коллагена, стабилизации стенок артериол и капилляров, уменьшая их ломкость и проницаемость. Витамины группы В участвуют в
липидном и углеводном обмене.

Органический Йод, полученный из водоросли блокирует накопление
радиоактивного йода в щитовидной железе, в водоросли обнаружено важнейшее биологически активное вещество альгинат натрия, которое связывает радиоактивный
стронций-90 и удаляет его из организма через кишечник. Максифам защищает кровеносные сосуды от атеросклероза, заболеваний щитовидной железы, предотвращает возникновение онкологических заболеваний, рекомендуется при мастопатии. Обладает противотромботической активностью.

Состав: селен – 25 мкг, цинк – 7,5 мкг, хром – 17,5 мкг, марганец – 1,1 мг, йод – 120 мкг, пантотеновая кислота – 1,3 мг, фолиевая кислота –
95 мкг, d-биотин – 35 мкг, витамин А – 780 МЕ; витамин В1 – 0,3 мг, витамин В2 – 0,3 мг, витамин В6 – 0,3мг, витамин В12 – 0,6мкг; витамин С – 14,0мг; витамин Е – 2,5 мг; витамин D3 – 70МЕ; витамин РР (никотинамид) – 3,3 мг; калий; магний; медь.

Рекомендуется

· при аритмии, кардиодистрофии, сердечной недостаточности, сердечно-сосудистых заболеваниях, атеросклерозе, ишемической болезни сердца, в
качестве профилактики инфаркта миокарда; при гипертонии, заболевании щитовидной железы, печени, желудка, предрасположенности к сахарному диабету,
новообразованиям, избыточном весе и повышенном уровне холестерина в крови;
· при неврологических заболеваниях, хронической усталости, слабости, раздражительности, мигренях, нервной возбудимости, бессоннице, головных болях,
остеохондрозе, ухудшении памяти, нарушении координации движений, задержке психоречевого развития у детей;

· для лечения ревматоидного артрита, улучшения состояния опорно-двигательного аппарата, при остеопорозе;
· при варикозном расширении вен, мышечных и суставных болях;

· при астматических проявлениях, аллергическом насморке, склонности к бронхоспазмах;

· при предменструальном синдроме, малокровии, задержке полового созревания девочек, бесплодии, нарушении функций половой системы мужчин;

· при склонности к эндокринопатии, ослабленности суставов, межпозвоночных дисков, угрозе развития фиброзно-кистозного процесса;

· при повышенном риске развития онкологической патологии у лиц, проживающих в экологически неблагоприятных зонах, для профилактики и в комплексном лечении онкозаболеваний, при частых простудных заболеваниях, герпесе, ОРЗ, гриппе, ангине;

· при зубном кариесе, снижении остроты зрения;

· при выпадении волос, нарушении пигментации кожи, угрях, псориазе, экземе, крапивнице, диатезе;

· для лечения дрожжевых инфекций (кандидоз);

· для предупреждения нарушения белкового обмена;

· при склонности к узлообразованию;

· при выкидышах, мастопатии, эндометриозе, фиброме, воспалении придатков, матки, эрозии шейки матки;

· после радиационного облучения, удалении токсинов;

· необходим для гормонального баланса в организме.

Не содержит сахара и лактозы. Пригоден для диабетиков.

Способ употребления: взрослым — по 1-2 таблетке в день во время еды.

Форма выпуска: 60 таблеток по 500 мг.

Противопоказания: при повышенной чувствительности к йоду.
Беременным принимать по назначению врача.

Производитель: Россия, ООО «Оптисалт».

Источник

Состав

1 капсула содержит: Активное вещество: флуконазол 150 мг.

Фармакологические свойства

Противогрибковое средство, производное триазола. Является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома P450. При приеме внутрь и при в/в введении флуконазол проявлял активность на различных моделях грибковых инфекций у животных. Флуконазол активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., включая генерализованный кандидоз у животных со сниженным иммунитетом; Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции; Microsporum spp. и Trychoptyton spp. Активен на моделях эндемических микозов у животных, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, включая внутричерепные инфекции, и Histoplasma capsulatum у животных с нормальным и со сниженным иммунитетом.

Показания к применению

Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальным иммунным ответом и у больных СПИД, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита;
поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИД.
Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в т.ч. у больных со злокачественными опухолями, находящихся в ОИТ и получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза. Кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые оболочки полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), в т.ч. у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД. Генитальный кандидоз; острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит. Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции. Глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз. Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположенных к развитию таких инфекций в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.

Противопоказания

Одновременное применение терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более; одновременное применение цизаприда; повышенная чувствительность к флуконазолу; повышенная чувствительность к производным азола со сходной с флуконазолом структурой.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Адекватных и контролируемых исследований безопасности применения флуконазола у беременных женщин не проводилось. Следует избегать применения флуконазола при беременности, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения превышает возможный риск для плода. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции. Флуконазол определяется в грудном молоке в концентрациях, близких к плазменным, поэтому применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Индивидуальный. Предназначен для приема внутрь и в/в введения. Для взрослых, в зависимости от показаний, схемы лечения и клинической ситуации, суточная доза составляет 50-400 мг, кратность применения — 1 раз/сут. Для детей доза составляет 3-12 мг/кг/сут, кратность применения — 1 раз/сут. У пациентов с нарушением функции почек дозу флуконазола уменьшают в зависимости от КК. Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, изменение вкуса. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, диспепсия, рвота, гепатотоксичность (включая редкие случаи с летальным исходом), повышение уровня ЩФ, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), нарушение функции печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетание желудочков. Дерматологические реакции: сыпь, алопеция, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны обмена веществ: повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме, гипокалиемия. Аллергические реакции: анафилактические реакции (включая ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд).

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение. Лечение: симптоматическое — промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях показателей функции печени на фоне применения флуконазола, при появлении сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, при одновременном применении терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут, при потенциально проаритмических состояниях у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия). Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. Необходимо контролировать состояние пациентов, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, с целью выявления признаков более серьезного поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, его следует отменить. Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у пациента, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с применением флуконазола, его следует отменить. При появлении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы. Одновременное применение флуконазола в дозах менее 400 мг/сут и терфенадина следует проводить под тщательным контролем. При применении флуконазола увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противоинфекционную терапию необходимо скорригировать соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известны. Имелись сообщения о случаях суперинфекции, вызванной другими, нежели Candida albicans, штаммами Candida, которые зачастую не проявляют чувствительности к флуконазолу (например, Candida krusei). В подобных случаях может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.

Источник

Флуконазол: инструкция по применению

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

7,00 — 16,26 р.

Содержание

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Не принимайте препарат Флуконазол
Особые указания и меры предосторожности
Другие препараты и препарат Флуконазол
Беременность и грудное вскармливание
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Способ применения и дозы
Возможные нежелательные реакции
Условия хранения
Состав
Внешний вид препарата Флуконазол и содержимое упаковки
Условия отпуска из аптек

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Флуконазол относится к группе лекарственных препаратов, называемых «противогрибковыми лекарственными препаратами». Действующим веществом данного препарата является флуконазол.
Флуконазол используется для лечения грибковых инфекций, а также может применяться для профилактики кандидозной инфекции. Наиболее частыми возбудителями грибковых инфекций являются дрожжеподобные грибки Кандида.
Взрослые
Ваш лечащий врач может назначить Вам этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:
— криптококковый менингит — грибковая инфекция оболочек головного мозга;
— кокцидиоидомикоз — заболевание бронхолегочной системы;
— инфекции, вызванные Кандидами и обнаруженные в крови, внутренних органах (например, сердце, легких) или мочевыводящих путях;
— молочница слизистых оболочек — инфекция, поражающая слизистую оболочку полости рта. глотки, а также вызывающая развитие протезного стоматита;
— молочница половых органов — инфекция влагалища или полового члена;
— инфекции кожных покровов — например, стопа атлета, стригущий лишай, паховая эпидермофития, инфекция ногтей.
Вам также могут назначить препарат Флуконазол с целью:
— предотвратить повторное развитие криптококкового менингита;
— предотвратить повторное развитие молочницы слизистых оболочек;
— снизить частоту рецидивов вагинальной молочницы;
— предотвратить развитие инфекции, вызываемой Кандидами (если у Вас ослаблена и не работает должным образом иммунная система).
Дети и подростки (в возрасте от 6 до 17 лет)
Применять препарат в форме капсул у детей можно тогда, когда ребенок способен безопасно проглотить капсулу. Флуконазол, капсулы не предназначен для приема детям до 6 лет в связи с особенностями лекарственной формы.
Ваш лечащий врач может назначить этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:
— молочница слизистых оболочек — инфекция, поражающая слизистую оболочку полости рта, глотки;
— инфекции, вызванные Кандидами и обнаруженные в крови, внутренних органах (например, сердце, легких) или мочевыводящих путях;
— криптококковый менингит — грибковая инфекция оболочек головного мозга.
Также могут назначить Флуконазол с целью:
— предотвратить развитие инфекции, вызываемой Кандидами (если ослаблена и не работает должным образом иммунная система);
— предотвратить повторное развитие криптококкового менингита.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Флуконазол

— если у Вас аллергия на флуконазол, азольные вещества, близкие к нему по химической структуре или любые другие компоненты препарата, симптомы аллергии могут включать зуд, покраснение кожи или затрудненное дыхание;
— если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные препараты для лечения аллергии);
— если Вы принимаете цизаприд (препарат для лечения расстройства желудка);
— если Вы принимаете пимозид (препарат для лечения психических заболеваний);
— если Вы принимаете хинидин (препарат для лечения нарушений ритма сердца);
— если Вы принимаете эритромицин (антибактериальный препарат для лечения инфекций).
Не принимайте данный препарат, если приведенная выше информация относится к Вам. Если Вы не уверены, обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением лекарственного препарата Флуконазол сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что:
— у Вас грибковая инфекция кожи головы (называемая tinea capitis);
— у Вас имеются проблемы с печенью или почками;
— Вы страдаете сердечно-сосудистым заболеванием, включая нарушения ритма сердца;
— у Вас нарушено содержание калия, кальция или магния в крови;
— у Вас наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций (зуда, покраснения кожи или затрудненного дыхания);
— если у Вас развились признаки «недостаточности надпочечников», когда надпочечники не вырабатывают достаточное количество определенных стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или продолжительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе);
— если у Вас когда-либо развивалась выраженная сыпь или шелушения кожи, появление волдырей и/или язв на слизистой оболочке полости рта после приема флуконазола. Сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, включая лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанных с лечением флуконазолом. Прекратите прием препарата Флуконазол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы обнаружили любые симптомы, которые могут относиться к описанным выше серьезным кожным реакциям.
Поговорите со своим лечащим врачом или работником аптеки, если симптомы грибкового заболевания не исчезают, так как, возможно, потребуется применение альтернативной противогрибковой терапии.
Препарат Флуконазол содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Флуконазол содержит пропилпарагидроксибензоат Е216 и метилпарагидроксибензоат Е218
Наличие в составе препарата пропилпарагидроксибензоата Е216 и метилпарагидроксибензоата Е218 может вызвать аллергические реакции (в том числе, отсроченные — развиваются через несколько суток).

Другие препараты и препарат Флуконазол

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Незамедлительно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные препараты для лечения аллергии), цизаприд (препарат для лечения расстройства желудка), пимозид (препарат для лечения психических заболеваний), хинидин (препарат для лечения нарушений ритма сердца) или эритромицин (антибактериальный препарат для лечения инфекций), поскольку их нельзя применять одновременно с Флуконазолом (см. подраздел «Не принимайте Флуконазол»). Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Флуконазол. Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:
— рифампицин или рифабутин (антибактериальные лекарственные препараты для лечения инфекций);
— алфентанил, фентанил (анестетики);
— амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты);
— амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые препараты);
— лекарственные препараты, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов (варфарин или аналогичные лекарственные препараты);
— бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные лекарственные препараты) для лечения бессонницы или чувства тревоги;
— карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения судорог);
— нифедипин, исрадипин, амлодипин, фелодипин и лозартан (лекарственные препараты для лечения повышенного артериального давления);
— олапариб (препарат для лечения рака яичников);
— циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (лекарственные препараты, используемые для предотвращения реакции отторжения трансплантата);
— циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или аналогичные лекарственные препараты), применяемые для лечения злокачественных новообразований;
— галофантрин (препарат для лечения малярии);
— статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные лекарственные препараты), применяемые для снижения высокого уровня холестерина;
— метадон (препарат для лечения боли);
— целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС));
— оральные контрацептивы;
— преднизолон (стероид);
— зидовудин, также известный как АЗТ, саквинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов);
— лекарственные препараты для лечения сахарного диабета, такие как хлор-пропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;
— теофиллин (препарат для контроля бронхиальной астмы);
— тофацитиниб (используется для лечения ревматоидного артрита);
— толваптан (используется для лечения гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) или для замедления снижения функции почек);
— витамин А (биологически активная добавка)
— ивакафтор (препарат, используемый в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения муковисцидоза);
— амиодарон (используется для лечения неправильного ритма сердца «аритмии»);
— гидрохлоротиазид (диуретик);
— ибрутиниб (препарат для лечения злокачественных опухолей крови);
— луразидон (препарат для лечения шизофрении).
Препарат Флуконазол с пищей и напитками
Флуконазол можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Вы не должны принимать Флуконазол, если Вы беременны, думаете, что беременны, планируете беременность, или кормите грудью, за исключением случаев, когда Ваш врач назначил Вам Флуконазол.
Прием флуконазола во время первого триместра беременности может повышать риск развития выкидыша. Прием невысоких доз флуконазола во время первого триместра беременности может немного увеличить риск рождения ребенка с врожденными патологиями развития, затрагивающими скелет и/или мышцы.
Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приема Флуконазола в дозе 150 мг.
При многократном приеме Флуконазола не следует кормить ребенка грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При управлении автотранспортными средствами и работе с механическим оборудованием необходимо иметь в виду, что в некоторых случаях при приеме данного препарата возможно развитие головокружения или судорог.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Для лечения различных инфекций данный лекарственный препарат рекомендуется использовать в следующих дозировках:
Взрослые

Показание	Доза
Лечение криптококкового менингита	400 мг в первые сутки, затем 200-400 мг один раз в сутки в течение 6-8 недель или более в случае необходимости. Иногда дозы препарата увеличивают до 800 мг
Профилактика повторного развития криптококкового менингита	200 мг один раз в сутки до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит приём препарата
Лечение кокцидиоидомикоза	200-400 мг один раз в сутки в течение 11- 24 месяцев или более в случае необходимости. Иногда дозы препарата увеличивают до 800 мг
Лечение грибковой инфекции крови или внутренних органов, вызванной Кандидами	800 мг в первые сутки, затем 400 мг один раз в сутки до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит приём препарата
Лечение инфекций слизистых оболочек полости рта, глотки, а также лечение протезного стоматита	200-400 мг в первые сутки, затем 100-200 мг один раз в сутки до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит приём препарата
Лечение молочницы слизистых оболочек — доза препарата зависит от локализации инфекции	50-400 мг один раз в сутки в течение 7-30 дней до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит приём препарата
Профилактика инфекций слизистых оболочек полости рта и глотки	100-200 мг один раз в сутки или 200 мг три раза в неделю, в течение периода, когда имеется риск развития инфекции
Лечение молочницы половых органов	Однократно в дозе 150 мг
Снижение частоты рецидивов вагинальной молочницы	150 мг один раз в три дня, в общей сложности 3 дозы (в 1, 4 и 7 день), затем один раз в неделю в течение 6 месяцев, в течение периода, когда имеется риск развития инфекции
Лечение грибковых инфекций кожи и ногтей	В зависимости от локализации инфекции: 50 мг один раз в сутки, 150 мг один раз в неделю, 300-400 мг один раз в неделю в течение 1-4 недель (лечение стопы атлета может достигать 6 недель, лечение инфекции ногтей продолжается до тех пор, пока на месте инфицированного ногтя не вырастет новый ноготь)
Профилактика инфекции, вызываемой Кандидами (если иммунная система ослаблена и не работает должным образом)	200-400 мг один раз в сутки, в течение периода, когда имеется риск развития инфекции

Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста назначают стандартные дозы Флуконазола, для взрослых, за исключением случаев нарушения функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
В зависимости от тяжести нарушения функции почек Ваш лечащий врач может изменить назначенную дозу препарата.
Применение у детей и подростков в возрасте от 12 до 17 лет включительно
Необходимо принимать дозу препарата, назначенную лечащим врачом (согласно режиму дозирования для детей или для взрослых).
Дети младше 12 лет
Максимальная доза для детей составляет 400 мг в сутки.
Применять препарат в форме капсул у детей можно тогда, когда ребенок способен безопасно проглотить капсулу. Флуконазол, капсулы не предназначен для приема детям до 6 лет из-за неподходящей фармацевтической формы.
Доза препарата определяется из расчёта на массу тела ребёнка в килограммах.

Показание	Суточная доза
Молочница слизистых оболочек и инфекции глотки, вызванные Кандидами — доза препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести и локализации инфекции	3 мг на 1 кг массы тела (в первые сутки препарат может назначаться в дозе 6 мг на 1 кг массы тела)
Криптококковый менингит или грибковые инфекции крови или внутренних органов, вызванные Кандидами	6-12 мг на 1 кг массы тела
Для профилактики инфекции, вызываемой Кандидами у детей (если иммунная система ослаблена и не работает должным образом)	3-12 мг на 1 кг массы тела

Путь и (или) способ введения
Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Важно принимать препарат Флуконазол, в одно и то же время каждый день.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи, так как пища не влияет на его эффект.
Если Вы приняли препарата Флуконазол больше, чем следовало
Прием слишком большого количества капсул за один раз может ухудшить Ваше самочувствие. Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу или в отделение скорой помощи ближайшей больницы. Симптомы возможной передозировки могут включать слуховые, зрительные, тактильные ощущения и воображение вещей, которые не являются реальными (галлюцинации и параноидальное поведение). При передозировке может быть достаточно проведения симптоматической терапии (в том числе поддерживающих мер и промывания желудка при необходимости).
Если Вы забыли принять препарат Флуконазол
Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной. Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только об этом вспомните. Если уже практически наступило время приема следующей дозы, не принимайте дозу препарата, которую Вы пропустили.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Флуконазол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Флуконазол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили любой из следующих симптомов:
— красная чешуйчатая распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
— красноватые пятна на туловище, пятна мишеневидные или круглые, часто с центральными пузырями, шелушением кожи; язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
— кожная сыпь, покрывающая значительную часть тела, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности).
У некоторых пациентов развиваются аллергические реакции. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:
— внезапное развитие хрипа, затруднения дыхания или чувства стеснения в грудной клетке;
— отёк век, лица или губ;
— зуд по всему телу, покраснение кожи или зудящие красные высыпания;
— кожная сыпь;
— тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь с образованием волдырей (может захватывать полость рта и язык).
Флуконазол может оказывать неблагоприятное воздействие на печень. Признаки нарушения функции печени включают:
— усталость;
— потерю аппетита;
— рвоту;
— пожелтение кожных покровов или склер глаз (желтуха).
При развитии любого из указанных состояний следует прекратить прием препарата Флуконазол и незамедлительно обратиться к врачу.
Другие нежелательные реакции
Если какие-либо из указанных далее нежелательных реакций начинают Вас серьезно беспокоить, или Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или работнику аптеки.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— головная боль;
— дискомфорт в желудке, диарея, тошнота, рвота;
— повышение биохимических показателей, отражающих функцию печени;
— сыпь.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— снижение количества эритроцитов, что может проявляться в виде бледности кожных покровов, слабости или одышки;
— снижение аппетита;
— бессонница, сонливость;
— судороги, головокружение, ощущение вращения, чувство пощипывания, покалывания или онемения, изменения вкуса;
— запор, затруднение пищеварения, метеоризм, сухость во рту;
— боль в мышцах;
— повреждение печени и пожелтение кожных покровов и склер (желтуха);
— папулы, волдыри (крапивница), зуд, повышенное потоотделение;
— усталость, общее чувство недомогания, лихорадка.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
— снижение количества лейкоцитов (клеток крови, которые помогают защитить организм от развития инфекций) и тромбоцитов (клеток крови, которые помогают останавливать кровотечение);
— покраснение кожи или окрашивание кожи в багровый цвет, что может быть обусловлено низким содержанием тромбоцитов или другими изменениями клеток крови;
— изменения биохимического состава крови (высокий уровень холестерина, жиров в крови);
— низкий уровень калия в крови;
— дрожь;
— патологические изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), изменение частоты сердечных сокращений или ритма;
— печеночная недостаточность;
— аллергические реакции (иногда тяжелые), в том числе распространенная сыпь с образованием волдырей и шелушением кожи, или тяжелые кожные реакции, отек губ или лица;
— выпадение волос.
Частота неизвестна, но вероятность развития реакции имеется (исходя из имеющихся данных частоту возникновения невозможно определить):
— реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов, повышением количества одного из видов белых кровяных телец (эозинифилия) и воспалением внутренних органов (печени, легких, сердца, почек и толстой кишки) (синдром лекарственной реакции или сыпи с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о любых нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Тел/факс: + 375 (17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.bv

Условия хранения

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат Флуконазол содержит:
Действующим веществом является флуконазол.
Каждая капсула Флуконазола 50 мг содержит 50 мг флуконазола.
Каждая капсула Флуконазола 150 мг содержит 150 мг флуконазола.
Вспомогательными веществами являются лактозы моногидрат, повидон К-17, натрия лаурил сульфат, магния стеарат, картофельный крахмал.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат Е218, пропилпарагидроксибензоат Е216.

Внешний вид препарата Флуконазол и содержимое упаковки

Флуконазол, 50 мг, капсулы
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.
Флуконазол, 150 мг, капсулы
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.
Флуконазол, капсулы 50 мг: 7 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
Флуконазол, капсулы 150 мг: 1 капсула в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
1 контурную ячейковую упаковку для всех дозировок или 2 контурные ячейковые упаковки для дозировки 150 мг вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Флуконазол, капсулы 50 мг № 7×1: по рецепту врача.
Флуконазол, капсулы 150 мг № 1×1: без рецепта врача.
Флуконазол, капсулы 150 мг № 1×2: по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс: + 375 (177) 73-56-12, + 375 (177) 73-11-56
Эл. почта: market@borimed.com

Цены в аптеках Минск

Флуконазол, капсулы, 150 мг ×1

БЗМП, Беларусь • Без рецепта

Флуконазол, капсулы, 150 мг ×2

БЗМП, Беларусь • Без рецепта

Флуконазол, капсулы, 50 мг ×7

БЗМП, Беларусь • Без рецепта

Аналоги

Дифлюкан, капсулы, 50 мг ×7

Фарева Амбуаз, Франция • Без рецепта

Дифлюкан, капсулы, 150 мг ×1

Фарева Амбуаз, Франция • Без рецепта

Флуконазол, капсулы, 150 мг ×1

Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

Флуконазол, капсулы, 50 мг ×7

Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

Флуконазол, капсулы, 150 мг ×2

Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

Источник

Состав

Действующее вещество: Флуконазол — 50,000 мг — 150,000 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия лаурилсульфат
Оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), краситель синий патентованный (Е 131), желатин

Фармакодинамика

Флуконазол, триазольное противогрибковое средство, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Его основной механизм действия заключается в ингибировании опосредованной грибковым цитохромом P450 реакции деметилирования 14-альфа-ланостерола, являющейся ключевым этапом биосинтеза эргостерола в грибах. Накопление 14-альфа-метилстеролов коррелирует с последующей потерей эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов; этот процесс возможно лежит в основе противогрибкового действия флуконазола. Показано, что флуконазол более селективен по отношению к ферментам семейства цитохрома P450 грибов, чем по отношению к различным ферментам семейства цитохрома P450 млекопитающих.

Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р450. Терапия флуконазолом в дозе 50 мг в сутки в течение до 28 дней не влияет на концентрацию тестостерона в плазме крови у мужчин или концентрацию стероидов у женщин детородного возраста. Флуконазол в дозе 200-400 мг в сутки не оказывает клинически значимого влияния на уровни эндогенных стероидов и их реакцию на стимуляцию адренокортикотропного гормона (АКТГ) у здоровых мужчин-добровольцев. Исследования взаимодействия с антипирином показали, что ни однократный, ни многократный прием доз флуконазола по 50 мг не влияет на его метаболизм.

Микробиология

Флуконазол продемонстрировал противогрибковую активность in vitro в отношении наиболее распространенных в клинической практике видов грибка Candida (включая
C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis). Для грибов рода C. glabrata и C. guilliermondii минимальная ингибирующая концентрация (МИК) флуконазола является более высокой, в то время как C. krusei имеет природную устойчивость к воздействию флуконазола. Недавно появившиеся виды грибка C. auris сравнительно устойчивы к воздействию флуконазола.

Установлена также активность флуконазола in vitro в отношении Cryptococcus neoformans и Cryptococcus gattii, а также против эндемических плесневых грибков Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum и Paracoccidioides brasiliensis.

При приеме внутрь флуконазол проявляет активность на различных моделях грибковых инфекций у животных. Продемонстрирована активность препарата при оппортунистических микозах, в том числе вызванных Candida spp. (включая генерализованный кандидоз у животных с подавленным иммунитетом), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp. Установлена также активность флуконазола на моделях эндемических микозов у животных, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции) и Histoplasma capsulatum у животных с нормальным и подавленным иммунитетом.

Механизмы развития резистентности к флуконазолу

У обычно восприимчивых видов Candida наиболее часто встречающийся механизм устойчивости включает целевые ферменты азолов, которые участвуют в биосинтезе эргостерола. Механизм резистентности связан со сниженной чувствительностью фермента-мишени к ингибирующему воздействию флуконазола. Точечные мутации в гене ERG11, кодирующем фермент-мишень, приводят к видоизменению мишени и снижению аффинности к азолам. Увеличение экспрессии гена ERG11 приводит к продукции высоких концентраций фермента-мишени, что создает потребность в увеличении концентрации флуконазола во внутриклеточной жидкости для подавления всех молекул фермента в клетке. Второй значительный механизм резистентности заключается в активном выведении флуконазола из внутриклеточного пространства посредством активации двух типов транспортеров, участвующих в активном выведении (эффлюксе) препаратов из грибковой клетки. К таким транспортерам относится главный посредник, кодируемый генами MDR (множественной лекарственной устойчивости), и суперсемейство АТФ-связывающей кассеты транспортеров, кодируемое генами CDR.

Гиперэкспрессия гена MDR приводит к резистентности к флуконазолу, в то же время гиперэкспрессия генов CDR может приводить к резистентности к различным азолам.

Резистентность к Candida glabrata обычно опосредована гиперэкспрессией гена CDR,
что приводит к резистентности ко многим азолам. Для тех штаммов, у которых минимальная ингибирующая концентрация (МИК) определяется как промежуточная
(16-32 мг/л), рекомендуется применять максимальные дозы флуконазола.

Фармакокинетика

Всасывание

Фармакокинетика флуконазола сходна при внутривенном введении и приеме внутрь. После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его концентрации в плазме крови (и общая биодоступность) превышают 90 % от таковых при внутривенном введении. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание флуконазола.

Распределение

Концентрация в плазме крови пропорциональна дозе и достигает максимума (Сmax) через 0,5-1,5 часа после приема флуконазола натощак, а период полувыведения составляет около 30 часов. 90% равновесной концентрации достигаются к 4-5-му дню после начала терапии (при многократном приеме препарата 1 раз в сутки). Максимальная концентрация флуконазола в слюне при приеме капсулы достигается через 4 часа.

Введение ударной дозы (в 1-й день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, делает возможным достижение 90% равновесной концентрации ко 2-му дню.
Объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы крови – низкое (11-12%).

Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Концентрации флуконазола в слюне и мокроте сходны с его концентрациями в плазме крови. У пациентов с грибковым менингитом концентрации флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от его концентраций в плазме крови.

В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные. Флуконазол накапливается в роговом слое. При приеме в дозе 50 мг 1 раз в сутки концентрация флуконазола через 12 дней составляет 73 мкг/г, а через 7 дней после прекращения лечения – только 5,8 мкг/г.
При применении в дозе 150 мг 1 раз в неделю концентрация флуконазола в роговом слое на 7-й день составляет 23,4 мкг/г, а через 7 дней после приема второй дозы — 7,1 мкг/г.

Концентрация флуконазола в ногтях после 4-месячного применения в дозе 150 мг 1 раз в неделю составляет 4,05 мкг/г в здоровых и 1,8 мкг/г в пораженных ногтях; через 6 месяцев после завершения терапии флуконазол по-прежнему определяется в ногтях.

Метаболизм и выведение

Препарат выводится, в основном, почками; примерно 80 % введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.

Длительный период полувыведения из плазмы крови позволяет принимать флуконазол однократно при вагинальном кандидозе и 1 раз в сутки или 1 раз в неделю – при других показаниях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При приеме препарата необходимо учитывать возможность развития головокружения и судорог.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 30ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Источник