Внутрь, взрослым и детям старше 10 лет — по 10–20 мл 3 раза в сутки; детям 6–10 лет — по 5–10 мл 3 раза в сутки, детям от 2 до 5 лет — по 2,5–5 мл 3 раза в сутки.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (≥10%); часто (≥1% до <10%); нечасто (≥0,1% до <1%); редко (≥0,01% до <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, боли в животе, рвота, диарея; редко — обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны кожа и подкожной клетчатки: редко — сыпь, крапивница; частота неизвестна — тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови.
Общее самочувствие: нечасто — лихорадка, аллергическая реакция (удушье).
Опасные для жизни передозировки при применении препарата Бромгексин 8 у человека неизвестны.
Симптомы: как правило, не возникает каких-либо признаков заболевания, выходящих за рамки обычных побочных явлений.
Лечение при острой передозировке: искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Драже; Сироп; Таблетки для детей
Капли для приема внутрь
Таблетка
Хронические воспалительные заболевания легких (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, трахеобронхит, спастический бронхит, бронхоэктазия, эмфизема легких, пневмокониоз), травмы грудной клетки, пред- и послеоперационный период.
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез легких, пневмокониоз).
Хронические воспалительные заболевания легких (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, трахеобронхит, спастический бронхит, бронхоэктазия, эмфизема легких, пневмокониоз), травмы грудной клетки, пред- и послеоперационный период.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
язвенная болезнь (в стадии обострения);
беременность;
лактация;
детский возраст до 12 лет (ввиду наличия спирта).
С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и увеличенный объем выделяемого секрета (например, при синдроме цилиарной дискинезии или неподвижности ресничек — опасность застоя мокроты); бронхиальная астма (случайное вдыхание левоментола, эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы); сниженная функция почек или тяжелые заболевания печени (следует применять с особой осторожностью. т.е. увеличивая промежутки между приемами препарата или уменьшая принимаемую дозу); тяжелая почечная недостаточность (следует принять во внимание возможную кумуляцию метаболитов бромгексина, образующихся в печени).
Бромгексин 8 оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. T1/2 составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Cmax в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Экскретируется почками. При ХПН нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
- Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Бромгексин 8 можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин 8 не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин 8 способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии.
Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.
С медицинской точки зрения, рецензировано
.
-
A
-
B
-
C
-
D
-
E
-
F
-
G
-
H
-
I
-
J
-
K
-
L
-
M
-
N
-
O
-
P
-
Q
-
R
-
S
-
T
-
U
-
V
-
W
-
X
-
Y
-
Z
Flutox is an oral mucolytic agent with a low level of associated toxicity. It acts on the mucus at the formative stages in the glands, within the mucus-secreting cells. Flutox disrupts the structure of acid mucopolysaccharide fibres in mucoid sputum and produces less viscous mucus, which is easier to expectorate
Flutox thins airway secretions, improving breathing and discomfort associated with thick mucus in airways associated with a variety of respiratory conditions.
| Attribute | Details |
|---|---|
| Trade Name | Flutox |
| Generic | Bromhexine |
| Bromhexine Other Names | Bromexina, Bromhexina, Bromhexine, Bromhexinum |
| Type | |
| Formula | C14H20Br2N2 |
| Weight | Average: 376.13 Monoisotopic: 373.999323944 |
| Protein binding |
Bromhexine is approximately 95% bound to plasma proteins. |
| Groups | Approved |
| Therapeutic Class | Cough expectorants & mucolytics |
| Manufacturer | |
| Available Country | Chile |
| Last Updated: | January 7, 2025 at 1:49 am |
Uses
Flutoxis used for the treatment of respiratory disorders associated with productive cough. These include; tracheobronchitis, bronchitis with emphysema, bronchiectasis, bronchitis with bronchospasm, chronic inflammatory pulmonary conditions and pneumoconiosis.
Flutox is also used to associated treatment for these conditions:
Bronchiectasis, Common Cold, Cough, Cough caused by Common Cold, Nasal Congestion, Whooping Cough, Airway secretion clearance therapy
How Flutox works
Inflammation of the airways, increased mucus secretion, and altered mucociliary clearance are the hallmarks of various diseases of the respiratory tract. Mucus clearance is necessary for lung health; bromhexine aids in mucus clearance by reducing the viscosity of mucus and activating the ciliary epithelium, allowing secretions to be expelled from the respiratory tract.
Recent have studies have demonstrated that bromhexine inhibits the transmembrane serine protease 2 receptor (TMPRSS2) in humans. Activation of TMPRSS2 plays an important role in viral respiratory diseases such as influenza A and Middle East Respiratory Syndrome (MERS). Inhibition of receptor activation and viral entry by bromhexine may be effective in preventing or treating various respiratory illnesses, including COVID-19. In vitro studies have suggested the action of ambroxol (a metabolite of bromhexine) on the angiogensin-converting enzyme receptor 2 (ACE2), prevents entry of the viral envelope-anchored spike glycoprotein of SARS-Cov-2 into alveolar cells or increases the secretion of surfactant, preventing viral entry.
Dosage
FlutoxTablet:
Adults and children over 10 years: 8-16 mg 3 times daily. Children 5-10 years: 4 mg 3 times daily.
FlutoxSyrup:
Adults: The recommended daily dose is 2 to 4 teaspoonful 3 times. Initially 4 teaspoonful 3 times daily and then as required.
Children: Suggested dosage for children under 2 years is 1/4 teaspoonful 3 times daily, for 2-5 years 1/2 teaspoonful 3 times daily and for children aged 5-10 years 1 teaspoonful 3 times daily.
Side Effects
Gastrointestinal side-effects may occur occasionally with Flutox and a transient rise in serum aminotransferase values has been reported. Other reported adverse effects include headache, dizziness, sweating and skin rash.
Toxicity
The oral LD50 of bromhexine in rats is 6 g/kg. The observed symptoms of accidental overdose with bromhexine are consistent with the
known adverse effects of bromhexine, including headache, nausea, and vomiting, among other symptoms. Provide symptomatic treatment and contact poison control services if an overdose is confirmed or suspected.
Precaution
Since mucolytics may disrupt the gastric mucosa so Flutox should be used with care in patients with a history of peptic ulceration.
Food Interaction
No interactions found.
Volume of Distribution
After intravenous administration in a pharmacokinetic study, bromhexine was found to be widely distributed. Flutox is known to cross the blood-brain barrier; small concentrations may cross the placenta. The average volume of distribution of bromhexine was 1209 ± 206 L (19 L/kg). Lung tissue concentrations of bromhexine two hours after a dose were 1.5 to 3.2 times higher in bronchial tissues than plasma concentrations. Pulmonary parynchema concentrations were 3.4 to 5.9 times higher when compared to plasma concentrations.
Elimination Route
After oral administration, bromhexine demonstrates linear pharmacokinetics when given in doses of 8-32 mg. Flutox is readily absorbed in the gastrointestinal tract at a rapid rate. This drug undergoes extensive first-pass effect in the range of 75-80%. The bioavailability is therefore reduced to approximately 22-27%.
Half Life
Following single oral doses ranging from 8 and 32 mg, the terminal half-life of bromhexine has been measured between 6.6 and 31.4 hours.
Clearance
The clearance of bromhexine ranges from 843-1073 mL/min, within the range of the hepatic circulation.
Elimination Route
After a dose of bromhexine was administered during a pharmacokinetic study, approximately 97% of the radiolabeled dose was detected in the urine; under 1% was detected as the parent drug.
Pregnancy & Breastfeeding use
Pregnancy Category B. Flutox has been taken by a large number of pregnant women and women of child bearing age without any proven increase in the frequency of malformations or other direct or indirect harmful effects on the fetus having been observed.
It is not known whether bromhexine is excreted in breast milk or whether it has a harmful effect on the breastfeeding infant. Therefore it is not recommended for breast feeding mothers unless the potential benefits to the patient are weighed against the possible risk to the infant.
Contraindication
Contraindicated to those who are hypersensitive to Flutox Hydrochloride.
Storage Condition
Store below 25° C. Protect from light. Keep the container tightly closed.
Innovators Monograph
FAQ
What is Flutox used for?
Flutox is a mucolytic drug used in the treatment of respiratory disorders associated with viscid or excessive mucus. It is used to relieve chest congestion. Flutox is used in a condition where there is a lot of thick phlegm in the airways. As a mucolytic, it helps to relieve productive cough by thinning the phlegm in the airways and facilitating the removal of the mucus.
How safe is Flutox?
Flutox should be used with caution in patients who have a history of gastric ulcers. Flutox improves mucus transport by lowering mucus viscosity and stimulating the ciliated epithelial layer.
How does Flutox work?
Flutox works by blocking a certain natural substance (known as histamine) that your body makes during an allergic reaction.
What are the common side effects of Flutox?
Common side effects include bloatedness, diarrhea, dizziness, headache, indigestion, nausea, sweating and skin rashes.
Is Flutox safe during pregnancy?
No evidence of ill-effects during pregnancy, but the use of drugs 1st trimester of pregnancy should be observed.
Is Flutox safe during breastfeeding?
Flutox is expected to enter breast milk and thus should be avoided during lactation.
Can I drink alcohol with Flutox?
Interaction with alcohol is unknown. It is advisable to consult your doctor before consumption.
When should be taken of Flutox?
Flutox may be taken with or soon after food.
How do I take Flutox?
Flutox 8mg Tablet should be taken with food. For better results, it is suggested to take it at the same time every day.
How often can I take Flutox?
One tablet to be taken 3 times daily.
How long does Flutox stay in my system?
Flutox has a terminal elimination half-life of up to about 12 hours. Flutox crosses the blood brain barrier and small amounts cross the placenta.
How long can I take Flutox for long time?
Do not use for longer than 14 days without medical advice. Flutox may be taken with or soon after food.
Is Flutox poisonous?
Flutox is an oral mucolytic agent with a low level of associated toxicity.
What is Flutox used to treat?
Flutox is a mucolytic, a medicine used to break up excessive or thick phlegm associated with a chesty cough.
Who should not take Flutox?
You should not take Flutox if you have any of the following conditions: Symptoms of lung infections e.g. breathing difficulty while resting, fever >38°C, blood-stained mucus. Low immune system due to other health conditions e.g. HIV or medications e.g. chemotherapy, immune system medication.
What happen If I missed Flutox?
The missed dose should be taken as soon as possible. It is advisable to skip the missed dose if it is already time for your next scheduled dose. Do not use extra medicine to make up for the missed dose.
Does Flutox cause drowsiness?
Yes. A common side effect of consuming Flutox is drowsiness. You may feel sleepy and sluggish for a few hours after taking the drug.
Can Flutox cause heart attacks?
No. Flutox does not induce heart attacks. However, consult your doctor regarding the drugs you take for hypertension, diabetes, peptic ulcers, and renal issues beforehand.
Does Flutox make me cough more?
Yes. Flutox is known to make you cough more. This is just one way that it relieves you of your cold, chest congestion, or other diseases associated with phlegm production. It breaks down and thins mucus and induces further mucous secretion so that you can cough out the stiff mucus.
Can Flutox cause death?
No. Flutox alone does not cause death. However, consuming other mucolytic drugs along with bromhexine may interfere with mucus production.
Can I take overdose of Flutox?
Overdose of a drug can be accidental. If you have taken more than the prescribed Flutox tablets there is a chance of getting a harmful effect on your body’s functions. Overdose of a medicine can lead to some medical emergency.
Can Flutox affects my liver?
Because of the increased risk of the patient’s condition deteriorating, this drug should be used with caution in patients with a history of liver diseases.
*** Taking medicines without doctor’s advice can cause long-term problems.
Флустоп (Flustop)
💊 Состав препарата Флустоп
✅ Применение препарата Флустоп
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Флустоп
(Flustop)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.09.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J05AH02
(Осельтамивир)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Флустоп |
Капсулы 75 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-005598 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флустоп
Капсулы с корпусом белого цвета, крышечкой — красного цвета, твердые, желатиновые, номер 0; содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: повидон K-29/32 — 16.4 мг, лактоза безводная — 155.8 мг, кроскармеллоза натрия — 8.4 мг, тальк — 12 мг, магния стеарат — 4 мг, крахмал картофельный — 104.9 мг.
Состав капсулы твердой желатиновой:
корпус капсулы: титана диоксид — 2.625%, желатин — до 100%
крышечка капсулы: титана диоксид — 2.2917%, краситель азорубин — 0.4375%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.
Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.
Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.
Эффективность для лечения была доказана в случае начала терапии в течение двух суток с момента развития симптомов заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция не зависит от приема пищи. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Под действием кишечных и печеночных эстераз превращается в активный метаболит. 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% — в виде исходного вещества. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе.
Средний Vd активного метаболита — 23 л. Связывание с белками плазмы — 3%.
Выводится в виде активного метаболита преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 осельтамивира — 1-3 ч. Осельтамивира карбоксилат далее не метаболизируется и выводится почками, его T1/2 — 6-10 ч. Почечный клиренс — 18.8 л/ч. Выводится через кишечник — менее 20%.
У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) концентрация активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК.
Показания активных веществ препарата
Флустоп
Лечение гриппа при наличии типичных для гриппа симптомов в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции.
Для лечения гриппа у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных, при наличии типичных для гриппа симптомов в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции.
Для постконтактной профилактики гриппа у взрослых и детей в возрасте от 1 года после контакта с клинически диагностированным гриппом в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции.
Для постконтактной профилактики гриппа у детей в возрасте до 1 года во время вспышки пандемии гриппа.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
При лечении гриппа у взрослых: по 75 мг 2 раза/сут в течение 5 дней; при ослабленном иммунитета — в т.ч. после пересадки органа или тканей (трансплантация) рекомендуется применение в течение 10 дней. Прием следует начать как можно раньше: в течение первых двух суток с момента развития симптомов заболевания гриппом.
Профилактика гриппа у взрослых и подростков (в возрасте 13-17 лет): после контакта с заболевшим человеком – по 75 мг 1 раз/сут в течение не менее 10 дней; во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз/сут до 6 недель или до 12 недель у пациентов с ослабленным иммунитетом. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием данного средства.
При нарушении функции почек проводится коррекция дозы по специальной схеме.
У детей дозу устанавливают в зависимости от возраста, массы тела, показаний.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: часто — бронхит, инфекции,вызванные Herpes simplex, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит. У детей часто — средний отит.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.
Психические нарушения: редко — беспокойство, неадекватное поведение, тревожность, спутанность сознания, бред, делирий, галлюцинации, кошмарные сновидения, причинение себе телесного повреждения.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль (часто — у детей); часто — бессонница; нечасто — изменение сознания, судороги.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения. У детей часто — конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения и боль).
Со стороны органа слуха: у детей часто — боль в ухе; нечасто — нарушения со стороны барабанной перепонки.
Со стороны сердца: нечасто — аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, боль в горле, ринорея (в т.ч. у детей); у детей очень часто — кашель, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — рвота (очень часто у детей), боль в животе (включая боль в верхней части живота) (в т.ч. у детей), диспепсия; редко — желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит; у детей очень часто — рвота, часто — боль в животе (включая боль в верхней части живота).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов; нечасто — фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзема, дерматит, сыпь, крапивница; редко — ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. У детей нечасто — дерматит (включая аллергический и атопический дерматит).
Общие нарушения: часто — боль, головокружение (включая вертиго), утомляемость, лихорадка, боль в конечностях.
Противопоказания к применению
Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если ожидаемая явная польза для кормящей матери превышает риск для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени не требуется. Исследования у пациентов детского возраста с нарушением функции печени не проводились
Применение при нарушениях функции почек
У взрослых пациентов и подростков (13-17 лет) с почечной недостаточности тяжелой степени при лечении и профилактике гриппа рекомендуется коррекция дозы. Клинические данные для коррекции дозы у младенцев и детей (в возрасте от 1 года и старше) с почечной недостаточностью отсутствуют.
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах, в соответствующей лекарственной форме.
Данные для определения дозы у недоношенных детей (постконцептуальный возраст 36 недель) отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
Коррекции дозы не требуется, за исключением пожилых пациентов с нарушением функции почек средней или тяжелой степени.
Особые указания
Применение осельтамивира не заменяет вакцинацию против гриппа.
Применение антивирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно определяться на основе официальных рекомендаций. Решения относительно приема осельтамивира для лечения и профилактики гриппа должны приниматься с учетом данных о циркулирующих вирусах гриппа, доступной информации о моделях лекарственной чувствительности для каждого времени года и влияния заболевания в различных географических регионах и популяциях пациентов.
Осельтамивир эффективен только в отношении заболевания, вызванного вирусом гриппа. Данные об эффективности осельтамивира при терапии заболеваний, вызванных иными агентами.
Применение осельтамивира не должно влиять на оценку пациентов при проведении ежегодной вакцинации против гриппа.
Защита от гриппа длится только до тех пор, пока применяется осельтамивир.
Осельтамивир следует использовать только для лечения и профилактики гриппа и только в случае, если достоверные эпидемиологические данные указывают на то, что вирус гриппа циркулирует в общей популяции.
Чувствительность циркулирующих штаммов вируса гриппа к осельтамивиру может значительно варьировать.
Таким образом, при назначении препарата необходимо учитывать самую последнюю доступную информацию о чувствительности циркулирующего вируса к осельтамивиру.
Следует тщательно мониторировать пациентов на предмет изменений в поведении, риск и польза продолжения терапии должны быть оценены для каждого пациента индивидуально.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, в 2-3 раза увеличивают концентрацию активного метаболита (вследствие торможения процесса активной канальцевой секреции в почках), что не требует коррекции дозы.
С осторожностью применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия (например, хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон).
Адрес производителя
|
АКАДЕМФАРМ , РПУП |
Республика Беларусь |
220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Гриптера®
(АЛИУМ, Россия) -
Инфлюцеин®
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) -
Номидес®
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) -
Овирелис
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия) -
Осельтамивир
(АТОЛЛ, Россия) -
Осельтамивир
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) -
Осельтамивир Авексима
(АВЕКСИМА, Россия) -
Осельтамивир Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Осельтамивир Реневал
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия) -
Осельтамивир солофарм
(ГРОТЕКС, Россия)
Все аналоги
(20)
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N014782/01
Торговое название:
Флюдитек
МНН:
Карбоцистеин
Лекарственная форма:
сироп 50 мг/ мл
Состав на 100 мл
| Действующее вещество: | |
| Карбоцистеин | 5,0 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Глицерол | 5,0 г |
| Метилпарагидроксибензоат | 0,15 г |
| Сахароза | 35,0 г |
| Краситель солнечный закат желтый (Е110) | 0,0016 г |
| Краситель патентованный синий V (Е131) | 0,001 г |
| Натрия гидроксид | до pH 6,2 |
| Ароматизатор карамельный | 0,2 г |
| Вода очищенная | до 100 мл |
Описание
Прозрачная жидкость зеленого цвета с запахом карамели.
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающее муколитическое средство.
Код АТХ:
R05CB03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработку слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит) сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
- детский возраст до 15 лет;
- беременность (I триместр).
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).
Беременность и период лактации
С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры) и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
По 15 мл 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
15 мл сиропа содержит 750 мг карбоцистеина.
Побочное действие
Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях — аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Особые указания
Только для взрослых.
Больным сахарным диабетом принять во внимание, что содержание сахарозы на одну столовую ложку сиропа – 5,25 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Сироп 50 мг/ мл.
По 125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия. Один флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование держателя (владельца) РУ:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Производственные площадки
Производство готовой лекарственной формы, фасовка, упаковка:
Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг
1-3 алле де ля Нест, промышленная зона Ан-Сигал 31770 Коломье, Франция
Выпускающий контроль качества, упаковка:
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «ИННОТЕК»
115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71
Купить Флюдитек сироп от кашля для взрослых (50 мг/мл) в apteka.ru
Купить Флюдитек сироп от кашля для взрослых (50 мг/мл) в ГорЗдрав
Купить Флюдитек сироп от кашля для взрослых (50 мг/мл) в megapteka.ru
Купить Флюдитек сироп от кашля для взрослых (50 мг/мл) в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Взрослым: 1 таблетку шипучую 600 мг растворяют в 1/3 стакана воды
и принимают один раз в день.
Продолжительность
курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях
продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении
хронических заболеваний — до нескольких месяцев (по рекомендации врача).
Описание
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты.
Состав
Одна
таблетка содержит:
Активное вещество:
Ацетилцистеин
600 мг;
Вспомогательные вещества:
Лимонная
кислота 680 мг, натрия гидрокарбонат 500 мг, аспартам 20 мг,
ароматизатор лимонный 100 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Фармакодинамика
Муколитическое
средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты.
Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина
разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов
мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости
мокроты.
Кроме
того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку
поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа,
стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного
клиренса.
Сохраняет
активность при гнойной мокроте слизисто-гнойной и слизистой мокроте.
Увеличивает
секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию
бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует
мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие
оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР‑органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH‑группы,
способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин
легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L‑цистеина, из которого
синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный
трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и
экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение
и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в
окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя
детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в
качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Парацетамол
оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение
глутатиона. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего
уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту для клеток.
Предохраняет
альфа1‑антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия
НОС1 — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.
Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования
свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за
развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
Флуимуцил®
хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до
цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и
связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина,
цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через
печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин
проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени,
почках, легких, бронхиальном секрете.
Максимальная
концентрация в плазме достигается через 1–3 ч после перорального приема и
составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы — 50%. Т1/2 —
около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками
в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин),
незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает
через плацентарный барьер.
Показания
Муколитическое
средство для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания,
связанных с чрезмерным выделением бронхиального секрета: бронхит, трахеит,
бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс
легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких,
ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).
Катаральный
и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
Удаление
вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных
состояниях.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, фенилкетонурия, детский возраст
до 18 лет, период лактации.
С осторожностью
Язвенная
болезнь желудка и 12‑перстной кишки, варикозное расширение вен пищевода,
кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия, бронхиальная астма,
заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность,
артериальная гипертензия.
Применение при беременности и лактации
Препарат
при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода.
В
случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить
грудное вскармливание.
Побочное действие
Далее
в таблице нежелательные реакции перечислены по системноорганному классу и
частоте проявления (очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10),
нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000),
очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании
имеющихся данных).
По
каждой группе частоты, нежелательные явления представлены в порядке убывающей
серьезности.
|
Системноорганный класс |
Нежелательные реакции |
|||
|
Нечасто (≥1/1000–˂1/100) |
Редко (≥1/10000–<1/1000) |
Очень редко (<1/10000) |
Неизвестно |
|
|
Нарушения со стороны |
Гиперчувствительность |
Анафилактический шок, |
||
|
Нарушения со стороны |
Головная боль |
|||
|
Нарушения со стороны |
Шум в ушах |
|||
|
Нарушения со стороны |
Тахикардия |
|||
|
Нарушения, |
Бронхоспазм, диспноэ |
|||
|
Нарушения со стороны |
Кровотечение |
|||
|
Желудочно-кишечные |
Рвота, диарея, стоматит, боли в |
Диспепсия |
||
|
Нарушения, |
Крапивница, сыпь, ангионевротический |
|||
|
Общие нарушения и |
Пирексия |
Отек лица |
||
|
Анализы и |
Пониженное артериальное давление |
В
очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций,
как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости
от применения ацетилцистеина. В большинстве случаев, по меньшей мере, один
одновременно принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных
слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обратиться к
врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки,
и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина.
Снижение
агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными
исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено.
Передозировка
Ацетилцистеин
при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов
передозировки.
Симптомы
Могут
наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота и диарея.
Лечение
Конкретный
антидот отсутствует, лечение является симптоматическим.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сочетанное
применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой
мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При
одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая
доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с
тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих
препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять
не менее 2 часов.
Одновременный
прием ацетилцистеина и нитроглицерина может вызвать выраженное снижение
артериального давления и головную боль.
Одновременное
применение ацетилцистеина и карбамазепина может выражаться в субтерапевтических
уровнях карбамазепина.
Активированный
уголь способен снижать действие ацетилцистеина.
Ацетилцистеин
устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин
может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин
может оказывать влияние на анализ кетонов в моче.
Особые указания
Больным
с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать
с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
Препарат
содержит аспартам, его применение противопоказано у больных фенилкетонурией.
Нет
ограничений для применения при сахарном диабете, нарушенной толерантности к
глюкозе, метаболическом синдроме, ожирении.
Присутствие
легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.
При
растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать
контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
Ацетилцистеин
может в незначительной степени влиять на гистаминный метаболизм, поэтому
необходимо соблюдать осторожность при применении препарата для долгосрочного
лечения пациентов, страдающих непереносимостью гистамина, при проявлении
симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Специальных
исследований не проводилось, информация о влиянии на способность управлять
транспортными средствами, механизмами отсутствует.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(007759)-(РГ-RU) (20.11.2024) — Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Белые
круглые с шероховатой поверхностью таблетки лимонного, слегка серного запаха.
Раствор
препарата, полученный в результате восстановления таблеток в воде, должен быть
слегка опалесцирующим, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.
Форма выпуска
таблетки шипучие
Самовывоз в Санкт-Петербурге
ЗдравСити
Санкт-Петербург, ул. Антонова-Овсеенко, 7А
ЗдравСити
Санкт-Петербург, пос. Металлострой, ул. Пионерская, 5
Алоэ
Санкт-Петербург, пр-кт Шуваловский, 45, лит.А
Озерки
Санкт-Петербург, пр-кт Науки, 21, к.1, литера А
ВИТА
Санкт-Петербург, Муринская дорога, 14, к.3
ООО «Юнифарм»
Санкт-Петербург, ул. Яхтенная, 28, стр.1
Озерки
Санкт-Петербург, ул. Краснопутиловская, 121, лит.А
ВИТА
Санкт-Петербург, пр-кт Большевиков, 32, к.1, лит.А
Магнит
Санкт-Петербург, Дальневосточный пр-кт, 12, к.2
Алоэ
Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, 31, к.1