Описание препарата Флюдитек (раствор для приема внутрь, 750 мг/10 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 22.05.2023
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Флюдитек
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
22.05.2023
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- H65 Негнойный средний отит
- H66.9 Средний отит неуточненный
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J04.1 Острый трахеит
- J20 Острый бронхит
- J31.0 Хронический ринит
- J32 Хронический синусит
- J35.2 Гипертрофия аденоидов
- J37.1 Хронический ларинготрахеит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J44.0 Хроническая обструктивная легочная болезнь с острой респираторной инфекцией нижних дыхательных путей
- J45 Астма
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
- R09.3 Мокрота
Состав
| Раствор для приема внутрь | 10 мл (1 саше) |
| действующее вещество: | |
| карбоцистеин | 750,0 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллический — 1300,0 мг; мальтитола раствор — 1300,0 мг; гиэтеллоза — 100,0 мг; ароматизатор карамельно-ванильный — 150,0 мг; натрия сахаринат — 5,0 мг; метилпарагидроксибензоат натрия — 15,0 мг; натрия гидроксид — до pH 6,0; вода очищенная — до 10 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь: прозрачная вязкая жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработку слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Фармакокинетика
Cmax в сыворотке крови и слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.
Показания
- острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких);
- воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи);
- подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- редкие расстройства наследственного характера, связанные с непереносимостью фруктозы (препарат содержит мальтитол и сорбитол);
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- возраст до 15 лет.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; хронический гломерулонефрит; беременность (II и III триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры).
Лактация. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, желательно за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.
По 10 мл раствора (1 саше) 3 раза в день.
Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом.
Не содержит сахар. Можно принимать пациентам, соблюдающим низкоуглеводную или малокалорийную диеты.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При совместном использовании с ГКС отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Только для взрослых и детей старше 15 лет.
Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что содержание натрия в 10 мл раствора (1 саше) — 97,5 мг (4,24 ммоль).
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 750 мг/10 мл. По 10 мл в ламинированных (алюминий/ПЭ) саше. По 10, 12 или 15 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Производство готовой ЛФ, фасовка, упаковка: Юнитер Ликвид Мануфектуринг, 1–3 Алле де ла Нест, Промышленная зона д’Ан Сигаль, 31770 Коломье, Франция.
Выпускающий контроль качества: Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция.
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ, 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «ИННОТЕК». 115035, Москва, Садовническая наб., 71
Тел.: (800) 250-17-38.
E-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ФЛЮДИТЕК
Сироп для детей
2+
Действует в верхних и нижних дыхательных путях1
Разжижает и выводит густую мокроту1
Уменьшает количество мокроты1
Повышает защитные функции слизистой дыхательных путей1
Кашель – это не болезнь, а симптом, который сигнализирует о наличии заболевания. Как правило, речь идет о респираторных инфекциях, различных патологиях верхних и нижних дыхательных путей и т.д.
Сухой, или непродуктивный
Характеризуется отсутствием мокроты, «лающими» звуками. Формируется в верхней части дыхательных путей. Сухой кашель коварен тем, что из-за першения в горле потребность кашлять усиливается, то есть, чем больше ребенок кашляет, тем больше ему хочется кашлять. При этом, с каждым новым позывом увеличивается воспаление тканей горла, что приводит к быстрому ухудшению состояния.
Влажный, или продуктивный
Характеризуется образованием слизи и отхождением мокроты. После откашливания ребенок ощущает облегчение. Надо сказать, что лечат не кашель, а его причину. Кашель – это защитная реакция организма. При влажном кашле отходит мокрота. Если мокрота жидкая, ребенок легко откашливается и ощущает мгновенное облегчение. Если мокрота густая, ее сложно вывести из организма. Ребенок кашляет, но облегчения это не приносит. Единственный выход — это сделать мокроту более жидкой для более легкого отхождения при кашле.
Способы облегчения влажного кашля
у детей
Прохладная температура в помещении (18—20 градусов) с высоким уровнем влажности (60 %). Если увлажнителя воздуха нет, для создания влажности можно развесить влажные полотенца. Проветривайте комнату несколько раз в день2.
Обильное питье. Как образуется мокрота? За образование слизи отвечают бокаловидные клетки. Во время воспаления они начинают вырабатывать слизь в большем объеме. В условиях недостаточного потребления жидкости мокрота становится более вязкой, поэтому желательно обильно пить теплые напитки (компоты, морсы), воду2,3.
Лекарственные препараты, в частности муколитики. Эти препараты разжижают мокроту и делают ее более эластичной и удобной для откашливания. К группе муколитиков относятся мукорегуляторы. Это препараты на основе карбоцистеина, которые не только разжижают мокроту, но и способны влиять на бокаловидную клетку, тем самым регулировать количество вырабатываемой мокроты. Карбоцистеин разрешен к применению с 2-летнего возраста2.
Не давайте ребенку противокашлевые препараты совместно с препаратами карбоцистеина, так как противокашлевые и атропиноподобные препараты снижают его эффективность1.
Если ребенок кашляет, ему могут быть назначены муколитики, отхаркивающие, препараты на растительной основе, противокашлевые средства. Они назначаются педиатром после осмотра4.
Инструкция по применению флюдитек
Краткая информация
по применению ФЛЮДИТЕК 20мг/мл
Действующее вещество: карбоцистеин 2,0 г.
Отхаркивающее муколитическое средство.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит; детский возраст до 2 лет.
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).
Для приема внутрь. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. 5 мл сиропа (1 чайная ложка) содержит 100 мг карбоцистеина. Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 5 мл, 2 раза в день. Дозировка не должна превышать 200 мг в день. Дети cтарше 5 лет: по 5 мл, 3 раза в день. Дозировка не должна превышать 300 мг в день.
Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях — аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые
и атропиноподобные средства.
Больным сахарным диабетом принять во внимание, что содержание сахарозы на 5 мл (одну чайную ложку сиропа) – 3,5 г.
* Для получения полной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению препарата Флюдитек 20мг/мл.
1. Инструкция по медицинскому применению препарата Флюдитек 20мг/мл
2. Зайцев А. А., Оковитый С. В. Кашель: от основ к фармакотерапии. Consilium Medicum. 2020; 22 (11): 72–77. DOI: 10.26442/20751753.2020.11.200523
3. Зайцев А. А. Кашель: проблемы и решения. Практическая пульмонология. 2020; 2:78–86
4. Клинические рекомендации Бронхит. Дети. Год утверждения (частота пересмотра): 2021. ID:381
Способ применения и дозировка
Внутрь, желательно за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.
По 10 мл раствора (1 саше) 3 раза в день.
Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом.
Не содержит сахар. Можно принимать пациентам, соблюдающим низкоуглеводную или малокалорийную диеты.
Описание
Отхаркивающее муколитическое средство
Состав
| Раствор для приема внутрь | 10 мл (1 саше) |
| действующее вещество: | |
| карбоцистеин | 750,0 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллический — 1300,0 мг; мальтитола раствор — 1300,0 мг; гиэтеллоза — 100,0 мг; ароматизатор карамельно-ванильный — 150,0 мг; натрия сахаринат — 5,0 мг; метилпарагидроксибензоат натрия — 15,0 мг; натрия гидроксид — до pH 6,0; вода очищенная — до 10 мл |
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство (Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей)
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработку слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Фармакокинетика
Cmax в сыворотке крови и слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.
Показания
острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких);
воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи);
подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
редкие расстройства наследственного характера, связанные с непереносимостью фруктозы (препарат содержит мальтитол и сорбитол);
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
возраст до 15 лет.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; хронический гломерулонефрит; беременность (II и III триместр).
Применение при беременности и лактации
Беременность. С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры).
Лактация. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При совместном использовании с ГКС отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Особые указания
Только для взрослых и детей старше 15 лет.
Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что содержание натрия в 10 мл раствора (1 саше) — 97,5 мг (4,24 ммоль).
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002669)-(РГ-RU) (30.06.2023) — Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь: прозрачная вязкая жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели.
Форма выпуска
раствор для приема внутрь
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, ул. Ясеневая, 12, к.1
ЗдравСити
Москва, шоссе Открытое, 5, к.6
Планета Здоровья
Москва, ул. Коминтерна,15, пом.25Н
ЗдравСити
Москва, пр-кт Куприна, 40, к.1
Ваша №1
Москва, ул. Енисейская, 22, к.2
ЗдравСити
Москва, пр-кт Ленинский, 87
Планета Здоровья
Москва, ул. Савицкого, 12
Доктор Столетов
Москва, ул. Новочеремушкинская, 66, к.1
ЗдравСити
Москва, ул. Трофимова, 17
Ригла
Москва, проезд Ильменский, 14, к.3
Состав
Активное вещество:
карбоцистеин — 20 мг.
Вспомогательные вещества:
глицерол — 5 г, метилпарагидроксибензоат — 150 мг, сахароза — 70 г, краситель солнечный закат желтый (E110) — 1 мг, натрия гидроксид — до pH6.2, ароматизатор банановый — 200 мг, вода очищенная — до 100 мл.
Фармакокинетика
После приема внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде (30-60 %), частично в виде метаболитов. T1/2 — около 2 ч.
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
-
хронический гломерулонефрйт (в фазе обострения), цистит;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
следует соблюдать осторожность при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
5 мл сиропа (1 чайная ложка) содержит 100 мг карбоцистеина.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 5 мл, 2 раза в день. Дозировка не должна превышать 200 мг/день.
Дети старше 5 лет: по 5 мл, 3 раза в день. Дозировка не должна превышать 300 мг/день.
Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Нe применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием карбоцистеина.
Больным сахарным диабетом принять во внимание, что содержание, сахарозы на 5 мл (одну чайную ложку сиропа) — 3,5 г.
Описание
Муколитический препарат.
Лекарственная форма
Сироп для детей в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета с запахом банана.
Фармакодинамика
Муколитическое средство. Действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализирует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ.
Со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
Со стороны кожи и подкожных тканей: буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона .
Общие реакции: головокружение, слабость, недомогание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие
Карбоцистеин повышает эффективность терапии ГКС и антибактериальными препаратами при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.
Передозировка
Симптомы:
гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение:
симптоматическое.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения карбоцистеином следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Флюдитек (Fluditec) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Флюдитек
💊 Состав препарата Флюдитек
✅ Применение препарата Флюдитек
📅 Условия хранения Флюдитек
⏳ Срок годности Флюдитек
Описание лекарственного препарата
Флюдитек
(Fluditec)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.04.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ИННОТЕК ООО
(Россия)
Код ATX:
R05CB03
(Карбоцистеин)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Флюдитек |
Раствор для приема внутрь 750 мг/10 мл: саше 10 мл 10, 12 или 15 шт. рег. №: ЛП-(002669)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-004390 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флюдитек
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости светло-коричневого цвета, с запахом карамели.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% (некристаллизующийся), мальтитол жидкий, ароматизатор карамельно-ванильный*, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия метилпарагидроксибензоат, сахарин натрия, натрия гидроксид, вода очищенная.
* Состав ароматизатора карамельно-ванильного: ацетилметилкарбинол, бензальдегид, ароматизатор карамели натуральный, дистиллят какао, экстракт кофе, диацетил, этанол, этилванилин, экстракт пажитника греческого, крахмальная патока, глицерол, мальтол, экстракт таволги вязолистной, гамма-ноналактон, пиперонал (гелиотропин), пропиленгликоль, ванилин, вода.
10 мл — саше ламинированные (10) — пачки картонные.
10 мл — саше ламинированные (12) — пачки картонные.
10 мл — саше ламинированные (15) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Всасывание
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень.
Распределение
Cmax в сыворотке крови достигается через 2 ч после приема препарата внутрь.
Выведение
T1/2 около 2 ч. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.
Показания препарата
Флюдитек
Для у взрослых и детей старше 15 лет:
- острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, средний отит, синусит);
- подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Режим дозирования
Взрослые
По 750 мг (1 саше) 3 раза/сут, предпочтительно отдельно от приема пищи.
Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.
Дети
Дети старше 15 лет: режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.
Флюдитек противопоказан у детей в возрасте до 15 лет (см. раздел «Противопоказания»).
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек; кожный зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.
Общие нарушения: частота неизвестна — головокружение, слабость, недомогание.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к карбоцистеину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
- хронический гломерулонефрит (в стадии обострения);
- цистит;
- детский возраст до 15 лет;
- беременность.
С осторожностью
- при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
- при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (при развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата);
- при применении препарата у пациентов пожилого возраста;
- в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата у беременных женщин не рекомендуется.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Вспомогательные вещества
Флюдитек содержит натрия метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленную).
Препарат содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкими расстройствами наследственного характера, связанными с непереносимостью фруктозы, не следует принимать препарат.
Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что содержание натрия в 10 мл раствора (1 саше) — 97.5 мг (4.24 ммоль).
Препарат содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг в 1 саше.
Не содержит сахар. Можно принимать пациентам, соблюдающим низкоуглеводную или малокалорийную диеты
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое
Лекарственное взаимодействие
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Условия хранения препарата Флюдитек
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Флюдитек
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ИННОТЕК ООО
(Россия)
|
115035 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Бронхобос®
(БОСНАЛЕК, Босния и Герцеговина) -
Карбоцистеин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Карбоцистеин
(ЭЛИУС, Россия) -
Карбоцистеин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Касцебене
(ALKALOID AD Skopje, Республика Северная Македония) -
Либексин Муко®
(OPELLA HEALTHCARE FRANCE, Франция) -
Флуифорт
(DOMPE FARMACEUTICI, Италия) -
Флюдитек
(Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL, Франция) -
Цитобронхо
(МБНПК ЦИТОМЕД, Россия)
Все аналоги
(13)