Флюколдекс®-Н (таблетки), инструкция по медицинскому применению РУ № П N013278/01
Дата последнего изменения: 06.07.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Флюколдекс®-Н
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на одну таблетку
Действующие вещества:
Парацетамол 500 мг
Кофеин
безводный 30 мг
Хлорфенамина
малеат (хлорфенирамина малеат) 2 мг
Вспомогательные вещества:
Желатин 10 мг
Крахмал
кукурузный 58 мг
Тальк
очищенный 5 мг
Магния
стеарат 5 мг
Карбоксиметил
крахмал натрия 10 мг
Повидон 30
(поливинилпирролидон 30) 5 мг
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакологические свойства
Комбинированный
препарат. Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную
систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению
умственной и физической работоспособности. За счет сочетания центрального и
периферического действия оказывает следующие эффекты: коронарные сосуды, как
правило, расширяются, а сосуды мозга — тонизируются, артериальное давление
несколько повышается (чаще при исходной гипотонии). Парацетамол оказывает
жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром,
наблюдающийся при простудных состояниях — боль в горле, головную боль, мышечную
и суставную боль, снижает высокую температуру.
Хлорфенамин
— блокатор Н1‑гистаминовых рецепторов. Оказывает
противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и
гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа,
уменьшает экссудативные проявления.
Показания
Симптоматическое
лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой
синдром, ринорея).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав
препарата; прием других лекарственных средств, содержащих вещества, входящие в
состав препарата; выраженные нарушения функции печени или почек, детский
возраст до 12 лет.
С осторожностью
Выраженный
атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, заболевания системы
крови, дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы, врожденные
гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм,
закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность, период
лактации.
Способ применения и дозы
Применяют
обычно по 1 таблетке 2‑3 раза в сутки с интервалами не менее
4 часов. Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет
составляет 2 таблетки, суточная — 8 таблеток. Продолжительность
приема не более 5 дней. Увеличение продолжительности лечения возможно
только под наблюдением врача.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
В
терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возникают
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Возможны головокружения, тошнота, возбуждение, нарушение сна, тахикардия,
аритмия, эпигастральная боль, мидриаз, парез аккомодации, повышение
внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки, полости рта, носа, горла;
задержка мочи. При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое
действие, гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия,
тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; нефротоксичность (почечная
колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Взаимодействие
Нестероидные
противовоспалительные препараты, ненаркотические анальгетики и средства,
угнетающие центральную нервную систему, могут усилить побочное действие
препарата.
Риск
развития гепатотоксического действия повышается при одновременном назначении
барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других
индукторов микросомальных ферментов печени, при употреблении алкоголя. При
одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) экскреция последнего
замедляется и токсичность возрастает. Скорость всасывания парацетамола
повышается при приеме метоклопрамида или домперидона, замедление всасывания
происходит при сочетании с колестирамином.
Продолжительное
применение таблеток Флюколдекс®‑Н с антикоагулянтами непрямого
действия должно проходить под постоянным врачебным контролем.
При
длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины
периферической крови и функционального состояния печени.
Передозировка
Признаки
острого отравления, обусловленные парацетамолом — бледность кожных покровов,
снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в желудке, через 1–2 суток
определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается
гепатонекроз (выраженность некроза, вследствие интоксикации прямо зависит от
степени передозировки), печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное
состояние. Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше
10–15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз,
увеличение протромбинового времени (через 12–48 ч после приема);
развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через
1–6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может
осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Действие кофеина
может проявляться периодами психомоторного возбуждения, тахикардией, сердечными
аритмиями, повышенным диурезом, мышечными судорогами. С хлорфенирамином может
быть связано головокружение, сухость во рту, тошнота, угнетение центральной
нервной системы.
Пострадавшему,
принявшему за короткое время более 15 таблеток препарата, следует сделать
промывание желудка в течение первых 4 часов отравления, назначить
адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона (метионин —
через 8–9 ч после передозировки, ацетилцистеин — в первые 12 часов).
Детоксикацию возможно проводить методом гемодиализа. Наряду с этими мерами
следует осуществлять симптоматическую терапию.
Особые указания
На
фоне применения таблеток Флюколдекс®‑Н не следует принимать
другие ненаркотические анальгетики или нестероидные противовоспалительные
средства, а также средства, угнетающие центральную нервную систему. Следует
избегать избыточного употребления чая, кофе и других продуктов, содержащих
метилксантины.
Во
избежание гепатотоксического действия парацетамола не следует на фоне лечения
таблетками Флюколдекс®‑Н употреблять алкоголь.
Из-за
возможного седативного действия хлорфенамина не рекомендуется при применении
препарата выполнять работу, требующую повышенного внимания (вождение
автотранспорта, управление механизмами и др.).
Форма выпуска
Таблетки.
12 таблеток
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель
Наброс
Фарма ПВТ. ЛТД,
Нэшнэл
Хайвэй №8, Каджипура‑387411, округ Кхеда, штат Гуджарат, Индия.
Владелец регистрационного удостоверения
Наброс
Фарма ПВТ. ЛТД
Юридический адрес:
3‑ий этаж, Ориентал Хаус‑II, напротив
художественной галереи, позади Британской библиотеки, Лоу Гарден, Эллисбридж,
Ахмедабад‑380 006, Гуджарат, Индия.
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО
«БРИНГЕР»
119571,
город Москва, проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ. С,
офис 2,
Тел.:
+7 (499) 272‑19‑94
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 04.04.2024
Аналоги (синонимы) препарата Флюколдекс®-Н
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Флюколдекс®-Н (Flucoldex-N)
💊 Состав препарата Флюколдекс®-Н
✅ Применение препарата Флюколдекс®-Н
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Флюколдекс®-Н
(Flucoldex-N)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
хлорфенамин
(chlorphenamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
кофеин
(caffeine)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Флюколдекс®-Н |
Таблетки 500 мг+30 мг+2 мг: 12 шт. рег. №: П N013278/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флюколдекс®-Н
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: желатин — 10 мг, крахмал кукурузный — 58 мг, тальк очищенный — 5 мг, магния стеарат — 5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10 мг, повидон 30 (поливинилпирролидон 30) — 5 мг.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Эти свойства обусловлены торможением в ЦНС синтеза простагландинов — модуляторов болевой чувствительности и терморегуляции. Противовоспалительным действием практически не обладает.
Кофеин оказывает умеренное психостимулирующее действие, временно ослабляет симптомы утомления и сонливость. На сердечно-сосудистую систему за счет сочетания центрального и периферического действия на сердце и кровеносные сосуды влияет неоднозначно: коронарные сосуды, как правило, расширяются, а сосуды мозга — тонизируются, АД несколько повышается (чаще — при исходной гипотонии); повышает основной обмен, обладает умеренным миотропным спазмолитическим действием (расширяет бронхи, желчевыводящие протоки), стимулирует секрецию желез желудка, несколько увеличивает диурез. Фармакологические свойства кофеина обусловлены его конкурентным антагонизмом с аденозином на уровне А1 аденозиновых рецепторов и торможением активности ФДЭ.
Хлорфенамин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Кроме противоаллергического действия оказывает некоторое местноанестезирующее, спазмолитическое, холиноблокирующее, седативное и снотворное действие. Эффективен при кинетозах (синдром укачивания) и болезни Меньера.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.
Биодоступность парацетамола — 70-90%. Время достижения Cmax — 45 мин. Связь с белками плазмы — до 10%, при передозировке — увеличивается.
T1/2 — 1-3 ч, при почечной/печеночной недостаточности, передозировке и у новорожденных — увеличивается. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, которые выводятся в течение суток, главным образом — через почки (менее 5% выделяется в неизмененном виде). Один из метаболитов — N-ацетил-бензохинонимин при определенных условиях (передозировка препарата, недостаток глутатиона в печени) может оказать гепатотоксическое (вплоть до некроза) и нефротоксическое действие.
Время достижения Cmax кофеина — 1 ч; T1/2 — 3.5 ч; 65-80% препарата выводится почками, главным образом, в виде 1-метилксантина, 1-метилмочевой кислоты и ацетилированных производных урацила, небольшое количество превращается в теофиллин и теобромин.
Время достижения Cmax хлорфенамина — 1-2 ч, T1/2 — 7 ч. Метаболизируется, главным образом, в печени; может вызывать индукцию микросомальных ферментов печени.
Показания активных веществ препарата
Флюколдекс®-Н
Лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях; болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах; синусит; ринорея (острый ринит, аллергический ринит).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Побочное действие
Аллергические реакции: (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек),
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, эпигастральная боль, сухость слизистой оболочки полости рта, горла
Со стороны органа зрения: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла;
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; печеночная и/или почечная недостаточность.
C осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, заболевания системы крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность, период лактации; пожилой возраст, детский возраст (до 12 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
C осторожностью: беременность, период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание — печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание — почечная недостаточность.
Применение у детей
C осторожностью: детский возраст (до 12 лет).
Применение у пожилых пациентов
C осторожностью: пожилой возраст.
Особые указания
Следует избегать избыточного употребления чая, кофе и других продуктов, содержащих метилксантины.
Во избежание гепатотоксического действия парацетамола в период лечения не следует употреблять этанол.
При длительном (более 1 нед) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
НПВС и лекарственные средства, угнетающие ЦНС — возможно усиление побочного действия препарата.
Риск гепатотоксического действия повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени, этанола.
Снижает выведение и повышает токсичность хлорамфеникола.
Метоклопрамид и домперидон повышают скорость абсорбции парацетамола, колестирамин — замедляет.
Одновременное назначение с антикоагулянтами непрямого действия должно проводиться под постоянным врачебным контролем.
Адрес производителя
|
NABROS PHARMA , Pvt. Ltd. |
Индия |
National highway 8, Kajipura, Kheda, 387411, Gujarat State, India |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
кофеин 30 мг
парацетамол 500 мг
хлорфенамина малеат 2 мг
Показания к применению
лихорадочный синдром (простудные и инфекционные заболевания);
болевой синдром слабой и умеренной выраженности (артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея);
боль при травмах, ожогах;
синусит, ринорея (острый ринит, аллергический ринит).
Противопоказания
гиперчувствительность;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
печеночная и/или почечная недостаточность.
С осторожностью
врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
алкоголизм;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы;
беременность;
период лактации;
пожилой возраст;
детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. 2–3 раза в сутки с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет — 2 табл., суточная — 8 табл. Продолжительность приема — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль. Мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла; задержка мочи. При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Передозировка
Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10–15 г парацетамола: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ (через 12–48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1–6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона, метионина, через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Описание действующего вещества (МНН):
Парацетамол+Кофеин+Хлорфенамин
Лекарственная
форма:
Таблетки
Фармакологическое
действие:
Комбинированный препарат. Кофеин оказывает
умеренное психостимулирующее действие, временно ослабляет симптомы утомления и
сонливость. На ССС за счет сочетания центрального и периферического действия на
сердце и кровеносные сосуды влияет неоднозначно: коронарные сосуды, как правило,
расширяются, а сосуды мозга — тонизируются, АД несколько повышается (чаще при
исходной гипотонии). Кофеин повышает основной обмен, обладает умеренным
миотропным спазмолитическим действием (расширяет бронхи, желчевыводящие
протоки), стимулирует секрецию желез желудка, несколько увеличивает диурез.
Фармакологические свойства кофеина обусловлены его конкурентным антагонизмом с
аденозином на уровне А1 аденозиновых рецепторов и торможением активности ФДЭ.
Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Эти свойства
обусловлены торможением в ЦНС синтеза Pg — модуляторов болевой чувствительности
и терморегуляции. Противовоспалительным действием практически не обладает.
Хлорфенамин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Кроме противоаллергического
действия, оказывает некоторое местноанестезирующее, спазмолитическое,
холиноблокирующее, седативное и снотворное действие. Эффективен при кинетозах
(синдром укачивания) и болезни Меньера.
Показания:
Лихорадочный синдром: «простудные» и инфекционные
заболевания. Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия,
миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при
травмах, ожогах. Синусит, ринорея (острый ринит, аллергический
ринит).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; печеночная и/или почечная недостаточность.C
осторожностью. Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона
и Ротора), алкоголизм, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной
железы, беременность, период лактации; пожилой возраст, детский возраст (до 12
лет).
Побочные действия:
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд,
крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль. Мидриаз,
парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки
полости рта, носа, горла; задержка мочи. При длительном применении в больших
дозах — гепатотоксическое действие, гемолитическая или апластическая анемия,
метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения;
нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит,
папиллярный некроз).Передозировка. Симптомы (обусловлены парацетамолом):
бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз
(выраженность некроза, вследствие интоксикации прямо зависит от степени
передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше
10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение
протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая
картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная
недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной
недостаточностью (тубулярный некроз). Лечение: введение донаторов SH-групп и
предшественников синтеза глутатиона — метионина — через 8-9 ч после
передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении
дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в
введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации
парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его
приема.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки с
интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше
12 лет — 2 таблетки, суточная — 8 таблеток. Продолжительность приема не более 5
дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно
только под наблюдением врача.
Особые указания:
Следует избегать избыточного употребления чая,
кофе и др. продуктов, содержащих метилксантины. Во избежание гепатотоксического
действия парацетамола в период лечения не следует употреблять этанол. При
длительном (более 1 нед) применении препарата необходим контроль картины
периферической крови и функционального состояния печени. В период лечения
необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др.
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие:
НПВП и ЛС, угнетающие ЦНС, — возможно усиление
побочного действия препарата. Риск гепатотоксического действия повышается при
одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина,
зидовудина и др. индукторов микросомальных ферментов печени, этанола. Снижает
выведение и повышает токсичность хлорамфеникола. Метоклопрамид и домперидон
повышают скорость абсорбции парацетамола, колестирамин — замедляет.
Одновременное назначение с антикоагулянтами непрямого действия должно
проводиться под постоянным врачебным контролем.
Описание препарата Флюколдекс-Н не предназначено для назначения лечения
без участия врача.