Фолиевая кислота марбиофарм инструкция

Регистрационный номер: ЛП-001467

Торговое название: Фолиевая кислота

Международное непатентованное название: Фолиевая кислота

Лекарственная форма: таблетки

Фармакотерапевтическая группа: витамин

Код АТХ: [В03ВВ01]

Компания «Марбиофарм» предлагает купить фолиевую кислоту собственного производства оптом, оформив доставку в любую точку России. Выпускаемая продукция отличается безупречным качеством и полностью соответствует действующим стандартам. Весь товар сертифицирован, что подтверждено соответствующей документацией.

Фолиевая кислота от ОАО «Марбиофарм»: описание и состав

Фолиевая кислота производства «Марбиофарм» относится к категории витаминов и выпускается в виде таблеток по 1 мг, имеющих плоскоцилиндрическую форму и фаску. Цвет — от бледно‑желтого до желтого. Допускается наличие незначительные вкраплений желтого цвета.

Таблетки производства «Марбиофарм» укладываются по 10 штук в контурную ячейковую упаковку, изготовленную из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки.

В банки из полимерного материала упаковывается по 50 таблеток.

5 контурных упаковок или банку с инструкцией помещают в картонную пачку для потребительской тары.

В состав одной таблетки производства «Марбиофарм» входит 0,001 г фолиевой кислоты. В качестве вспомогательных веществ выступают следующие элементы:

Сахароза (сахар) — 0,0213 г;
Декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) — 0,0898 г;
Стеариновая кислота — 0,0012 г;
Тальк — 0,0015 г.

Фармакологические свойства

Витамин группы B (витамин Bc, витамин B9) может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме происходит восстановление фолиевой кислоты до тетрагидрофолиевой, которая является коферментом и принимает участие в различных метаболических процессах. Компонент необходим для образования нормобластов и нормального созревания мегалобластов. Этот элемент играет важнейшую роль в синтезе нуклеиновых кислот, аминокислот (включая глицин и метионин), пиримидинов, пуринов, а также в обмене гистидина и холина.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота производства «Марбиофарм» интенсивно связывается с белками плазмы, хорошо всасывается в желудочно‑кишечном тракте, особенно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (в том числе при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру; при синдроме малабсорбции наблюдается плохое усвоение пищевых фолатов).

Компоненты средства проникают через грудное молоко, плаценту и гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация фолиевой кислоты в организме достигается через 30–60 минут.

Данный элемент депонируется и метаболизируется в печени, при этом в присутствии аскорбиновой кислоты и под воздействием дигидрофолатредуктазы образуется тетрагидрофолиевая кислота.

Средство выводится из организма почками в виде метаболитов. При превышении максимально допустимой суточной дозы вещество выводится в неизменном виде.

Принудительное выведение осуществляется с помощью гемодиализа.

Показания к применению

Фолиевая кислота производства «Марбиофарм» показана при:

Лечении фолиеводефицитной анемии;
Гипо- и авитаминозе фолиевой кислоты (в том числе при неполноценном питании, тропической и нетропической спру).

Противопоказания

Противопоказаниями для приема фолиевой кислоты «Марбиофарм» являются:

Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам;
Дефицит сахара/изомальтазы;
B12‑дефицитная анемия;
Глюкозо‑галактозная мальабсорбция;
Непереносимость фруктозы;
Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью средство назначают при фолиеводефицитной анемии с дефицитом цианокобаламина.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды 1 мг/сут. При применении больших доз может возникнуть резистентность.
Курс лечения составляет 20-30 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности. Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко

Взаимодействие с другими лекарствами

Противосудорожные препараты ( в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в том числе препараты кальция, магния и алюминия), колестирамин сульфонамиды (включая сульфасазалин), снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты ( вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

В отношении к препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка. В то же время другие исследования это опровергают.

Особые указания

Фолиевую кислоту не принимают для лечения пернициозной, нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления.Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется ( исключение — беременность и период лактации)

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты ( до 5 мг/сут).

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.

Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать ( давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.

При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации цианокобаламина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Прием фолиевой кислоты не влияет на способность человека управлять транспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Как сделать заказ на официальном сайте «Марбиофарм»?

На нашем сайте вы можете оптом заказать фолиевую кислоту производства ОАО «Марбиофарм». Доставка товара возможна в любой город РФ. Для наших партнеров действуют специальные условия — став дистрибьютором фармацевтического предприятия «Марбиофарм», вы сможете приобретать фолиевую кислоту по максимально низким закупочным ценам. Для формирования заказа свяжитесь с нашими менеджерами по телефону 8 (8362) 42-03-12 или электронной почте. Вы также можете заполнить онлайн‑форму, указав свои контактные данные, и мы сами свяжемся с вами.

Источник

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, от бледно – желтого до желтого цвета. Допускаются незначительные вкрапления желтого цвета.

Фармакологические свойства

Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, В12 –дефицитная анемия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Учитывая, что дефицит фолиевой кислоты особенно опасен на первых неделях беременности, этот витамин рекомендуется принимать в процессе подготовки к беременности, а также в течение всего периода вынашивания малыша по 1 мг ежедневно. С лечебной целью дозу могут увеличивать до 5 мг в сутки. Высокие дозы фолиевой кислоты в период подготовки к беременности и в первой ее трети назначают также женщинам, у которых уже были случаи рождения детей с фолиевозависимыми пороками развития.

Способ применения и дозы

Внутрь. Фолиеводефицитная анемия: взрослым и детям любого возраста начальная доза – 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность. Поддерживающее лечение: для новорожденных – 0,1 мг/сут, для детей до 4 лет – 0,3 мг/сут, для детей старше 4 лет и взрослых – 0,4 мг/сут, при беременности и лактации – 0,8 мг/сут, но не менее 0,1 мг/сут. При гипо- и авитаминозе фолиевой кислоты (в зависимости от тяжести авитаминоза) взрослым – до 5 мг/сут, детям – в меньших дозах в зависимости от возраста. Курс лечения составляет 20 – 30 дней. При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, после гастрэктомии, синдроме мальабсорбции, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена до 5 мг/сут.

Побочное действие

Аллергические реакции – кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.

Передозировка

Дозы фолиевой кислоты до 4-5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Источник

Показания

Лечение фолиеводефицитной анемии.
Гипо — и авитаминоз фолиевой кислоты, в т.ч. при тропической и не тропической спру, неполноценном питании.

Противопоказания

Способ применения и дозы

Внутрь.
Фолиеводефицитная анемия: взрослым и детям любого возраста начальная доза – 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность.
Поддерживающее лечение: для новорожденных – 0,1 мг/сут, для детей до 4 лет –
0,3 мг/сут, для детей старше 4 лет и взрослых – 0,4 мг/сут, при беременности и лактации – 0,8 мг/сут, но не менее 0,1 мг/сут.
При гипо- и авитаминозе фолиевой кислоты (в зависимости от тяжести авитаминоза) взрослым – до 5 мг/сут; детям – в меньших дозах в зависимости от возраста. Курс лечения составляет 20 – 30 дней.
При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, после гастрэктомии, синдроме мальабсорбции, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена до 5 мг/сут.

Действующее вещество:

Фолиевая кислота*(Folic acid*)

Фармакотерапевтическая группа

витамин

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание лекарственной формы

таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, от бледно – желтого до желтого цвета. Допускаются незначительные вкрапления желтого цвета.

Состав

Состав на одну таблетку:
фолиевая кислота – 0,001 г.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) – 0,0213 г, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) – 0,0898 г, стеариновая кислота – 0,0012 г, тальк – 0,0015 г.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полностью всасывается в желудочно — кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме малабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 30-60 мин.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Учитывая, что дефицит фолиевой кислоты особенно опасен на первых неделях беременности, этот витамин рекомендуется принимать в процессе подготовки к беременности, а также в течение всего периода вынашивания малыша по 1 мг ежедневно.
С лечебной целью дозу могут увеличивать до 5 мг в сутки.
Высокие дозы фолиевой кислоты в период подготовки к беременности и в первой ее трети назначают также женщинам, у которых уже были случаи рождения детей с фолиевозависимыми пороками развития.
Дозу и степень риска нельзя определять самостоятельно, это должен сделать только лечащий врач.

Побочные действия

Аллергические реакции – кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают.

Особые указания

Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Продукты, богатые фолиевой кислотой – зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12 – дефицитной, нормоцитарной и апластической анемии. При В12 – дефицитной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена В12 – дефицитная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).
Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, колестирамин – за 4 – 6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также при терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12 (цианокобаламина).

Форма выпуска

Таблетки по 1 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 50 таблеток в банки из полимерного материала.
Банку или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Производитель

ОАО «Марбиофарм»

Адрес в России

424000, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121

Источник

МНН: Фолиевая кислота

Производитель: Марбиофарм ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Folic acid

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020488

Информация о регистрации в РК:
26.11.2019 — 26.11.2024

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Фолиевая кислота

Международное непатентованное название

Фолиевая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, 1 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фолиевая кислота 1 мг,

вспомогательные вещества: сахароза (сахар), декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат), стеариновая кислота, тальк.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, от бледно-желтого до желтого цвета. Допускаются незначительные вкрапления желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Фолиевая кислота и ее производные. Фолиевая кислота.

Код АТХ В03ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 30-60 мин.

Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Фармакодинамика

Показания к применению

при лечении фолиеводефицитной анемии
гипо — и авитаминоз фолиевой кислоты, в т.ч. при тропической и нетропической спру
неполноценное питание

Способ применения и дозы

Внутрь.

При фолиеводефицитной анемии: взрослым начальная доза – 1 мг/сут (1 таб). При применении больших доз может возникать резистентность.

Поддерживающее лечение: для взрослых – 0,4 мг/сут (1/2 таб), суточное потребление при беременности – 0,4 мг/сут (1/2 таб).

При гипо- и авитаминозе фолиевой кислоты (в зависимости от тяжести авитаминоза) взрослым – до 5 мг/сут (5 таб).

Курс лечения составляет 20 – 30 дней.

При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, после гастроэктомии, синдроме мальабсорбции, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена до 5 мг/сут (5 таб).

Побочные действия

аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия
диспептические явления, боли в животе
бессонница, повышение судорожной готовности

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата
В12 –дефицитная анемия
дефицит сахаразы/изомальтазы
непереносимость фруктозы
глюкозо-галактозная мальабсорбция
детский и подростковый возраст до 18 лет

С осторожностью

Фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.

Лекарственные взаимодействия

Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают.

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, колестирамин – за 4 – 6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.

Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.

При применении больших доз фолиевой кислоты, а также при терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12 (цианокобаламина).

Особые указания

Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Продукты, богатые фолиевой кислотой – зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной, нормоцитарной и апластической анемии. При В12-дефицитной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена В12-дефицитная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).

Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

Применение при беременности и в период лактации

С лечебной целью дозу можно увеличивать до 5 мг в сутки.

Высокие дозы фолиевой кислоты в период подготовки к беременности и в первой ее трети назначают также женщинам, у которых уже были случаи рождения детей с фолиевозависимыми пороками развития.

Дозу и степень риска нельзя определять самостоятельно, это должен сделать только лечащий врач.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Дозы фолиевой кислоты до 4-5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, а также расстройство ночного сна.

Лечение: в большинстве случаев симптомы и последствия передозировки легко снимаются. При необходимости пациенты получают внутривенные вливания плазмозамещающих растворов, чтобы восстановить баланс жидкости или лекарственные препараты для лечения побочных эффектов, при необходимости снижают дозу фолиевой кислоты.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 1 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация

424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, 121.

Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

e-mail: marbiopharm@marbiopharm.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация

424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, 121.

Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

e-mail: marbiopharm@marbiopharm.ru

340805881477976803_ru.doc	57.5 кб
899207431477977981_kz.doc	68.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель: Марбиофарм ОАО
Действующее вещество: Фолиевая кислота
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.

Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас

Действующее вещество:

Фолиевая кислота* (Acidum folicum)

Фармакологические группы

Стимуляторы гемопоэза
Витамины и витаминоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D52 Фолиеводефицитная анемия
E53.8.0* Недостаточность витамина Bc

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
фолиевая кислота	1 мг
вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 21,3 мг; декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) — 89,8 г; стеариновая кислота — 1,2 г; тальк — 1,5 г

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, от бледно-желтого до желтого цвета. Допускаются незначительные вкрапления желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — метаболическое.

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин В_с, витамин В₉), может синтезироватьс и необходимой для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицин, метионин), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается в ЖКТ, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру).

Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ, плаценту, а также в грудное молоко. T_max — 30–60 мин. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Показания препарата Фолиевая кислота

фолиеводефицитная анемия;

гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты (в т.ч. при тропической спру, целиакии, неполноценном питании).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

В₁₂-дефицитная анемия;

дефицит сахаразы;

дефицит изомальтазы;

непереносимость фруктозы;

глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью: фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дозу и степень риска нельзя определять самостоятельно, это должен делать только лечащий врач.

Побочные действия

Аллергические реакции — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.

Взаимодействие

Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Фолиеводефицитная анемия: взрослым и детям любого возраста начальная доза — 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность.

Поддерживающее лечение: для новорожденных — 0,1 мг/сут; для детей до 4 лет — 0,3 мг/сут; для детей старше 4 лет и взрослых — 0,4 мг/сут; при беременности и лактации — от 0,1 до 0,8 мг/сут.

При гипо- и авитаминозе фолиевой кислоты (в зависимости от тяжести авитаминоза): взрослым — до 5 мг/сут; детям — в меньших дозах в зависимости от возраста. Курс лечения составляет 20–30 дней.

При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, после гастрэктомии, синдроме мальабсорбции, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена до 5 мг/сут.

Передозировка

Дозы фолиевой кислоты до 4–5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать нарушения со стороны ЦНС и ЖКТ.

Особые указания

Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой: зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

Фолиевую кислоту не применяют для лечения В₁₂-дефицитной, нормоцитарной и апластической анемии. При В₁₂-дефицитной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена В₁₂-дефицитная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4–6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При применении больших доз фолиевой кислоты, а также при терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В₁₂ (цианокобаламина).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 1 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 50 табл. в банках из полимерного материала. Банку или 5 контурных упаковок помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Производитель

ОАО «Марбиофарм».

424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121.

Тел.: (8362) 42-03-12;

факс: (8362) 45-00-00.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Фолиевая кислота

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фолиевая кислота

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник