Product Name
Fonksera (Vortioxetine 20mg) 28 Tablets/Pack
Also known as Brintellix or Trintellix. Made by Lundbeck for the Turkish market. Comes with an English language leaflet.
Active Ingredient
Vortioxetine
Manufacturer
Lundbeck
Product Type
Antidepressant (Serotonin Modulator)
Product expiry date we are currently shipping
Aug 2028
Fonksera tablets contain vortioxetine 20mg , a serotonergic antidepressant that is used to treat major depression.
Fonksera general information
What is Fonksera used for?
Fonksera tablets 20mg are used to treat major depressive disorder to relieve symptoms of depressive illness, including anxiety, loss of interest in usual activities, disturbed sleep, change in appetite, fatigue, feelings of worthlessness or guilt, difficulty thinking or concentrating, and recurrent thoughts of suicide. Fonksera tablets 20mg are also used to prevent relapse of depression and recurrence of further depressive episodes. Fonksera tablets 20mg can be used for first line therapy and for maintenance therapy for major depressive disorder.
How does Fonksera work?
Fonksera tablets 20mg contain vortioxetine, an antidepressant belonging to the class of drugs known as selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI), as it works by blocking serotonin reuptake, but is pharmacologically different to other SSRIs as it works through a different mechanism to other SSRIs. Vortioxetine in Fonksera tablets 20mg act directly on brain cells to correct the chemical imbalance that is thought to be one of the major causes of depression and other mood disorders, particularly a lack of serotonin (a neurotransmitter or brain chemical that allows nerve cells to communicate), which controls many body activities, including regulating mood. Vortioxetine in Fonksera tablets 20mg is a serotonergic agent (serotonin agonist) and works by direct modulation of various serotonin receptors on the presynaptic neuron. This blocks the reuptake into nerve cells (neurones) of serotonin from the synapse, or gap between neurones across which chemical messages are sent from one neurone to another. Vortioxetine in Fonksera tablets 20mg also binds to the serotonin transporter that transports serotonin across the neurone membrane, which also blocks serotonin reuptake. If the re-uptake of serotonin by the pre-synaptic neurone is blocked, this means that there is more serotonin remaining for the post-synaptic neurone or receiving neurone, which allows nerve cells to communicate with each other for longer. Fonksera tablets 20mg help correct the chemical imbalance caused by a lack of serotonin that is thought to be one of the major causes of depression and other mood disorders.
What does Fonksera contain?
Fonksera tablets 20mg contain the active ingredient vortioxetine a serotonergic antidepressant that is used to treat major depression. Fonksera also contains the following inactive ingredients: Tablet core: Manitol, Microcrystalline cellulose, Hydroxypropyl Cellulose, sodium starch glycolate (type A) and Magnesium stearate & Tablet coating: Hipromelosa, Macrogolo 400, , Titanium dioxide (E171) and Iron oxide (E172)
Treating major depression with Fonksera
Fonksera tablets 20mg contain vortioxetine, a serotonergic antidepressant that is used to treat major depressive disorder to relieve symptoms of depressive illness, including anxiety, loss of interest in usual activities, disturbed sleep, change in appetite, fatigue, feelings of worthlessness or guilt, difficulty thinking or concentrating, and recurrent thoughts of suicide; also, to prevent relapse of depression and recurrence of further depressive episodes. One of the major causes of depression is thought to be a lack of serotonin, which is a neurotransmitter, or brain chemical that allows nerve cells to communicate, which controls many body activities, including regulating mood. Vortioxetine in Fonksera tablets 20mg act directly on brain cells and works by binding to several serotonin receptors in brain cells, which blocks the reuptake of serotonin from the synapse, or gap between nerve cells across which chemical messages are sent to allow nerve cell to communicate with each other. By blocking the reuptake of serotonin from the synapse back into the pre-synaptic neurone there is more serotonin remaining for the post-synaptic neurone or receiving neurone. This allows nerve cells to communicate with each other for longer to regulate mood. Fonksera tablets 20mg help correct the chemical imbalance caused by a lack of serotonin that is thought to be one of the major causes of depression and other mood disorders.
What are the side effects of Fonksera?
The most commonly reported side effects when taking Fonksera tablets 20mg include nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, dizziness, unusual dreams, pruritus (skin itch).
When should Fonksera not be used?
You should not use Fonksera tablets 20mg, without discussion with your doctor, if you:
- are allergic to vortioxetine or any ingredients in Fonksera
- are pregnant or are breastfeeding
- have kidney or liver disease
- bleed or bruise easily
- have epilepsy or a history of seizures
- have mania or are entering a manic phase
- are taking any irreversible monoamine oxidase inhibitor like phenelzine as these can cause serious reactions if taken with Fonksera or within 14 days of taking Fonksera
- taking other medication that interact with Fonksera, including monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) like moclobemide and selegiline for depression, the analgesic tramadol, sumatriptan for migraine, the antibiotic linezolid, herbal remedies containing St. John´s Wort
What medications interact with Fonksera?
Several medications interact with Fonksera tablets 20mg and should either not be taken while you are taking Fonksera or only after discussion and instruction from your doctor:
- Drugs that cause a serious reaction with Fonksera: monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) for depression; serotonergic drugs like tryptophan and phentermine (mood alteration), the analgesic tramadol, herbal remedies containing St. John´s Wort, as these may increase risk of serotonin syndrome
- Drugs that affect Fonksera: monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) like moclobemide and selegiline for depression, the analgesic tramadol, sumatriptan for migraine, the antibiotic linezolid
How should Fonksera be taken?
You should take your Fonksera tablets 20mg with a glass of water, swallowed whole and with or without food once a day, at the same time each day. Your doctor may increase or decrease your dose, depending on how you respond. You should continue to take your Fonksera tablets 20mg regularly for several weeks or months, usually for 6 months, depending on your condition and your doctor’s recommendations.
How long should you take Fonksera?
You should continue to take your Fonksera tablets 20mg regularly for several weeks or months, usually for 6 months, depending on your condition and your doctor’s recommendations.
Missed dose of Fonksera?
If you miss a dose of Fonksera tablets 20mg take it as soon as you remember, unless it is time to take the next dose, then skip the missed dose. Do not take a double dose.
How should Fonksera be stored?
You should store your Fonksera tablets 20mg below 25°C in a cool dry place, well out of reach of children.
МНН: Розувастатин
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rosuvastatin
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№018084
Информация о регистрации в РК:
06.12.2016 — 06.12.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
83.49 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Роксера ®
Международное непатентованное название
Розувастатин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — розувастатин кальция 5,21 мг, 10,42 мг, 20,83 мг, или 41,66 мг (эквивалентно розувастатину 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг соответственно),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
пленочная оболочка: основной сополимер бутилированного метакрилата, макрогол 6000, титана диоксид Е171, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с маркировкой «5» на одной стороне и с фаской (для дозировки 5 мг).
Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с маркировкой «10» на одной стороне и с фаской (для дозировки 10 мг).
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с фаской (для дозировки 20 мг).
Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (для дозировки 40 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглиицеридемические препараты. HMG CоА редуктазы ингибиторы. Розувастатин.
Код АТХ С10АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Максимальная концентрация (Сmax) розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов (Tmax) после перорального приема. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%.
Распределение
Розувастатин захватывается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина (ХС) и метаболизма липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбумином.
Метаболизм
Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (около 10%). Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Основные выделенные метаболиты — N-десметил и лактоновый метаболиты. N-десметиловый метаболит примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, а лактоновая форма клинически неактивна. Розувастатин обуславливает около 90% ингибирующей активности циркулирующей гидроксиметилглутарил -коэнзима А (HMG-CoA) редуктазы.
Выведение
Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с фекалиями (включая абсорбированный и не абсорбированный розувастатин). Оставшаяся часть выводится с мочой. Примерно 5% розувастатина выводится с мочой в неизменённом виде. Плазменный период полувыведения составляет примерно 20 часов. Период полувыведения (Т1/2) не изменяется при увеличении дозы препарата. Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 литров в час. Системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при многократном приёме препарата.
Почечная недостаточность
Лёгкое или умеренно выраженное заболевание почек не оказывает влияния на плазменные концентрации розувастатина или N-десметилового метаболита. У лиц с тяжёлыми поражениями почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) плазменные концентрации розувастатина увеличиваются в 3 раза, а концентрации N-десметилового метаболита – в 9 раз по сравнению с пациентами со здоровыми почками. Равновесные плазменные концентрации розувастатина у пациентов, находящихся на гемодиализе, примерно на 50% выше, чем у пациентов со здоровыми почками.
Печёночная недостаточность
У пациентов с 7 или менее баллами по шкале Чайлд-Пью не выявлено признаков увеличения системного воздействия розувастатина. У пациентов с печеночной недостаточностью, степень которой составляла 8 и 9 по шкале Чайльд-Пью отмечено увеличение T1/2, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.
Фармакодинамика
Роксера® — липидоснижающий препарат, является селективным, конку-рентным ингибитором HMG-CoA редуктазы, фермента, превращающего З-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Основным местом действия розувастатина является печень, орган — мишень гипохолестериновой терапии.
Роксера® увеличивает число печеночных рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
Роксера® снижает повышенное содержание холестерина-ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает содержание холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП). Он также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), ХС-ЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает уровень аполипопротеина A-I (АпоА-I).
Роксера® снижает соотношение ХС- ЛПНП /ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС- ЛПВП и ХС-не ЛПВП / ХС- ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-I.
Терапевтический эффект заметен в течение первой недели после начала терапии, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й неделе и поддерживается при дальнейшем приёме.
Препарат Роксера® эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расы, пола или возраста, в том числе у особых групп пациентов (с сахарным диабетом или с семейной гиперхолестеринемией). Препарат РОКСЕРА® эффективен при лечении большинства пациентов с гиперхолестеринемией IIa и IIb типов (средний исходный уровень ХС-ЛНП примерно 4,8 ммоль/л).
При применении препарата Роксера® в дозах от 20 до 40 мг у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, среднее снижение ХС- ЛПВП в общей выборке составило 22%. Роксера® также проявляет аддитивный эффект в отношении снижения уровня триглицеридов, при комбинировании с фенофибратом и в отношении увеличения ХС- ЛПВП при комбинировании с никотиновой кислотой.
Розувастатин в дозе 40 мг должен назначаться только пациентам с тяжёлой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистой патологии.
Показания к применению
-
первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными
-
семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту
-
в качестве дополнения к диете для замедления прогрессирования атеросклероза у взрослых пациентов как часть терапии для снижения уровней общего холестерина (ОХС) и ХС ЛПНП до целевых уровней
-
профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии.
Способ применения и дозы
Перед началом терапии препаратом пациент должен находиться на стандартной диете с пониженным содержанием холестерина и продолжать придерживаться этой диеты в период лечения. Доза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от целей терапии, ответа пациента на лечение. Рекомендуемая начальная суточная доза составляет от 5 мг до 10 мг и принимается один раз в день. Доза одинакова как для пациентов, впервые принимающих статины, так и переходящих с терапии другим ингибитором HMG — CoA редуктазы. При выборе стартовой дозы необходимо учитывать исходный индивидуальный уровень холестерина и существующий сердечно-сосудистый риск, а также потенциальный риск развития нежелательных реакций.
При необходимости дозу можно увеличить через 4 недели. Учитывая увеличивающуюся частоту сообщений о неблагоприятных реакциях при приёме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами, увеличение суточной дозы до 30 мг или 40 мг должно рассматриваться только для пациентов с тяжёлой гиперлипидемией и высоким сердечно-сосудистым риском (в частности, при семейной гиперхолестеринемии), у которых не удаётся достичь целевых уровней липидов при приёме более низких доз, и которые будут находиться под наблюдением. Особое внимание пациентам необходимо при начале приёма ими доз в 40 мг или 30 мг.
Увеличение дозы до 40 мг возможно только под наблюдением врача. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не принимавшим препарат. После 2-х недельной терапии и/или при повышении дозы Роксеры необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости — коррекция дозы).
Роксера® может приниматься в любое время дня, независимо от еды.
Применение у пожилых
Пациентам в возрасте старше 70 лет рекомендуется начинать приём препарата с дозы 5 мг
Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется, рекомендуемая начальная доза препарата 5 мг. У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) — противопоказано применение препарата в дозировке 40 мг. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) — противопоказано применение препарата Роксера®.
Дозирование у пациентов с поражениями печени
У пациентов с 7 баллами и/или меньше по шкале Чайлд-Пью, коррекции дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.
Препарат Роксера® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.
Раса
Отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Рекомендуемая начальная доза для пациентов азиатской расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 30 мг или 40 мг пациентам азиатской расы.
Дозирование у пациентов с предрасположенностью к миопатии
Рекомендуемая начальная доза для пациентов с факторами, предрасполагающими к развитию миопатии, составляет 5 мг. Дозы 40 мг и 30 мг таким пациентам противопоказаны.
Побочные действия
Часто(1/100 до <1/10)
-
головная боль, головокружение
-
тошнота, боль в животе, запоры
-
миалгия
-
астения
-
сахарный диабет (у пациентов с уровнем глюкозы в крови и натощак 5,6-6,9 ммоль/л)
-
протеинурия (преимущественно тубулярного происхождения. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих 10-20 мг препарата, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг препарата. Незначительное увеличение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг (в большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек)
Нечасто(1/1000 до <1/100)
-
зуд, сыпь, крапивница
Редко(1/10 000 до <1/1000)
-
реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отёк
-
панкреатит
-
миопатия и рабдомиолиз (при применении розувастатина во всех дозировках и, в особенности при приёме доз, превышающих 20 мг, сообщалось о воздействиях на опорно-двигательный аппарат, таких как миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз. Дозозависимое повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения уровня КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границейнормы) терапия должна быть приостановлена)
-
повышение уровня печеночных трансаминаз (при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным)
-
тромбоцитопения
Очень редко(<1/10 000)
-
желтуха, гепатит
-
артралгия
-
полинейропатия, снижение памяти (потеря памяти)
-
депрессия, расстройства сна
-
гематурия
-
половая дисфункция
-
гинекомастия
Частота неизвестна
-
диарея
-
синдром Стивенса-Джонсона
-
кашель, одышка, отеки, сухожильные дисфункции, иногда осложенные разрывом
Отмеченная частота развития рабдомиолиза, серьёзных событий со стороны почек или печени (заключающихся, преимущественно, в повышении «печёночных» трансаминаз) выше при приёме дозы 40 мг.
Противопоказания
Для доз 5 мг, 10 мг и 20 мг
-
повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата
-
заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин)
-
миопатия
-
одновременный прием циклоспорина
-
предрасположенность к развитию миотоксических осложнений
-
беременность и период лактации
-
у женщин детородного возраста при отсутствии адекватных методов контрацепции
Для доз выше 20 мг и до 40 мг дополнительно противопоказаны:
-
миопатия или факторы, предрасполагающие к развитию миопатии/рабдомиолизу, наследственные миопатии в персональном или семейном анамнезе
-
умеренные нарушения функции почек (КК < 60 мл/мин)
-
гипотиреоз
-
анамнестические указания на миотоксические явления при приёме других ингибиторов HMG — CoА редуктазы или фибратов
-
алкогольная зависимость
-
ситуации, при которых могут повышаться плазменные концентрации препарата
-
пациенты азиатской расы
-
одновременный приём фибратов
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы транспортерных белков
Розувастатин является субстратом для некоторых белков-транспортеров, включая ОАТР1В1 и BCRP (способствующих всасыванию в печени и выведению соответственно). Одновременное применение Роксеры с лекарственными средствами, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может привести к повышению концентрации розувастатина в плазме и повышенному риску развития миопатии (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания» и Таблицу 1 ниже).
|
Таблица 1. Влияние одновременно принимаемых лекарственных средств на фармаконикетику розувастатина (AUC, в порядке убывания величины) из опубликованных клинических испытаний |
||
|
Взаимодействующий препарат и режим дозирования |
Режим дозирования розувастатина |
Изменения AUC* розувастатина |
|
Циклоспорин 75 мг 2 раза в день до 200 мг два раза в день, в течение 6 месяцев |
10 мг 1 раз в день, в течение 10 дней |
7,1 раз ↑ |
|
Атазанавир 300 мг/ритонавир100 мг 1 раз в день, в течение 8 дней |
10 мг однократно |
3,1 раз ↑ |
|
Симепревир 150 мг 1 раз в день, в течение 7 дней |
10 мг однократно |
2,8 раз ↑ |
|
Лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в день, в течение 17 дней |
200 мг 1 раз в день, в течение 7 дней |
2,1 раз ↑ |
|
Клопидогрел 300 мг в нагрузочной дозе, а затем 75 мг в течение 24 часов |
20 мг однократно |
2 раза ↑ |
|
Гемфиброзил 600 мг 2 раза в день, в течение 7 дней |
80 мг однократно |
1,9 раз ↑ |
|
Элтромбопаг 75 мг, 1 раз в день, в течение 5 дней |
10 мг однократно |
1,6 раз ↑ |
|
Дарунавир 600 мг/ритонавир 100 мг, 2 раза в день, в течение 7 дней |
10 мг 1 раз в день, в течение 7 дней |
1,5 раз ↑ |
|
Типранавир 500 мг/ритонавир 200 мг 2 раза в день, в течение 11 дней |
10 мг однократно |
1.4 раз ↑ |
|
Дронедарон 400 мг 2 раза в день |
Неизвестно |
1,4 раз ↑ |
|
Итраконазол 200 мг 1 раз в день, в течение 5 дней |
10 мг однократно |
1,4** раз ↑ |
|
Эзетимиб 10 мг 1 раз в день, в течение 14 дней |
10 мг 1 раз в день, 14 дней |
1.2**раз ↑ |
|
Фосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в день, в течение 8 дней |
10 мг однократно |
↔ |
|
Алеглитазар 0,3 мг, в течение 7 дней |
40 мг, 7 дней |
↔ |
|
Силимарин 140 мг, 3 раза в день, в течение 5 дней |
10 мг однократно |
↔ |
|
Фенофибрат 67 мг 3 раза в день, в течение 7 дней |
10 мг, 7 дней |
↔ |
|
Рифампин 450 мг 1 раз в день, в течение 7 дней |
20 мг, однократно |
↔ |
|
Кетоконазол 200 мг 2 раза в день, в течение 7 дней |
80 мг, однократно |
↔ |
|
Флуконазол 200 мг 1 раз в день, в течение 11 дней |
80 мг, однократно |
↔ |
|
Эритромицин 500 мг 4 раза в день, в течение 7 дней |
80 мг, однократно |
20% ↓ |
|
Байкалин 50 мг 3 раза в день, в течение 14 дней |
20 мг, однократно |
47% ↓ |
|
*Данные, приведенные в виде изменения х раз представляют собой простые соотношения между одновременным применением препаратов и розувастатином по отдельности. Данные, приведенные в качестве изменения % представляют собой разницы % относительно розувастатина в монотерапии. Увеличение обозначается как «↑», без изменения как «↔», снижение как «↓». **Несколько исследований взаимодействия проводились при различных дозах розувастатина, таблица показывает наиболее значительное соотношение |
Циклоспорин
При одновременном применении розувастатина и циклоспорина значение AUC (площадь под кривой «концентрация — время») розувастатина, в среднем, повышается в 7 раз. Совместное применение не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина.
Антагонисты витамина K
Как и в случае других ингибиторов HMG — CoА редуктазы , начало терапии препаратом Роксера® или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени.
Эзетимиб
Одновременный приём розувастатина и эзетимиба не сопровождается изменением AUC или Cmax обоих препаратов. Однако нельзя исключить фармакодинамическое взаимодействие между розувастатином и эзетимибом, проявляющееся нежелательными реакциями.
Гемфиброзил и другие липидснижающие средства
Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Сmах и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратами, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы ниацина (никотиновой кислоты) (дозы большие или эквивалентные 1 г/сутки) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном использовании с ингибиторами HMG — CoА редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при использовании в качестве монотерапии. Дозы 40 мг и 30 мг противопоказаны для совместного применения с гемфиброзилом и другими липидснижающими средствами. У таких пациентов терапия также должна начинаться с дозы 5 мг.
Ингибиторы протеаз
Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременный приём ингибиторов протеаз может выраженно повышать системные концентрации розувастатина. Сообщалось о повышении равновесных AUC и Cmax розувастатина, соответственно, в 2 и 5 раз при одновременном приёме 20 мг розувастатина и комбинированного продукта из двух ингибиторов протеаз (400 мг лопинавира / 100 мг ритонавира). Таким образом, применение розувастатина у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих ингибиторы протеаз, не рекомендуется.
Антациды
Одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминий и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема препарата Роксера®. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.
Эритромицин
Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Сmах розувастатина на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приёмом эритромицина.
Пероральные контрацептивы/заместительная гормональная терапия (ЗГТ)
Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрила на 26% и 34%, соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов.
Дигоксин
По данным специальных исследований не следует ожидать клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.
Ферменты цитохрома P450
Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором ферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих ферментов. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором CYP2A6 CYP3A4). Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3А4) увеличивает AUC розувастатина на 28%. Это небольшое повышение было расценено как клинически незначимое. Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с метаболизмом цитохромом Р450.
Фузидиевая кислота
Исследования по взаимодействию розувастатина и фузидиевой кислоты не проводились. Как и в случаях с другими статинами, в постмаркетинговых исследованиях сообщалось о нарушениях мышц, включая рабдомиолиз у пациентов, получающих одновременно розувастатин и фузидиевую кислоту. Таким образом, комбинация розувастатина и фузидовой кислоты не рекомендуется. По возможности рекомендуется временное прекращение лечения розувастатином. Если этого избежать нельзя, пациентов следует тщательно контролировать.
Особые указания
Влияние на почки
У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина (в частности 40 мг), наблюдалась тубулярная протеинурия, и в большинстве случаев была периодической или кратковременной. У пациентов, принимающих препарат в дозе 30 или 40 мг, во время лечения рекомендуется контролировать показатели функции почек (не реже чем раз в 3 месяца).
Влияние на скелетные мышцы
При применении розувастатина во всех дозировках и, в особенности при приёме доз, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях -рабдомиолиз. Отмечены очень редкие случаи рабдомиолиза при одновременном приёме ингибиторов HMG — CoА редуктазы и эзетимиба. Нельзя исключить фармакодинамическое взаимодействие, поэтому комбинация розувастатина с эзетимибом должна применяться с осторожностью.
Как и в случае других ингибиторов HMG — CoА редуктазы, частота рабдомиолиза при постмаркетинговом применении препарата в дозе 40 мг наблюдается чаще.
Измерение креатинфосфокиназы
Креатинфосфокиназу (КФК) нельзя определять после интенсивных физических нагрузок и при наличии других возможных причин повышения уровня КФК; это может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае, если исходный уровень КФК существенно повышен (в 5 раз выше, чем верхняя граница нормы), через 5- 7 дней следует провести повторное измерение. Нельзя начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходный уровень КФК (выше, более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы).
Перед лечением
Аналогично другим ингибиторам HMG CoА редуктазы, препарат Роксера® должен с осторожностью назначаться пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза. К таким факторам относятся:
-
поражения почек
-
гипотиреоз
-
наследственные миопатии в персональном или семейном анамнезе
-
анамнестические указания на миотоксические явления при приёме других ингибиторов HMG CoА редуктазы или фибратов
-
алкогольная зависимость
-
возраст старше 65 лет
-
ситуации, при которых могут повышаться плазменные концентрации препарата
-
одновременный приём фибратов
У таких пациентов необходимо оценить риск и возможную пользу терапии. А также рекомендуется проводить клинический мониторинг. Если исходный уровень КФК выше более, чем в 5 раз, по сравнению с верхней границей нормы, терапию препаратом начинать нельзя.
В процессе лечения
В период терапии препаратом следует проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять уровень КФК. Терапия должна быть прекращена, если уровень КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) или, если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже, если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с верхней границей нормы). Если симптомы исчезают, и уровень КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении Роксеры или других ингибиторов HMG CoА редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль уровня КФК при отсутствии симптомов не целесообразен.
В клинических исследованиях не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы HMG CoА редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (например, гемфиброзил), циклоспорином, никотиновой кислотой, азоловыми противогрибковыми средства, ингибиторами протеаз и макролидными антибиотиками.
Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при одновременном назначении с некоторыми ингибиторами HMG — CoА редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременно назначать Роксеру и гемфиброзил. Преимущества дальнейшего изменения уровней липидов при комбинированном применении Роксеры с фибратами или ниацином (никотиновой кислотой) должны быть тщательно взвешены с учётом возможного риска. Дозы 40 мг и 30 мг противопоказаны для комбинированной терапии с фибратами. Роксеру не следует назначать пациентам, находящимся в состоянии, которые могут привести к миопатии или в состоянии, предрасполагающими к развитию почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (например, сепсис, гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжёлые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения, или неконтролируемые судороги).
Влияние на печень
Как и в случае других ингибиторов HMG CoА редуктазы, препарат Роксера® должен с осторожностью применяться у пациентов, употребляющих избыточные количества алкоголя и/или имеющих в анамнезе заболевания печени. Опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.
Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата Роксера® следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы или отмечается стойкое повышение.
У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома до начала лечения препаратом Роксера® должна проводиться терапия основных заболеваний.
Раса
Системная концентрация розувастатина у пациентов азиатской расы выше, по сравнению с европейцами.
Ингибиторы протеазы
Одновременное применение с ингибиторами протеаз не рекомендуется.
Интерстициальные заболевания легких
Исключительные случаи интерстициальных заболеваний легких были зарегистрированы при приеме некоторых статинов, особенно при длительной терапии, которые проявляются в виде одышки, непродуктивного кашля и ухудшения состояния здоровья в целом (усталость, потеря веса и лихорадка). Если у пациента подозревается развитие интерстициального заболевания легких, терапия статинами должна быть прекращена.
Сахарный диабет
У пациентов с гликемией натощак 5,6 до 6,9 ммоль/л, лечение розувастатином повышает риск развития сахарного диабета.
Информация о вспомогательных веществах
Таблетки Роксера®, покрытые плёночной оболочкой, содержат лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или с синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не проводилось исследований по изучению влияния розувастатина на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. При управлении автомобилем или работе с механизмами нужно учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.
Передозировка
Симтомы: выраженность симптомов побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое, необходимы поддерживающие мероприятия. Специфического лечения не существует. Необходим контроль функции печени и уровня КФК. Гемодиализ малоэффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока хранения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
| Роксера_рус.doc | 0.15 кб |
| Роксера_каз.doc | 0.16 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Фонтурацетам (таблетки, 50 мг)
Дата последней актуализации: 08.08.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Фонтурацетам
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Лайф Сайнсес ОХФК ООО
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Фонтурацетам — ноотропное средство, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
Фонтурацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА-, ни с ГАМКВ-рецепторами, не оказывает заметное влияние на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Фонтурацетам не оказывает влияние на дыхание и ССС, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие фонтурацетама проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, повышении физической работоспособности, выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала. Психостимулирующее действие фонтурацетама преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный психостимулирующий эффект сочетается с анксиолитической активностью, фонтурацетам улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие фонтурацетама проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, низких температурах.
На фоне приема фонтурацетама отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Фонтурацетам улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Фонтурацетам стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении фонтурацетама не развиваются лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.
Действие фонтурацетама проявляется с однократной дозы, что важно при применении ЛС в экстремальных условиях.
Фонтурацетам не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Фармакокинетика
Фонтурацетам быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ. Абсолютная биодоступность фонтурацетама при приеме внутрь составляет 100%. Cmax в крови достигается через 1 ч, T1/2 составляет 3–5 ч. Фонтурацетам не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизмененном виде. Примерно 40% фонтурацетама выводится почками и 60% — с желчью и потом.
Показания к применению
Заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности; невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти; нарушения процессов обучения; психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении; судорожные состояния; ожирение (алиментарно-конституционального генеза); профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование»; хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических нарушений).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Ограничения к применению
С осторожностью — больные с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, больные атеросклерозом, пациенты, перенесшие ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также пациенты, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных клинических исследований.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Бессонница (в случае приема позднее 15 ч). У некоторых пациентов в первые 1–3 дня приема может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение жара, повышение АД.
Взаимодействие
Фонтурацетам может усиливать действие ЛС, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропов.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лечение: симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза — 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная — 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза — 750 мг/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от 2 нед до 3 мес. Средняя продолжительность лечения — 30 дней.
Меры предосторожности
Применение в педиатрии. Не рекомендуется назначение детям в связи с отсутствием данных о применении у детей.
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В случае возникновения нежелательных реакций со стороны ЦНС в период лечения следует воздержаться от выполнения действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет 6 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Места работы: провизор в аптеке, работа в офисе по снабжению аптек, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Лорноксикам: действующее вещество
- Лорноксикам: от чего уколы
- Лорноксикам: противопоказания
- Лорноксикам: побочные действия
- Лорноксикам или Ксефокам: что лучше
- Лорноксикам или Мелоксикам (Мовалис): что лучше
- Диклофенак или Лорноксикам: что лучше
- Лорноксикам или Тексаред
- Краткое содержание
Иммунная система призвана защищать человека от чужеродных веществ. Однако иногда иммунитет дает сбой, начиная воспринимать клетки собственного организма, как инородные. Повреждение органов и тканей собственной иммунной системой выделено в отдельную категорию заболеваний – аутоиммунных.
Ревматоидный артрит – частое и тяжелых аутоиммунное заболевание. Болезнь затрагивает соединительную ткань, наибольшая часть которой сосредоточена в суставах. Ревматоидный артрит сопровождается выраженной болью и воспалением, для устранения которых пациентам назначают нестероидные противовоспалительные средства.
Провизор расскажет о препарате Лорноксикам: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
Лорноксикам: действующее вещество
Международное непатентованное наименование (МНН) Лорноксикам, а также его действующее вещество имеют идентичное название – лорноксикам. Активное соединение относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и проявляет три действия: обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее.
В аптеке Лорноксикам можно найти по следующим торговым наименованиям: Ксефокам (Германия), Лорнолиоф (Румыния), Лорноксикам-Тривиум (Россия) и другим. Официальные лекарственные формы и дозировки препарата:
- Лорноксикам: таблетки 4 мг
- Лорноксикам: таблетки 8 мг;
- Лорноксикам: ампулы с лиофилизатом (порошком) для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 8 мг.
Лорноксикам: от чего уколы
Разберемся с тем, что за препарат Лорноксикам. Как уже говорилось выше, препарат Лорноксикам относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Медикамент назначается для:
- кратковременного облегчения боли легкой и умеренной выраженности;
- облечения симптомов воспаления и боли при остеоартрите;
- облечения симптомов воспаления и боли при ревматоидном артрите.
Инъекции Лорноксикам назначают, если прием лекарства внутрь невозможен. Например, при послеоперационных болях. Иногда лечение начинают с постановки инъекций и дальнейшим переходом на таблетки коротким курсом.
Сколько дней колоть Лорноксикам?
Уколы Лорноксикам рекомендуется применять в наименьшей эффективной дозе как можно более короткими курсами. В противном случае высока вероятность развития побочных действий, в особенности со стороны желудочно-кишечного тракта. Точную продолжительность лечения устанавливает врач, в зависимости от выраженности болевого синдрома и реакции организма на лекарство.
Можно ли совмещать Лорноксикам с алкоголем?
Совмещать алкоголь и Лорноксикам запрещено. Спиртные напитки значительно повышают риск развития кровотечений, язв и перфораций желудка, а также других побочных действий.
Лорноксикам: противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- сочетание нескольких заболеваний в истории болезни: бронхиальной астмы, полипоза носа или околоносовых пазух, ринита, ангионевротического отека, крапивницы, непереносимости аспирина (ацетилсалициловой кислоты) или других НПВС;
- сниженное число тромбоцитов в крови;
- геморрагический диатез;
- нарушение свертываемости крови;
- высокий риск кровотечения;
- период после операций на сердце;
- сердечная и почечная недостаточность;
- эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки;
- воспалительные болезни кишечника;
- нарушение обмена сахаров;
- период беременности и грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Лорноксикам: побочные действия
- желудочно-кишечное кровотечение;
- развитие язвы желудка;
- тошнота и рвота;
- боль в животе;
- диарея;
- язвенный стоматит;
- бессонница;
- отеки;
- повышение активности ферментов печени;
- и другие.
Лорноксикам или Ксефокам: что лучше
Ксефокам – оригинальный лорноксикам. Это означает, что препарат был первым введен в медицинскую практику, а после окончания патентной защиты обзавелся аналогами. Главные отличия Ксефокама от других лорноксикамов заключаются в стране производства и лекарственных формах:
- Ксефокам принадлежит международной компании «Такеда» и производится в Германии;
- Ксефокам выпускается в дополнительной таблетированной форме «Ксефокам рапид», действие которой наступает быстрее за счет иного состава вспомогательных компонентов. Пик активности классического Ксефокам/Лорноксикам наступает через 1-2 часа, а Ксефокама рапид через 30 минут.
Так, что лучше: Лорноксикам или Ксефокам. Препараты являются прямыми аналогами и взаимозаменяемыми лекарственными средствами. Преимущество Ксефокама – быстродействующая форма Ксефокам рапид.
Лорноксикам или Мелоксикам (Мовалис): что лучше
Мелоксикам (Мовалис) – нестероидное противовоспалительное средство. В отличие от Лорноксикама, Мелоксикам обладает менее выраженной обезболивающей активностью, но более сильной противовоспалительной. В связи с этим:
- Мелоксикам целесообразно применять при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника: остеоартрите, ревматоидном артрите, дорсопатии и других;
- Мелоксикам в меньшей степени воздействует на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, а значит, более безопасен и реже вызывает побочные действия;
- Лорноксикам за счет сильного анальгетического действия подходит для кратковременного облегчения боли, а возможность внутривенного введения – весомый плюс для снятия боли в послеоперационный период.
Нельзя однозначно сказать, что эффективнее: Лорноксикам или Мелоксикам. Несмотря на принадлежность к одной фармакологической группе, препараты работают в разных направлениях. При заболеваниях суставов оптимальный выбор – Мелоксикам, при болевом синдроме – Лорноксикам. Окончательное решение о назначении препарата остается за врачом.
Диклофенак или Лорноксикам: что лучше
Диклофенак еще один представитель нестероидных противовоспалительных средств. Лорноксикам превосходит Диклофенак по обезболивающей активности и профилю безопасности. Тем не менее Диклофенак имеет ряд преимуществ:
- Широкий спектр применения: от дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов до глазных патологий;
- Выпускается в семи лекарственных формах: в виде таблеток, капсул, инъекционного раствора, ректальных свечей, глазных капель, трансдермального пластыря, геля и мази для наружного применения;
- Разрешен для использования в педиатрической практике;
- Действует продолжительнее.
Нельзя однозначно выбрать лучший препарат. Диклофенак и Лорноксикам имеют как недостатки, так и преимущества. Решение о назначении противовоспалительного средства совершает врач.
Лорноксикам или Тексаред
Тексаред – лекарственное средство из группы нестероидных противовоспалительных средств. Согласно инструкции, показаний для применения Тексареда больше: в список входят артриты, бурсит (воспаление синовиальной сумки сустава), тендовагинит (воспаление сухожилий и синовиальной оболочки сустава), болевой синдром при травмах и ожогах, и другие.
Главное отличие Лорноксикама от Тексареда заключается в периоде полувыведения – времени, за которое организм выводит половину лекарственного средства:
- Отличительная особенность Лорноксикама – короткий период выведения, составляющий 3-4 часа. Благодаря этому, препарат не накапливается в организме и реже вызывает симптомы передозировки. Однако кратность приема медикамента увеличивается до 2-3 приемов в день.
- Период полувыведения Тексареда составляет 72 часа, вследствие чего препарат принимается однократно в день.
Лорноксикам и Тексаред имеют как плюсы, так и минусы. Какое из лекарственных средств больше подходит для пациента, решает врач на основе объективных клинических признаков.
Краткое содержание
- Международное непатентованное наименование (МНН) Лорноксикам, а также его действующее вещество имеют идентичное название – лорноксикам.
- Инъекции Лорноксикам назначают, если прием препарата внутрь невозможен.
- Лорноксикам имеет противопоказания и побочные действия.
- Лорноксикам или Ксефокам – прямые аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства.
- Мелоксикам обладает менее выраженной обезболивающей активностью, но более сильной противовоспалительной.
- Лорноксикам превосходит Диклофенак по обезболивающей активности и профилю безопасности.
- Лорноксикам и Тексаред имеют как плюсы, так и минусы.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Роксера таблетки: инструкция по применению
Цены в аптеках: Минск
26,90 — 64,18 р.
Содержание
- Что такое препарат и для чего его применяют
- Не принимайте препарат
- Меры предосторожности
- Другие лекарственные средства и данный препарат
- Беременность и грудное вскармливание
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Как следует принимать препарат
- Возможные нежелательные реакции
- Как следует хранить препарат
- Содержимое упаковки и внешний вид препарата
- Условия отпуска
Что такое препарат и для чего его применяют
Роксера® относится к группе лекарственных препаратов, называемых статинами.
Вам прописали Роксера®:
— в связи с высоким уровнем холестерина у вас в крови. Это означает, что вы можете подвергнуться риску сердечного приступа или инсульта. Роксеру® применяют для лечения повышенного уровня холестерина в крови у взрослых, подростков и детей от 6 лет и старше.
Вам рекомендовали принимать статины, потому что изменение диеты и увеличение физической активности недостаточно для снижения уровня холестерина. Во время приема Роксера® вам следует продолжить диету, понижающую уровень холестерина в крови, и физические упражнения, или
— в связи с тем, что у вас имеются другие факторы, повышающие риск развития сердечного приступа, инсульта или других сопутствующих проблем со здоровьем.
Сердечный приступ, инсульт и связанные с ними проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклероз. Атеросклероз развивается из-за накопления жировых отложений в артериях.
Почему важно продолжать прием препарата
Препарат Роксера® используется для снижения содержания жиров (называемых липидами) в крови, из которых одним из наиболее распространенных является холестерин.
В крови холестерин содержится в различных формах — «плохой — холестерин» (ХС-ЛПНП, холестерин липопротеинов низкой плотности) и «хороший» холестерин (ХС-ЛПВП, холестерин липопротеинов высокой плотности).
— Роксера® может снизить содержание «плохого» холестерина и увеличить содержание «хорошего» холестерина.
— Лекарственный препарат работает путем подавления выработки «плохого» холестерина и усилением его удаления из вашей крови.
Большинство людей не ощущает высокого содержания холестерина в крови, потому что это состояние не сопровождается какими-либо симптомами. Без лечения, холестерин будет откладываться на стенках сосудов, и вследствие этого привести к их сужению.
Иногда такие суженные сосуды могут полностью закупориться, что может привести к нарушению кровоснабжения сердца или головного мозга, приводящих к сердечному приступу или инсульту. Снижая уровень холестерина в крови, вы можете снизить риск развития сердечного приступа или инсульта.
Вам необходимо продолжать прием Роксера®, даже после того, как нормализуется уровень холестерина в крови, потому что дальнейший прием препарата предупреждает увеличение содержания холестерина и его отложение на стенках сосудов. Однако, вы должны прекратить прием препарата по рекомендации врача или в случае беременности.
Во время приема Роксера® вам следует продолжить диету, понижающую уровень холестерина в крови, и физические упражнения.
Не принимайте препарат
— гиперчувствительность к розувастатину или любому из вспомогательных веществ;
— заболевания печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— рецидивирующая ломота и боль в мышцах;
если вы:
— принимаете лекарства, содержащие циклоспорин (используется после трансплантации органов);
— принимаете комбинацию софосбувир/велпатасвир/воксилапревир;
— беременны или кормите ребенка грудным молоком; если вы стали беременны во время приема Роксера®, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу; женщинам, принимающим Роксера®, следует использовать подходящие средства контрацепции, чтобы избежать беременности;
Если любое из вышеперечисленного относится к вам (или вызывает у вас сомнения), обратитесь к лечащему врачу.
Кроме вышеперечисленного, не принимайте Роксера® в дозе 40 мг (максимальной дозе), если у вас:
— умеренная степень почечной недостаточности (если сомневаетесь, спросите вашего врача);
— нарушена функция щитовидной железы;
— в прошлом была рецидивирующая или необъяснимая ломота или боль в мышцах, если у вас или у членов вящей семьи прежде наблюдались заболевания мышц, в том числе связанные с приемом препаратов, снижающих уровень холестерина в крови;
если вы:
— регулярно потребляете большое количество алкоголя;
— уроженец Азии (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец);
— принимаете другие лекарственные препараты, снижающие холестерина в крови, а именно фибраты;
Если любое из вышеперечисленного относится к вам (или вызывает у вас сомнения), обратитесь к лечащему врачу.
Меры предосторожности
Прежде чем принимать Роксера®, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Роксера® следует принимать с осторожностью если у вас:
— нарушена функция почек;
— или нарушена функция печени;
— в прошлом была рецидивирующая или необъяснимая ломота или боль в мышцах, если у вас или у членов вашей семьи прежде наблюдались заболевания мышц, в том числе связанные с приемом препаратов, снижающих уровень холестерина в крови, особенно, сопровождающиеся недомоганием и лихорадкой;
— нарушена функция щитовидной железы;
— тяжелая дыхательная недостаточность;
если вы
— регулярно употребляете большие количества алкоголя;
— принимаете другие лекарственные препараты для снижения уровня холестерина в крови, называемые фибратами. Внимательно прочитайте этот листок- вкладыш, даже если в прошлом для снижения уровня холестерина вы принимали другие лекарственные препараты;
— принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции, ритонавир вместе с лопинавиром и/или атазанавир, см. раздел «другие препараты и Роксера®»;
— уроженец Азии (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец), вашему врачу необходимо правильно подобрать начальную дозу препарата Роксера®;
— принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, называемый фузидовая кислота (препарат от бактериальной инфекции), в пероральной или инъекционной форме. Совместное применение фузидовой кислоты с Роксера® может привести к тяжелым нарушениям со стороны мышц (рабдомиолизу).
— если вам больше 70 лет (вашему врачу необходимо правильно подобрать начальную дозу препарата Роксера®);
Если любое из вышеперечисленного относится к вам (или вызывает у вас сомнения):
— не принимайте препарат Роксера® 40 мг (максимальная доза) и проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или работником аптеки перед тем, как начать прием Роксера® в любой дозе.
В редких случаях статины могут воздействовать на печень. Это определяется простым тестом, который выглядит как повышение уровня содержания печеночных ферментов в крови. По этой причине ваш врач, как правило, назначит анализ крови (на функциональные печеночные пробы) как перед началом, так и во время терапии препаратом Роксера®.
Во время применения этого лекарственного средства, ваш врач будет тщательно контролировать ваше состояние, если вы страдаете диабетом или имеете риск развития диабета. Вы вероятно относитесь к группе повышенного риска развития диабета, если у вас повышенный уровень сахара и жиров в крови, если у вас избыточная масса тела и высокое артериальное давление.
Дети и подростки
— Дети младше 6 лет: препарат Роксера® нельзя применять у детей младше 6 лет.
— Дети и подростки младше 18 лет: препарат Роксера® таблетки 40 мг нельзя применять у детей и подростков младше 18 лет.
Роксера® содержит лактозу
Если вам сообщили, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот препарат.
Полный список вспомогательных веществ представлен в разделе «Содержимое упаковки и прочие сведения».
Другие лекарственные средства и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, какие принимали недавно или собираетесь принимать.
В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:
— циклоспорин (используется, например, при трансплантации органов);
— варфарин или любой другой препарат, используемый для разжижения крови;
— фибраты (такие как гемфиброзил или фенофибрат) или любой другой препарат, используемый для снижения уровня холестерина (такой как эзетимиб);
— средства от расстройства желудка (используемые для нейтрализации кислоты в желудке);
— эритромицин (антибиотик);
— пероральные контрацептивы (таблетки);
— заместительная гормональная терапия;
— ритонавир вместе с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром (используемый для лечения ВИЧ-инфекции — см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»;
— если вам необходимо принимать фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, вам нужно временно приостановить прием Роксера®. Ваш лечащий врач скажет, когда можно вновь безопасно принимать Роксера. Сопутствующее применение Роксера® с фузидовой кислотой может привести к мышечной слабости, чувствительности и боли (рабдомиолиз). Для более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.
— регорафениб (используемый для лечения рака);
— любой из нижеперечисленных препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая инфекции ВИЧ или гепатита С, по отдельности или в комбинации (см. «Особые указания и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.
Препарат Роксера® может изменять действие вышеприведенных препаратов или вышеприведенные препараты могут изменять действие препарат Роксера®.
Роксера® с пищей и напитками
Вы можете принимать Роксера® независимо от приема пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте Роксера®, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время применения Роксера®, немедленно прекратите прием препарата и сообщите вашему лечащему врачу. Женщинам, принимающим Роксера®, следует использовать подходящие средства контрацепции, чтобы избежать беременности.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки перед началом применения любого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Большинство пациентов, принимающих Роксера®, могут управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку терапия этим препаратом не оказывает влияния на соответствующие способности. Тем не менее, у некоторых пациентов на фоне терапии Роксера® может развиться головокружение. Если вы ощущаете головокружение, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, перед тем как управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Как следует принимать препарат
Всегда принимайте Роксера® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемые дозы
Если вы принимаете Роксера® с связи с высоким уровнем холестерина
Начальная доза
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в сутки, даже если вы ранее принимали другой статин в большей дозе. Выбор лечащим врачом начальной дозы будет зависеть от:
— концентрации холестерина в крови;
— степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта;
— наличия факторов, определяющих повышенную предрасположенность к развитию нежелательных реакций;
Для подбора оптимальной начальной дозы препарата Роксера®, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Ваш врач может назначить вам дозу 5мг 1 раз в сутки, если:
— вы уроженец Азии (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец);
— вам больше 70 лет;
если у вас:
— умеренное нарушение функции почек;
— умеренное нарушение функции печени;
— существует риск появления мышечной боли (миопатия);
— генетическая предрасположенность, при которой может повысится уровень розувастатина в крови;
Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Ваш лечащий врач может принять решение об увеличении дозы препарата до максимальной 40 мг с целью достижения желаемого уровня холестерина. Для каждой из корректировок дозы потребуется не менее 4 недель. Максимальная суточная доза Роксера® составляет 40 мг. Эта доза показана только пациентам с высоким уровнем холестерина в крови и повышенным риском развития сердечного приступа или инсульта при недостаточном снижении концентрации холестерина на фоне терапии препаратом.
Если вы принимаете Роксера® с целью уменьшения риска развития сердечного приступа, инсульта или сопутствующих проблем со здоровьем:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Однако, ваш лечащий врач может принять решение о понижении дозы препарата, если любой из вышеприведенных факторов относится к вам.
Дети и подростки в возрасте 6-17 лет
Диапазон дозировки у детей и подростков в возрасте 6-17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в сутки. Обычно начальная доза составляет 5 мг в сутки. Ваш лечащий врач может постепенно повышать дозу с целью определения наиболее подходящей для вас. Максимальная суточная доза Роксера® составляет от 10 до 20 мг для детей в возрасте 6-17 лет, в зависимости от основного заболевания. Применение Роксера® 40 мг не рекомендовано для данной категории пациентов.
Способ применения
Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.
Принимайте Роксера® один раз в сутки. Вы можете принимать препарат в любое время суток. По возможности принимайте препарат каждый день в одно и то же время для того, чтобы не пропустить свою суточную дозу.
Регулярный контроль уровня холестерина в крови.
Большое значение имеет регулярный контроль содержания холестерина в сыворотке крови при посещении врача. Такой контроль необходим для того, чтобы оценивать достижение и поддержание желаемого уровня холестерина.
Ваш лечащий врач может принять решение об увеличении дозы препарата для того, чтобы подобрать оптимальную для вас дозу.
Если вы приняли препарата Роксера® больше, чем следовало
Обратитесь к вашем лечащему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если вы ложитесь в больницу или получаете лечение от другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу о том, что вы принимаете Роксера®.
Если вы забыли принять препарат Роксера®
Не беспокойтесь, только примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратили прием препарата Роксера®
Сообщите вашему врачу, если вы желаете прекратить прием Роксера®. Уровень холестерина в крови может повыситься у вас снова, если вы прекратите принимать Роксера®.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы вы знали об этих нежелательных реакциях. Обычно они носят легкий характер и быстро исчезают.
Прекратите принимать препарат Роксера® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появилась одна из следующих реакций:
— затрудненное дыхание с или без отека лица, губ, языка и (или) горла
— затрудненное глотание, вызванное отеком лица, губ, рта и (или) горла
— выраженный кожный зуд (с высыпаниями, возвышающимися над поверхностью)
— волчаночный синдром (включая сыпь, заболевания суставов и эффекты на клетки крови)
— разрыв мышцы
Кроме того, прекратите прием препарата Роксера® и немедленно обратитесь к вашему лечащему врачу, если у вас появилась необычная чувствительность или боль в мышцах, которая длится больше, чем вы ожидали. Симптомы со стороны мышц чаще развиваются у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при терапии другими статинами, очень небольшое количество пациентов ощущали неприятные мышечные эффекты, и они редко развивались в угрожающей жизни повреждение мышц, известное, как рабдомиолиз, которое характеризуется тяжелыми мышечными болями, ощущением мышечной слабости и мочой темного цвета.
Частые нежелательные реакции (могут возникнуть менее чему 1 из 10 человек):
— головная боль;
— боль в животе;
— запор;
— тошнота;
— боль в мышцах;
— чувство слабости;
— головокружение;
— увеличение содержания белка в моче (наблюдается только при использовании препарата в дозе 40 мг; как правило, концентрация белка в моче нормализуется самостоятельно и необходимость в прекращении терапии препаратом Роксера® отсутствует);
— сахарный диабет: вероятность развития сахарного диабета выше, если у вас повышен уровень сахара или жиров в крови, избыточная масса тела или повышено артериальное давление. Во время лечения данным препаратом ваш лечащий врач будет контролировать состояние вашего здоровья.
Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть менее чему 1 из 100 человек):
— сыпь, кожный зуд и крапивница;
— увеличение содержания белка в моче (наблюдается только при использовании препарата в дозе 5-20 мг; как правило, концентрация белка в моче нормализуется самостоятельно и необходимость в прекращении терапии препаратом Роксера® отсутствует);
Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть менее чему 1 из 1000 человек):
— снижение количества тромбоцитов, что может привести к развитию кровоподтеков или кровотечениям;
— тяжелые реакции гиперчувствительности — симптоматика включает отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение дыхания/глотания, выраженный кожный зуд (с высыпаниями, возвышающимися над поверхностью); если вы заподозрили, что у вас развилась аллергическая реакция, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
— повреждение мышц у взрослых — как предупреждение, прекратите прием Роксера® и обратитесь немедленно к вашему врачу, если у вас появилась необычная ломота и боль в мышцах, которая длится больше, чем вы ожидали;
— сильная боль в желудке (связанная с воспалением поджелудочной железы);
— повышение печеночных ферментов в крови
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть менее чему 1 из 1000 человек):
— желтуха (желтое окрашивание кожи и склер глаз);
— гепатит (воспаление печени);
— следы крови в моче;
— нарушение функции нервов ваших рук и ног (например, онемение);
— боль в суставах;
— потеря памяти;
— увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)
Нежелательные реакции, для которых частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
— диарея (жидкий стул);
— синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое поражение кожи, слизистой оболочки ротовой полости, глаз и гениталий);
— кашель;
— одышка;
— отеки;
— нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения;
— нарушения половой функции;
— депрессия;
— нарушения дыхания, включая стойкий кашель, одышку или лихорадку;
— поражения сухожилий;
— продолжительная мышечная слабость.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Как следует хранить препарат
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.
Не требует особых температурных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и внешний вид препарата
Препарат Роксера® содержит
Действующее вещество: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит розувастатина кальция 5,21 мг, 10,42 мг, 20,83 мг или 41,66 мг, что эквивалентно 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина, соответственно.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
состав оболочки: основной сополимер бутилированного метакрилата, макрогол 6000, титана диоксид, лактоза моногидрат.
См. раздел 2 «Роксера® содержит лактозу».
Внешний вид препарата Роксера®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со скошенными краями и выгравированным числом 5 на одной стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со скошенными краями и выгравированным числом 10 на одной стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со скошенным краем.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
28 таблеток или 84 таблетки, покрытых пленочной оболочкой, по 5 мг, 10 мг и 20 мг (2 или 6 блистеров из ОПА/А1/ПВХ пленки и алюминиевой фольги по 14 таблеток) с листком-вкладышем в картонной коробке.
28 таблеток или 84 таблетки, покрытых пленочной оболочкой, по 40 мг (4 или 12 блистеров из ОПА/А1/ПВХ пленки и алюминиевой фольги по 7 таблеток) с листком-вкладышем в картонной коробке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Цены в аптеках Минск
Роксера плюс, таблетки, 10 мг+10 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта
Роксера плюс, таблетки, 20 мг+10 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта
Аналоги
Розулип плюс, капсулы, 10 мг+10 мг ×30
Эгис, Венгрия • Без рецепта
Розулип плюс, капсулы, 20 мг+10 мг ×30
Эгис, Венгрия • Без рецепта
Розулип плюс, капсулы, 40 мг+10 мг ×30
Эгис, Венгрия • Без рецепта
Розулип плюс, капсулы, 5 мг+10 мг ×30
Эгис, Венгрия • Без рецепта