Форсеф уколы инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 флакон с порошком для приготовления внутримышечных и внутривенных инъекций содержит цефтриаксона (в виде динатриевой соли) 0,5 или 1 г (в комплекте с растворителем); в картонной пачке 1 или 50 флаконов.

Ингибирует синтез пептидогликана микробной стенки.

Показания

Сепсис, менингит, инфекции брюшной полости (ЖКТ, желчевыводящих путей, перитонит), почек, мочевыводящих и дыхательных путей (в т.ч. пневмония), кожи и мягких тканей, костей, суставов, уха, горла, носа, органов малого таза и гинекологические (гонорея, сифилис), в т.ч. у лиц с ослабленным иммунитетом; профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам), беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (I триместр).

Способ применения и дозы

В/м, в/в (в виде инъекции или инфузии). Взрослым и детям старше 12 лет — 1–2 г 1 раз в сутки, в тяжелых случаях — до 4 г. Новорожденным (до 2 нед) — 20–50 мг/кг/сут, грудным и детям до 12 лет — 20–75 мг/кг/сут; детям массой тела 50 кг и выше 1–2 г 1 раз в сутки (дозу свыше 50 мг/кг/сут необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин). При менингите — 100 мг/кг (длительность терапии зависит от тяжести инфекции и возбудителя). При гонорее — 250 мг (в/м) однократно. При нарушении функции почек суточная доза не должна превышать 2 г.

Побочные действия

Взаимодействие

Несовместим в одном шприце с аминогликозидами.

Меры предосторожности

Осторожность необходима при назначении новорожденным детям с гипербилирубинемией и недоношенным. При длительном применении следует контролировать формулу крови.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Упаковка

Порошок для приготовления инъекционного раствора

Фармакологическое действие

Ингибирует синтез пептидогликана микробной стенки.

Показания к применению

Сепсис, менингит, инфекции брюшной полости (ЖКТ, желчевыводящих путей, перитонит), почек, мочевыводящих и дыхательных путей (в т.ч. пневмония), кожи и мягких тканей, костей, суставов, уха, горла, носа, органов малого таза и гинекологические (гонорея, сифилис), в т.ч. у лиц с ослабленным иммунитетом; профилактика послеоперационных инфекций.

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для инъекций 0.5 г; флакон (флакончик);

Состав

1 флакон с порошком для приготовления внутримышечных и внутривенных инъекций содержит цефтриаксона (в виде динатриевой соли) 0,5 или 1 г (в комплекте с растворителем); в картонной пачке 1 или 50 флаконов.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения.

Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Активен в отношение следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (включая пенициллинпродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны; анаэробы: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (Включая Salmonella typhi), Shigella spp .; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Метициллиностийки стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону, многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону.

Использование во время беременности

Протипоказано при вагітності (I триместр).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. в др. цефалоспоринам, пенициллинам), беременность (I триместр).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, лейко-, гранулоцито — и тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нарушения гемостаза.

Со стороны органов ЖКТ: стоматит, глоссит, тошнота, рвота, диарея, увеличение активности ферментов печени, застойные явления в желчном пузыре, псевдомембранозный энтероколит.

Аллергические реакции: экзантема, дерматит, крапивница, отек, мультиформная эритема, анафилактические реакции.

Прочие: грибковые инфекции гениталий, олигурия, флебит (после в / в введения).

Способ применения и дозировка

В / м, в / в (в виде инъекции и инфузии). Взрослым и детям старше 12 лет — 1-2 г 1 раз в сутки, в тяжелых случаях — до 4 г.

Новорожденным (до 2 недель) — 20-50 мг / кг / сут, грудным и детям до 12 лет — 20-75 мг / кг / сут; детям массой тела 50 кг и выше 1-2 г 1 раз в сутки (дозу более 50 мг / кг / сут необходимо назначать в виде в / в инфузии в течение 30 мин).

При менингите — 100 мг / кг (длительность терапии зависит от тяжести инфекции и возбудителя).

При гонорее — 250 мг (в / м) однократно.

При нарушении функции почек суточная доза не должна превышать 2 г.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместим в одном шприце с аминогликозидами.

Меры предосторожности

Осторожность необходима при назначении новорожденным детям с гипербилирубинемией и недоношенным.

При длительном применении следует контролировать формулу крови.

Особые указания при приеме

Цефтриаксон применяется только в условиях стационара.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек. В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения.

Во время лечения противопоказано употребление этанола — возможны дисульфирамоподибни эффекты (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка). Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Срок годности

36 мес.

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Антибактериальное (противомикробное) лекарственное средство широкого спектра действия.

     Активное (действующее) вещество препарата – Цефтриаксон — цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Биодоступность — 100%. Более подробная информация – в Инструкции по применению медицинского препарата. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат — согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта. Инструкцию необходимо сохранять для возможности уточнений.

     Формы выпуска:

Порошок для приготовления раствора для инъекций (внутримышечное (в.м), внутривенное (в.в) введение) – в 1 флаконе содержится 0,25г/250мг или 0,5г/500мг, или 1г/1000мг Цефтриаксона (в форме Цефтриаксон натрия).

Порошок для приготовления раствора для инфузий – в 1 флаконе содержится 2г/2000мг Цефтриаксона (в форме Цефтриаксон натрия).

Показания к применению. Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к Цефтриаксону микроорганизмами:

— инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря);

— заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);

— инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей;

— инфекции урогенитальной зоны (в т.ч. гонорея, пиелонефрит); — мягкий шанкр и сифилис;

— бактериальный менингит и эндокардит, сепсис, болезнь Лайма (боррелиоз);

— заболевания костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит);

— инфицированные раны и ожоги;

— брюшной тиф, сальмонеллез и сальмонеллезное носительство;

— профилактика послеоперационных инфекций — инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам;

— употребление этанола — возможны дисульфирамоподобные эффекты (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

 С осторожностью — период новорожденности, недоношенность, тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности, беременность, период лактации.

Побочное действие. Могут возникать временные, легкие побочные явления, не требующие прекращения лечения. Возможны: —со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; —со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, лейкоцитоз, лимфопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, базофилия, гематурия; носовые кровотечения, гемолитическая анемия; —со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение вкуса, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит, боли в животе; псевдохолелитиаз желчного пузыря («sludge»-синдром), кандидамикоз и др. суперинфекции; —со стороны мочеполовой системы: олигурия, нарушение функции почек; —аллергические реакции: лихорадка, эозинофилия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, мультиформная экссудативная эритема, отеки, анафилактический шок, сывороточная болезнь, озноб; —прочие: боль в груди, укорочение дыхания, дисбактериоз, суперинфекция, кандидоз, в т.ч. кандидоз полости рта, судороги (при почечной недостаточности), положительный тест Кумбса; —местные реакции — при в/в введении — флебиты, болезненность по ходу вены; в/м введение — болезненность в месте введения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Цефтриаксон при беременности следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При применении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.

Порошок для приготовления раствора для инъекций
(внутримышечное (в.м), внутривенное (в.в) введение). Правила приготовления и введения растворов Цефтриаксона. Следует использовать только свежеприготовленные растворы! Для в/м введения 0,25г/250мг или 0,5г/500мг препарата растворяют в 2мл, а 1г/1000мг — в 3,5мл 1% раствора лидокаина. Рекомендуют вводить не более 1г в одну ягодицу. Для в/в инъекции 0,25г/250мг или 0,5г/500мг растворяют в 5мл, а 1г/1000мг — в 10мл воды для инъекций. Вводят в/в медленно (2-4 мин). Для в/в инфузий растворяют 2г/2000мг в 40мл раствора, не содержащего Ca2+ (0,9% раствор натрия хлорида, 5-10% раствор декстрозы). Дозы 50мг/кг и более следует вводить в/в капельно, в течение 30 мин.

Передозировка. Для лечения случаев передозировки рекомендованы симптоматические меры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несовместим с этанолом. НПВП и др. ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения. При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и др. нефротоксичными лекарственными средствами возрастает риск развития нефротоксического действия. Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими др. антибиотики.

Особые указания. Препараты Цефтриаксона назначает исключительно врач! Необходимо строго соблюдать назначение врача. При наличии аллергической реакции на пенициллины возможна гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек. В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения. Во время лечения противопоказано употребление этанола — возможны дисульфирамоподобные эффекты (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка). Свежеприготовленные растворы Цефтриаксона
физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре. Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Поскольку при приеме Цефтриаксона
могут возникать случаи головокружения, судорог, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Условия хранения: -в недоступном для детей
месте; -в оригинальной упаковке; -в сухом, защищенном от света месте при
температуре, указанной производителем в Инструкции по применению медицинского
препарата. 

П/к, в область бедра или живота. Рекомендованная доза терипаратида составляет 20 мкг, вводится 1 раз в день. Максимальная продолжительность лечения терипаратидом составляет 24 мес.

Эффективность и безопасность терипаратида при терапии более 2 лет не изучалась; вследствие этого терапия терипаратидом длительностью более 24 мес в течение жизни пациента не рекомендуется.

Рекомендуется дополнительное назначение кальция и витамина D, если они поступают с пищей в недостаточном количестве. Дозировка не зависит от возраста пациента. Пациент должен быть обучен технике введения препарата (см. Руководство по использованию шприц-ручки).

Инструкция по использованию шприц-ручки

Препарат Форстео^® представляет собой раствор в шприц-ручке, предназначенной для индивидуального использования. Для каждой инъекции требуется новая стерильная игла. Каждая упаковка с препаратом Форстео^® содержит Руководство для пациентов, подробно описывающее правила обращения со шприц-ручкой.

Иглы для инъекций в комплект не входят. Шприц-ручка может использоваться с иглами для инсулиновых шприц-ручек (Becton Dickinson). Препарат должен вводиться сразу после того, как шприц-ручка извлечена из холодильника. После каждой инъекции шприц-ручка должна быть помещена в холодильник.

Руководство по применению шприц-ручки Колтер™

Перед использованием новой шприц-ручки Колтер™ следует полностью ознакомиться с данным Руководством по применению (на обеих сторонах).

Во время использования шприц-ручки Колтер™ необходимо четко следовать инструкциям.

Никому нельзя передавать свою шприц-ручку и свои иглы, т.к. это может привести к передаче инфекции.

Шприц-ручка Колтер™ содержит дозу лекарственного препарата на 28 дней.

Детали шприц-ручки Колтер™

Пусковая кнопка (черная), стержень (желтый) с красной полосой, корпус (синий), картридж для лекарства, колпачок (белый), бумажный язычок, внутренний защитный колпачок, внешний защитный колпачок. (Иглы не входят в комплект. Для работы с данным устройством могут быть использованы иглы Becton, Dickinson and Company (BD) 29–31 калибра).

Перед каждой инъекцией необходимо вымыть руки. Подготовить место инъекции в соответствии с указаниями лечащего врача.

1. Снять белый колпачок.

2. Прикрепить новую иглу:

— сорвать бумажный язычок;

— вставить иглу непосредственно в картридж с лекарственным препаратом;

— плотно прикрутить иглу;

— снять внешний защитный колпачок и отложить в сторону, не выбрасывая.

3. Установить дозу:

— оттянуть черную пусковую кнопку до упора (если оттянуть черную пусковую кнопку не удается, следует обратиться к разделу Устранение неисправностей, проблема Д, на оборотной стороне);

— убедиться, что видна красная полоса;

— снять внутренний защитный колпачок и выбросить его.

4. Ввести дозу:

— аккуратно оттянуть участок кожи на бедре или животе и ввести иглу п/к;

— нажать черную пусковую кнопку до упора. Удерживая, медленно сосчитать до 5. Затем извлечь иглу.

5. Проверить дозу после инъекции:

— после извлечения иглы убедиться, что черная пусковая кнопка вдавлена до упора. Если желтый стержень не виден, инъекция была проведена правильно. Пациент не должен видеть желтый стержень. Если желтый стержень виден после проведения инъекции, не проводить повторную инъекцию в тот же день. Пациент должен установить шприц-ручку Колтер™ в исходное положение (см. Устранение неисправностей, проблема А, на оборотной стороне).

6. Удалить иглу:

— надеть внешний защитный колпачок на иглу;

— полностью открутить иглу, 3–5 раз повернув внешний защитный колпачок;

— снять иглу и утилизировать в соответствии с рекомендациями лечащего врача;

— снова надеть белый колпачок, поместить шприц-ручку Колтер™ в холодильник сразу же после использования.

Устранение неисправностей

А. Желтый стержень по-прежнему виден, хотя пациент нажал черную пусковую кнопку. Как ему вернуть шприц-ручку Колтер™ в исходное положение. Чтобы вернуть шприц-ручку Колтер™ в исходное положение, необходимо следовать нижеприведенным указаниям.

1) Если пациент уже произвел инъекцию, не производить повторную инъекцию в тот же день.

2) Удалить иглу.

3) Прикрепить новую иглу, снять внешний защитный колпачок и отложить в сторону, не выбрасывая.

4) Оттянуть черную пусковую кнопку до упора. Убедиться, что видна красная полоса.

5) Снять и выбросить внутренний защитный колпачок.

6) Направить иглу в пустую емкость. Вдавить черную пусковую кнопку до упора. Удерживая, медленно досчитать до 5. Пациент может увидеть вытекающую жидкость или капли жидкости. По окончании процедуры, черная пусковая кнопка должна быть вжата до упора.

7) Если желтый стержень по-прежнему виден, следует связаться с Компанией или лечащим врачом.

Надеть внешний защитный колпачок на иглу. Полностью открутить иглу, 3–5 раз повернув внешний защитный колпачок. Снять и утилизировать иглу в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Снова надеть белый колпачок и поместить шприц-ручку Колтер™ в холодильник.

Данную проблему можно предотвратить, используя новую иглу для каждой инъекции, а также вдавливая черную пусковую кнопку до упора и медленно считая до 5.

Б. Как убедиться, что шприц-ручка Колтер™ работает?

Шприц-ручка Колтер™ разработана специально для введения полной дозы препарата при каждом использовании в соответствии с Руководством по применению. Когда черная пусковая кнопка вдавлена до упора, пациент может быть уверен, что введена полная доза препарата с помощью шприц-ручки Колтер™.

Чтобы шприц-ручка работала надлежащим образом, не забывать каждый раз использовать новую иглу.

В. В шприц-ручке виден воздушный пузырь.

Небольшой воздушный пузырь не повлияет на дозу препарата и не повредит пациенту. Пациент может продолжать введение дозы в обычном порядке.

Г. Пациент не может удалить иглу

1) Надеть внешний защитный колпачок на иглу.

2) Использовать внешний защитный колпачок для откручивания иглы.

3) Полностью открутить иглу, 3–5 раз повернув внешний защитный колпачок.

4) Если игла по-прежнему не удаляется, обратиться к кому-либо за помощью.

Д. Что делать, если пациент не может отжать черную пусковую кнопку?

Использовать новую шприц-ручку Колтер™ для введения дозы, соответствующей рекомендациям лечащего врача.

Это показывает, что использовано все возможное количество препарата, даже в том случае, если в картридже для лекарства еще остается некоторое его количество.

Уход и хранение

Уход за шприц-ручкой Колтер™. Протирать влажной тканью с внешней стороны; не помещать шприц-ручку Колтер™ в воду, не мыть и не чистить с помощью каких-либо жидкостей.

Хранение шприц-ручки Колтер™. Поместить шприц-ручку Колтер™ в холодильник сразу же после использования; ознакомиться с условиями хранения в Инструкции по применению лекарственного препарата и следовать им; не хранить шприц-ручку Колтер™ с прикрепленной иглой, поскольку это может привести к образованию воздушных пузырей в картридже с лекарством; хранить шприц-ручку Колтер™ с надетым белым колпачком; никогда не хранить шприц-ручку Колтер™ в морозильной камере; если лекарственный препарат замерз, выбросить устройство и использовать новую шприц-ручку Колтер™. Если пациент забыл поместить шприц-ручку Колтер™ в холодильник, не следует выбрасывать шприц-ручку. Поместить шприц-ручку в холодильник и связаться с производителем.

Утилизация игл шприц-ручки и устройства шприц-ручки Колтер™

— перед утилизацией шприц-ручки Колтер™ убедиться, что игла шприц-ручки удалена;

— утилизировать шприц-ручку Колтер™ и использованные иглы в соответствии с указаниями лечащего врача в соответствии с локальными ведомственными требованиями;

— утилизировать устройство в течение 28 дней после первого использования.

Другая важная информация

Шприц-ручка Колтер™ содержит дозу препарата на 28 дней.

Не переносить лекарственный препарат в шприц.

Отметить в календаре дату первой инъекции.

Ознакомиться с инструкцией по применению ЛС и следовать ей.

Ознакомиться с этикеткой шприц-ручки Колтер™ и убедиться, что будет использоваться правильный препарат, и срок его годности не истек.

Необходимо связаться с компанией, если пациент заметит что-то из нижеперечисленного:

— на шприц-ручке Колтер™ заметны повреждения;

лекарственное вещество не является прозрачным, бесцветным, имеются примеси.

Для проведения инъекции всегда необходимо использовать новую иглу.

Во время инъекции пациент может услышать один или несколько щелчков — это нормальное явление при работе устройства.

Пациент не должен передавать свой лекарственный препарат.

Шприц-ручка Колтер™ не рекомендован к использованию пациентам, страдающим слепотой или нарушениями зрения, без помощи лиц, обученных правильному обращению с устройством.

Следует беречь шприц-ручку Колтер™ от детей.

Форцеф (Forsef)

УпаковкаПорошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Фармакологическое действиеИнгибирует синтез пептидогликана микробной стенки.

Список аналогов «форцеф»

Показания к применению

• Сепсис, менингит, инфекции брюшной полости (ЖКТ, желчевыводящих путей, перитонит), почек, мочевыводящих и дыхательных путей (в т.ч. пневмония), кожи и мягких тканей, костей, суставов, уха, горла, носа, органов малого таза и гинекологические (гонорея, сифилис), в т.ч. у лиц с ослабленным иммунитетом
• профилактика послеоперационных инфекций.

Форма выпуска

• порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г
• флакон (флакончик), коробка (коробочка) 1

• порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г

• флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 1

• порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г

• флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 50

• порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г

• флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 50

• Состав

  1 флакон с порошком для приготовления внутримышечных и внутривенных инъекций содержит цефтриаксона (в виде динатриевой соли) 0,5 или 1 г (в комплекте с растворителем)

• в картонной пачке 1 или 50 флаконов.

Фармакодинамика препаратаЦефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Активен в отношение следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т. ч.

штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.

(в т. ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (включая пенициллин продуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т. ч.

штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp.

(в т. ч. Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны; анаэробы: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp.

, Providencia rettgeri, Salmonella spp. , (Включая Salmonella typhi), Shigella spp . ; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Метицилстийки стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам, в т.

ч.

к цефтриаксону, многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков, в т. ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону
.

Использование во время беременностиПротипоказано при вагітності (I триместр).

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность (в т.ч. в др. цефалоспоринам, пенициллинам), беременность (I триместр).

Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, лейко-, гранулоцито — и тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нарушения гемостаза.
Со стороны органов ЖКТ: стоматит, глоссит, тошнота, рвота, диарея, увеличение активности ферментов печени, застойные явления в желчном пузыре, псевдомембранозный энтероколит.
Аллергические реакции: экзантема, дерматит, крапивница, отек, мультиформная эритема, анафилактические реакции.
Прочие: грибковые инфекции гениталий, олигурия, флебит (после в / в введения)
.

ДозировкаВ / м, в / в (в виде инъекции и инфузии). Взрослым и детям старше 12 лет — 1-2 г 1 раз в сутки, в тяжелых случаях — до 4 г.

Новорожденным (до 2 недель) — 20-50 мг / кг / сут, грудным и детям до 12 лет — 20-75 мг / кг / сут; детям массой тела 50 кг и выше 1-2 г 1 раз в сутки (дозу более 50 мг / кг / сут необходимо назначать в виде в / в инфузии в течение 30 мин).

При менингите — 100 мг / кг (длительность терапии зависит от тяжести инфекции и возбудителя). При гонорее — 250 мг (в / м) однократно.

При нарушении функции почек суточная доза не должна превышать 2 г
.

Взаимодействия с другими препаратамиЦефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несовместим с этанолом. НПВП и др. ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и др.

нефротоксичными ЛС возрастает риск развития нефротоксического действия.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими др. антибиотики
.

Меры предосторожности при приемеОсторожность необходима при назначении новорожденным детям с гипербилирубинемией и недоношенным.

При длительном применении следует контролировать формулу крови
.

Особые указания при приемеЦефтриаксон применяется только в условиях стационара.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек. В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения.

Во время лечения противопоказано употребление этанола — возможны дисульфирамоподибни эффекты (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К
.

Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическое действие

Антибактериальное

Описание Антибактериальное действие заключается в способности препаратов тормозить размножение и вызывать гибель бактерий.

Оно реализуется в ходе нарушения синтеза бактериальной стенки, белка, а также синтеза ДНК микроорганизма (путем повреждения ДНК, подавления ДНК-гиразы, угнетения активности РНК-полимеразы, ингибирования продукции фолиевой кислоты). По типу влияния на бактериальные клетки антибактериальное действие может быть бактерицидным и бактериостатическим. Бактерицидное действие лекарственных средств означает способность вызывать гибель микроорганизмов, повреждая клеточные мембраны. Бактериостатическое действие лекарственных средств основано на угнетении синтеза белков и подавлении размножения микроорганизмов.

Препараты, обладающие антибактериальным действием, применяют в лечении различных инфекционных заболеваний, а также профилактике инфекционных осложнений.

Фармакологическая группа

Цефалоспорины

Действующие вещества

Цефтриаксон (Ceftriaxone)

ОписаниеЦефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения.

Цефтриаксон натрия — кристаллический порошок от белого до желтовато-оранжевого цвета, легко растворимый в воде, умеренно — в метаноле, очень слабо — в этаноле. pH 1% водного раствора около 6,7. Цвет раствора варьирует от слабо-желтого до янтарного и зависит от длительности хранения, концентрации и применяемого растворителя. Молекулярная масса 661,61.

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.