МНН: Колекальциферол
Производитель: Медана Фарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Colecalciferol
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024704
Информация о регистрации в РК:
24.08.2020 — 24.08.2025
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ФортеДетрим
Международное непатентованное название
Колекальциферол
Лекарственная
форма, дозировка
Капсулы
мягкие, 10000 МЕ
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и метаболизм. Витамины. Витамин А и D, включая комбинации
обоих. Витамин D и аналоги. Колекальциферол.
Kод
АТХ:
A11CC05
Показания к применению
Лечение
и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и состояний,
вызванных дефицитом витамина D у взрослых без нарушений всасывания, с
синдромом мальабсорбции, избыточной массой тела или ожирением.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
Повышенная
чувствительность к действующему веществу или любому из
вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав». -
Гиперкальциемия
и (или) гиперкальциурия. -
Почечнокаменная
болезнь и (или) нефрокальциноз. -
Гипервитаминоз
D. -
Псевдогипопаратиреоз.
-
Тяжелая
почечная недостаточность. -
Детский
возраст до 18 лет. -
Беременность
и период лактации.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Следует
соблюдать осторожность при следующих состояниях:
-
саркоидоз
и другие гранулематозы; -
прием
дополнительных количеств витамина D3
и кальция (например, в составе других препаратов); -
при
нарушениях экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении
иммобилизованных пациентов, при одновременном приеме
тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки).
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Одновременный
прием противосудорожных лекарственных препаратов (таких как фенитоин)
или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных средств,
индуцирующих ферменты печени) может снизить эффективность витамина
D3
за
счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в
неактивные метаболиты.
Сопутствующая
терапия препаратами глюкокортикостероидов может снижать эффективность
витамина D3.
Пероральный
прием витамина
D3
может
усилить терапевтический эффект и токсический потенциал наперстянки и
других сердечных гликозидов (риск развития аритмии) за счет развития
гиперкальциемии. Требуется тщательное медицинское наблюдение,
контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и,
при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов.
В
случае сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, которые
уменьшают экскрецию кальция с мочой, рекомендуется контролировать
содержание кальция в сыворотке крови и моче.
Одновременное
лечение ионообменными смолами (такими как колестирамин), препаратом
орлистат или слабительными средствами (такими как парафиновое масло)
может уменьшать всасывание витамина D в пищеварительном тракте.
Одновременный
прием рифампицина и изониазида может снизить эффективность препарата
из-за увеличения скорости биотрансформации витамина
D3.
На
фоне одновременного приема антацидов, содержащих магний, и витамина
D3
может повышаться концентрация магния в крови.
На
фоне одновременного приема антацидов, содержащих алюминий, и витамина
D3
может
повышаться концентрация алюминия в крови, что увеличивает риск
токсического воздействия алюминия.
Специальные
предупреждения
Если
одновременно назначены другие препараты, содержащие витамин D3,
следует
учитывать дозу витамина D3,
содержащегося в препарате ФортеДетрим. Дополнительное применение
витамина D3
или
кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом
случае необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и
моче. У пациентов с почечной недостаточностью, получающих
лечение препаратом ФортеДетрим, следует контролировать показатели
метаболизма кальция и фосфатов. Препарат не следует применять у
пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу.
Препарат
следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией
кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиазидина и
у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и
гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать
уровень кальция в плазме крови и моче.
Рекомендуется
соблюдать осторожность при применении препарата ФортеДетрим у
пациентов с саркоидозом в связи с риском быстрого преобразования
витамина D3
в его активный метаболит. У таких пациентов следует контролировать
уровень кальция в плазме крови и моче.
Препарат
не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе
нормальной чувствительности к витамину D3
потребность
в витамине D3
может
уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки.
В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D3,
позволяющие более точно регулировать дозировку.
При
длительном лечении препаратом ФортеДетрим следует контролировать
уровень кальция в плазме крови и моче, а также проводить оценку
функции почек путем измерения уровня сывороточного креатинина. Это
особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем
лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае
гиперкальциемии (уровень кальция в крови превышает 7,5 ммоль/24 ч
(300 мг/24 ч) или наличия признаков нарушения функции почек
дозу препарата необходимо снизить или приостановить лечение.
Пациентам
с ожирением (взрослые – ИМТ ≥ 30 кг/м2
,
дети, подростки – масса тела выше 90 перцентиля для данного
возраста) требуется увеличение дозы препарата ФортеДетрим в сравнении
с дозой, рекомендованной сверстникам с нормальной массой тела.
Во
время беременности или лактации
Препарат
противопоказан в период беременности и лактации.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Исследования
по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с
механизмами не проводились.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
-
Лечение
дефицита витамина D
(уровень 25(ОН)D ≤20 нг/мл)
у взрослых без нарушений всасывания – 50 000 МЕ (5
капсул) 1 раз в неделю в течение 8 недель. -
Лечение
недостаточности витамина D
(уровень 25(ОН)D
– 20-29 нг/мл) у взрослых без нарушений всасывания –
50 000 МЕ (5 капсул) 1 раз в неделю в течение 4 недель -
Поддержание
нормального уровня витамина D3
(уровень 25(ОН)D ≥30 нг/мл)
у взрослых без нарушений всасывания – 10 000 МЕ
(1 капсула) 1 раз в неделю. -
Лечение
дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных
дефицитом витамина D, у взрослых с синдромом мальабсорбции,
избыточной массой тела или ожирением –10 000 МЕ
(1 капсула) в сутки в течение 4-8 недель.
Лечение
проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим
переходом на поддерживающую дозу витамина D.
При
длительном лечении следует регулярно определять уровень кальция в
крови и моче, а также определять функцию почек путем измерения
сывороточного уровня креатинина. При необходимости доза должна быть
скорректирована с учетом уровня кальция в сыворотке крови.
Особые
группы пациентов
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Коррекция
дозы не требуется.
Пациенты
с почечной недостаточностью
Препарат
не должен назначаться пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Метод
и путь введения
Капсулы
следует принимать внутрь, проглатывая целиком и запивая водой,
желательно во время основного приема пищи.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
Порог
интоксикации для колекальциферола (витамин D3)
варьирует между 40 000 и 100 000 МЕ в сутки в течение
1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У
новорожденных и маленьких детей может отмечаться чувствительность к
гораздо более низким концентрациям.
Острая
и хроническая передозировка может привести к увеличению уровней
фосфора в сыворотке крови и моче, и гиперкальциемии, которая может
иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни.
Типичные
изменения биохимических показателей включают гиперкальциемию,
гиперкальциурию, а также повышение в сыворотке крови уровня
25-гидроксикальциферола
(25 (OH) D3,
кальцидиол). Хроническая
передозировка витамином D3
может
привести к отложению кальция в тканях и паренхиматозных органах,
прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и
сосудах.
Симптомы
носят общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также
первоначально в виде диареи, позже – в виде запора, потери
аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах и суставах, мышечной
слабости, азотемии, постоянной сонливости, полидипсии и полиурии и,
на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Передозировка
витамином D3
может
вызывать изменения ЭКГ, нарушения ритма сердца, панкреатит, почечную
недостаточность.
Лечение
передозировки
Прежде
всего необходимо прекратить прием витамина D3.
Для устранения гиперкальциемии, вызванной передозировкой витамина D3,
требуется несколько недель. В зависимости от степени
гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким
содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого
количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а
также глюкокортикостероиды и кальцитонин. При сохранной функции почек
уровень кальция может быть значительно снижен путем инфузии
изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24
часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия
эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном мониторинге уровня
кальция и данных ЭКГ. Не следует применять инфузию фосфатов для
уменьшения гиперкальциемии, вызванной передозировкой витамина D3,
в
связи с опасностью развития метастатической кальцификации. При
олигоанурии следует провести гемодиализ (диализат без кальция).
Специфического
антидота не существует.
Рекомендуется
обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при
длительном приеме высоких доз препарата (тошнота, рвота,
первоначально – диарея, позже – запор, потеря аппетита,
слабость, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость,
постоянная сонливость, полидипсия и полиурия).
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
При
пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно
скорее. Если до приема очередной дозы осталось немного времени,
следует принять ее в запланированное
время. Не следует
принимать двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенную.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Нечасто
(могут
возникать не более чем у 1 человека из 100)
—
Гиперкальциемия,
гиперкальциурия
Редко
(могут
возникать не более чем у 1 человека из 1000)
—
Зуд, сыпь, крапивница
Неизвестно
(исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно)
—
Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или
отек гортани
—
Запор,
вздутие живота, тошнота, абдоминальная боль, диарея
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1
капсула (10 000 МЕ) содержит
активное
вещество – колекальциферол
0,25 мг;
вспомогательные
вещества:
сафлоровое масло рафинированное;
капсула:
желатин, глицерол, вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Мягкие
желатиновые капсулы овальной формы светло-желтого цвета со швом,
заполненные светло-желтой жидкостью.
Форма выпуска и упаковка
По
15 капсул в контурную ячейковую упаковку
из ПВХ/ПВДХ
и алюминиевой фольги.
По
2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºC.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
«Медана
Фарма» АО
ул.
В. Локетка 10
98-200
Серадз, Польша
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610151)
Номер
автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес
электронной почты complaints@santo.kz;
phv@santo.kz; infomed@santo.kz
| PIL_Fortedetrim_caps_10000IU_2020_06KZ_ru_clean.docx | 0.05 кб |
| 120629_ИМП_ЛВ_Форте_Детрим_КАЗ.doc | 0.09 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
03.02.2025
Описание препарата Креон® 10000 (капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 03.02.2025
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы кишечнорастворимые | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| панкреатин | 150 мг |
| (соответствует 10000 ЕД ЕФ липазы, 8000 ЕД ЕФ амилазы, 600 ЕД ЕФ протеазы) | |
| вспомогательные вещества (полный перечень) | |
| ядро гранул Креон Минимикросферы®: макрогол 4000 | |
| оболочка гранул Креон Минимикросферы®: гипромеллозы фталат; диметикон 1000; цетиловый спирт; триэтилцитрат | |
| твердая желатиновая капсула: желатин; краситель железа оксид красный (E172); краситель железа оксид желтый (E172); краситель железа оксид черный (E172); титана диоксид (Е171); натрия лаурилсульфат |
Описание лекарственной формы
Капсулы кишечнорастворимые. Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.
Содержимое капсул — гранулы светло-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме гранул, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни гранул. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания гранул с химусом, одновременного поступления гранул с химусом из желудка в кишечник, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Когда гранулы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH >5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками, и в связи с этим при прохождении через ЖКТ ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Показания
- заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями ЖКТ, и наиболее часто встречающейся при следующих состояниях и заболеваниях:
— муковисцидоз;
— хронический панкреатит;
— состояние после операции на поджелудочной железе;
— состояние после гастрэктомии;
— рак поджелудочной железы;
— частичная резекция желудка (например, Бильрот II);
— обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
— синдром Швахмана-Даймонда;
— состояние после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания.
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (в т.ч. употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание).
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу препарата или любому вспомогательному веществу (см. «Состав»).
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Беременность. Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиней, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания. Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко. В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или в период грудного вскармливания препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозы препарата подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а гранулы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH <5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH <5,5). Например гранулы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH <5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь гранул с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание гранул, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH >5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось гранул.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Доза при муковисцидозе
— Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи.
— Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
— У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.
Доза для детей при муковисцидозе
У детей в возрасте до 4 лети доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи. Режим дозирования для детей старше 4 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.
Введение через гастростомическую трубку
При наличии медицинских показаний препарат Креон® 10000 можно вводить через гастростомическую трубку. Размер гранул препарата составляет 0,7–1,6 мм. Важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера гранул препарата. Препарат Креон® 10000 содержит гранулы размером 0,7–1,6 мм и его можно вводить через трубку размером ≥16 Fr.
Общие рекомендации
Для сохранения целостности гранул препарата и предотвращения закупоривания трубки или слипания гранулы следует смешивать с небольшим количеством густой жидкости с кислым значением рН или детским питанием (например, с яблочным пюре, фруктовым соком, простым сиропом, жирным йогуртом) (pH <4,5), а трубку следует промыть водой до и после введения смеси.
Налить густую жидкость («густота нектара») с кислым значением рН (яблочное пюре, детское питание, простой сироп, жирный йогурт) в небольшой чистый контейнер (15 мл густой жидкости/яблочного пюре на капсулу).
Вскрыть капсулу препарата и добавить содержимое капсулы (гранулы) в контейнер. Аккуратно перемешать, чтобы равномерно распределить гранулы по жидкости.
Если возможно, приостановить введение пищи через трубку и промыть ее достаточным количеством воды (20–30 мл воды).
Набрать смесь из контейнера в шприц для энтерального питания подходящего размера, с учетом размера трубки и необходимого объема жидкости.
Медленно вводить смесь через трубку, аккуратно надавливая на шприц.
Промыть трубку достаточным количеством воды (20–30 мл) и возобновить питание, если необходимо.
При использовании трубок меньшего размера (диаметра) <16 Fr или в случае закупоривания трубок гранулами необходимое количество целых гранул можно смешать с 8,4% раствором натрия бикарбоната и дождаться их растворения (около 30 мин), как это указано в примечании. Затем медленно ввести раствор через трубку и промыть ее водой до и после введения каждой дозы. При использовании данного метода, несмотря на буферную емкость натрия бикарбоната, существует определенный риск инактивации ферментов, но трубка при этом не закупоривается.
Примечание
| Креон® 10000 | Количество 8,4% раствора натрия бикарбоната, необходимое для растворения препарата* |
| 10000 ЕД/1 капс. | 10–20 мл (5 мл 8,4% раствора натрия бикарбоната соответствует 1 ч.ложке) |
*На каждые 10000 ЕД липазы следует использовать примерно 10 мл 8,4% раствора натрия бикарбоната, что соответствует 800 мг натрия бикарбоната.
Необходимо убедиться, что гранулы растворены. Для детей массой тела менее 10 кг необходимо применять препарат Креон® Микро с дозировкой 5000 ЕД.
Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.
Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьируется от 10000 до 20000 ЕД липазы на один прием.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме профиля безопасности
В клинических исследованиях лечение препаратом получали более 1000 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны ЖКТ, которые в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.
Табличное резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований, классифицированы по системно-органному классу и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Система органов | Частота | |||
| Очень часто (≥1/10) | Часто (от ≥1/100 до <1/10) | Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) | Частота неизвестна | |
| Со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность (анафилактические реакции) | |||
| Со стороны ЖКТ | Боль в области живота* | Тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея* | Стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) | |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Сыпь | Зуд, крапивница |
*Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций, как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Описание отдельных нежелательных реакций
Стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. «Особые указания»).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Дети. При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
Тел.: +7 7172-235-135.
e-mail: pdlc@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения в Кыргызской Республике. 720044, г. Бишкек, ул.3-я линия, 25.
Тел.: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88; факс: (996) 312-21-05-08.
e-mail: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
Республика Армения. «Научный Центр Экспертизы Лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0051, Ереван, пр. Комитаса 49/5.
Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82. Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.
e-mail: vigilance@pharm.am
www.pharm.am
Республика Беларусь. Республиканское унитарное предприятие Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. 220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а.
Тел.: +375 17 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by
https://rceth.by
Взаимодействие
Исследований по взаимодействию не проводилось.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных ЕД/кг/сут. Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Введение препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку. Перед применением препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера гранул препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капс. во флаконе из ПЭВП белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку.
По 1 фл. вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Германия Эбботт Лэбораториз ГмбХ. Фройндаллее, 9А, 30173, Ганновер.
Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза/претензии потребителей направлять по адресу:
— Российская Федерация. ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.
Тел.: + 7 (495) 258-42-80; факс: + 7 (495) 258-42-81.
e-mail: abbott-russia@abbott.com
— Республика Казахстан и Кыргызская Республика. ТОО «Абботт Казахстан» 050060 г. Алматы, ул. Еділ Ергожин, 1, оф. 90.
Тел.: +7 (727) 244-75-44.
e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com
— Республика Беларусь и Республика Армения. Представительство ООО «Abbott Laboratories GmbH» (Швейцарская конфедерация) в Республике Беларусь. 220073 Минск, 1-й Загородный пер., 20, оф. 1503.
Тел.: +375 17 259-12-95.
Также сообщить в Абботт о нежелательной реакции при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону +380 44-498-6080 (круглосуточно).
e-mail: pv.cis@abbott.com
Комментарий
RUS2341915 (v1.0).
Материал разработан при поддержке ООО «Эбботт Лэбораториз».
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Использовать в течение 3 мес после вскрытия упаковки.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 2 года 8 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав
- Способ применения
- Применение лекарство при беременности
- Препарат для новорожденных
- Побочные действия
- «Вигантол» или «Аквадетрим», что лучше?
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Статья посвящена всем, кто просыпается уже уставшим и считает себя депрессивным человеком. Возможно, на самом деле вы способны высыпаться и радоваться жизни. При подобных состояниях рекомендуют сдать анализ крови на витамин D.
Дефицит витамина D, или колекальциферола, проявляется не сразу. Его предвестниками могут служить постоянная сонливость и усталость, даже сразу после пробуждения, повышенная потливость во сне, частые простудные заболевания.
Рассказываем о пользе препарата «Аквадетрим». Мы поделимся информацией о составе средства, расскажем о дозировке, в чем отличие состава капель и таблеток. Также подробно поделимся информацией о способах и правилах применения «Аквадетрим». А еще, есть ли побочные действия, подходит ли для беременных и новорожденных детей, и чем же отличается от аналогов.
Состав
Начнем изучать препарат с инструкции по применению, и сравним состав таблеток и капель «Аквадетрим»
Таблетки: действующее вещество — витамин D3 100 SD/S сухой в дозировке 500 МЕ в 1 таб, вспомогательные компоненты — D,L-α-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, натрия аскорбат кристаллический, триглицериды со средней длиной цепи, кремния диоксид, маннитол, натрия бензоат.
Капли: действующее вещество — колекальциферол (вит. D3) в дозировке 500 МЕ в капле, вспомогательные компоненты — макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.
Как видно, содержание действующего вещества в 1 капле и 1 таблетке равнозначно.
Вам может быть интересно: Витамин D в каких продуктах содержится больше всего
Способ применения
Чтобы узнать, как правильно и в каком количестве принимать витамин D, обратимся к клиническим рекомендациям по дефициту витамина D у взрослых, составленных Российской Ассоциацией Эндокринологов ФГБУ «ЭНДОКРИНОЛОГИЧЕСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Где указано, что рекомендуемым препаратом для лечения дефицита витамина D является колекальциферол (D3).
Водный и масляный растворы должны приниматься в соответствии с суточными нормами для лечения или поддержания нужного уровня витамина D.
Для коррекции дефицита витамина D (менее 20 нг/мл) у взрослых назначают 50 000 МЕ витамина D (100 капель) в неделю в течение 8 недель. Если пациенту удобно, он может принимать препарат каждый день по 6000-8000 МЕ (12-15 капель) 8 недель.
Доза 50000 МЕ витамина D каждые 2 недели поддерживает уровень холекальциферола в крови выше 30 нг/мл (норма). При этом нет серьезных побочных эффектов. Однако эксперты не рекомендуют принимать больше 2000 МЕ в сутки, если нет значимых факторов риска дефицита витамина D.
Врачи назначают «Аквадетрим» при коронавирусе, исходя из полученных результатов анализов.
Применение лекарство при беременности
Беременным женщинам, по инструкции к препарату, в целях профилактики показано применение ежедневно 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ (2 капли)/сут, начиная с 28 недели беременности.
Препарат для новорожденных
С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500 МЕ (1 капля)/сут.
Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.
В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.
Побочные действия
При применении «Аквадетрим» возможны реакции повышенной чувствительности к витамину или вспомогательным компонентам в составе препарата.
А также проявлением побочных действий является передозировка колекальцифероном. Симптомами передозировки выступают: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, понос, кишечная колика.
«Вигантол» или «Аквадетрим», что лучше?
Оба препарата являются аналогами друг друга. Они оба указаны в клинических рекомендациях по лечению и профилактике дефицита витамина D. Отличие препаратов заключается в их форме выпуска. Оба препарата имеют жидкую форму, но «Аквадетрим» — водно-спиртовой раствор, а «Вигантол» — масляный раствор. В составе масляной формы есть только сам витамин и масло. Витамин D является жирорастворимым, поэтому он лучше усваивается в масляной форме.
Итак, мы рассказали о препарате «Аквадетрим» и хотели бы подвести итог.
«Аквадетрим» — водно-спиртовой раствор с содержанием колекальциферола в дозировке 500 МЕ на 1 каплю. Показан к применению для лечения и профилактики дефицита витамина D. Способ применения его довольно прост, так как применяется он независимо от приема пищи 1 раз в день. Для профилактики дефицита его назначают и беременным женщинам, и новорожденным детям.
Главным побочным действием «Аквадетрима» являются симптомы передозировки. К ним относятся тошнота, рвота, головная боль и др.
Выбирая между двумя аналогами «Аквадетрим» или «Вигантол» стоит учесть, что препараты разные по составу вспомогательных компонентов.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Также вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 162,90 ₽
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: провизор- технолог. Интернатура на кафедре фармацевтическая технология лекарственных средств
Стаж работы: 8 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- Состав
- Показания
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Дозировки
- Фортедетрим или Аквадетрим: что лучше
- Фортедетрим или Детримакс: что лучше
- Краткое содержание
Рецепторы витамина Д присутствуют почти во всех клетках организма человека. Многочисленные исследования показывают связь между дефицитом витамина Д и повышенным риском развития инфекционных, сердечно-сосудистых, онкологических и аутоиммунных заболеваний. Также он участвует в обмене кальция и способствует формированию крепких зубов и костей.
Витамин Д в небольшом количестве можно получить из некоторых продуктов: сливочного масла, яичного желтка, жирных сортов рыбы. Также он синтезируется в коже под воздействием УФ лучей. Однако долговременное нахождение под солнцем повышает риск развития рака кожи.
Наиболее удобно получать Витамин Д из аптечных препаратов: они имеют четкую дозировку и удобны в применении. Одним из таких средств является Фортедетрим. В статье разберем его состав, показания, противопоказания, побочные действия и сравним с аналогами.
РЛС
У фармацевтов часто спрашивают: Фортедетрим дозировки, какие бывают и бывает ли в наличии Фортедетрим 5000 МЕ?
Но в Регистр лекарственных средств России входит только одна форма лекарственного средства Фортедетрим — капсулы дозировкой:
- 2000 МЕ;
- 4000 МЕ;
- 10000 МЕ.
Состав
- действующее вещество — колекальциферол в соответствующей дозировке;
- вспомогательные вещества — рафинированное сафлоровое масло, желатиновая капсула.
Показания
Препарат применяется для профилактики и лечения состояний, обусловленных дефицитом витамина Д у взрослых.
Многих интересует: почему препарат по рецепту отпускается из аптек? Данной информации инструкция по применению не содержит. Вероятно это связано с дозировками препарата: они превышают рекомендуемые профилактические дозы и должны приниматься под контролем специалиста.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- повышенное содержание витамина Д в крови;
- активная форма туберкулеза;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- мочекаменная болезнь;
- высокий уровень кальция в крови и моче;
- саркоидоз;
- псевдогипопаратиреоз;
- детский возраст до 18 лет.
Фортедетрим при беременности и лактации не рекомендован к применению в данных дозировках, так как они превышают рекомендуемые.
Фортедетрим и алкоголь: совместимы? Инструкция не содержит данной информации, однако в некоторых источниках есть данные о снижении эффективности приема колекальциферола при совместном применении с алкоголем.
Побочные эффекты
- аллергические реакции;
- повышение уровня кальция в крови и моче;
- расстройства ЖКТ.
Дозировки
Препарат необходимо принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Как применять капсулы по 2000 МЕ и 4000 МЕ?
- в целях профилактики дефицита витамина Д — по 2000 МЕ 1 раз в день;
- коррекция недостаточности витамина Д — по 8000 МЕ 1 раз в день, 4 недели;
- лечение дефицита витамина Д — по 8000 МЕ 1 раз в день, 8 недель.
Фортедетрим 10000 инструкция по применению взрослым:
- в целях профилактики дефицита витамина Д — по 1 капсуле 1 раз в неделю;
- коррекция недостаточности витамина Д — по 5 капсул 1 раз в неделю, 4 недели;
- лечение дефицита витамина Д — по 5 капсул 1 раз в неделю, 8 недель.
Фортедетрим или Аквадетрим: что лучше
Препараты являются лекарственными средствами и аналогами друг друга, а также имеют одинаковое действующее вещество: колекальциферол. Аквадетрим выпускается в растворимых таблетках в дозировках 500 МЕ, 1000 МЕ, 2000 МЕ. Также среди линейки препаратов Аквадетрим есть Аквадетрим Про в таблетках с эквивалентной дозировкой препарату Фортедетрим 4000 и Фортедетрим 10000 капсулы. Аквадетрим в таблетках является препаратом российского производства, а Фортедетрим — польского. Однако Аквадетрим имеет еще одну лекарственную форму — капли для приема внутрь. Капли Аквадетрим выпускаются тем же производителем, что и Фортедетрим. Аквадетрим может применяться у беременных и лактирующих женщин, а также у детей с 4 недель жизни в соответствующей дозировке. Фортедетрим или Аквадетрим, что лучше взрослым — должен решить лечащий врач на основании индивидуальных особенностей пациента.
Фортедетрим или Детримакс: что лучше
Детримакс и Фортедетрим имеют одинаковое действующее вещество, но Детримакс является не лекарственным препаратом, а биологически активной добавкой. Детримакс выпускается в трех лекарственных формах: таблетках по 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ и 5000 МЕ; капсулах по 2000 МЕ и масляном растворе по 200 МЕ и 500 МЕ в 1 капле. А Фортедетрим только в капсулах по 2000 МЕ, 4000 МЕ и 10000 МЕ. Детримакс в некоторых формах разрешен к применению с рождения, а также у беременных и лактирующих женщин. Фортедетрим запрещен к применению у детей, беременных и кормящих женщин. Для выбора препарата необходима консультация специалиста.
Краткое содержание
- В Регистр лекарственных средств России входит только одна форма лекарственного средства Фортедетрим — капсулы дозировкой 2000 МЕ, 4000 МЕ и 10000 МЕ.
- Действующее вещество лекарства — колекальциферол в соответствующей дозировке.
- Препарат применяется для профилактики и лечения состояний, обусловленных дефицитом витамина Д у взрослых.
- Медикамент имеет противопоказания и побочные действия, необходима консультация специалиста.
- Дозировку и курс лечения подбирает лечащий врач исходя из особенностей статуса витамина Д.
- В сравнении с аналогами: Фортедетрим и Аквадетрим являются лекарственными препаратами, а Детримакс — биологически активной добавкой. Все средства имеют одинаковое действующее вещество и применяются в одних целях. Детримакс в форме масляного раствора разрешен к применению у детей с рождения, Аквадетрим в форме капель — с 4 недель жизни, а Фортедетрим запрещен до 18 лет. Выбор препарата должен осуществляться лечащим врачом.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Примерно 20% витамина D мы получаем вместе с пищей, а остальные 80% — синтезируются в нашей коже под воздействием солнечных лучей. Чтобы поддержать нормальный уровень витамина D, нужно жить как можно ближе к экватору, иметь светлую кожу и ежедневно проводить на солнце минимум полчаса в период с 10.00 до 15.001. Для большинства людей в нашей стране эти условия невыполнимы.
Нехватку полезного нутриента можно восполнить с помощью еды, а также препаратов и БАДов. О правилах употребления витамина рассказывают наши эксперты: врач-нутрициолог Ирина Орлова и врач-эндокринолог Наталия Кирдянкина.
Что такое витамин D
Классическое определение витамина D – жирорастворимый витамин. Но в последние годы его все чаще называют не витамином, а прогормоном. В отличие от остальных витаминов сам по себе витамин D биологически неактивен1,2. Только после попадания в организм он проходит ряд биохимических реакций и превращается в свою активную гормональную форму. В таком виде витамин D выполняет множество важных функций:
- помогает усваивать кальций и фосфор;
- повышает активность иммунной системы;
- регулирует работу щитовидной железы;
- участвует в регуляции артериального давления и пульса;
- ускоряет сжигание жиров;
- препятствует развитию опухолей (прежде всего в молочной железе, яичниках и простате)2,3.
Витамин D нужен детям и взрослым. Дети должны принимать этот нутриент с самого раннего возраста для нормального роста и развития костей и зубов и защиты от инфекционных заболеваний4. Витамин D жизненно необходим женщинам, которые планируют беременность и ждут ребенка. Для них дефицит витамина D может обернуться сложностями с зачатием, развитием преэклампсии и гестационного диабета, низким весом плода2,3.
Существует две основные формы витамина D:
- витамин D2 (эргокальциферол);
- витамин D3 (холекальциферол) — именно он используется в большинстве пищевых добавок.
Полезная информация о витамине D
| Когда был открыт | в 1922 году |
| Как поступает в организм человека | вместе с пищей и синтезируется в коже под воздействием ультрафиолетовых лучей |
| Как часто встречается дефицит | в зависимости от региона проживания дефицит витамина D наблюдается у 20-90% людей |
| В каких продуктах больше всего содержится | жирная рыба (тунец, макрель, лосось, печень трески), молоко и молочные продукты, грибы, яичные желтки, темно-зеленые овощи: кабачки, патиссоны, листовая капуста |
Пошаговая инструкция по приему витамина D
Наши эксперты советуют сдать анализы и проконсультироваться с врачом прежде, чем начинать прием каких-либо витаминов. Ваш организм может не нуждаться ни в каких добавках. Кроме того, без консультации невозможно подобрать нужную дозировку, а значит, есть риск, что вы будете принимать витаминные добавки без всякой пользы.
Проверяем уровень витамина D в организме
Для проверки существует такое исследование, как определение уровня 25 (OH) D в сыворотке крови. Этот показатель поможет понять, есть ли у человека дефицит витамина D. Врачи обычно ориентируются на следующие критерии:
- дефицитом считается уровень ниже 20 нг/мл;
- недостаточностью – показатели ниже 30 нг/мл;
- относительной нормой – содержание витамина D больше 30 нг/мл5.
Среди медиков и ученых нет единого мнения о безопасной верхней границе показателя 25 (OH) D. Многие эксперты считают максимально допустимым безопасным уровнем 100 нг/мл.
Проверяем состояние кальциево-фосфорного обмена
Врач-эндокринолог Наталия Кирдянкина уточняет, что помимо уровня витамина D нужно обязательно оценить состояние кальциево-фосфорного обмена, то есть сдать анализы и проверить уровень кальция общего, кальция ионизированного, альбумина, фосфора. Также желательно посмотреть уровень креатинина.
Эти анализы нужны, чтобы оценить функцию почек.
У людей с болезнью почек прием высоких доз витамина D может усугубить почечную патологию, в особенности мочекаменную болезнь.
Корректируем рацион
Недостаток витаминов в первую очередь стоит попытаться восполнить за счет натуральных источников. В случае с витамином D полезно будет включить в свой рацион следующие продукты:
- жирную рыбу (карп, скумбрия, тунец, лосось);
- рыбий жир;
- грибы;
- молочные продукты;
- цельные яйца и яичные желтки;
- говяжью печень.
Подбираем дозировку
Если пищей и солнечными ваннами недостаток витамина восполнить нельзя, можно обсудить с врачом прием специальных средств. Дозировка витамина D в препаратах обозначается аббревиатурой МЕ – международная единица. А уровень нутриента в организме обычно рассчитывают в нг/мл.
Дозировку должен посоветовать врач.
- Врачи могут рекомендовать при дефицитных состояниях «насыщающую» дозу 400 000 МЕ. А когда дефицит восполнен, переходить на поддерживающие дозы – 200 000 МЕ, а потом 150 000 МЕ ежемесячно5.
- Чтобы поддержать нормальный уровень витамина D, рекомендуется прием 1000–2000 МЕ ежедневно или 6000–14000 МЕ один раз в неделю.
При этом нужно учитывать индивидуальные особенности пациента. Например, людям с ожирением и синдромом мальабсорбции для лечения дефицитных состояний нужны более высокие дозы витамина D – в 2-3 раза выше стандартных5.
Принимаем витамин D правильно и контролируем динамику
Препараты с витамином D можно принимать ежедневно, еженедельно и ежемесячно. Схему приема подбирает врач с учетом пожеланий пациента и его приверженности к лечению.
Как говорит врач-эндокринолог Наталия Кирдянкина, надо контролировать уровень витамина D в динамике. Бывают ситуации, когда прием витаминных добавок не дает результата. Если пациент пьет препараты, а уровень витамина D у него не повышается, значит, его организм не насыщается лечебными дозами. Возможно, это происходит из-за генетической предрасположенности или особенностей в обмене витамина D. В таком случае вместо нативных форм витамина D – эргокальциферола (D2) и холекальциферола (D3) – потребуются активные метаболиты витамина D (кальцитриол и альфакальцидол)3.
По словам врача-нутрициолога Ирины Орловой, витамин D может плохо усваиваться из-за генетических «поломок». В этом случае врач может предложить совместный прием витамина D и витамина К. Это лечебная стратегия, которую назначают на очном приеме после изучения результатов анализов.
Советы врачей по приему витамина D
Эксперты советуют принимать витамин D регулярно по той схеме, которую назначил врач. А при первых признаках простудного заболевания принять двойную дозу нутриента, чтобы активизировать защитные силы организма.
Нутрициолог Ирина Орлова напоминает, что наша кожа на солнце естественным образом вырабатывает витамин D. А от негативного воздействия ультрафиолета нас защищает мелатонин – гормон шишковидной железы. Количество мелатонина у многих людей снижено из-за современного образа жизни с избытком ночного освещения и так называемого «синего света», который излучают дисплеи электронных устройств и некоторые осветительные приборы. Поэтому эксперт советует как можно реже пользоваться компьютерами, смартфонами и планшетами в ночное время или применять устройства, которые блокируют «синий свет». Благодаря этому повышается способность нашей кожи синтезировать витамин D и при этом не страдать от вредного воздействия ультрафиолетовых лучей.
Популярные вопросы и ответы
Витамин D принимают многие, но далеко не все делают это правильно. На самые популярные вопросы о приеме витамина D отвечают наши эксперты: врач-эндокринолог Наталия Кирдянкина и врач-нутрициолог Ирина Орлова.
В какое время суток лучше принимать витамин D?
— Лучше всего делать это утром после завтрака, причем он должен содержать полезные жиры для лучшего усвоения нутриента.
Как выбрать дозировку витамина D?
— Чтобы подобрать дозировку максимально точно, нужно сдать анализ по определению уровня 25 (OH) D в сыворотке крови. По результатам исследования врач посоветует дозировку и схему приема.
Как правильно сочетать витамин D с другими витаминами?
— Витамин D нейтрален по отношению к большинству витаминов и минералов. Но не рекомендуется его совместный прием с витамином Е.
В каком виде лучше принимать витамин D?
— В любом, какой вас больше устраивает. То есть это могут быть таблетки, капсулы и растворы. Но обратите внимание на форму витамина – эргокальциферол (витамин D2) или холекальцеферол (витамин D). По актуальным данным, холекальциферол лучше усваивается и помогает поддерживать более стабильную концентрацию витамина D в организме. Поэтому для лечения гиповитаминоза рекомендуют препараты с холекальциферолом5.
Как проявляется недостаток витамина D?
— Витамин D нужен для нормальной работы многих органов и систем, поэтому его недостаток проявляется самыми разнообразными симптомами. О гиповитаминозе могут говорить:
• частые простудные заболевания;
• хроническая усталость и низкая выносливость;
• хроническая боль, чаще всего в костях;
• депрессия, плаксивость, быстрая смена настроения;
• нарушения нормальной работы ЖКТ (как правило, запоры);
• потливость головы;
• хрупкость костей, склонность к переломам;
• замедленная регенерация, когда долго заживают раны;
• снижение памяти и внимания;
• выпадение волос;
• беспокойный прерывистый сон;
• заболевания зубов и десен: кариес и пародонтит.
Какие последствия могут быть при переизбытке витамина D?
— Избыток витамина D в организме так же опасен, как и его дефицит. Гипервитаминоз можно заподозрить по таким признакам, как:
• жажда;
• тошнота и рвота;
• снижение аппетита;
• сонливость, слабость;
• нарушение стула, расстройство пищеварения;
• раздражительность;
• нарушение сна;
• повышение артериального давления;
• боли в костях и пояснице;
• увеличение печени, селезенки;
• снижение иммунитета;
• учащенное мочеиспускание.
К счастью, гипервитаминоз встречается достаточно редко.
Можно ли получать суточную норму витамина D из еды?
— Получить суточную норму витамина D из еды невозможно, даже если в рационе хватает продуктов, богатых этим нутриентом. К таким продуктам относится жирная рыба, печень трески, яичный желток, молоко, сыр, творог.
Также важно помнить, что многие люди по состоянию здоровья не могут употреблять продукты с высоким содержанием витамина D. Им можно рекомендовать курсовой прием витаминов после лабораторного обследования. А чтобы точно узнать, как усваиваются в организме те или иные нутриенты, можно сдать генетический анализ.
Источники:
- Дефицит витамина D в России: первые результаты регистрового неинтервенционного исследования дефицита и дефицита витамина D в различных регионах страны. Л.А. Суплотова, В.А. Авдеева, Е.А. Пигарова, Л.Я. Рожинская и Е.А. Трошина. Журнал «Проблемы эндокринологии» за 2021 год. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8926136/
- Целесообразность использования витамина-гормона D с профилактической и лечебной целью (обзор литературы). «Русский медицинский журнал», от 29.10. 2018 г. https://www.rmj.ru/articles/endokrinologiya/Celesoobraznosty_ispolyzovaniya_vitamina-gormona_D_sprofilakticheskoy_ilechebnoy_celyyu_obzor_literatury/
- Возможности клинического применения витамина D и его активных метаболитов. Е.Г. Зоткин, Г.Я. Шварц. Журнал «Эффективная фармакотерапия. Эндокринология», 2020. https://umedp.ru/articles/vozmozhnosti_klinicheskogo_primeneniya_vitamina_d_i_ego_aktivnykh_metabolitov.html
- Национальная программа. 2018 год. Недостаточность витамина D у детей и подростков Российской Федерации: современные подходы к коррекции. https://mamazanuda.ru/wp-content/uploads/2019/04/vitamin-D-2018-full.pdf
- Дефицит витамина Д у взрослых. Российская ассоциация эндокринологов. Клинические рекомендации, 2021 год. https://www.endocrincentr.ru/sites/default/files/specialists/science/clinic-recomendations/kr_deficit_vitamina_d_2021.pdf