Фосмицин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003207
Торговое наименование препарата
Фосмицин®
Международное непатентованное наименование
Фосфомицин
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
1 флакон содержит:
|
0,5 г |
1 г |
2 г |
|
|
Активное вещество: |
|||
|
Фосфомицин динатрия |
0,66 г |
1,32 г |
2,64 г |
|
(в пересчете на фосфомицин) |
(0,5 г) |
(1,0 г) |
(2.0 г) |
|
Вспомогательное вещество: |
|||
|
Лимонная кислота безводная |
20 мг |
40 мг |
80 мг |
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик
Код АТХ
J01XX01
Фармакодинамика:
Антибактериальное средство широкого спектра действия. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоенолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент уридинтрифосфат-N-ацетилглюкозамиенол-ацетилглюкозамиенол-пирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования уридинтрифосфат-N-ацетил-3-О-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоенолпирувата и уридинтрифосфат-N-ацетил-О-глюкозамина.
Фосфомицин активен (как in vitro, так и в условиях клинической практики при лечении ряда инфекций) в отношении грамположительных аэробов — Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis(в том числе штаммов, устойчивых к метициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae. Enterococcus faecal is,грамотрицательных аэробов — Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencici (Proteus) rettgeri, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrheae. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.и Yersinia enterocolitica.Большинство штаммов Klebsiella spp.и Providencici spp.умеренно чувствительны к препарату.
Устойчивы Bacteroides spp., Brucella spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.. Treponema spp., Borrelia spp.и Mycobacterium spp.
Вторичная устойчивость микроорганизмов редко. Ценным свойством препарата является отсутствие перекрестной резистентности с другими антибактериальными средствами. При сочетании с бета-лактамами, фторхинолонами, гликопептидами или аминогликозидами отвечается выраженный синергизм антибактериального действия в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.
Фармакокинетика:
- Концентрация лекарственного препарата в плазме крови
Через 30 мин после внутривенного (в/в) введения 1 г препарата — в течение 5 минут концентрация фосфомицина в сыворотке крови составляет 74 мкг/мл; период полувыведения (Т1/2) — 1.7 час. При медленном (в течение 1 час) в/в введении препарата в дозе 2 г максимальная концентрация фосфо- мицина составила 157,3 мкг/мл, Т1/2— 1.8 часа. При медленном (в течение 1 час) в/в введении препарата в дозе 2 г максимальная концентрация фосфомицина составила 98,3 мкг/мл. Т1/2— 1.7 часа.
У детей с массой тела от 20 до 37 кг через 0.5-1 час после в/в введения 1 г фосфомицина в течение 4 минут концентрация фосфомицина в сыворотке крови составила 93.8-107 мкг/мл, Т1/2- 1,3 часа
2. Связывание с белками плазмы
Степень связывания фосфомицина с белками плазмы крови низкая — 2,16% от введенной дозы.
3. Концентрация лекарственного препарата в мокроте
У пяти пациентов с респираторными инфекциями через три часа после внутривенного введения 1.0 г фосфомицина концентрация в мокроте составила 7,0 мкг/мл.
Метаболизм и выведение
Благодаря низкой молекулярной массе фосфомицин хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Бактерицидные концентрации определяются в тканях легкого, плевральной жидкости, перитонеальной жидкости, желчи, подкожной жировой клетчатке, мышцах, костях, синовиальной жидкости, тканях глаза, эндокарде клапанов сердца; быстро проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости значительно возрастает при воспалении мозговых оболочек. Проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах и макрофагах). Проникает через плаценту. В малых концентрациях проникает в грудное молоко.
Выводится фосфомицин преимущественно почками в неизменном виде с созданием высоких концентраций антибиотика в моче. В исследованиях, проведённых с участием взрослых здоровых добровольцев, после внутривенного капельного введения 1 г фосфомицина в течение часа или 2 г фосфомицина в течение 2 часов уровень экскреции с мочой составил 95-99 % в течение 10-11 ч после введения.
Малая часть от введенной дозы экскретируется кишечником, однако, этот путь элиминации не имеет существенного значения. Фосфомицин может быть легко удален из плазмы посредством гемодиализа.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- инфекции мягких тканей, в том числе у больных с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), инфекции ожоговых ран;
- инфекции костей и суставов;
- инфекции нижних дыхательных путей, в том числе пневмония и инфекции у больных муковисцидозом;
- интраабдоминальные инфекции: острый холецистит, холангит, перитонит;
- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит;
- инфекции мочевыводящих путей, в том числе острый и обострение хронического пиелонефрита.
При следующих заболеваниях в комбинации с другими антибактериальными лекарственными средствами:
- инфекции центральной нервной системы — вторичный бактериальный менингит, в т.ч. послеоперационный;
- сепсис;
- бактериальный эндокардит.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к активному компоненту или вспомогательному веществу препарата.
С осторожностью:
Предрасположенность в анамнезе к аллергическим заболеваниям (таким, как бронхиальная астма, крапивница), заболевания печени, сердечная и почечная недостаточность, пожилой возраст, артериальная гипертензия.
Беременность и лактация:
Применение препарата Фосмицин® не рекомендуется у беременных женщин или женщин с вероятной беременностью в связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности.
При беременности препарат Фосмицин® может быть назначен в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Терапия в таких случаях должна проводиться под наблюдением врача.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Способ применения и дозы:
Внутривенно.
Взрослым:
— средняя разовая доза препарата Фосмицин составляет 2-4 г, которую вводят каждые 6-8 часов.
Больным с почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе требуется коррекция режимов введения препарата Фосмицин (см. таблицу):
|
Клиренс креатинина |
40-20 мл/мин |
20-10 мл/мин |
< 10 мл/мин |
|
Доза/режим |
2-4 г каждые 12 часов |
2-4 г каждые 24 часа |
2-4 г каждые 48 часов |
Больным, находящимся на гемодиализе, вводят по 2-4 г препарата после каждой процедуры диализа.
Детям:
— начиная с периода новорожденности, вводят из расчета 200-400 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу делят на 3 введения; интервалы между введениями составляют 8 часов.
Длительность курса терапии препаратом Фосмицин и режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации патологического процесса и тяжести заболевания.
С целью предотвращения возникновения резистентных к препарату микроорганизмов терапия должна проводиться после подтверждения чувствительности возбудителя к фосфомицину, а её продолжительность должна быть ограничена сроком, минимально необходимым для лечения пациента.
Способ приготовления растворов и введение:
для прямого внутривенного струйного введения2 г препарата Фосмицин растворить в 20 мл воды для инъекций; вводить медленно в течение 5 минут рекомендуемый режим дозирования — 2 г каждые 6-8 часов);
для быстрой внутривенной инфузии4 г препарата Фосмицин предварительно растворить в воде для инъекций (на каждые 2 г 10 мл воды для инъекций); полученный раствор добавить к 100-200 мл совместимой инфузионной жидкости; вводить в течение 0,5-1 часа (рекомендуемый режим дозирования 4 г каждые 6-8 часов);
для внутривенного капельного введения 4г (в некоторых клинических случаях — 8 г) препарата Фосмицин предварительно растворить в воде для инъекций (на каждые 2 г 10 мл воды для инъекций); полученный раствор добавить к 200-500 мл совместимой инфузионной жидкости; вводить в течение -3 часов (рекомендуемый режим дозирования — 4 г каждые 6-8 часов)
При растворении препарата Фосмицин возможна экзотермическая реакция.
Совместимые жидкости для инфузий:
- 0.9% раствор натрия хлорида;
- 5 % раствор декстрозы;
- раствор Рингера;
- раствор Рингера лактат;
- 1.4% раствор бикарбоната натрия.
Побочные эффекты:
Указанные ниже нежелательные эффекты представлены по системам органов в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень частые — более 10% (>1/10); частые — более 1%, по менее 10% (>1/100 до <1/10); нечастые — более 0.1%, но менее 1% (>1/1000 до <1/100); редкие — более 0.01%, но менее 0.1% (>1/10000 до <1/1000); очень редкие — менее Э.01 % (< 1/10000); неизвестные (не могут оцениваться, исходя из имеющихся тайных).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — острые реакции гипер- чувствительности (в том числе анафилактический шок). При развитии любых симптомов анафилактических реакций, таких как: боль в грудной клетке, диспноэ, гипотония, цианоз, уртикарная сыпь, резкое недомогание, необходимо отменить введение препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.
МИНЗДРАВ РОССИИ ЛП- 00320 7 — 1 7091 5
бит, крапивница, экзантема, покраснение кожи, эритема, частота неизвестна — ангионевротический отек
Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, тошнота, рвота, боль в животе, анорексия, изменение вкуса, снижение аппетита, редко — стоматит, выраженный колит с наличием крови в стуле, псевдомембранозный колит. При появлении у пациентов боли в животе или частого стула необходимо отменить прием препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — преходящее повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), нечасто — повышение уровней лактатдегидрогеназы, билирубина, редко — нарушения функции пе- юни, желтуха, частота неизвестна — холестатический гепатит. В таких случаях пациенты должны находиться под наблюдением врача. В случае выявлена любых нарушений функции печени необходимо отменить прием препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — онемение, головная Золь, головокружение, снижение чувствительности, частота неизвестна — повышенная утомляемость, спутанность сознания, судороги. В случае развития судорог необходимо отменить прием препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, редко — кашель, острый приступ бронхиальной астмы, дискомфорт в области груди, ощущение сдавления грудной клетке.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения. анемия, гранулоцитопения, лейкопения, эозинофилия, панцитопеиия, агранулоцитоз или тромбоцитопения, очень редко — апластическая анемия. Терапию необходимо проводить под контролем формулы крови пациента. При развитии любых нарушений необходимо отменить прием препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тромбофлебит, редко — учащенное сердцебиение, боль в сосудах, гиперемия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — нарушение Функции почек, отеки, повышение концентрации мочевины в крови, протеинурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — повышение температуры тела, болезненность в месте введения, редко — флебит, жажда, чувство общего недомогания
Лабораторные и инструментальные данные: редко — гипернатриемия, гипокалиемия, нарушение электролитного баланса.
Передозировка:
Сообщений о передозировке фосфомицмна не поступало. Вероятные проявления острой передозировки — симптомы гипернатриемии (слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания).
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, компенсационное введение жидкости и форсированный диурез; в тяжелых случаях — гемодиализ
Взаимодействие:
В комбинациях с пенициллинами, цефалоспоринами, карбапененами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолонами фосфомицин проявляет выраженный синергидный эффект; это свойство препарата используется при терапии тяжелых инфекций, а также инфекций, вызванных полирези- стентными возбудителями (метициллинустойчивыми стафилококками, энтерококками, энтеробактериями, Pseudomonas aeruginosa и др.).
Ввиду физико-химической несовместимости не следует смешивать в одном шприце с ампициллином, гентамицином, стрептомицином, канамицином и рифампицином.
Особые указания:
Необходимые меры предосторожности
В связи с тем, что в настоящее время не существует методов, способных достоверно предсказать возможность развития анафилактического шока или иных тяжелых аллергических реакций на введение лекарственного препарата Фосмицин, следует соблюдать следующие меры предосторожности:
- Перед назначением препарата у пациента следует тщательно собрать аллергологический анамнез с целью выявления случаев анафилактического шока или иных аллергических реакций на введение антибиотиков.
- Перед каждым введением препарата необходимо проверить наличие и комплектность «Противошоковой аптечки» в месте проведения лечебной процедуры.
- Пациент должен находиться под наблюдением медицинского персонала с момента начала и до завершения введения препарата, особенно в самом начале его введения.
Поскольку препарат Фосмицин содержит 14,5 мЭкв натрия на каждый грамм активного вещества, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, артериальной гипертензией и в других случаях, когда требуется ограничение введения натрия.
Меры предосторожности, касающиеся введения препарата
Препарат Фосмицин следует вводить только внутривенно, при этом предпочтительно его медленное, капельное введение. При внутривенном струйном введении возможно развитие флебита и болезненности в месте введения. Для предотвращения случаев экставазации препарат Фосмицин следует вводить очень медленно и осторожно.
При растворении препарата выделяется некоторое количество тепла, что не оказывает влияния на его свойства и эффективность.
Другие меры предосторожности
В случае длительной терапии препаратом Фосмицин следует периодически контролировать функцию печени, почек (в том числе по данным биохимического анализа крови: содержание электролитов, азота мочевины, билирубина, активности печеночных ферментов), а также показатели общего анализа крови.
Применение у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью
Так как препарат выводиться главным образом через почки (см. раздел «Фармакокинетика»), у пациентов пожилого возраста его нужно применять с особой осторожностью, т.к. у многих из них имеется снижение функции почек, что приводит к большей вероятности развития побочных реакций у этой группы пациентов. Пациентам пожилого возраста необходим тщательный подбор дозы, в особенности пациентам с сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, артериальной гипертензией и в других случаях, требующих ограничения введения натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не сообщалось о влиянии фосфомицина на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами. Однако, следует учитывать, что применение фосфомицина может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как головокружение, головная боль. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от указанных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г; 1,0 г; 2,0 г.
Упаковка:
— По 0,5 г (в пересчете на фосфомицин) в стеклянные флаконы вместимостью около 18 мл, укупоренные бутил каучуковым и пробками, обжатые алюминиевыми колпачками с защитными наклейками. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
— По 1 г (в пересчете на фосфомицин) в стеклянные флаконы вместимостью около 34 мл, укупоренные бутилкаучуковыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками с защитными наклейками. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
— По 2 г (в пересчете на фосфомицин) в стеклянные флаконы вместимостью около 34 мл. укупоренные бутилкаучуковыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками с защитными наклейками. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Мейджи Сейка Фарма Ко., Лтд., Odawara Plant, 1056, Kamonomiya Odawara-shi, Kanagawa, Japan, Япония
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Мейджи Сейка Фарма Ко., Лтд.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Фосминий
Фосминий — эффективен против насекомых и клещей на складах ячменя, проса, овса, арахиса, риса, ржи, сорго, подсолнечника, пшеницы, а также для корма в силосных емкостных хранилищах, контейнерах и вагонах.
Фосфид алюминия 560 г/кг.
Таблетки для газовой дезинфекции для борьбы с вредителями в складируемых товарах.
Быстро и практически полностью разлагается. Остающаяся пыль не содержит неразложившегося металлического фосфида, не оставляет ядовитых веществ в обработанных продуктах, экономичен, выделяет фосфин через 30-60 минут после соприкосновения с атмосферным воздухом. Этот процесс зависит от влажности и температуры воздуха. Имеет отличное противоинсектицидное действие, проникает быстро во все виды упаковочных материалов, эффективен в борьбе против вредителей складируемых товаров, а также против их личинок: хлебных и рисовых червей, мукоеда суринамского, моли зерновой, огнёвки южной амбарной, кукурузной моли. Препарат действует на грызунов, проникающих на склад извне.
Используют препарат для хранилищ любого типа, поддающихся герметизации, товарных складов, контейнеров и т.д. Перед применением должна быть обеспечена соответствующая газонепро- ницаемость помещения или другого объекта для сохранения летальной концентрации.
|
Обрабатываемый объект |
Норма расхода г/т, г/куб.м. |
Способ, время обработки |
Вредные объекты |
|
Складские запасы, зернохранилища |
5,0-12,0 |
Фумигация непосредственно перед складированием или заблаговременно |
Вредители складских запасов |
* Мировой опыт применения
|
Температура Ниже +5°С |
Таблетки Фумигация не проводится |
|
+5 — +10°С |
10 дней |
|
+10 — +15°С |
5 дней |
|
+15 — +25°С |
4 дня |
|
Выше +25°С |
3 дня |
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
396 ₽
Среди
4717
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 881 аптеки
Завтра или позже бесплатно
из 4717 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Действующее вещество:
Фосфомицин
Форма выпуска:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Фосфомицин-Лект
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
5407 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
5297 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4634 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4690 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4789 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4129 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Посмотреть все аналоги Фосфомицин-Лект
Инструкция на Фосфомицин-Лект 3 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1 шт.
Состав
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. |
| фосфомицина трометамол | 3,754 г |
| 5,631 г | |
| (эквивалентно 2 или 3 г фосфомицина) | |
| вспомогательные вещества: мандариновый ароматизатор; апельсиновый ароматизатор; сахарин; сахароза |
в пакетиках из бумаги, ламинированной полиэтиленом, по 2 или 3 г; в пачке картонной 1 или 2 пакетика.
Описание
Гранулы белого цвета с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Подавляет первый этап синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает также специфическим действием — угнетает энолпирувил-трасферазу, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности и возможность синергизма с другими антибактериальными средствами (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой).
Фармакодинамика
Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой пероральной дозы 3 г составляет от 34 до 65%. Cmax в плазме достигается через 2–2,5 ч после перорального приема и составляет 22–32 мкг/мл. T1/2 — 4 ч.
Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24–48 ч, что предполагает однодозный курс лечения. Выводится почками в неизмененном виде. Около 18–28% принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде.
Фосфомицин-Лект: Показания
- Острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
- бактериальный неспецифический уретрит;
- бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
- послеоперационные инфекции мочевых путей;
- профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.
Характеристика
Фосфомицин трометамол — антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак, за 2 ч до или после еды, предпочтительно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря, предварительно растворив в 1/3 стакана воды, по 1 пакету (3 г); детям старше 5 лет — 2 г только 1 раз. Курс лечения — 1 день.
В более тяжелых случаях (пожилой возраст, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 ч.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах — 1 пакет за 3 ч до вмешательства и 1 пакет через 24 ч после первого приема.
При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.
Фосфомицин-Лект: Противопоказания
- Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицина трометамолу,
- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин),
- детский возраст младше 5 лет.
Фосфомицин-Лект: Побочные действия
Возможны расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, изжога, понос), кожная сыпь.
Передозировка
Лечение: рекомендуется увеличить диурез пероральным приемом жидкости.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, т.к. это может привести к снижению концентрации в сыворотке и в моче.
Особые указания
Одновременный прием пищи замедляет всасывание, поэтому необходимо применять препарат за 2 ч до или после еды.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете 2 г содержится 2,1 г сахарозы, а в пакете 3 г — 2,213 г сахарозы.
Характеристики
Торговое название
Фосфомицин-Лект
Действующее вещество (МНН)
Фосфомицин
Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Производитель
Тюменский химико-фармацевтический завод
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Фосфомицин-Лект 3 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Дозировки и формы выпуска Фосфомицин-Лект
• В наличии в
4467 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Фосфомицин-Лект 3 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1 шт.
Социальная Аптека
от 365 ₽
История стоимости Фосфомицин-Лект 3 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Фосфомицин-Лект и наличие в аптеках в Москве
3 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1 шт.
Достоинства: Работает
Недостатки: Запаситесь пробиотиками, так как возможен дисбактериоз и диарея с чем я и столкнулся.
Дешевое и не менее эффективное средство , такое же как известный аналог!)
Достоинства: быстро действует
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Фосфомицин-Лект, 3 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Фосфомицин-Лект, 3 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1 шт. в Москве от 266 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Фосфомицин-Лект, 3 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-003207
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Лекарственная форма ГРЛС
Порошок в/в
Состав
1 флакон содержит:
|
0,5 г |
1 г |
2 г |
|
|
Активное вещество: |
|||
|
Фосфомицин динатрия |
0,66 г |
1,32 г |
2,64 г |
|
(в пересчете на фосфомицин) |
(0,5 г) |
(1,0 г) |
(2.0 г) |
|
Вспомогательное вещество: |
|||
|
Лимонная кислота безводная |
20 мг |
40 мг |
80 мг |
Описание препарата
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
1 пакет содержит:
действующее вещество: фосфомицина трометамол 5,631 г (3,0 г фосфомицина);
вспомогательные вещества: сахароза — 2,213 г, ароматизатор апельсиновый — 0,140 г, натрия сахаринат — 0,016 г.
Порошок белого или почти белого цвета с цитрусовым запахом. Допускается наличие единичных гранул.
При растворении в 50 мл воды образуется практически бесцветный со слабым молочным оттенком раствор.
Антибиотик
АТХ J01XX01 Фосфомицин
Фармакодинамика
Фосфомицин [моно (2-аммоний-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] — антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-М-ацетил-3-O-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также фосфомицин способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия фосфомицина объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например, с бета-лактамными антибиотиками. Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis. Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов glpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам. Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче.
Распределение
Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБСК), достигается через 24-48 часов после перорального приема. Фосфомицин не связывается белками плазмы, не метаболизируется и преодолевает плацентарный барьер. После однократной инъекции фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах.
Выведение
Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном, почками путем клубочковой фильтрации (40-50% принятой дозы обнаруживается в моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей степени — кишечником (18-28% дозы). Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке через 6 и 10 часов после приема фосфомицина позволяет предположить, что фосфомицин подвержен кишечно-печеночной рециркуляции. Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности. Фосфомицин кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:
— острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
— бактериальный неспецифический уретрит;
— бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
— послеоперационные инфекции мочевыводящих путей.
Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.
— повышенная чувствительность к фосфомицину, другим компонентам препарата;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин);
— детский возраст до 12 лет;
— гемодиализ;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Фосфомицин в очень малых концентрациях проникает в грудное молоко.
При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на время терапии.
Внутрь.
Порошок растворяют в 1/2 стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения.
Фосфомицин применяют 1 раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Взрослым и детям от 12 до 18 лет:
По 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах фосфомицин
принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
В более тяжёлых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают ещё 1 пакет через 24 часа.
Особые группы пациентов
Пациенты с заболеваниями почек
У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано.
Пациенты с заболеваниями печени
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Наиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными, проходят спонтанно.
Далее в таблице приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при использовании фосфомицина в ходе клинических исследований или пострегистрационного наблюдения.
Частота реакции указана следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000, до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (частотность не может быть оценена на основе имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести.
| Системно-органный класс | Нежелательные реакции | |||
| нечасто | редко | очень редко | неизвестно | |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | вульвовагинит | суперинфекция | ||
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | апластическая анемия | эозинофилия, тромбоцитоз (петехии) | ||
| Нарушения со стороны иммунной системы | анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность | |||
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | снижение аппетита | |||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | сыпь, крапивница, зуд | |||
| Нарушения со стороны нервной системы | головная боль, головокружение | парестезии | ||
| Нарушения со стороны сердца | тахикардия | |||
| Нарушения со стороны сосудов | снижение артериального давления, петехии | |||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | астма, бронхоспазм, одышка | |||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | диарея, тошнота, диспепсия | абдоминальные боли, рвота | антибиотик-ассоциированный колит | |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | усталость | |||
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | кратковременное повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз |
Симптомы
Данные в отношении передозировки фосфомицина для приема внутрь ограничены. У пациентов, принявших чрезмерную дозу фосфомицина, наблюдались следующие реакции: нарушения функции вестибулярного аппарата, нарушения слуха, «металлический» привкус во рту, а также общее снижение восприятия вкуса.
Лечение
Лечение при передозировке симптоматическое и поддерживающее. В случае передозировки рекомендуется приём жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.
При совместном применении с фосфомицином, метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.
Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.
Другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичный эффект.
Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов витамина К. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определённые классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины.
Во время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни. Если такая реакция возникает, необходимо исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение.
Антибиотик-ассоциированная диарея была отмечена при использовании практически всех антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, во время или после лечения фосфомицином (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно учитывать при лечении пациентов во время или после приема фосфомицина. При предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации противопоказаны.
Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин. Фосфомицин противопоказан пациентам, проходящим гемодиализ.
Пациентам с сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Фосфомицин-ЛекТ с дозировкой 3 г содержится 2,213 г сахарозы, что соответствует 0,22 хлебным единицам.
Фосфомицин-ЛекТ не должен применяться у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что применение фосфомицина может вызвать головокружение.
При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г.
По 8 г препарата помещают в пакет из 4-х слойной ламинированной фольги (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен). 1 или 2 пакета вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-005995
Дата регистрации
2019-12-18
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Россия