Регистрационный номер
Таб. 500 мг: 10, 20, 1500 или 2000 шт.рег. №: ЛС-000105 от 24.02.10 — Бессрочно
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество: фталилсульфатиазол — 500 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 80 мг, тальк -15 мг, кальция стеарат — 5 мг.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Фармакологические свойства
Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, сходные по структуре с парааминобензойной кислотой (ПАБК), по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки. Это приводит к нарушению образования фолиевой кислоты, участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, от которых зависит рост и развитие микроорганизмов. Наиболее выраженное бактериостатическое действие Фталазол оказывает на вегетативные формы микробов. Этот эффект развивается постепенно, так как в микробной клетке имеются некоторые запасы ПАБК. Кроме того, степень сродства Фталазола с синтетазой дегидрофолиевой кислоты – ферментом, лимитирующим образование фолиевой кислоты, по сравнению с ПАБК значительно слабее. Поэтому Фталазол нужно вводить в достаточно высоких дозах, препятствующих использованию микроорганизмами ПАБК, содержащийся в тканях. В противном случае могут образовываться устойчивые штаммы возбудителей, не поддающиеся в дальнейшем воздействию сульфаниламидных препаратов. Кроме антибактериального, Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, оказывает противовоспалительное действие, которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикостероидов.
Препарат действует преимущественно в просвете кишечника.
Спектр антимикробного действия Фталазола, как и у других сульфаниламидов, уже, чем антибиотиков. Сульфаниламиды оказывают бактериостатическое действие на Streptococcus spp., Pneumococcus spp., Staphylococcus spp., Meningocосcus spp., Gonococcus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат медленно абсорбируется из пищеварительного тракта — (лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче), в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталилсульфатиазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол.
Показания к применению
Шигеллез (острая и хроническая формы в стадии обострения), колиты, гастроэнтериты, профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда, болезни системы крови, гипертиреоз, хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит, острый гепатит, кишечная непроходимость, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
При нефрите применяют с осторожностью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат легко проникает через плаценту, в грудное молоко. Поэтому применение препарата в период беременности и лактации возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Внутрь, при острой дизентерии взрослым в 1–2 дни — по 1 г 6 раз в сутки, в 3–4 дни — по 1 г 4 раза в сутки, в 5–6 дни — по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза — 25–30 г.
Через 5–6 дней проводят второй курс лечения: 1–2 дни по 1 г 5 раз в сутки (днем —через каждые 4 ч, ночью — через 8 ч), 3–4 дни — по 1 г 4 раза в день (ночью не дают), 5 день — по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле — 21 г, при легком течении — 18 г. Высшие дозы для взрослых: разовая — 2 г, суточная 7 г.
Детям старше 3-х лет — по 0,5–0,75 г 4 раза в сутки.
При других инфекциях взрослым в первые 2–3 дня назначают по 1–2 г каждые 4–6 ч, в следующие 2–3 дня — половинные дозы; детям — 0,1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни — по 0,25–0,5 г каждые 6–8 ч.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, поджелудочной железы: тошнота, рвота, понос, поражения полости рта (стоматит, гингивит, глоссит и другие), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).
Со стороны мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь.
Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит, цианоз.
Со стороны системы крови: в редких случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов, апластическая анемия. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.
Аллергические и токсико-аллергические реакции: лекарственная аллергия, в том числе, кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
Явления передозировки не описаны.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка 2% раствором гидрокарбоната натрия и взвесью активированного угля; обильное питье 2% раствора натрия гидрокарбоната, форсированный диурез, гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия:
- Парааминосалициловая кислота и барбитураты — усиливается активность сульфаниламидов;
- Салицилаты — усиливается активность и токсичность;
- Метотрексат и дифенин — усиливается токсичность;
- Тиоацетазон/левомицетин — повышается возможность развития агранулоцитоза;
- Нитрофураны — увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии;
- Антикоагулянты непрямого действия — усиливается антикоагулянтное действие;
- Оксациллин — снижается активность препарата.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Совместное применение с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором эпинефрина нецелесообразно, так как они химически несовместимы.
При применении с препаратами, содержащими эфиры пара-аминобензойной кислоты (эпинефрин, прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.
Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.
Особые указания
При необходимости можно применять одновременно с сульфаниламидами или антибиотиками бактериостатического действия.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг.
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
10 таблеток в банки оранжевого стекла типа БТС, укупоренные пластмассовыми натягиваемыми крышками с уплотняющим элементом или в банки полимерные типа БП.
Каждую банку или 1 контурную упаковку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
100 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку — коробку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Состав
Активное вещество: фталилсульфатиазол — 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 79 мг, тальк — 6 мг, кальция стеарат — 15 мг.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат медленно адсорбируется из пищеварительного тракта (лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче), в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол. Последний оказывает бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций (бациллярная дизентерия, колиты, гастроэнтероколиты). Действует преимущественно в просвете кишечника.
Показания к применению
-
Дизентерия (острая и хроническая формы в стадии обострения);
-
колиты;
-
гастроэнтериты;
- профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.
Противопоказания
-
Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда;
-
болезни системы крови;
-
гипертиреоз;
-
хроническая почечная недостаточность;
-
гломерулонефрит;
-
острый гепатит;
-
кишечная непроходимость;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Способ применения и дозы
Внутрь, при острой дизентерии взрослым в 1-2 день — по 1 г 6 раз в сутки, в 3-4 день — по 1 г 4 раза в сутки, в 5-6 день — по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза — 25-30 г. Через 5-6 дней проводят второй курс лечения: 1-2 день — по 1 г 5 раз в сутки (днем — через каждые 4 ч, ночью — через 8 ч), 3-4 день — по 1 г 4 раза в день (ночью не дают), 5 день — по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле -21 г, при легком течении — 18 г. Высшие дозы для взрослых: разовая -2 г, суточная -7 г.
Детям старше 3 лет — по 0,25-0,5 г 4 раза в сутки.
При других инфекциях взрослым в первые 2-3 дня назначают по 1-2 г каждые 4-6 ч, в следующие 2-3 дня — половинные дозы; детям — 0,1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни — по 0,2-0,5 г каждые 6-8 ч.
При профилактике гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике взрослым в первые 2-3 дня назначают по 1 г 4 раза в сутки; в следующие 2-3 дня — половинные дозы по 0,5 г 4 раза в сутки. Лечение сочетают с назначением антибиотиков.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
При необходимости можно применять одновременно с сульфаниламидами или антибиотиками бактериостатического действия.
Описание
Противомикробное средство — сульфаниламид.
Фармакодинамика
Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, сходные по структуре с ПАБК (парааминобензойной кислотой), по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки. Это приводит к нарушению образования фолиевой кислоты, участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, от которых зависит рост и развитие микроорганизмов.
Наиболее выраженное бактериостатическое действие фталазол оказывает на вегетативные формы микробов. Этот эффект развивается постепенно, так как в микробной клетке имеются некоторые запасы ПАБК. Кроме того, степень сродства фталазола с синтетазой дигидрофолиевой кислотой — ферментом, лимитирующим образование фолиевой кислоты, по сравнению с ПАБК значительно слабее. Поэтому фталазол нужно вводить в достаточно высоких дозах, препятствующих использованию микроорганизмами ПАБК, содержащейся в тканях. В противном случае могут образовываться устойчивые штаммы возбудителей, не поддающиеся в дальнейшем воздействию сульфаниламидных препаратов.
Кроме антибактериального, фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, оказывает противовоспалительное действие, которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикостероидов.
Спектр антимикробного действия фталазола, как и других сульфаниламидов, уже, чем антибиотиков. Сульфаниламиды оказывают бактериостатическое действие на Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris.
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: в редких случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.
Нарушения со стороны иммунной системы: лекарственная аллергия, в т.ч., кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях — эпидермальный некролиз (синдром Лайела). В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение.
Нарушения со стороны сердца: миокардит, цианоз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: эозинофильная пневмония.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос, поражения полости рта (стоматит, гингивит, глоссит и другие), гастрит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холангит, гепатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: мочекаменная болезнь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат легко проникает через плаценту, в грудное молоко. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействие
При применении фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия:
-
ПАСК (парааминосалициловая кислота) и барбитураты — усиливается активность сульфаниламидов;
-
салицилаты — усиливается активность и токсичность;
-
метотрексат и дифенин — усиливается токсичность;
-
тиоацетазон, левомицетин — повышается возможность развития агранулоцитоза;
-
нитрофураны — увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии;
-
антикоагулянты непрямого действия — усиливается антикоагулянтное действие;
-
оксациллин — снижается активность антибиотика.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Совместное применение фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором эпинефрина нецелесообразно, так как они химически несовместимы.
При применении фталазола с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.
Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.
Передозировка
Случаи передозировки препарата маловероятны, однако не рекомендуется принимать таблетки более 10 дней в больших дозах.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка 2% раствором гидрокарбоната натрия и взвесью активированного угля; обильное питье 2% раствора натрия гидрокарбоната, форсированный диурез, гемодиализ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также занятие видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и точных движений.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 500 мг: 10 шт.
Рег. №: 5385/01/03/07/11/16 от 23.12.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
| 1 таб. | |
| фталилсульфатиазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
10 шт. — блистеры (1) — коробки.
Описание лекарственного препарата ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 30.08.2013 г.
Фармакологическое действие
Фталазол-Здоровье — противомикробный сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, содержит действующее вещество фталилсульфатиазол.
Препарат активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов — возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатический эффект, обусловленный нарушением образования ростовых факторов микроорганизмов — фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов в микроорганизмах. Оказывает также противовоспалительное действие, обусловленное способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать продукцию глюкокортикоидов.
Фармакокинетика
Фталилсульфатиазол практически не всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 5-10%. Основное количество его задерживается в кишечнике, где отщепляется активная сульфаниламидная часть молекулы — сульфатиазол. Часть абсорбировавшегося препарата ацетилируется в печени и выводится с мочой. Высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности препарата в отношении кишечной микрофлоры обусловливают высокую эффективность Фталазола-Здоровье при кишечных инфекциях.
Показания к применению
- острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения;
- колит, энтероколит, гастроэнтерит;
- предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.
Реклама
Режим дозирования
Применяют взрослым и детям в возрасте старше 3 лет внутрь.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: при острой дизентерии применяют: в первые 2 дня лечения — по 6 г/сут (по 1 г каждые 4 ч), на 3-4-й день — по 4 г/сут (по 1 г каждые 6 ч), на 5-6-й день — по 3 г/сут (по 1 г каждые 8 ч). Курсовая доза составляет 25-30 г.
Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: первые 2 дня — по 1 г через 4 ч (ночью — через 8 ч), всего 5 г/сут; 3-4-й день — по 1 г через 4 ч (ночью не назначают), всего 3 г/сут. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г).
Максимальные дозы: разовая — 2 г, суточная — 7 г.
При лечении других заболеваний препарат применяют в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 ч, в последующие 2-3 дня — по 0.5-1 г.
При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет применяют 0.5 г на прием, детям в возрасте от 7 до 12 лет – 0.5-0.75 г на прием 4 раза/сут. Курс лечения — до 7 дней.
При лечении других заболеваний препарат применяют в 1-й день из расчета 0.1 г/кг массы тела в сут. Принимают в равных дозах каждые 4 ч с перерывом на ночь. В последующие дни применяют по 0.25-0.5 г каждые 6-8 ч. Курс лечения — до 7 дней.
Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.
Побочные действия
Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.
Аллергические реакции: лихорадка, сыпь.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия.
Другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота и др.) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата;
- базедова болезнь;
- заболевания крови;
- острый гепатит;
- беременность;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности. Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Применение возможно у детей старше 3 лет согласно режиму дозирования.
Особые указания
Одновременно с Фталазолом-Здоровье целесообразно применять витамины группы В, т.к. в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На данный момент влияния не выявлено.
Передозировка
Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предупредить назначением кислоты фолиевой или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).
Несовместим с пара-аминосалициловой кислотой (ПАСК), салицилатами, дифенилом (усиление токсического эффекта фталилсульфатиазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (увеличение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).
Препарат нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
0.5 г 500 мг |
Фталазол (таблетки, 0.5 г), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003869/01
Дата последнего изменения: 09.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Фталазол
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на одну таблетку
Действующее вещество
Фталилсульфатиазол
— 500 мг
Вспомогательные вещества
Крахмал
картофельный — 79 мг,
тальк — 6 мг,
кальция стеарат — 15 мг
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые
плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакокинетика
При
приеме внутрь препарат медленно адсорбируется из желудочно-кишечного тракта
(лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче), в результате чего
возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием
микроорганизмов молекула фталилсульфатиазола подвергается расщеплению на
фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол. Последний оказывает
бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций (бациллярная
дизентерия, колиты, гастроэнтероколиты). Действует преимущественно в просвете
кишечника.
Фармакодинамика
Фталилсульфатиазол,
как и другие сульфаниламидные препараты, сходные по структуре с ПАБК
(парааминобензойной кислотой), по принципу конкурентных взаимоотношений
препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки. Это
приводит к нарушению образования фолиевой кислоты, участвующей в синтезе
пуриновых и пиримидиновых оснований, от которых зависит рост и развитие
микроорганизмов. Наиболее выраженное бактериостатическое действие
фталилсульфатиазол оказывает на вегетативные формы микробов. Этот эффект
развивается постепенно, так как в микробной клетке имеются некоторые запасы
ПАБК. Кроме того, степень сродства фталилсульфатиазола с синтетазой
дигидрофолиевой кислоты — ферментом, лимитирующим образование фолиевой кислоты,
по сравнению с ПАБК значительно слабее. Поэтому фталилсульфатиазол нужно
вводить в достаточно высоких дозах, препятствующих использованию
микроорганизмами ПАБК, содержащейся в тканях.
В
противном случае могут образовываться устойчивые штаммы возбудителей, не
поддающиеся в дальнейшем воздействию сульфаниламидных препаратов. Кроме
антибактериального фталилсульфатиазол, как и другие сульфаниламидные препараты,
оказывает противовоспалительное действие, которое связывают с его способностью
ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих
клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикостероидов.
Спектр
антимикробного действия фталилсульфатиазола, как и других сульфаниламидов, уже,
чем антибиотиков. Сульфаниламиды оказывают бактериостатическое действие на
Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis,
Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella
dysenteria, Proteus vulgaris.
Показания
—
Инфекционно-воспалительные
заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные чувствительными к препарату
микроорганизмами:
—
дизентерия
(острая и хроническая формы в стадии обострения);
—
колиты;
—
гастроэнтериты;
—
профилактика гнойных
осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.
Противопоказания
—
повышенная
индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда;
—
повышенная
индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу и другим компонентам
препарата;
—
заболевания
крови;
—
гипертиреоз;
—
хроническая
почечная недостаточность;
—
гломерулонефрит;
—
острый гепатит;
—
кишечная
непроходимость;
—
детский возраст
до 3 лет (для данной лекарственной формы);
—
беременность и
период грудного вскармливания.
С осторожностью
—
нефрит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
легко проникает через плаценту, в грудное молоко. Препарат не следует принимать
при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. безопасность
применения препарата не установлена. Грудное вскармливание необходимо прервать
в случае необходимости применения препарата в этот период.
Способ применения и дозы
Внутрь,
при острой дизентерии взрослым в 1–2 день — по 1 г 6 раз в сутки, в
3–4 день — по 1 г 4 раза в сутки, в 5–6 день — по 1 г
3 раза в сутки. Средняя курсовая доза — 25–30 г. Через 5–6 дней
проводят второй курс лечения: 1–2 день — по 1 г 5 раз в сутки (днем —
через каждые 4 ч, ночью — через 8 ч), 3–4 день — по 1 г 4
раза в день (ночью не применяют), 5 день — по 1 г 3 раза в день.
Общая доза во втором цикле — 21 г, при легком течении — 18 г.
Максимальные
дозы для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г.
Детям
старше 3 лет — по 0,25–0,5 г 4 раза в сутки.
При
других инфекциях взрослым в первые 2–3 дня назначают по 1–2 г каждые
4–6 ч, в следующие 2–3 дня — дозы в 2 раза меньше; детям —
0,1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни
— по 0,2–0,5 г каждые 6–8 ч.
При
профилактике гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике
взрослым в первые 2–3 дня назначают по 1 г 4 раза в сутки; в
следующие 2–3 дня — половинные дозы по 0,5 г 4 раза в сутки. Лечение
сочетают с назначением антибиотиков.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Лейкопения,
тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов, апластическая анемия. При
длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой
и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.
Нарушения со стороны иммунной системы
Лекарственная
аллергия, в т.ч., кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных
сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных
случаях — эпидермальный некролиз (синдром Лайела). В отдельных случаях
возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.
Нарушения со стороны нервной системы
Головная
боль, головокружение, подавленное настроение.
Нарушения со стороны сердца
Миокардит,
цианоз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Эозинофильная
пневмония.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота,
рвота, диарея, поражения полости рта (стоматит, гингивит, глоссит и другие),
гастрит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры
кишечника).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Холангит,
гепатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Мочекаменная
болезнь.
Взаимодействие
При
применении фталилсульфатиазола совместно с другими лекарственными препаратами
возможны следующие взаимодействия:
—
ПАСК
(парааминосалициловая кислота) и барбитураты — усиление активности
сульфаниламидов;
—
салицилаты —
усиление активности и токсичности;
—
метотрексат и
дифенин — усиление токсичности;
—
тиоацетазон,
левомицетин — повышение возможности развития агранулоцитоза; нитрофураны —
повышение риска возникновения анемии и метгемоглобинемии;
—
антикоагулянты
непрямого действия — усиление антикоагулянтного действия;
—
оксациллин —
снижение активности антибиотика.
Миелотоксичные
лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности
фталилсульфатиазола.
Совместное
применение фталилсульфатиазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами,
гексаметилентетрамином, раствором эпинефрина нецелесообразно, так как они
химически несовместимы.
При
применении фталилсульфатиазола с препаратами, содержащими эфиры
парааминобензойной кислоты (эпинефрин, прокаин, бензокаин, тетракаин, новокаин,
анестезин, дикаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида
по конкурентному механизму.
Эффект
усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.
Передозировка
Случаи
передозировки препарата маловероятны, однако не рекомендуется принимать
таблетки более 10 дней в больших дозах.
Лечение
Отмена
препарата, промывание желудка 2% раствором гидрокарбоната натрия и взвесью
активированного угля; обильное питье 2% раствора натрия гидрокарбоната,
форсированный диурез, гемодиализ.
Особые указания
При
необходимости можно применять фталилсульфатиазол одновременно с
сульфаниламидами или антибиотиками бактериостатического действия.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Поскольку
во время проведения терапии препаратом Фталилсульфатиазол могут развиваться
такие нежелательные явления как головная боль, головокружение, необходимо
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и
занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и точных
движений.
Форма выпуска
Таблетки
500 мг.
По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым
покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых
упаковок лекарственных средств.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона.
По
50, 100, 200, 300, 500 или 700 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным
количеством инструкций по применению помещают в транспортную упаковку (для
стационаров).
По
50, 100, 200, 300, 500 или 700 контурных ячейковых упаковок вместе с равным
количеством инструкций по применению помещают в транспортную упаковку (для
стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Наименование, адрес производителя и адрес
места производства лекарственного препарата / организация, принимающая
претензии
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск,
ул. Ташкентская, 22, т/ф (4212) 53-91-86.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 22.10.2024
Аналоги (синонимы) препарата Фталазол
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Фталазол, таблетки, |
||
|
62.00 |
||
|
Фталазол, таблетки, |
||
|
102.00 |
||
|
Фталазол, таблетки, |
||
|
69.00 |
||
|
100.00 |
||
|
Фталазол, таблетки, |
||
|
68.00 |
||
|
70.00 |
||
|
Фталазол, таблетки, |
||
|
126.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фталазол (Phtalazol) инструкция по применению
💊 Состав препарата Фталазол
✅ Применение препарата Фталазол
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Фталазол
(Phtalazol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A07AB02
(Фталилсульфатиазол)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Фталазол |
Таблетки 500 мг: 10 или 1000 шт. рег. №: ЛС-002126 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фталазол
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибактериальное средство, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Фталилсульфатиазол активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris.
Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Фталилсульфатиазол оказывает также противовоспалительное действие, которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикостероидов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь фталилсульфатиазол медленно адсорбируется из ЖКТ, в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталилсульфатиазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол. Действует преимущественно в просвете кишечника.
Показания активных веществ препарата
Фталазол
Дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения), колиты, гастроэнтериты; профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит, гингивит, глоссит, гастрит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холангит, гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь.
Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов, апластическая анемия; при длительном применении — анемия (вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками).
Со стороны иммунной системы: кожные проявления лекарственной аллергии, ангионевротический отек, узелковый периартериит.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазолу и другим сульфаниламидам; заболевания системы кроветворения, гипертиреоз, хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит, острый гепатит, кишечная непроходимость; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью
При нефрите.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фталилсульфатиазол не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при остром гепатите.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при хронической почечной недостаточности, гломерулонефрите. С осторожностью следует применять при нефрите.
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фталилсульфатиазола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фталилсульфатиазола.
Особые указания
При необходимости фталилсульфатиазол применяют в сочетании с сульфаниламидами или антибиотиками, хорошо абсорбирующимися из ЖКТ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период терапии фталилсульфатиазолом возможны головная боль, головокружение. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При применении фталилсульфатиазола одновременно с ПАСК и барбитуратами происходит усиление активности фталилсульфатиазола.
При одновременном применении фталилсульфатиазола и салицилатов — усиление активности и токсичности.
При одновременном применении фталилсульфатиазола и метотрексата, дифенина — усиление токсичности.
При одновременном применении фталилсульфатиазола и тиоацетазона, левомицетина повышается риск развития агранулоцитоза.
При одновременном применении фталилсульфатиазола и нитрофуранов повышается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии.
При одновременном применении фталилсульфатиазола и антикоагулянтов непрямого действия происходит усиление противосвертывающего действия последних.
При одновременном применении миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности фталилсульфатиазола.
Фталилсульфатиазол химически несовместим с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором эпинефрина.
При сочетанном применении фталилсульфатиазола с препаратами, содержащими эфиры пара-аминобензойной кислоты (эпинефрин, прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.
Адрес производителя
|
БИОСИНТЕЗ , ПАО |
Россия |
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код