Натрия фторид (Sodium fluoride) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Натрия фторид
💊 Состав препарата Натрия фторид
✅ Применение препарата Натрия фторид
📅 Условия хранения Натрия фторид
⏳ Срок годности Натрия фторид
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Натрия фторид
(Sodium fluoride)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.07.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A01AA01
(Натрия фторид)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Натрия фторид |
Таблетки для рассасывания для детей 2.2 мг: 30 шт. или 250 шт. рег. №: П N016088/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Натрия фторид
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
250 шт. — флаконы пластмассовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Натрия фторид является противокариесным профилактическим средством (особенно у детей и подростков). Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов — фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Тормозит образование молочной кислоты из углеводов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — 93-97%, ТCmax — 4 ч. При любой дозе 50 % поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается. Выводится почками (не участвующий в процессе образования костной ткани фторид).
Показания препарата
Натрия фторид
- профилактика кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 14 лет (если концентрация фтора в питьевой воде не превышает 0,7 мг/л).
Режим дозирования
Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 таблетке (1,1 мг) 1 раз в день. Детям старше 6 лет — по 1 таблетке (2,2 мг) или 2 таблетки (1,1 мг) 1 раз в день.
Препарат рекомендуется принимать перед сном после чистки зубов. Таблетку держат во рту до полного рассасывания. Длительность лечения по крайней мере 250 дней в году, ежегодно до 15-летнего возраста.
Не рекомендуется одновременно применять лекарственные средства, содержащие кальций.
Побочное действие
Тошнота, рвота, снижение аппетита, повышенная утомляемость, головная боль, диарея, окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоз (при длительном применении), аллергические реакции, ринит, эозинофилия, кожная сыпь, флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- гипотиреоз;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 2 лет;
- проживание в местности с достаточным содержанием фтора в воде (выше 0,7 мг/мл).
Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг содержат аспартам — источник фенилаланина. Данный препарат не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.
Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей 2,2 мг содержат лактозу. Данный препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности
Применение у детей
Препарат применяют у детей в возрасте от 2 до 14 лет. Противопоказано детям до 2 лет.
Особые указания
Не превышайте рекомендуемые дозы и соблюдайте указания стоматолога.
Проследите за тем, чтобы ребенок не получал фтора дополнительно, принимая одновременно другие препараты или пищевые добавки.
Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.
Во избежание развития флюороза желательно регулярно проводить стоматологический осмотр зубов у ребенка не реже чем 1-2 раза в год.
Передозировка
Симптомы: слезотечение, гиперсаливация, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз, нарушение зрения, слабость, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.
Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой или 1% раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных, в/в введение электролитов (20 мл 10-20% раствора кальция глюконата), витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови; гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание натрия фторида снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку); антациды рекомендуется применять не ранее чем за 2 ч до приема натрия фторида.
Витамины А и D способствуют развитию эктопической кальцификации.
Условия хранения препарата Натрия фторид
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Натрия фторид
Условия реализации
По рецепту.
Адрес производителя
|
ГРИНДЕКС , AO |
Латвия |
Krustpils Str. 53, Riga, LV-1057, Latvia |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N016088/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки для рассасывания, [ДЛЯ ДЕТЕЙ] таблетки для рассасывания для детей [апельсиновые]
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
Одна таблетка для рассасывания для детей апельсиновая содержит: активное вещество — натрия фторид 1,1 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, аспартам, кремния диоксид, магния стеарат, крахмал кукурузный, апельсиновая вкусовая добавка, краситель желтый «солнечный закат» (Е 110).
Одна таблетка для рассасывания для детей содержит: активное вещество — натрия фторид 2,2 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Описание препарата
Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг
Круглые плоскоцилиндрические таблетки оранжевого цвета с более темными вкраплениями, с фаской, с апельсиновым запахом.
Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Фармако-терапевтическая группа
Фтора препарат
Регистрационный номер:
ЛС-000372
Торговое название: Натрия фторид
Международное непатентованное название (МНН): натрия фторид
Лекарственная форма:
таблетки для детей
Состав:
1 таблетка натрия фторида содержит 1,1 мг натрия фторида;
вспомогательные вещества — тропеолин-О, сахар молочный, кальция стеарат. крахмал картофельный.
Описание:
Т аблетки светло-желтого цвета с вкраплениями плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: Фтора препарат
Код ATX: А01А А01
Фармакологические свойства
Натрия фторид — противокариесное профилактическое средство. Фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Проявляет бактерицидное действие по отношению к микроорганизмам, появляющимся при кариесе, тормозит образование молочной кислоты из углеводов. Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов — фторапатита.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется (93 — 97 % ионов фтора) независимо от приема пищи. Сmax в плазме достигается через 4 ч. При любой дозе 50 % поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. В организме фториды накапливаются также в ногтях и волосах. Не участвующий в процессе минерализации фторид выводится почками.
Показания к применению
Профилактика кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 15 лет (если концентрация фтора в питьевой воде не превышает 0.7 мг/’л).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипотиреоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации. Проживание в местности с достаточным содержанием фторирования воды (выше 0.7 мг/мл).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после еды. запивая водой. Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 0.0011 г. старше — по 0.0022 г в сутки.
Курс лечения не менее 250 дней в году, ежегодно до 15-летнего возраста.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь), ринит, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышенная утомляемость, головная боль, эозинофилия, флюороз (появление желтых и коричневых пятен, испешренности. хрупкости и стираемости зубов).
Передозировка
При передозировке наблюдаются следующие симптомы: мелена, следы крови в рвотных массах, снижение аппетита, абдоминальные боли, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз. нарушение зрения, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела, тахикардия, снижение артериального давления, окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоидизм (при длительном применении).
Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата. молоко) для осаждения фторидов: индукция рвоты, желудочный лаваж закисленной водой или 1 % раствором NaCl. назначение солевых слабительных (30 г натрия сульфата), в/в введение электролитов (20 мл 10-20 % раствора кальция глюконата), витаминов: симптоматическая терапия, контроль уровня кальция в крови; гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамины А и D способствуют развитию эктопической кальцификации.
Особые указания
Не превышайте рекомендуемые дозы или соблюдайте указания стоматолога. Проследите за тем. чтобы ребенок не получал фтора дополнительно, принимая одновременно другие препараты или пищевые добавки.
Детям до 10 лет не следует назначать препарат в дозе более 1 мг/сут (вероятность развития флюороза зубов). Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30° С. В недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко»
ул. Большие Каменьщики. д. 9. Москва. 115172
Натрия фторид (таблетки для рассасывания для детей, 1.1 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N016088/01
Дата последнего изменения: 03.02.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Натрия фторид
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки
для рассасывания для детей апельсиновые.
Таблетки
для рассасывания для детей.
Состав
Одна
таблетка для рассасывания для детей апельсиновая содержит:
Активное вещество:
Натрия
фторид — 1,1 мг;
Вспомогательные вещества:
Маннитол
— 203,28 мг, аспартам — 2,2 мг, кремния диоксид — 3,3 мг, магния
стеарат — 4,4 мг, крахмал кукурузный — 4,4 мг, апельсиновая вкусовая
добавка — 1,1 мг, краситель желтый «солнечный закат» (E110) —
0,22 мг.
Одна
таблетка для рассасывания для детей содержит:
Активное вещество:
Натрия
фторид — 2,2 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат — 68,0 мг, кальция стеарат — 1,0 мг, крахмал картофельный
— 28,8 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки оранжевого цвета с более темными вкраплениями, с
фаской, с апельсиновым запахом.
Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Фармакокинетика
Абсорбция
при приеме внутрь — 93–97%. TCmax — 4 ч. При любой дозе 50%
поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани.
Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается.
Выводится
почками (не участвующий в процессе образования костной ткани фторид).
Фармакодинамика
Натрия фторид
является противокариесным профилактическим средством (особенно у детей и
подростков). Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации
твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора
обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов —
фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности
зубного налета. Тормозит образование молочной кислоты из углеводов.
Показания
Профилактика
кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 14 лет (если концентрация фтора в
питьевой воде не превышает 0,7 мг/л).
Противопоказания
Гиперчувствительность,
гипотиреоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии
обострения), печеночная и/или почечная недостаточность.
Беременность,
период лактации.
Детский
возраст до 2 лет.
Проживание
в местности с достаточным содержанием фтора в воде (выше 0,7 мг/мл).
Таблетки
натрия фторида для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг
содержат аспартам — источник фенилаланина. Данный препарат не следует принимать
пациентам с фенилкетонурией.
Таблетки
натрия фторида для рассасывания для детей 2,2 мг содержат лактозу. Данный
препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью
галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 2 до 6 лет
— по 1 таблетке (1,1 мг) 1 раз в день.
Детям старше 6 лет
— по 1 таблетке (2,2 мг) или 2 таблетки (1,1 мг) 1 раз
в день.
Препарат
рекомендуется принимать перед сном после чистки зубов. Таблетку держат во рту
до полного рассасывания.
Длительность
лечения по крайней мере 250 дней в году, ежегодно до 15‑летнего
возраста.
Не
рекомендуется одновременно применять лекарственные средства, содержащие
кальций.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Тошнота,
рвота, снижение аппетита, повышенная утомляемость, головная боль, диарея,
окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоз (при длительном
применении), аллергические реакции, ринит, эозинофилия, кожная сыпь, флюороз
(нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых,
коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).
Взаимодействие
Всасывание
натрия фторида снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку);
антациды рекомендуется применять не ранее чем за 2 ч до приема натрия
фторида.
Витамины A
и D способствуют развитию эктопической кальцификации.
Передозировка
Симптомы
Слезотечение,
гиперсаливация, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, боли
в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз, нарушение
зрения, слабость, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела,
тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность,
остановка дыхания.
Лечение
Введение
больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция
лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой
или 1% раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных,
в/в введение электролитов (20 мл 10–20% раствора кальция глюконата),
витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови;
гемодиализ.
Особые указания
Не
превышайте рекомендуемые дозы и соблюдайте указания стоматолога.
Проследите
за тем, чтобы ребенок не получал фтора дополнительно, принимая одновременно
другие препараты или пищевые добавки.
Применение
у детей до 6 лет требует специального контроля.
Во
избежание развития флюороза желательно регулярно проводить стоматологический
осмотр зубов у ребенка не реже чем 1–2 раза в год.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг
По
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению в пачке из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля
первого вскрытия.
Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг
По
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению в пачке из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля
первого вскрытия.
По
250 таблеток во флаконе из пластмассы.
По
1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке. На пачке может быть
нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель
АО
«Гриндекс»
Ул.
Крустпилс, 53, Рига, LV‑1057, Латвия
Телефон:
+371 67083205
Факс:
+371 67083505
Электронная
почта: grindeks@grindeks.lv
Организация, принимающая претензии
ООО
«Гриндекс Рус»
Российская
Федерация, 117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж
Телефон:
+7 (495) 771 6505*
Факс:
+7 (499) 610 3963
Электронная
почта: office@grindeks.ru
* В
случае изменения указывается новый номер телефона.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 25.04.2024
Аналоги (синонимы) препарата Натрия фторид
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Состав
Натрия фторид 2.2 мг
Фармакологические свойства
Натрия фторид является противокариесным профилактическим средством (особенно у детей и подростков). Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов — фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Тормозит образование молочной кислоты из углеводов.
Показания к применению
— профилактика кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 14 лет (если концентрация фтора в питьевой воде не превышает 0,7 мг/л).
Противопоказания
- Гиперчувствительность
- Гипотиреоз
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения)
- Печеночная и/или почечная недостаточность
- Беременность
- Период лактации
- Детский возраст до 2 лет
- Проживание в местности с достаточным содержанием фтора в воде (выше 0,7 мг/мл). Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг содержат аспартам — источник фенилаланина. Данный препарат не следует принимать пациентам с фенилкетонурией. Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей 2,2 мг содержат лактозу. Данный препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан при беременности и в период лактации
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 таблетке (1,1 мг) 1 раз в день. Детям старше 6 лет — по 1 таблетке (2,2 мг) или 2 таблетки (1,1 мг) 1 раз в день. Препарат рекомендуется принимать перед сном после чистки зубов. Таблетку держат во рту до полного рассасывания. Длительность лечения по крайней мере 250 дней в году, ежегодно до 15-летнего возраста. Не рекомендуется одновременно применять лекарственные средства, содержащие кальций.
Побочное действие
Тошнота, рвота, снижение аппетита, повышенная утомляемость, головная боль, диарея, окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоз (при длительном применении), аллергические реакции, ринит, зозинофилия, кожная сыпь, флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).
Передозировка
Симптомы: слезотечение, гиперсаливация, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз, нарушение зрения, слабость, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, остановка дыхания. Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой или 1% раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных, в/в введение электролитов (20 мл 10-20% раствора кальция глюконата), витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови; гемодиализ.
Особые указания
Не превышайте рекомендуемые дозы и соблюдайте указания стоматолога. Проследите за тем, чтобы ребенок не получал фтора дополнительно, принимая одновременно другие препараты или пищевые добавки. Применение у детей до 6 лет требует специального контроля. Во избежание развития флюороза желательно регулярно проводить стоматологический осмотр зубов у ребенка не реже чем 1-2 раза в год.