Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фтортиазинон
Таблетки круглые, двояковыпуклые, от почти белого до желтого цвета, допускаются желтые и черные вкрапления.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, поливиниловый спирт, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, макрогол 6000.
14 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мишенью действия фтортиазинона является АТФаза ключевого фактора патогенности широкого круга грамотрицательных патогенных бактерий – системы секреции третьего типа (ССТТ), а также жгутика, играющих важную роль в патогенности возбудителей инфекционных заболеваний.
Механизм действия: специфическое подавление подвижности, секреции токсинов, инвазии, колонизации, внутриклеточного выживания, образования биопленок патогенными бактериями — Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumanii, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Salmonella enterica, Chlamydia spp. Для Enterococcus spp. и Staphylococcus aureus in vitro показано подавление биопленок.
Действует на патогенные вне- и внутриклеточные бактерии. Не влияет на качественный и количественный состав нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика
После перорального приема в суточной дозе 1800 мг (2 раза/сут с интервалом 12 ч по 900 мг) фтортиазинон всасывается из ЖКТ со скоростью (Сmax/AUC0-t) 0.0496 ± 0.0180 ч-1. При приеме суточной дозы 1800 мг наблюдались два максимума концентрации фтортазона – C max (1) составил 3.12±1.79 нг/мл через 3.20 ± 1.10 ч, а Cmax (2) – 2.43±1.42 нг/мл через 17.60 ± 2.19 ч после приема первой дозы. AUC0-t и AUC0-∞ составили 68.59 ± 24.99 и 70.33 ± 28.95 нг/мл×ч соответственно. T1/2 составил 26.56±11.85 ч при kel 0.031±0.014 ч-1 и среднем времени удерживания MRT 23.04±4.03 ч.
Концентрации фтортиазинона характеризуются значительной межиндивидуальной вариабельностью, концентрации в одной временной точке варьируют от 45.1 до 86.6%.
При курсовом приеме в суточной дозе 1800 мг (по 900 мг с интервалом 12 ч) в течение семи дней происходит накопление свободного фтортиазинона в крови, концентрация увеличилась с 0.71±0.56 нг/мл до 2.89±1.95 нг/мл.
Равновесное состояние достигается на 5 день курсового приема. Коэффициент накопления неизмененного фтортиазинона Racc — 2.67±1.77 (С160/С14). При курсовом приеме также отмечается большая межиндивидуальная вариабельность концентраций свободного фтортиазинона на всем протяжении курсового приема, коэффициент вариации находится в значениях от 46.11% (40 ч) до 165% (4 ч).
Расчет величины Vd дал большие результаты, указывающие, что фтортиазинон распределяется во всех жидких средах организма и накапливается в тканях. Вещество преимущественно находится в распределенном по тканям состоянии, что подтверждается данными доклинических исследований. Фтортиазинон обладает выраженной липофильностью (LogD 2.262) и высокой проницаемостью через липидные мембраны (до 60%), что говорит о том, что вещество будет преимущественно находиться в распределенном по тканям состоянии. Значительное накопление фтортиазинона в органах подтверждается результатами доклинических исследований, концентрации свободного фтортиазинона в органах превышают концентрации в крови.
В организме человека фтортиазинон преимущественно метаболизируется с образованием конъюгатов с глюкуроновой кислотой (II фаза метаболизма). Помимо глюкуронида, в пробах обнаруживается сульфат фтортиазинона и метаболиты I фазы — дезэтилфтортиазинон и дезфтортиазинон. Концентрации сульфата, дезэтилфтортиазинона и дезфтортиазинона незначительны и составляют по интенсивности суммарно 0.7% от интенсивности фтортиазинона. Концентрации глюкуронконъюгированного метаболита более чем в 20 раз превышают концентрации свободного фтортиазинона в пробах цельной крови и мочи. Выявление второго пика концентрации фтортиазинона позволяет предположить наличие печеночной экскреции и энтерогепатической циркуляции. В ходе энтерогепатической рециркуляции само соединение или его глюкуроноконъюгат вовлекаются в процесс рециркуляции желчных кислот, в ходе которого также возможен ферментативный гидролиз конъюгатов с увеличением концентрации нативного соединения в кишечнике и крови.
За 1.5 сут с мочой человека свободный фтортиазинон выводится в крайне незначительных количествах. За 36 ч после суточного приема в дозе 1800 мг в среднем обнаружено 0.56×10-3% исходного соединения. У большинства рассчитанных фармакокинетических параметров наблюдается сильная вариация, которая изменяется от 40.77 до 67.25%. За 36 ч после суточного приема в дозе 1800 мг в среднем обнаружено 0.43% метаболита фтортиазинона.
Показания активных веществ препарата
Фтортиазинон
В комбинации с цефепимом для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, вызванных штаммами микроорганизмов Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по 600 мг 2 раза/сут. Суточная доза — 1200 мг.
Продолжительность терапии составляет 7–14 дней в зависимости от тяжести состояния.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: нечасто — инфекция, обусловленная грибами рода Candida.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — синусовая брадикардия, синусовая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — ринорея.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — тошнота, запор, боль в верхних отделах живота, боль в животе, рвота, диспепсия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — протеинурия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — вульвовагинальный зуд.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение уровня мочевины, повышение уровня КФК, повышение активности АСТ, снижение уровня гемоглобина; нечасто — повышение активности АЛТ, увеличение СОЭ,повышение уровня билирубина в крови, снижение числа тромбоцитов, снижение относительного содержания гранулоцитов, повышение уровня ЩФ в крови, повышение уровня креатинина в крови.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фтортиазинону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Безопасность применения фтортиазинона не изучалась у пациентов с печеночной недостаточностью. Невозможно дать рекомендации по режиму дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
Безопасность применения фтортиазинона не изучалась у пациентов с почечной недостаточностью. Невозможно дать рекомендации по режиму дозирования.
.
Применение у детей
Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не изучены.
Особые указания
Безопасность применения фтортиазинона не изучалась у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, поэтому перед началом лечения необходимо оценить функции печени и почек.
Лекарственное взаимодействие
Потенциал лекарственного взаимодействия фтортиазинона можно расценивать как низкий.
Инструкция по применению Фтортиазинон 300 мг 14 шт. таблетки
Состав
Действующее вещество: фтортиазинон.
Каждая таблетка содержит 300 мг фтортиазинона.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая
Лактозы моногидрат
Карбоксиметилкрахмал натрия
Поливиниловый спирт
Натрия лаурилсульфат
Магния стеарат
Макрогол 6000
Форма выпуска
Препарат представляет собой таблетки.
Круглые двояковыпуклые таблетки от почти белого до желтого цвета, допускаются желтые и черные вкрапления.
По 14 таблеток в банке полипропиленовой для лекарственных средств с крышкой контроля первого вскрытия.
На каждой банке наклеена этикетка самоклеящаяся.
Одна банка с таблетками вместе с листком-вкладышем помещена в пачку из картона.
Действие
Механизм действия основан на специфическом подавлении подвижности, выделения (секреции) токсинов, внедрения (инвазии), колонизации, внутриклеточного выживания, образования биопленок патогенными бактериями. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вы должны обратиться к врачу.
Показания
Препарат Фтортиазинон в комбинации с цефепимом показан к применению у взрослых от 18 лет для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, вызванных штаммами микроорганизмов Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniaе.
Применение Фтортиазинона без одновременного введения цефепима на пациентах не изучалось.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Фтортиазинон, если Вы беременны или можете забеременеть (не используете контрацепцию). Если Вы можете забеременеть, необходимо использовать надежные средства контрацепции во время терапии препаратом Фтортиазинон и не менее недели после завершения терапии.
Грудное вскармливание
При необходимости применения препарата Фтортиазинон рекомендуется приостановить грудное вскармливание.
Противопоказания
Не принимайте препарат Фтортиазинон:
если у Вас аллергия на Фтортиазинон или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
Следует учитывать противопоказания, указанные в листке-вкладыше или инструкции по медицинскому применению цефепима.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом приема лекарственного препарата Фтортиазинон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обратитесь к своему врачу в следующих случаях:
Если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с печенью. Действие препарата Фтортиазинон не изучено у пациентов с печеночной недостаточностью. Ваш врач перед началом лечения оценит функции печени.
Если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с почками. Действие препарата Фтортиазинон не изучено у пациентов с почечной недостаточностью. Ваш врач перед началом лечения оценит функции почек.
Дети и подростки
Не давайте препарат Фтортиазинон детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фтортиазинон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при приеме препарата Фтортиазинон:
если у Вас учащенное сердцебиение (синусовая тахикардия), что может быть нечасто;
если у Вас замедление частоты сердечных сокращений (синусовая брадикардия), что может быть нечасто.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фтортиазинон
Часто (не более чем у 1 человека из 10):
головная боль;
понос (диарея);
повышение уровня мочевины, повышение уровня креатинфосфокиназы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, снижение уровня гемоглобина определяются по результатам анализов крови.
Нечасто (не более чем у 1 пациента из 100):
тошнота;
насморк (ринорея);
запор;
рвота;
боль в верхних отделах живота;
нарушение пищеварения (диспепсия);
боль в животе;
зуд во влагалище (вульвовагинальный зуд);
повышение белка в моче (определяется по результатам анализов крови);
инфекция, обусловленная грибами рода Candida;
повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня скорости оседания эритроцитов (СОЭ), повышение уровня билирубина в крови, снижение числа тромбоцитов, снижение относительного содержания гранулоцитов, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня креатинина в крови (определяются по результатам анализов крови).
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда принимайте препарат Фтортиазинон в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата Фтортиазинон составляет 600 мг (2 таблетки по 300 мг) 2 раза в день. Суточная доза препарата Фтортиазинон составляет 1200 мг.
Путь и способ введения
Препарат Фтортиазинон предназначен для приема внутрь.
Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, через 30 минут после приема пищи. Интервал между приемами препарата Фтортиазинон составляет 12 часов.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции и составляет 7 — 14 дней.
Если Вы получили препарат Фтортиазинон больше, чем следовало
Лечение препаратом Фтортиазинон назначается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вы забыли принять препарат Фтортиазинон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Описание
Препарат Фтортиазинон содержит действующее вещество фтортиазинон. Препарат Фтортиазинон действует на болезнетворные вне- и внутриклеточные бактерии. Не влияет на качественный и количественный состав нормальной микрофлоры кишечника.
Специальные указания
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата Фтортиазинон на способность управлять транспортными средствами не изучалось.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы захотите выполнять эти действия.
Препарат Фтортиазинон содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, этикетке банки после слов «Годен до:».
Датой истечения срока является последний день данного месяца.
Хранить препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующее вещество
Фтортиазинон
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фтортиазинон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер: ЛП-№(005077)-(РГ-RU) от 03.04.2024
Листок-вкладыш – информация для пациента
Фтортиазинон, 300 мг, таблетки
Действующее вещество: фтортиазинон
▼ Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности). Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат предназначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к врачу.
- Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Фтортиазинон, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Фтортиазинон.
- Применение препарата Фтортиазинон.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Фтортиазинон.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Фтортиазинон, и для чего его применяют
Препарат Фтортиазинон содержит действующее вещество фтортиазинон. Препарат Фтортиазинон действует на болезнетворные вне- и внутриклеточные бактерии. Не влияет на качественный и количественный состав нормальной микрофлоры кишечника.
Показания к применению
Препарат Фтортиазинон в комбинации с цефепимом показан к применению у взрослых от 18 лет для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, вызванных штаммами микроорганизмов Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae.
Применение Фтортиазинона без одновременного введения цефепима на пациентах не изучалось.
Способ действия препарата Фтортиазинон
Механизм действия основан на специфическом подавлении подвижности, выделения (секреции) токсинов, внедрения (инвазии), колонизации, внутриклеточного выживания, образования биопленок патогенными бактериями. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вы должны обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Фтортиазинон
Противопоказания
Не принимайте препарат Фтортиазинон:
- если у Вас аллергия на Фтортиазинон или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
Следует учитывать противопоказания, указанные в листке-вкладыше или инструкции по медицинскому применению цефепима.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом приема лекарственного препарата Фтортиазинон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обратитесь к своему врачу в следующих случаях:
- Если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с печенью. Действие препарата Фтортиазинон не изучено у пациентов с печеночной недостаточностью. Ваш врач перед началом лечения оценит функции печени.
- Если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с почками. Действие препарата Фтортиазинон не изучено у пациентов с почечной недостаточностью. Ваш врач перед началом лечения оценит функции почек.
Дети и подростки
Не давайте препарат Фтортиазинон детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены.
Другие препараты и препарат Фтортиазинон
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Фтортиазинон, если Вы беременны или можете забеременеть (не используете контрацепцию). Если Вы можете забеременеть, необходимо использовать надежные средства контрацепции во время терапии препаратом Фтортиазинон и не менее недели после завершения терапии.
Грудное вскармливание
При необходимости применения препарата Фтортиазинон рекомендуется приостановить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата Фтортиазинон на способность управлять транспортными средствами не изучалось.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы захотите выполнять эти действия.
Препарат Фтортиазинон содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
3. Применение препарата Фтортиазинон
Всегда принимайте препарат Фтортиазинон в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата Фтортиазинон составляет 600 мг (2 таблетки по 300 мг) 2 раза в день. Суточная доза препарата Фтортиазинон составляет 1200 мг.
Путь и способ введения
Препарат Фтортиазинон предназначен для приема внутрь.
Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, через 30 минут после приема пищи. Интервал между приемами препарата Фтортиазинон составляет 12 часов.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции и составляет 7 – 14 дней.
Если Вы получили препарат Фтортиазинон больше, чем следовало
Лечение препаратом Фтортиазинон назначается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вы забыли принять препарат Фтортиазинон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фтортиазинон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при приеме препарата Фтортиазинон:
- если у Вас учащенное сердцебиение (синусовая тахикардия), что может быть нечасто;
- если у Вас замедление частоты сердечных сокращений (синусовая брадикардия), что может быть нечасто.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фтортиазинон Часто (не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- понос (диарея);
- повышение уровня мочевины, повышение уровня креатинфосфокиназы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, снижение уровня гемоглобина определяются по результатам анализов крови.
Нечасто (не более чем у 1 пациента из 100):
- тошнота;
- насморк (ринорея);
- запор;
- рвота;
- боль в верхних отделах живота;
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- боль в животе;
- зуд во влагалище (вульвовагинальный зуд);
- повышение белка в моче (определяется по результатам анализов крови);
- инфекция, обусловленная грибами рода Candida;
- повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня скорости оседания эритроцитов (СОЭ), повышение уровня билирубина в крови, снижение числа тромбоцитов, снижение относительного содержания гранулоцитов, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня креатинина в крови (определяются по результатам анализов крови).
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Фтортиазинон
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, этикетке банки после слов «Годен до:».
Датой истечения срока является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Фтортиазинон содержит:
Действующим веществом является фтортиазинон.
Каждая таблетка содержит 300 мг фтортиазинона.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая
Лактозы моногидрат
Карбоксиметилкрахмал натрия
Поливиниловый спирт
Натрия лаурилсульфат
Магния стеарат
Макрогол 6000
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Препарат представляет собой таблетки.
Круглые двояковыпуклые таблетки от почти белого до желтого цвета, допускаются желтые и черные вкрапления.
По 14 таблеток в банке полипропиленовой для лекарственных средств с крышкой контроля первого вскрытия.
На каждой банке наклеена этикетка самоклеящаяся.
Одна банка с таблетками вместе с листком-вкладышем помещена в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России).
Россия, 123098, Россия, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России).
Россия, 123098, Россия, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Экономического Союза eec.eaeunion.org
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Завтра или позже бесплатно
из 81 аптеки
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Действующее вещество:
Фтортиазинон
Количество в упаковке:
14 шт.
Производитель:
ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Фтортиазинон 300 мг, таблетки, 14 шт.
Состав
Препарат Фтортиазинон содержит:
Действующим веществом является фтортиазинон.
Каждая таблетка содержит 300 мг фтортиазинона.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая
Лактозы моногидрат
Карбоксиметилкрахмал натрия
Поливиниловый спирт
Натрия лаурилсульфат
Магния стеарат
Макрогол 6000.
Описание
Препарат представляет собой таблетки.
Круглые двояковыпуклые таблетки от почти белого до желтого цвета, допускаются желтые и черные вкрапления.
Фармакологическое действие
Механизм действия основан на специфическом подавлении подвижности, выделения (секреции) токсинов, внедрения (инвазии), колонизации, внутриклеточного выживания, образования биопленок патогенными бактериями. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вы должны обратиться к врачу.
Фтортиазинон: Показания
Препарат Фтортиазинон в комбинации с цефепимом показан к применению у взрослых от 18 лет для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, вызванных штаммами микроорганизмов Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae.
Применение Фтортиазинона без одновременного введения цефепима на пациентах не изучалось.
Характеристика
Препарат Фтортиазинон содержит действующее вещество фтортиазинон. Препарат Фтортиазинон действует на болезнетворные вне- и внутриклеточные бактерии. Не влияет на качественный и количественный состав нормальной микрофлоры кишечника.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат Фтортиазинон в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата Фтортиазинон составляет 600 мг (2 таблетки по 300 мг) 2 раза в день. Суточная доза препарата Фтортиазинон составляет 1200 мг.
Путь и способ введения
Препарат Фтортиазинон предназначен для приема внутрь.
Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, через 30 минут после приема пищи. Интервал между приемами препарата Фтортиазинон составляет 12 часов.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции и составляет 7 – 14 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Фтортиазинон, если Вы беременны или можете забеременеть (не используете контрацепцию). Если Вы можете забеременеть, необходимо использовать надежные средства контрацепции во время терапии препаратом Фтортиазинон и не менее недели после завершения терапии.
Грудное вскармливание
При необходимости применения препарата Фтортиазинон рекомендуется приостановить грудное вскармливание.
Фтортиазинон: Противопоказания
Не принимайте препарат Фтортиазинон:
- если у Вас аллергия на Фтортиазинон или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
Следует учитывать противопоказания, указанные в листке-вкладыше или инструкции по медицинскому применению цефепима.
С осторожностью
Перед началом приема лекарственного препарата Фтортиазинон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обратитесь к своему врачу в следующих случаях:
- Если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с печенью. Действие препарата Фтортиазинон не изучено у пациентов с печеночной недостаточностью. Ваш врач перед началом лечения оценит функции печени.
- Если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с почками. Действие препарата Фтортиазинон не изучено у пациентов с почечной недостаточностью. Ваш врач перед началом лечения оценит функции почек.
Дети и подростки
Не давайте препарат Фтортиазинон детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены.
Фтортиазинон: Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фтортиазинон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при приеме препарата Фтортиазинон:
- если у Вас учащенное сердцебиение (синусовая тахикардия), что может быть нечасто;
- если у Вас замедление частоты сердечных сокращений (синусовая брадикардия), что может быть нечасто.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фтортиазинон Часто (не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- понос (диарея);
- повышение уровня мочевины, повышение уровня креатинфосфокиназы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, снижение уровня гемоглобина определяются по результатам анализов крови.
Нечасто (не более чем у 1 пациента из 100):
- тошнота;
- насморк (ринорея);
- запор;
- рвота;
- боль в верхних отделах живота;
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- боль в животе;
- зуд во влагалище (вульвовагинальный зуд);
- повышение белка в моче (определяется по результатам анализов крови);
- инфекция, обусловленная грибами рода Candida;
- повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня скорости оседания эритроцитов (СОЭ), повышение уровня билирубина в крови, снижение числа тромбоцитов, снижение относительного содержания гранулоцитов, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня креатинина в крови (определяются по результатам анализов крови).
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Факс: +7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Если Вы получили препарат Фтортиазинон больше, чем следовало
Лечение препаратом Фтортиазинон назначается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вы забыли принять препарат Фтортиазинон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особые указания
Препарат Фтортиазинон содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата Фтортиазинон на способность управлять транспортными средствами не изучалось.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы захотите выполнять эти действия.
Форма выпуска
Таблетки 300 мг.
По 14 таблеток в банке полипропиленовой для лекарственных средств с крышкой контроля первого вскрытия.
На каждой банке наклеена этикетка самоклеящаяся.
Одна банка с таблетками вместе с листком-вкладышем помещена в пачку из картона.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, этикетке банки после слов «Годен до:».
Датой истечения срока является последний день данного месяца.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
Российская федерация
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России).
Россия, 123098, Россия, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18
Тел.: +7 499-193-30-50, +7 499-190-44-59
E-mail: info@gamaleya.org
Характеристики
Торговое название
Фтортиазинон
Действующее вещество (МНН)
Фтортиазинон
Дозировка или размер
300 мг
Производитель
ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Цены в аптеках на Фтортиазинон 300 мг, таблетки, 14 шт.
История стоимости Фтортиазинон 300 мг, таблетки, 14 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Фтортиазинон и наличие в аптеках в Москве
300 мг, таблетки, 14 шт.
Отзывы о Фтортиазинон
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Фтортиазинон, 300 мг, таблетки, 14 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Фтортиазинон, 300 мг, таблетки, 14 шт. в Москве от 37000 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Фтортиазинон, 300 мг, таблетки, 14 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Показания
Препарат Фтортиазинон в комбинации с цефепимом показан к применению у взрослых от 18 лет для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, вызванных штаммами микроорганизмов Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae.
Применение Фтортиазинона без одновременного введения цефепима на пациентах не изучалось.
Противопоказания
Не принимайте препарат Фтортиазинон:
— если у Вас аллергия на Фтортиазинон или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
Следует учитывать противопоказания, указанные в листке-вкладыше или инструкции по медицинскому применению цефепима.
С осторожностью
Перед началом приема лекарственного препарата Фтортиазинон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обратитесь к своему врачу в следующих случаях:
— Если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с печенью. Действие препарата Фтортиазинон не изучено у пациентов с печеночной недостаточностью. Ваш врач перед началом лечения оценит функции печени.
— Если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с почками. Действие препарата Фтортиазинон не изучено у пациентов с почечной недостаточностью. Ваш врач перед началом лечения оценит функции почек.
Дети и подростки
Не давайте препарат Фтортиазинон детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Фтортиазинон, если Вы беременны или можете забеременеть (не используете контрацепцию). Если Вы можете забеременеть, необходимо использовать надежные средства контрацепции во время терапии препаратом Фтортиазинон и не менее недели после завершения терапии.
Грудное вскармливание
При необходимости применения препарата Фтортиазинон рекомендуется приостановить грудное вскармливание.
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат Фтортиазинон в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата Фтортиазинон составляет 600 мг (2 таблетки по 300 мг) 2 раза в день. Суточная доза препарата Фтортиазинон составляет 1200 мг.
Путь и способ введения
Препарат Фтортиазинон предназначен для приема внутрь.
Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, через 30 минут после приема пищи. Интервал между приемами препарата Фтортиазинон составляет 12 часов.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции и составляет 7 – 14 дней.
Инструкция по использованию
—
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фтортиазинон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при приеме препарата Фтортиазинон:
— если у Вас учащенное сердцебиение (синусовая тахикардия), что может быть нечасто;
— если у Вас замедление частоты сердечных сокращений (синусовая брадикардия), что может быть нечасто.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фтортиазинон Часто (не более чем у 1 человека из 10):
— головная боль;
— понос (диарея);
— повышение уровня мочевины, повышение уровня креатинфосфокиназы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, снижение уровня гемоглобина определяются по результатам анализов крови.
Нечасто (не более чем у 1 пациента из 100):
— тошнота;
— насморк (ринорея);
— запор;
— рвота;
— боль в верхних отделах живота;
— нарушение пищеварения (диспепсия);
— боль в животе;
— зуд во влагалище (вульвовагинальный зуд);
— повышение белка в моче (определяется по результатам анализов крови);
— инфекция, обусловленная грибами рода Candida;
— повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня скорости оседания эритроцитов (СОЭ), повышение уровня билирубина в крови, снижение числа тромбоцитов, снижение относительного содержания гранулоцитов, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня креатинина в крови (определяются по результатам анализов крови).
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Факс: +7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Если Вы получили препарат Фтортиазинон больше, чем следовало
Лечение препаратом Фтортиазинон назначается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вы забыли принять препарат Фтортиазинон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особые указания
▼ Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности). Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.
Препарат Фтортиазинон содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Влияние препарата Фтортиазинон на способность управлять транспортными средствами не изучалось.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы захотите выполнять эти действия.
Упаковка
По 14 таблеток в банке полипропиленовой для лекарственных средств с крышкой контроля первого вскрытия.
На каждой банке наклеена этикетка самоклеящаяся.
Одна банка с таблетками вместе с листком-вкладышем помещена в пачку из картона.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
—
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, этикетке банки после слов «Годен до:».
Датой истечения срока является последний день данного месяца.
Условия отпуска
По рецепту