Способ применения и дозировка
Наружно.
Следует
наносить крем тонким слоем на пораженный участок кожи два раза в день до
получения положительного эффекта. Курс лечения не должен превышать более
2 недель.
При
нанесении крема на пораженную кожу под повязку возможно уменьшение частоты
нанесения крема. Окклюзия обрабатываемой кожи может сильно увеличить всасывание
препарата.
Дети
Дозировка
у детей такая же, как и у взрослых.
Не
следует наносить препарат Фуцикорт® на лицо и шею.
Окклюзионные
повязки увеличивают всасывание препарата, но также увеличивают риск развития
нежелательных лекарственных реакций, поэтому они применяются только под
пристальным наблюдением и краткосрочно на областях с очень толстой кожей
(например, на ладонях или подошве ног). Необходимо избегать применения больших
количеств лекарственного препарата и длительного лечения, поскольку дети более
восприимчивы к местным реакциям, вызванных глюкокортикостероидами.
Пожилые
Корректировка
дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Корректировка
дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Корректировка
дозы не требуется.
Следует
соблюдать осторожность при нанесении препарата Фуцикорт® в область
вокруг глаз во избежание попадания крема в глаза.
Состав
1
г крема содержит:
Действующие вещества
Фузидовая
кислота безводная (в пересчете на фузидовой кислоты гемигидрат — 20,4 мг)
— 20,0 мг.
Бетаметазон
(в пересчете на бетаметазона валерат — 1,214 мг) — 1 мг.
Вспомогательные вещества
Парафин
мягкий белый (содержит 10 ppm альфа-токоферола) 150 мг, цетостеариловый
спирт (содержит 60% цетилового спирта и 40% стеаринового спирта) 72 мг,
парафин жидкий (содержит 10 ppm альфа-токоферола) 60 мг, макрогола
цетостеариловый эфир 18 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3 мг,
хлорокрезол 1 мг, натрия гидроксид q.s., вода очищенная до
1000 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды в комбинациях
Фармакодинамика
Препарат
Фуцикорт® — комбинированный препарат, содержащий эффективный местный
антибиотик фузидовую кислоту и глюкокортикостероид бетаметазона валерат,
обладающий противовоспалительным и противозудным эффектом.
Фузидовая
кислота и ее соли растворимы в жирах и воде с высокой поверхностной активностью
и обладают редкой способностью проникать через неповрежденную кожу. При
концентрации фузидовой кислоты 0,03–0,12 мкг/мл подавляются почти все
штаммы Staphylococcus aureus.
Фузидовая кислота также активна в отношении стрептококков, коринебактерий,
нейсеррии и некоторых клостридий.
Бетаметазона
валерат является сильным наружным глюкокортикостероидом, обладающим быстрым
эффектом при воспалительных дерматозах, которые реагируют на эту терапию.
Фармакокинетика
Крем
Фуцикорт® применяется наружно, в связи с этим нет данных, которые
могли определить фармакокинетику препарата.
Однако
исследования in vitro показывают,
что фузидовая кислота может проникать через неповрежденную кожу человека.
Степень проникновения зависит от таких факторов, как продолжительность
воздействия фузидовой кислоты и состояние кожи. Фузидовая кислота выводится в
основном с желчью; небольшое количество выводится с мочой.
Бетаметазон
абсорбируется после наружного применения. Степень абсорбции зависит от
различных факторов, включая состояние кожи и место применения. Бетаметазон
метаболизируется главным образом в печени, но также в ограниченной степени в
почках, а неактивные метаболиты выводятся с мочой.
Показания
Применяют
при воспалительных дерматозах с бактериальной инфекцией или при подозрении на
бактериальную инфекцию.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к фузидовой кислоте/натрию фузидату, бетаметазону валерату или
к любому из вспомогательных веществ препарата.
Учитывая
наличие в составе препарата Фуцикорт® глюкокортикостероида, препарат
противопоказан при следующих состояниях:
Системные
грибковые инфекции;
Первичные
инфекции кожи, вызванные грибами, вирусами или бактериями, не поддающиеся
лечению или неконтролируемые соответствующим лечением;
Кожные
проявления туберкулеза, не подвергавшиеся лечению или неконтролируемые
соответствующим лечение;
Розацеа;
Периоральный
дерматит;
Детский
возраст до одного года.
С осторожностью
Беременность
(см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»),
детский возраст старше 1 года (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и лактации
Беременность
Фузидовая
кислота:
В
связи с тем, что системное воздействие фузидовой кислоты является
незначительным никаких нежелательных лекарственных реакций во время
беременности не ожидается.
Бетаметазон
валерат:
Данные
об наружном применении бетаметазона валерата у беременных женщин отсутствуют
или ограничены. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.
Препарат
Фуцикорт® не следует применять во время беременности, за исключением
случаев, если клиническое состояние женщины требует лечения фузидовой кислотой
или бетаметазона валератом.
Грудное вскармливание
Никакого
воздействия на вскармливаемого новорожденного/грудного ребенка не ожидается,
поскольку системное воздействие наружного применения фузидовой кислоты и
бетаметазона валерата на ограниченном участке кожи кормящей женщины не является
значительным.
Препарат
Фуцикорт® можно применять при грудном вскармливании, но не
рекомендуется наносить препарат Фуцикорт® на молочную железу.
Фертильность
Никаких
клинических исследований препарата Фуцикорт® в отношении
фертильности не проводили.
Побочное действие
Оценка
частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании
объединенного анализа клинических исследований и спонтанных сообщений.
Наиболее
часто встречаемой НЛР во время лечения являлся зуд.
Классификация
НЛР была дана на основании MedDRA SOC, а индивидуальные НЛР классифицированы с
учетом частоты возникновения НЛР. В пределах каждой частной группы побочные
реакции представлены в порядке убывающей серьезности.
Очень
часто (≥1/10)
Часто
(от ≥1/100 до <1/10)
Нечасто
(от ≥1/1000 до <1/100)
Редко
(от ≥1/10000 до <1/1000)
Очень
редко (<1/10000)
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто:
гиперчувствительность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: контактный
дерматит, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, сухость кожи.
Редко: эритема,
крапивница, сыпь (включая эритематозную сыпь и генерализованную сыпь).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто: боль в месте
нанесения, раздражение в месте нанесения.
Редко: отек в месте
нанесения, везикулы в месте нанесения.
Системные
НЛР глюкокортикостероидов, таких как бетаметазона валерат, включают подавление
функции надпочечников, особенно при долговременном применении препарата наружно.
При
местном применении глюкокортикостероидов вокруг глаз возможно повышение
внутриглазного давления и развитие глаукомы, особенно при длительном применении
пациентами, предрасположенными к глаукоме.
Дерматологические
НЛР класса мощных глюкортикостероидов включают: атрофию, дерматит (в том числе
контактный дерматит и акнеформный дерматит), периоральный дерматит, кожные
стрии, телеангиэктазию, розацеа, эритему, гипертрихоз, гипергидроз и
депигментацию.
Побочные
реакции, встречающиеся при применении местных глюкокортикостероидов (ГКС) —
системные побочные реакции (нечеткость зрения).
При
длительном местном применении глюкокортикостероидов могут развиваться петехии и
экхимозы.
Классовые
нежелательные лекарственные реакции глюкокортикостероидов при применении препарата
Фуцикорт® наблюдались нечасто, как описано в таблице частоты
встречаемости.
Дети
Наблюдаемый
профиль безопасности одинаковый у детей и взрослых.
Передозировка
Информация
о потенциальных симптомах и признаках, связанных с передозировкой фузидовой
кислотой при наружном применении, отсутствует. Синдром Кушинга и адренокортикальная
недостаточность может развиваться после наружного применения
глюкокортикостероидов в больших количествах и в течение более трех недель
применения.
Системные
последствия передозировки действующими веществами после случайного перорального
приема маловероятны. Количество фузидовой кислоты в одной тубе препарата
Фуцикорт® не превышает пероральной суточной дозы системного
лечения. Однократная пероральная передозировка глюкокортикостероидов редко
является клинической проблемой.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования
лекарственного взаимодействия не проводили. Взаимодействие с лекарственными
средствами, которые применяют системно, считают минимальным.
Особые указания
Следует
избегать продолжительной непрерывной наружной терапии препаратом Фуцикорт®.
Необходимо
учитывать возможную системную абсорбцию действующего вещества бетаметазона
валерата при применении препарата Фуцикорт® в зависимости от места
его нанесения.
Из-за
содержания в препарате глюкокортикостероидов, препарат Фуцикорт®
необходимо применять с осторожностью в области вокруг глаз.
Обратимое
подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы может
происходить после системного всасывания глюкокортикостероидов для наружного
применения.
Препарат
Фуцикорт® противопоказан к применению у детей до 1 года (см.
раздел «Противопоказания»). У детей старше 1 года препарат Фуцикорт®
следует применять с осторожностью, так как у данной группы пациентов может
наблюдаться более высокая чувствительность к глюкокортикостероидам для
наружного применения по сравнению со взрослыми пациентами, в результате чего
может развиться подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой
системы и синдром Кушинга. Следует избегать применения больших количеств
препарата, окклюзии и продолжительного лечения.
Атрофия
кожи может развиваться после продолжительного лечения из-за содержания
бетаметазона валерата.
Развитие
бактериальной резистентности было отмечено при наружном применении фузидовой
кислоты. Как и в случае с другими антибиотиками, продолжительное или
периодическое использование фузидовой кислоты может увеличить риск развития
устойчивости к антибиотикам. При продолжительности наружного применения
фузидовой кислоты и бетаметазона валерата не более чем 14 дней за один
курс лечения приводит к уменьшению риска развития устойчивости. Это также
предотвращает риск того, что иммунодепрессивное действие глюкокортикостероида
может маскировать любые потенциальные симптомы инфекций, вызванных бактериями,
устойчивыми к антибиотикам.
Из-за
содержания глюкокортикостероида, обладающего иммунодепрессивным действием,
препарат Фуцикорт® может являться причиной повышенной
восприимчивости к инфекции, обострения существующей инфекции и активации скрытой
инфекции. Рекомендуется перейти на системное лечение, если инфекцию не возможно
контролировать с помощью наружного средства лечения. При наружном применении
глюкокортикостероидов (ГКС) отмечается нарушение зрения, в этом случае следует
обратиться к офтальмологу.
Препарат
Фуцикорт® содержит цетостеариловый спирт и хлорокрезол в качестве
вспомогательных веществ. Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные
реакции (например, контактный дерматит), а хлорокрезол может вызывать
аллергические реакции.
Следует
избегать попадания препарата в открытые раны и на слизистые оболочки.
Влияние на способность управления
транспортными средствами, механизмами
Препарат
Фуцикорт® не оказывает или почти не оказывает влияния на способность
управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(008692)-(РГ-RU) (04.02.2025) — ЛЕО Фарма А/С (Дания) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Белый
крем.
Срок годности после вскрытия
3 месяца
Форма выпуска
крем для наружного применения
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Волгоградский, 63
ЗдравСити
Москва, ул. Новопеределкинская, 13А
ВИТА
Москва, ул. Уточкина, 5, к.2
ВИТА
Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, 35/1
Планета Здоровья
Москва, шоссе Ленинградское, 8, к.2
Фармленд
Москва, ул. Молостовых, 9/1
Ваша №1
Москва, ул. Енисейская, 22, к.2
Планета Здоровья
Москва, ул. Ясеневая, 12, к.1
ШАХ
Москва, Измайлово, пр-кт Измайловский, 54
Планета Здоровья
Москва, Балаклавский пр-кт, 16А
Характеристики
| Минимальный возраст от. | 1 лет |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Срок годности | 36 мес |
| Условия хранения | В сухом месте |
| Форма выпуска | Крем |
| Вес | 15 г |
| Порядок отпуска | По рецепту |
| Действующее вещество | Бетаметазон (Betamethasone)Фузидовая кислота (Fusidic acid) |
| Сфера применения | Дерматология |
| Фармакологическая группа | D07CC Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с антибиотиками |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Бетаметазон+Фузидовая кислота
Форма выпуска
Крем
Состав
1 г крема содержит:Активное вещество: фузидовой кислоты гемигидрат 20.4 мг, что соответствует содержанию фузидовой кислоты безводной 20 мг; бетаметазона валерат 1.214 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 1 мг.Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат — 18 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 72 мг, хлорокрезол — 1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 3 мг, парафин жидкий — 60 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm ?-токоферола) — 150 мг, натрия гидроксид — q.s., вода очищенная — до 1 г.
Фармакологический эффект
Фуцикорт – комбинированный препарат, содержащий глюкокортикостероид бетаметазон и фузидовую кислоту, оказывающую антибактериальное действие. Бетаметазон относится к группе сильных глюкокортикостероидов (группа III) и оказывает свое фармакологическое действие, подавляя местные иммунные реакции, в том числе вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения. Фузидовая кислота – антибиотик с преимущественной активностью против грамположительных бактерий. В частности, фузидовая кислота обладает активностью против бактерий Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий, а также подавляет синтез белка у бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1-3%). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, в особенности, при нанесении на обширные участки воспаленной кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении препарата Фуцикорт всасывание бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 2%. Количество всосавшегося бетаметазона метаболизируется в печени и выводится через почки. Системное всасывание фузидовой кислоты является незначительным.
Показания
Дерматиты, аллергическая экзема и токсидермия, инфицированные микроорганизмами чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Учитывая наличие в составе препарата Фуцикорт глюкокортикостероида, препарат противопоказан при:РозацееПериоральном дерматитеЮношеских угряхПервичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболеванияТуберкулез кожи, сифилис (кожные проявления)Детском возрасте до одного года
Меры предосторожности
Следует с осторожностью принимать препарат при перианальном или генитальном зуде. Фуцикорт следует с осторожностью применять на обширных участках кожи, под окклюзионными повязками, лице, участках опрелой кожи. Не наносить препарат на открытые раны и слизистые оболочки. Следует с осторожностью применять препарат в периорбитальной области, так как при этом возможно развитие глаукомы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности: Клинические данные в отношении использования преперата Фуцикорт при беременности и лактации отсутствуют. Эксперименты на животных не показывают тератогенного действия фузидовой кислоты, но показывают такой эффект при применении глюкокортикостероидов. Безопасность использования наружной кортикостероидной терапии во время беременности не была установлена, данную группу лекарственных средств следует использовать только в том случае, если польза их применения для матери превышает любые потенциальные риски для плода. Беременным женщинам не следует применять данную группу лекарственных средств в больших дозах или в течение длительного времени. При лактации: Возможно применение препарата Фуцикорт в период лактации. Женщинам в период лактации следует использовать Фуцикорт только по рекомендации врача. Глюкокортикостероиды выводятся с грудным молоком, но вероятность их воздействия на вскармливаемого ребенка очень мала при наружном нанесении на ограниченный участок кожи. Если показано длительное лечение или применение высоких доз препарата, следует прекратить грудное вскармливание. В период лактации не следует наносить крем на молочные железы.
Способ применения и дозы
Для наружного применения. Взрослые и дети: наносить крем тонким слоем 2-3 раза в день. Курс лечения: не более 2 недель.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые >1/10 частые >1/100 и <1/10 нечастые >1/1000 и <1/100 редкие >1/10000 и <1/1000 очень редкие <1/10000 Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: аллергические реакции Со стороны кожных покровов и придатков кожи: Нечастые: сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи. Частота неизвестна: атрофия кожи, контактный дерматит, крапивница, эритема, сухость кожи. Хотя данные реакции не отмечались в клинических исследованиях препарата Фуцикорт, наружное применение глкжокортико стероидов может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении. Как и в случае с другими глюкокортикостероидами, возможно развитие фолликулита (стероидные угри), гипертрихоза, периорального дерматита, депигментации, гемморагической сыпи, розовых угрей, потницы, мацерации кожи и системных эффектов глюкокортикостероидов.
Передозировка
Чрезмерное длительное наружное лечение глюкокортикостероидами может подавлять функцию гипофиза и надпочечников, что может привести к вторичной (обычно обратимой) недостаточности надпочечников. В таком случае может быть показана симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Не известно.
Особые указания
Отмечается бактериальная устойчивость, связанная с применением фузидовой кислоты. Как и в случае со всеми антибиотиками, чрезмерное или неоднократное применение может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам. Если применение крема Фуцикорт вызывает раздражение или чрезмерную чувствительность кожи, следует прекратить его использование и начать другое соответствующее лечение. В случае прекращения лечения, возможно появление синдрома отмены, проявляющегося в виде покраснения, ощущения жжения или покалывания кожи или обострения псориаза. Данные явления можно предотвратить при постепенной отмене препарата. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. После длительного наружного лечения сильнодействующими кортикостероидами атрофические изменения наиболее часто встречаются на лице, наружных половых органах, внутренней стороне верхних и нижних конечностей, по сравнению с другими участками. Препарат содержит хлорокрезол, который может вызывать аллергические реакции, а также цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные высыпания (например, контактный дерматит).
Отпуск по рецепту
Да
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фуцикорт®
Крем для наружного применения белого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат — 18 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm α-токоферола) — 150 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60% и стеариловый спирт 40%) — 72 мг, парафин жидкий (содержит около 10 ppm α-токоферола) — 60 мг, хлорокрезол — 1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 3 мг, натрия гидроксид — q.s., вода очищенная — до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
60 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, содержащее антибиотик полициклической структуры и ГКС.
Фузидовая кислота — антибиотик полициклической структуры. Активен преимущественно в отношении грамположительных бактерий, в частности — Staphylococcm aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1-3%). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.
Бетаметазон относится к группе сильных ГКС (группа III) и оказывает фармакологическое действие, подавляя местные иммунные реакции, в т.ч. вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения.
Фармакокинетика
Системное всасывание фузидовой кислоты является незначительным.
При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, особенно при нанесении на обширные участки воспаленной кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении всасывание бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 2%. После всасывания бетаметазон метаболизируется в печени и выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Фуцикорт®
Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные микроорганизмами, чувствительными к фузидовой кислоте: дерматиты; инфицированная аллергическая экзема; токсидермия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно.
Взрослым и детям наносят крем тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза/сут. Курс лечения — не более 2 недель.
Побочное действие
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: нечасто — сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи; частота неизвестна — атрофия кожи, контактный дерматит, эритема, сухость кожи.
Наружное применение ГКС может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении.
Как и при применении других ГКС, возможны фолликулит (стероидные угри), гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация, геморрагическая сыпь, розовые угри, потница, мацерация кожи, системные эффекты ГКС.
Аллергические реакции: частота неизвестна — крапивница.
Противопоказания к применению
Розацеа; периоральный дерматит; юношеские угри; первичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания; туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные в отношении применения данной комбинации при беременности и лактации отсутствуют.
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенное действие фузидовой кислоты не наблюдалось, но отмечалось при применении ГКС.
Безопасность наружного применения кортикостероидов при беременности не установлена. Применение кортикостероидов при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риски для плода. У данной категории пациентов кортикостероиды не следует применять в высоких дозах или в течение длительного времени.
Возможно применение в период лактации только по рекомендации врача.
ГКС выделяются с грудным молоком, но вероятность их воздействия на грудного ребенка очень мала при наружном нанесении на ограниченный участок кожи. Если показано длительное лечение или применение препарата в высоких дозах, следует прекратить грудное вскармливание. В период лактации не следует наносить крем на молочные железы.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС для наружного применения. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям роста и развития организма.
При лечении детей препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.
Особые указания
С осторожностью следует применять при перианальном или генитальном зуде; на обширных участках кожи, под окклюзионными повязками, лице, участках опрелости; в периорбитальной области, т.к. при этом возможно развитие глаукомы.
Отмечается бактериальная устойчивость, связанная с применением фузидовой кислоты.
Как и при применении других антибиотиков, чрезмерное или неоднократное применение препарата может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Не наносить препарат на открытые раны и слизистые оболочки.
Если применение вызывает раздражение или чрезмерную чувствительность кожи, следует прекратить его использование и начать другое соответствующее лечение.
В случае прекращения лечения возможно появление синдрома отмены, проявляющегося в виде покраснения, ощущения жжения или покалывания кожи или обострения псориаза. Данные явления можно предотвратить при постепенной отмене препарата.
После длительного наружного лечения сильнодействующими кортикостероидами атрофические изменения наиболее часто встречаются на лице, наружных половых органах, внутренней стороне верхних и нижних конечностей, по сравнению с другими участками.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС для наружного применения. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям роста и развития организма.
При лечении детей препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.
Описание препарата Фуцикорт® (крем для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 26.08.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Фуцикорт®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
26.08.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона валерат | 1,214 мг |
| (эквивалентно 1 мг бетаметазона) | |
| фузидовой кислоты гемигидрат | 20,4 мг |
| (эквивалентно 20 мг фузидовой кислоты безводной) | |
| вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат — 18 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 72 мг; хлорокрезол — 1 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 3 мг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 60 мг; парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 150 мг; натрия гидроксид — q.s.; вода очищенная — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Крем: однородный, белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фуцикорт® — комбинированный препарат, содержащий ГКС бетаметазон и фузидовую кислоту, оказывающую антибактериальное действие.
Бетаметазон оказывает фармакологическое действие, подавляя местные иммунные реакции, в т.ч. вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения.
Фузидовая кислота — антибиотик с преимущественной активностью против грамположительных бактерий. В частности, фузидовая кислота обладает активностью против бактерий Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий, подавляет синтез белка у бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1–3%). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, особенно при нанесении на обширные участки воспаленной кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении препарата Фуцикорт® всасывание бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 2%. Всосавшийся бетаметазон метаболизируется в печени и выводится через почки. Системное всасывание фузидовой кислоты является незначительным.
Показания
Дерматиты, аллергическая экзема и токсидермия, инфицированные микроорганизмами, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Учитывая наличие в составе препарата Фуцикорт® ГКС, следующие состояния и заболевания:
- розацеа;
- периоральный дерматит;
- юношеские угри;
- первичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания;
- туберкулез кожи, сифилис (кожные проявления);
- детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные в отношении использования препарата Фуцикорт® при беременности и лактации отсутствуют. Эксперименты на животных не показывают тератогенное действие фузидовой кислоты, но показывают такой эффект при применении ГКС. Безопасность использования наружной кортикостероидной терапии во время беременности не была установлена, данную группу ЛС следует использовать только в том случае, если польза их применения для матери превышает любые потенциальные риски для плода. Беременным женщинам не следует применять данную группу ЛС в больших дозах или в течение длительного времени.
Возможно применение препарата Фуцикорт® в период лактации. Женщинам в период лактации следует использовать Фуцикорт® только по рекомендации врача. ГКС выводятся с грудным молоком, но вероятность их воздействия на вскармливаемого ребенка очень мала при наружном нанесении на ограниченный участок кожи. Если показано длительное лечение или применение высоких доз препарата, следует прекратить грудное вскармливание. В период лактации не следует наносить крем на молочные железы.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети. Наносят крем тонким слоем 2–3 раза в день. Курс лечения — не более 2 нед.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: нечасто — сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи; частота неизвестна — атрофия кожи, контактный дерматит, крапивница, эритема, сухость кожи.
Хотя данные реакции не отмечались в клинических исследованиях препарата Фуцикорт®, наружное применение ГКС может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении.
Как и в случае с другими ГКС, возможно развитие фолликулита (стероидные угри), гипертрихоза, периорального дерматита, депигментации, геморрагической сыпи, розовых угрей, потницы, мацерации кожи и системных эффектов ГКС.
Взаимодействие
Не известно.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное длительное наружное лечение ГКС может подавлять функцию гипофиза и надпочечников, что может привести к вторичной (обычно обратимой) недостаточности надпочечников.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Отмечается бактериальная устойчивость, связанная с применением фузидовой кислоты. Как и в случае со всеми антибиотиками, чрезмерное или неоднократное применение может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Следует с осторожностью принимать препарат при перианальном или генитальном зуде.
Фуцикорт® следует с осторожностью применять на обширных участках кожи, под окклюзионные повязки, на лице и участках опрелостей.
Не следует наносить препарат на открытые раны и слизистые оболочки.
Следует с осторожностью применять препарат в периорбитальной области, т.к. при этом возможно развитие глаукомы.
Если применение крема Фуцикорт® вызывает раздражение или чрезмерную чувствительность кожи, следует прекратить его использование и начать другое соответствующее лечение.
В случае прекращения лечения, возможно появление синдрома отмены, проявляющегося в виде покраснения, ощущения жжения или покалывания кожи или обострения псориаза. Данные явления можно предотвратить при постепенной отмене препарата.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
После длительного наружного лечения сильнодействующими кортикостероидами атрофические изменения чаще встречаются на лице, наружных половых органах, внутренней поверхности верхних и нижних конечностей, по сравнению с другими участками.
Препарат содержит хлорокрезол, который может вызвать аллергические реакции, а также цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные высыпания (например контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения. В тубе алюминиевой, запечатанной мембраной из фольги алюминиевой и укупоренной навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15, 30 60 г. 1 туба в картонной пачке.
Производитель
ЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.
Тел.: (495) 789-11-60.
Электронная почта: info.ru.@leo-pharma.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия тубы срок годности 3 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
936 ₽
Среди
672
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Новосибирске
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 446 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 672 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
крем для наружного применения
Количество в упаковке:
1 шт.
Производитель:
Leo Pharma
Страна:
Ирландия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Фуцикорт крем для наружного применения, 15 г, 1 шт.
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона валерат | 1,214 мг |
| (эквивалентно 1 мг бетаметазона) | |
| фузидовой кислоты гемигидрат | 20,4 мг |
| (эквивалентно 20 мг фузидовой кислоты безводной) | |
| вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат — 18 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 72 мг; хлорокрезол — 1 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 3 мг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 60 мг; парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 150 мг; натрия гидроксид — q.s.; вода очищенная — до 1 г |
Описание
Крем: однородный, белого цвета.
Фармакодинамика
Фуцикорт® — комбинированный препарат, содержащий ГКС бетаметазон и фузидовую кислоту, оказывающую антибактериальное действие.
Бетаметазон оказывает фармакологическое действие, подавляя местные иммунные реакции, в т.ч. вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения.
Фузидовая кислота — антибиотик с преимущественной активностью против грамположительных бактерий. В частности, фузидовая кислота обладает активностью против бактерий Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий, подавляет синтез белка у бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1–3%). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, особенно при нанесении на обширные участки воспаленной кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении препарата Фуцикорт® всасывание бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 2%. Всосавшийся бетаметазон метаболизируется в печени и выводится через почки. Системное всасывание фузидовой кислоты является незначительным.
Фуцикорт: Показания
Дерматиты, аллергическая экзема и токсидермия, инфицированные микроорганизмами, чувствительными к фузидовой кислоте.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети. Наносят крем тонким слоем 2–3 раза в день. Курс лечения — не более 2 нед.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные в отношении использования препарата Фуцикорт® при беременности и лактации отсутствуют. Эксперименты на животных не показывают тератогенное действие фузидовой кислоты, но показывают такой эффект при применении ГКС. Безопасность использования наружной кортикостероидной терапии во время беременности не была установлена, данную группу ЛС следует использовать только в том случае, если польза их применения для матери превышает любые потенциальные риски для плода. Беременным женщинам не следует применять данную группу ЛС в больших дозах или в течение длительного времени.
Возможно применение препарата Фуцикорт® в период лактации. Женщинам в период лактации следует использовать Фуцикорт® только по рекомендации врача. ГКС выводятся с грудным молоком, но вероятность их воздействия на вскармливаемого ребенка очень мала при наружном нанесении на ограниченный участок кожи. Если показано длительное лечение или применение высоких доз препарата, следует прекратить грудное вскармливание. В период лактации не следует наносить крем на молочные железы.
Фуцикорт: Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Учитывая наличие в составе препарата Фуцикорт® ГКС, следующие состояния и заболевания:
розацеа;
периоральный дерматит;
юношеские угри;
первичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания;
туберкулез кожи, сифилис (кожные проявления);
детский возраст до 1 года.
Фуцикорт: Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: нечасто — сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи; частота неизвестна — атрофия кожи, контактный дерматит, крапивница, эритема, сухость кожи.
Хотя данные реакции не отмечались в клинических исследованиях препарата Фуцикорт®, наружное применение ГКС может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении.
Как и в случае с другими ГКС, возможно развитие фолликулита (стероидные угри), гипертрихоза, периорального дерматита, депигментации, геморрагической сыпи, розовых угрей, потницы, мацерации кожи и системных эффектов ГКС.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное длительное наружное лечение ГКС может подавлять функцию гипофиза и надпочечников, что может привести к вторичной (обычно обратимой) недостаточности надпочечников.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
Особые указания
Отмечается бактериальная устойчивость, связанная с применением фузидовой кислоты. Как и в случае со всеми антибиотиками, чрезмерное или неоднократное применение может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Следует с осторожностью принимать препарат при перианальном или генитальном зуде.
Фуцикорт® следует с осторожностью применять на обширных участках кожи, под окклюзионные повязки, на лице и участках опрелостей.
Не следует наносить препарат на открытые раны и слизистые оболочки.
Следует с осторожностью применять препарат в периорбитальной области, т.к. при этом возможно развитие глаукомы.
Если применение крема Фуцикорт® вызывает раздражение или чрезмерную чувствительность кожи, следует прекратить его использование и начать другое соответствующее лечение.
В случае прекращения лечения, возможно появление синдрома отмены, проявляющегося в виде покраснения, ощущения жжения или покалывания кожи или обострения псориаза. Данные явления можно предотвратить при постепенной отмене препарата.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
После длительного наружного лечения сильнодействующими кортикостероидами атрофические изменения чаще встречаются на лице, наружных половых органах, внутренней поверхности верхних и нижних конечностей, по сравнению с другими участками.
Препарат содержит хлорокрезол, который может вызвать аллергические реакции, а также цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные высыпания (например контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения. В тубе алюминиевой, запечатанной мембраной из фольги алюминиевой и укупоренной навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15, 30 60 г. 1 туба в картонной пачке.
Условия отпуска
Производитель
ЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.
Тел.: (495) 789-11-60.
Электронная почта: info.ru.@leo-pharma.com
Характеристики
Торговое название
Фуцикорт
Действующее вещество (МНН)
Бетаметазон + Фузидовая кислота
Форма выпуска
крем для наружного применения
Первичная упаковка
туба алюминиевая
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Фуцикорт крем для наружного применения, 15 г, 1 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Свойства
орган воздействия
для кожи
Цены в аптеках на Фуцикорт крем для наружного применения, 15 г, 1 шт.
История стоимости Фуцикорт крем для наружного применения, 15 г, 1 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Новосибирская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Фуцикорт и наличие в аптеках в Новосибирске
крем для наружного применения, 15 г, 1 шт.
Отзывы о Фуцикорт
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Фуцикорт, крем для наружного применения, 15 г, 1 шт. в Новосибирске с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Фуцикорт, крем для наружного применения, 15 г, 1 шт. в Новосибирске от 780 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Фуцикорт, крем для наружного применения, 15 г, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.