Фузидерм (Fusiderm)
💊 Состав препарата Фузидерм
✅ Применение препарата Фузидерм
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Фузидерм
(Fusiderm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.11.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D06AX01
(Фузидиевая кислота)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Фузидерм |
Крем для наружного применения 2%: туба 15 г рег. №: ЛП-000648 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фузидерм
Крем для наружного применения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: эмульгатор №1 — 7 г, глицерол (глицерин дистиллированный) — 12 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 3 г, калия сорбат (Е202) — 0.15 г, бутилгидроксианизол (Е320) — 0.001 г, полисорбат 80 (твин 80) — 0.7 г, вазелин медицинский белый — 11 г, вода очищенная — до 100 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик. Относится к группе фузидинов, противомикробным соединениям, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.
К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp., Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.
Не активен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., а также простейших и грибов.
Фармакокинетика
Исследования in vitro показывают, что фузидовая кислота и ее соли могут проникать через неповрежденную кожу человека в концентрации достаточной для эффективного подавления чувствительных микроорганизмов. Степень проникновения зависит от таких факторов, как продолжительность воздействия фузидовой кислоты (или ее солей) и состояние кожи. Фузидовая кислота и ее соли выводятся в основном с желчью; небольшое количество выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Фузидерм
Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте, в т.ч.импетиго, карбункулы, фурункулы, инфицированные раны, гидраденит, фолликулит, паронихия, сикоз бороды, эритразма, обыкновенные угри.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно.
Наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза/сут.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз/сут.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь (эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит; редко — экзема, периорбитальный отек, эритема.
Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек, экзема.
Со стороны органа зрения: редко — раздражение конъюнктивы.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фузидовой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Не наносить на кожу в области глаз, поскольку фузидовая кислота, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы.
При применении фузидовой кислоты возможно развитие бактериальной устойчивости. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Следует учитывать, что вспомогательные вещества, входящие в состав используемого препарата могут быть причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита).
Адрес производителя
|
БИОСИНТЕЗ , ПАО |
Россия |
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Фуцидин® (мазь для наружного применения, 2%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 26.08.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Фуцидин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| фузидовой кислоты гемигидрат (в пересчете на кислоту безводную) | 20,4 мг |
| (эквивалентно 20 мг фузидовой кислоты безводной) | |
| вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 111 мг; глицерол 85% — 111 мг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 111 мг; парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 56 мг; полисорбат 60 — 56 мг; хлористоводородная кислота — q.s. до рН 5; калия сорбат — 2,7 мг; бутилгидроксианизол — 0,04 мг; вода — около 531 мг |
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| натрия фузидат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: ланолин (содержит не более 200 ppm бутилгидрокситолуола) — 46 мг; цетиловый спирт — 4 мг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 140 мг; парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 790 мг |
Описание лекарственной формы
Крем: гомогенный, от белого до почти белого цвета.
Мазь: гомогенная полупрозрачная, от желтоватого до белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик.
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.
К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp., Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.
Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и других грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Фармакокинетика
Проницаемость фузидовой кислоты через интактную кожу низкая. В системный кровоток не попадает.
Показания
Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети с рождения до 18 лет. Наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3–4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1–2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7–14 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты из возникновения: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит; редко — крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Со стороны органа зрения: редко — раздражение конъюнктивы.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
Маловероятна.
Особые указания
Не следует наносить Фуцидин® на кожу в области глаз, поскольку фузидовая кислота, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы.
Фуцидин® крем содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и калия сорбат, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.
Фуцидин® мазь содержит ланолин и цетиловый спирт, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например контактный дерматит).
При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 2%. В тубе алюминиевой, лакированной изнутри, с навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15 г. 1 туба в картонной пачке.
Мазь для наружного применения, 2%. В тубе алюминиевой, лакированной изнутри, с навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15 г. 1 туба в картонной пачке.
Производитель
ЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.
Тел.: (495) 789-11-60.
Электронная почта: info.ru.@leo-pharma.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия тубы срок годности 3 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
В 1 г мази содержится:
Активное вещество: фузидат натрия – 20 мг.
Вспомогательные вещества: ланолин* – 46 мг; цетиловый спирт – 4 мг; парафин жидкий** – 140 мг; парафин мягкий белый** – 790 мг.
* содержит не более 200 ррт бутилгидрокситолуола.
** содержит около 10 ррт альфа-токоферола.
Гомогенная полупрозрачная мазь от желтоватого до белого цвета.
антибиотик полициклической структуры
Код АТХ
D06АХ01
Фармакодинамика.
Бактериостатический антибиотик.
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.
К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp, Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Фармакокинетика.
При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.
Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
беременность, период лактации
Способ применения и дозировка
Наружно.
У взрослых и детей с рождения до 18 лет мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Частота побочных эффектов относится к категории очень редко – побочные эффекты могут ожидаться примерно у 5% пациентов.
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от частоты из возникновения
Очень часто ? 1/10
Часто ? 1/100 и Нечасто ? 1/1000 и Редко ? 1/10000 и Очень редко <1/10000
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто:
Сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит,
Редко:
крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко:
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко:
Раздражение конъюктивы.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлены.
Не наносить мазь Фуцидин® на кожу в области глаз, поскольку фузидат натрия, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы. Фуцидин® мазь содержит ланолин и цетиловый спирт, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита). При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.
Мазь для наружного применения 2 %.
15 г препарата в тубу алюминиевую, лакированную изнутри с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпуск по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ЛЕО Фарма А/С,
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
LEO Pharma A/S,
Industriparken 55, DK-2750 Ballemp, Denmark
Производитель/Выпускающий контроль качества
ЛЕО Лэбораторис Лимитед,
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
Leo Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048, Москва, ул. Усачева, д.2, стр.1
Способ применения и дозировка
Наружно.
У взрослых и детей с рождения на открытые пораженные участки кожи мазь наносят
тонким слоем 3–4 раза в день.
При
использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1–2
раз в день.
Продолжительность
лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7–14
дней.
Описание
Бактериальные кожные инфекции у взрослых, подростков, детей и новорожденных.
Состав
В
1 г мази содержится:
Действующее вещество
Фузидат
натрия — 20 мг.
Вспомогательные вещества
Ланолин*
— 46 мг; цетиловый спирт — 4 мг; парафин жидкий** — 140 мг;
парафин мягкий белый** — 790 мг.
*
содержит не более 200 ppm бутилгидрокситолуола.
**
содержит около 10 ppm альфа-токоферола.
Фармакотерапевтическая группа
Другие антибиотики
Фармакодинамика
Бактериостатический
антибиотик.
Фуцидин®
мазь 2% содержит натрия фузидат — антибиотик для наружного применения.
Фузидовая кислота и ее соли растворимы в жирах и воде, обладают высокой
поверхностной активностью и выраженной способностью к пенетрации в
неповрежденную кожу.
При
концентрации фузидовой кислоты 0,03–0,12 мкг/мл подавляются почти все
штаммы Staphylococcus aureus.
Фузидовая кислота для наружного применения активна в отношении микроорганизмов,
в том числе и относящимся к Streptococcus,
Corynebacterium, Neisseria и некоторых представителей Clostridium.
Неактивен
в отношении Escherichia coli, Salmonella
spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также
простейших и грибов.
Фармакокинетика
Исследования
in vitro показывают, что
фузидовая кислота и ее соли могут проникать через неповрежденную кожу человека
в концентрации достаточной для эффективного подавления чувствительных
микроорганизмов (минимально ингибирующей концентрации — МИК). Степень
проникновения зависит от таких факторов, как продолжительность воздействия
фузидовой кислоты (или ее солей) и состояние кожи. Фузидовая кислота и ее соли
выводятся в основном с желчью; небольшое количество выводится с мочой.
Показания
Кожные
инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.
С осторожностью
Беременность,
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Системное
воздействие фузидовой кислоты/фузидата натрия является незначительным, поэтому
развитие нежелательных лекарственных реакций во время беременности не
ожидается. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда
польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Развитие
нежелательных лекарственных реакций у вскармливаемого новорожденного/грудного
ребенка не ожидается, поскольку системное воздействие наружного применения
фузидовой кислоты/натрия фузидата на кормящую женщину является незначительным.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случае, когда
польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не рекомендуется
наносить препарат на молочные железы.
Фертильность
Клинических
исследований препарата Фуцидин® для наружного применения в отношении
фертильности не проводилось. Развитие нежелательных лекарственных реакций у
женщин репродуктивного возраста не ожидается, поскольку системное воздействие
после наружного применения фузидовой кислоты/натрия фузидата является
незначительным.
Побочное действие
Оценка
частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании
сводного анализа клинических исследований и спонтанных сообщений.
На
основании сводных данных клинических исследований, включающих 4724 пациента,
применявших Фуцидин® крем или Фуцидин® мазь, частота НЛР
составляет 2,3%.
Самыми
частыми по встречаемости НЛР во время лечения являются различные кожные реакции,
такие как зуд и сыпь, за которыми следуют реакции в месте нанесения, например,
боль и раздражение, все указанные НЛР наблюдались менее чем у 1% пациентов.
Были
сообщения о развитии гиперчувствительности и ангионевротическом отеке.
НЛР
перечислены по классу систем органов MedDRA и отдельные НЛР перечислены,
начиная с часто встречающихся. В рамках каждой группы НЛР представлены в
порядке убывания их серьезности.
Очень
часто ≥1/10
Часто
≥1/100 и <1/10
Нечасто
≥1/1000 и <1/100
Редко
≥1/10000 и <1/1000
Очень
редко <1/10000
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические
реакции.
Нарушения со стороны органов зрения:
Редко: конъюнктивит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: дерматит (в том
числе контактный дерматит, экзема), сыпь (эритематозная, пустулезная,
везикулярная, макулопапулезная и папулезная; также были случаи генерализованной
сыпи), зуд, эритема.
Редко:
ангионевротический отек, крапивница, образование пузырей.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто: боль в месте
нанесения (в том числе чувство жжения), раздражение в месте нанесения.
Пациенты детского возраста
Ожидается,
что частота, тип и тяжесть НЛР у детей будут такими же, как и у взрослых.
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Передозировка
При
применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка
маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования
лекарственных взаимодействий не проводились. Взаимодействия с системными
лекарственными средствами считаются минимальными, поскольку системная абсорбция
действующего вещества Фуцидин® мази является незначительной.
Особые указания
Сообщалось,
что при наружном применении препарата Фуцидин® может развиваться
резистентность Staphylococcus aureus.
Как и в случае с другими антибиотиками продолжительное использование фузидовой
кислоты либо ее применение частыми курсами может увеличивать риск развития
бактериальной резистентности.
Фуцидин®
мазь содержит ланолин и цетиловый спирт. Эти вспомогательные вещества могут
являться причиной возникновения местных аллергических кожных реакций (например,
контактный дерматит).
Фуцидин®
мазь содержит бутилгидрокситолуол (E231) который
может также послужить причиной появления местных аллергических реакций
(например, контактный дерматит) или раздражения глаз и слизистых оболочек.
При
использовании мази на лице следует соблюдать осторожность, избегая нанесения в
области глаз, так как вспомогательные вещества мази могут вызвать раздражение
конъюнктивы.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Фуцидин®
не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(008797)-(РГ-RU) (11.02.2025) — ЛЕО Фарма А/С (Дания) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Однородная
полупрозрачная мазь от белого до светло-желтого цвета.
Форма выпуска
мазь для наружного применения
Самовывоз в Краснодаре
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Российская, 267/3, к.1
Планета Здоровья
Краснодар, ул. 40-летия Победы, 22
Здесь Аптека
Краснодар, ул. им. летчика Позднякова, 2В
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Северная, 470/ ул. Садовая, 96
Планета Здоровья
Краснодар, ул. Казбекская, 9
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Командорская, 6А
Здесь Аптека
Краснодар, ул. им. краеведа Соловьева В.А., 6, к.1
Фитофарм
Краснодар, ул. Восточно-Кругликовская, 30/1
Планета Здоровья
Краснодар, ул. Зиповская, 23
Планета Здоровья
Краснодар, ул. Ставропольская, 234