Галакси таблетки инструкция при беременности

Галакси — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-008566/10

Торговое наименование препарата

Метацин

Международное непатентованное наименование

Метоциния йодид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: метоциния йодида (метацина) 2 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор

Код АТХ

A03A

Фармакодинамика:

Метацин оказывает преимущественно блокирующее влияние на периферические м-холинорецепторы, снижает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов, уменьшает секрецию желез желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), бронхиальных и потовых желез, повышает частоту сердечных сокращений (ЧСС), улучшает атриовентрикулярную проводимость (AV). По сравнению с атропином, в меньшей степени вызывает расширение зрачка, паралич аккомодации и повышение внутриглазного давления.

Фармакокинетика:

Является моночетвертичным аммониевым основанием, не проникает через гематоэнцефалитический барьер (ГЭБ) (лишен центрального действия). С трудом проникает через гематоофтальмологический барьер. При пероральном использовании плохо всасывается.

Показания:

Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гастрит, желчная, почечная и печеночная колики, гиперсекреция слюнных и бронхиальных желез, премедикация перед операцией с целью уменьшения секреции слюнных и бронхиальных желез, профилактика самопроизвольного аборта, преждевременных родов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст.

Опыт медицинского применения в педиатрической практике отсутствует.

С осторожностью:

— Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность и (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;

— повышенная температура тела и лихорадочный симптом (температура может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);

— рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса);

— заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);

— заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);

— язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);

— сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);

— печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);

— хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);

— миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);

— вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы);

— гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);

— болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений);

— тиреотоксикоз и заболевания щитовидной железы (с нарушением ее функции);

— алкоголизм.

Беременность и лактация:

Назначать метацин в период беременности (кроме профилактики самопроизвольного аборта или преждевременных родов) не рекомендуется.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь до еды по 2-4 мг (1-2 таблетки), 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 5 мг, суточная — 15 мг.

Курс лечения 2-4 недели.

Побочные эффекты:

Сухость во рту, тахикардия, жажда, дисфагия, запор, задержка мочи, расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Передозировка:

Симптомы: усиление холиноблокирующих эффектов, мерцательная аритмия.

Лечение: применение ингибиторов холинэстеразы.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты других препаратов с м-холиноблокирующей активностью.

Особые указания:

При появлении побочных эффектов следует увеличить интервал между введениями или снизить дозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не рекомендуется в период лечения управление транспортными средствами или эксплуатация механизмов.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 2 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармакор продакшн» (ООО «Фармакор продакшн»), 198216, г.Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д.140, литер Ж, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Фармакор продакшн»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Гиперчувствительность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст.

Опыт медицинского применения в педиатрической практике отсутствует.

Внутрь до еды по 2-4 мг (1-2 таблетки), 2 – 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 5 мг, суточная – 15 мг.

Курс лечения 2-4 недели.

Торговое название: Галакси

Международное непатентованное наименование: метоциния йодид

Лекарственная форма: таблетки 2мг

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: метоциния йодида (метацина) 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

холиноблокатор

Код: A03A

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Галакси оказывает преимущественно блокирующее влияние на периферические м-холинорецепторы, снижает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов, уменьшает секрецию желез желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), бронхиальных и потовых желез, повышает частоту сердечных сокращений (ЧСС), улучшает атриовентрикулярную проводимость (AV). По сравнению с атропином, в меньшей степени вызывает расширение зрачка, паралич аккомодации и повышение внутриглазного давления.

Фармакокинетика

Является моночетвертичным аммониевым основанием, не проникает через гематоэнцефалитический барьер (ГЭБ) (лишен центрального действия). С трудом проникает через гематоофтальмологический барьер. При пероральном использовании плохо всасывается.

Показания для применения

Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гастрит, желчная, почечная и печеночная колики, гиперсекреция слюнных и бронхиальных желез, премедикация перед операцией с целью уменьшения секреции слюнных и бронхиальных желез, профилактика самопроизвольного аборта, преждевременных родов.

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст.

Опыт медицинского применения в педиатрической практике отсутствует.

Меры предосторожности при применении

– заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;

– повышенная температура тела и лихорадочный симптом (температура может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);

– рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса);

– заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);

– заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);

– язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);

– сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);

– печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);

– хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);

– миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);

– вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы);

– гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);

– болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений);

– тиреотоксикоз и заболевания щитовидной железы (с нарушением ее функции);

– алкоголизм.

Применение во время беременности и грудного вскармливания:

Назначать Галакси в период беременности (кроме профилактики самопроизвольного аборта или преждевременных родов) не рекомендуется.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь до еды по 2-4 мг (1-2 таблетки), 2 – 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 5 мг, суточная – 15 мг.

Курс лечения 2-4 недели.

Передозировка

Симптомы: усиление холиноблокирующих эффектов, мерцательная аритмия. Лечение: применение ингибиторов холинэстеразы.

Побочное действие

Сухость во рту, тахикардия, жажда, дисфагия, запор, задержка мочи, расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает эффекты других препаратов с м-холиноблокирующей активностью.

Особые указания

При появлении побочных эффектов следует увеличить интервал между введениями или снизить дозу.

Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами

Не рекомендуется в период лечения управление транспортными средствами или эксплуатация механизмов.

Форма выпуска

Таблетки 2 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель Адрес производства:

198216, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д. 140, лит. Ж

Адрес юридический:

194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, лит. А

тел./факс: (812) 325-23-15

Организация принимающая претензии

Претензии направлять в адрес предприятия-производителя!