Галавит свечи 50 мг для детей инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-002796/10

Торговое наименование:

Галавит^®

МНН или группировочное наименование:

аминодигидрофталазиндион натрия

Лекарственная форма:

Суппозитории ректальные.

Состав

Действующее вещество — аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит^®) 50 мг; вспомогательные вещества – витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) — 575 мг, витепсол H-15 (жирных кислот глицериды) — 575 мг.

Описание:

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.

Фармакотерапевтическая группа:

Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Код АТХ:

L03, G02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/ макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток.

При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов.

Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, через почки. После ректального применения период полувыведения составляет 40-60 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов. Аминодигидрофталазиндион натрия в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное действие.

Показания к применению

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии у детей в возрасте 6-12 лет:

• частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, отит и аденоидит);
• профилактика гриппа и острых респираторных инфекций;
• воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
• инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
• лечение и профилактика урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии;
• хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
• заболевания, вызванные вирусом папилломы;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• вирусные гепатиты;
• гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулёз, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
• послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
• астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности;

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к аминодигидро-фталазиндиону натрия и другим компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.

Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.

• При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, отит, аденоидит): по одному суппозиторию ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 суппозиторию через день в течение 10 дней. Курс 15 суппозиториев.
• Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций: по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 суппозиториев.
• При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза по 1 суппозиторию ежедневно — 5 суппозиториев, затем по одному — с интервалом 72 часа. Курс 15 суппозиториев.
• При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 суппозитория по 50 мг однократно, затем по 1 суппозиторию 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20 суппозиториев по 50 мг.
• При лечении и профилактике урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии: 1 день по 1 суппозиторию 2 раза в день, затем по 1 суппозиторию через день. Курс 10-15 суппозиториев (в зависимости от тяжести патологического процесса).
• При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 суппозиторию ежедневно в течение 5 дней, затем по одному через день — 15 суппозиториев.
• При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному суппозиторию через день. Курс – 20 суппозиториев.
• При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 15-25 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через 72 часа. Курс 20 суппозиториев.
• При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по одному — 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20 суппозиториев.
• При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулёзе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, гнойном плеврите): по 1 суппозиторию ежедневно-5 дней, затем по 1 суппозиторию через день в течение 10 дней.
• Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день — 5 суппозиториев до операции, 5 — после операции по одному через день и 5 суппозиториев — c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс — 20 суппозиториев.
• При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному — через 72 часа. Курс 15 суппозиториев. Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день курсом – 5 суппозиториев.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Меры предосторожности

Побочные эффекты:

в редких случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка:

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Особые указания:

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Применение препарата Галавит^® суппозитории ректальные 50 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенную концентрацию внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Суппозитории ректальные 50 мг. По 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии:

ООО «Сэлвим», адрес: 123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91.
galavit.ru

Производитель:

ООО «Сэлвим», адрес: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14.

или ООО «Альтфарм», адрес: 142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; вирусные гепатиты; хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса; заболевания, вызванные вирусом папилломы человека; инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит); гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза; послеоперационная реабилитация больных с миомой матки; осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста; послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных); хронический рецидивирующий фурункулез, рожа; астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости; воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.

У взрослых и подростков с 12 лет в качестве монотерапии: острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей; хронические урогенитальные инфекции, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет: гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит); частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).

Состав

Активное вещество: аминодигидрофталазиндион натрия 50 мг.

Вспомогательные вещества: витепсол W-35 (глицериды жирных кислот) — 575 мг, витепсол Н-15 (глицериды жирных кислот) — 575 мг.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, почками. После ректального применения T_1/2 составляет 40-60 мин.

Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Показания к применению

Суппозитории ректальные 50 мг

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии у детей в возрасте 6-12 лет:

• инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• вирусные гепатиты;
• хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
• заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
• гнойные хирургические заболевания (в т.ч. ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
• астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности;
• послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических пациентов);
• лечение и профилактика урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии;
• воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
• частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит);
• профилактика гриппа и острых респираторных инфекций.

Противопоказания

• Беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет (для суппозиториев 50 мг);
• индивидуальная непереносимость.

Способ применения и дозы

Суппозитории 50 мг

Детям в возрасте 6-12 лет

При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом, начальная доза составляет 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20 супп.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде — в первые 2 дня по 2 супп. 1 раз/сут, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 15-25 супп. В хроническом периоде — в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 20 супп.

При вирусных гепатитах начальная доза составляет 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса — по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20 супп.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, назначают по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 супп. через день — 15 супп.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, назначают в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем по 1 супп. через день. Курс — 20 супп.

При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулузе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, гнойном плеврите) назначают по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 супп. через день в течение 10 дней.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах — в течение 5 дней по 1 супп. ежедневно, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 15 супп.

Для повышения физической работоспособности — по 1 супп. через день; курс — 5 супп.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических пациентов) назначают в течение 5 дней до операции по 1 супп. 1 раз/сут, по 1 супп. через день после операции (5 супп.) и 5 супп. — с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза составляет 2 супп. однократно или по 1 супп. 2 раза/сут. Курс — 20 супп.

Для лечения и профилактики урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии препарат назначают в 1-й день по 1 супп. 2 раза/сут, затем по 1 супп. через день. Курс 10-15 супп. (в зависимости от тяжести патологического процесса).

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта начальная доза составляет по 1 супп. ежедневно — 5 супп., затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 15 супп.

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит) — по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 супп. через день в течение 10 дней. Курс — 15 супп.

Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 супп. 1 раз/сут. Курс — 5 супп.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

При одновременном применении препарата Галавит^® с антибиотиками возможно снижение курсовых доз последних.

Описание

Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Фармакодинамика

Механизм действия связан со способностью влиять на функционально-метаболическую активность макрофагов.

При воспалительных заболеваниях обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухоли, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии.

Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Побочные действия

Редко: возможны аллергические реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Взаимодействие

Случаи несовместимости препарата Галавит^® с другими лекарственными средствами не отмечены.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя