Галазолин детский инструкция капли

Состав

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% — 0.2 мг, сорбитол — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Фармакокинетика

При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

• Острый ринит вирусного или бактериального генеза;
• аллергический ринит;
• острый синусит;
• хронический синусит в фазе обострения;
• поллиноз;
• средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и восстановления проходимости евстахиевой трубы).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• артериальная гипертензия;
• выраженный атеросклероз;
• тахикардия;
• гипертиреоз (для капель назальных);
• хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
• одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;
• одновременный прием трициклических антидепрессантов;
• беременность;
• детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных);
• детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).

С осторожностью следует применять препарат в период лактации, при сахарном диабете, при стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме (для капель назальных), при гипертиреозе (для геля назального).

Способ применения и дозы

Галазолин® в форме капель 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.

Галазолин® в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Галазолин® в форме капель назальных не следует применять более 3 раз/сут.

Не следует превышать указанные дозы. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения — 2 недели.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Галазолин® как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением АД.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней.

Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту. Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Описание

Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.

Применение у детей

Противопоказания: детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных).

Фармакодинамика

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы.

При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется в течение 5-6 ч при применении в форме капель назальных и в течение 10 ч при применении в форме геля назального.

Побочные действия

Местные реакции: при частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; редко — отек слизистой оболочки полости носа.

Системные реакции: редко — сердцебиение, тахикардия, пальпитация, аритмия, повышение АД (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), головная боль, тошнота, рвота, бессонница, слабость, усталость, сонливость, нарушение зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек); при длительном применении и/или при применении в высоких дозах — депрессия, медикаментозный ринит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

Данных о выделении ксилометазолина с грудным молоком не имеется. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

При одновременном применении ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) происходит потенцирование действия. Данную комбинацию следует применять с осторожностью.

Передозировка

Не отмечены случаи передозировки у взрослых. В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из ЖКТ. Это происходит, в основном, у детей. В этом случае наблюдается выраженный седативный эффект.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.

При длительном применении или применении в высоких дозах возможно появление нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Активное вещество:
1 мл препарата содержит 1,0 мг ксилометазолина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества:
Натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.

Описание:
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Форма выпуска:
Капли назальные. По 15 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена низкой плотности со встроенной капельницей из полиэтилена низкой плотности и навинчиваемой крышкой или навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Не применяйте препарат Галазолин:
• если у Вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас повышенное артериальное давление (гипертензия);
• если у Вас увеличена частота сердечных сокращений (тахикардия);
• если у Вас заболевание, проявляющееся отложением холестерина в просвете сосудов (выраженный атеросклероз);
• если у Вас заболевание, проявляющееся повышением внутриглазного давления (глаукома);
• если у Вас заболевание, проявляющееся избыточной работой щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у Вас воспалительное поражение слизистой оболочки носа, характеризующееся атрофией слизистой оболочки и находящихся в ней нервных окончаний (атрофический ринит);
• если у Вас воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
• если Вам проводили операцию по удалению гипофиза или проводили другое хирургическое вмешательство, для которого потребовалось вскрытие черепной коробки;
• если Вы применяете препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), включая 14 дней после их отмены; трициклические или тетрациклические антидепрессанты);
• если Вы беременны.

Дозировка

1 мг/мл

Показания к применению

Препарат Галазолин, 0,1 %, капли назальные показан к применению у взрослых и детей от 6 до 18 лет:
• при насморке (острое респираторное заболевание с явлениями воспаления слизистой полости носа);
• при воспалении слизистой оболочки носа, вызванного различными аллергенами (острый аллергический ринит);
• при заболевании, проявляющегося чиханием, насморком и воспалением глаз в определенные сезоны цветения растений (поллиноз);
• при воспалении пазух носа (синусит);
• при воспалении слизистой оболочки слуховой трубы и барабанной полости (евстахиит);
• при воспалении среднего уха (средний отит) (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
• при подготовке пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5-7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять любые другие препараты.

Одновременное применение препарата Галазолин с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами, а также другими препаратами, повышающими артериальное давление, может привести к повышению артериального давления, поэтому одновременное применение данных лекарственных препаратов противопоказано.

Передозировка

Если Вы применили препарата Галазолин больше, чем следовало:
В случае если Вы или Ваш ребенок применили большее количество препарата Галазолин, чем следовало, или случайно проглотили раствор, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным препаратом.

Симптомы возможной передозировки: сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия), повышение артериального давления, угнетение дыхания, угнетение сознания (кома), внезапные и непроизвольные мышечные сокращения (судороги). Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства:
Препарат Галазолин содержит действующее вещество ксилометазолин, которое относится к группе симпатомиметических средств, оказывающих действие на рецепторы слизистой оболочки носа.

Препарат Галазолин облегчает носовое дыхание за счет уменьшения количества носового отделяемого и сужения расширенных кровеносных сосудов носа.

Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат Галазолин если Вы беременны.

Перед применением препарата Галазолин в период грудного вскармливания проконсультируйтесь с врачом.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

Подобно всем лекарственным препаратам, Галазолин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции:
Прекратите применение препарата Галазолин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих нежелательных реакций:
Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• аллергические реакции, кожная сыпь, зуд кожи (гиперчувствительность);
• внезапные и непроизвольные мышечные сокращения (судороги) (преимущественно у детей);
• ощущение «перебоев» в работе сердца (сердцебиение или сердечный толчок, затем замирание сердца), нехватка воздуха, головокружение, резкая слабость (признаки аритмии).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Галазолин:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головная боль;
• раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение в месте применения, покалывание, чихание, увеличение отделяемого слизистой оболочки носоглотки (гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки);
• тошнота.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• бессонница;
• депрессия (при длительном применении в высоких дозах);
• ощущение сердцебиения;
• повышение артериального давления;
• усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия);
• кровотечение из носа;
• рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• беспокойство;
• усталость;
• галлюцинации;
• расстройства чувствительности (парестезии), которые характеризируются ощущением жжения, покалывания, ползания мурашек;
• нарушение четкости зрения;
• учащение частоты сердечных сокращений (тахикардия).

Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Особые указания

Перед применением препарата Галазолин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите лечащему врачу при наличии у Вас или Вашего ребенка синдрома удлиненного интервала QT (по результатам проведенной электрокардиограммы), вследствие повышенного риска развития серьезных желудочковых аритмий (нарушение частоты, последовательности и ритмичности сокращений сердца).

Не применяйте Галазолин непрерывно более 7 дней и более 3-х раз в сутки. Длительное (более 7 дней) применение или передозировка может вызвать ослабление лечебного эффекта препарата, а также повысить риск возникновения переполнения сосудов носа кровью (реактивной гиперемии (медикаментозный ринит)) из-за эффекта «рикошета» (возвращение выраженных симптомов заболевания после резкого прекращения его приема) и атрофии слизистой оболочки носа.

Не превышайте рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Вы должны соблюдать особую осторожность при применении препарата Галазолин:
• если у Вас заболевание, при котором в крови постоянно держится высокий уровень сахара (диабет);
• если у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе заболевания, проявляющиеся нарушением кровоснабжения сердца (ишемическая болезнь сердца, стенокардия));
• если у Вас заболевание сердца (например, синдром удлиненного интервала QT);
• если у Вас заболевание, проявляющееся увеличением размеров предстательной железы (гиперплазия простаты);
• если у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• если у Вас заболевание, связанное с нарушением образования гемоглобина (порфирия);
• если у Вас ранее при применении препаратов подобного действия (симпатомиметики), появлялись такие симптомы как, бессонница, головокружение, нерегулярное сердцебиение, дрожь, повышенное артериальное давление;
• если Вы кормите ребенка грудью.

Дети:
Не давайте препарат Галазолин, 0,1 %, капли назальные детям в возрасте от 2 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Не давайте препарат Галазолин, 0,1 %, капли назальные детям в возрасте от 0 до 2 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Галазолин содержит бензалкония хлорид:
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
В случае развития побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) Вам необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат в оригинальной упаковке (флакон в картонной пачке) при температуре не выше 25 °С. Срок хранения после первого вскрытия флакона — 12 недель.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:
Взрослые и дети от 6 до 18 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Не применяйте препарат более 3-х раз в сутки.

Путь и (или) способ введения:
Интраназально (в полость носа). Препарат следует вводить только в нос (также при воспалении среднего уха). У детей препарат следует применять под наблюдением взрослых.

1. Перед каждым использованием необходимо снять навинчивающуюся крышку флакона;
2. Перед применением препарата следует тщательно очистить носовые ходы (высморкаться);
3. Откинуть голову назад, насколько это удобно;
4. Перевернуть флакон вверх дном и ввести кончик капельницы в один носовой ход;
5. Аккуратно надавить на флакон большим и указательным пальцами и закапать в носовой ход необходимое количество капель;
6. Повторить шаги 3-5 для второго носового хода;
7. После использования необходимо завинтить крышку флакона;
8. По гигиеническим соображениям данную упаковку препарата может использовать только один пациент.

Продолжительность терапии:
Продолжительность применения препарата — не более 5-7 дней. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Если Вы забыли применить препарат Галазолин:
Если Вы пропустили применение препарата Галазолин, не используйте двойную дозу чтобы компенсировать пропущенную.

При возникновении дополнительных вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.