Галазолин спрей для носа инструкция

Галазолин — инструкция по применению

Формы выпуска и состав

Галазолин выпускается польской фармацевтической компанией Warsaw Pharmaceutical Works Polfa в виде прозрачного бесцветного раствора без посторонних включений и специфического запаха. Препарат производится в двух лекарственных формах. Капли помещены в компактные белые пластиковые флаконы-капельницы с навинчивающимися крышками. В аптеках можно приобрести капли с различной концентрацией активного вещества, предназначенные для лечения детей и взрослых. Гель расфасован в полиэтиленовые флаконы, оснащенные аппликаторами и дозаторами. Как и капли, он выпускается и для взрослых, и для детей.

Активное вещество препарата — ксилометазолин, включенный в клинико-фармакологическую группу средств с сосудосуживающими свойствами. А для формирования вспомогательного состава геля производитель воспользовался следующими компонентами:

хлоридом, дигидрофосфатом, гидрофосфатом натрия;
бензалконием в виде хлорида;
оксиэтилцеллюлозой;
динатрия эдетатом;
сорбитолом;
глицерином;
очищенной водой.

Капли имеют менее вязкую консистенцию, чем гель. Помимо ксилометазолина гидрохлорида их вспомогательный состав представлен такими веществами:

натрия гидрофосфатом, хлоридом, дигидрофосфата моногидратом натрия;
эдетатом динатрия;
хлоридом бензалкония;
сорбитолом;
очищенной водой.

Вторичной упаковкой геля и
капель является картонная коробка, внутри которой находится подробная
инструкция по применению.

Принцип действия Галазолина

Препарат проявляет вазоконстрикторную, альфа-адреномиметическую, антиконгестивную активность. Его терапевтическое действие базируется на способности ксилометазолина сужать сосуды. Их местами расположения являются носовые ходы, придаточные пазухи, евстахиевая труба — канал, сообщающий полость среднего уха с носоглоткой.

Любое респираторное заболевание сопровождается переполнением кровью этих сосудов, провоцирующим стойкое расстройство циркуляции воздуха. Характеризуется подобное состояние и выраженной отечностью слизистых, щекотанием в носу, чиханием и другими дискомфортными и даже болезненными ощущениями. Применяя Галазолин, человек в течение 1-2 минут устраняет проблемы с дыханием, спровоцированные обычно проникновением инфекционных, реже — аллергических агентов. Самочувствие больного значительно улучшается:

сухие корки в носу растворяются, выводятся при сморкании,
ускоряется отхождение слизистого секрета за счет его разжижения, нарушения сцепления с носовыми ходами;
улучшается циркуляция воздуха, исчезает неприятное чувство его нехватки при вдохе;
ослабевают воспалительные процессы, перестают распространяться на здоровые участки слизистых оболочек;
благодаря оптимизации крово- и лимфообращения рассасываются отеки;
снижается выраженность болевого синдрома, зуда и жжения, вызванных инфекционно-воспалительным процессом.

Активное
вещество препарата — альфа-адреномиметик, стимулирующий адренорецепторы,
расположенные в сосудистых стенках. Сужение капилляров сопровождается
торможением венозного кровотока, пропотеванием жидкой части крови через стенки
мелких сосудов. Подобные эффекты и становятся причинами восстановления носового
дыхания, легким разжижением и отхождением слизи. Использование Галазолина в
соответствии с рекомендациями аннотации не приводит к раздражению слизистой оболочки
носа, не провоцирует увеличения кровенаполнения сосудов периферической системы.

Показания для лечения

Галазолин в любой лекарственной форме предназначен для комплексной терапии патологий, характеризующихся поражением дыхательных путей. Он устраняет их самые часто диагностируемые симптомы — заложенность носовых ходов, выделение из них густой или жидкой слизи. Лекарственное средство востребовано при тонзиллитах, бронхитах, трахеитах, ларингитах. Оно назначается пациентам с такими респираторными заболеваниями:

острыми ринитами различного генеза;
средними отитами;
синуситами;
евстахиитами.

Галазолин применяется только для устранения симптомов поражений верхних дыхательных путей, для рассасывания воспалительных отеков, которые формируются в области носоглотки. Для ликвидации непосредственно причин патологий одновременно с каплями или гелем используются препараты для этиотропного и (или) патогенетического лечения, например, местные антибиотики.

Галазолин применяют и перед
диагностическими манипуляциями. С его помощью очищают носовые ходы для
полноценного их обследования, выявления локализации дефектов или воспалительных
очагов. С этой целью препарат используется и на этапе подготовки к хирургическому
вмешательству.

Как правильно пользоваться Галазолином

Врач рассчитывает суточные и разовые дозы Галазолина с учетом вида диагностированного заболевания, тяжести его симптоматики. Перед проведением лечебной процедуры моют руки, осторожно извлекают застывший слизистый секрет. Если индивидуальный режим дозирования не определен, то используют назальный препарат следующим образом:

запрокидывают голову, аккуратно вводят верхнюю узкую часть флакона с каплями или аппликатор упаковки с гелем в один из носовых ходов;
отмеривают необходимое количество капель или распыляют гель;
остатки препарата удаляют стерильной салфеткой.

Разовая доза геля для взрослых и подростков — одно распыление или две-три капли. Его сосудосуживающее действие сохраняется на протяжении восьми часов и более, после чего процедуру разрешается повторить. Для устранения заложенности носа у детей до шести лет используют гель и капли с низкой концентрацией активного вещества. Дозы определяются врачом с учетом возрастной группы.

Длительность лечения не должна превышать пяти дней. При необходимости использовать и далее сосудосуживающие средство капли или гель заменяются препаратом с другим активным веществом. Это помогает не допустить развития лекарственного ринита, характеризующегося постоянной заложенностью носа. Оптимальная продолжительность терапии Галазолином для детей — три дня.

Если спустя сутки лечения циркуляция
воздуха улучшается незначительно, следует сообщить об этом врачу. Он назначит
дополнительно препараты, скорректирует режим дозирования или заменит Галазолин
более эффективным аналогом.

Перечень ограничений

Абсолютное противопоказание к использованию Галазолина — повышенная чувствительность к ксилометазолина гидрохлориду или вспомогательному компоненту. Лекарственное средство категорически запрещено применять пациентам со следующими патологиями:

закрытоугольной глаукомой — расстройством микроциркуляции внутриглазной жидкости при перекрывании переднего угла глаза;
атеросклерозом;
насморком, течение которого осложнено атрофией слизистых;
гипертонией.

Лечение пациентов с сахарным
диабетом, аденомой простаты, тяжело протекающей стенокардией выполняется с осторожностью
и под врачебным контролем. Не запрещено пользоваться Галазолином беременным и
кормящим ребенка грудью женщинам. Но это обязательно должно быть согласовано с
врачом.

Побочные эффекты

Достаточно редко использование Галазолина становится причиной развития побочных реакций. В клинической практике были отмечены случаи следующих негативных эффектов со стороны слизистых носовых ходов:

покраснение;
чувство жжения;
раздражение, обусловленное сухостью слизистых;
чихание.

При появлении любого побочного
эффекта следует остановить лечение Галазолином и обратиться за медицинской
помощью. Врач скорректирует режим дозирования или при выявлении
гиперчувствительности к одному из компонентов заменит препарат более безопасным
для пациента аналогом.

Передозировка

Галазолин биотрансформируется преимущественно в слизистых полости носа, поэтому передозировка невозможна даже при длительном лечении каплями или гелем. Но ее вероятность высока при случайном проглатывании жидкого средства. Передозировка характеризуется расстройством работы многих систем жизнедеятельности. На патологическое состояние указывает появление таких симптомов:

приступов тошноты, рвоты;
мидриаза;
посинения кожных покровов;
увеличением частоты сердечных сокращений (ЧСС) от 90 ударов в минуту и других аритмий;
скачков давления;
проблем с дыханием;
психоэмоциональных расстройств;
обмороков.

В
особо тяжелых случаях у пострадавших диагностируются отек легких, выраженная
дыхательная недостаточность. До обращения к врачу при возможности необходимо промыть желудок, принять
активированный уголь. Им будут назначены препараты для ускоренного выведения из
организма ксилометазолина гидрохлорида.

Взаимодействие

Во время лечения Галазолином не было выявлено случаев взаимодействия с другими препаратами. Он сочетаем с местными антибактериальными и противомикробными средствами, интерферонами и другими иммуностимуляторами. Но следует отказаться от одновременного использования препаратов с тем же активным компонентом, чтобы не допустить побочных проявлений.

Полезные советы

Следует избегать попадания Галазолина на слизистые оболочки глаз и рта. Их необходимо тщательно промыть проточной водой, если это все-таки произошло. При сохраняющихся длительное время жжении и болезненных ощущениях требуется обращение за медицинской помощью.

Употребление алкоголя на фоне лечения Галазолином приведет к замедлению выздоровления, так как этиловый спирт оказывает отрицательное влияние на работу всех систем организма, включая бронхолегочную. Активное вещество препарата не оказывает негативного воздействия на концентрацию внимания, не изменяет скорости психомоторных реакций. Разрешено вождение автотранспортных средств, допустимо выполнение технически сложных работ.

Срок годности, условия хранения

Срок
годности препарата — три года. Его нужно хранить при комнатной температуре в
темном месте, недоступном для маленьких детей.

Отпуск из аптек

Галазолин можно приобрести в аптеках без предъявления рецептурного бланка от врача.

Где купить Галазолин

Препараты для улучшения носового дыхания есть во многих аптечных сетях. Но самый широкий выбор таких лекарственных средств в Aptstore. У нас вы всегда купите Галазолин в виде капель для малышей, геля — для взрослых и подростков. В Aptstore самые низкие цены, постоянно пополняющийся фармакологическими новинками ассортимент. Здесь можно приобрести сразу и другие препараты для лечения заболеваний верхних дыхательных путей.

Как купить Галазолин в интернет-аптеке Aptstore

В Aptstore поиск препаратов, которые мгновенно ликвидируют заложенность носа, длится около минуты. Найти Галазолин получится так:

ввести в Умную поисковую строку слово «Галазолин»;
воспользоваться алфавитом, сместив курсор до буквы «Г»;
если Галазолин был приобретен вами у нас ранее, то поместить в корзину, выбрав из списка купленных товаров.

В нашей онлайн-аптеке можно
купить Галазолин по двум ценам. Несколько дешевле стоят капли и гель, заказ на
которые был оформлен заранее. Они будут доставлены в ближайшую аптеку Aptstore в
течение 2-3 дней.

Список литературы (источники):

Государственный реестр лекарственных средств
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Официальная инструкция от производителя

Фотографии Галазолин

Доставка заказа Москва и Московская область

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Источник

Описание препарата Галазолин^® (капли назальные, 0.05%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году

Дата согласования: 14.07.2006

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускa
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Меры предосторожности
Особые указания
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Галазолин^®
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускa
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Меры предосторожности
Особые указания
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Галазолин^®
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Гель для носа 0,05%	1 г
ксилометазолина гидрохлорид	500 мкг

во флаконах с дозатором по 10 г; в коробке 1 флакон.

Гель назальный 0,1%	1 г
ксилометазолина гидрохлорид	1 мг

во флаконах с дозатором по 10 г; в коробке 1 флакон.

Капли назальные 0,05%	1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	500 мкг

во флаконах по 10 мл; в коробке 1 флакон.

Капли назальные 0,1%	1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	1 мг

во флаконах по 10 мл; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Суживает сосуды слизистой оболочки носа, уменьшает гиперемию, отек и количество отделяемого.

Фармакодинамика

Действие наступает через 5–10 мин и продолжается в течение 5–6 ч (сужение сосудов длится до 8–12 ч).

Показания

Острый ринит (вирусный, бактериальный, аллергический), острый или хронический синусит, острый средний отит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, атрофический ринит, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тахикардия, гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома, одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, но только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Капли назальные 0,1%. Взрослым и детям старше 6 лет: обычно по 2–3 капли раствора в оба носовых хода 2–3 раза в сутки или по 1 капле геля 3 раза в сутки.

Капли назальные 0,05%. Детям от 2 до 6 лет: по 1–2 капли раствора в оба носовых хода 1–2 раза в сутки.

Курс — обычно 3–5 дней (максимально до 2 нед).

Гель назальный.

Перед применением препарата необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3–5 раз до момента появления дымка препарата.

1 доза геля назального 0,05% при распылении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05 мг ксилометазолина. Детям в возрасте 3–6 лет средняя доза составляет 1 распыление в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки; 6–12 лет — 1–2 распыления в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

1 доза геля назального 0,1% при распылении с помощью дозирующего устройства содержит 0,1 мг ксилометазолина. Взрослым и детям старше 12 лет средняя доза составляет 1 распыление в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Продолжительность применения препарата — не более 3–5 дней (максимально — до 2 нед.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Сухость слизистой оболочки носа, чихание, ощущение «заложенности» носа (реактивная гиперемия), очень редко — головная боль, беспокойство, бессонница, усталость, тошнота, тахикардия и повышение АД (при передозировке).

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Передозировка

Симптомы (у детей): редко — учащение пульса, аритмия, повышение АД, иногда — спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания

Следует избегать длительного применения и передозировки (ослабление действия и вероятность возникновения атрофии слизистой оболочки и реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом).

Условия хранения

капли назальные 0.05% флакон, 0.1% флакон —
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

гель назальный 0.05% флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством —
При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

капли назальные 0.05% флакон, 0.1% флакон — 4 года.

гель назальный 0.05% флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством — 3 года.
После вскрытия – 12 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

Опыт работы: более 34 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

📜Описание препарата Галазолин комби
💊Состав препарата Галазолин комби
✅Показания препарата Галазолин комби
📅Условия хранения препарата Галазолин комби
⏳Срок годности препарата Галазолин комби

Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды) (R01AB) > Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами (R01AB06)

Форма выпуска, состав и упаковка

спрей назальный 1 мг+50 мг/мл: 10 мл фл.
Рег. №: 10601/17/22 от 19.10.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Спрей назальный бесцветный, прозрачный.

	1 мл	1 доза (0.1 мл)
ксилометазолина гидрохлорид	1 мг	0.1 мг
декспантенол	50 мг	5 мг

Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорид 50%, вода очищенная.

10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) укупоренные алюминиевыми колпачками с насосом, дозатором и полипропиленовым аппликатором с защитной полиэтиленовой насадкой — пачки картонные.

спрей назальный 0.5 мг+50 мг/мл: 10 мл фл.
Рег. №: 10601/17/22 от 19.10.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Спрей назальный бесцветный, прозрачный.

	1 мл	1 доза (0.1 мл)
ксилометазолина гидрохлорид	0.5 мг	0.05 мг
декспантенол	50 мг	5 мг

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорид 50%, вода очищенная.

Описание активных компонентов препарата ГАЛАЗОЛИН КОМБИ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.05.2018 г.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для местного применения.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа- адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Декспантенол — витамин группы В — производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0,5-1 мг/л,
в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита; острый аллергический ринит; вазомоторный ринит; синусит; средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки); для облегчения проведения риноскопии; для восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Режим дозирования

Для интраназального применения. Применяют 3-4 раза/сут. Продолжительность лечения — 3-5 дней.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение АД, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Противопоказания к применению

Артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; атрофический ринит; гипертиреоз; порфирия; гиперплазия предстательной железы; глаукома; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); детский возраст до 2 лет; детский возраст до 6 лет (для лекарственных форм, предназначенных для детей более старшего возраста и взрослых); одновременная терапия ингибиторами МАО и трициклическими аитидепрессантами; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

С осторожностью

Сахарный диабет, феохромоцитома.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять более 5 дней.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения следует соблюдать меры предосторожности, либо избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно усиление системного действия.

Все аналоги

Аналоги препарата

РИНЕКС^®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

КСИЛОДЕКС
(АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)

КСИЛАЗОЛ-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

РИНОМАРИС
(JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)

РИНОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНОЦИЛ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

СНУП^®
(STADA Arzneimittel, AG, Германия)

Другие препараты этого производителя

ЦИННАРИЗИН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

ГАЛАЗОЛИН ГЕЛЬ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

АЛТАДРИН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

ЛАРЕМИД
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

ДИСУЛЬФИРАМ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

ДИЛАСИДОМ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

СУСТОНИТ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

РЕЛАНИУМ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

ДЕКСАМЕТАЗОН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

ГАЛАЗОЛИН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

Источник

Галазолин комби: инструкция по применению

Форма выпуска: Спрей

Цены в аптеках: Минск

8,41 — 13,11 р.

Содержание

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Показания к применению
Не следует применять
Особые указания и меры предосторожности
Другие препараты и данный препарат
Беременность и грудное вскармливание
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата
Передозировка
Возможные нежелательные реакции
Хранение и срок годности
Состав
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Срок годности
Условия отпуска

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Галазолин Комби — комбинированный лекарственный препарат, предназначенный для местного применения на слизистую носа. В состав препарата входят альфа- симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В₅
(декспантенол), Ксилометазолин обладает сосудосуживающим эффектом, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки.

Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В₅), способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Галазолин Комби уменьшает отек и покраснение слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого и улучшает его отток из пазух. Галазолин Комби ускоряет заживление ран и участвует в процессе регенерации слизистой оболочки носа.

Галазолин Комби восстанавливает проходимость носовых ходов и способствует регенерации слизистой оболочки носа.

Показания к применению

Галазолин Комби применяют для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита, вазомоторном рините, в качестве поддерживающей терапии для заживления слизистой оболочки

и восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости.

Не следует применять

если у пациента аллергия (повышенная чувствительность) на ксилометазолина гидрохлорид, декспантенол или любые другие компоненты препарата (перечнеленые в разделе «Состав»);
если у пациента сухой ринит;
если у пациента состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии (хирургической операции на гипофизе, осуществляемой через нос) или других хирургических процедур, обнажающих твердую мозговую оболочку.

Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл не следует применять:

у детей в возрасте до 2 лет.

Галазолин Комби, (1,0 мг+ 50,0 мг)/мл не следует применять:

у детей в возрасте до 6 лет;
в период беременности и лактации.

Особые указания и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Галазолин Комби следует обратиться к врачу или работнику аптеки.

Следует соблюдать особую осторожность, применяя препарат Галазолин Комби:

у пациентов, которые принимают ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) и другие препараты, которые могут повышать артериальное давление;
при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной форме глаукомы;
при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);
серьезные заболевания сердца (например, синдром удлиненного интервала QT);
у пациентов с феохромоцитомой надпочечников (опухоль железы, расположенной в надпочечной области);
при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
при порфирии;
при гиперплазии предстательной железы.

Пациенты с такими заболеваниями перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом.

Если во время применения препарата появятся такие симптомы как: головокружение, бессонница, тремор, неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, следует прекратить применение препарата. Это особенно касается пациентов, у которых ранее, после применения препаратов подобного действия, отмечались такие симптомы.

Из-за опасности атрофии слизистой оболочкой носа использование препарата при хроническом рините рекомендуется только под наблюдением врача.

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в результате передозировки, привести к развитию реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Этот «эффект отдачи» приводит к сужению носовых ходов, что заставляет пациента повторно применять препарат и перейти к постоянному его использованию. Впоследствии развивается хронический отек (медикаментозный ринит) и даже атрофия слизистой оболочки полости носа.

В более легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметического средства сначала в одном носовом ходе (чтобы поддержать, по крайней мере частично, носовое дыхание в вертикальном положении), а затем, как только симптомы исчезнут, повторить это со вторым.

Применение у детей

Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл не следует применять у детей младше 2 лет.

Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл не следует применять у детей младше 6 лет.

Если во время применения препарата у детей возникнет возбуждение или трудности с засыпанием, следует прекратить применение препарата.

Галазолин Комби содержит бензалкония хлорид

Из-за содержания бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

Другие препараты и данный препарат

Следует сообщить врачу или работнику аптеки обо всех препаратах, которые пациент принимает или принимал в последнее время, а также тех, которые пациент планирует принимать.

При применении препарата Галазолин Комби в рекомендованных дозах риск появления системных эффектов ксилометазолина является минимальным. Однако, при одновременном применении трициклических и тетрациклических антидепрессантов, мапротилина, других адреномиметиков или ингибиторов моноаминоксидазы проявления системного действия ксилометазолина в отношении сердечно-сосудистой системы могут усилиться, особенно в случаях его передозировки.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин), из-за суммирования их действий.

Данные по взаимодействию декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудным молоком, если подозревает или планирует беременность, перед применением препарата должна обратиться к врачу или работнику аптеки.

Исследования, касающиеся влияния препарата на развитие плода являются недостаточными, поэтому не следует применять препарат Галазолин Комби во время беременности.

Отсутствуют данные относительно проникновения ксилометазолина в грудное молоко, поэтому женщины, кормящие грудью, не должны применять препарат Галазолин Комби.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если препарат Галазолин Комби применяется в соответствии с информацией, содержащейся в этом листке-вкладыше, обычно он не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

При продолжительном применении или применении в дозах больше рекомендуемых, нельзя исключить влияния препарата на функции сердечно-сосудистой и нервной системы. В таких случаях психофизическая активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов могут быть нарушены.

В случае появления симптомов, описанных в разделе «Возможные нежелательные эффекты» (например, бессонница), нельзя управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы, пока симптомы не прекратятся.

Применение препарата

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или в соответствии с рекомендациями врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Галазолин Комби предназначен только для интраназального применения.
Препарат не следует применять дольше, чем 7 дней. Если по истечении 7 дней не наступит улучшение или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу. Следует сделать перерыв на несколько дней перед тем, как начать применять препарат снова.
По поводу длительности применения у детей всегда следует советоваться с врачом.

Режим дозирования

Дозировка препарата зависит от индивидуальной переносимости пациента и терапевтической эффективности.

Не следует применять дозы выше рекомендованных.

Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл

1 доза спрея содержит 0,1 мл раствора.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет:

По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8-10 часов).

Не применять больше, чем 3 дозы препарата в каждый носовой ход в сутки (максимально не более 6 доз в течение суток, если препарат применяется в два носовых хода).

Ребенку препарат должно вводить только взрослое лицо.

Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл

1 доза спрея содержит (0,1 мл раствора).

Взрослые и дети старше 6 лет:

По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8-10 часов).

Способ применения

Перед каждым применением препарата следует снять защитную насадку.
Перед первым использованием нового флакона, после снятия насадки, следует нажать на дозатор 3-5 раз, до появления облачка препарата. Перед последующим применением не обязательно несколько раз нажимать дозатор.
Наконечник дозатора следует ввести в носовой ход.
Удерживая флакон в вертикальном положении, следует нажать дозатор, что приводит к распылению дозы препарата в носовой полости.
Повторить процедуру при введении препарата в другой носовой ход.
После использования следует надеть защитную насадку.

По гигиеническим соображениям упаковку препарата должен использовать только один пациент.

Если вы забыли применить препарат Галазолин Комби

Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата.

Также не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в течение суток.

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если пациент применил большую дозу, чем рекомендуется, или случайно проглотил препарат, особенно если это сделал ребенок, следует немедленно обратиться к врачу. Симптомы

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в артериальную гипотензию.

В случае передозировки препаратом могут появится следующие симптомы:

тревожность, возбуждение, галлюцинации, судороги;
снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома;
миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота
тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия;
отек легких, угнетение дыхания и апноэ.

Лечение

При тяжелой передозировке требуется стационарное лечение. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снизить артериальное давление можно с помощью неселективных блокаторов α-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости показаны жаропонижающие и противосудорожные препараты и кислородотерапия.

Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. В случае передозировки никаких лечебных мероприятий не требуется.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница, зуд).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)

учащенное сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей);
судороги (особенно у детей);
аритмия;
усиление отека слизистой при снижении эффекта препарата, носовое кровотечение. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства — члена Евразийского Экономического союза:

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь»

Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rceth@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение и срок годности

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл

Действующие вещества препарата это: ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол.

1 мл раствора содержит: 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50,0 мг декспантенола.

1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида раствор 50%, вода очищенная.

Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл

Действующие вещества препарата это: ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол.

1 мл раствора содержит: 1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50,0 мг декспантенола.

1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный, бесцветный раствор.

По 10 мл в полиэтиленовых флаконах вместимостью 15 мл, укупоренных алюминиевым колпачком с насосом, дозатором и полипропиленовым аппликатором с защитной полиэтиленовой насадкой. На флакон наклеена этикетка.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 12 недель.

Условия отпуска

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверенияНД РБ

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Отдел Медана в Серадзе

ул. Польской Организации Войсковой 57, 98-200 Серадз, Польша

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

ООО «Акрихин БиУай»

7-409, ул. Бехтерева, 220026 Минск

Телефон/факс: +375 17 368 59 98

Адрес электронной почты: sergei.levyj@akrikhin.by

Цены в аптеках Минск

Галазолин комби, спрей, 1 мг+50 мг / 1 мл 10 мл ×1

назальный дозированный, Варшавский фарзавод Польфа, Польша • Без рецепта

Галазолин комби, спрей, 0.5 мг+50 мг / 1 мл 10 мл ×1

назальный дозированный для детей, Варшавский фарзавод Польфа, Польша • Без рецепта

Аналоги

Ринол, спрей, 0,1% 15 мл ×1

назальный, Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

Источник

МНН: Дексапантенол, Ксилометазолина гидрохлорид

Производитель: Медана Фарма АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023527

Информация о регистрации в РК:
21.10.2022 — 21.10.2032

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Галазолин
Combi

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

назальный
спрей, 0,05%, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл

назальный
спрей, 0,1%, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная
система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные
препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации,
исключая кортикостероиды. Ксилометазолин.

Код
ATХ R01AB06

Показания к применению

Симптоматическое
лечение непроходимости носовых ходов во время простудных заболеваний
и после хирургического вмешательства в носовой полости – с
целью стимуляции процессов заживления слизистой оболочки и улучшения
проходимости носовых ходов.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Гиперчувствительность
к ксилометазолину гидрохлориду, декспантенолу или к любому из
вспомогательных веществ препарата.
Сухой
ринит (rhinitis
sicca).
После
хирургических вмешательств, проводимых эндоназальным методом
(трансфеноидальная гипофизэктомия) и после операций, протекающих со
вскрытием твердой мозговой оболочки.
Детский
возраст до 2 лет (для Галазолин Combi 0,05%).
Детский
возраст до 12 лет (для Галазолин Combi 0,1%).
Период
беременности и лактации.

Серьезные
предупреждения и меры предостережения

Препарат
Галазолин Combi должен применяться с учетом оценки соотношения
польза/риск:

у
пациентов, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы (MAO) или
другие препараты, которые могут приводить к повышению артериального
давления;
при
одновременном применении других симпатомиметических противоотечных
средств;
при
повышенном внутриглазном давлении, особенно в случае закрытоугольной
глаукомы;
при
заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая
болезнь сердца, артериальная гипертензия);
у
пациентов с феохромоцитомой;
при
нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет).

Необходимые
меры предосторожности при применении

Следует
соблюдать особую осторожность, применяя препарат Галазолин Combi:

в
случае повышенной чувствительности к симпатомиметикам. Если во время
применения препарата Галазолин Combi появятся такие симптомы,
как бессонница, головокружение, тремор, неритмичное сердцебиение,
повышенное артериальное давление, следует прекратить применение
препарата;
при порфирии;

при гиперплазии
предстательной железы.

Не следует применять дозы выше
рекомендованных.

Пациенты
с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин,
могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых
аритмий.

Из-за
опасности атрофии слизистой оболочки носа, при хроническом рините
препарат должен применяться только под наблюдением врача.

Препарат
Галазолин Combi не следует применять более 7 дней,
поскольку более продолжительное применение может привести
к изменениям слизистой оболочки носа, трудно поддающимся
лечению.

Длительное
применение симпатомиметиков или их применение в дозах больше
рекомендуемых может вызывать реактивную гиперемию слизистых оболочек
носа и в результате, привести к сужению дыхательных путей. «Эффект
рикошета» приводит к сужению носовых ходов, что заставляет
пациента повторно применять препарат и перейти к постоянному его
использованию. Впоследствии развивается вторичный медикаментозный
ринит (rhinitis
medicamentosa) и
даже атрофия слизистой оболочки носа. В более легких случаях
реактивной гиперемии слизистой оболочки носа может быть достаточно
прекратить применение симпатомиметических средств сначала в одном
носовом ходе (для того, чтобы поддерживать проходимость носа), а
затем, после того как симптомы исчезнут, во втором.

Учитывая
риск передачи инфекции, упаковка препарата должна использоваться
только одним пациентом.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

При
одновременном применении ксилометазолина и ингибиторов
моноаминоксидазы (MAO) типа транилципромина или трициклических
антидепрессантов, а также лекарственных препаратов, повышающих
артериальное давление, может наступить повышение артериального
давления, в результате
действия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Следует
избегать одновременного применения препарата Галазолин Combi с
другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин, которые
входят в состав препаратов для лечения простудных заболеваний) из-за
суммирования их действия.

Специальные
предупреждения

Особые
указания, касающиеся вспомогательных веществ

В
связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызывать
раздражение слизистой оболочки носа.

Применение
в педиатрии

Препарат
Галазолин Combi 0,05% не следует применять у детей младше
2 лет.

Препарат
Галазолин Combi 0,1% не следует применять у детей младше
12 лет.

Если
во время применения препарата у детей возникнет возбуждение или
трудности с засыпанием, следует прекратить применение препарата.

Во
время беременности или лактации

Влияние
препарата во время беременности и период лактации не изучалось. Не
следует применять препарат Галазолин Combi во время беременности и в
период лактации.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

В
дозировках, превышающих рекомендуемые, препарат может оказывать
влияние на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Не следует
применять дозы выше рекомендованных.

Галазолин Combi 0,05%

1
доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,05 мг
ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

Дети
в возрасте от 2 до 12 лет

По
одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые
8–10 часов).

Не следует
применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки.

Ребенку
препарат Галазолин Combi 0,05% должны вводить только взрослые.

Галазолин Combi 0,1%

1
доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,1 мг
ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

Взрослые
и дети старше 12 лет

По
одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые
8–10 часов).

Не следует
применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки.

Метод и путь
введения

Препарат
Галазолин Combi предназначен только для интраназального
применения.

По гигиеническим
соображениям упаковку препарата должен использовать только один
пациент.

Перед
каждым применением препарата следует снять защитную насадку.

Перед
первым использованием нового флакона, после снятия насадки, следует
нажать на дозатор 3-5 раз, до появления облачка спрея. Перед
последующим применением не обязательно несколько раз нажимать
дозатор.

Наконечник
дозатора следует ввести в носовой ход.

Удерживая
флакон в вертикальном положении, следует нажать дозатор, что
приводит к распылению дозы препарата в носовой полости.

Повторить
процедуру при введении препарата в другой носовой ход.

После
использования следует надеть защитную насадку.

Частота
применения

Не следует
применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки.

Длительность
лечения

Препарат не следует
применять более 7 дней. Если по истечении 7 дней не наступит
улучшение или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к
врачу.

Следует
всегда консультироваться с врачом относительно продолжительности
применения препарата у детей.

Следует
сделать перерыв на несколько дней, перед тем как начать применять
препарат снова.

Если во
время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком
сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка
возможна при превышении рекомендуемых доз или при приеме препарата
внутрь.

Если
пациент применил большую дозу, чем рекомендуется, или случайно
проглотил препарат, особенно если это сделал ребенок, следует
немедленно обратиться к врачу.

Симптомы
передозировки

Клиническая
картина интоксикации производными имидазола может быть разнообразной,
так как фазы стимуляции могут чередоваться с периодами подавления
центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Передозировка,
особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС,
включая судороги, кому, брадикардию, апноэ, гипертензию или
гипотензию, повышенным мышечным напряжениям.

К
симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение,
галлюцинации и судороги.

Симптомы
угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости,
сонливости и комы. Могут возникнуть также такие симптомы как: миоз,
мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов,
тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца,
гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания
и апноэ.

Лечение:
в случаях тяжелой передозировки показано стационарное лечение.
Назначение активированного угля (адсорбента), сульфата натрия
(слабительное) или промывание желудка (в случае больших количеств)
следует проводить немедленно, поскольку ксилометазолина гидрохлорид
быстро всасывается. Для снижения артериального давления можно
назначить неселективный антагонист α-адренорецепторов.
Сосудосуживающие средства противопоказаны. При необходимости –
снижение температуры тела, противосудорожная терапия и кислородная
ингаляция.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

Не
следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы
препарата. Также не
следует применять более 3 доз препарата в каждый
носовой ход в течение суток.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный
препарат.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Нежелательные
реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в
соответствии со следующей градацией:
очень часто
(≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10);
нечасто (≥1 / 1000 до <1/100);
редко (от ≥1 /10000 до <1/1000);
очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить
частоту появления реакций по имеющимся данным).

Нечасто
(≥ 1/1000 до ˂ 1/100)

—
реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек,
крапивница, зуд)

Редко
(от
≥ 1/10000
до
˂ 1/1000)

усиленное
сердцебиение

тахикардия
повышенное
артериальное давление

Очень
редко (˂ 1/10000)

возбуждение,
бессоница, усталость (например, сонливость, седация), головная боль,
галлюцинации (преимущественно у детей)
аритмия
усиление
отека слизистой при снижении эффекта препарата, носовое кровотечение
судороги
(особенно у детей)

Частота
неизвестна

чувство
жжения и сухость в носу, чихание

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

1
мл раствора содержит

Галазолин Combi 0,05%

активные
вещества — ксилометазолина
гидрохлорид, 0,5 мг,

декспантенол, 50,0 мг,

вспомогательные
вещества: динатрия
фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида
раствор, вода очищенная.

Галазолин Combi 0,1%

активные
вещества — ксилометазолина
гидрохлорид, 1,0 мг,

декспантенол, 50,0 мг,

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный
раствор

Форма выпуска и упаковка

По
10 мл раствора в полиэтиленовых флаконах вместимостью 15 мл,
укупоренных алюминиевым колпачком с насосом, дозатором и аппликатором
с защитной насадкой. На флакон наклеена этикетка.

По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

Срок
хранения 3 года

Вскрытый
флакон необходимо использовать в течение 12 недель.

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 °C.

Вскрытый
флакон хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Сведения
о производителе

Медана
Фарма АО

ул.
Польской Организации Войсковой 57, 98-200 Серадз, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

АО
Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств
от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона +7 7252 (610151); +7
7252 (610150)

Номер
автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес
электронной почты complaints@santo.kz;
phv@santo.kz;
infomed@santo.kz

Galazolin_Combi_рус.docx	0.08 кб
галазолин_ЛВ_кз.docx	0.1 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник