ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: провизор- технолог. Интернатура на кафедре фармацевтическая технология лекарственных средств
Стаж работы: 8 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- Состав препарата
- От чего помогает препарат
- До или после еды принимать
- Побочные действия
- Совместимость с алкоголем
- Что лучше: Ребагит, Ребамипид или Гастростат
- Гастростат или Де-Нол: что лучше
- Краткое содержание
В норме желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) защищен от воздействия агрессивных условий среды, таких как соляная кислота, ферменты и токсины. Однако под действием неблагоприятных факторов защитный барьер желудка нарушается, что приводит к повреждению слизистой оболочки с развитием воспаления и язв.
Весомую роль в изменении защитных функций органов ЖКТ играет продолжительный прием лекарств из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Для повышения устойчивости слизистой желудка и предотвращения развития патологии пациентам назначают гастропротекторные средства.
Провизор расскажет о препарате Гастростат: ознакомит с его составом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
РЛС
Таблетки 100 мг зарегистрированы в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Международное непатентованное наименование (МНН) Гастростат – ребамипид. Фармакотерапевтическая группа препарата: гастропротекторные средства. Официальная лекарственная форма медикамента – таблетки, покрытые оболочкой.
Состав препарата
Действующее вещество – ребамипид. Активное соединение повышает концентрацию специфических веществ, вырабатываемых слизистой оболочки желудка – простагландинов E2 и I2. В их функции входит повышение устойчивости органа к повреждающим факторам среды (соляной кислоте, ферментам, лекарствам и другим). Кроме того, ребамипид:
- повышает содержание защитной слизи на поверхности стенки желудка;
- улучшает кровоснабжение слизистой оболочки органов;
- активизирует барьерную функцию.
Таблетки содержат в составе фармакологически нейтральные вспомогательные компоненты. Например, тальк и магния стеарат. С полным списком можно ознакомиться в инструкции к препарату.
От чего помогает препарат
Лекарство назначается в виде профилактики, монотерапии и комбинированного лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Согласно инструкции, Гастростат показан при:
- язвенной болезни желудка;
- обострении хронического гастрита с повышенной кислотностью;
- эрозивном гастрите;
- частом использовании нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Назначается препарат при атрофическом гастрите для повышения защитных свойств слизистой оболочки желудка. Точное лечение подбирает врач после оценки стадии заболевания и полноценного обследования, часто с биопсией.
Гастростат и Омепразол: совместимость
Согласно инструкции, совместимость Гастростат и других препаратов не изучена. Гастростат и Омепразол можно применять совместно в разное время при назначении врача. Целесообразность подобной комбинации может оценить только специалист.
До или после еды принимать
Популярный вопрос пациентов: «Как принимать Гастростат: до еды или после?». Прием лекарственного средства не привязан к какому-либо времени. Таблетки можно принимать как до, так и после еды. Главное – соблюдать положенный режим приема и дозировки.
Сколько дней принимать?
Как правило, курс лечения с Гастростат занимает 2-4 недели. При необходимости продолжительность терапии увеличивают до 8 недель. Полноценную терапию устанавливает врач на основе показаний и состояния пациента.
Побочные действия
«Как уменьшить побочку от Гастростат?» – вопрос, который интересует многих. Главное, что можно сделать для предотвращения развития побочных действий: в точности следовать назначению врача, придерживаться диеты и попытаться избавиться от вредных привычек. При развитии нежелательной реакции рекомендуется повторное обращение к врачу. В список побочных эффектов входят:
- жжение в верхней части живота;
- повышенное газообразование;
- дискомфорт в животе;
- тошнота и рвота;
- расстройство стула;
- нарушение вкусовых ощущений;
- нарушение работы печени;
- аллергические реакции;
- сбой менструального цикла;
- и другие.
Совместимость с алкоголем
Гастростат и алкоголь несовместимы. Спиртные напитки негативно воздействуют на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, снижая эффективность терапии. Кроме того, этанол провоцирует развитие побочных действий препарата.
Что лучше: Ребагит, Ребамипид или Гастростат
Ребагит, Ребамипид и Гастростат – прямые аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства. Препараты совпадают по составу действующих веществ и терапевтическим свойствам. Разница же заключается в производителе и его особенностях.
- Гастростат – ребамипид от крупнейшего в России фармацевтического объединения АО «АЛИУМ». Все стадии производства организация осуществляет на собственном заводе, расположенном в Московской области. Сырье, необходимое для изготовления лекарства, ввозят из Китая.
- Ребагит – ребамипид от чешской фармацевтической компании «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о». Организация производит лекарство на собственном заводе, а также российском производственном комплексе ЗАО «ЗиО-Здоровье». Для изготовления таблеток Ребагит также использованы фармацевтические субстанции, ввезенные из Китая.
- Ребамипид – лекарственное средство от трех отечественных фармацевтических организаций НАО «Северная Звезда», ЗАО «Канонфарма продакшн» и ООО «Модо фортуна». Производство проходит в Ленинградской, Московской и Калужской областях соответственно. Аналогично предыдущим препаратам, для выпуска таблеток используют сырье из Китая.
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Ребагит, Ребамипид или Гастростат. При выборе препарата в первую очередь рекомендуется учитывать назначение врача. Только специалист может подобрать верное лечение желудочно-кишечных нарушений после полноценного обследования.
Гастростат или Де-Нол: что лучше
Де-Нол – противоязвенный препарат с висмута трикалия дицитратом. Действующее вещество обладает вяжущим и противовоспалительным действием, а также проявляет бактерицидную активность против «возбудителя гастрита» Хеликобактер пилори. В отличие от Гастростат, Де-Нол:
- демонстрирует выраженный противоязвенный эффект;
- применяется в комплексной схеме по избавлению от Хеликобактер пилори;
- имеет более широкий спектр применения;
- применяется в педиатрии для лечения детей с 4 лет;
- отличается более продолжительным курсом лечения – 4-8 недель, после чего в течение двух месяцев нельзя принимать препараты с содержанием висмута.
Таким образом, Гастростат и Де-Нол отличаются по составу и терапевтическим свойствам. Оба препарата обладают доказанной эффективностью и с успехом применяются для терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта. Выбор лекарственного средства совершает врач исходя из показаний, цели терапии и индивидуальных особенностей пациента.
Краткое содержание
- Таблетки Гастростат 100 мг зарегистрированы в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС).
- Действующее вещество – ребамипид.
- Лекарство назначается в виде профилактики, монотерапии и комбинированного лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта.
- Прием не привязан к какому-либо времени.
- Имеет побочные действия.
- Ребагит, Ребамипид и Гастростат – прямые аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства.
- Гастростат и Де-Нол отличаются по составу и терапевтическим свойствам.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Гастростат® (Gastrostat) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гастростат®
💊 Состав препарата Гастростат®
✅ Применение препарата Гастростат®
📅 Условия хранения Гастростат®
⏳ Срок годности Гастростат®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Гастростат®
(Gastrostat)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2024.02.29
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Гастростат® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 150 или 200 шт. рег. №: ЛП-(000505)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-005676 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гастростат®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: магния карбонат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кросповидон, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 10) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ребамипид повышает содержание простагландина E2 (PG E2) в слизистой оболочке желудка и повышает содержание PG E2 и PG I2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки ЖКТ при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенок слизистой оболочки ЖКТ. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки ЖКТ, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток ЖКТ, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку ЖКТ от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую НПВП.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция при приеме внутрь — высокая.
Распределение
После приема в дозе 100 мг Cmax достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл.
Элиминация
T1/2 равен приблизительно 1.0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6% препарата связывается белками плазмы.
Показания препарата
Гастростат®
- язвенная болезнь желудка;
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения;
- эрозивный гастрит;
- предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости.
Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой АЛТ и сывороточной глютаминовой АСТ.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения.
Со стороны иммунной системы: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ребамипиду или к любому из вспомогательных веществ;
- беременность;
- период лактации;
- дети в возрасте до 18 лет.
С осторожностью
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует с осторожностью относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Условия хранения препарата Гастростат®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гастростат®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
БИННОФАРМ ГРУПП ООО
(Россия)
|
115114 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
13.02.2025
Описание препарата Гастростат® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 13.02.2025
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| ребамипид | 100 мг |
| вспомогательные вещества (полный перечень): магния карбонат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); кросповидон; натрия лаурилсульфат; лимонная кислота; магния стеарат | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000 (ПЭГ6000); титана диоксид; тальк |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Ребамипид повышает содержание ПГE2 в слизистой желудка и повышает содержание ПГE2 и ПГI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности слизистой оболочки ЖКТ. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую ЖКТ от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую НПВП.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — высокая.
Распределение. После приема в дозе 100 мг Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл.
Элиминация. Т1/2 равен приблизительно 1 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98,4 до 98,6% препарата связывается белками плазмы.
Показания
- язвенная болезнь желудка;
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит;
- предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к ребамипиду или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Беременность. Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Период грудного вскармливания. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить вскармливание и решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
Режим дозирования
По 1 табл. 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 2–4 нед, в случае необходимости может быть продлен до 8 нед. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме нежелательных реакций
Со стороны ЖКТ: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой АЛТ и сывороточной глютаминовой АСТ.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения.
Со стороны иммунной системы: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). .109012,.Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Взаимодействие
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими ЛС не изучены.
Передозировка
Симптомы передозировки ребамипида не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.
Особые указания
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует с осторожностью относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 10, 15 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 30 табл/ в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Российская Федерация, АО «АЛИУМ». 142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2.
Тел.: +7 (495) 646-28-68.
e-mail: info@binnopharmgroup.ru
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу. Российская Федерация, АО «АЛИУМ». 142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2.
Тел.: +7 (495) 646-28-68.
e-mail: info@binnopharmgroup.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гастростат — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005676
Торговое наименование:
Гастростат®
Международное непатентованное наименование:
ребамипид
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: ребамипид – 100 мг.
вспомогательные вещества: магния карбонат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коллидон CL F, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, магния стеарат.
вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
гастропротекторное средство.
Код ATX:
А02ВХ14
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь – высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98,4% до 98,6% препарата связывается белками плазмы.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств. Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата.
Беременность.
Период лактации.
Дети в возрасте до 18 лет.
С осторожностью
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене. При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.
Передозировка
Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует с осторожностью относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим, повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10, 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1,2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранение
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «ФП «Оболенское», Россия.
142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, стр. №78;
142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1
Купить Гастростат в ГорЗдрав
Купить Гастростат в megapteka.ru
Купить Гастростат в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-005676
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: ребамипид — 100 мг
вспомогательные вещества: магния карбонат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кол лидон CL F, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, магния стеарат;
вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидрокси пропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк.
Описание препарата
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Гастропротекторное средство