Гексорал® табс (Hexoral® tabs) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гексорал® табс
💊 Состав препарата Гексорал® табс
✅ Применение препарата Гексорал® табс
📅 Условия хранения Гексорал® табс
⏳ Срок годности Гексорал® табс
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Гексорал® табс экспресс
Описание лекарственного препарата
Гексорал® табс
(Hexoral® tabs)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2022
года, дата обновления: 2021.12.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Гексорал® табс |
Таблетки для рассасывания 5 мг+1.5 мг: 20 шт. рег. №: ЛСР-002626/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гексорал® табс
Таблетки для рассасывания круглые, двояковыпуклые, непрозрачные, с шероховатой поверхностью от белого или желтовато-белого до светло-серого или желтовато-серого цвета; допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев; возможно появление белого налета (опудривания).
Вспомогательные вещества: изомальт — 2243.681 мг, масло мяты перечной — 0.9 мг, ментол — 0.645 мг, тимол — 0.045 мг, аспартам — 2.29 мг, вода очищенная — 45.789 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Двойное действие препарата обусловлено наличием двух действующих веществ. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика бензокаина обеспечивает уменьшение болевых симптомов.
Хлоргексидин обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий; действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Малоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas и Proteus.
Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мыл, крови и гнойных выделений.
Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Применение хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.
Бензокаин — местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15-30 сек; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно уменьшается (в течение 5-10 мин).
Фармакокинетика
Хлоргексидин
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч.
Бензокаин
Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные ПАБК, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются ПАБК и этанол, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. ПАБК подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизмененном виде.
Показания препарата
Гексорал® табс
Инфекционно-воспалительные заболевания глотки или ротовой полости:
- фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;
- стоматит;
- гингивит.
Режим дозирования
Применяют местно. Таблетку следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. каждые 1-2 ч по необходимости, но не более 8 таб./сут.
Детям в возрасте 4-12 лет назначают до 4 таб./сут.
Применение у детей возможно только по назначению врача.
Не следует применять препарат у детей в возрасте до 4 лет.
В связи с местноанестезирующим действием бензокаина следует избегать употребления пищи и напитков сразу после рассасывания таблетки.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях*
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — гипестезия слизистой оболочки полости рта (транзиторная), временное онемение языка, временное изменение цвета зубов, изменение цвета зубов, изменение цвета языка (обратимое), изменение цвета силикатных и композитных материалов реставрации зубов, образование зубного налета (зубного камня), стоматит, отслоение слизистой оболочки полости рта, глоссодиния, увеличение околоушных слюнных желез.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (в т.ч. тяжелые аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — нарушение вкуса (дисгевзия).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — метгемоглобинемия.
* Согласно литературным данным.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- раневые и язвенные поражения ротовой полости или глотки;
- низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;
- фенилкетонурия;
- детский возраст до 4 лет.
С осторожностью и только под наблюдением врача следует применять препарат при эрозивных, десквамативных изменениях слизистой оболочки полости рта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствует достаточный опыт применения препарата Гексорал® табс у беременных и кормящих женщин.
Применение препарата Гексорал® табс при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 лет.
Применение у детей старше 4 лет возможно только по назначению врача.
Применение у пожилых пациентов
Пациенты пожилого возраста могут быть подвержены более высокому риску развития метгемоглобинемии при применении препарата.
Особые указания
Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию. Это состояние проявляется такими симптомами как изменение цвета кожных покровов, губ и ногтевых лож на серый или голубой цвет или их побледнение, головная боль, предобморочное состояние, одышка, головокружение, утомляемость и тахикардия. Появление перечисленных симптомов указывает на наличие метгемоглобина от умеренного до высокого количества и значительное снижение кислородтранспортной функции крови, и требует прекращения приема препарата, а также обращения за медицинской помощью.
Дети и пациенты пожилого возраста могут быть подвержены более высокому риску развития метгемоглобинемии.
Применение препарата противопоказано при наличии раневых и язвенных поражений полости рта и горла.
Препарат содержит в своем составе аспартам, который является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей раннего возраста и у лиц с аспирацией или нарушениями глотания ввиду опасности удушья.
Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в 1 таблетке соответствует 0.1 ХЕ.
Если лекарственный препарат пришел в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды и на улицу. Необходимо поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасными видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При правильном применении передозировка препарата невозможна, т.к. хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало.
В случае передозировки пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
Хлоргексидин
Хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде хлоргексидина глюконата.
Симптомы: повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации печеночного фермента.
Лечение: специфическое лечение отсутствует.
Бензокаин
Передозировка возможна только при неправильном применении.
Симптомы: возможно токсическое влияние на ЦНС, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже — угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду AV-проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию (особенно у детей), сопровождающуюся удушьем и цианозом.
Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановке сердца — массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение поддерживают введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в.
Лекарственное взаимодействие
Бензокаин за счет образования метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов.
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Условия хранения препарата Гексорал® табс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гексорал® табс
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Адрес производителя
| UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES (A Division of J. B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS Ltd.) |
Индия |
Survey No. 101/2 &; 102/1, Daman Industrial Estate, Airport Road, Village Kadaiya, Daman — 396 210, India |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующие вещества
Гексэтидин
Бренд
Гексорал
Форма выпуска
Таблетки
Состав
амилметакрезол 0.6 мг2,4-дихлорбензиловый спирт 1.2 мгВспомогательные вещества: сахароза — 1618 мг, декстроза — 830.4 мг, лимонной кислоты моногидрат — 15 мг, мяты полевой листьев масло — 1.25 мг, ароматизатор черносмородиновый — 6.25 мг, краситель азорубин — 0.0625 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0.0275 мг.
Фармакологический эффект
Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, обладает антимикотическим действием.
Показания
— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Противопоказания
— детский возраст до 6 лет;- повышенная чувствительность к компонентам.
Меры предосторожности
В период лечения возможно обострение псориаза.При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора.После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача.На фоне лечения пропранололом следует избегать внутривенно введения верапамила , дилтиазема .За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным и кормящим женщинам следует посоветоваться с врачом перед применением препарата.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по 1 таблетки каждые 2-3 ч. Максимальная суточная доза — 8 таблетки
Побочные действия
Аллергические реакции.
Передозировка
Случаев передозировки препарата при применении в рекомендуемых дозах не отмечено.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимого взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Особые указания
Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать наличие сахара в составе препарата.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Состав
амилметакрезол 0.6 мг2,4-дихлорбензиловый спирт 1.2 мгВспомогательные вещества: сахароза — 1618 мг, декстроза — 830.4 мг, лимонной кислоты моногидрат — 15 мг, мяты полевой листьев масло — 1.25 мг, ароматизатор черносмородиновый — 6.25 мг, краситель азорубин — 0.0625 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0.0275 мг.
Фармакологические свойства
Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, обладает антимикотическим действием.
Показания к применению
- лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Противопоказания
- детский возраст до 6 лет; — повышенная чувствительность к компонентам.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременным и кормящим женщинам следует посоветоваться с врачом перед применением препарата.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по 1 таб. каждые 2-3 ч. Максимальная суточная доза — 8 таб.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Передозировка
Случаев передозировки препарата при применении в рекомендуемых дозах не отмечено.
Особые указания
Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать наличие сахара в составе препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Описание препарата Гексорал® табс (таблетки для рассасывания) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 08.09.2011
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| хлоргексидина дигидрохлорид | 5 мг |
| бензокаин | 1,5 мг |
| вспомогательные вещества: изомальт; масло мяты перечной; ментол; тимол; аспартам; вода очищенная |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые непрозрачные таблетки с шероховатой поверхностью от желто-белого до желто-серого цвета. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривания).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Двойное действие препарата обусловлено наличием двух действующих веществ. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика — бензокаина — обеспечивает уменьшение болевых симптомов.
Хлоргексидин. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий; действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Низкоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas и Proteus.
Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мыл, крови и гнойных выделений.
Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Использование хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.
Бензокаин — местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15–30 с; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно уменьшается (в течение 5–10 мин).
Фармакокинетика
Хлоргексидин. Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч.
Бензокаин. Малорастворим в воде, что обусловливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные парааминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются парааминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. Парааминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизмененном виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания горла или ротовой полости:
- фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;
- стоматит;
- гингивит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- раневые и язвенные поражения ротовой полости или горла;
- низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;
- детский возраст до 4 лет.
С осторожностью и только под наблюдением врача препарат Гексорал табс может применяться при эрозивных, десквамативных изменениях слизистой ротовой полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствует достаточный опыт применения препарата у беременных и кормящих женщин.
Применение препарата Гексорал табс в период беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск вредного воздействия для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Местно. Таблетку медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.
Общие рекомендации по дозированию
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. каждые 1–2 ч по необходимости, но не более 8 табл. в сутки, если не назначено иное.
Детям в возрасте 4–12 лет — до 4 табл. в сутки. По поводу применения у детей следует консультироваться с врачом.
Не применять у детей до 4 лет.
Информация для больных диабетом: содержание углеводов в одной таблетке соответствует 0,1 хлебной единицы (BU).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
При длительном применении может наблюдаться кратковременное нарушение вкуса и онемение языка; также возможно обратимое изменение цвета зубов и языка.
При наличии гиперчувствительности к бензокаину в редких случаях возможно развитие реакций гиперчувствительности вплоть до анафилактического шока.
Бензокаин может являться причиной развития метгемоглобинемии у детей.
Взаимодействие
Бензокаин за счет образования своего метаболита — 4-аминобензойной кислоты — снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов.
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Передозировка
При правильном применении передозировка препарата невозможна, так как хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало.
Хлоргексидин
Симптомы: хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде глюконата хлоргексидина. В этих случаях были отмечены повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации печеночного фермента.
Лечение: специфическое лечение отсутствует.
Бензокаин
Передозировка возможна только при неправильном применении.
Симптомы: возможно токсическое влияние на ЦНС, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже — угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду AV проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию, особенно у детей, сопровождающуюся удушьем и цианозом.
Лечение: индукция рвоты и промывание желудка. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановке сердца — массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказаны при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение должно поддерживаться введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.