Способ применения и дозировка
Нимулид
предназначен исключительно для наружного применения 3–4 раза в сутки.
На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см
столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно
ровным слоем, не втирая.
После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения
(не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины
обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более
10 дней без консультации
врача.
Описание
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное. Показан при ревматизме, спондилоартрите, остеоартрозе, лихорадочном синдроме.
Состав
В
каждом грамме геля содержится:
Действующее вещество:
Нимесулид
10,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Гипролоза
16,67 мг, карбомер-940 5,0 мг, этанол* (95%) 667,00 мг, вода
очищенная 75,35 мг, триацетин 70,00 мг, диметилацетамид
150,00 мг, фосфорная кислота 4,37 мг, ароматизатор MSC‑03
0,805 мг, ароматизатор 0106-G 0,805 мг.
*–
Эквивалентный абсолютному спирту 634,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Фармакокинетика
При
нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне
низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу
первых суток, ее величина более чем в 300 раз
ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного
метаболита нимесулида —
4‑гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания
Местное
симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной
синдром, в том числе при обострении:
—
подагры;
—
ревматических
заболеваний;
—
псориаза;
—
остеоартроза;
—
остеохондроза с
корешковым синдромом;
—
радикулита;
—
воспалительного
поражения связок, сухожилий;
—
бурсита;
—
ишиаса;
—
люмбаго.
Мышечные
боли ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое
воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы
связок, ушибы).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата; эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного
тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области
применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или
печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма,
связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или иного НПВП, беременность
и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Печеночная
недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная
недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа;
нарушения коагуляции, пожилой и детский возраст.
Применение при беременности и лактации
Исследование
безопасности и эффективности нимесулида в форме геля во время
беременности и в период грудного вскармливания не проводились. Данных о влиянии
на развитие
плода отсутствует. Применение нимесулида при беременности и в период
грудного вскармливания противопоказано.
Побочное действие
Местные реакции:
зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи
(не требующее отмены препарата).
При
появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и
проконсультироваться с врачом.
При
нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании
не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота,
диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение
активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка
жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь);
тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени
кровотечения.
Передозировка
Случаи
передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля
(превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие
передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться
к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не
исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими
за связь с белками плазмы крови.
Следует
соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином,
фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом,
другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Перед
использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете
указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Особые указания
Нимулид
нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки
кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые
раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу.
Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно
закрывать тубу после использования.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и
механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке (вдали от огня, не хранить в холодильнике)
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N011525/04 (08.02.2021) — Панацея Биотек (Индия) — переоформлено
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Однородный
полупрозрачный гель желтоватого цвета.
Фармакологическое действие
Активным
компонентом препарата Нимулид является нимесулид — нестероидный
противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий свойствами селективного
ингибитора циклооксигеназы II типа.
Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего простагландина H2,
являющегося субстратом для кинин-стимулированного синтеза простагландина E2
в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина E2
(медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов EP типа,
что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При
местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения
геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает
утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема
движений.
Форма выпуска
гель для наружного применения
Самовывоз в Анапе
Фитофарм
Анапа, ул. Парковая, 64
Альфа
Анапа, 12-й микрорайон, 17А
Фитофарм
Анапа, ул. Ленинградская, 81
Социальная Аптека
Анапа, ул. Крымская, 170
Фитофарм
Анапа, ул. Ленина, 190, к.3
Магнит
Анапа, шоссе Анапское, 14
Фитофарм
Анапа, ул. Ленина, 112
Фитофарм
Анапа, ул. Чехова, 16
Альфа
Анапа, шоссе Супсехское, 39/4
Фитофарм
Анапа, ул. Ивана Голубца, 105
Нимулид (Nimulid)
💊 Состав препарата Нимулид
✅ Применение препарата Нимулид
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Нимулид
(Nimulid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Нимулид |
Гель для наружного применения 1%: тубы 10 г, 20 г, 30 г, 60 г или 120 г рег. №: П N011525/04 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимулид
Гель для наружного применения однородный, полупрозрачный, желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза — 16.67 мг, карбомер-940 — 5 мг, этанол* 95% — 667 мг, вода очищенная — 75.35 мг, триацетин — 70 мг, диметилацетамид — 150 мг, фосфорная кислота — 4.37 мг, ароматизатор MSC-03 — 0.805 мг, ароматизатор-0106-G — 0.805 мг.
* эквивалентный абсолютному спирту 634 мг.
10 г — тубы (1) — пачки картонные.
20 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
60 г — тубы (1) — пачки картонные.
120 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . При наружном применении оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения лекарственного средства, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При наружном применении концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания активных веществ препарата
Нимулид
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры; ревматоидный артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеоартроз; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит; воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго; мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно, наносят на область поражения 3-4 раза/сут.
Не следует применять более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены лечения).
Системные реакции: при нанесении на обширные участки кожи или при длительном применении возможны изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нимесулиду, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 7 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК< 30 мл/мин).
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми повязками.
Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.
Следует с осторожностью нимесулид одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, антигипертензивными и гипогликемическими средствами.
Адрес производителя
|
PANACEA BIOTEC PHARMA , Ltd. |
Индия |
Malpur, Baddi, Distt. Solan (H.P.) — 173205, India |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Аджиним
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия) -
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия) -
Найз® Активгель
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия) -
Нимесулид
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Нимесулид
(ЮЖФАРМ, Россия) -
Нимесулид
(АТОЛЛ, Россия) -
Нимесулид
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия) -
Нимесулид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Нимесулид
(ПАТЕНТ-ФАРМ, Россия) -
Нимесулид-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
(13)
Нимулид гель для наружного применения 1% 30г
354 ₽
- Отпускбез рецепта
- Действующее веществоНимесулид
- Форма выпускаГель для наружного применения
Нимулид гель для наружного применения 1% 30г — нестероиодный обезболивающий препарат. Он оказывает местное противовоспалительное и жаропонижающее действие. Средство назначают пациентам с ревматоидным и псориатическим артритом, остеохондрозом, артрозом, при обострении подагры, миалгии и других костных и мышечных заболеваниях. Кроме того, гель помогает облегчить состояние при ишиасе и люмбаго.Нимулид наносят на больное место и равномерно распределяют плавными движениями. Сильно давить и втирать не нужно. Гель применяют до четырех раз в сутки до наступления ремиссии.
Гель для наружного применения 10 мг/мл ,30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные
Активным компонентом препарата Нимулид является нимесулид — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы II типа. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, являющегося субстратом для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа;Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2;Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие;Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов;Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2;Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром, в том числе при обострении:
— подагры,
— ревматических заболеваний,
— псориаза,
— остеоартроза,
— остеохондроза с корешковым синдромом,
— радикулита,
— воспалительного поражения связок, сухожилий,
— бурсита,
— ишиаса,
— люмбаго).
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Нимулид предназначен исключительно для наружного применения 3-4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или иного НПВП, беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет.
С осторожностью:Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; нарушения коагуляции, пожилой и детский возраст.
Случаи передозировки препарата не описаны
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены лечения).
Системные реакции: при нанесении на обширные участки кожи или при длительном применении возможны изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакодинамика
-
Фармакологическое действие
-
Фармакокинетика
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
-
Особые указания
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Лекарственное взаимодействие
-
Меры предосторожности
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул
гель для наружного применения
В каждом грамме геля содержится:
Активное вещество: нимесулид 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза 16,67 мг, карбомер 5,00 мг, этанол* (95%) 667,00 мг, вода очищенная 75,33 мг, триацетин 70,00 мг, диметилацетамид 150,00 мг, фосфорная кислота 4,37 мг, ароматизатор MSC-03 0,805 мг, ароматизатор 0106-G — 0,805 мг.
* — эквивалентный абсолютному спирту 634,00 мг.
Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета.
Нестероидный противовоспалительный препарат
АТХ M01AX17 Нимесулид
Фармакодинамика
Активным компонентом препарата Нимулид является нимесулид — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы II типа. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, являющегося субстратом для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида-4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
— Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром, в том числе при обострении:
-
подагры,
-
ревматических заболеваний,
-
псориаза,
-
остеоартроза,
-
остеохондроза с корешковым синдромом,
-
радикулита,
-
воспалительного поражения связок, сухожилий,
-
бурсита,
-
ишиаса,
-
люмбаго.
— Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
— Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или иного НПВП, беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет.
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; нарушения коагуляции, пожилой и детский возраст.
Нимулид предназначен исключительно для наружного применения 3-4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.
Гель для наружного применения 1%.
По 10, 20 и 30 г в тубы алюминиевые или пластиковые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25°С, вдали от открытого огня и предохраняя от прямых солнечных лучей, с плотно завинченной крышкой. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N011525/04
Дата регистрации
2008-10-16
Дата переоформления
2014-04-09
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Состав и описание
Активное вещество:
1 г геля содержит: нимесулид 10,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Гипролоза 16,67 мг, карбомер 940 5,00 мг, этанол* (95%) 667,00 мг, вода очищенная 75,33 мг, триацетин 70,00 мг, диметилацетамид 150,00 мг, фосфорная кислота 4,37 мг, ароматизатор MSC- 03 0,805 мг, ароматизатор — 0106-G 0,805 мг. * — Эквивалентный абсолютному спирту 634,00 мг.
Описание:
Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета.
Форма выпуска:
Гель для наружного применения, 1%. По 60 г в тубы алюминиевые или пластиковые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата;
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность;
Указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или иного НПВП;
Беременность и период грудного вскармливания;
Детский возраст до 12 лет.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; нарушения коагуляции, пожилой и детский возраст.
Дозировка
10 мг/г
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром, в том числе при обострении подагры, ревматических заболеваний, псориаза, остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго).
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки.
Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат
Код АТХ M01AX17
Фармакодинамика:
Активным компонентом препарата Нимулид является нимесулид – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы II типа. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, являющегося субстратом для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика:
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида – 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Беременность и кормление грудью
Исследование безопасности и эффективности нимесулида в форме геля во время беременности и в период грудного вскармливания не проводились. Данных о влиянии на развитие плода отсутствует. Применение нимесулида при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Побочные явления
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Особые указания
Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, вдали от открытого огня и предохраняя от прямых солнечных лучей, с плотно завинченной крышкой. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Нимулид предназначен исключительно для наружного применения 3-4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.