Иммунобиологические свойства
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Показания к применению
— В качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей.
— В качестве компонента комплексной терапии — для лечения и профилактики повторных эпизодов острых респираторных вирусных инфекций у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет.
— Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей.
Способ применения и дозы
Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.
Острые респираторные вирусные инфекции у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет: по 1 суппозиторию (125 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов в течение 10 дней параллельно стандартной терапии. После завершения основного периода лечения острой респираторной вирусной инфекции возможен переход на профилактическую схему: по 1 суппозиторию (125 000 МЕ) ректально 1 раз на ночь через день в течение 3-х недель.
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10 000 случаев): имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
С осторожностью
Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Передозировка
Случаи передозировки ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Особые указания
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Условия хранения и транспортирования
При температуре от 2 до 8 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 МЕ+5 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой с полиэтиленовой подложкой. 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта – суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 МЕ + 5 мг.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр.1, помещ.89
Производитель
АО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., г.о. Красногорск, с. Петрово-Дальнее, ул. Промышленная, д. 5, к.2.
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр.1, помещ.89
Тел.: +7 (812) 380 49 33,
Факс: +7 (812) 380 49 34
e-mail: biocad@biocad.ru
Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу: safety@biocad.ru
Генферон® лайт (Genferon light)
💊 Состав препарата Генферон® лайт
✅ Применение препарата Генферон® лайт
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 8 °С
Описание активных компонентов препарата
Генферон® лайт
(Genferon light)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.03.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L03AB05
(Интерферон альфа-2b)
Лекарственные формы
Генферон® лайт |
Без рецепта |
Суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 МЕ+5 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-005614/09 |
Препарат отпускается по рецепту |
Суппозитории вагинальные и ректальные 250 000 МЕ+5 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-005614/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Генферон® лайт
Суппозитории вагинальные и ректальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: «твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории вагинальные и ректальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: «твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения данной комбинации.
Фармакокинетика
При интраназальном применении данной комбинации в очаге инфекции создается высокая концентрация интерферона и проявляется выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с T1/2 5.1 ч. Небольшое количество данного средства, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммуномодулирующий эффект.
При ректальном введении отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения. Основным путем выведения является почечный катаболизм. T1/2 составляет 12 ч.
Показания активных веществ препарата
Генферон® лайт
Для интраназального применения: лечение и профилактика гриппа и ОРВИ.других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей в возрасте от 29 дней (в соответствующей лекарственной форме).
Для ректального применения: в качестве компонента комплексной терапии — для лечения и профилактики острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей в возрасте 3 лет и старше (в соответствующей лекарственной форме).
Для вагинального применения: лечение инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в т.ч. беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозы указаны из расчета на интерферон альфа-2b.
Интраназально
Применяют в в соответствующей лекарственной форме в течение 5 дней.
Для взрослых и детей старше 14 лет разовая доза составляет 50000 МЕ.
Для детей в возрасте от 29 дней до 14 лет (в специальной лекарственный форме) разовая доза составляет 1000-2000 МЕ.
Ректально или вагинально
Способ введения, доза и схема лечения зависят от возраста и показаний к применению.
Для детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, разовая доза — 125000 МЕ.
Для взрослых и детей старше 7 дет разовая доза — 250000 МЕ.
Побочное действие
Возможно: местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 ч после прекращения применения данного средства. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; новорожденные от 0 до 28 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ректальное и вагинальное применение в I триместре беременности противопоказано.
Интраназальное применение допускается применение в течение всего периода беременности.
Не имеется ограничений для применения в период грудного вскармливания
Применение у детей
У детей в возрасте от 29 дней до 14 лет интраназально применяется в специальной лекарственной форме.
Особые указания
С осторожностью применять интраназально у пациентов со склонностью к носовым кровотечениям.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние данного средства на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций, не изучалось.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.
Адрес производителя
БИОКАД , АО |
Россия |
Московская область, г.о. Красногорск, с. Петрово-Дальнее, ул. Промышленная, д. 5, к. 2 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный номер
ЛСР-005614/09
Торговое название препарата
Генферон Лайт
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные и ректальные
Состав
Действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) – 125 000 МЕ; таурин – 0,005 г;
вспомогательные вещества: «твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор T2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
Описание
Генферон Лайт 125 тыс. МЕ — синергия интерферона и таурина для бережного лечения ОРВИ и гриппа у детей с рождения.
Генферон Лайт — единственная в России комбинация интерферона и таурина* для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа. Прошел испытания в 9 крупных клинических исследованиях на 1579 пациентах.
Преимущества препарата Генферон Лайт свечи.
1. Уменьшенная доза активного вещества усилена за счет синергии комбинированного состава.
2. Универсальное противовирусное действие.
3. В составе Генферона Лайт содержится твердый жир, который обладает низким аллергенным потенциалом**.
4. Уменьшенное сечение свечи адаптировано для детей и обеспечивает комфортное введение
препарата.
5. Благоприятный профиль безопасности — возможно использование даже у детей с рождения.
Преимущества формы выпуска.
1. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается уже через 5 часов после введения препарата Генферон Лайт в форме свечи.
2. Обеспечивает высокую биодоступность (более 80%) активного вещества.
3. Удобно для маленьких детей, которые не могут принимать препараты в форме таблеток или суспензий.
4. Снижение побочных эффектов со стороны желудка, свойственных перроральным лекарственным средствам.
*По данным ГРЛС март 2020.
**Горелов А.В., Грачева Н.М., Феклисова Л.В., Погорелова О.О. Результаты сравнительного исследования эффективности и безопасности препаратов интерферона-альфа в суппозиториях у детей, больных острыми респираторными вирусными инфекциями. Инфекционные болезни. 2009. Т. 7. № 3. С. 40-47.
Описание
Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологические свойства
Иммунобиологические свойства
ГЕНФЕРОН ЛАЙТ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов.
Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы.
Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Показания к применению
В качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей.
— В качестве компонента комплексной терапии — для лечения и профилактики повторных эпизодов острых респираторных вирусных инфекций у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет.
— Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав
препарата.
С осторожностью
Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон Лайт у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон Лайт применяют в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
● Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.
● Острые респираторные вирусные инфекции у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет: по 1 суппозиторию (125 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов в течение 10 дней параллельно стандартной терапии. После завершения основного периода лечения острой респираторной вирусной инфекции возможен переход на профилактическую схему: по 1 суппозиторию (125 000 МЕ) ректально 1 раз на ночь через день в течение 3-х недель.
● Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей старше 7 лет: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев – по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.
● Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
● Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
● Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10 000 случаев): имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.
Передозировка
Случаи передозировки Генферона Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Генферон Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта
Особые указания
Генферон Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 МЕ+5 мг.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 0С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «БИОКАД»
Способ применения и дозировка
Препарат
может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и
длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации. У
взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в
дозе 250000 МЕ интерферона альфа‑2b на суппозиторий. У детей до
7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение
препарата в дозе 125000 МЕ интерферона альфа‑2b на суппозиторий. У
женщин, находящихся на 13–40 неделе беременности, препарат применяется в
дозе 250000 МЕ интерферона альфа‑2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
—
острые
респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у
детей: по
1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12‑часовым интервалом
параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5‑дневного
срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более
выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям
возможен повтор курса лечения после 5‑дневного интервала;
—
острые
респираторные вирусные инфекции у часто и длительно болеющих детей в возрасте
от 3 до 6 лет: по
1 суппозиторию (125000 МЕ) ректально 2 раза в сутки с интервалом
в 12 часов в течение 10 дней параллельно стандартной терапии. После
завершения основного периода лечения острой респираторной вирусной инфекции
возможен переход на профилактическую схему: по 1 суппозиторию (125000 МЕ)
ректально 1 раз на ночь через день в течение 3‑х недель;
—
хронические
инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей старше
7 лет: по
1 суппозиторию (250000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12‑часовым
интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в
течение 1–3 месяцев — по 1 суппозиторию ректально на ночь через день;
—
острые
инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей:
по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12‑часовым интервалом
в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом
специфической терапии;
—
инфекционно-воспалительные
заболевания урогенитального тракта у беременных:
по 1 суппозиторию (250000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12‑часовым
интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом
специфической терапии;
—
инфекционно-воспалительные
заболевания урогенитального тракта у женщин:
по 1 суппозиторию (250000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости
от характера заболевания) 2 раза в день с 12‑часовым интервалом в
течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической
терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по
1 суппозиторию в течение 1–3 месяцев.
Описание
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ — оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие.
Состав
На
один суппозиторий:
Действующие вещества:
Интерферон
альфа‑2b
человеческий рекомбинантный (рчИФН‑a2b)
— 125000 ME
или 250000 ME,
таурин — 0,005 г;
Вспомогательные вещества:
твердый
жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80,
эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства в комбинациях
Фармакокинетика
При
ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%)
интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное
иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой
концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается
выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный
эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности
слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация
интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения
препарата. Основным путем выведения a‑интерферона
является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов,
что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Показания
—
В качестве
компонента комплексной терапии — для лечения острых респираторных вирусных
инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у
детей;
—
в качестве компонента
комплексной терапии — для лечения и профилактики повторных эпизодов острых
респираторных вирусных инфекций у часто и длительно болеющих детей в возрасте
от 3 до 6 лет;
—
для лечения
инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин,
в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом
специфической терапии.
Противопоказания
Индивидуальная
непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
I триместр
беременности.
С осторожностью
Обострение
аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Применение при беременности и лактации
Клиническими
исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата
Генферон® Лайт у женщин, находящихся на 13–40 неделе
беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.
Не
имеет ограничений к применению в период лактации.
Побочное действие
Препарат
хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на
10000 случаев): имеются единичные сообщения о случаях развития
аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение
72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после
консультации с врачом.
До
настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных
явлений.
Передозировка
Случаи
передозировки препаратом Генферон® Лайт не зарегистрированы.
При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было
предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа,
после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Генферон® Лайт
наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с
антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается
взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного
терапевтического эффекта.
Особые указания
Влияние на способность к управлению
автомобилем и другими механизмами
Генферон® Лайт
не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих
особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами,
машинным оборудованием и т. п.).
Условия хранения
При температуре 2–8 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Да
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(007484)-(РГ-RU) (31.10.2024) — Биокад АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Белого
или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с
заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие
воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Форма выпуска
суппозитории вагинальные и ректальные
Самовывоз в Ростове-на-Дону
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Вересаева, 101/2, стр.2
Магнит
Ростов-на-Дону, ул. Шаповалова, 1Б
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Космонавтов, 19А/28Ж
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. 2-ая Краснодарская, 145/3
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Ворошиловский, 77/157
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Еременко, 62
ВИТА
Ростов-на-Дону, пр-кт Ворошиловский, 89
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 42
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Гагринская 2А
Аптека (пункт выдачи АптекиПлюс)
Ростов-на-Дону, ул. Ереванская, 2/9
5.0 / 5
На основе 24 оценок покупателей
Брала для внука. Ему сделали операцию на кишечнике. Врач сказал, обязательно надо что-то укрепляющее принимать. Купила генферон. Пока реабилитация проходит нормально. Думаю, что организм ослаблен, плюс на кишечник было воздействие, хирургическое вмешательство это всегда опасно. Поэтому правильно врач говорит, надо поддержать иммунитет. Пока все хорошо, никаких инфекций не было.
Свечи хорошие, купила дочери, ей уже 10 лет, она самостоятельно может их себе поставить, я не переживаю. Купила ей их для профилактики, сейчас вон какое время опасное, нуждо укреплять иммунитет. Сама я тоже этими свечами пользуюсь, но в дозировке побольше, для взрослых.
Брала своему ребенку, пока он лежал в инфекционке. Чтобы не подхватил ничего нового. От своей болячки он вылечился, нового не подхватил. Я рада, что вовремя вспомнила о таком лекарстве и купила своему сыну.
Когда нашему сыну было 2 месяца, мы с подозрением на пневмонию попали в больницу. Лежала с ним жена. В больнице очень холодно. Обогреватель не разрешали принести. Жена переживала, что сама заболеет, сын все время был у нее на груди, она укутывала его в свой халат. Я тогда купил детские свечи генферон, чтобы ее иммунитет подкрепить. Мало того, что она кормящая мама, так и нервничает и кушает там плохо. Да и холодно, февраль. В общем, жена, слава богу не болела, сына тоже вылечили, пневмония не подтвердилась. Все обошлось.
Применяла эти свечи во время беременности себе и малышу 1,5 годовалому. Старший уже в школу ходит, переживаю и за себя и за младшего, чтобы старший из школы ничего не принес. Уже родила, продолжаю использовать свечи и сейчас, тем более, что надо гулять, но и беречься от разных инфекций. Пока никто не заболел. Значит, генферон работает.
Отличное средство для маленьких деток, которым нужно поддержать иммунитет! И еще он хорош тем, что не надо заставлять малыша глотать горькие таблетки или пить сиропы. Свеча в попу и проблем нет. Главное, чтобы ребенок был расслаблен, а анус надо намазать детским кремом. Мы так всегда делаем своему малышу. Жена использует эти свечи уже год и ни разу еще не болели, надеюсь и не будем.
Жена попросила купить для дочки в аптеке противовирусное средство, сказала, бери подешевле. Дешевого не было, а на дорогое денег не хватило. Пришел домой, заказал через этот сайт генферон, оказалось, что он по стоимости как то дешевое средство, которого не оказалось в аптеке. Потом жена сказала, что свечи хорошие, дочка не заболела, у них как раз через неделю была поездка в музей, а многие в школе болели. Дочка боялась заразиться, вот и подстраховались. И не зря. Пол класса не смогло поехать, все дома с температурой валялись.
У нас родился сын в начале осени. Примерно через месяц мы с женой подхватили какой-то вирус, по дому ходили в масках, лечились сами усиленно. Жена вставляла малышу свечки детские. Мы молили бога, чтобы сын от нас не заразился. В итоге мы переболели, а сын был все время здоров, значит, свечи реально работают. Жена теперь всем подружкам рассказывает про них. Да и я на работе поделился названием лекарства со всеми, кого с детьми знаю.
Лекарство стоит своих денег, работает как надо. Дочка периодически приносила из садика сопли, даже летом. Начала вставлять ей свечи, и сопли нас больше не беспокоили. Я так рада, что могу не переживать и спокойно идти на работу, зная что не придется выпрашивать больничный.
Купиля я генферон, как посоветовал педиатр, и разочаровлась. Все эти фероны никакого полезного действия не несут нашим детям! Купила своей дочке, чтобы во время орви облегчить состояние. А тепреь кроме соплей, кашля и чихания у нее прыщи на животе, попа и анус чешется и состояние вялости усилилось. Крайне не рекомендую приобретать фероны, толку от них нет, только деньги потраченные.
Состав
Действующие вещества:
интерферон альфа-2b — 125 000 ME, таурин — 0,005 г.
Вспомогательные вещества:
«твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная — достаточное количество до получения суппозитория массой 0,8 г.
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное.
Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата.
Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Показания к применению
-
В качестве компонента комплексной терапии — для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей.
-
В качестве компонента комплексной терапии — для лечения и профилактики повторных эпизодов острых респираторных вирусных инфекций у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет.
- Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ,
входящих в состав препарата; - 1 триместр беременности.
С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Способ применения и дозы
Препарат может применяться как вагинально, так и ректально.
Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации.
-
У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозе 250 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий.
-
У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий.
-
У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
-
Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12- часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.
-
Острые респираторные вирусные инфекции у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет: по 1 суппозиторию (125 000 ME) ректально 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов в течение 10 дней параллельно стандартной терапии. После завершения основного периода лечения острой респираторной вирусной инфекции возможен переход на профилактическую схему: по 1 суппозиторию (125 000 ME) ректально 1 раз на ночь через день в течение 3-х недель.
-
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей старше 7 лет: по 1 суппозиторию (250 000 ME) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев — по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.
-
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
-
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
- Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12- часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
Условия хранения
При температуре от 2°С. до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание
Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием.
Лекарственная форма
Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакодинамика
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон® Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие.
Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов.
Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.
Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение зуда и жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 ME. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для решения вопроса о необходимости отмены препарата или снижения дозы.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа, и случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг для взрослых и 250 мг для детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон® Лайт у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Применять по назначению врача.
Взаимодействие
Генферон® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии.
При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Передозировка
Случаи передозировки Генферона® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Генферон® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя