Гентамицин сульфат 4 инструкция по применению уколы


Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4%

Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% (Gentamicin sulfat 4%) ОПИСАНИЕ

💊 Состав препарата Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4%

✅ Применение препарата Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4%

Препарат отпускается по рецепту

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4%
(Gentamicin sulfat 4%)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01GB03

(Гентамицин)

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4%

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/2 мл: амп. 10 шт.

рег. №: 83/247/5
от 09.03.83
— Отмена гос. регистрации

2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.

Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.

Активен также в отношении аэробных грамположительных кокков: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp.

К гентамицину устойчивы Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.

Фармакокинетика

После в/м введения быстро всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 30-60 мин после в/м введения. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Распределяется во внеклеточной жидкости, во всех тканях организма. Проникает через плацентарный барьер. Не метаболизируется. T1/2 2-4 ч. 70-95% выводится с мочой, небольшое количество с желчью.

Показания активных веществ препарата

Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4%

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры), осложненные урогенитальные инфекции (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит), инфекции ЦНС (менингит), гнойные инфекции кожи и мягких тканей, раневая инфекция, ожоговая инфекция.

Открыть список кодов МКБ

Код МКБ-10 Показание
A54 Гонококковая инфекция
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

При в/в или в/м введении для взрослых разовая доза составляет 1-1.7 мг/кг, суточная доза — 3-5 мг/кг; кратность введения — 2-4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней. В зависимости от этиологии заболевания возможно применение в дозе 120-160 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней или 240-280 мг однократно. В/в инфузию проводят в течение 1-2 ч.

Для детей старше 2 лет суточная доза гентамицина составляет 3-5 мг/кг; кратность введения — 3 раза/сут. Недоношенным и новорожденным детям назначают в суточной дозе 2-5 мг/кг; кратность введения — 2 раза/сут; детям до 2 лет назначают такую же дозу при частоте введения 3 раза/сут.

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей при в/в или в/м введении — 5 мг/кг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность, тубулярный некроз.

Со стороны нервной системы: подергивания мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость, у детей — психоз.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные расстройства, необратимая глухота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка; редко — отек Квинке.

Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, беременность, лактация (грудное вскармливание), новорожденные (до 1 мес), в т.ч. недоношенные дети (в связи с высоким риском развития ототоксического и нефротоксического действия).

С осторожностью

Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызывать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гентамицин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек, уремии. С осторожностью при нарушениях функции почек. При применении гентамицина следует контролировать функции почек.

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо учитывать возможность резорбтивного действия гентамицина при наружном его применении в течение длительного времени на больших поверхностях кожи.

Применение у детей

С осторожностью применять у новорожденных (до 1 мес), в т.ч. недоношенных детей.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста применять с учетом состояния функции почек.

Особые указания

При применении гентамицина следует контролировать функции почек, слухового и вестибулярного аппаратов.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей в период лечения следует употреблять большое количество жидкости.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств.

Снижает эффективность лекарственных средств для лечения миастении.

Метоксифлуран, полимиксины для парентерального применения и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве средств для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание большого количества крови с цитратными консервантами), увеличивают риск нефротоксического действия и угнетения дыхания (вследствие усиления нервно-мышечной блокады).

При одновременном применении гентамицина и «петлевых» диуретиков (фуросемида, этакриновой кислоты) увеличивается концентрация в крови гентамицина, в связи с чем повышается риск развития токсических побочных реакций.

Токсичность усиливается при одновременном применении с цисплатином и другими ото- и нефротоксическими средствами.

Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное действие за счет расширения спектра активности.

Парентеральное введение индометацина повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

Активное вещество: Гентамицина сульфат (в пересчете на Гентамицин) — 40 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода для инъекций.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — низкая (практически не всасывается, поэтому применяется только парентерально). После внутримышечного введения всасывается быстро и полностью. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после внутримышечного введения — 0,5 — 1,5 ч, после 30 мин внутривенной инфузии — 30 мин, после 60 мин внутривенной инфузии — 15 мин; величина максимальной концентрации (Сmах) после внутримышечного или внутривенного введения 1,5 мг/кг составляет 6 мкг/мл.

Связь с белками плазмы — низкая (до 10 %). Объем распределения у взрослых — 0,26 л/кг, у детей — 0,2 — 0,4 л/кг.

Обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, в плевральной, перикардиальной, синовиальной, перитонеальной, асцитической и лимфатической жидкостях, моче, в отделяемом ран, гное, грануляциях. Низкие концентрации отмечаются в жировой ткани, мышцах, костях, желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости. В терапевтических концентрациях у взрослых практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, при менингите концентрация его в спинномозговой жидкости увеличивается. Проникает через плаценту. Не подвергается метаболизму. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых — 2 — 4 ч, у детей с массой тела более 2 кг — 5,5 ч.

Выводится в основном почками в неизмененном виде, в незначительных количествах — с желчью. У пациентов с нормальной функцией почек за первые сутки выводится 70 — 95 %, при этом в моче создаются концентрации более 100 мкг/мл. У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией выведение значительно снижается. Выводится при гемодиализе -через каждые 4 — 6 ч концентрация уменьшается на 50 % . Перитонеальный диализ менее эффективен — за 48 — 72 ч выводится 25 % дозы. При повторных введениях кумулирует, главным образом в лимфатическом пространстве внутреннего уха и в проксимальных отделах почечных канальцев.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры), осложненные урогенитальные инфекции (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), инфекции кожи и мягких тканей, абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит), инфекции центральной нервной системы (ЦНС) (менингит), сепсис, раневая инфекция, ожоговая инфекция, отит.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамнезе), неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, беременность, период лактации, период новорожденности (до 1 мес), недоношенность детей (масса тела менее 1,5 кг), гиперчувствительность к сульфитам, особенно у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, бронхиальной астмой.
С осторожностью:
Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Парентерально. Суточная доза для внутривенного и внутримышечного введения при заболеваниях средней тяжести одинакова для взрослых с нормальной функцией почек -3 мг/кг/сут.

При тяжелом течении заболеваний суточная доза — 5 мг/кг, кратность — 3 — 4 раза в сутки, после улучшения состояния дозу снижают до 3 мг/кг.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей и нормальной функцией почек назначают 1 раз в сутки в дозе 120 — 160 мг в течение 7-10 дней, при гонорее — 240 — 280 мг однократно.

Детям назначают 6-7,5 мг/кг/сут (2-2,5 мг/кг каждые 8 ч).

Больным с нарушением выделительной функции почек и пожилым пациентам, а также при тяжелой ожоговой болезни для адекватного выбора режима дозирования требуется определение концентрации гентамицина в плазме.

Интервал между введением средних доз гентамицина (в часах) определяется по формуле интервал (ч) = концентрация креатинина (мг/100 мл) х 8.

При тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей кратностью: снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким образом, чтобы максимальная концентрация не превышала 12 мкг/мл (снижение риска развития нефро-, ото- и нейротоксичности). При отеках, асците, ожирении дозу определяют по «идеальной» или «сухой» массе тела. При нарушении функции почек и проведении гемодиализа рекомендуемые дозы после сеанса взрослым -1-1,7 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции), детям -2 — 2,5 мг/кг.

Кратность введения — 2 — 3 раза в сутки. Внутривенно капельно, в течение 1,5 — 2 ч в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы, вводимый объем — 50 — 300 мл, у детей объем вводимой жидкости должен быть меньшим (концентрация не должна превышать 1 мг/мл = 0,1%).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 10 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Особые указания

Содержащийся в ампулах натрия дисульфит (натрия метабисульфит) может обусловливать развитие у больных аллергических осложнений, особенно у больных с отягощенным аллергологическим анамнезом. Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости. Во время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию препарата в сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или, наоборот, передозировки препарата), а также проводить контроль клиренса креатинина, особенно у лиц пожилого возраста. Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени, поэтому регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на лечении более 10 дней, — ежедневно) следует контролировать функцию почек. Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить аудиометрию на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение). На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы.

Описание

Антибиотик — аминогликозид.

Фармакодинамика

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной рибонуклеиновой кислоты (РНК), при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием в больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель микроорганизмов. Высокочувствительны к гентамицину (минимальная подавляющая концентрация менее 4 мг/л) грамотрицательные микроорганизмы — Proteus spp. (в т.ч. индолположительные и ин-долотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.; грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллинорезистентные); чувствительны при минимальной подавляющей концентрации 4-8 мг/л — Serratia spp., Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Providencia spp.

Резистентны (минимальная подавляющая концентрация более 8 мг/л) — Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы D), Bacteroides spp., Clostridium spp., Providencia rettgeri.

В комбинации с пенициллинами (в т.ч. с бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus durans, Enterococcus avium, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (в т.ч. Streptococcus faecalis liquifaciens, Streptococcus faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans. Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость также и к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость). Не действует на грибы, вирусы, простейшие.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: подергивание мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость, у детей — психоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность — нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), в редких случаях — почечный тубулярный некроз.

Со стороны органов чувств: ототоксичность — шум в ушах, снижение слуха, вестибуляные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия, бронхоспазм.

Лабораторные показатели: у детей — гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с др. лекарственными средствами (в т.ч. с др. аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином, капреомицином). Увеличивает миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств. Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и др. лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве лекарственных средств для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами), увеличивают риск возникновения нефроксического действия и остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады). «Петлевые» диуретики усиливают ото- и нефротоксичность (снижение канальцевой секреции гентамицина). Токсичность усиливается при совместном назначении с цисплатином и др. ото- и нефротоксичными лекарственными средствами. Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное действие за счет расширения спектра активности. Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения и снижение клиренса).

Передозировка

Симптомы

: снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).

Лечение

: взрослым внутривенно вводят антихолинэстеразные лекарственные средства (неостигмина метилсульфат), а также препараты кальция (кальция хлорид 10 % 5 — 10 мл, кальция глюконат 10 % 5 — 10 мл). Перед введением неостигмина метилсульфата предварительно внутривенно вводят атропин в дозе 0,5 — 0,7 мг, ожидают учащения пульса и через 1,5-2 мин вводят внутривенно 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора неостигмина метилсульфата). Если эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу неостигмина метилсульфата (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты кальция. В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима искусственная вентиляция легких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Состав, форма выпуска и упаковка

    Раствор — 2 мл:

    • Действующее вещество: гентамицин — 80 мг;
    • Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.

    По 2 мл в ампулах № 5х2 в контурной ячейковой упаковке, № 10 в картонной пачке.

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость.

    Фармакокинетика

    Абсорбция при приеме внутрь — низкая (практически не всасывается, поэтому применяется только парентерально). После внутримышечного (в/м) введения всасывается быстро и полностью. TCmaxпосле в/м введения — 0,5 — 1,5 ч, после 30 мин в/в инфузии — 30 мин, после 60 мин в/в инфузии — 15 мин; величина максимальной концентрации препарата в плазме крови (Cmax) после внутримышечного или внутривенного введения 1,5 мг/кг составляет 6 мкг/мл. Связь с белками плазмы — низкая (до 10 %). Объем распределения у взрослых — 0,26 л/кг, у детей — 0,2 — 0,4 л/кг, у новорожденных в возрасте до 1 нед и массой тела менее 1,5 кг — до 0,68 л/кг, в возрасте до 1 нед и массой тела более 1,5 кг — до 0,58 л/кг. Обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, в плевральной, перикардиальной, синовиальной, перитонеальной, асцитической и лимфатической жидкостях, моче, в отделяемом ран, гное, грануляциях. Низкие концентрации отмечаются в жировой ткани, мышцах, костях, желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости (СМЖ). В терапевтических концентрациях у взрослых практически не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), при менингите концентрация его в СМЖ увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в СМЖ, чем у взрослых. Проникает через плаценту. Не подвергается метаболизму. Период полувыведения препарата (T1/2) у взрослых — 2 — 4 ч, у детей в возрасте от 1 нед до 6 мес — 3 — 3,5 ч, у новорожденных и недоношенных детей с массой тела более 2 кг — 5,5 ч, с массой тела менее 1,5 кг — 11,5 ч, до 2 кг — 8 ч. Выводится в основном почками в неизмененном виде; в незначительных количествах — с желчью. У пациентов с нормальной функцией почек за первые сутки выводится 70 — 95 %, при этом в моче создаются концентрации более 100 мкг/мл. У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией выведение значительно снижается. Выводится при гемодиализе — через каждые 4 — 6 ч концентрация уменьшается на 50 %. Перитонеальный диализ менее эффективен — за 48 — 72 ч выводится 25 % дозы. При повторных введениях кумулирует, главным образом в лимфатическом пространстве внутреннего уха и в проксимальных отделах почечных канальцев.

    Фармакодинамика

    Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием — в больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель микроорганизмов. Высокочувствительны к гентамицину (минимальная подавляющая концентрация (МПК) менее 4 мг/л) грамотрицательные микроорганизмы — Proteus spp. (в т.ч. индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.; грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллинорезистентные); чувствительны при МПК 4-8 мг/л — Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp. (вт.ч. Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Providencia spp. Резистентны (МПКболее 8 мг/л) — Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae иштаммыгруппы D), Bacteroides spp., Clostridium spp., Providencia rettgeri. Вкомбинацииспенициллинами (вт.ч. сбензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующиминасинтезклеточнойстенкимикроорганизмов, проявляетактивностьвотношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus durans, Enterococcus avium, практическивсехштаммов Streptococcus faecalis иихразновидностей (вт.ч. Streptococcus faecalis liguifaciens, Streptococcus faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans. Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость также и к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость). Не действует на грибы, вирусы, простейшие. После внутримышечного или внутривенного введения терапевтические концентрации в крови создаются примерно через 0,5 — 1,5 ч и сохраняются в течение 8 — 12 ч.

    Показания к применению

    Лечение тяжелых системных инфекций, вызванных микроорганизмами, резистентными к более безопасным антибиотикам. Гентамицин назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему возбудителями, в том числе: сепсис, менингит, септический эндокардит, инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции почек и мочевыводящих путей (в том числе, пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит), абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит), инфекции костей и суставов (в том числе, остеомиелит), инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги и другие заболевания, вызванные преимущественно грамотрицательными микроорганизмами.

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам в анамнезе), неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, острая почечная недостаточность, миастения, сахарный диабет, средний отит, перенесенный ранее средний отит.

    Беременность и лактация

    Противопоказано применение в период лактации (необходимо прекратить грудное вскармливание на время лечения). Гентамицин проходит через плаценту. У плода возможно появление признаков ототоксичности. При беременности назначение гентамицина возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

    Гентамицин следует назначать детям до 3 лет только по жизненным показателям. Курс лечения должен быть коротким.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия. Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: подергивание мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость, у детей — психоз. Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность — нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), в редких случаях — почечный тубулярный некроз. Со стороны органов чувств: ототоксичность — шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия. Лабораторные показатели: у детей — гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия. Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции. Очень редко возникают следующие побочные эффекты: повышение ретикулоцитов, повышенное слюноотделение, потеря аппетита, потеря веса, пурпура, отек гортани, боль в суставах, мышцах, гипотензия, возможны блокада нервно-мышечной проводимости и угнетение дыхания. В месте внутримышечного введения гентамицина возможна болезненность, при внутривенном введении — развитие флебитов и перифлеби.

    Взаимодействие с лекарственными средствами

    Фармацевтически несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с другими лекарственными средствами (в т.ч. с другими аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином, капреомицином).

    Увеличивает миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств.

    Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств. Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве лекарственных средств для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами), увеличивают риск возникновения нефротоксического действия и остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады).

    «Петлевые» диуретики усиливают ото- и нефротоксичность (снижение канальцевой секреции гентамицина).

    Токсичность усиливается при совместном назначении с цисплатином и другими ото- и нефротоксичными лекарственными средствами. Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное действие за счет расширения спектра активности.

    Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения препарата и снижение клиренса).

    Следует избегать одновременного применения гентамицина с другими нейротоксичными или нефротоксичными антибиотиками, такими как стрептомицин, неомицин, канамицин, тобрамицин, цефалоридин, паромомицин, биомицин, полимиксин В, колистин, амикацин, ванкомицин.

    При одновременном применении гентамицина с амфотерицином В, циклоспорином, клиндамицином, пиперациллином, метоксифлураном, фоскарнетом, радиоконтрастными средствами для внутривенного введения и цисплатином, повышается риск нарушения функции почек, а также функции вестибулярного и слухового аппаратов.

    Способ применения и дозы

    Взрослые. Обычная суточная доза гентамицина для пациентов с умеренными и серьезными инфекциями составляет 3 мг/кг массы тела внутримышечно и внутривенно, разделенная на 2-3 введения. Максимальная суточная доза составляет 5 мг/кг, разделенная на 3-4 введения. Так как аминогликозиды, в том числе гентамицин, распределяются во внеклеточной жидкости и не накапливаются в жировой ткани, их дозы при ожирении следует уменьшать. Дозу рассчитывают на фактическую массу тела (ФМТ), если у пациента нет избыточной массы тела (то есть дополнительно не более 20% к идеальной массе тела (ИМТ)). В случае превышения идеальной массы тела на 20% и больше доза рассчитывается на такую массу тела (ДМТ) по формуле: ДМТ = ИМТ + 0,4 (ФМТ-ИМТ).

    Суточные дозы составляют: новорожденным и младенцам — 2-5 мг/кг, детям от 1 до 5 лет — 1,5-3 мг/кг, 6-14 лет — 3 мг/кг. Максимальная суточная доза для детей всех возрастных групп составляет 5 мг/кг. Лекарственное средство вводят 2-3 раза в сутки. У новорожденных, младенцев и детей младшего возраста рекомендуется ежедневно определять концентрацию гентамицина в сыворотке крови (через 1 ч после введения она должна составлять примерно 4 мкг/мл).

    Через 30-60 минут после внутримышечного введения сывороточные концентрации должны составлять 5-10 мкг/мл. Начальная разовая доза для пациентов со стабильной хронической почечной недостаточностью составляет от 1 мг/кг до 1,5 мг/кг, в дальнейшем дозу и интервал между введениями определяют в зависимости от клиренса креатинина.

    Гентамицин применяют внутримышечно и внутривенно. Доза, способ введения и интервалы между введениями зависят от тяжести заболевания и состояния пациента. Режим дозирования рассчитывается исходя из массы тела пациента.

    Обычная продолжительность применения лекарственного средства для всех пациентов — 7-10 суток. При тяжелых и осложненных инфекциях курс терапии может быть продлен при необходимости. В таких случаях рекомендуется осуществлять контроль функции почек, слуха и вестибулярного аппарата, поскольку токсичность препарата проявляется после его применения более 10 суток.

    При нарушении функции почек необходимо изменить режим дозирования лекарственного средства так, чтобы он гарантировал терапевтическую адекватность лечения. При каждой возможности следует контролировать концентрацию гентамицина в сыворотке крови.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, нефротоксические и ототоксические проявления, блокада нейромышечной проводимости (остановка дыхания).

    Лечение: взрослым в/в вводят антихолинэстеразные лекарственные средства С (прозерин), а также препараты кальция (CaCl2 10 % 5-10 мл, кальция глюконат 10 % 5-10 мл). Перед введением прозерина предварительно в/в вводят атропин в дозе 0,5 — 0,7 мг, ожидают учащения пульса и через 1,5 — 2 мин вводят в/в 1,5 мг (3 мл 0,05 % раствора) прозерина. Если эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты Ca2+. В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима искусственная вентиляция легких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа.

    Меры предосторожности и особые указания

    Содержащийся в ампулах натрия бисульфит может обусловливать развитие у больных аллергических осложнений, особенно у больных с аллергологическим анамнезом.

    Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.

    Во время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию препарата в сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или, наоборот, передозировки препарата), а также проводить контроль клиренса креатинина (КК), особенно у лиц пожилого возраста.

    Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также при назначении в высоких дозах или в течение длительного времени, поэтому регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на лечении более 10 дней, — ежедневно) следует контролировать функцию почек.

    Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить исследование вестибулярной функции для определения потери слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение).

    На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы.

    Симптомы нарушения функции почек или повреждения слухового или вестибулярного аппарата требуют прекращения терапии гентамицином или, в исключительных случаях, только коррекции его дозы.

    Больные, имеющие заболевания почек, потерю слуха, головокружение или шум в ушах, особенно чувствительны к гентамицину.

    В связи с небольшим клиническим опытом не рекомендуется вводить всю суточную дозу гентамицина при таких состояниях: ожоги площадью свыше 20 %, цистофиброз, асцит, эндокардит, хроническая почечная недостаточность с применением гемодиализа, сепсис.

    Условия хранения

    При комнатной температуре

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Гентамицина сульфат 4% (2 мл)

    МНН: Гентамицин

    Производитель: Химфарм АО

    Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Gentamicin

    Номер регистрации в РК:
    № РК-ЛС-5№015746

    Информация о регистрации в РК:
    21.08.2019 — бессрочно

    Информация о реестрах и регистрах

    Информация по ценам и ограничения

    Предельная цена закупа в РК:
    17.28 KZT

    • русский

    • қазақша
    • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Гентамицина сульфат

    Международное непатентованное название

    Гентамицин

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций 4 %, 2 мл

    Состав

    2 мл раствора содержат

    активное вещество — гентамицина сульфат (в пересчете на

    гентамицин) — 80,0 мг,

    вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, вода для инъекций.

    Описание

    Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные препараты для системного использования. Аминогликозидные антибактериальные препараты. Другие аминогликозиды. Гентамицин.

    Код АТХ J01GB03

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Препарат вводится внутримышечно или внутривенно. Быстро и полностью всасывается при внутримышечном введении. После внутримышечного введения гентамицина сульфата пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30 — 60 минут, концентрации могут определяться в плазме от 6 до 12 часов. Cвязывание гентамицина с белками плазмы низкое от 0 до 10%.

    Проникает в плазму, лимфу, ткани (печени, почек, легких), мокроту, плевральную, синовиальную и перитонеальную жидкости и через плацентарный барьер. Концентрация в корковом веществе почек иногда может в восемь раз превосходить обычные уровни в плазме. В желчи определяются низкие концентрации, что подтверждает незначительное выведение гентамицина с желчью. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрации гентамицина в спинномозговой жидкости низкие и зависят от дозы, наличия и выраженности воспаления мозговых оболочек.

    Гентамицин может накапливаться в плазме и тканях пациентов при введении больших доз в течение длительного времени, особенно при нарушении функции почек или при пороках развития почек. Поскольку гентамицин распределяется во внеклеточной жидкости, пиковые плазменные концентрации у пациентов с большими объемами внеклеточной жидкости могут быть ниже, чем обычно.

    Выведение гентамицина зависит от постнатального возраста и клиренса креатинина. С увеличением постнатального возраста и повышением зрелости почек гентамицин выводится более быстро. Метаболические изменения гентамицина минимальны, выведение происходит путем клубочковой фильтрации. Через несколько дней терапии количество выводимого гентамицина приближено, но не равно количеству введенной дозы. Небольшая часть введенной дозы гентамицина может оставаться в тканях, в частности в почках. У некоторых пациентов аминогликозиды определялись в незначительном количестве в моче через несколько недель после окончания терапии. Почечный клиренс гентамицина подобен клиренсу эндогенного креатинина.

    Не метаболизируется. Около 90% гентамицина выводится в неизмененном виде почками посредством клубочковой фильтрации.

    У взрослых период полувыведения при нормальной функции почек составляет 2-3 часа, у детей в возрасте от 1 нед до 6 мес – 3 — 3,5 ч, у новорожденных и недоношенных детей с массой тела более 2 кг – 5,5 ч, с массой тела менее 1,5 кг – 11,5 ч, до 2 кг — 8 ч.

    При повышенной температуре и анемии период полувыведения может укорачиваться. Коррекция дозы обычно не требуется. У пациентов с тяжелыми ожогами период полувыведения может значительно уменьшаться, вызывая снижение плазменных концентраций по сравнению с ожидаемыми при дозировании в мг/кг массы тела.

    С мочой выводится — 70–95 % гентамицина и небольшое количество — с желчью.

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью наблюдается снижение концентрации гентамицина в моче и его проникновение в пораженную паренхиму почек. Это приводит к снижению выведения препарата и повышению риска нефротоксического действия аминогликозидов, что следует принимать во внимание при лечении пациентов с инфекциями мочевыводящих путей.

    Фармакодинамика

    Гентамицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, антибактериальное средство для местного и парентерального применения. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и тем самым угнетает синтез белка возбудителя. Гентамицин оказывает бактерицидное действие в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе так называемых «устойчивых микробов», резистентных к другим антибиотикам.

    Активен в отношении широкого ряда патогенных бактерий, в том числе Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Staphylococcus spp. (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и метициллину).

    К гентамицину устойчивы Neisseria meningitides, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.

    Не действует на грибы, вирусы, простейшие.

    Показания к применению

    — инфекции нижних дыхательных путей, бронхит, пневмония, плеврит,

    эмпиемы плевры

    — инфекции центральной нервной системы, включая менингит, в составе

    комплексной терапии

    — тяжелые осложненные инфекции мочевых путей, пиелонефрит, цистит,

    уретрит, простатит

    — бактериальная септицемия, сепсис

    — острый холецистит, холангит, перитонит

    — гнойные инфекции кожи и мягких тканей, ожоговая инфекция

    — инфекции костей и суставов

    Способ применения и дозы

    Гентамицина сульфат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно). Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом массы тела пациента.

    Взрослым: 3 мг/кг/сутки, при тяжелых инфекциях — 5 мг/кг/сутки (около 80 мг каждые 8 часов).

    Средняя длительность лечения – 6-7 дней, максимально – 10 дней.

    Рекомендуемые дозы являются одинаковыми как для внутримышечного, так и для внутривенного введения.

    Раствор для инъекций гентамицина сульфата нельзя смешивать с другими препаратами, следует вводить раздельно в соответствии с путями введения и режимом дозирования.

    Максимальная разовая доза: 160 мг (для пациентов с нормальной функцией почек).

    Максимальная суточная доза для всех возрастных групп: 5 мг/кг/сутки.

    Детям до 3-х лет препарат назначают только по жизненным показаниям при тяжелых инфекциях

    Дозировка для детей различного возраста с учетом массы тела.

    Суточные дозы составляют:

    новорожденным и детям грудного возраста – 2 – 5 мг/кг,

    детям в возрасте от 1 года до 5 лет – 1,5 – 3 мг/кг, 6 – 14 лет – 3 мг/кг. Максимальная суточная доза для детей всех возрастных групп составляет 5 мг/кг. Препарат вводят 2 – 3 раза в сутки.

    При почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования. При проведении гемодиализа рекомендуемые дозы после его сеанса для взрослых — 1-1,7 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции), для детей – 2 – 2,5 мг/кг.

    При тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей кратностью; снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким образом, чтобы Cmax не превышала 12 мкг/мл (снижение риска развития нефро-, ото- и нейротоксичности).

    При отеках, асците, ожирении дозу определяют по «идеальной» или «сухой» массе тела.

    По возможности следует проводить контроль за уровнем гентамицина в плазме.

    Внутривенное введение Дозы такие же, как для внутримышечного введения. Обычный объем растворителя (стерильный физиологический раствор или 5% раствор глюкозы) составляет 100-200 мл для взроcлых; для детей объем растворителя должен быть пропорционально уменьшен. Концентрация Гентамицина в растворе не должна превышать 1 мг/мл (0.1%). Раствор вводится в виде медленной инфузии в течение 1-2 часов. В шприце гентамицина сульфат нельзя смешивать с каким-либо другим лекарственным препаратом.

    Побочные действия

    — головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости,

    мышечные боли, судороги, вестибулярные расстройства, снижение слуха (в некоторых случаях – необратимая глухота)

    — тошнота, рвота, потеря аппетита, снижение массы тела, повышенное слюноотделение

    — повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия

    — анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения

    — олигурия, протеинурия, микрогематурия,

    — почечная недостаточность

    — кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, иногда – отек Квинке

    — гипокальцемия, гипокалемия, гипомагнемия (у детей)

    В редких случаях

    — тубулярный некроз

    — анафилактический шок

    — болезненность в месте внутримышечного введения

    — флебиты и тромбофлебиты при внутривенном введении

    — развитие суперинфекции

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим

    антибиотикам группы аминогликозидов

    — неврит слухового нерва

    — заболевания вестибулярного аппарата

    — тяжелые нарушения функции почек, уремия, азотемия

    — беременность и период лактации

    — миастения, паркинсонизм

    — детский возраст до 3-х лет

    Лекарственные взаимодействия

    Следует принимать во внимание возможность развития нервно-мышечной блокады и паралича дыхания при любом пути введения аминогликозидов у пациентов, получающих анестетики или средства, вызывающие нервно-мышечную блокаду, такие как сукцинилхолин, тубокурарин, декаметоний, а также у пациентов, которым проводятся массивные трансфузии цитратной крови. При наступлении нервно-мышечной блокады вводят соли кальция.

    Одновременное или последующее системное или местное применение других потенциально нейротоксических или нефротоксических препаратов, таких как цисплатин, цефалоридин, канамицин, амикацин, неомицин, полимиксин-В, колистин, паромомицин, стрептомицин, тобрамицин, ванкомицин и виомицин не рекомендуется.

    При одновременном применении гидрокортизона и индометацина может усиливаться нефротоксическое действие гентамицина.

    Не следует применять одновременно с фуросемидом и этакриновой кислотой в связи с тем, что возможно усиление ототоксического и нефротоксического действия. Кроме того, при внутривенном применении диуретиков возможно изменение концентрации антибиотика в плазме и тканях, что приводит к усилению токсических реакций, вызываемых аминогликозидами.

    У пациентов с тяжелым нарушением функции почек, получавших одновременно карбенициллин и гентамицин, наблюдалось снижение периода полувыведения гентамицина из плазмы.

    Фармацевтически несовместим с бета-лактамными антибиотиками, гепаринами, амфотерицином.

    Особые указания

    При применении препарата по возможности проводят мониторинг плазменных концентраций гентамицина. Может потребоваться увеличение интервала между введениями. Ввиду того, что концентрации креатинина плазмы имеют близкую корреляцию с периодом полувыведения гентамицина, лабораторные тесты на креатинин могут служить руководством для установления интервала между введениями.

    При применении препарата следует контролировать функции почек, слухового и вестибулярного аппаратов.

    Гентамицин следует применять с осторожностью у больных с ботулизмом, дегидратацией, паркинсонизмом, гипокальцемией, а также у больных пожилого возраста. Риск ототоксичности повышается при обезвоживании организма и у лиц пожилого возраста, в связи с чем они должны употреблять достаточное количество жидкости. Больные, имеющие заболевания почек, потерю слуха, головокружения или шум в ушах, особенно чувствительны к гентамицину.

    Не рекомендуется введение всей суточной дозы гентамицина сульфата при ожогах площадью более 20 %, эндокардите, сепсисе.

    Препарат не рекомендуется для лечения негоспитальной пневмонии, как в амбулаторных, так и в стационарных условиях. На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы. Содержащийся в ампулах натрия бисульфит может вызвать развитие у больных аллергических осложнений, особенно у больных с отягощенным аллергическим анамнезом.

    Применение в педиатрии

    Детям до 3-х лет исключительно по жизненным показаниям при тяжелых инфекциях.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, увеличение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность, головная боль (мигрень), сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости, вестибулярные расстройства, необратимая глухота, кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, иногда – отек Квинке.

    Лечение: следует отменить препарат, для удаления гентамицина из циркулирующей крови эффективен гемодиализ, особенно в случаях, когда нарушена функция почек. Степень удаления гентамицина из организма при перитонеальном диализе существенно ниже, чем при гемодиализе.

    Форма выпуска и упаковка

    По 2 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.

    На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или бумаги писчей.

    По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 300С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    2 года

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель

    АО «Химфарм», Республика Казахстан

    Владелец регистрационного удостоверения

    АО «Химфарм», Республика Казахстан

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    АО «Химфарм», Республика Казахстан,

    г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

    Номер телефона 7252 (561342)

    Номер факса 7252 (561342)

    Адрес электронной почты infomed@santo.kz

    308600831477976549_ru.doc 73.5 кб
    749563541477977708_kz.doc 111 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    ЗооГалерея, м. «Сокол»

    ул. Часовая, д.18

    Нет в наличии

    ЗооГалерея «Щёлково, мкр.Лукино-Варино»

    Щёлковский район, городское поселение Свердловский, Рабочий поселок Свердловский, ул. Заречная, д.1 пом. 7

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Королёв, ТЦ «Виртус»

    пр-т Космонавтов, д. 41, к. 1, ТЦ «Виртус»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Фрязино, ТЦ «Яблоко»

    пр-т Мира, д.17а, «Магнит», ТЦ «Яблоко»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Химки, ул. Строителей

    ул. Строителей, д. 5а

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, 73 км МКАД, ТЦ «Арфа»

    73 км МКАД, ТЦ «Арфа»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Щёлково, мкр. Финский

    мкр. Финский, д. 3

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Щёлково, мкр. «Богородский»

    мкр. Богородский д.10, к. 2

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Тверь, бульвар Цанова

    бульвар Цанова, д.8, ТЦ «Вавилон»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, м. «Планерная», ТЦ «Планерная»

    ул. Планерная, д.7, ТЦ «Планерная»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, м. «Сходненская»

    Бульвар Яна Райниса, д. 2, к.1

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, м. «ВДНХ»

    ул. Космонавтов, д.12

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, м. «Красносельская»

    ул. Верхняя Красносельская, д. 34

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Тверь, ул. Паши Савельевой

    ул. Паши Савельевой, д. 33а

    Нет в наличии

    ЗооГалерея «Вышний Волочек»

    ул. Котовского, 90

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Дзержинск, ул. Октябрьская

    ул. Октябрьская, д. 5/7

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, 66 км МКАД, ТРК «Вегас Крокус Сити»

    ул. Международная, д. 12, ТРК «Вегас Крокус Сити»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, м. «Войковская», ТЦ «Метрополис»

    Ленинградское ш., д.16а, с.4, ТЦ «Метрополис»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Дзержинск, ул.Гайдара

    ул. Гайдара, д. 59б

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, 56 км МКАД, ТРК «Вегас Кунцево»

    с. Немчиновка, Хорошевский пр-д, д.14, ТРК «Вегас Кунцево»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Мытищи, ул. Юбилейная

    ул. Юбилейная, стр. 38/1

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, м. «Славянский бульвар», ТЦ «Тук-Тук»

    ул. Матвеевская, д.2, ТЦ «Тук-Тук»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Ивантеевка, ул. Школьная

    ул. Школьная, д. 1

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Балашиха, ул. Лукино

    улица Лукино, д. 55а

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, м. «Дмитровская»

    ул. Петровско-Разумовский проезд, д. 24, к. 1

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, м. «Авиамоторная», ТЦ «Город-2»

    ш. Энтузиастов, д.12, к. 2, «Город-2»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, м. «Щелковская», ТРЦ «Щёлковский»

    Щёлковское шоссе, д. 75

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, м. «Марьина Роща», ТЦ «Райкин Плаза»

    ул. Шереметьевская, вл. 6, ТЦ «Райкин Плаза»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, м. «Алтуфьево», ТРЦ «РИО»

    Дмитровское шоссе, д. 163а, ТРЦ «РИО»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Переславль-Залесский, ул. Менделеева

    ул. Менделеева, д. 21, «Магнит»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г.Рыбинск, ТЦ «Космос»

    ул. М. Горького, д.10, ТЦ «Космос»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Рыбинск, ТЦ «Виконда»

    ул. Бабушкина, д.29 ТЦ «Виконда»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея «Ярославль ул. Гоголя»

    ул. Гоголя, 2

    Нет в наличии

    ЗооГалерея «Ярославль, ТЦ Венге, ул.Свободы д.91»

    ул. Свободы д. 91

    Нет в наличии

    ЗооГалерея «Ярославль, проспект Ленина 29/51»

    просп. Ленина, 29/51

    Нет в наличии

    ЗооГалерея «Ярославль, ул. Чкалова, д. 30/24»

    ул. Чкалова, 30

    Нет в наличии

    ЗооГалерея «Ярославль, ул. Первомайская, д. 31»

    ул. Кирова, 13

    Нет в наличии

    ЗооГалерея «Ярославль, ул.Расковой, д.21»

    ул. Расковой, 21

    Нет в наличии

    ЗооГалерея «Ярославль, ул.Спартаковская, д.37а»

    Спартаковская ул., 37А

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, м. «Нахимовский пр-т», ТЦ «Родной»

    Нахимовский пр-т, д. 25а, ТЦ «Родной»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, м. «Ольховая»

    п. Коммунарка, ул. Александры Монаховой, д. 5, к. 3

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, м. «Озёрная», ТЦ «Фестиваль»

    Мичуринский пр-т, Олимпийская Деревня, д.3 , ТЦ «Фестиваль»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея «Котельники»

    микрорайон Опытное Поле, д. 9

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, м. «Теплый стан», ТЦ «Принц Плаза»

    Профсоюзная ул., 129А

    Нет в наличии

    ЗооГалерея «Коломна, ул. Астахова»

    ул. Астахова, 4, корп. 4 (ТЦ «Лента»)

    Нет в наличии

    ЗооГалерея «Серпухов»

    Московское ш., 55

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Смоленск, ул. Индустриальная

    ул. Индустриальная, д. 2, к.13, «Магнит»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Смоленск, мкр. Колхозная площадь

    мкр. Колхозная площадь, Пав-30

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, м. «Озёрная», ТЦ «Люкс»

    Мичуринский пр-т, Олимпийская деревня, д. 4а, ТЦ «Люкс»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, м. «Ясенево»

    ул. Голубинская, д.28

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Смоленск, ул. Нормандия-Неман

    ул. Нормандия-Неман, д. 35

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Смоленск, пр-т Гагарина

    пр-т Гагарина, д. 1, ТЦ «Юнона»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Смоленск, мкр. Королевка

    мкр. Королевка, д. 1а

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, м. «Чертановская», ТЦ «Авентура»

    мкр. Северное чертаново, д. 1а, ТЦ «Авентура»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, 24 км МКАД, ТРК «Вегас»

    24 км МКАД, ТРК «Вегас»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Брянск, мкр. Московский

    Московский, д. 44б

    Нет в наличии

    ЗооГалерея «Раменки», ТЦ «Тиара»

    Мичуринский пр-т, д. 27, ТЦ «Тиара»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, м. «Бульвар Дмитрия Донского»

    ул. Старокачаловская, д. 5а, ТЦ «Круг»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, м. «Коломенская», ТРЦ «Нора»

    пр-т Андропова, д.22, ТРЦ «Нора»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Воронеж, ул. Кирова

    ул. Кирова, д. 10

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Воронеж, ТЦ «МИР»

    ул. Средне-Московская, д. 32б, ТЦ «МИР»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. «Старый Оскол»

    мкр. Олимпийский, д. 63

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Белгород, ул. Богдана Хмельницкого

    ул. Богдана Хмельницкого, д. 73

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Белгород, ул.Королева

    ул. Королева, д. 4

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Белгород, Народный б-р

    Народный б-р, д. 48

    Нет в наличии

    ЗооГалерея «Курск, пр-т Дружбы»

    просп. Дружбы, 9А

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Рязань, ул. Крупской

    ул. Крупской, д. 17, к. 1

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Рязань, ТЦ «Европа»

    ул. Новосёлов, д. 62, ТЦ «Европа»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Рязань, ул. Новосёлов

    ул.Новосёлов, д.37

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Рязань, ул. Гоголя

    ул. Гоголя, д. 41

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Рязань, ул. Станкозаводская

    ул. Станкозаводская, д. 26

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Тула, ТЦ «Сарафан»

    ул. Путейская, д. 5, к. 2, ТЦ «Сарафан»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Тула, ул. Лейтейзена

    ул. Лейтейзена, д. 6

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Тула ул. Пушкинская

    ул. Пушкинская, д. 32, ТЦ «Спар»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Тула, ул. М. Горького

    ул. М. Горького, д. 7, ТЦ «Спар»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Тула, пр-т Ленина

    пр-т Ленина, д. 122, ТЦ «Спар»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Тула, ТЦ «Южный»

    Калужское ш, д. 2, ТЦ «Южный»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Тула, ТЦ «Талисман»

    ул. Демонстрации, д. 10б, ТЦ «Талисман»

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Тула, ул. Академика Павлова

    ул. Академика Павлова, д. 2

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Алексин, ул. Мира

    ул. Мира, д. 20

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Новомосковск, ул. Мира

    Тульская обл., ул. Мира, д. 22А

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, Сходненская ул. 56

    Москва г, Сходненская ул, дом № 56

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Смоленск, ул. Кловская

    Смоленская обл, г. Смоленск, ул. Кловская, д.7

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, Лухмановская ул

    Москва г, Лухмановская ул, дом № 24А

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, Москва г, Зеленоград г, Георгиевский проспект

    Москва г, Зеленоград г, Георгиевский пр-кт, дом № 37, корпус 1

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Брянск, Красноармейская ул

    Брянская обл, Брянск г, Красноармейская ул, дом № 100

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, Варшавское шоссе

    Москва г, Варшавское ш, дом № 160

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Белгород, Есенина ул

    Белгородская обл, Белгород г, Есенина ул, дом № 8

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Рязань, Гоголя ул

    Рязанская обл, Рязань г, Гоголя ул, дом № 41

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Рыбинск, Фурманова ул

    Ярославская обл, Рыбинский р-н, Рыбинск г, Фурманова ул, дом № 4

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Ярославль, Блюхера ул

    Ярославская обл, Ярославль г, Блюхера ул, дом № 48/5

    Нет в наличии

    ЗооГалерея, г. Ярославль, Гагарина ул

    Ярославская обл, Ярославль г, Гагарина ул, дом № 28

    Нет в наличии

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Canon powershot sx600 hs инструкция
  • Alldup как удалить дубликаты инструкция
  • Па 8141 4 инструкция
  • Голден лайт плюс инструкция по применению
  • Электростимулятор чрескожный противоболевой ладос инструкция по применению