Гентамицин (Gentamicin) инструкция по применению
💊 Состав препарата Гентамицин
✅ Применение препарата Гентамицин
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Гентамицин
(Gentamicin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01GB03
(Гентамицин)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту |
Гентамицин |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/2 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛСР-008633/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гентамицин
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
Активен также в отношении аэробных грамположительных кокков: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
К гентамицину устойчивы Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.
Фармакокинетика
После в/м введения быстро всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 30-60 мин после в/м введения. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Распределяется во внеклеточной жидкости, во всех тканях организма. Проникает через плацентарный барьер. Не метаболизируется. T1/2 2-4 ч. 70-95% выводится с мочой, небольшое количество с желчью.
Показания активных веществ препарата
Гентамицин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры), осложненные урогенитальные инфекции (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит), инфекции ЦНС (менингит), гнойные инфекции кожи и мягких тканей, раневая инфекция, ожоговая инфекция.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 | Показание |
A54 | Гонококковая инфекция |
G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
K81.0 | Острый холецистит |
K83.0 | Холангит |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
M00 | Пиогенный артрит |
M86 | Остеомиелит |
N10 | Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
N74.3 | Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов |
T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
При в/в или в/м введении для взрослых разовая доза составляет 1-1.7 мг/кг, суточная доза — 3-5 мг/кг; кратность введения — 2-4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней. В зависимости от этиологии заболевания возможно применение в дозе 120-160 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней или 240-280 мг однократно. В/в инфузию проводят в течение 1-2 ч.
Для детей старше 2 лет суточная доза гентамицина составляет 3-5 мг/кг; кратность введения — 3 раза/сут. Недоношенным и новорожденным детям назначают в суточной дозе 2-5 мг/кг; кратность введения — 2 раза/сут; детям до 2 лет назначают такую же дозу при частоте введения 3 раза/сут.
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей при в/в или в/м введении — 5 мг/кг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность, тубулярный некроз.
Со стороны нервной системы: подергивания мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость, у детей — психоз.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные расстройства, необратимая глухота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка; редко — отек Квинке.
Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, беременность, лактация (грудное вскармливание), новорожденные (до 1 мес), в т.ч. недоношенные дети (в связи с высоким риском развития ототоксического и нефротоксического действия).
С осторожностью
Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызывать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гентамицин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек, уремии. С осторожностью при нарушениях функции почек. При применении гентамицина следует контролировать функции почек.
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо учитывать возможность резорбтивного действия гентамицина при наружном его применении в течение длительного времени на больших поверхностях кожи.
Применение у детей
С осторожностью применять у новорожденных (до 1 мес), в т.ч. недоношенных детей.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста применять с учетом состояния функции почек.
Особые указания
При применении гентамицина следует контролировать функции почек, слухового и вестибулярного аппаратов.
Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей в период лечения следует употреблять большое количество жидкости.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств.
Снижает эффективность лекарственных средств для лечения миастении.
Метоксифлуран, полимиксины для парентерального применения и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве средств для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание большого количества крови с цитратными консервантами), увеличивают риск нефротоксического действия и угнетения дыхания (вследствие усиления нервно-мышечной блокады).
При одновременном применении гентамицина и «петлевых» диуретиков (фуросемида, этакриновой кислоты) увеличивается концентрация в крови гентамицина, в связи с чем повышается риск развития токсических побочных реакций.
Токсичность усиливается при одновременном применении с цисплатином и другими ото- и нефротоксическими средствами.
Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное действие за счет расширения спектра активности.
Парентеральное введение индометацина повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов.
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Адрес производителя
ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД , ОАО |
Россия |
450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Гентамицин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Гентамицин
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Гентамицин
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Гентамицин
Структурная формула
Русское название
Гентамицин
Английское название
Gentamicin
Латинское название
Gentamycinum (род. Gentamycini)
Химическое название
Комплекс антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea n. sp. — Гентамицин С1, Гентамицин С2 и Гентамицин С1А (в виде сульфата)
Брутто формула
C21H43N5O7
Фармакологическая группа вещества Гентамицин
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
A41.9 Септицемия неуточненная
-
A54 Гонококковая инфекция
-
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
-
H00.0 Гордеолум и другие глубокие воспаления век
-
H01.0 Блефарит
-
H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
-
H10 Конъюнктивит
-
H10.5 Блефароконъюнктивит
-
H15.0 Склерит
-
H15.1 Эписклерит
-
H16 Кератит
-
H16.0 Язва роговицы
-
H16.2 Кератоконъюнктивит
-
H20 Иридоциклит
-
H66.9 Средний отит неуточненный
-
I83.0 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой
-
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
-
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
-
J86 Пиоторакс
-
K65 Перитонит
-
K65.0 Острый перитонит
-
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
-
L03 Флегмона
-
L08.0 Пиодермия
-
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
-
L21 Себорейный дерматит
-
L25 Контактный дерматит неуточненный
-
L30.9 Дерматит неуточненный
-
L70.0 Угри обыкновенные
-
L72.9 Фолликулярная киста кожи и подкожной клетчатки неуточненная
-
L73.8 Другие уточненные болезни фолликулов
-
L73.9 Болезнь волосяных фолликулов неуточненная
-
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
-
M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
-
M86 Остеомиелит
-
N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
-
N30 Цистит
-
N34 Уретрит и уретральный синдром
-
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
-
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
-
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
-
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
-
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
-
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
-
W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
-
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Код CAS
1403-66-3
Фармакологическое действие
—
антибактериальное широкого спектра.
Характеристика
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Гентамицина сульфат — белый порошок или пористая масса с кремоватым оттенком, гигроскопичен. Легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте.
Фармакология
Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и матричной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях нарушает барьерную функцию цитоплазматической мембраны и вызывает гибель микроорганизмов.
Эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий. Высокочувствительны к гентамицину (МПК менее 4 мг/л) грамотрицательные микроорганизмы — Proteus spp. (в т.ч. индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.; грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллинорезистентные); чувствительны при МПК 4–8 мг/л — Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Providencia spp. Резистентны (МПК более 8 мг/л) — Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы D), Bacteroides spp., Clostridium spp., Providencia rettgeri. В комбинации с пенициллинами (в т.ч. с бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus durans, Enterococcus avium, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (в т.ч. Streptococcus faecalis liguifaciens, Streptococcus faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans. Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость также и к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость). Не действует на анаэробы, грибы, вирусы, простейшие.
В ЖКТ всасывается плохо, поэтому для системного действия применяют парентерально. После в/м введения всасывается быстро и полностью. Тmax при в/м введении — 0,5–1,5 ч; при в/в введении время достижения Сmax составляет: после 30-минутной в/в инфузии — 30 мин, после 60 мин в/в инфузии — 15 мин; величина Cmax после в/м или в/в введения в дозе 1,5 мг/кг составляет 6 мкг/мл. Связывание с белками плазмы низкое (до 10%). Объем распределения у взрослых — 0,26 л/кг, у детей — 0,2–0,4 л/кг. Обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, в плевральной, перикардиальной, синовиальной, перитонеальной, асцитической и лимфатической жидкостях, моче, в отделяемом ран, гное, грануляциях. Низкие концентрации отмечаются в жировой ткани, мышцах, костях, желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинно-мозговой жидкости. В норме у взрослых практически не проникает через ГЭБ, при менингите концентрация его в ликворе увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в спинно-мозговой жидкости, чем у взрослых. Проникает через плаценту. Не подвергается метаболизму. T1/2 у взрослых — 2–4 ч. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде, в незначительных количествах — с желчью. У пациентов с нормальной функцией почек за первые сутки выводится 70–95%, при этом в моче создается концентрация более 100 мкг/мл. У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией выведение значительно уменьшается. Выводится при гемодиализе (каждые 4–6 ч концентрация уменьшается на 50%). Перитонеальный диализ менее эффективен (за 48–72 ч выводится 25% дозы). При повторных введениях кумулирует, главным образом в лимфатическом пространстве внутреннего уха и в проксимальных отделах почечных канальцев.
При местном применении в виде глазных капель абсорбция незначительна.
При наружном применении практически не всасывается, но с больших участков поверхности кожи, поврежденной (рана, ожог) или покрытой грануляционной тканью, всасывание происходит быстро.
Гентамицин в лекарственной форме в виде губки (пластины из коллагеновой губки, пропитанные раствором гентамицина сульфата) характеризуется пролонгированным антибактериальным действием. При инфекциях костных и мягких тканей (остеомиелит, абсцесс, флегмона и др.), а также для профилактики гнойных осложнений после операций на костях препарат в виде пластины вводят в полости и раны, при этом эффективные концентрации гентамицина в зоне имплантации поддерживаются в течение 7–15 суток. Концентрации гентамицина в крови в течение первых суток после имплантации губки соответствуют создаваемым при парентеральном введении, в дальнейшем антибиотик в крови обнаруживается в субтерапевтических концентрациях. Полное рассасывание из зоны имплантации наблюдается в течение 14–20 дней.
Применение вещества Гентамицин
Для парентерального введения: бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры), осложненные урогенитальные инфекции (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), инфекции кожи и мягких тканей, абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит), инфекции ЦНС (в т.ч. менингит), гонорея, сепсис, раневая инфекция, ожоговая инфекция, отит.
Для наружного применения: бактериальные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительной микрофлорой: пиодермия (в т.ч. гангренозная), поверхностный фолликулит, фурункулез, сикоз, паронихия. Инфицированные: дерматиты (в т.ч. контактный, себорейный и экзематозный), язвы (в т.ч. варикозные), раны (в т.ч. хирургические, вялозаживающие), ожоги (в т.ч. растениями), укусы насекомых, абсцессы кожи и кисты, «вульгарные» угри; вторичное бактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекциях кожи.
Капли глазные: бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: блефарит, блефароконъюнктивит, бактериальный дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит (ячмень), эписклерит, склерит, язва роговицы, иридоциклит.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам в анамнезе).
Для системного применения: тяжелая почечная недостаточность с азотемией и уремией, азотемия (остаточный азот в крови выше 150 мг%), неврит слухового нерва, заболевания слухового и вестибулярного аппарата, миастения.
Ограничения к применению
Для системного применения: миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст.
Для наружного применения: при необходимости применения на обширных поверхностях кожи — неврит слухового нерва, миастения, паркинсонизм, ботулизм, почечная недостаточность (в т.ч. тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией), новорожденные и недоношенные дети (недостаточно развиты функции почек, что может приводить к увеличению T1/2 и проявлению токсического действия), пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно только по жизненным показаниям (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено. Имеются сообщения, что другие аминогликозиды приводили к возникновению глухоты у плода). На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).
Побочные действия вещества Гентамицин
Системные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств: атаксия, подергивание мышц, парестезия, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, ототоксичность — шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, в т.ч. головокружение, вертиго, необратимая глухота; у детей — психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность (олигурия, протеинурия, микрогематурия); в редких случаях — почечный тубулярный некроз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции; у детей — гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия; реакции в месте введения — болезненность, перифлебит и флебит (при в/в введении).
При наружном применении: аллергические реакции: местные — кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, чувство жжения; редко генерализованные — лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия. При всасывании с обширных поверхностей возможно развитие системных эффектов.
Капли глазные: ощущение жжения после применения, жгучая боль в глазу, покалывание в глазах, затуманивание, аллергические реакции (зуд, гиперемия и отечность конъюнктивы).
Взаимодействие
Несовместим с другими ото- и нефротоксичными средствами. Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин, бензилпенициллин), цефалоспорины усиливают противомикробное действие (взаимно) за счет расширения спектра активности. Петлевые диуретики увеличивают ото- и нефротоксичность (снижение канальцевой секреции гентамицина), миорелаксанты — вероятность паралича дыхания. Фармацевтически несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с другими средствами (в т.ч. с другими аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином, капреомицином).
Передозировка
Симптомы: снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).
Лечение: взрослым в/в вводят антихолинэстеразные ЛС (Прозерин), а также препараты кальция (5–10 мл 10% раствора кальция хлорида, 5–10 мл 10% раствора кальция глюконата). Перед введением Прозерина предварительно в/в вводят атропин в дозе 0,5–0,7 мг, ожидают учащения пульса и через 1,5–2 мин вводят в/в 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора) Прозерина. Если эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу Прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты кальция. В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима ИВЛ. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа.
Способ применения и дозы
В/м, в/в, местно, субконъюнктивально. Доза устанавливается индивидуально. При парентеральном введении обычная суточная доза при заболеваниях средней тяжести для взрослых с нормальной функцией почек одинакова при в/в и в/м введении — 3 мг/кг/сут, кратность введения — 2–3 раза в сутки; при тяжелых инфекциях — до 5 мг/кг (максимальная суточная доза) в 3–4 приема. Средняя продолжительность лечения — 7–10 дней. В/в инъекции проводят в течение 2–3 дней, затем переходят на в/м введение. При инфекциях мочевыводящих путей суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 0,8–1,2 мг/кг.
Детям раннего возраста назначают только по жизненным показаниям при тяжелых инфекциях. Максимальная суточная доза для детей всех возрастов — 5 мг/кг.
Больным с нарушением выделительной функции почек и пожилым пациентам, а также при тяжелой ожоговой болезни для адекватного выбора режима дозирования требуется определение концентрации гентамицина в плазме. При тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей кратностью. Доза должна быть подобрана так, чтобы значение Cmax не превышало 12 мкг/мл (снижение риска развития нефро-, ото- и нейротоксичности). При отеках, асците, ожирении дозу определяют по «идеальной» или «сухой» массе тела. При нарушении функции почек и проведении гемодиализа рекомендуемые дозы после сеанса взрослым — 1–1,7 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции), детям — 2–2,5 мг/кг.
Наружно, тонкий слой мази наносят на пораженный участок 3–4 раза в сутки. При необходимости накладывают повязку.
Губку для местного применения имплантируют в гнойные раны после их хирургической санации.
Субконъюнктивально, закапывают по 1–2 капли 3–4 раза в сутки.
Меры предосторожности
Во время лечения следует определять концентрацию препарата в сыворотке крови (для предупреждения назначения низких/неэффективных доз или, наоборот, передозировки препарата). Концентрация гентамицина в крови не должна превышать 8 мкг/мл.
При парентеральном применении гентамицина следует опасаться мышечной релаксации вследствие нарушения нервно-мышечной проводимости.
Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости. Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также при назначении в высоких дозах или в течение длительного времени, поэтому регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на лечении более 10 дней — ежедневно) следует контролировать функцию почек. Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить исследование вестибулярной функции для определения потери слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение).
На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В таких случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Торговые названия с действующим веществом Гентамицин
Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
---|---|
Гентамицин |
от 67.00 до 473.00 |
Гентамицин-АКОС |
от 222.00 до 433.00 |

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 6 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Места работы: преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор в аптеке, заведующая аптекой, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Гентамицин: РЛС
- Гентамицин МНН
- Гентамицин: действующее вещество
- Гентамицин: уколы от чего помогают?
- Гентамицин: дозировка
- Гентамицин: противопоказания
- Гентамицин: совместимость с алкоголем
- Гентамицин: передозировка
- Гентамицин: побочные действия
- Краткое содержание
Антибиотики — это вещества, которые избирательно угнетают жизнедеятельность микроорганизмов. Избирательно — это значит, что они воздействуют на определенные штаммы патогенов при сохранении жизнеспособности клеток организма-хозяина. Благодаря открытию этих лекарственных средств в XX веке были спасены миллионы жизней.
В настоящее время Всемирная организация здравоохранения считает важнейшей глобальной задачей борьбу с антибиотикорезистентностью. Очень важно принимать такие лекарства только по назначению врача, регулярно и в назначенных дозах в связи с растущей устойчивостью микробов к действию этих препаратов.
Антибиотики классифицируются в зависимости от способа получения, химической структуры, механизма действия и спектра активности. Рассказываем в статье о препарате Гентамицин из группы аминогликозидов: его лекарственных формах, показаниях, противопоказаниях, дозировке и побочных действиях.
Гентамицин: РЛС
Антибиотик гентамицин представляет комплекс природных бактерицидных антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea. Оказывает бактерицидное действие, угнетая синтез белка микробной клетки и вызывая ее гибель.
В виде соли Гентамицина сульфата входит в состав следующих лекарственных форм:
- Гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения;
- Гентамицин капли глазные;
- Гентамицин-АКОС мазь для наружного применения.
Гентамицин не выпускается в таких формах как таблетки и свечи, но, как активный компонент, содержится в комбинированных препаратах:
- капли ушные и глазные Гентазон (бетаметазон+гентамицин);
- мазь глазная и капли глазные Декса-Гентамицин (гентамицин+дексаметазон);
- крем для наружного применения Целестодерм-В с Гарамицином, Белогент, Акридерм ГЕНТА (бетаметазон+гентамицин);
- мазь для наружного применения Целестодерм-В с Гарамицином, Белогент, Бетадерм, Акридерм ГЕНТА, Бетанецин Гента (бетаметазон+гентамицин);
- мазь для наружного применения Канизон плюс, Тридерм, Акридерм ГК (бетаметазон+гентамицин+клотримазол);
- крем для наружного применения Канизон плюс, Тридерм, Акридерм ГК, Бетанецин ГК (бетаметазон+гентамицин+клотримазол);
- мазь для наружного применения Тетрадерм (гентамицин+декспантенол+мометазон+эконазол).
Гентамицин МНН
Торговое название препарата Гентамицин соответствует его международному непатентованному наименованию (МНН) — гентамицин.
Гентамицин: действующее вещество
В состав препарата Гентамицин входит одноименное действующее вещество. Активное соединение относится в группе антибиотиков широкого спектра действия.
Гентамицин: уколы от чего помогают?
При приеме внутрь гентамицин всасывается плохо, поэтому его применяют внутримышечно и внутривенно, а также наружно (мази, кремы) и местно (капли).
Гентамицин для инъекций представляет собой готовый стерильный раствор, разлитый в ампулы по 1 или 2 мл. Раствор готовят на фармзаводах из порошка гентамицина сульфата и воды для инъекций. Он не содержит анестетика, поэтому уколы достаточно болезненны.
У инъекционного Гентамицина показания для применения включают бактериальные инфекции, которые вызваны чувствительными к нему патогенами:
- бронхит, эмпиема плевры, пневмония;
- пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит;
- остеомиелит и другие инфекции костей и суставов;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- перитонит и инфекции органов брюшной полости;
- менингит, сепсис;
- раневые и ожоговые инфекции;
- отит.
Гентамицин: дозировка
Чаще всего в аптеке пациенты спрашивают про правила применения инъекций Гентамицина и глазных капель: как «колоть» и как «капать»?
Суточная доза для при инъекционном введении рассчитывается с учетом массы тела пациента. При инфекциях средней тяжести у взрослых пациентов она равна 3 мг/кг, при тяжелом течении болезни — 5 мг/кг. Кратность введения в среднем 2-3 раза, в тяжелых случаях 3-4 раза в сутки. Рекомендуется делать меньшие разовые дозы с большей кратностью, чтобы избежать токсического действия на почки и слуховой аппарат. При нарушенной функции почек дозировки уменьшают.
Один раз в сутки Гентамицин вводят при заболеваниях мочевыводящих путей в течение 7-10 дней. При гонорее делают однократный укол препарата в дозе 240-280 мг.
Гентамицина сульфат, входящий в капли глазные, отпускается по рецепту врача. Если врач не назначил определенную схему, то глазные капли, согласно инструкции, закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа по 1-2 капли. При тяжелых поражениях врач может рекомендовать применять их каждый час. Курс лечения — не более двух недель.
Гентамицин: противопоказания
Гентамицин нельзя применять пациентам в следующих случаях:
- гиперчувствительность к любому антибиотику группы аминогликозидов;
- повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата;
- воспаление слухового нерва;
- хроническая почечная недостаточность в тяжелой степени с азотемией и уремией;
- период беременности и грудного вскармливания;
- недоношенные, новорожденные и дети до 1 месяца.
Гентамицин: совместимость с алкоголем
В инструкции по применению лекарственного средства Гентамицин нет информации о совместимости с алкоголем. Для эффективного лечения и снижения риска побочных реакций врачи рекомендуют отказаться от спиртных напитков во время терапии.
Гентамицин: передозировка
При передозировке Гентамицином снижается нервно-мышечная проводимость и возможна остановка дыхания. Необходимо как можно быстрее вызвать неотложную помощь.
Гентамицин: побочные действия
Гентамицин относится к высокотоксичным антибиотикам: он может повреждать слуховой и вестибулярный аппарат, снижать слух или вызывать его полную необратимую потерю. Также препарат оказывает повреждающее действие на почки, особенно при применении высоких доз, в течение длительного времени и у пожилых пациентов.
Кроме этого, к побочным эффектам Гентамицина относятся:
- ангионевротический отек, лихорадка, кожная сыпь и зуд;
- психоз (у детей);
- затруднение дыхания;
- тошнота, рвота;
- парестезии, подергивания мышц, онемение;
- головная боль, сонливость.
Краткое содержание
- Антибиотик гентамицин оказывает бактерицидное действие, угнетая синтез белка микробной клетки и вызывая ее гибель.
- Показания для применения Гентамицина в ампулах: бронхит, эмпиема плевры, пневмония; пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит; остеомиелит и другие инфекции костей и суставов; инфекции кожи и мягких тканей; перитонит и инфекции органов брюшной полости; менингит, сепсис; раневые и ожоговые инфекции; отит.
- Противопоказаниями для Гентамицина являются: гиперчувствительность к любому антибиотику группы аминогликозидов; воспаление слухового нерва; хроническая почечная недостаточность в тяжелой степени с азотемией и уремией; период беременности и грудного вскармливания; применение у недоношенных, новорожденных и детей до 1 месяца.
- Суточная доза для при инъекционном введении рассчитывается с учетом массы тела пациента. При инфекциях средней тяжести у взрослых пациентов она равна 3 мг/кг, при тяжелом течении болезни — 5 мг/кг. Рекомендуется делать меньшие разовые дозы с большей кратностью.
- Гентамицин относится к высокотоксичным антибиотикам: он может повреждать слуховой и вестибулярный аппарат, снижать слух или вызывать его полную необратимую потерю. Также препарат оказывает повреждающее действие на почки.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Р N000108/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Лекарственная форма ГРЛС
Раствор в/м
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Активное вещество: гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин основание) — 40 мг.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит) — 3,2 мг, эдетат динатрия (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль) — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание препарата
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик — аминогликозид
Р
Гентамицин р-р д/в/в и в/м введ 4% 2мл №10
Рецептурный препарат
Производитель: Дальхимфарм ОАО
В наличии в
39 аптеках . Бронь препарата в течение 3 дней — Бесплатно
Оплата при получении наличными или банковской картой
Цена действительна только для интернет заказов, итоговую стоимость препаратов уточняйте на кассе в аптеке
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Отметьте любимую аптеку и вы всегда будете видеть её первой
в списке
г. Симферополь, ул. Лермонтова, 2а
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, ул. Лермонтова, д. 17а
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 22:00
Симферопольский р-н, с. Фонтаны, ж/кв «Бектемир», ул. Сабрие Эреджеповой, 21-а
Осталась 1 шт.
8:00 — 20:00
Симферопольский район, с. Мирное, ул. Белова, д. 24а
Осталась 1 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, бул. Ленина, дом 15/ул.Гагарина, д.1 (напротив перехода)
В наличии меньше 3 шт.
Круглосуточно
г. Симферополь, ул. Крылова, 36 / ул. Краснознаменная, 72
Осталась 1 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, Кржижановского, 17
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, б-р Ленина, д.15/ул. Гагарина, д.1 (рядом с ПУДом)
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, пр-кт Кирова / ул Гоголя, д 22/2
В наличии больше 3 шт.
Круглосуточно
г. Симферополь, пр-кт Кирова д.18/ул. Самокиша, д.3
Осталась 1 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, пр-кт Кирова, д 34
Осталась 1 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, пр-кт Кирова, дом 82
В наличии меньше 3 шт.
Круглосуточно
г. Симферополь, пр-кт Победы, дом 210 в
В наличии меньше 3 шт.
Круглосуточно
г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, дом 22
В наличии меньше 3 шт.
Круглосуточно
г. Симферополь, ул. Астраханская, 41
Осталась 1 шт.
8:00 — 20:00
г. Симферополь, ул. Балаклавская,75а
Осталась 1 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, ул. Бела Куна, д. 9д
Осталась 1 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, ул. Гагарина, дом 40
Осталась 1 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, ул. Героев Сталинграда, д.6 Г
В наличии меньше 3 шт.
Круглосуточно
г. Симферополь, ул. Кечкеметская, дом 71
Осталась 1 шт.
8:00 — 20:00
г. Симферополь, ул. Киевская, дом 4
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 22:00
г. Симферополь, ул. Киевская,100ж (рынок,рядом с «Чайной коллекцией»
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 20:00
г. Симферополь, ул. Киевская/Мокроусова, д. 40/23
В наличии меньше 3 шт.
8.00 — 20.00
г. Симферополь, ул. Лексина, 56А
Осталась 1 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, ул. Невского Александра , дом 7
Осталась 1 шт.
Круглосуточно
г. Симферополь, ул. Севастопольская/Эстонская, д 58/2
В наличии больше 3 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, ул.Балаклавская, 67а
В наличии больше 3 шт.
8:00 — 22:00
г. Симферополь, ул.Киевская, 100Б (бывший магазин «Мясной»)
Осталась 1 шт.
8:00 — 22:00
г. Симферополь, ул.Киевская, д. 7 Д
В наличии меньше 3 шт.
Круглосуточно
г. Симферополь, улица Дзержинского/улица Шполянской, дом 9/9
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 20:00
г. Симферополь, улица Овощная, 2
Осталась 1 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь,Проспект победы, 84
В наличии больше 3 шт.
8:00 — 21:00
г.Симферополь, пр.Кирова, дом 7А
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 21:00
г.Симферополь, ул. Киевская, дом 189
В наличии меньше 3 шт.
9:00 — 22:00
г.Симферополь, ул. Яблочкова, дом 17
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 21:00
пгт Гвардейское, ул. К. Маркса, д 64
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 20:00
пгт Гвардейское, ул.Острякова, 29
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 20:00
с. Доброе, ул. Центральная, дом 36-А
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 21:00
ул.Ковыльная, 96
Осталась 1 шт.
8.00 — 21.00
Определить моё местоположение
24 часа
Код АТХ
J01GB03 — Гентамицин
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-аминогликозид
Применение детьми
С осторожностью применять у новорожденных (до 1 мес), в т.ч. недоношенных детей.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Применение при хронических заболеваниях
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек, уремии. С осторожностью при нарушениях функции почек. При применении гентамицина следует контролировать функции почек.
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо учитывать возможность резорбтивного действия гентамицина при наружном его применении в течение длительного времени на больших поверхностях кожи.
У пациентов пожилого возраста применять с учетом состояния функции почек.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры), осложненные урогенитальные инфекции (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит), инфекции ЦНС (менингит), гнойные инфекции кожи и мягких тканей, раневая инфекция, ожоговая инфекция.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность, тубулярный некроз.
Со стороны нервной системы: подергивания мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость, у детей — психоз.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные расстройства, необратимая глухота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка; редко — отек Квинке.
Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гентамицин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Фармакокинетика
После в/м введения быстро всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 30-60 мин после в/м введения. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Распределяется во внеклеточной жидкости, во всех тканях организма. Проникает через плацентарный барьер. Не метаболизируется. T1/2 2-4 ч. 70-95% выводится с мочой, небольшое количество с желчью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, беременность, лактация (грудное вскармливание), новорожденные (до 1 мес), в т.ч. недоношенные дети (в связи с высоким риском развития ототоксического и нефротоксического действия).
С осторожностью
Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызывать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Особые указания
При применении гентамицина следует контролировать функции почек, слухового и вестибулярного аппаратов.
Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей в период лечения следует употреблять большое количество жидкости.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 8-25 град.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
При в/в или в/м введении для взрослых разовая доза составляет 1-1.7 мг/кг, суточная доза — 3-5 мг/кг; кратность введения — 2-4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней. В зависимости от этиологии заболевания возможно применение в дозе 120-160 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней или 240-280 мг однократно. В/в инфузию проводят в течение 1-2 ч.
Для детей старше 2 лет суточная доза гентамицина составляет 3-5 мг/кг; кратность введения — 3 раза/сут. Недоношенным и новорожденным детям назначают в суточной дозе 2-5 мг/кг; кратность введения — 2 раза/сут; детям до 2 лет назначают такую же дозу при частоте введения 3 раза/сут.
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей при в/в или в/м введении — 5 мг/кг.
Фармакологические свойства
Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
Активен также в отношении аэробных грамположительных кокков: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
К гентамицину устойчивы Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Усиливает миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств.
Снижает эффективность лекарственных средств для лечения миастении.
Метоксифлуран, полимиксины для парентерального применения и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве средств для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание большого количества крови с цитратными консервантами), увеличивают риск нефротоксического действия и угнетения дыхания (вследствие усиления нервно-мышечной блокады).
При одновременном применении гентамицина и «петлевых» диуретиков (фуросемида, этакриновой кислоты) увеличивается концентрация в крови гентамицина, в связи с чем повышается риск развития токсических побочных реакций.
Токсичность усиливается при одновременном применении с цисплатином и другими ото- и нефротоксическими средствами.
Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное действие за счет расширения спектра активности.
Парентеральное введение индометацина повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов.
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.