- 📜Описание препарата Гепамед
- 💊Состав препарата Гепамед
- ✅Показания препарата Гепамед
- 📅Условия хранения препарата Гепамед
- ⏳Срок годности препарата Гепамед
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/внутр. прим. 3 г: пак. 10 шт.
Рег. №: 22/10/2877 от 06.10.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или желтовато-белого цвета, с запахом апельсина, допускается наличие мягких комков.
| 1 пак. | |
| L-орнитина L-аспартат | 3 г |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам (E951), ароматизатор «Апельсин» (мальтодекстрин, модифицированный крахмал, бутилгидроксианизол, ароматическая композиция), изомальт (Е953).
5 г — пакеты из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ГЕПАМЕД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Гипоаммониемическое средство. Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие связано с участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Орнитина аспартат в организме диссоциирует на аминокислоты орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Выводится с мочой.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия.
Для динамического изучения функции гипофиза.
В качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Реклама
Режим дозирования
Для приема внутрь — по 3-6 г 3 раза/сут после еды. В/м — 2-6 г/сут; в/в струйно 2-10 г/сут; кратность введения — 1-2 раза/сут. В/в капельно 10-50 г/сут. Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально.
Особые указания
При возникновении тошноты или рвоты следует оптимизировать скорость введения.
При применении определенной лекарственной формы орнитина следует соблюдать соответствие конкретным показаниям.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Орнитин может вызывать нарушения концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ГЕПА-МЕРЦ
(MERZ PHARMACEUTICALS, GmbH, Германия)
ГЕПТОР
(MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ГЕПАТИЛ
(PLIVA KRAKOW Pharmaceutical Company, S.A., Польша)
ГЕПТА-РН
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ОРНИТИН-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НЕЙРОЦИТ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФЕНИКС
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ДИОСМИН ПЛЮС
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕФРОНИК
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОХОЛИН
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФИТОХОЛ ФОРТЕ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СЕДАМЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА МЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Реклама
Гепамед: инструкция по применению
Форма выпуска: Порошок
МНН: Орнитин
ФТГ: Гипоазотемическое средство
Цены в аптеках: Минск
35,00 — 44,35 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
- Не принимайте
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Прием препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение и срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Гепамед порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
1 пакет содержит действующее вещество L-орнитина L-аспартат — 3000 мг.
Препарат Гепамед применяется для лечения заболеваний и осложнений, связанных с нарушением детоксикационной функции печени (например, цирроз печени) с симптомами латентной и манифестной печеночной энцефалопатии у взрослых.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте
- если у Вас аллергия на L-орнитина L-аспартат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
- если у Вас выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более 3,0 мг/100 мл);
- если у Вас непереносимость фруктозы;
- если у Вас фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);
- детский возраст до 18 лет
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Гепамед проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Гепамед содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.
Препарат содержит изомальт. Поэтому если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, в связи с недостаточностью данных.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Лекарственное взаимодействие Гепамеда с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Гепамед не следует применять во время беременности, поскольку не существует достаточных данных о действии препарата на плод.
Следует избегать применение препарата в период кормления грудью, т.к. неизвестно выводится ли активное вещество с грудным молоком. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене
терапии препаратом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Данных о влиянии препарата Гепамед на фертильность нет.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
С осторожностью принимайте препарат, если Вы занимаетесь потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком- вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
1-2 пакета 2-3 раза в сутки после еды.
Лица пожилого возраста
Не требует коррекции режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина >3,0мг/100 мл. При тяжелом нарушении функции почек препарат следует принимать под строгим наблюдением лечащего врача.
Если функция печени существенно нарушена, следует индивидуально откорректировать дозу препарата с лечащим врачом.
Применение у детей и подростков
Данные об использовании препарата у детей и подростков отсутствуют. Препарат не следует применять у детей и подростков до 18 лет.
Путь и/или способ введения
Содержимое пакета растворить в 100-200 мл жидкости, хорошо перемешать для лучшего растворения. В качестве жидкости можно использовать воду, чай или сок. Раствор следует принимать сразу после приготовления. Предпочтительнее принимать препарат после приема пищи.
Продолжительность терапии
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Если Вы забыли принять препарат Гепамед
He принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. В назначенное время просто примите препарат в положенной дозе (см. раздел «Прием препарата»). При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Если Вы приняли слишком большую дозу препарата, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее отделение скорой помощи. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Гепамед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто (могут возникать у 1 человека из 100): тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко (могут возникать у 1 человека из 1 000): боль в конечностях.
Со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аллергические реакции.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на пакете и картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.
Срок годности — 2 года.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Гепамед содержит
Действующим веществом является L-орнитина L-аспартат.
Каждый пакет содержит 3000 мг действующего вещества.
Прочими вспомогательными веществами являются: лимонная кислота безводная, аспартам (Е951), ароматизатор «Апельсин» (мальтодекстрин, модифицированный крахмал (Е1450), бутилгидроксианизол (ВНА), ароматическая композиция), изомальт (Е953).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Порошок белого или желтовато-белого цвета с запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков.
По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен, слой, контактирующий с лекарственным препаратом — полиэтилен), запаянный с четырех сторон.
По десять пакетов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Тел/факс: +375 1770 2-30-72; тел: +375 1770 6-19-39.
Адрес электронной почты: info@med-interplast.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 223060, Минская область, Минский район, район дер. Большое Стикпево,
Новодворский с/с, 40/2-61, почтовый ящик №43
e-mail: fnadzor@med-interplast.com
тел. +375 17 227-10-00 или +375 44 536-91-37
Цены в аптеках Минск
Гепамед, порошок, 3 г 5 г ×10
для приготовления раствора для приема внутрь, Мед-интерпласт, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Карсил, капсулы, 90 мг ×30
Софарма, Болгария • Без рецепта
Карсил, таблетки ×80
покрытые оболочкой, Софарма, Болгария • Без рецепта
Карсил, драже, 35 мг ×80
Софарма, Болгария • Без рецепта
- Основное
- Характеристики
- Аналоги
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Мед-интерпласт
В каталог бренда
Характеристики
| Действующее вещество | ОРНИТИН |
| Торговое наименование | Гепамед |
| Тип | Лекарственное средство |
| Дозировка | 3 г |
| Форма выпуска | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
| Количество в упаковке | 10 шт |
| Порядок отпуска | Без рецепта |
| Патент | Дженерик |
| Срок годности | до 04.2027 |
| Температура хранения | Не выше 25°C |
| Код АТХ | A05BA |
| Производитель |
Мед-интерпласт
|
| Страна производства |
Беларусь |
| Категория |
Пищеварительная система Гепатопротекторы
|
АТХ Классификация
| A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
| A05 | Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей |
| A05B | Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства |
| A05BA | Препараты для лечения заболеваний печени |
Аналоги
Аналоги по международному непатентованному наименованию, без учета формы выпуска и дозировки
Аналоги по международному непатентованному наименованию, без учета формы выпуска и дозировки
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Активное вещество
Орнитина аспартат
Тип
пор-к для приг. р-ра для приема внутрь
от 35.51 руб.
Недоступно к реализации в
интернет-аптеке
Доступно к резервированию
Описание товара
Характеристики
Документы
Средство для лечения заболеваний печени.
Показания к применению:
Лечение заболеваний и осложнений, связанных с нарушением детоксикационной функции печени (например: цирроз печени) с симптомами латентной и манифестной печеночной энцефалопатии.
| Производитель: | Мед-интерпласт Несвиж Беларусь |
| Поставщики: | Иностранное унитарное предприятие «Мед-Интерпласт» |
| Страна: | Беларусь |
| Активное вещество: | Орнитина аспартат |
| Дозировка: | 3г |
| Форма выпуска: | пор-к для приг. р-ра для приема внутрь |
| Количество в упаковке: | 10 |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Условия хранения: | Согласно листку-вкладышу (инструкции по медицинскому применению) |
Арт.: 21962.0
Klocke Pharma-Service GmbH, Германия/Merz Pharma GmbH & Co.KGaA Германия
Средство для лечения заболеваний печени. Снижает повышенный уровень аммиака в плазме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с ег…
от 125.30 руб.
1 /
Артикул : А05ВА
Гепамед
орнитин (ornithine)
Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для внутреннего применения 3 г
Инструкция по медицинскому применению
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Общее описание
Международное непатентованное или группировочное наименование: Орнитин (Оrnithine).
Качественный и количественный состав
1 пакет содержит:
Действующее вещество: l-орнитина l-аспартат – 3000 мг.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: аспартам (Е951), изомальт (Е953).
Полный список вспомогательных веществ см. в подразделе 6.1.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Порошок белого или желтовато-белого цвета c запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков.
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых.
Лечение заболеваний и осложнений, связанных с нарушением детоксикационной функции печени (например: цирроз печени) с симптомами латентной и манифестной печеночной энцефалопатии.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Внутрь по 1-2 пакета 2-3 раза в сутки после еды.
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания.
Особые группы
Лица пожилого возраста
Не требует коррекции режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина >3,0 мг/100 мл. При тяжелом нарушении функции почек препарат следует принимать под строгим наблюдением врача.
Если функция печени существенно нарушена, следует индивидуально откорректировать дозу препарата.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Гепамед у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Поэтому применять препарат у детей и подростков не следует.
Способ применения
Содержимое пакета растворить в 100-200 мл жидкости, хорошо перемешать для лучшего растворения. В качестве жидкости можно использовать воду, чай или сок. Раствор следует принимать сразу после приготовления.
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в подразделе 6.1;
— выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более 3,0 мг/100 мл);
— непереносимость фруктозы;
— фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);
— детский возраст до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Препарат Гепамед содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.
Препарат содержит изомальт. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Лекарственное взаимодействие Гепамеда с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Гепамед не следует применять во время беременности, поскольку не существует достаточных данных о действии препарата на плод.
Лактация
Сведения о проникновении L-орнитина L-аспартата (метаболитов) в грудное молоко человека отсутствует, поэтому следует избегать применение препарата в период кормления грудью.
Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
С осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Нежелательные явления, выявленные в ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (> 1/10000), частота не известна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко: боль в конечностях.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а,
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth.by@rceth.by.
http://www.rceth.by
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: средство для лечения заболеваний печени.
Код АТХ: А05ВА.
фармакодинамика
In vivo, действие L-орнитина L-аспартата обусловлено аминокислотами, орнитином и аспартатом, осуществляется с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в перипортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоил трансферазы и карбамоил фосфата синтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат — это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин является не только нетоксичной формой для выведения аммиака, но и активирует внутриклеточный обмен глутамина.
В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитирует синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях установлено это улучшение в отношении разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.
Фармакокинетические свойства
L-орнитина L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, которые всасываются в тонком кишечнике путем активного транспорта, через кишечный эпителий и начинают действовать в течение 15-25 мин, имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Данные доклинической безопасности
Препарат относится к классу малотоксичных веществ.
Результаты доклинических исследований свидетельствуют об эффективности и безопасности применения L-орнитина L-аспартата.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Перечень вспомогательных веществ
Лимонная кислота безводная, аспартам (Е951), ароматизатор «Апельсин» (мальтодекстрин, модифицированный крахмал (Е1450), бутилгидроксианизол (ВНА), ароматическая композиция), изомальт (Е953).
Несовместимость
Данные о несовместимости отсутствуют.
Срок годности (срок хранения)
Срок годности – 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ℃.
Характер и содержание первичной упаковки
По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен, слой, контактирующий с лекарственным препаратом — полиэтилен), запаянный с четырех сторон.
По десять пакетов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним
Особые требования отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача