Регистрационный номер
Гептор
Рег. №: ЛС-001820 от 22.08.11 — Бессрочно
Торговое название препарата
Гептор 400 мг
Лекарственная форма
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Одна таблетка покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит
Активное вещество: S-аденозилметионин (в пересчете на адеметионин-ион) — 0,4 г
Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, продолговатой формы (облонг).
Фармакологические свойства
Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.
Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) — молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин), является донатором метильной группы в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; участвует в реакциях транссульфатирования как предшественник цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.
Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 400 мг Cmax адеметионина в плазме достигается через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%, при в/м введении — 95%.
Связывание с белками сыворотки крови незначительно.
Проникает через ГЭБ. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. T1/2 — 1.5 ч. Выводится с почками.
Показания к применению
Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, в т.ч.: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную).
Внутрипеченочный холестаз у беременных.
Симптомы депрессии.
Противопоказания
Гиперчувствительность.Детский возраст до 18 лет.Беременность I-II триместр, период лактации.Беременность и лактация:Прием препарата противопоказан в I-II триместре беременности и в период лактации .
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В І и II триместрах беременности адеметионин применяют только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение адеметионина в высоких дозах в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.
Применение адеметионина в период грудного вскармливания возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м или в/в (очень медленно).
При приеме внутрь суточная доза составляет 800-1600 мг.
При в/в или в/м введении суточная доза составляет 400-800 мг.
Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.
У пациентов пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в животе, диарея; редко — рвота, сухость во рту, эзофагит, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, печеночная колика.
Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, парестезии.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгии, мышечные судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны кожных покровов: редко — гипергидроз, зуд, кожная сыпь.
Местные реакции: редко — реакции в месте введения; очень редко — реакции в месте введения, некроз кожи в месте введения.
Аллергические реакции: редко — анафилактические реакции; очень редко — отек Квинке, отек гортани.
Прочие: редко — приливы, поверхностный флебит, астения, озноб, гриппоподобные симптомы, слабость, периферические отеки, гипертермия.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: общая поддерживающая терапия на фоне наблюдения за жизненно-важными функциями организма и клиническим состоянием больного.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Имеется сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин.
Следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.
Особые указания
С осторожностью применять адеметионин у пациентов с почечной недостаточностью, при биполярных расстройствах, одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин); препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан; у пациентов пожилого возраста.
Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому рекомендуется их сопутствующее применение в обычных дозах.
Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.
При применении у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении адеметионина возможно головокружение. Пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.
Форма выпуска
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг. По 10 таблеток в контурных ячейковых или контурных безъячейковых упаковках. 1 или 2 контурные ячейковые или контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке. По 20, 40 или 50 таблеток в банку светозащитного стекла или в банку полимерную. Каждую банку вместе с инструкцией по применению в пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «ВЕРОФАРМ», Российская Федерация
107023, г. Москва, Барабанный пер., д.3
Адрес производства: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д.14.
Тел. (4722)21-32-26; 21-34-71
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Гептрал®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
400 мг |
|
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой |
400 мг |
|
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
400 мг |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Описание препарата Гептор® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 07.08.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Гептор®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B19 Вирусный гепатит неуточненный
- F32 Депрессивный эпизод
- F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
- G92 Токсическая энцефалопатия
- K70 Алкогольная болезнь печени
- K71 Токсическое поражение печени
- K71.0 Токсическое поражение печени с холестазом
- K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
- K73.9 Хронический гепатит неуточненный
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- K81.1 Хронический холецистит
- K83.0 Холангит
- O26.6 Поражение печени во время беременности, родов и в послеродовом периоде
- T36 Отравление антибиотиками системного действия
- T37.1 Антимикобактериальными препаратами
- T37.5 Противовирусными препаратами
- T38.4 Пероральными контрацептивами
- T43.0 Трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами
- T45.1 Противоопухолевыми и иммунодепрессивными препаратами
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике | 1 табл. |
| S-аденозилметионин | 400 мг |
| (в пересчете на адеметионин-ион) | |
| вспомогательные вещества: полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон); МКЦ; маннитол; магния стеарат | |
| оболочка: акрилиз; оксипропилметилцеллюлоза; пласдон ЭС-630; полиэтиленгликоль 6000 |
в контурной ячейковой упаковке или контурной безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в банках темного стекла или полимерных по 20, 40 или 50 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, продолговатой формы (облонг). На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Гептор относится к группе гепатопротекторов, обладает антидепрессивной активностью, детоксицирующим, регенерирующим, антиоксидантным, антифиброзирующим и нейропротективным действием.
Адеметионин включается в биохимические процессы организма, одновременно стимулируя выработку эндогенного адеметионина. Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) — биологическое вещество, встречающееся во всех тканях и жидких средах организма. Его молекула включена в большинство биологических реакций и как донатор метильной группы — метилирование фосфолипидов в составе липидного слоя клеточной мембраны (трансметилирование), и как предшественник физиологических тиоловых соединений — цистеина, таурина, глютатиона, одного из самых важных внутриклеточных антитоксических агентов, КоА и др. (транссульфатирование), и как предшественник полиаминов — путресцина, стимулирующего регенерацию клеток и пролиферацию гепатоцитов, спермидина, спермина, входящих в структуру рибосом (аминопропилирование).
Показания
- внутрипеченочный холестаз;
- гепатиты различного генеза: токсические (в т.ч. алкогольные), вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
- прецирротические состояния;
- цирроз печени;
- энцефалопатии вторичного генеза;
- депрессивные синдромы, включая вторичные;
- алкогольный абстинентный синдром.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется принимать в I–II триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая. Для улучшения терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать между приемами пищи. В период поддерживающей терапии рекомендуемая суточная доза — 800–1600 мг (2–4 табл.). Длительность поддерживающей терапии — в среднем 2–4 нед.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
В связи с тем, что активное вещество препарата имеет кислый рН, некоторые пациенты могут испытывать неприятные ощущения в эпигастральной области при применении таблеток. В любом случае эти ощущения кратковременные, не бывают выраженными и не должны служить причиной для прекращения курса лечения.
Взаимодействие
Взаимодействий с другими ЛС не наблюдалось.
Передозировка
Клинических случаев передозировки не отмечалось.
Особые указания
Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать перед сном. Пероральное применение препарата пациентами с циррозом печени, ассоциированным с гиперазотемией, должно проводиться под наблюдением врача с контролем уровня азота. Таблетку препарата Гептор необходимо извлекать из упаковки непосредственно перед приемом. Таблетки препарата покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 14.02.2025
Аналоги (синонимы) препарата Гептор®
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Гептор®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
1034.00 |
||
|
Гептор®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
2067.00 |
||
|
Гептор®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
1150.00 |
||
|
Гептор®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
1466.00 |
||
|
Гептор®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
1040.00 |
||
|
Гептор®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
1500.00 |
||
|
Гептор®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
1475.00 |
||
|
Гептор®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
1065.00 |
||
|
Гептор®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
1500.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гептор — инструкция по применению
Описание
Гептор – медицинский препарат, назначаемый врачом при гепатитах разного происхождения; приеме токсических веществ, включая алкоголь; при циррозе или прецирротических состояниях печени, депрессивных синдромах, в том числе и вторичных, а также алкогольном абстинентном синдроме. Цена на Гептор указана в карточке товара на сайте.
Действующие вещества
Полипептиды сетчатки глаз скота.
Форма выпуска
Гептор выпускается в форме таблеток в кишечнорастворимой оболочке, каждая из которых массой 1045 мг. В упаковке 20 шт.
Состав
В состав одной таблетки входит действующие вещества адеметионина тозилата дисульфат 810 мг, а также вспомогательные компоненты:
- Кросповидон 19 мг
- Микрокристаллическая целлюлоза 53 мг
- Маннит 53 мг
- Стеарат магния 15 мг
- В состав кишечнорастворимой оболочки входят:
- Желтый акрилиз 61,3 мг
- Тальк 22,83 мг
- Диоксид титана 5,52 мг
- Триэтилцитрат 2,94 мг
- Гидрокарбонат натрия 0,73 мг
- Лаурилсульфат Натрия 0,31 мг
- Аэросил 0,77 мг
- Оксид железа желтый 1,84 мг
- Оксипропилметилцеллюлоза 21 мг
- Коповидон 9 мг
- Сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты в пропорции 1:1 24,52 мг
- Полиэтиленгликоль 6000 3,7 мг
- Хинолиновый желтый алюминиевый лак 21 мг
Фармакологический эффект
Гептор оказывает детоксикационное, регенерирующее действие. Он обладает антидепрессивными, антиоксидантными и нейропротекторными свойствами. При приеме Гептора восполняется недостаток адеметионина и стимулируется его естественная выработка в организме, главным образом в печени и головном мозге.
Гептор повышает содержание таурина и цистеина в плазме крови, увеличивает количество глутамина в печени. Главное действующее вещество участвует в процессах аминопропилирования.
Гепатопротектор нормализует метаболические процессы в печени, эффективен при нарушении оттока желчи в организме, повышает растворимость желчных кислот и способствует их выведению.
В процессе лечения у пациентов с диффузными заболеваниями печени снижаются вторичные симптомы заболеваний, такие, как кожный зуд, изменения активности щелочной фосфатазы.
Фармакокинетика
Таблетки Гептор покрыты кишечнорастворимой оболочкой, поэтому активное действующее вещество адеметионин высвобождается только в кишечнике.
Всасывание
При пероральном приеме биодоступность составляет 5%, увеличивается при употреблении натощак. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме дозозависимо и варьируется от 0,5 до 1 мг/л спустя 3-5 часов после приема дозы от 400 до 1000 мг. В течение 24 часов доза адеметионина в крови снижается.
Метаболизм
Цикл адеметионина состоит из процессов образования, расходования и повторного образования вещества. Метаболизируется в печени. Первый этап – использование адеметионина в качестве источника для S-аденозилгомоцистеина. Последний преобразуется в гомоцистеин и аденозин. Гомоцистеин на следующем этапе трансформируется обратно в метионин посредством переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. Завершением цикла является преобразование метионина в адеметионин.
Выведение
Препарат выводится через почки. Период полувыведения составляет 1,5 часа.
Показания
- гепатиты различного типа и происхождения;
- прием токсичных препаратов противовирусного, контрацептивного, лекарственного свойств;
- злоупотребление алкоголем;
- прецирротическое состояние печени;
- жировая дистрофия или цирроз печени;
- энцефалопатия вторичного генеза;
- депрессия;
- алкогольный абстинентный синдром.
Показания
- гепатиты различного типа и происхождения;
- прием токсичных препаратов противовирусного, контрацептивного, лекарственного свойств;
- злоупотребление алкоголем;
- прецирротическое состояние печени;
- жировая дистрофия или цирроз печени;
- энцефалопатия вторичного генеза;
- депрессия;
- алкогольный абстинентный синдром.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав средства;
- генетические нарушения, вызывающие сбой метионового цикла или гомоцистинурию;
- биполярные расстройства;
- возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
Препарат обладает тонизирующим действием, поэтому не рекомендуется принимать его перед сном. Применение Гептора пациентами с различного вида заболеваниями печени требует постоянного контроля содержания азота в крови.
При длительном курсе необходимо контролировать содержание креатинина и мочевины в сыворотке крови. Пациенты с депрессией должны постоянно находиться под наблюдением врача, так как у некоторых наблюдается склонность к суициду. Если синдромы депрессии не уменьшаются, пациенты должны проинформировать лечащего врача об этом, чтобы он корректировал курс терапии. При необходимости назначают введение аналога Гептора внутривенно.
Во время лечения не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами, так как возникает риск головокружения.
Способ применения
Таблетки принимают внутрь целиком, не повреждая оболочку. Рекомендованная суточная доза – 800-1600 мг. Курс рассчитан в среднем на 2-4 недели. С целью лучшей усвояемости компонентов рекомендуется принимать между приемами пищи.
Применение при беременности и кормлении грудью
В 1 и 2 триместрах беременности Гептор применяют только при крайней необходимости под наблюдением врача. Применение адеметионина в третьем триместре не вызывает нежелательных последствий для плода.
Прием препарата в период лактации разрешен только в случае, если польза для матери превышает нежелательные последствия для ребенка.
Побочные действия
Среди наиболее часто встречающихся побочных действий – головокружение, тошнота и диарея. Так как вещество имеет кислый рН, возможны кратковременные неприятные ощущения в эпигастральной области при приеме таблеток.
Передозировка
Случаев передозировки в литературе не отмечено. При возникновении нежелательных последствий рекомендуется симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
С осторожностью следует применять одновременно с селективными ингибиторами, трициклическими антидепрессантами и средствами, содержащими триптофан. При одновременном приеме адеметионина и кломипрамина есть риск развития серотонинового синдрома.
Особые указания
Так как витамины B6, B9, B12 способствуют поддержанию концентрации адеметионина в плазме, рекомендуется их применение совместно с препаратом. Пациенты, принимающие Гептор, должны постоянно находиться под наблюдением врача с целью коррекции терапии при необходимости.
Отпуск по рецепту
В аптеках Москвы и всей России купить Гептор можно по рецепту врача.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Фотографии Гептор
Частые вопросы
Гептор применяют для лечения заболеваний печени, депрессиях, отравлениях алкоголем или токсическими препаратами.
Как пить Гептор в таблетках?
2-4 раза в сутки между приемами пищи.
Как влияет Гептор на организм?
Гептор оказывает детоксикационное, регенерирующее действие. Он обладает антидепрессивными, антиоксидантными и нейропротекторными свойствами.
Какого цвета Гептор таблетки?
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.
Как правильно пить Гептрал 400?
Таблетки Гептор 400 мг следует глотать целиком, не разжевывая. Рекомендуется прием за несколько часов до сна между приемами пищи.
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Гептор® (Heptor)
💊 Состав препарата Гептор®
✅ Применение препарата Гептор®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Гептор®
(Heptor)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A16AA02
(Адеметионин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Гептор® |
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт. рег. №: ЛП-(003968)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-001820 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гептор®
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатой формы (облонг); на поперечном разрезе ядро таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
* (S-аденозил-L-метионин дисульфата п-толуолсульфонат)
Вспомогательные вещества: кросповидон (Полипласдон Икс Эл-10)** — 19 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 74.05 мг, маннитол (маннит) — 74.05 мг, магния стеарат — 15 мг.
Масса таблетки без оболочки — 950 мг.
Состав оболочки: смесь для покрытия пленочной оболочкой желтого цвета — 61.3 мг [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 24.52 мг, тальк — 22.83 мг, титана диоксид — 5.52 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.77 мг, триэтилцитрат — 2.94 мг, натрия гидрокарбонат — 0.73 мг, натрия лаурилсульфат — 0.31 мг, железа оксид желтый — 1.84 мг, хинолиновый желтый алюминиевый лак — 1.84 мг], гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 21 мг, коповидон (Пласдон ЭС-630)** — 9 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 3.7 мг.
Масса таблетки с оболочкой — 1045 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
** Допускается использование вспомогательных веществ аналогичного качества с другими торговыми наименованиями.
Фармакологическое действие
Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.
Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) — молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин), является донатором метильной группы в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; участвует в реакциях транссульфатирования как предшественник цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.
Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 400 мг Cmax адеметионина в плазме достигается через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%, при в/м введении — 95%.
Связывание с белками сыворотки крови незначительно.
Проникает через ГЭБ. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. T1/2 — 1.5 ч. Выводится с почками.
Показания активных веществ препарата
Гептор®
Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, в т.ч.: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную).
Внутрипеченочный холестаз у беременных.
Симптомы депрессии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м или в/в (очень медленно).
При приеме внутрь суточная доза составляет 800-1600 мг.
При в/в или в/м введении суточная доза составляет 400-800 мг.
Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.
У пациентов пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в животе, диарея; редко — рвота, сухость во рту, эзофагит, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, печеночная колика.
Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, парестезии.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгии, мышечные судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны кожных покровов: редко — гипергидроз, зуд, кожная сыпь.
Местные реакции: редко — реакции в месте введения; очень редко — реакции в месте введения, некроз кожи в месте введения.
Аллергические реакции: редко — анафилактические реакции; очень редко — отек Квинке, отек гортани.
Прочие: редко — приливы, поверхностный флебит, астения, озноб, гриппоподобные симптомы, слабость, периферические отеки, гипертермия.
Противопоказания к применению
Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтетазы, нарушение метаболизма цианокобаламина); возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к адеметионину.
Применение при беременности и кормлении грудью
В І и II триместрах беременности адеметионин применяют только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение адеметионина в высоких дозах в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.
Применение адеметионина в период грудного вскармливания возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применять адеметионин у пациентов с почечной недостаточностью, при биполярных расстройствах, одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин); препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан; у пациентов пожилого возраста.
Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому рекомендуется их сопутствующее применение в обычных дозах.
Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.
При применении у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении адеметионина возможно головокружение. Пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Имеется сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин.
Следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.
Адрес производителя
|
ВЕРОФАРМ , АО |
Россия |
308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав на одну таблетку
| Действующее вещество: | |
| Адеметионина тозилата дисульфат | 810,0 мг |
| в пересчете на адеметионин-ион | 400,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Полипласдон Икс Эл- 10 (кросповидон) | 19,0 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 53,0 мг |
| Маннитол (маннит) | 53,0 мг |
| Магния стеарат | 15,0 мг |
| Масса таблетки без оболочки | 950,0 мг |
| Состав кишечнорастворимой оболочки: | |
| Акрил-из желтый | 61,3 мг |
| [Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер ( 1:1 ) | 24,52 мг |
| Тальк | 22,83 мг |
| Титана диоксид | 5,52 мг |
| Кремния диоксид коллоидный (аэросил) | 0,77 мг |
| Триэтилцитрат | 2,94 мг |
| Натрия гидрокарбонат | 0,73 мг |
| Натрия лаурилсульфат | 0,31 мг |
| Железа оксид желтый | 1,84 мг |
| Хинолиновый желтый алюминиевый лак] | 1,84 мг |
| Гипромеллоза (Оксипропилметилцеллюлоза) | 21,0 мг |
| Пласдон ЭС-630 (коповидон) | 9,0 мг |
| Макрогол 6000 (Полиэтиленгликоль 6000) | 3,7 мг |
| Масса таблетки с кишечнорастворимой оболочкой | 1045,0мг |
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, продолговатой формы (облонг)
Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ, аминокислоты и их производные
АТХ A16AA02 Адеметионин
Фармакодинамика
Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмитгеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфурирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути.
Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи).
Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до З месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца 1 недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения.
Фармакокинетика
Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин
высвобождается в двенадцатиперстной кишке.
Всасывание
Биодоступность при приеме внутрь 5 %, увеличивается при приеме натощак. Максимальные концентрации (Сmах) адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5-1 мг/л через 3-5 часов после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Сmах адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов.
Распределение
Связь с белками плазмы крови — незначительная, составляет ≤ 5 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) — 1,5 часа. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14С) S-аденозил-L-метионина в моче было обнаружено 15,5 ± 1,5 % радиоактивности через 48 часов, а в кале — 23,5 ± 3,5 % радиоактивности через 72 часа. Таким образом, около 60 % было задепонировано.
Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
- жировая дистрофия печени
- хронический гепатит
- токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы)
- хронический некалькулезный (бескаменный) холецистит
- холангит
- цирроз печени
- энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
Внутрипеченочный холестаз у беременных.
Симптомы депрессии.
- генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатион-бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В 12 (цианокобаламин))
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
- возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен)
- биполярные расстройства
Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка).
Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Пожилой возраст.
Почечная недостаточность.
В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептор® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Внутрь.
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.
Таблетки препарата Гептор® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь.
Начальная терапия:
Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут.
Внутрипеченочный холестаз
Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.
Депрессия
Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.
Длительность терапии определяется врачом.
Терапия препаратом Гептор® может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата Гептор® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептор® в виде таблеток.
Пациенты пожилого возраста
Клинический опыт применения препарата Гептор® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептор® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Почечная недостаточность
Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептор® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептор® утаких пациентов.
Печеночная недостаточность
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети
Применение препарата Гептор® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n = 2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000).
| Система органов | Частота | Нежелательные эффекты |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Нечасто | Инфекции мочевыводящих путей. |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Нечасто | Реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса тахикардия, брадикардия))*. |
| Нарушения со стороны психики |
Часто Нечасто |
Тревога, бессонница. Ажитация, спутанность сознания. |
| Нарушения со стороны нервной системы |
Часто Нечасто |
Головная боль. Головокружение, парестезии, дисгевзия*. |
| Нарушения со стороны сосудов | Нечасто | «Приливы», артериальная гипотензия, флебит. |
| Нарушения со стороны дыхательной органов грудной клетки и средостения | Нечасто | Отек гортани*. |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Часто Нечасто Редко |
Боль в животе, диарея, тошнота. Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота. Вздутие живота, эзофагит. |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Часто Нечасто |
Кожный зуд. Повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*. |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Нечасто | Артралгия, мышечные спазмы. |
| Общие расстройства | Нечасто Редко |
Астения, отек, лихорадка, озноб*. Недомогание. |
* — нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95 % доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/Х, где X=2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).
Передозировка препарата Гептор® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.
Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось.
Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.
Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать перед сном.
При применении препарата Гептор® пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови.
Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.
У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионом.
Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание этих витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.
При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.
Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.
У некоторых пациентов при приеме препарата Гептор® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока у пациента не возникнет уверенность, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки комбинированной (ОПА/АЛ/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20 или 40, или 50 таблеток помещают в банки полимерные с крышками полимерными с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля.
Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Каждую банку или 1, или 2, или З, или 4, или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-001820
Дата регистрации
2011-08-22
Дата переоформления
2020-09-24
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство