Гептрал уколы инструкция для собак

Гептрал – лекарственный препарат, используемый для собак при интоксикациях и заболеваниях печени. Лекарство было создано для людей, но успешно используется и для лечения животных. Безопасный медикамент отличается высокой эффективностью. Может применяться для монотерапии (лечения одним препаратом) или совместного использования с другими лекарствами.

Картинка с сайта: usatiki.ru

Общее описание

Выпускается Гептрал в виде лиофилизата (пористого порошка), который используют для приготовления инъекционного раствора, и таблеток. Небольшого размера овальные таблетки имеют кишечнорастворимую оболочку. Внешне таблетки имеют белый цвет, иногда присутствует желтоватый оттенок. Биодоступность или другими словами усвояемость активных компонентов в таблетках составляет всего 5%, поэтому для животных их используют крайне редко. Иногда они применяются в качестве поддерживающей терапии при хронических патологиях.

Лиофилизированная пористая масса белого или желто-белого цвета фасуется в стеклянные флаконы. В лиофилизате должны отсутствовать вкрапления или посторонние примеси. Концентрация активного вещества в одном флаконе составляет 400 мг. Продается лиофилизат в комплекте с растворителем, упакованным в стеклянные ампулы. В каждой ампуле 5 мл жидкости, которая состоит из очищенной воды, натрия хлорида и L-лизина. Растворитель с пористой массой следует смешивать перед инъекцией.

Обратите внимание! Все лекарственные формы гепатопротектора следует хранить при температуре от 15 до 25 градусов по Цельсию. Если лиофилизат изменил свой цвет, от применения лекарства нужно отказаться.

Картинка с сайта: usatiki.ru

Принцип действия

Активным компонентом в Гептрале является вещество под названием адеометионин. Благодаря ему, лекарственное средство оказывает такое действие на организм:

• помогает избавиться от токсинов и тяжелых металлов;
• улучшает регенерацию тканей;
• стимулирует обмен веществ;
• восстанавливает работоспособность печени;
• усиливает выработку желчи.

Главная особенность препарата в его гепатопротекторном свойстве. При попадании в организм адеметионин способствует выработке вещества, необходимого для формирования клеток печени. Так как организм получает достаточно «сырья», поврежденная патологиями или токсичными веществами печень быстрее восстанавливается, поскольку синтез новых клеток ускоряется.

Действие препарата имеет в своей  основе сложный химический процесс. В результате этого процесса образуются вещества, которые служат основой для образования белков, гормонов, клеточных мембран. За счет этого и проявляется регенерирующее свойство лекарственного средства. Также адеметионин участвует в различных биологических процессах. В результате его применения улучшаются показатели крови и мочи. К особенностям Гептрала стоит отнести и его способность положительно влиять на окислительно-восстановительный механизм очищения организма от токсинов, ядов, солей тяжелых металлов. За счет этого восстановление животного после отравлений при применении гепатопротектора в разы ускоряется. Токсичность в клетках печени снижается за счет усиления синтеза желчи и ее интенсивного поступления в желудочно-кишечный тракт.

Время полувыведения активного вещества из организма составляет 2-3 суток, но гепатопротектроное действие препарата сохраняется еще на протяжении 3-х месяцев после прекращения курса лечения.

Картинка с сайта: usatiki.ru

Когда применяется

Для собак Гептрал назначают при заболеваниях печении различного происхождения:

• при циррозе;
• при гепатите;
• при печеночной энцефалопатии;
• при ожирении печени.

Также препарат успешно используется для лечения холестаза – застоя желчи. Лекарственное средство может применяться для патологий, которые протекают в острой или хронической форме. При заболеваниях, протекающих в затянувшейся хронической форме, гепатопротектор может применяться в периоды обострения для стабилизации работы печени.

Гептрал можно применять для собак и при различных интоксикациях, вызванных следующими факторами:

• лекарственными препаратами;
• токсинами и ядами;
• паразитами.

Средство может использовать в период реабилитации после химиотерапии, интенсивной терапии сильными лекарственными препаратами, а также при отравлениях, в том числе и химическими веществами. Нередко препарат используют при пироплазмозе и других вирусных заболеваниях. Его применение позволяет предупредить серьезные осложнения или восстановить работоспособность печени при ее поражении.

Картинка с сайта: usatiki.ru

Как применять

В инструкции по применению Гептрала для собак указано, что дозировка лекарства в среднем 10 мг на 1 кг веса, но может корректироваться врачом в большую сторону в зависимости от особенностей патологии и симптомов. Обычно применяются уколы по нескольким причинам. Биодоступность активных компонентов в разы выше, а значит, применение дает больший эффект. К тому же при использовании раствора можно более точно рассчитать дозу. Хотя даже при превышении дозы не возникают осложнения и побочные действия.

Таблетки используются только в качестве поддерживающей терапии. Важно не разламывать таблетку, а давать ее целой. Для этого таблетку нужно принудительно класть на корень языка, можно при помощи специального приспособления – таблеткодавателя. Если таблетку разламывать, эффективности от ее применения не будет. Дело в том, что кишечнорастворимая оболочка является некой защитой, благодаря которой активное вещество всасывается в кишечнике, а не уничтожается желудочным соком.

Инъекции Гептрала

Гепатопротектор можно вводить внутримышечно или внутривенно. При втором варианте используется капельное введение. Внутримышечные инъекции болезненные. Рекомендуется вводить препарат не быстро. Подкожно лекарство водить нельзя.

Картинка с сайта: usatiki.ru

Для приготовления раствора нужно выполнить несложные действия:

1. Вскройте ампулу с растворителем.
2. Наберите жидкость в стерильный шприц.
3. Резиновую пробку флакона с лиофилизатом проколите иглой и впрысните растворитель внутрь.
4. Хорошо взболтайте, чтобы пористая масса растворилась.
5. Наберите в шприц необходимое количество приготовленного раствора.

Делать уколы нужно раз в день. Колоть собаку следует в первой половине дня, так как препарат может вызывать повышенную активность (одно из побочных действий).

Обратите внимание! Приготовленный раствор хранить нельзя. Остатки лекарства нужно утилизировать. Для следующей инъекции нужно готовить свежий раствор.

Противопоказания и побочные действия

Гептрал для собак считается безопасным препаратом. Его нельзя применять при непереносимости компонентов. Желательно воздержаться от лечения лекарственным средством в период беременности и лактации.

В инструкции перечислен внушительный список побочных действий Гептрала, но собаки обычно хорошо переносятся препарат. При непереносимости могут возникнуть следующие симптомы:

• аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, покраснения);
• нарушения работы пищевой системы (понос, рвота);
• нарушение сна;
• беспокойство;
• лихорадка;
• мышечные спазмы и др.

Картинка с сайта: usatiki.ru

Стоимость

Посмотреть актуальную цену и купить Гептрал для собак теперь можно прямо здесь с Яндекс Маркета с быстрой доставкой:

Упаковка из 20 таблеток Гептрала стоит 1600-2000 рублей. Упаковка с 5 флаконами лиофилизата и 5 ампулами растворителя обойдется в 1700-1900 рублей. В некоторых аптеках они продаются поштучно. Один комплект (лиофилизат + растворитель) стоит около 350 рублей. Купить лекарство можно в любой аптеке.

Отзывы владельцев

Тамара, хозяйка ротвейлера:

«Из-за пироплазмоза, протекающего в тяжелой форме, у пса начала отказывать печень. Сначала принимали Эссенциале, результатов не было. Врач изменил лечение и прописал Гептрал. Именно, этот препарат спас нашего пса. Улучшения стали заметны уже на второй день. Сперва вводили внутривенно, затем делали уколы. Ныне печеночные показатели полностью пришли в норму. Высокая цена лекарства полностью компенсируется эффективностью».

Георгий, хозяин боксера:

«Резкое ухудшение самочувствие собаки было вызвано отравлением химическим веществом. Видимо, собака где-то нашла отраву. В комплексное лечение был включен и Гептрал. Уколы Эмма переносила хорошо. Единственный минус – инъекции очень болезненные. Приходилось вдвоем держать собаку. Результаты лечения порадовали. Все показатели со временем пришли в норму».

Отзывы ветеринаров

Анна, ветеринар из клиники «ДоброВет»:

«Это эффективный гепатопротектор. В моей практике практически нет случаев, когда применение этого лекарства оказалось бы напрасным. Эффективность была подтверждена не только при болезнях печени, но и вирусных заболеваний, отравлениях. Некоторые владельцы из-за высокой цены заменяют его Гептором, который является аналогом. Но лично я всегда настаиваю на применении Гептрала».

Григорий, ветеринар с 10-летним стажем:

«Применение Гептрала – это бесполезная трата денег. Печень способна сама восстанавливаться. Кстати, только в России и еще нескольких странах это средство признано лекарством, в остальных государствах – БАД».

Читайте также:

• Гепатолюкс для собак
• Фоспренил для собак
• Гепатоджект для собак

Гептрал для собак изначально разрабатывался для людей. Но детальные исследования показали, что этим лекарством можно лечить животных. В частности собак. Он успешно борется при заражении токсинами печени. Его используют даже при комплексном лечении. Насколько эффективен препарат? Обо всём по порядку.

Картинка с сайта: realpet.ru

Причины болезни печени у собак

Печень – уникальный орган не только у собак, но и у человека. Так как она берёт на себя большую часть вредных веществ, которые собрались в организме. Но даже после повреждения органа на 80%, он со временем восстанавливается. Но за это время собаке необходимо оказать медицинскую помощь. Причины поражения печени могут быть следующими:

1. Нарушение процесса пищеварения. В качестве симптомов выступают: рвота, запор, диарея, снижение аппетита;
2. Депрессивные состояния собаки;
3. Водянка брюшной полости. Это редкая болезнь, но в процессе прогрессирования болезни у собаки собирается жидкость в брюшной полости и отвисает живот;
4. Гепатит. Вирусная болезнь, которая передаётся через кал, съеденный псом;
5. Косвенные болезни, которые напрямую не влияют на работу печени, но провоцируют нарушение её работоспособности;
6. Влияние токсинов. Различные отравления бытовой химией, лекарственными препаратами, просроченным кормом, едой на помойке и т.д.;
7. Цирроз, как последняя стадия протекания хронического гепатита;
8. Заражение паразитами (гельминтами). Они прикрепляются к стенкам кишечника и начинают выбрасывать яды и токсины в организм;

Картинка с сайта: realpet.ru

Заражение паразитами (гельминтами). Они прикрепляются к стенкам кишечника и начинают выбрасывать яды и токсины в организм;

Форма выпуска и состав

В качестве активного вещества выступает адеметионин 1,4-бутандисульфонат. Препарат для собак выпускается в нескольких вариантах.

Таблетированная форма. Капсулы, которые покрыты оболочкой (400 мг. и 500 мг.). При попадании в кишечник, капсула растворяется. Одна пластинка (блистер) содержит до 10 таблеток. По две пластинки в одной картонной упаковке.

Картинка с сайта: realpet.ru

Таблетка 400 мг., (500 мг.) содержит 760 мг. (949 мг.) активного вещества. В качестве дополнительных компонентов выступают:

• Диоксид кремния (4,4 мг.) (5,5 мг.);
• Микрокристаллическая целлюлоза (93,6 мг.) (118 мг.);
• Крахмалгликолят натрия (А) (17,6 мг.) (22 мг.);
• Стеарат магния (4,4 мг.) (5,5 мг.).

Оболочка капсулы:

• Метакриловая кислота (27,6 мг.);
• Сополимер этилакрилата (27,6 мг.);
• Макрогол-6000 (8,07 мг.) (9,56 мг.);
• Полисорбат-80 (0,44 мг.) (0,52 мг.);
• Симетикон (30% раствор) (0,13 мг.) (0,4 мг.);
• Гидроксид натрия (0,36 мг.) (0,44 мг.);
• Тальк (18,4 мг.) (21,77 мг.).

Инъекционная форма состоит из двух элементов. Лиофилизированного порошка и растворителя.

Порошковая форма (400 мг.) (500 мг.) фасуется во флаконы из прозрачного стекла с резиновой пробкой (хлорбутил) с пластиковой крышкой, которые запаяны алюминиевой плёнкой.

Растворитель выпускается в вытянутых прозрачных флаконах по 5 мл. со специальной точкой для того, чтобы его можно было бы легко надломать. Состав для флаконов 400 мг. и 500 мг. отличается.

Один флакон с порошкообразной формой лекарства содержит 760 мг. (949 мг.) активного вещества.

Ампула с растворителем содержит:

• L-лизин (342,4 мг.) (428 мг.);
• Гидроксид натрия (11,5 мг.) (14,4 мг.);
• Очищенная вода (5 мл.).

Действие препарата

В качестве активного вещества в любой форме медикаментозного средства выступает адеметионин. После введения препарата в организм собаки, он оказывает следующее воздействие:

• Выводит токсины тяжёлых металлов из организма;
• Восстанавливает повреждённые ткани;
• Благоприятствует обмену веществ;
• Нормализует работу печени в целом;
• Улучшает выработку желчи.

Усвояемость таблеток организма собаки составляет только 5%. Поэтому при тяжёлых формах отравлений используют инъекционную форму препарата. Но ветеринар может прописать их в качестве поддерживающей терапии.

Как только активное вещество попадает в организм, оно провоцирует выработку компонента, которое восстанавливает клетки печени. В результате, повреждённые ткани, начинают регенерировать, получая достаточное количество питательных веществ. Весь процесс образует новые соединения белка, вырабатывает гормоны и создаёт новые мембраны.

Картинка с сайта: realpet.ru

Кроме восстановительных функций адеметионин участвует в других процессах организма. Например, улучшение состояния мочи или ускорение выведения токсинов из организма.

Желчь играет особую роль во время работы печени. Она выводит все токсины из организма. Поэтому приём Гептрала улучшает выработку этого вещества, тем самым ускоряя процесс выздоровления животного.

Яды и токсины выводятся в течение 2 – 3 суток. Но, если в лечении участвует препарат Гептрал, его действие сохраняется до трёх месяцев. В течение этого времени организм собаки защищён от воздействия токсинов.

Показания к применению для собак

Для собак Гептрал применяют при следующих патологиях печени:

• Цирроз;
• Гепатит;
• Печёночная энцефалопатия;
• Увеличение печени в размерах.

Медикаментозное средство успешно справляется с такой болезнью, как застой желчи (холестаз). Препарат можно использовать для тяжёлых форм болезни (острая или хроническая форма). Обычно при затяжной болезни ветеринар прописывает препарат при обострении болезни. В зависимости от формы обострения врач может прописать таблетированную форму средства.

Картинка с сайта: realpet.ru

При болезнях медикаментозное средство справляется со следующими видами интоксикации:

• Отравление лекарственными препаратами;
• Наличие в организме токсинов и ядов (например, бытовой химии или пропавшей еды);
• Остатки жизнедеятельности паразитов (помогает Смекта).

Лекарство можно использовать при других видах заболеваний:

• Как средство реабилитации после химиотерапии;
• Восстановление организма после лечения сильными медикаментозными средствами (например, антибиотиками);
• При лечении инфекционных болезней.

Противопоказания

Препарат противопоказан для животных, у которых имеются следующие болезни:

• Генетические нарушения, они влияют на цикл метионина;
• Непереносимость адеметионина или другого компонента, который входит в состав препарата.

В инструкции указывается, что медикаментозное средство рекомендуется использовать для беременных женщин только в третьем триместре. А во время грудного вскармливания использовать этот препарат только в том случае, когда жизнь матери гораздо важнее, чем грудное кормление ребёнка. В случае с животными происходит похожая схема. Для лечения беременной суки или собаки, которая кормит щенков необходимо использовать лекарство только в крайнем случае.

Способ применения и дозировка

Дозировку Гептрала для собак рассчитывают таким образом. На один кг. животного рассчитывается десять мг. препарата. Но ветеринар может корректировать эти показатели в любую сторону. Всё зависит от тяжести заболевания и общего состояния собаки.

Инъекции лучше всего подходят для лечения болезни печени. Так как компоненты лучше усваиваются организмом, а эффективность препарата намного выше, чем при таблетированной форме. Более того, ввести препарат через шприц гораздо легче, чем использовать таблетки. Их используют, но только в терапевтических целях.

Для этого нужно давать её целой (не разламывать). Это связано с тем, что активное вещество (порошок) находится в капсуле и раствориться он должен не в желудочном соке, а в кишечнике. Но не каждая собака захочет принимать лекарство. Для этого нужно открыть руками пасть, положить пилюлю на корень языка и закрыть пасть. Дождаться, пока собака сглотнёт капсулу. Для лучшего эффекта надо погладить аккуратно горло псу, чтобы пилюля быстрее прошла прямо в желудочно-кишечный тракт.

Гептрал подкожно собаке вводят с помощью шприца. Это намного удобнее, хотя некоторые владельцы говорят, что собаки испытывают некоторую боль. Но такой способ намного эффективнее.

Картинка с сайта: realpet.ru

Необходимые материалы:

• Несколько одноразовых шприцев;
• Несколько стерильных одноразовых резиновых перчаток;
• Спиртовая настойка (настойка календулы);
• Гептрал в виде инъекций.

Перед процедурой убедитесь в том, что ампула с растворителем и флакон с порошком не повреждены. Если всё в порядке, переходим к следующему пункту:

1. Наденьте резиновые перчатки;
2. Надломите одним большим пальцем ампулу с растворителем;
3. Распечатайте одноразовый шприц;
4. Продезинфицируйте иглу, используя спиртовую настойку;
5. Наполните шприц раствором. В ампуле не должно оставаться жидкости;
6. Вскройте пластиковую крышку и проколите иголкой резиновую пробку;
7. Смешайте раствор с порошком;
8. Хорошо взболтайте;
9. Убедитесь, что при смешивании во флакон не попали инородные вещества;
10. Распечатайте другой шприц;
11. Наберите лекарство (относительно веса собаки). Если раствора не хватило, надо приготовить ещё одну порцию;
12. Уколы нужно ставить подкожно или внутривенно. Перед этим место укола тоже надо обрабатывать спиртовой настойкой. Но вводить раствор следует медленно, один раз в день, до обеда. Так как лекарство может вызвать внезапную активность собаки.

Побочные эффекты Гептрала для собак

В отличие от людей животные намного лучше переносят медикаментозное средство. Но, если у собаки в процессе обнаружится непереносимость некоторых компонентов, у него могут возникнуть следующие осложнения:

• Внешние аллергические реакции (зуд, сыпь, отёчность, покраснение);
• Проблемы с пищеварительным трактом (рвотные позывы, понос);
• Проблемы со сном. Собака никак не сможет успокоиться;
• Лихорадка;
• Депрессия;
• Вероятность ложного повышения гомоцистеина (аминокислота не участвующая в синтезе белков);
• Спазмы в мышцах.

Если у пса начались осложнения после принятия препарата, надо немедленно обратиться в ветеринарную клинику.

Не исключается передозировка препаратом. Хотя в инструкции сказано, что вероятность передозировки не слишком высокая, но случаи бывали. Тогда врач должен немедленно связаться с центром токсикологии и назначить симптоматическую терапию.

Картинка с сайта: realpet.ru

Взаимодействие с другими препаратами

Иногда приходится использовать комплекс лекарств для лечения собаки. Но не все медикаменты можно использовать параллельно с Гептралом.

Дегельминтизация. Частая причина отравления — наличие паразитов (гельминтов) в организме собаки. Препарат не выводит паразитов, а очищает продукты жизнедеятельности гельминтов. Поэтому давать своему псу Гептрал надо только после выведения паразитов.

Антибиотики являются мощными медикаментозными средствами. После того, как ветеринар прописал курс этих средств, Гептрал один из лекарственных средств, который будет восстанавливать организм (в частности печень) после антигенов.

Гептрал лиофилизат для приготовления раствора — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер: П N011968/02

Торговое наименование: Гептрал^®

Международное непатентованное или группировочное наименование: Адеметионин

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внут римышечного введения.

Состав

Флакон с лиофилизатом содержит:

Действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (эквивалентно 400 мг иона адеметионина).

Ампула с растворителем содержит:

Вспомогательные вещества: L-лизин 342,4 мг; натрия гидроксид 11,5 мг; вода для инъекций до 5,0 мл.

Описание

Лиофилизат

Лиофилизированный препарат от практически белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Растворитель

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Восстановленный раствор

Прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: прочие препараты для желудочно-кишечного тракта и обмена веществ, аминокислоты и их производные.

Код АТХ: А16АА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфурирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает со держание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность при парентеральном введении — 96 %, концентрация в плазме достигает максимальных значений через 45 минут.

Распределение

Связь с белками плазмы крови — незначительная, составляет ≤ 5 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионин-зависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

Период полувыведения (T½) — 1,5 ч. Выводится почками.

Показания для применения

• Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
  — жировая дистрофия печени;
  — хронический гепатит;
  — токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
  — хронический бескаменный холецистит;
  — холангит;
  — цирроз печени;
  — энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
• Внутрипеченочный холестаз у беременных.
• Симптомы депрессии.

Противопоказания для применения

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина).

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).

Биполярные расстройства.

С осторожностью

Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка). Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Пожилой возраст.

Почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептрал^® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и режим дозирования

Внутривенно и внутримышечно.

Перед применением лиофилизат для внутримышечного и внутривенного введения следует растворить с использованием прилагаемого растворителя. Остаток препарата должен быть утилизирован. Соответствующую дозу препарата для внутривенного введения далее следует растворить в 250 мл физиологического раствора или 5 % раствора глюкозы и ввести медленно в течение 1-2 часов.

Препарат нельзя смешивать со щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.

В случае если лиофилизат имеет цвет, отличный от практически белого до белого с желтоватым оттенком цвета (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Гептрал^® использовать не рекомендуется.

Начальная терапия:

Рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сут внутривенно или внутримышечно.

Депрессия

От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 15-20 дней.

Внутрипеченочный холестаз

От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 2-х недель.

При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Гептрал^® в виде таблеток в дозе 800-1600 мг/сутки на протяжении 2-4 недель.

Терапия препаратом Гептрал^® может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата Гептрал^® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептрал^® в виде таблеток.

Пациенты пожилого возраста

Клинический опыт применения препарата Гептрал^® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал^® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Почечная недостаточность

Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал^® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал^® у таких пациентов.

Печеночная недостаточность

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Дети

Применение препарата Гептрал^® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Побочное действие

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием примерно 2000 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=1922) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

* — нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина (встречались чаще в «спонтанных» сообщениях), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «не часто» на основании того, что верхний предел 95 % доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/X, где X = 1922 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

Передозировка

Передозировка препаратом Гептрал^® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При применении препарата Гептрал^® пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.

Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.

Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина. Один флакон препарата Гептрал^® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 400 мг/5 мл содержит 6,61 мг натрия, что эквивалентно количеству натрия в 16,8 мг поваренной соли и составляет 0,3 % рекомендуемой максимальной суточной дозы потребления натрия для взрослого.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал^® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока у пациента не возникнет уверенность, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

760 мг лиофилизата во флаконе из бесцветного стекла типа I, укупоренном хлорбутиловой пробкой с алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой.

Растворитель по 5 мл в ампулы из стекла типа I с точкой надлома.

По 5 флаконов и 5 ампул в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

По 5 флаконов и 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку, покрытую алюминиевой фольгой. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Срок годности

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Строго соблюдать условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

1. Биолоджичи Италия Лабораториз С.Р.Л., Виа Филиппо Серперо, 2, 20060 Масате (Милан), Италия.

2. Дельфарм Сен Реми, руе де Лесле, 28380 Сен Реми-сюр-Авр, Франция.

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей

ООО «Эбботт Лэбораториз»

125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16А, стр. 1

Тел.: +7 (495) 258 42 80

Факс: +7 (495) 258 42 81

abbott-russia@abbott.com

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)