Гиал син пролонг инструкция

Гиал-син Пролонг: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Раствор

Цены в аптеках: Минск

179,80 — 220,40 р.

Содержание

1. Состав
2. Описание
3. Показания к применению
4. Способ применения и дозировка
5. Противопоказания
6. Неблагоприятные события
7. Передозировка
8. Меры предосторожности
9. Особые указания
10. Совместимость
11. Упаковка
12. Срок годности и условия хранения

Состав

1мл «ГИАЛ-СИН пролонг» содержит: натрия гиалуронат (На гиалуронат) 20 мг, натрия хлорид, натрия гептагидрат двухосновного фосфата, натрия моногидрат фосфата и воду для инъекций.

Описание

«ГИАЛ-СИН пролонг» является прозрачной бесцветной жидкостью, применяется в качестве стерильного вязкоэластичного имплантата для внутри­суставного введения у пациентов, страдающих остеоартрозом. Действующее вещество получено путем бактериальной ферментации, принадлежит к группе веществ, идентичных для всех живых организмов.

Действие и фармакологические свойства

Натрия гиалуронат (На гиалуронат) — натриевая соль гиалуроновой кислоты, полисахарида, присутствующего во всех тканях организма, в частности, в высокой концентрации в синовиальной жидкости. Являясь биологическим компонентом синовиальной жидкости, гиалуроновая кислота улучшает ее вязкоэластичные свойства.

«ГИАЛ-СИН пролонг» при введении в пораженный сустав:

• снижает болевые ощущения и восстанавливает биологические свойства синовиальной жидкости;
• повышает вязкость синовиальной жидкости и восстанавливает ее смазывающие и амортизирующие свойства, улучшает подвижность сустава;
• предохраняет гиалиновый хрящ от механического повреждения;
• уменьшает воспаление синовиальной оболочки и восстанавливает ее защитные функции;
• снижает потребность в Н11ВП, отодвигает сроки протезирования.

«ГИАЛ-СИН пролонг» устойчив к ферментативной и окислительной деструкции, стабилен и гиппоалергенен.

Длительность восстановительного эффекта после проведения одного курса лечения «ГИАЛ-СИН пролонг» составляет более 12 месяцев.

Показания к применению

• остеоартроз синовиальных суставов;
• боль и ограничение подвижности в результате дегенеративных или травматических изменений в синовиальных суставах;
• во время и после оперативных вмешательств на суставах для замещения и восполнения синовиальной жидкости.

Способ применения и дозировка

Курс лечения «ГИАЛ-СИН пролонг»:

до 2-х инъекций с интервалом до 3 недель, но, не менее 10-14 дней. При необходимости интервал между введениями может быть изменен (например, при сильных болях) или применена схема последовательного увеличения концентрации препарата:

1-я инъекция — раствор «ГИАЛ-СИН» 10мг/1мл или 20мг/2мл;

2-я инъекция — раствор «ГИАЛ-СИН пролонг» 20мг/1мл или 40мг/2мл.

Повторные курсы инъекций назначаются в соответствии с состоянием пациента.

Одновременно можно лечить несколько суставов.

Объем введения препарата зависит от размера полости сустава.

Рекомендованные дозы введения:

коленный, тазобедренный -1,5-2 мл;

плечевой, локтевой, голеностопный -1-1,5 мл.

Объем введения в другие суставы определяется специалистом, но, не должен превышать 1 мл.

Лечение проводится стационарно или амбулаторно. При необходимости, перед применением «ГИАЛ-СИН пролонг» пациенту можно назначить анальгетики и противовоспалительные лекарственные средства.

Препарат гиалуроновой кислоты для внутрисуставного введения пролонгированного действия.

«ГИАЛ-СИН пролонг» является прозрачной бесцветной жидкостью, применяется в качестве стерильного вязкоэластичного имплантата для внутрисуставного введения в синовиальное пространство у пациентов, страдающих остеоартрозом. Действующее вещество получено путем бактериальной ферментации, принадлежит к группе веществ, идентичных для всех живых организмов. Расфасован в шприцы однократного применения.

Состав — 1мл «ГИАЛ-СИН пролонг» содержит: натрия гиалуронат (Na гиалуронат) 20 мг, натрия хлорид, натрия гептагидрат двухосновного фосфата, натрия моногидрат фосфата и вода для инъекций.

Фармакологическое название — «ГИАЛ-СИН» / «HYAL-SYN» натрия гиалуронат, пролонг» (20 мг / 1 мл; 40 мг / 2 мл)

Показания к применению

Боль и ограничение подвижности в результате дегенеративных или травматических изменений в синовиальных суставах; во время и после операционных вмешательств на суставах для замещения и восполнения синовиальной жидкости. Предназначен для лечения любой стадии остеоартроза синовиальных суставов.

Способ применения и дозировка

Курс лечения «ГИАЛ-СИН пролонг» до 2 инъекций с интервалом до 3 недель, но, не менее 10-14 дней. При необходимости интервал между введениями может быть изменен (например, при сильных болях) или применена схема последовательного увеличения концентрации препарата: 1-я инъекция – раствор «ГИАЛ-СИН» 10мг/1мл или 20мг/2мл; 2-я инъекция – раствор «ГИАЛ-СИН пролонг» 20мг/1мл или 40мг/2мл. Одновременно можно лечить несколько суставов. Повторные курсы инъекций назначаются в соответствии с состоянием пациента. Объем введения препарата зависит от размера полости сустава. Рекомендованные дозы введения: коленный, тазобедренный — 1,5-2 мл; плечевой, локтевой, голеностопный — 1- 1,5 мл. Объем введения в другие суставы определяется специалистом, но, не должен превышать 1 мл. Лечение проводится стационарно или амбулаторно. В начале применения «ГИАЛ-СИН пролонг» при необходимости пациенту можно назначить анальгетики и противовоспалительные лекарственные средства.

Противопоказания

ГИАЛ-СИН пролонг» не следует вводить если: известно, что пациент чувствителен к препаратам на основе гиалуроновой кислоты (в том числе гиперчувствительность в анамнезе) или имеются системные нарушения свертываемости крови; в области предполагаемого введения имеется повреждение, воспаление, инфицирование кожных покровов или псориатическая бляшка; сустав инфицирован или воспален, либо имеются признаки синовиита.

Неблагоприятные события

При квалифицированном внутрисуставном введении, а также благодаря форме выпуска (готовые к применению шприцы однократного применения), существуют минимальные риски, связанные с инфекцией и кровотечением. Несоответствие объема введенного препарата объему суставной полости может привести к гидравлическому эффекту и боли. После введения «ГИАЛ-СИН пролонг» сообщалось о редких случаях боли, еще реже отечности сустава (асептическое воспаление). Все случаи имели легкую или умеренную выраженность болевого синдрома со средней продолжительностью 12-24 часа. Болевой синдром купируется приемом анальгетиков, НПВС, или проходит самостоятельно. О реакциях гиперчувствительности, токсичности, мутагенности до настоящего времени не сообщалось. Передозировка Данных о передозировках нет.

Меры предосторожности

Предназначен только для одноразового использования. Предназначен только для внутрисуставного введения. Не вводить параартикулярно или в синовиальную ткань и капсулу сустава. При наличии свободной жидкости в суставе отложить введение до купирования воспалительного процесса или добиться прекращения экссудации (внутрисуставное введение ГКС), вводить препарат через 48-72 часа. Пациент должен избегать напряженной деятельности после внутрисуставной инъекции в течение суток (или более – по показаниям). При наступлении неблагоприятных событий (резкая боль, отек, суставной выпот и т.п.) врач, наблюдающий пациента, должен отменить следующее введение и принять решение о необходимом в таком случае лечении. «ГИАЛ-СИН пролонг» не был проверен у беременных женщин и детей.

Особые указания

Введение «ГИАЛ-СИН пролонг» должно производиться только высококвалифицированным медицинским персоналом соответствующего профиля. «ГИАЛ-СИН пролонг» следует вводить с соблюдением правил асептики. Введение «ГИАЛ-СИН пролонг» производится только в суставную полость. Если шприц вскрыт или поврежден, использование запрещено. Рекомендуемый размер иглы от 21 G до 23 G (игла в комплект поставки не входит). Шприц и игла должны быть утилизированы после использования.

Совместимость

Возможно одновременное применение «ГИАЛ-СИН пролонг» с местными анестетиками, депо-стероидами. Действие в комбинации с другими изделиями и лекарственными средствами не исследовано.

Форма выпуска и условия хранения

«ГИАЛ-СИН пролонг» изготавливается в преднаполненном одноразовом шприце, упакованном в индивидуальную упаковку (пластиковый блистер или металлизированный полиэтиленовый пакет). Индивидуальная упаковка и инструкция по применению – внутри потребительской упаковки (картонной коробки).

Хранить при температуре от +2°С до +25°С, с относительной влажностью воздуха не более 80 %. Не замораживать. Срок годности и номер серии указаны на упаковке.

© 2025 Apteka.by. Все права защищены.

Информация на сайте носит справочно-информационный характер и не является публичной офертой.
ООО «Аптека Бай Маркет» 220020, УНП 193707819 г. Минск, пр-т Победителей, 84-2, офис 16, пом. 1А.

Ежегодно в РНПЦ травматологии и ортопедии выполняют более 500 внутрисуставных инъекций препаратов гиалуроновой кислоты. Процедура хорошо себя зарекомендовала в лечении начальных стадий остеоартрита. 10-летний опыт показывает, что у ряда пациентов возможно значительно облегчить течение заболевания, отсрочить эндопротезирование.

Об особенностях применения гиалуроновой кислоты рассказал заместитель директора по научной работе РНПЦ травматологии и ортопедии, кандидат мед. наук Александр Мурзич.

Поделитесь опытом выполнения внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты. Нужны ли для этого какие-то особые условия?

Препараты гиалуроновой кислоты широко используются, особенно в амбулаторной практике. Сегодня это рутинное средство, применяемое в лечении остеоартрита — состояния, когда под воздействием ряда факторов происходит истончение хрящевой ткани, поражается субхондральная кость, вовлекаются окружающие мягкотканные структуры — капсула, связки, мышцы. Появляются боли в суставах, движения ограничиваются, становятся скованными, и пациент вынужден искать методы терапии.

Среди консервативных способов внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты показали свою эффективность. Как ведущий в республике центр по лечению костно-суставной патологии, мы применяем этот метод уже более 10 лет.

Инъекции выполняют врачи-травматологи-ортопеды в консультативно-поликлиническом отделении. Пациент может либо самостоятельно записаться на прием к специалисту (на платной основе), либо обратиться по направлению из поликлиники (и тогда он только приобретает препарат).

Процедура возможна в любом медицинском учреждении, где есть специалист, владеющий техникой внутрисуставного введения препаратов. Для предотвращения развития осложнений манипуляция должна быть выполнена в стерильных условиях.

Чаще всего гиалуроновая кислота применяется в лечении остеоартрита коленного сустава. Процедуру можно выполнять без УЗ-контроля. Главным условием является наличие у доктора соответствующих навыков. По-другому обстоят дела с тазобедренным суставом, который окружен значительным объемом мягких тканей и располагается на большой глубине. Здесь уже целесообразнее работать под УЗ-контролем. Хотя опытные специалисты могут выполнить процедуру и без применения дополнительных методов.

Чем обусловлено терапевтическое действие гиалуроновой кислоты?

Гиалуроновая кислота по своей природе — полисахарид, имеющий свойство накапливать в себе воду. Выступает одним из компонентов синовиальной жидкости, которая выполняет 2 важнейшие задачи: обеспечивает питание хрящевой ткани, поддерживая ее в рабочем состоянии, и уменьшает трение суставных поверхностей, предотвращая их деструкцию.

При остеоартрите концентрация гиалуроновой кислоты снижается. Таким образом, основной ее функцией является создание условий для улучшения внутрисуставной среды, что в конечном итоге способствует восстановлению амортизирующих свойств хряща. Кроме того, по данным ряда исследований гиалуроновая кислота обладает противовоспалительным действием.

Внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты способны значительно облегчить страдания пациента, уменьшить болевые ощущения. Препарат оказывает хорошее симптоматическое лечение. К сожалению, о восстановлении хрящевой ткани речи не идет. Повернуть дегенеративные процессы вспять мы пытаемся в своих хирургических разработках, но и это не всегда получается. Однако замедлить развитие остеоартрита можно.

На сегодня существует более 20 препаратов гиалуроновой кислоты. Основное их отличие заключается в молекулярной массе гиалуроновой кислоты — от 500 до более чем 6 000 кДа. Чем ниже этот параметр, тем больше инъекций требуется для достижения эффекта. Большинство используемых нами препаратов имеют молекулярную массу порядка 3 000 кДа. К слову, в центре применяются как зарубежные, так и белорусские препараты. И в плане эффективности разницы между ними, по моему опыту, нет. Выбор в большей степени зависит от материальных возможностей пациента.

Расскажите подробнее о показаниях для внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты.

Как хирург считаю, это 2–3-я стадии остеоартрита. Лечение на 1-й стадии стоит начать с более щадящих, неинвазивных способов — приема НПВС, хондропротекторов, физиотерапии. Важное значение имеют рациональная физическая нагрузка, коррекция массы тела. Когда консервативные методы не работают, можно советовать инъекции гиалуроновой кислоты. При 4-й стадии остеоартрита показано эндопротезирование. Применение гиалуроновой кислоты здесь явно не принесет эффекта.

Стандартный курс лечения высокомолекулярными препаратами составляет 3 инъекции с интервалом в неделю. Есть препараты продленного действия, которые вводятся один раз. В зависимости от длительности сохранения эффекта курс повторяется раз в полгода-год. Основным критерием является оценка субъективных жалоб и состояния пациента.

И какого результата можно ожидать после процедуры?

Препараты гиалуроновой кислоты действительно играют свою роль, однако из личного опыта отмечу некоторые особенности. У большинства пациентов кроме остеоартрита есть сопутствующие заболевания, возможен избыточный вес. Как правило, это люди, которые ведут малоподвижный образ жизни. Все эти факторы обязательно влияют на течение клинической симптоматики.

Я бы выделил 3 группы пациентов. Первая — те, кому инъекции помогают, и в таких случаях лечение целесообразно продолжать. Во вторую входят те, у кого не отмечается эффекта. Им я бы не советовал повторение курса: вряд ли поможет. Кроме того, остается риск определенных осложнений. Третья группа — пациенты, у которых после лечения наблюдается ухудшение состояния.

Здесь, вероятнее всего, речь о 3-й стадии остеоартрита, когда инъекции стали последней надеждой. Но, к сожалению, дегенеративный процесс прогрессирует, и препарат не имеет к этому никакого отношения. Таковы особенности заболевания: у ряда пациентов оно прогрессирует довольно быстро, и повторять курс терапии нецелесообразно.

В каких еще случаях имеют смысл внутри-суставные инъекции?

В определенных ситуациях выполняются при остеонекрозе головки бедренной кости — как симптоматическое лечение для уменьшения боли, а также для улучшения подвижности в суставе. Кроме того, процедура показана для уменьшения болевого синдрома и профилактики развития остеоартрита у пациентов после артроскопии.

Есть ли противопоказания для внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты?

Действительно, важно обратить внимание на осложнения. Возможны аллергические реакции, а также развитие артрита — при неправильной технике выполнения процедуры, допустим, в нестерильных условиях, существует риск инфицирования. В месте инъекции могут возникать гематомы. Поэтому перед процедурой необходимо уточнить, какие у пациента есть сопутствующие проблемы.

Введение препарата противопоказано при нарушениях свертывающей системы крови, наличии инфицирования в области инъекции, аллергии на гиалуроновую кислоту. Кроме того, гиалуроновую кислоту не следует использовать при связочной нестабильности, когда коленный сустав имеет патологическую подвижность.

В остальных же случаях, несомненно, внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты могут применяться, особенно в амбулаторной практике. Мы должны задействовать все известные методы, способные облегчить состояние пациента и отсрочить операцию по замене сустава.

Оптимальный вариант

Единственные зарегистрированные на сегодня белорусские препараты гиалуроновой кислоты для лечения остеоартрита — это серия препаратов бренда «ГиалСин». По стоимости курсовой терапии отечественные аналоги являются более доступными, чем зарубежные. При этом, отмечают практикующие специалисты, они подтвердили свою эффективность и ничем не уступают импортным.

Оптимальность такой терапии поясняет директор компании «ГиалСин Технолоджи», врач-травматолог-ортопед Андрей Людчик: