Таблетки Гидрохлортиазид обладают мочегонным воздействием, вследствие чего способствуют выводу лишней жидкости из организма. Средство рекомендуют купить для нормализации состояния при артериальной гипертензии. Оно всегда имеется в наличии в аптеках. Таблетки Гидрохлортиазид можно приобрести по доступной цене, но только по рецепту.
Содержание:
-
Особенности
-
Показания и рекомендации
-
Противопоказания
-
Негативные реакции
Особенности
Гидрохлортиазид в таблетках относится к группе тиазидных диуретиков. Активным компонентом в его составе является одноименное вещество. Препарат отличается средней мочегонной активностью и оказывает гипотензивное воздействие.
При приеме средства удается уменьшить полиурию, которая связана с повышенным образованием мочи в организме у пациентов, страдающих несахарным диабетом. Отмечается также на фоне применения средства снижение внутриглазного давления, которое является симптомом развития глаукомы.
После приема вовнутрь происходит быстрая абсорбция активного компонента в кишечнике. Максимальный эффект достигается через 4 часа сохраняется на протяжении 12 часов.
Показания и рекомендации
Наиболее часто назначают таблетки Гидрохлортиазид при артериальной гипертензии. Патология характеризуется устойчивым повышенным давлением. Если своевременно не скорректировать показатели лекарственными средствами, то это может спровоцировать возникновение тяжелых осложнений. Лекарственный препарат Гидрохлортиазид можно использовать в качестве средства для монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными препаратами.
Показано средство также при отечном синдроме различного генеза. К примеру, он может возникнуть при хронической сердечной или почечной недостаточности, при остром гломерулонефрите, при предменструальный синдром и пр.
Другие возможные назначения средства:
-
Несахарный диабет, симптомом которого является полиурия при нефрогенном несахарном диабете.
-
Гиперкальциурия, когда возникают риски образования в мочеполовых путях кальций-фосфатных конкрементов.
Таблетку Гидрохлортиазид необходимо глотать сразу после приема пищи. Для профилактики отеков принимают 1 таблетку в утреннее время. При лечении других патологических состояний нужно основываться на рекомендациях доктора. Продолжительность лечения средством и схему определяет врач с учетом целей и состояния пациентов.
В частности, для стабилизации состояния при артериальной гипертензии назначают пару таблеток Гидрохлортиазида в комплексе с другими снижающими давление лекарствами. Суточная доза препарата для детей рассчитывается в зависимости от массы тела ребенка и тяжести состояния маленького пациента. При длительном использовании средства необходимо отслеживать наличие симптомов, свидетельствующих о нарушении водно-электролитного баланса.
Противопоказания
Гидрохлортиазид запрещен к приему при индивидуальной непереносимости активного вещества или других ингредиентов в составе лекарства. Также от препарата следует отказаться, если подтверждена гиперчувствительность тиазидным диуретикам или сульфаниламидным средствам.
Не назначают гидрохлортиазид при выраженных нарушениях работы почек и печени. К противопоказаниям средства относят:
-
Анурию. При этой патологии моча поступает в мочевой пузырь в минимальном количестве.
-
Тяжелую форму сахарного диабета
-
Подагру, когда нарушается обмен пуринов и происходит отложению солей мочевой кислоты в тканях.
-
Гиперкальциемию. Она характеризуется повышением уровня кальция в крови.
-
Панкреатите, развивающемся при нарушении работы поджелудочной железы.
Запрещено принимать таблетки Гидрохлортиазид в первом триместре беременности и при грудном вскармливании. С осторожностью следует использовать средство пожилым людям, а также пациентам, у которых подтвержден атеросклероз сосудов сердца и мозга. Существуют и другие предупреждения, которые указаны в инструкции по применению. В связи с этим необходимо перед использованием средства обязательно проконсультироваться с доктором и получить конкретные рекомендации.
Негативные реакции
При исключении противопоказаний к препарату и соблюдении рекомендаций доктора негативные реакции на фоне его приема отмечаются редко. На практике были зафиксированы после приема таблеток потеря аппетита и расстройство процесса пищеварения, головокружения и головные боли, брадикардия.
Все другие негативные реакции организма, которые может теоретически спровоцировать препарат, указаны в инструкции по применению. При любом дискомфорте после приема таблеток следует отказаться от средства и проконсультироваться с доктором.
Опасной является передозировка. Она может спровоцировать развитие гипокалиемии, которая вызывает опасные последствия для организма. Также при приеме большого количества таблеток может упасть артериальное давление до критических показателей. Специального антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии и мероприятий по нормализации водно-солевого баланса.
Гидрохлортиазид может оказывать определенное негативное влияние на психомоторные реакции. Это значит, что при использовании препарата нужно по возможности отказаться от вождения транспортных средств и выполнения операций, требующих повышенной точности и концентрации внимания. При этом влияние гидрохлортиазида отличается большей выраженностью в начале терапии, а также при увеличении дозировки.
Усиливается негативное влияние на психомоторные реакции при сочетании препарата с алкоголем. В этом случае также увеличивается риск возникновения опасных негативных реакций организма. Также средство может взаимодействовать с другими лекарствами. Это обязательно должен учесть врач при назначении средства.
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Гидрохлортиазид (таблетки, 25 мг)
Дата последней актуализации: 03.06.2024
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Гидрохлортиазид
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Пранафарм
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки 25 мг упаковка контурная ячейковая, 100 мг упаковка контурная ячейковая — 2 года.
таблетки 25 мг упаковка контурная ячейковая, 100 мг упаковка контурная ячейковая — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
rxlist.com, 2024.
Фармакологическая группа
Характеристика
Гидрохлоротиазид представляет собой 3,4-дигидропроизводное хлоротиазида.
Химическое наименование: 6-хлор-3,4-дигидро-2Н-1,2,4-бензотиадиазин-7-сульфонамид 1,1-диоксид.
Химическая формула: C7H8CIN3O4S2.
Молекулярная масса: 297,74 Да.
Гидрохлоротиазид представляет собой белый или практически белый кристаллический порошок, который мало растворим в воде, но легко растворим в растворе гидроксида натрия.
Фармакология
Механизм действия
Гидрохлоротиазид блокирует реабсорбцию ионов натрия и хлора и тем самым увеличивает количество натрия, проходящего через дистальные канальцы, и объем выводимой жидкости. Часть дополнительного натрия, поступающего в дистальные канальцы, обменивается там на ионы калия и водорода. При продолжительном применении гидрохлоротиазида и истощении запасов натрия компенсаторные механизмы имеют тенденцию увеличивать этот обмен и могут привести к чрезмерной потере ионов калия, водорода и хлора. Гидрохлоротиазид также снижает выведение кальция и мочевой кислоты, может повышать выведение йодидов и снижать СКФ. Было показано, что метаболические токсические эффекты, связанные с чрезмерным изменением баланса электролитов под действием гидрохлоротиазида, зависят от дозы.
Фармакодинамика
Считается, что выраженный антигипертензивный эффект тиазидов обусловлен снижением объема циркулирующей крови и сердечного выброса, вторичного по отношению к натрийуретическому эффекту, хотя также предполагается наличие прямого сосудорасширяющего механизма. При длительном применении объем плазмы крови возвращается к норме, но периферическое сопротивление сосудов снижается. Точный механизм антигипертензивного действия гидрохлоротиазида неизвестен.
Применение тиазидов не оказывает влияния на показатели нормального АД. Начало диуретического эффекта наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект наблюдается примерно через 4 ч и сохраняет свою активность до 24 ч.
Фармакокинетика
Гидрохлоротиазид хорошо всасывается (от 65 до 75%) при пероральном приеме. У пациентов с застойной сердечной недостаточностью абсорбция гидрохлоротиазида снижается.
Cmax гидрохлоротиазида в плазме крови достигаются в течение 1–5 ч после приема и составляют от 70 до 490 нг/мл после перорального приема в дозах от 12,5 до 100 мг. Концентрация в плазме крови линейно зависит от принятой дозы. Концентрация гидрохлоротиазида в цельной крови в 1,6–1,8 раза выше по сравнению с таковой в плазме крови. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно от 40 до 68%. T1/2 из плазмы крови составляет от 6 до 15 ч. Гидрохлоротиазид выводится преимущественно почками. После перорального приема в дозах от 12,5 до 100 мг от 55% до 77% принятой дозы выводится с мочой, а более 95% абсорбированной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. У пациентов с заболеваниями почек концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови повышается, а T1/2 увеличивается.
При применении гидрохлоротиазида одновременно с приемом пищи его биодоступность снижается на 10%, Cmax в плазме крови снижается на 20%, а Tmax увеличивается с 1,6 до 2,9 ч.
Доклиническая токсикология
В ходе 2-летних исследований на мышах и крысах, проведенных под эгидой Национальной токсикологической программы, гидрохлоротиазид не продемонстрировал каких-либо доказательств наличия канцерогенного потенциала при введении с пищей самкам мышей (в дозах приблизительно до 600 мг/кг/сут) или самцам и самкам крыс (в дозах приблизительно 100 мг/кг/сут). Однако, по данным Национальной токсикологической программы, имеются недостоверные сведения и наличии гепатоканцерогенности у самцов мышей.
Гидрохлоротиазид не продемонстрировал генотоксического потенциала in vitro в тесте Эймса на мутагенность штаммов Salmonella typhimurium TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 и TA 1538 и в тесте выявления хромосомных аберраций на клетках яичников китайского хомячка, а также in vivo в тестах с использованием хромосом зародышевых клеток мышей, хромосом клеток костного мозга китайского хомячка и обнаружения сцепленных с полом рецессивных летальных мутаций у Drosophila.
Положительные результаты были получены только в тестах на частоту сестринского хроматидного обмена на клетках китайского хомячка in vitro (кластогенность) и в анализе мутации в клетках лимфомы мыши (мутагенность) при концентрациях гидрохлоротиазида от 43 до 1300 мкг/мл, а также в анализе нерасхождения хромосом у Aspergillus nidulans при неустановленной концентрации гидрохлоротиазида.
Гидрохлоротиазид не оказывал негативного влияния на фертильность мышей и крыс обоих полов в исследованиях, в которых эти виды подвергались воздействию гидрохлоротиазида, введенного с пищей, в дозах до 100 и 4 мг/кг соответственно, до зачатия и на протяжении всего периода беременности.
Клинические исследования
В ходе 4-недельного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования в параллельных группах с участием 87 пациентов, у пациентов, принимавших гидрохлоротиазид, наблюдалось более значимое снижение показателей сАД и дАД в положении сидя по сравнению с таковыми у пациентов, принимавших плацебо. Согласно опубликованным данным плацебо-контролируемых исследований, сравнивающих эффективность доз 12,5 и 25 мг гидрохлоротиазида, при применении дозы 12,5 мг сохранялось в основном относительно плацебо-контроля снижение АД, наблюдавшееся при приеме дозы 25 мг.
Показания к применению
Гидрохлоротиазид показан для лечения АГ как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными ЛС.
В отличие от калийсберегающих комбинированных диуретических ЛС, гидрохлоротиазид можно применять у пациентов, у которых недопустим риск развития гиперкалиемии, включая пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.
Применение при беременности
Рутинное применение диуретиков у здоровых беременных женщин нецелесообразно и подвергает мать и плод ненужному риску. Диуретики не предотвращают развитие токсикоза беременных, и нет убедительных доказательств эффективности их применения при лечении развившегося токсикоза беременных.
Отеки во время беременности могут быть связаны с патологическими причинами или возникать вследствие физиологических и механических последствий беременности. Применение диуретиков во время беременности, так же как и в отсутствие беременности, показано для лечения отеков, связанных с патологическими причинами. Ортостатические отеки при беременности, возникающие вследствие снижения венозного возврата из-за увеличенной матки, следует лечить путем придания нижним конечностям возвышенного положения и использования компрессионных колготок (чулок); применение диуретиков для снижения внутрисосудистого объема в этом случае нелогично и ненужно. У большинства беременных женщин при нормально протекающей беременности может наблюдаться гиперволемия, не наносящая вреда ни плоду, ни матери (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний), но сопровождающаяся отеками, включая генерализованные. Если такие отеки вызывают дискомфорт, то облегчение достаточно часто приносит отдых в положении лежа. В редких случаях такие отеки могут вызывать сильный дискомфорт, который не облегчается отдыхом. В таких случаях для облегчения дискомфорта может оказаться целесообразным короткий курс диуретиков.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E23.2 Несахарный диабет
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
- I15 Вторичная гипертензия
- I15.0 Реноваскулярная гипертензия
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
- K76.6 Портальная гипертензия
- N00 Острый нефритический синдром
- N04 Нефротический синдром
- N18.9 Хроническая почечная недостаточность неуточненная
- N25.1 Нефрогенный несахарный диабет
- R35 Полиурия
- R60 Отек, не классифицированный в других рубриках
- R82.9 Другие и неуточненные отклонения от нормы, выявленные при исследовании мочи
- Y42.0 Глюкокортикоиды и их синтетические аналоги
Противопоказания
Гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с анурией; повышенной чувствительностью к гидрохлоротиазиду или другим ЛС на основе сульфаниламидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Тератогенные эффекты. Исследования, в которых гидрохлоротиазид вводили перорально беременным мышам и крысам в соответствующие периоды основного органогенеза в дозах до 3000 и 1000 мг/кг соответственно, не выявили каких-либо доказательств негативного влияния на плод.
Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку результаты исследований репродуктивной функции на животных не всегда позволяют предсказать реакцию у человека, гидрохлоротиазид следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.
Нетератогенные эффекты. Тиазиды проникают через плацентарный барьер и определяются в пуповинной крови. Существует риск развития желтухи у плода или новорожденного, тромбоцитопении и, возможно, других побочных эффектов, которые наблюдались у взрослых.
Период лактации
Тиазиды выделяются в грудное молоко у женщин. В связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или приема гидрохлоротиазида с учетом важности данной терапии для матери.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Было показано, что побочные эффекты, связанные с применением гидрохлоротиазида, являются дозозависимыми. В ходе контролируемых клинических исследований побочные эффекты, которые наблюдались при приеме гидрохлоротиазида в дозе 12,5 мг 1 раз/сут, были сопоставимы с таковыми при приеме плацебо.
Следующие побочные эффекты наблюдались при приеме гидрохлоротиазида в дозах 25 мг и выше; в каждой категории побочные эффекты перечислены в порядке уменьшения степени тяжести.
Организм в целом: слабость.
Со стороны ССС: артериальная гипотензия, включая ортостатическую (может усугубляться приемом алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антигипертензивных ЛС).
Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), диарея, рвота, сиаладенит, судороги, запор, раздражение желудка, тошнота, анорексия.
Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, некротизирующий ангиит (васкулит и кожный васкулит), респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и отек легких; фоточувствительность, повышенная температура тела, крапивница, кожная сыпь, пурпура.
Со стороны обмена веществ: нарушение баланса электролитов (см. «Меры предосторожности»), гипергликемия, гликозурия, гиперурикемия.
Со стороны скелетно-мышечной системы: мышечный спазм.
Со стороны нервной системы/психики: вертиго, парестезия, головокружение, головная боль, возбужденное состояние.
Со стороны почек: почечная недостаточность, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит (см. «Меры предосторожности»).
Со стороны кожи: многоформная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона; эксфолиативный дерматит, включая токсический эпидермальный некролиз; алопеция.
Со стороны органов чувств: преходящее затуманивание зрения, ксантопсия.
Со стороны мочеполовой системы: импотенция.
В случае развития побочных эффектов средней или тяжелой степени тяжести следует снизить дозу тиазида или прекратить терапию.
Взаимодействие
При одновременном применении следующие ЛС могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками.
Алкоголь, барбитураты или наркотики: возможно усиление ортостатической гипотензии.
Противодиабетические ЛС (для перорального приема и инсулин): может потребоваться коррекция дозы противодиабетического ЛС.
Другие антигипертензивные ЛС: аддитивный эффект или потенцирование.
Колестирамин и колестиполовые смолы: колестирамин и колестиполовые смолы связывают гидрохлоротиазид и снижают его всасывание из ЖКТ на 85% и 43% соответственно.
Кортикостероиды, АКТГ: усиление электролитного истощения, особенно гипокалиемии.
Прессорные амины (например, норадреналин): возможно снижение ответа на терапию прессорными аминами, однако не до такой степени, чтобы исключить их применение.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин): возможно усиление восприимчивости к действию миорелаксантов.
Препараты лития: как правило, не следует назначать одновременно с диуретиками. Диуретические ЛС снижают почечный клиренс лития и значительно повышают риск токсического действия лития. Перед одновременным применением с гидрохлоротиазидом следует ознакомьтесь с инструкцией по применению препаратов лития.
НПВС: у некоторых пациентов применение НПВС может снизить диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект петлевых, калийсберегающих и тиазидных диуретиков. При одновременном применении гидрохлоротиазида и НПВС необходимо тщательно наблюдать пациентов, чтобы определить, достигнут ли желаемый диуретический эффект.
Влияние на результаты лабораторных исследований: перед проведением исследований функции паращитовидных желез прием тиазидов следует прекратить (см. «Меры предосторожности»).
Передозировка
Симптомы: наиболее частыми признаками передозировки являются признаки и симптомы, связанные с истощением запасов электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и обезвоживанием в результате чрезмерного диуреза. На фоне применения препаратов наперстянки, гипокалиемия может усугубить нарушения сердечного ритма.
Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Необходимо индуцировать рвоту или провести промывание желудка. Следует провести коррекцию уровня дегидратации, электролитного дисбаланса, печеночной комы и артериальной гипотензии в соответствии с установленными процедурами. При нарушении дыхания показана ингаляция кислорода или ИВЛ.
Степень выведения гидрохлоротиазида при гемодиализе не установлена.
LD50 у мышей и крыс при пероральном введении гидрохлоротиазида составляет более 10 г/кг.
Способ применения и дозы
Перорально.
Для контроля АГ: начальная доза гидрохлоротиазида (в виде капсул) для взрослых составляет 1 капсулу 1 раз/сут, как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными ЛС. Применение в общей суточной дозе, превышающей 50 мг, не рекомендуется.
Меры предосторожности
Сахарный диабет и гипогликемия
Возможно развитие латентного сахарного диабета, поэтому у пациентов с сахарным диабетом, принимающих тиазиды, может потребоваться коррекция дозы инсулина.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться развитие кумулятивного эффекта тиазидов. У таких пациентов применение тиазидов может спровоцировать развитие азотемии.
Состояние водно-электролитного баланса
В опубликованных результатах исследований клинически значимая гипокалиемия у пациентов, принимавших гидрохлоротиазид в дозе 12,5 мг, наблюдалась значительно реже, чем у пациентов, принимавших более высокие дозы. Тем не менее, у пациентов, подверженных риску развития гипокалиемии, следует регулярно контролировать содержание электролитов в сыворотке крови. Пациентов следует наблюдать на предмет признаков нарушения водно-электролитного баланса, т.е. гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, а также гипокалиемии и гипомагниемии.
Клинические признаки или симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость во рту, жажду, слабость, выраженную вялость, сонливость, возбужденное состояние, мышечные боли или спазмы, мышечную слабость, артериальную гипотензию, олигурию, тахикардию, а также желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота.
Может развиться гипокалиемия, особенно при повышенном диурезе при тяжелом циррозе печени, одновременном применении кортикостероидов или АКТГ или после длительной терапии. Нарушение адекватного перорального приема электролитов также будет способствовать развитию гипокалиемии. Гипокалиемия и гипомагниемия могут спровоцировать возникновение желудочковой аритмии или сенсибилизировать или повысить реакцию сердца на токсическое действие препаратов наперстянки. Развития гипокалиемии можно избежать или скорректировать приемом калийсодержащих ЛС или увеличением потребления пищевых продуктов, богатых калием.
Дилюционная гипонатриемия опасна для жизни и может возникать у пациентов, склонных к отекам, в жаркую погоду; действенной терапией является ограничение потребления жидкости, а не введение соли, за исключением редких случаев, когда гипонатриемия опасна для жизни. При фактическом истощении запасов соли терапией выбора является соответствующая заместительная терапия.
Гиперурикемия
У некоторых пациентов, принимающих тиазидные диуретики, может развиться гиперурикемия или обостриться течение подагры.
Нарушение функции печени
Тиазиды следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени. Они могут вызвать развитие печеночной комы у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени.
Заболевания паращитовидной железы
Тиазиды снижают выведение кальция, а у некоторых пациентов, получающих длительную терапию тиазидами, наблюдались патологические изменения в паращитовидных железах, сопровождающиеся гиперкальциемией и гипофосфатемией.
Особые группы пациентов
Дети. Безопасность и эффективность применения гидрохлоротиазида у детей не установлены.
Пожилой возраст. У пациентов пожилого возраста (т.е. >65 лет) при применении гидрохлоротиазида может наблюдаться более выраженное снижение АД и усиление побочных эффектов. Поэтому рекомендуется начинать лечение с минимально возможной дозы гидрохлоротиазида (12,5 мг). При необходимости дальнейшего титрования дозы ее следует повышать с шагом 12,5 мг.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гидрохлортиазид (Hydrochlorothiazide)
💊 Состав препарата Гидрохлортиазид
✅ Применение препарата Гидрохлортиазид
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Гидрохлортиазид
(Hydrochlorothiazide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C03AA03
(Гидрохлоротиазид)
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Гидрохлортиазид |
Таблетки 25 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-(009591)-(РГ-RU) |
|
Таблетки 100 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-(009591)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидрохлортиазид
Таблетки белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, без риски, с фаской; допускается легкая мраморность.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, крахмал картофельный — 13.7 мг, магния стеарат — 1.3 мг.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Диуретик
Фармакологическое действие
Тиазидный диуретик. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект наступает через 2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается до 12 ч. Способствует снижению повышенного АД. Кроме того, уменьшает полиурию у больных с несахарным диабетом (механизм действия окончательно не выяснен). В ряде случаев понижает внутриглазное давление при глаукоме.
Фармакокинетика
После приема внутрь 60-80% дозы абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме — 1.5-3 ч. Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 раз больше, чем в плазме. Связывание с белками плазмы — 40-70%. Vd в терминальной фазе выведения составляет 3-6 л/кг (что эквивалентно 210-420 л при массе тела 70 кг).
Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени. Его единственным обнаруженным в следовых количествах метаболитом является 2-амино-4-хлоро-М-бензендисульфонамид.
Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в терминальной фазе — около 10 ч. У пациентов с нормальной функцией почек выведение осуществляется почти исключительно почками. В целом 50-75% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
У пациентов пожилого возраста и при нарушениях функции почек клиренс гидрохлоротиазида существенно снижается, что приводит к значительному увеличению его концентрации в плазме крови. Снижение клиренса, отмечаемое у пожилых больных, по-видимому, связано с ухудшением функции почек. У больных с циррозом печени изменений фармакокинетики гидрохлоротиазида не отмечается.
Показания активных веществ препарата
Гидрохлортиазид
Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии), отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, задержка жидкости при ожирении, лечение кортикостероидами), уменьшение симптоматической полиурии при несахарном диабете, глаукома (субкомпенсированные формы), профилактика образования кальций-фосфатных конкрементов в мочевыводящих путях при гиперкальциурии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Схема применения зависит от показаний, клинической ситуации, сопутствующих заболеваний.
Для взрослых разовая доза составляет 12.5-100 мг 1 раз/сут.
Для детей старше 3 лет доза составляет 1-2 мг/кг/сут или 30-60 мг/м2 поверхности тела 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко — панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперурикемия, гиперкальциемия.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия.
Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения.
Со стороны нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, парестезии.
Аллергические реакции: редко — аллергические дерматиты.
Со стороны кожи и подкожных тканей: немеланомный рак кожи (на основании имеющихся данных эпидемиологических исследований между гидрохлоротиазидом и НМРК была выявлена кумулятивная дозозависимая взаимосвязь).
Противопоказания к применению
Почечная недостаточность тяжелой степени, анурия, тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия (риск развития печеночной комы), тяжелые формы подагры и сахарного диабета, рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, недостаточность функции коры надпочечников (болезнь Аддисона); I триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет (для твердой лекарственной формы); повышенная чувствительность к сульфонамидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.
Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности или печеночной энцефалопатии (риск развития печеночной комы).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени, анурии.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с подагрой и сахарным диабетом, при увеличении длительности интервала QT на ЭКГ, при одновременном применении с препаратами, которые способны вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать длительность интервала QT на ЭКГ; одновременно с препаратами лития, способными вызывать гипокалиемию, с сердечными гликозидами; при аллергических реакциях на пенициллин в анамнезе; при системной красной волчанке; при ИБС, выраженном атеросклерозе коронарных или церебральных артерий, хронической сердечной недостаточности; при немеланомном раке кожи в анамнезе; у пациентов пожилого возраста; во II и III триместрах беременности; у детей от 3 до 18 лет.
У больных с почечной недостаточностью необходим систематический контроль концентрации в плазме электролитов и КК.
При появлении признаков дефицита калия, а также при одновременном применении сердечных гликозидов, ГКС и АКТГ показано назначение препаратов калия или калийсберегающих диуретиков.
При длительном применении следует придерживаться диеты, богатой калием.
Не рекомендуется одновременное применение диуретиков с НПВС.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении антигипертензивных средств, недеполяризующих миорелаксантов их действие усиливается.
При одновременном применении барбитуратов, диазепама, этанола повышается риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с ГКС возникает риск развития гипокалиемии, а также ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ (в т.ч. каптоприлом, эналаприлом) усиливается антигипертензивное действие.
Возможна выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы гидрохлоротиазида, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта ингибитора АПФ.
Повышается риск нарушения функции почек. Не исключается развитие гипокалиемии.
При одновременном применении пероральных гипогликемических препаратов снижается их эффективность.
При одновременном применении препаратов кальция и/или витамина D в высоких дозах возможна гиперкальциемия и риск развития метаболического ацидоза вследствие замедления выведения кальция с мочой под влиянием тиазидных диуретиков.
При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития аллергических реакций, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
При одновременном применении с дигоксином возможно повышение риска развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении с индометацином, пироксикамом, напроксеном, фенилбутазоном возможно некоторое уменьшение гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с ирбесартаном возможно развитие аддитивного гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с карбамазепином имеются сообщения о развитии гипонатриемии.
При одновременном применении с колестиполом, колестирамином уменьшается абсорбция и диуретический эффект гидрохлоротиазида.
При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации в крови солей лития до токсического уровня.
При одновременном применении с орлистатом уменьшается эффективность гидрохлоротиазида, что может привести к значительному повышению АД и развитию гипертонического криза.
При одновременном применении с соталолом возможна гипокалиемия и развитие желудочковой аритмии типа «пируэт».
Адрес производителя
|
ПРАНАФАРМ , ООО |
Россия |
443068, Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 106, корп. 81 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| гидрохлоротиазид | 25 мг |
| 100 мг | |
| вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; желатин; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат |
в блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер.
Описание
Белые или почти белые круглые плоские таблетки с гравировкой «Н» на одной стороне и риской — на другой.
Фармакодинамика
Первичным механизмом действия тиазидных диуретиков является повышение диуреза
путем блокирования реабсорбции ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Этим они повышают
экскрецию натрия и хлора и, следовательно, воды. Экскреция других электролитов, а именно калия и магния,
также увеличивается.
В максимальных терапевтических дозах натрийуретический/диуретический эффект
всех тиазидов приблизительно одинаков. Натрийурез и диурез наступают в течение 2 ч и достигают своего
максимума примерно через 4 ч. Они также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения
иона бикарбоната, но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на рН мочи. Гидрохлоротиазид
обладает также гипотензивными свойствами. На нормальное АД тиазидные диуретики влияния не оказывают.
Фармакокинетика
Гидрохлоротиазид неполно, однако довольно быстро всасывается из ЖКТ. Это действие сохраняется в течение 6–12 ч. После приема внутрь дозы в 100 мг Cmax в плазме крови достигается через 1,5–2,5 ч.
На максимуме диуретической активности (примерно через 4 ч после приема) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет 40%. Выводится, в основном, через почки (фильтрация и секреция) в неизмененной форме. T1/2 для пациентов с нормальной почечной функцией составляет 6,4 ч, для пациентов с умеренной почечной недостаточностью — 11,5 ч, а для пациентов с Cl креатинина менее 30 мл/мин — 20,7 ч.
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.
Гидрохлортиазид: Показания
артериальная гипертензия (используется как в монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами);
контроль полиурии, преимущественно при нефрогенном несахарном диабете;
профилактика образования камней в мочеполовом тракте у предрасположенных пациентов (уменьшение гиперкальциурии).
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Дозировка должна быть подобрана индивидуально. При постоянном врачебном
контроле устанавливается минимально эффективная доза.
В связи с усиленной потерей ионов калия и магния в процессе лечения (уровень
калия в сыворотке может уменьшаться ниже 3,0 ммоль/л), возникает необходимость в замещении калия и
магния.
Взрослым. В качестве антигипертензивного средства обычная начальная
суточная доза составляет 25–50 мг однократно, в виде монотерапии или в комбинации с другими
антигипертензивными средствами. Некоторым больным достаточно начальной дозы в 12,5 мг, как в виде
монотерапии, так и в комбинации. Необходимо применять минимально эффективную дозу, не превышающую
100 мг/сут. Если Гипотиазид® комбинируется с другими гипотензивными препаратами, может
возникнуть необходимость снизить дозу другого препарата с тем, чтобы предупредить чрезмерное снижение
АД.
Гипотензивное действие проявляется в течение 3–4 дней, однако для
достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3–4 нед. После окончания лечения
гипотензивный эффект сохраняется в течение 1 нед.
Отечный синдром различного генеза. Обычной начальной дозой при лечении
отеков является 25–100 мг препарата 1 раз в сутки или 1 раз в 2 дня. В зависимости от клинической
реакции доза может быть снижена до 25–50 мг 1 раз в сутки или 1 раз в 2 дня. В некоторых тяжелых
случаях в начале лечения могут потребоваться дозы до 200 мг/сут.
При предменструальном синдроме обычная доза составляет 25 мг/сут и
применяется в период от начала проявления симптомов до начала менструации.
При нефрогенном несахарном диабете рекомендуется обычная суточная
доза 50–150 мг (в несколько приемов).
Детям. Дозы должны устанавливаться, исходя из массы тела ребенка.
Обычные педиатрические суточные дозы — 1–2 мг/кг или 30–60 мг/м2
поверхности тела, назначаются один раз в сутки. Общая суточная доза для детей в возрасте от 3 до 12 лет
— 37,5–100 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Противопоказано использование препарата в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат может назначаться только в случае острой необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Существует опасность развития желтухи плода или новорожденного, тромбоцитопении и других последствий.
Препарат проникает в материнское молоко; поэтому, если применение препарата является абсолютно необходимым, то кормление грудью следует прекратить.
Гидрохлортиазид: Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или к другим сульфонамидам;
анурия;
тяжелая почечная (Cl креатинина — менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность;
трудноконтролируемый сахарный диабет;
болезнь Аддисона:
рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).
С осторожностью применять при гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии, у больных ИБС, с циррозом печени, подагрой, у лиц пожилого возраста, у пациентов, страдающих непереносимостью лактозы, при приеме сердечных гликозидов.
Гидрохлортиазид: Побочные действия
Нарушение электролитного баланса
Гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту, жажда, нерегулярный ритм сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому.
Гипонатриемия: спутанность сознания, конвульсии, летаргия, замедление процесса мышления, усталость, возбудимость, мышечные судороги.
Метаболические явления: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия с развитием приступа подагры. Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать. При применении высоких доз могут повышаться уровни липидов в сыворотке крови.
Со стороны ЖКТ: холецистит или панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, ортостатическая гипотензия, васкулит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, расплывчатое зрение (временно), головная боль, парестезии.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Реакции повышенной чувствительности: крапивница, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого), фоточувствительность, анафилактические реакции вплоть до шока.
Прочие явления: снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит.
Передозировка
Наиболее заметным проявлением передозировки гидрохлоротиазида является острая потеря жидкости и электролитов, выражающаяся в следующих признаках и симптомах:
Сердечно-сосудистые: тахикардия, снижение АД, шок.
Нейромышечные: слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость.
Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, жажда.
Почечные: полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации).
Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (особенно у больных с почечной недостаточностью).
Лечение: специфического антидота при передозировке гидрохлоротиазида нет.
Индукция рвоты, промывание желудка могут быть способами выведения препарата.
Абсорбцию препарата можно уменьшить назначением активированного угля. В случае снижения АД или шока следует возместить ОЦК и электролиты (калий, натрий).
Следует следить за водно-электролитным балансом (особенно уровнем калия в сыворотке) и функцией почек до установления нормальных значений.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного применения препарата с солями лития (почечный клиренс
лития снижается, увеличивается его токсичность).
С осторожностью применять со следующими препаратами:
— антигипертензивными препаратами (потенцируется их действие, может появиться
необходимость в коррекции дозы);
— сердечными гликозидами (гипокалиемия и гипомагниемия, сопряженные с действием
тиазидных диуретиков, могут усиливать токсичность наперстянки);
— амиодароном (его применение одновременно с тиазидными диуретиками может вести к
повышению риска аритмий, связанных с гипокалиемией);
— гипогликемическими средствами для приема внутрь (снижается их эффективность, может
развиваться гипергликемия);
— кортикостероидными препаратами, кальцитонином (увеличивают степень выведения
калия);
— НПВС (могут ослаблять диуретическое и гипотензивное действие тиазидов);
— недеполяризующими миорелаксантами (их эффект может усиливаться);
— амантадином (клиренс амантадина может снижаться гидрохлоротиазидом, что приводит к
увеличению концентрации амантадина в плазме и возможной токсичности);
— колестирамином, который уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида;
— этанолом, барбитуратами и наркотическими анальгетиками, которые усиливают эффект
ортостатической гипотензии.
Влияние препарата на данные лабораторных анализов
Тиазиды могут снижать уровень в плазме йода, связанного с белками.
Перед проведением анализов функции паращитовидньх желез тиазиды следует отменить.
Концентрация билирубина в сыворотке крови может быть повышена.
Особые указания
При продолжительном курсовом лечении необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса, в первую очередь, у пациентов группы повышенного риска: больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и нарушениями функции печени; в случае сильной рвоты или при появлении таких признаков нарушения водно-электролитного баланса, как сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, гипотензия, олигурия, тахикардия, жалобы со стороны ЖКТ.
Гипокалиемии можно избежать применением калий содержащих препаратов или пищи, богатой калием (фрукты, овощи), особенно в случае усиленной потери калия (усиленный диурез, продолжительное лечение) или одновременного лечения гликозидами наперстянки или кортикостероидными препаратами.
Показано, что тиазиды увеличивают выведение магния с мочой; это может привести к гипомагниемии.
При пониженной почечной функции необходим контроль клиренса креатинина. У больных с нарушенной функцией почек препарат может вызывать азотемию, а также могут развиваться кумулятивные эффекты. Если нарушение функции почек очевидно, при наступлении олигурии следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Больным с нарушенной функцией печени или с прогрессирующими заболеваниями печени тиазиды назначают с осторожностью, поскольку небольшое изменение водно-электролитного баланса, а также уровня аммония в сыворотке может вызвать печеночную кому.
В случае тяжелого церебрального и коронарного склероза назначение препарата требует особой осторожности.
Лечение тиазидными препаратами может нарушать переносимость глюкозы. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов; может появиться необходимость в изменении дозы гипогликемических препаратов. Требуется усиленный контроль за больными с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты.
Алкоголь, барбитураты, наркотичесике анальгетики усиливают ортостатический гипотензивный эффект тиазидных диуретиков.
При длительной терапии в редких случаях наблюдалось патологическое изменение паращитовидных желез, сопровождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с протеинами сыворотки, без проявления признаков расстройства функции щитовидной железы.
У больных, страдающих непереносимостью лактозы, возможно появление желудочно-кишечных жалоб, в связи с наличием лактозы в составе таблеток: таблетки Гипотиазид® 25 мг содержат 63 мг лактозы, Гипотиазид® 100 мг — 39 мг лактозы.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. В начальной стадии применения препарата (длительность этого периода определяется индивидуально) запрещается водить автомобиль и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Условия отпуска
Характеристики
Торговое название
Гидрохлортиазид
Действующее вещество (МНН)
Гидрохлоротиазид
Дозировка или размер
100 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Валента Фарм
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.