Гидроксиапатит кальция инструкция по применению

Химическое название

Кальция гидроксиапатит

Химические свойства

Гидроксиапатит кальция представляет собой неорганический основной компонент костной ткани. Кости примерно на половину состоят из этого вещества, эмаль зубов на 96% состоит из Гидроксиапатита. Это мелкодисперсный белый или бело-желтый порошок. Производится из морских кораллов Porites. Вещество химически инертное, благодаря чему его активно применяют в стоматологии, хирургии и травматологии. Гидроксиапатит кальция в косметологии используют в качестве средства против морщин и других возрастных изменений кожи.

Вещество выпускают в виде пасты, гранул, суспензии и порошка, оно входит в состав различных БАДов.

Фармакологическое действие

Остеогенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гидроксиапатит биологически совместим с тканями человека, не отторгается и не рассасывается в организме. Вещество стимулирует процессы образование здоровой костной ткани. Обычно, после использования вещество полностью замещается костными тканями.

Показания к применению

У Гидроксиапатита достаточно широкая область применения:

• в качестве средства для стимуляции остеогенеза в пластической и челюстно-лицевой хирургии, стоматологии и травматологии;
• для заполнения недостающих элементов костной ткани, в том числе после ликвидации секвестров, ранений, переломов, после пластических операций;
• в качестве имплантата, при эндопротезировании;
• при периодонтите;
• в виде внутрикожных инъекций для разглаживания морщин;
• как наполнитель для зубной пломбировочной пасты после удаления кисты, при пульпите, после резекции, при глубоком кариесе;
• для заполнения пустого места в корневых каналах.

Противопоказания

Средство не применяется при индивидуальной непереносимости.

Побочные действия

Побочные реакции на данное вещество не наблюдаются.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Гидроксиапатит можно смешивать с физиологическим раствором, этиленгликолем, масляным р-ом ретинол ацетата. Порошок смешивают с соблюдением правил септики до пастообразного состояния. Использовать приготовленное лекарство можно в течение 2 минут после приготовления.

Лекарство в виде гранул применяют для заполнения карманов, образующихся при пародонтите. Предварительно подготовленный карман плотно заполняют гранулированным Гидроксиапатитом.
Готовую пасту можно вводить в травмированную кость после удаления измененных либо некротизированных тканей. Затем следует аккуратно, послойно зашить мягкие ткани.

Пасту и суспензию используют в соответствии с рекомендациями, указанными в инструкции.

В косметологии применяют водный раствор, его вводят методом внутрикожных инъекций.

Передозировка

Данные ограничены.

Взаимодействие

Лекарственное средство не вступает во взаимодействие с другими препаратами.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск.

Особые указания

Гидроксиапатит не рекомендуется применять для восстановления костной ткани, если процесс сопровождается нагноением.

Если имеется необходимость, можно стерилизовать вещество в сухожаровом шкафу при температуре 150 градусов Цельсия, 10-15 минут. Процедуру можно повторять неограниченное число раз.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Вещество выпускается различными торговыми марками, например Белост и Кергап. Входит в состав БАДов: Кальцимакс, Элемвитал с органическим кальцием, Bone Strength и так далее.

Отзывы

Отзывы о применении данного средства в медицине и косметологии хорошие. Лекарство активно применяют для восполнения костных тканей, в стоматологии и косметологии, в составе биологически активных добавок, оно не вызывает побочных реакций, практически всегда отлично переносится.

Цена, где купить

Купить Гидроксиапатит можно в виде пищевой добавки Кальцимакс. Стоимость составляет порядка 900 рублей.

Состав

Активное вещество:

соединение оссеин-гидроксиапатит (ОГС) — 830 мг (относится к сухой субстанции), соответствующее: оссеин — около 291 мг, состоящий из:

• неколлагеновых пептидов / протеинов — 75 мг, коллагенов — 216 мг;

• кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) — около 444 мг, включающий: кальций — 178 мг, фосфор — 82 мг;

• неактивная органическая фракция ОГС — около 95 мг, состоящая из липидов, кислоты лимонной, гликозоаминогликана, карбонатов в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья.

Вспомогательные вещества:

микрокристаллическая целлюлоза — 69 мг; кремния диоксид коллоидный — 10 мг; магния стеарат — 3 мг; крахмал картофельный — 15 мг (содержание воды в ОГС — около 58 мг).

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания к применению

• профилактика и лечение первичного остеопороза различной этиологии (пременопаузный, менопаузный, сенильный);

• профилактика и лечение вторичного остеопороза различной этиологии (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);

• коррекция остеопении и нарушений фосфорно-кальциевого обмена (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);

• ускорение заживления переломов костей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность, гемодиализ, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефролитиаз или кальцификация тканей, детский возраст.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки не разжевывать.

При остеопорозе: по 2-4 таблетки 2 раза в сутки.

Для регуляции калъциево-фосфорного баланса во время беременности и в период грудного вскармливания: по 1-2 таблетки в сутки.

В качестве дополнительной терапии при переломах костей у пациентов без патологии костной ткани: по 1-2 таблетки в сутки. У пациентов с патологией костной ткани дозу определяет врач, исходя из конкретной клинической ситуации.

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Особые указания

• Кальций

При совместном применении с витамином О необходим регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови и моче. В случае повышения концентрации кальция в плазме крови или моче выше предельных допустимых значений необходима корректировка дозы препаратов. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови и моче. Следует избегать применения препарата в больших дозах и (или) длительного лечения. Необходимо снизить дозу или временно приостановить прием препарата, если концентрация кальция в моче достигнет 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
Пациентам с кальциевым нефролитиазом в анамнезе рекомендуется следующее: придерживаться стандартной профилактической диеты; ограничить дозу кальция, получаемого с препаратом Остеогенон, до 500 мг в сутки (не более трех таблеток препарата в сутки); скорректировать прием кальция с пищей, чтобы не превышать суточную дозу кальция, составляющую 1,5 г; избегать сопутствующего приема препаратов, содержащих витамин D.

• Фосфор

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется регулярный мониторинг концентрации фосфора в плазме крови.

Описание

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Фармакодинамика

Препарат, влияющий на минерализацию костей (регулятор кальциево-фосфорного обмена).

Остеогенон содержит необходимые для синтеза костной ткани компоненты и оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирует остеобласты и ингибирует остеокласты.

Кальций содержится в препарате в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ. Ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.

Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.

Оссеин — органический компонент препарата, содержащий локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (β-трансформирующий фактор роста, инсулиноподобные факторы роста I и II, остеокальцин, коллаген типа 1), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани.

β-трансформирующий фактор роста стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов.

Инсулиноподобные факторы роста I и II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина.

Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция.

Коллаген типа 1 обеспечивает формирование костной матрицы.

Побочные действия

Нежелательные реакции систематизированы по системно-органным классам в соответствии с МеdDRА и по частоте развития в соответствии с Классификацией ВОЗ:

очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна — частота не может быть определена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

частота неизвестна — гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в плазме крови).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

частота неизвестна — тошнота, боль в животе, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна — сыпь, зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

частота неизвестна — гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

При возникновении любых нежелательных реакций сообщите об этом лечащему врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Имеющиеся данные о применении оссеин-гидроксиапатитного соединения во время беременности свидетельствуют об отсутствии мальформативной или фето/неонатальной токсичности. Проведенные доклинические исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. Препарат Остеогенон можно применять во время беременности при наличии клинических показаний.

Грудное вскармливание

Оссеин-гидроксиапатитное соединение и, в частности, кальций потенциально могут проникать в грудное молоко. Согласно имеющимся данным, при применении препарата Остеогенон в рекомендованном диапазоне доз не ожидается какого-либо неблагоприятного влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Препарат Остеогенон можно применять в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Совместное применение не рекомендуется

Тиазидные диуретики: возможен риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.

Совместное применение с осторожностью

Сердечные гликозиды: возможен риск развития нарушений сердечного ритма. Рекомендуется медицинское наблюдение, при необходимости — проведение электрокардиографии, контроль концентрации кальция в плазме крови. Тетрациклины: снижение всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.

Лекарственные препараты и биологически активные добавки, содержащие железо и цинк: риск снижения кишечной абсорбции железа и цинка в связи с образованием хелатных соединений. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.

Бисфосфонаты: риск снижения кишечной абсорбции бисфосфонатов в связи с образованием хелатных соединений. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.

Хинолоны: риск снижения кишечной абсорбции хинолонов в связи с образованием хелатных соединений. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.

Глюкокортикостероиды: риск снижения кишечной абсорбции кальция. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.

Препараты стронция: риск снижения кишечной абсорбции стронция. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.

Тиреоидные гормоны: риск снижения кишечной абсорбции левотироксина. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.

Эстрамустин: риск снижения абсорбции эстрамустина. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.

Передозировка

Передозировка возможна при приеме кальция в дозе свыше 2000 мг/сутки (более 11 таблеток препарата Остеогенон в сутки).

Клинические симптомы в основном связаны с гиперкальциемией: жажда, полиурия (увеличенное образование мочи), тошнота, рвота, обезвоживание, повышение артериального давления, вазомоторные нарушения, запор, потеря аппетита, аритмия, общая слабость, нефрокальциноз, нефролитиаз, боли в костях, изменение психического статуса.

Лечение:

прекратить прием препарата; стандартное лечение включает регидратацию, коррекцию отклонений от нормы уровня электролитов в плазме крови; при необходимости применяют диуретики, глюкокортикостероиды, бисфосфонаты, кальцитонин. В некоторых случаях может потребоваться перитонеальный диализ или гемодиализ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальные исследования не проводились. Случаев влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не выявлено.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Остеогенон: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Таблетки

МНН: ~

ФТГ: Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Цены в аптеках: Минск

75,68 — 93,28 р.

Содержание

1. Описание
2. Состав
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Фармакологические свойства
5. Показания к применению
6. Способ применения и режим дозирования
7. Побочное действие
8. Противопоказания
9. Особые указания и меры предосторожности
10. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
11. Передозировка
12. Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
13. Упаковка
14. Условия хранения
15. Срок годности
16. Условия отпуска из аптек

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтые, равномерно окрашенные, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями. Длина: ≈ 18,2 мм, ширина: ≈ 8,7 мм, толщина ≈ 6,2 мм.

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активный компонент:

оссеин-гидроксиапатитное соединение (ОГС) – 830,00 мг (относится к сухой субстанции).
Основным компонентом неорганической части ОГС является фосфат кальция в виде микрокристаллического гидроксиапатита, встроенный в протеиновую матрицу. Оссеин состоит, главным образом, из коллагеновых и неколлагеновых белков/пептидов.

Другие компоненты:

микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, картофельный крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, тальк, железа оксид желтый (Е172).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие минеральные вещества.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Остеогенон содержит комплекс органических компонентов костного матрикса (оссеин, который содержит коллаген I типа, остеокальцин, факторы роста и другие протеины) и микрокристаллов гидроксиапатита в их физиологически сбалансированных пропорциях.
В исследованиях in vitro доказана способность препарата регулировать обмен веществ в костной ткани. В экспериментах на животных подтверждено, что препарат способствует образованию новой костной ткани.
Фармакокинетика
В клинических исследованиях с изотопом ⁴⁷Са было установлено, что всасывание препарата происходит в кишечнике.
Медленное растворение оссеин-гидроксиапатитного соединения обеспечивает постепенное всасывание кальция во всех отделах кишечника, в том числе дистальном. В связи с этой особенностью при применении Остеогенона отсутствует пик гиперкальциемии, наблюдаемый при приеме препаратов, содержащих только соли кальция.

Показания к применению

— недостаточность кальция, особенно в период роста, беременность, период лактации;
— дополнительный метод лечения остеопороза, в том числе первичного и вторичного (старческий, в постменопаузе, кортикостероидный, во время восстановления подвижности после иммобилизации).

Способ применения и режим дозирования

Для приема внутрь.
Таблетки следует проглатывать, запивая полным стаканом воды.

При дефиците кальция принимать взрослым, детям старше 6 лет, в период беременности и лактации:

-1-2 таблетки в день, что соответствует 178-356 мг элементарного кальция/день и 82-164 мг элементарного фосфора/день.

При остеопорозе:

2-4 таблетки 2 раза в сутки, что соответствует 356-712 мг элементарного кальция/день и 164- 328 мг элементарного фосфора/день.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.

Побочное действие

Побочные реакции были классифицированы в соответствии со следующим принципом: очень частые (≥ 1/10, частые (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥1 / 1000, <1/100, редкие (≥1 / 10000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), неизвестная частота (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Неизвестная частота: гиперкальциурия, гиперкальциемия (при длительном применении в высоких дозах).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестная частота: боли в животе, запор, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Неизвестная частота: зуд, крапивница, сыпь.