Международное непатентованное или химическое наименование:
Сыворотка поливалентная против чумы плотоядных, парвовирусного, коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций собак
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16
Разработчик:
ООО «Ветбиохим», 109316, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, этаж 12, ком. 12
Производитель:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Сыворотка крови лошадей, содержащая специфические антитела к возбудителям чумы плотоядных, парвовирусного и коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций собак.
Дозировка:
2 мл (1 доза)
Количество в потребительской упаковке:
Сыворотка расфасована по 2 мл (1 доза) во флаконы вместимостью 3 мл. Флаконы укупорены резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками. Флаконы упакованы по 10 шт. в пластиковые коробки или блистеры.
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях
Инструкция Гискан сыворотка поливалентная, фл. 2 мл:
Оригинальная инструкция
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование — ГИСКАН-5
1. Международное непатентованное наименование — Сыворотка поливалентная против чумы плотоядных, парвовирусного, коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций собак
2. Лекарственная форма — раствор для инъекций. ГИСКАН-5 — сыворотка крови лошадей, содержащая специфические антитела к возбудителям чумы собак, парвовирусного и коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций собак.
3. По внешнему виду сыворотка представляет собой слегка опалесцирующую жидкость желтоватого или желтовато-коричневатого цвета. При хранении допускается образование незначительного осадка, который при взбалтывании легко разбивается в равномерную взвесь. Срок годности сыворотки — 2 года от даты вьшуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности сыворотка к применению не пригодна. Сыворотку необходимо использовать в день вскрытия флакона.
4. Сыворотка расфасована по 2,0 мл (1 коммерческая доза) во флаконы (ампулы) соответствующей вместимости. Флаконы укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы герметично запаяны. Флаконы (ампулы) упакованы в картонные (пластиковые) коробки или блистеры (по 10 флаконов). В каждую коробку вложена инструкция по применению препарата.
5. Сыворотку хранят и транспортируют в сухом, защищенном от света месте при темпера¬туре от 2 до 10°С.
6. Сыворотку следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с сывороткой, содержащие постороннюю примесь, не разбивающийся при взбалтывании осадок, с нарушенной укупоркой, а также остатки сыворотки, не использованные в день вскрытия флаконов, выбраковывают и обезвреживают путем кипячения в течение 15 мин с последующей утилизацией. Утилизация обезвреженной сыворотки не требует соблюдения специальны мер предосторожности.
8. Сыворотка отпускается без рецепта.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ГИСКАН-5 — иммунопрофилактический и терапевтический лекарственный препарат.
10. Сыворотка ГИСКАН-5 при введении собакам с профилактической целью обеспечивает пассивный иммунитет против чумы, парвовирусного, коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций, который сохраняется в течение 2 недель.
Сыворотка ГИСКАН-5 обладает лечебными свойствами, максимально проявляющимися в инкубационном и продромальном периодах инфекционного процесса.
II. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. ГИСКАН-5 применяют для профилактики и лечения чумы плотоядных,
парвовирусного, коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций собак.
12. Запрещено вводить сыворотку собакам, больным и ослабленным с клиническими признаками других инфекционны болезней.
13. Сыворотку вводят подкожно или внутримьппечно, соблюдая общепринятые правила асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу.
Для профилактики указанных вирусны болезней животным массой до 5 кг препарат вводят по 1,0 мл, свьппе 5 кг — 2,0 мл.
С лечебной целью ГИСКАН-5 вводят в указанных дозах 1-3 раза с интервалом 12-24 часа в зависимости от тяжести патологического процесса. Наибольший терапевтический эффект достигается при использовании сыворотки в начальной стадии болезни.
14. Случаев передозировки при применении ГИСКАНА-5 не установлено.
15. При введении препарата у отдельны собак может наблюдаться незначительное повышение температуры тела и аллергические реакции. Для исключения указанных явлений рекомендуется за 10-15 мин до применения препарата ГИСКАН-5 ввести животному парентерально один из антигистаминньх препаратов (димедрол, супрастин, тавегил, дипразин и т.д.).
16. Допускается применение сыворотки щенньпи и лактирующим сукам и щенкам до 6-ти недельного возраста с осторожностью.
17. Следует избегать нарушений схемы применения сыворотки, поскольку это может привести к снижению профилактического и лечебного эффекта.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Сыворотку можно применять в комплексе с антибиотиками, сульфаниламидами, пробиотиками, а также препаратами, предназначенными для симптоматического лечения. Сыворотку не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
20. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения сыворотки ГИСКАН-5 не устанавливаются.
III. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении работы должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Наименование и адрес производственной площадки производителя сыворотки поливалентной против чумы плотоядных, парвовирусного, коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций собак «ГИСКАН-5»: 000 «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: 000 «Ветбиохим», 12309$, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению сыворотки поливалентной против чумы плотоядных, парвовирусного, коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций собак «ГИСКАН-5», утвержденная Россельхознадзором 14 февраля 2014 г.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФБГУ «ВГНКИ»
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Сыворотка Гискан-5 представляет собой биопрепарат на основе сыворотки крови крупного рогатого скота (или мелкого рогатого скота, лошадей) содержащей специфические антитела к вирусам чумы плотоядных, парвовируса, коронавируса и аденовирусов собак. По внешнему виду препарат представляет собой слегка опалесцирующую жидкость желтоватого или желтовато-коричневого цвета, при хранении которого допускается образование незначительного осадка, исчезающего при встряхивании флакона. Сыворотку расфасовывают во флаконах по 2 мл (1 доза), упакованных по 10 штук в пластиковую коробку.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Сыворотка Гискан-5 поддерживает пассивный иммунитет у собак в течение 14 дней после введения, для более длительной защиты от вирусов животным применяют вакцину. Сыворотка Гискан-5 оказывает лечебное действие против вирусов чумы плотоядных, адено-, корона- и парвовирусов. Сыворотка наиболее эффективна на ранних стадиях заболевания и хорошо сочетается с препаратами, применяемыми для симптоматического лечения (противомикробные препараты и пробиотики).
ПОКАЗАНИЯ
Назначают собакам для специфической профилактики и лечения чумы плотоядных коронавирусной, аденовирусной и парвовирусной инфекции.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат с соблюдением правил асептики и антисептики вводят животным подкожно или внутримышечно с профилактической целью однократно по 1 мл (или по полдозы сыворотки) для животных с весом до 5 кг и по 2 мл (по 1 дозе) для животных с весом более 5 кг. С лечебной целью сыворотку вводят 1-3-кратно в зависимости от тяжести патологического процесса с интервалом 12-24 часа.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При повышенной индивидуальной чувствительности у животных возможны аллергические реакции, незначительное повышение температуры тела. Поэтому для исключения указанных явлений необходимо парентеральное введение десенсибилизирующих антигистаминных препаратов за 10-15 минут до применения сыворотки Гискан-5 животным.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
При применении сыворотки не установлены.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При попадании сыворотки на кожу или слизистые оболочки рекомендуется промыть их большим количеством водопроводной воды. При случайном введении сыворотки Гискан-5 человеку, ему следует обратиться в медицинское учреждение.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и в недоступном для детей и животных месте. Отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 2 до 10 ºС. Срок годности — 2 года. Открытые флаконы с сывороткой, а также при наличии механических повреждений, плесени и не разбивающегося при встряхивании осадка подлежат обеззараживанию кипячением в течение 15 минут с последующей утилизацией.
Инструкция по применению сыворотки поливалентной Гискан-5 против чумы плотоядных,
парвовирусного, коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций собак
(организации-разработчик — ООО «Ветбиохим», г. Москва)
I. Общие сведения
Торговое наименование — Гискан-5.
Международное непатентованное наименование — сыворотка поливалентная против чумы плотоядных, парвовирусного, коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций собак.
Лекарственная форма — раствор для инъекций.
Гискан-5 — сыворотка крови лошадей, содержащая специфические антитела к возбудителям чумы собак, парвовирусного и коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций собак.
По внешнему виду сыворотка представляет собой слегка опалесцирующую жидкость желтоватого или желтовато-коричневатого цвета. При хранении допускается образование незначительного осадка, который при взбалтывании легко разбивается в равномерную взвесь.
Сыворотка расфасована по 2,0 мл (1 коммерческая доза) во флаконы (ампулы) соответствующей вместимости. Флаконы укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы герметично запаяны. Флаконы (ампулы) упакованы в картонные (пластиковые) коробки или блистеры (по 10 флаконов). В каждую коробку вложена инструкция по применению препарата.
Срок годности сыворотки — 2 года от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности сыворотка к применению не пригодна.
Гискан-5 хранят и транспортируют в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы с сывороткой, содержащие постороннюю примесь, не разбивающийся при встряхивании осадок, с нарушенной укупоркой, а также остатки сыворотки, не использованные в день вскрытия флаконов, выбраковывают и обезвреживают путем кипячения в течение 15 мин с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной сыворотки не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. Биологические свойства
Сыворотка Гискан-5 при введении собакам с профилактической целью обеспечивает пассивный иммунитет против чумы, парвовирусного, коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций, который сохраняется в течение 2 недель.
Сыворотка обладает лечебными свойствами, максимально проявляющимися в инкубационном и продромальном периодах инфекционного процесса.
III. Порядок применения
Гискан-5 применяют для профилактики и лечения чумы плотоядных, парвовирусного, коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций собак.
Запрещено вводить сыворотку собакам, больным и ослабленным с клиническими признаками других инфекционных болезней.
Сыворотку Гискан-5 вводят подкожно или внутримышечно, соблюдая общепринятые правила асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу.
Для профилактики чумы плотоядных, парвовирусного, коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций собак животным массой до 5 кг препарат вводят однократно по 1,0 мл, свыше 5 кг — однократно 2,0 мл.
С лечебной целью Гискан-5 вводят в указанных дозах 1-3 раза с интервалом 12-24 часа в зависимости от тяжести патологического процесса. Наибольший терапевтический эффект достигается при использовании сыворотки в начальной стадии болезни.
Случаев передозировки при применении препарата не установлено.
При введении препарата у отдельных собак может наблюдаться незначительное повышение температуры тела и аллергические реакции. Для исключения указанных явлений рекомендуется за 10-15 мин до применения Гискана-5 ввести животному парентерально один из антигистаминных препаратов (димедрол, супрастин, тавегил, дипразин и т.д.).
Следует избегать нарушений схемы применения сыворотки, поскольку это может привести к снижению профилактического и лечебного эффекта.
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
Гискан-5 можно применять в комплексе с антибиотиками, сульфаниламидами, пробиотиками, а также препаратами, предназначенными для симптоматического лечения. Сыворотку не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения сыворотки не устанавливаются.
IV. Меры личной профилактики
При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении работы должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Организация-производитель: ООО «Ветбиохим». Адрес производства: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению сыворотки поливалентной Гискан-5, утвержденная Россельхознадзором 27 января 2011 г.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Сыворотка Гискан-5 представляет собой биопрепарат на основе сыворотки крови крупного рогатого скота (или мелкого рогатого скота, лошадей) содержащей специфические антитела к вирусам чумы плотоядных, парвовируса, коронавируса и аденовирусов собак. По внешнему виду препарат представляет собой слегка опалесцирующую жидкость желтоватого или желтовато-коричневого цвета, при хранении которого допускается образование незначительного осадка, исчезающего при встряхивании флакона. Сыворотку расфасовывают во флаконах по 2 мл (1 доза), упакованных по 10 штук в пластиковую коробку.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Сыворотка Гискан-5 поддерживает пассивный иммунитет у собак в течение 14 дней после введения, для более длительной защиты от вирусов животным применяют вакцину. Сыворотка Гискан-5 оказывает лечебное действие против вирусов чумы плотоядных, адено-, корона- и парвовирусов. Сыворотка наиболее эффективна на ранних стадиях заболевания и хорошо сочетается с препаратами, применяемыми для симптоматического лечения (противомикробные препараты и пробиотики).
ПОКАЗАНИЯ
Назначают собакам для специфической профилактики и лечения чумы плотоядных коронавирусной, аденовирусной и парвовирусной инфекции.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат с соблюдением правил асептики и антисептики вводят животным подкожно или внутримышечно с профилактической целью однократно по 1 мл (или по полдозы сыворотки) для животных с весом до 5 кг и по 2 мл (по 1 дозе) для животных с весом более 5 кг. С лечебной целью сыворотку вводят 1-3-кратно в зависимости от тяжести патологического процесса с интервалом 12-24 часа.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При повышенной индивидуальной чувствительности у животных возможны аллергические реакции, незначительное повышение температуры тела. Поэтому для исключения указанных явлений необходимо парентеральное введение десенсибилизирующих антигистаминных препаратов за 10-15 минут до применения сыворотки Гискан-5 животным.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
При применении сыворотки не установлены.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При попадании сыворотки на кожу или слизистые оболочки рекомендуется промыть их большим количеством водопроводной воды. При случайном введении сыворотки Гискан-5 человеку, ему следует обратиться в медицинское учреждение.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и в недоступном для детей и животных месте. Отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 2 до 10 ºС. Срок годности — 2 года. Открытые флаконы с сывороткой, а также при наличии механических повреждений, плесени и не разбивающегося при встряхивании осадка подлежат обеззараживанию кипячением в течение 15 минут с последующей утилизацией.