Гинофорт® (Gynofort®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гинофорт®
💊 Состав препарата Гинофорт®
✅ Применение препарата Гинофорт®
📅 Условия хранения Гинофорт®
⏳ Срок годности Гинофорт®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Гинофорт®
(Gynofort®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2025
года, дата обновления: 2025.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
G01AF15
(Бутоконазол)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Гинофорт® |
Крем вагинальный 2%: аппликатор 5 г рег. №: ЛП-(000131)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015895/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гинофорт®
Крем вагинальный однородный, от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.
Вспомогательные вещества: сорбитол, парафин жидкий, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.
5 г — аппликаторы полипропиленовые (1) — пеналы полистироловые (1) — пакеты ламинированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бутоконазол, производное имидазола. Обладает фунгицидной активностью in vivo в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Препарат in vitro активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Доказана клиническая эффективность при вагинальных инфекциях, вызванных штаммами Candida albicans.
Имидазолы в первую очередь воздействуют на клеточную мембрану гриба, ингибируя превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава мембраны. Изменяется проницаемость клетки, что приводит к снижению осмотической резистентности и жизнеспособности гриба.
Вагинальный крем является эмульсией типа «вода в масле», поэтому обладает биоадгезивным свойством. Исследования in vivo показали, что при интравагинальном введении биоадгезивный крем находится на слизистой оболочке влагалища в среднем в течение 4.2 дня.
Фармакокинетика
Всасывание
При интравагинальном применении в среднем абсорбируется 1.7% введенной дозы. Cmax активного вещества и его метаболитов в плазме крови после интравагинального введения достигается через 13 ч.
Метаболизм и выведение
Бутоназол подвергается интенсивному метаболизму, выводится почками и через кишечник.
Показания препарата
Гинофорт®
- местная терапия вульвовагинальных грибковых инфекций, вызванных Candida albicans и другими видами грибов рода Candida.
Режим дозирования
Интравагинально.
Препарат Гинофорт® поставляется в предварительно заполненном шприце-аппликаторе однократного применения, содержащем 5 г крема, что соответствует примерно 100 мг бутоконазола нитрата.
Рекомендуемая доза — содержимое одного аппликатора (около 5 г), вводится однократно, глубоко во влагалище в любое время суток (предпочтительно вечером).
Не рекомендуется применять препарат Гинофорт® у детей младше 14 лет. Эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.
Указания по применению аппликатора
- Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор с колпачком. Колпачок не удалять. Если колпачок был удален, аппликатор не использовать. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела.
- Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.
- Медленно надавливая на поршень, выдавить крем из аппликатора.
- Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.
Побочное действие
После применения препарата могут возникнуть такие симптомы как жжение в области наружных половых органов/влагалища, зуд, воспаление и отек, боли или спазмы в нижней части живота или области таза, либо сочетание двух или более перечисленных симптомов.
В контролируемых клинических исследованиях с однократным применением препарата Гинофорт® о нежелательных явлениях сообщили 5.7% из 314 пациенток, и только у 1% пациенток жалобы были связаны с лечением данным препаратом.
Со стороны ЖКТ: боль в нижних отделах живота, спазм в нижних отделах живота.
Со стороны половых органов и молочной железы: тазовая боль, воспаление влагалища, отек влагалища, зуд в области наружных половых органов и влагалища, жжение в области половых органов и влагалища.
Возможно развитие аллергической реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бутоконазолу и/или другим компонентам препарата;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания (данные отсутствуют);
- женщины детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции;
- детский возраст до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В настоящее время данных о применении бутоконазола нитрата во время беременности недостаточно.
Не рекомендуется применять препарат Гинофорт® женщинам в I триместре беременности или женщинам детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции.
Применять препарат Гинофорт® во II и III триместрах беременности можно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата во время беременности следует соблюдать особую осторожность при введении аппликатора для предотвращения возможности механического травмирования.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли бутоконазол в грудное молоко после интравагинального введения, поэтому не рекомендуется применять препарат Гинофорт® в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).
Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.
Особые указания
Перед применением препарата следует провести микроскопическое и/или культуральное исследование мазка из влагалища для подтверждения диагноза.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для исключения других возбудителей и подтверждения диагноза.
Рецидивирующий вагинальный кандидоз, не поддающийся эрадикационной терапии, может быть ранним признаком ВИЧ-инфекции у женщин, находящихся в группе риска заражения ВИЧ.
Из-за длительного действия вагинального крема после применения препарата Гинофорт® не рекомендуется производить орошение влагалища или вымывать крем из влагалища в течение 3 дней. По той же причине в течение 3 дней после применения крема следует воздержаться от половых контактов.
При появлении аллергической реакции или раздражения слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить.
Препарат Гинофорт® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.
Препарат Гинофорт® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Препарат Гинофорт® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Гинофорт® не влияет на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.
Передозировка
При случайном проглатывании препарата Гинофорт® необходимо как можно скорее промыть желудок и при необходимости начать симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Препарат Гинофорт® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.
Условия хранения препарата Гинофорт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Гинофорт®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Резюме профиля безопасности
После применения препарата могут возникнуть такие симптомы как жжение в области наружных половых органов / влагалища,зуд, воспаление и отек, боли или спазмы в нижней части живота или области таза, либо сочетание двух или более перечисленных симптомов.
В контролируемых клинических исследованиях с однократным применением препарата Гинофорт® о нежелательных явлениях сообщили 5,7% из 314 пациенток, и только у 1 % пациенток жалобы были связаны с лечением данным препаратом.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в нижних отделах живота, слазм в нижних отделах живота.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: тазовая боль, воспаление влагалища, отек влагалища, зуд в области наружных половых органов и влагалища, жжение в области половых органов и влагагища. Возможно развитие аллергической реакции.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 2 года 8 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- Состав
- От чего помогает
- При беременности
- Через сколько действует
- Побочные действия
- Гинофорт или Залаин: что лучше
- Краткое содержание
Вульвовагинальный кандидоз – инфекционное заболевание, при котором влагалище и наружные половые органы поражаются дрожжеподобными грибками рода Candida. В норме микроорганизм присутствует в организме любого человека, но для развития его патогенных свойств необходимы определенные условия. Например, нарушение иммунитета. Для избавления от стремительно размножающегося патогена созданы специальные лекарственные средства.
Провизор расскажет о препарате Гинофорт: ознакомит с его составом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогом.
РЛС
Препарат Гинофорт зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Международное непатентованное наименование (МНН) – бутоконазол. Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.
Многие ошибочно полагают, что Гинофорт – увлажняющий гель. Однако это лекарство в шприце-аппликаторе для однократного применения, которое представляет собой вагинальный крем 2%. С фармакологической точки зрения, медикамент входит в группу «противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии». Гель, мазь, свечи, таблетки, капсулы, капли в глаза и другие форматы средства не производятся.
Состав
Шприц-аппликатор Гинофорт содержит действующее вещество под названием бутоконазол. Активное соединение оказывает противогрибковое действие против ряда возбудителей, включая дрожжеподобные грибы рода Candida. Также лекарственный компонент эффективен в отношении некоторых бактерий.
Помимо главного «ингредиента», препарат содержит ряд вспомогательных. Например, жидкий парафин, который может повредить изделия из резины и латекса, в том числе презервативы. С полным списком можно ознакомиться в инструкции.
От чего помогает
Разберемся, для чего назначают Гинофорт женщинам. В показания для применения лекарственного средства входят вульвовагинальные грибковые инфекции (влагалища и наружных половых органов), вызванные грибками рода Candida. Проще говоря, лекарство назначают от «молочницы». Для мужчин Гинофорт не подходит.
Применяют ли крем для интимной гигиены? Лекарство Гинофорт имеет созвучное название с серией косметических и гигиенических продуктов Гинокомфорт. Однако средства отличаются назначением и способами применения. Первый не используется для интимной гигиены, а вторые не применяются для лечения грибковых инфекций.
При беременности
Вагинальный крем Гинофорт противопоказан беременным в первый триместр, а также женщинам детородного возраста при отсутствии эффективной контрацепции. Позже при беременности (второй и третий триместр) использование препарата возможно, но только если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Шприц-аппликатор Гинофорт рекомендуется вводить с осторожностью, чтобы избежать механического травмирования.
Через сколько действует
На этот вопрос нет однозначного ответа. Эффект от применения лекарства появляется в течение нескольких дней. Если после завершения лечения симптомы инфекции сохраняются, следует повторно обратиться к специалисту для дополнительного углубленного исследования с целью исключения других инфекционных возбудителей в мазке или состояний, способствующих развитию молочницы.
Побочные действия
- жжение и зуд в интимной зоне;
- боли и спазмы в нижней части живота;
- воспаление и отек влагалища;
- аллергия.
Гинофорт или Залаин: что лучше
Залаин – противогрибковое средство с сертаконазолом. Препарат также проявляет активность против грибов рода Candida и некоторых бактерий. В номенклатуре аптеки числится две лекарственные формы препарата: крем для лечения грибковых инфекций кожи, а также вагинальные свечи для терапии молочницы. Для сравнения интерес представляет второй вариант.
Аналогично вагинальному крему Гинофорт, свечи Залаин применяются однократно. Однако подобрать более подходящий вариант для каждой конкретной пациентки может только врач после исследования мазка из влагалища для подтверждения диагноза.
Краткое содержание
- Препарат Гинофорт зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
- Шприц-аппликатор Гинофорт содержит действующее вещество под названием бутоконазол.
- В показания для применения лекарственного средства входят вульвовагинальные грибковые инфекции (влагалища и наружных половых органов), вызванные грибками рода Candida.
- Вагинальный крем Гинофорт противопоказан беременным в первый триместр, а также женщинам детородного возраста при отсутствии эффективной контрацепции.
- Эффект от применения лекарства появляется в течение нескольких дней.
- Гинофорт имеет побочные действия.
- Залаин – противогрибковое средство с сертаконазолом.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 676 ₽
Фармакодинамика
Бутоконазол, производное имидазола, обладает фунгицидной активностью in vitro против грибов Candida, Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton. Препарат in vitro также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Клинически эффективен при вагинальных инфекциях, вызванных штаммами Candida albicans.
Точный механизм противогрибкового действия бутоконазола нитрата не известен, предполагается, что он как другие производные имидазола действуют за счёт ингибирования синтеза стероидов.
Имидазолы в первую очередь воздействуют на клеточную мембрану гриба, ингибируя превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава мембраны. Изменяется проницаемость клетки, что приводит к снижению осмотической резистентности и жизнеспособности гриба.
Вагинальный крем является эмульсией типа «вода в масле», поэтому обладает биоадгезивным свойством. Исследования in vivo показали, что при интравагинальном введении биоадгезивный крем находится на слизистой оболочке влагалища в среднем в течение 4,2 дней.
Исследования in vitro продемонстрировали, что данная лекарственная форма высвобождает активное действующее вещество бутоконазол в течение 6 дней, тогда как обычный крем высвобождает бутоконазол быстро, в течение 6 часов.
Фармакокинетика
Всасывание
При интравагинальном введении в среднем абсорбируется 1,7% введенной дозы.
Распределение и метаболизм
Максимальная концентрация вещества и его метаболитов в плазме крови после интравагинального введения достигается через 13 часов.
Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму.
Выведение
Выводится почками и через кишечник.
В 1 г крема содержится:
Активное вещество: бутоконазола нитрат 20 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол, масло минеральное, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.
однородный крем от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.
Противогрибковое средство.
Код ATX
G01AF15
Фармакодинамика
Бутоконазол, производное имидазола, обладает фунгицидной активностью против грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Вагинальный крем является эмульсией типа «вода в масле», поэтому придаёт биоадгезивное свойство носителю бутоконазола (адгезия (от лат. adhaesio — прилипание) — сцепление поверхностей разнородных твёрдых и/или жидких тел. Адгезия обусловлена межмолекулярным взаимодействием в поверхностном слое. Биоадгезия приводит к увеличению биодоступности и продолжительности действия лекарственного вещества). При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4-5 дней.
Фармакокинетика
Крем обладает высоким биоадгезивным свойством. При интравагинальном введении абсорбируется 1,7 % введенной дозы Максимальная концентрация в крови достигается через 13 ч и составляет 2-18,6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится через кишечник и почки.
Кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата. Периоды беременности и лактации. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозировка
Интравагинально.
Лечение состоит из однократного применения содержимого одного аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток.
В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микологическое исследование.
Указания по применению аппликатора:
- Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалять специальный колпачок, помещённый на аппликатор. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела (см. рис 1, 2).
- Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед применением.
- Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище (рис. ЗА — применение пациенткой, рис. ЗБ — применение врачом).
- Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем (см. рис. 4, 5).
- Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его. Рис. 1-2.
ПЕРЕДОЗИРОВКА ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Жжение, зуд, болезненность и отёк стенки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота.
Препарат Гинофорт® крем предназначен для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось.
Крем Гинофорт® содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения Гинофорта® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом Гинофорт®. При случайном попадании препарата Гинофорт® в желудочно-кишечный тракт необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.
Применять с осторожностью, так как в состав препарата входят парабены, способные вызвать аллергическую реакцию.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
.
Применение препарата Гинофорт® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Крем вагинальный 2%:
По 5 г препарата в полипропиленовый аппликатор. Каждый аппликатор помещен в полистероловый пенал и затем упакован в ламинированный пакет.
Пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
При температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
1. KB Фармасьютикал Ко., Сэнт Луис, США.
2. ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8,