Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/наружного применения: 200 мл бутылки
Рег. №: 16/12/1007 от 21.12.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для наружного применения бесцветный, прозрачный.
| 1 бут. | |
| натрия хлорид | 20 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 200 мл.
200 мл — бутылки (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки (20) — ящики картонные (для стационаров).
200 мл — бутылки (24) — ящики картонные (для стационаров).
200 мл — бутылки (40) — ящики картонные (для стационаров).
Описание лекарственного препарата НАТРИЯ ХЛОРИД р-р 10% создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Натрия хлорид содержится в плазме крови (около 0.5%) и тканевых жидкостях организма, он является основным неорганическим компонентом, поддерживающим осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.
Натрия хлорид поступает в организм с пищей. Обычно в сутки человек употребляет около 10 г (170 ммоль) натрия хлорида, который в значительной степени обеспечивает электролитный баланс в организме.
Дефицит натрия хлорида может возникать при различных патологических состояниях, сопровождающихся повышенным выведением его из организма. Усиленное выделение натрия хлорида происходит при сильном поносе (например, при холере, острой бактериальной дизентерии), многократной рвоте, обширных ожогах с сильной экссудацией, обильном потоотделении, гипофункции коры надпочечников, бесконтрольном применении петлевых диуретиков.
Гипонатриемия и гипохлоремия обычно всего возникают одновременно и сопровождают тяжелые изнуряющие заболевания (злокачественные опухоли, заболевания печени, хроническое голодание, постгравматические и послеоперационные состояния, инфекционные процессы, тяжелые ожоги). При дефиците натрия хлорида наблюдается сгущение крови в связи с переходом воды из сосудистого русла в ткани. При значительном дефиците натрия хлорида могут развиться спазмы гладкой мускулатуры, судорожное сокращение скелетных мышц, нарушение функции нервной системы и кровообращения.
Ионы натрия, также как и ионы хлора обладают слабо выраженной биологической активностью, поэтому фармакологические свойства натрия хлорида сводятся в основном к осмотическому действию его растворов. Механизм действия гипертонических растворов натрия хлорида обусловлен физическими процессами диффузии и осмоса. Этим свойствами объясняется их местное противомикробное и противовоспалительное действие: под влиянием гипертонических растворов микробы теряют воду, сморщиваются и их жизнедеятельность резко замедляется; при воспалительных процессах уменьшается гиперемия тканей, экссудация.
Фармакокинетика
В/в введение гипертонического раствора натрия хлорида сопровождается повышением концентрации соли во внеклеточной жидкости и клубочковом фильтрате, что приводит к повышению диуреза. Однако натриевые соли являются относительно слабыми неспецифическими мочегонными средствами, так как натрий может реабсорбироваться. Более того, при отеках, когда показано лечение диуретиками, в организме уже имеется избыток ионов натрия и дополнительное его введение только осложняет ситуацию.
Показания к применению
- хроническая дегидратация организма с потерей электролитов (хронический дефицит электролитов);
- легочные, желудочные, кишечные кровотечения, а также для усиления диуреза (в/в медленно 10-20 мл 10% раствора);
- лечение болезни Аддисона в дополнение к гормональным лекарственным средствам;
- лечение гнойных ран в виде компрессов и примочек (компрессы, смоченные гипертоническим раствором, в связи с его осмотическим действием, способствуют отделению гноя из раны; при местном применении препарат оказывает также и противомикробное действие).
Реклама
Режим дозирования
Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на бутылке. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни.
Побочные действия
При чрезмерном введении гипертонического раствора натрия хлорида может возникнуть гипернатриемия, проявляющаяся повышением кровяного давления, гипертермией, мышечной слабостью, возбуждением ЦНС, которое при тяжелых отравлениях сменяется угнетением ее функции, потерей сознания.
Противопоказания к применению
- органические поражения почек с нарушением процесса фильтрации;
- тяжелая сердечная недостаточность с выраженными явлениями застоя в малом круге, анасаркой и другими проявлениями экстрацеллюлярной гипергидратации.
Особые указания
При применении Натрия хлорида, раствора для инфузий 10% врач должен контролировать артериальное давление, диурез и концентрацию электролитов в сыворотке крови.
Во избежание некроза тканей при внутривенном введении Натрия хлорид, раствора для инфузий 10% нельзя допускать попадания лекарственного средства под кожу.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров. Лекарственное средство предназначено для стационаров. Список общий.
Для розничной торговли. Применять по назначению врача.
ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
«ФармаТек», Республика Армения․
Лекарственная форма
Раствор для инфузии.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Состав Натрия хлорид 10%
Каждый литр препарата содержит:
Действующее вещество: 100 г натрия хлорида.
Вспомогательные вещества: Вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального применения.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гипертонический раствор. Натрий создает и поддерживает осмотическое давление жидкостей организма (преимущественно внеклеточной). Задерживает воду в организме. Натрий участвует в регуляции кислотно-щелочного состояния организма.
Фармакокинетика
Раствор натрия хлорида при внутривенном введении быстро выводится из сосудистого русла, переходит в интерстициальный сектор и внутрь клеток. Период полувыведения – около 1 часа. Очень быстро ионы натрия, хлора, а также вода начинают элиминироваться почками, повышая диурез. Небольшое количество натрия выводится также с калом и потом.
Показания
Нарушение водно-электролитного баланса, когда необходимо добавление маленьких объемов жидкости, при медленной внутривенной инфузии.
Добавление малых объемов натрия в растворы для парентерального питания.
Противопоказания
Все патологические состояния, при которых происходит задержка натрия в организме, и в частности:
- сердечная недостаточность
- отеки, отечно-асцитический синдром при циррозе печени
Беременность и кормление грудью
В период беременности и кормления грудью назначают только по показаниям и под наблюдением врача.
Дозировка и способ применения
Раствор, должен быть разведен. Вводят внутривенно медленно. Дозировка зависит от веса пациента, клинического состояния и результатов лабораторных исследований.
1 г натрия хлорида соответствует 17 ммоль ионов натрия.
Побочное действие
При высокой скорости инфузии и введении больших объемов — риск развития легочных и периферических отеков.
При неправильном разбавлении может возникнуть боль в месте введения и венозный тромбоз.
Передозировка
Тошнота, рвота, диарея, интенсивная жажда, потливость, лихорадка, артериальная гипотензия, тахикардия, почечная недостаточность, периферические и легочные отеки, возбуждение, раздражительность, судороги, кома.
Чрезмерное использование хлорида может привести к дефициту бикарбоната, что приводит к ацидозу.
В случае избыточного введения раствора лечение симптоматическое: корректировка баланса электролитов и введение диазепама в случае судорог.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно изменение цвета и/или образование осадка, нерастворимого комплекса или кристаллов. Перед разведением проверить совместимость, проверить pH раствора. Нельзя хранить разбавленный с другими препаратами 10% раствор натрия хлорида.
Особые указания
Препарат следует назначать с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью, при периферических и легочных отеках, при тяжелой почечной недостаточности.
Новорожденным и пожилым пациентам инфузия препарата требует пристального контроля.
Введение препарата должно проводиться под строгим медицинским наблюдением, с регулированием дозировки.
Необходим контроль водно — электролитного баланса.
Раствор является гипертоническим, введение должно выполняться медленно.
Перед использованием разбавить. Перед применением проверить целостность контейнера. Проверить прозрачность раствора. В случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор непригоден к употреблению.
Упаковочный контейнер предназначен только для однократного использования. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Нельзя повторно использовать оставшийся в контейнере раствор. Следует утилизировать ѐмкости после однократного применения.
Необходимо соблюдать асептические меры приготовления разведѐнного раствора натрия хлорида 10%. Нельзя хранить разбавленный раствор. Полученный раствор следует использовать сразу после его приготовления.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работу со сложными механизмами не изучалось.
Форма выпуска
Упаковка
Первичная: Пластиковые контейнеры из ПВХ.
Вторичная: Термоформируемая вакуум упаковка.
Пластиковый контейнер из ПВХ содержащий по 50 мл раствора для инфузии.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Регистрационный номер
Р N003832/01 от 29.10.09
Лекарственная форма
Р-р д/инф
Состав
Раствор для инфузий 0.9% 100 мл натрия хлорид 900 мг
Фармакологические свойства
Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотонический раствор восполняет дефицит жидкости в организме при дегидратации. Гипертонический раствор натрия хлорида при в/в введении обеспечивает коррекцию осмотического давления внеклеточной жидкости и плазмы крови. При местном применении в офтальмологии натрия хлорид оказывает противоотечное действие.
Фармакокинетика
Ионы натрия проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Выводится почками (ионы калия — в дистальных канальцах в обмен на ионы натрия или водорода), небольшое количество выводится с потом.
Показания к применению
Изотонический раствор: дегидратация различного генеза. Для поддержания объема плазмы крови во время и после операций. В качестве растворителя для различных препаратов.
Гипертонический раствор: нарушения водно-электролитного обмена — дефицит ионов натрия и хлора; гипоосмолярная дегидратация различного генеза (вследствие длительной рвоты, диареи, ожогов; при желудочной фистуле, легочном кровотечении, кишечном кровотечении).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к натрия хлориду; гипернатриемия, состояния гипергидратации, угроза отека легких, мозга.
С осторожностью
С осторожностью применяют большие объемы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии. Введение больших количеств раствора может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, увеличению выведения калия из организма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы
Индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, схемы терапии и применяемой лекарственной формы.
Изотонический раствор натрия хлорида вводят в/в, п/к и в клизмах, а также используют для промывания ран, глаз, слизистой носовой полости. В зависимости от клинической ситуации в/в вводят до 3 л/сут.
Гипертонический раствор натрия хлорида вводят в/в. Разовая доза для в/в струйного введения может составлять 10-30 мл. При состояниях, требующих немедленного восполнения ионов натрия и хлора, вводят в/в капельно в дозе 100 мл.
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, жажда, слезотечение, потливость, лихорадка, тахикардия, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, отеки, одышка, головная боль, головокружение, беспокойство, слабость, подергивание и гипертонус мышц.
При наружном и местном применении побочные реакции к настоящему времени не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
НПВС, андрогены, эстрогены, анаболические гормоны, кортикотропин, минералокортикоиды, вазодилататоры, ганглиоблокаторы приводят к усилению задержки Na+.
Особые указания
Гипертонический раствор не применяют п/к и в/м.
При длительном применении необходим контроль концентрации электролитов в плазме и суточного диуреза.
Температура инфузионного раствора должна составлять 38°С.
Форма выпуска
Раствор для инфузий
Условия хранения
Температура инфузионного раствора должна составлять 38°С.
Условия отпуска
По рецепту
Препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Одним из основных звеньев патогенеза многих критических состояний — острой кровопотери, сепсиса, шокового состояния различной этиологии и др. — является гиповолемия, что определяет объемозамещающей (восполнение дефицита объема циркулирующей крови), или инфузионной*, терапии одно из ведущих мест в их лечении. По признанию большинства исследователей и клиницистов «нормальный внутрисосудистый объем — краеугольный камень жизнеобеспечения». В клинической практике применяются 3 типа кристаллоидных растворов, различных по осмолярности:
- гипотонические (5% раствор декстрозы, или глюкозы);
- изотонические (0,9% раствор натрия хлорида и раствор Рингера);
- гипертонические (7,5% раствор хлорида натрия).
Химический состав крови, её жидкой части, практически полностью идентичен химическому составу морской воды, кроме содержания солей, таких как
калий, натрий и тд. До сих пор нет единого научного подхода в изучении данного вопроса. Ни один из специалистов не может вразумительно ответить на этот вопрос – почему наша кровь совпадает с морской водой, и является ли это следствием теория дарвинизма? Практика же показывает, что мы можем долго находиться в морской воде, при этом кожа никаким образом не деформируется и не страдает. Но, если мы долгое время находимся в пресной воде, кожа начинает морщиниться, и мы чувствуем себя некомфортно.
Раствор 0,9% «Натрия хлорида» для инфузий производства ООО «ИСТ-ФАРМ» / ООО «Фармасинтез-Тюмень», иначе называемый – физиологическим раствором, состоит из 0,9% поваренной соли (она же NaCl) и воды, причем проценты высчитываются по массе. Сохранять это равновесие (которое, как говорилось выше, унаследовано нашими клетками от первых живых организмов на Земле, развивавшихся в соленой воде) очень важно. Всем известно из школьных опытов, что вода устремится туда, где ее в соотношении не хватает. Давление, которое создает перемещение молекул воды, называют осмотическим, потому что оно связано с осмосом — самопроизвольным перемещением молекул сквозь мембрану. Оно и помогает поддерживать клетки упругими и обеспечивает приток питательных веществ извне.
Капельница «Натрия хлорид» в виде 0,9 % инфузионного физраствора назначается врачом в тех объёмах, которые соответствуют показаниям терапии (например, дезинтоксикация при пневмонии) и наличию сопутствующих заболеваний у пациента (например, при имеющихся сердечно-сосудистых заболеваниях – необходимо ограничение жидкости для снижения вероятности развития отёков).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях организма и временно увеличивает объём жидкости, циркулирующей в сосудах.
Фармакокинетика
Быстро выводится почками без изменений и лишь временно увеличивает объём жидкости, циркулирующей в сосудах.
Показания к применению
Показания к применению натрия хлорида
- Большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, «неукротимая» рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.);
- Гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием;
- Кишечная непроходимость;
- Интоксикации;
- Для регионарной перфузии совместно с гепарином, противоопухолевыми и другими лекарственными средствами;
- Для растворения и разведения лекарственных средств.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применяют, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
Противопоказания
Противопоказания для применения натрия хлорида
- Гипернатриемия;
- Ацидоз;
- Гиперхлоремия;
- Гипокалиемия;
- Внеклеточная гипергидратация;
- Циркуляторные нарушения, угрожающие отёком головного мозга и лёгких;
- Отёк головного мозга;
- Отек легких;
- Острая левожелудочковая недостаточность;
- Сопутствующее применение глюкокортикостероидов в больших дозах.
С осторожностью
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).
Способ применения и дозы
Способ применения натрия хлорида и дозы
0,9 % раствор натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (обычно капельно), подкожно, ректально.
Перед введением раствор нагревают до 36-38 ˚С. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора – в среднем составляет 1000 мл/сутки.
При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3000 мл/сутки. Скорость введения — 540 мл/час (180 кап/мин), при необходимости скорость введения увеличивают.
Детям при острой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей.
Побочное действие и передозировка
Побочное действие
Введение больших объёмов 0,9 % раствора натрия хлорида (доз, соответствующих верхней границе терапевтического диапазона) может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации, а также к гипокалиемии.
Передозировка
Симптомы: выраженные симптомы побочного действия, гипернатриемия. Введение больших количеств может усугублять нарушения водного обмена, например, усиливать развивающийся отек легких и головного мозга.
Лечение: для снятия побочных эффектов у пациентов с умеренным избытком натрия достаточно назначения воды внутрь и ограничение поступления натрия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта). При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.
Особые указания
При длительном введении больших доз 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и концентрации электролитов в плазме крови и моче.
При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения вводят подкожно или ректально.
Форма выпуска, условия хранения
Форма выпуска
Раствор для инфузий 0,9 %. По 50, 100, 200, 250, 400, 500 мл в бутылки полиэтиленовые
Условия хранения
При температуре от 0 до 25°С. Допускается замораживание при транспортировании
Хранить в недоступном для детей месте.
,
Раствор для инфузий, 5%, 10%, 20% по 100мл, 200мл, 250мл, 400мл и 500мл.
, Раствор для инъекций 0,9 %. По 2 мл, 5 мл, 10 мл
, Раствор для инфузий, 250 мл и 500 мл
Для заказа препарата «Натрия хлорид» оптом, воспользуйтесь формой обратной связи ниже. Производитель лекарственного средства — группа компаний «Фармасинтез», выпускающая инфузионные и инъекционные растворы в удобной и безопасной упаковке, экономичной при утилизации. Доставка препаратов возможна во всей территории России.
Способ применения и дозировка
Изотонический раствор натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (обычно капельно).
Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния пациента и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей. Необходимая доза может рассчитываться в мЭкв или ммоль натрия, массе ионов натрия или массе хлорида натрия (1 г NaCl = 394 мг, 17,1 мЭкв или 17,1 ммоль Na и Cl).
Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Следует тщательно контролировать сывороточные концентрации электролитов в плазме крови и моче.
Доза раствора натрия хлорида для взрослых составляет от 500 мл до 3,0 л в сутки. Скорость введения — 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости скорость введения увеличивают.
Доза раствора натрия хлорида для детей составляет от 20 мл до 100 мл в сутки на кг массы тела (в зависимости от возраста и общей массы тела). Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг.
В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей (электролиты Na+, К+, Сl-, кислотно-щелочное состояние крови). Рекомендуемая доза при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств (в качестве базового раствора-растворителя) находится в диапазоне от 50 мл до 250 мл на одну дозу вводимого препарата. При этом доза и скорость введения раствора определяются рекомендациями по применению вводимого препарата.
Описание
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие.
Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма.
Состав
Действующее вещество: натрия хлорид — 9,0 г;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 л.
Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л
Фармакотерапевтическая группа
Регидратирующее средство
Показания
- Плазмоизотоническое замещение жидкости
- гипохлоремический алкалоз
- гипонатриемия с обезвоживанием
- интоксикации
- растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).
Противопоказания
- Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия;
- внеклеточная гипергидратация;
- внутриклеточная дегидратация;
- циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких;
- отек головного мозга;
- отек легких;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- хроническая почечная недостаточность;
- состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз почечных артерий и нефросклероз), преэклампсией;
- сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах;
- противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.
Побочное действие
Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения.
Прочие: лихорадка, инфекция в месте введения (при нарушении правил антисептики).
При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002452)-(РГ-RU) (02.06.2023) — Гротекс ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Самовывоз в Москве
Ваша №1
Москва, проезд Шипиловский, 39, к.3
ЗдравСити
Москва, пос. Сосенское, пр-кт Магеллана, 33
Планета Здоровья
Москва, проезд Дежнева, 21
Ваша №1
Москва, ул. Реутовская, 10Д
ФАРМАТ
Москва, шоссе Очаковское, 6, к.2
Планета Здоровья
Москва, наб. Пресненская, 2
ЗдравСити
Москва, Филимонковское, квартал 25, 1, к.10
Планета Здоровья
Москва, ул. Широкая, 27
ЗдравСити
Москва, ул. Коненкова, 3
Доктор Столетов
Москва, ул. Княжнина, 2